赵欣；陈国华；吴琼珠；滕海堂；郁婷婷
目的：比较金匮肾气丸与生精胶囊治疗行为干预下少弱精子症的疗效和安全性。方法：98例少弱精子症患者随机分为生精胶囊组（49例）和金匮肾气丸组（49例）。两组患者均给予行为干预治疗（认知干预、心理干预、饮食干预和运动干预等）。在此基础上，生精胶囊组患者给予生精胶囊1.6 g，口服，每日3次；金匮肾气丸组患者给予金匮肾气丸6 g，口服，每日2次。两组疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效，治疗前后的精液质量（精液量、精子密度、精子活动率、精子活力）、性激素[睾酮（T）、卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（HLH）、孕酮（P）、催乳素（PRL）]水平及不良反应发生情况。结果：生精胶囊组患者总有效率显著高于金匮肾气丸组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者精液质量、性激素水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者精液质量均显著高于同组治疗前，且生精胶囊组患者精液量、精子活力高于金匮肾气丸组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者T水平均显著高于同组治疗前，但生精胶囊组低于金匮肾气丸组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前后FSH、HLH、P、PRL比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：行为干预下，生精胶囊治疗少弱精子症的疗效优于金匮肾气丸，可显著改善精液质量，但在改善性激素水平方面不如金匮肾气丸；两药的安全性均较好。
作者：黄丽辉；黄日荷；邓丽萍；刘敏；冯旭升 刊期： 2016年第30期
目的：为新药研发生产及药物质量控制指标的优化与完善提供参考。方法：以“药物多晶型”“晶型多态性”“测定”“评价”等为关键词，检索2006年1月－2015年12月在PubMed、中国知网、维普等数据库中收录的相关文献，进行归纳、总结。结果：药物晶型多态性可对新药研发生产及临床疗效产生影响，不容忽视。多晶型药物的定量测定方法主要有X-射线粉末衍射法、拉曼光谱法、中红外光谱法、近红外光谱法、差示扫描量热法等。多晶型药物的体内外评价技术可分为细胞模型技术、动物离体组织器官技术、动物在体组织器官模型技术、动物模型技术等。结论：药物晶型多态性研究已成为新药研发及药物质量控制的重要环节。我国当前应加强该方面的研究，以提高仿制药的生物利用度和临床疗效，缩小仿制药与原研药的差距。
作者：金朝辉；顾锦建；郑明琳；赵淼 刊期： 2016年第30期
目的：建立测定他米巴罗汀片溶出度的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-水-冰乙酸（85∶15∶1，V/V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为235 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。溶出度测定采用桨法，以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质，溶出介质体积为900 ml，转速为50 r/min，60 min取样。结果：他米巴罗汀检测质量浓度线性范围为0.801～2.804μg/ml（r＝0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；回收率分别为99.58％～100.90％（RSD＝0.25％，n＝9）；3批样品的溶出度测定结果分别为98.25％、96.54％、92.38％（n＝6）。结论：该方法简便、准确，灵敏度高，专属性强，适用于他米巴罗汀片的溶出度测定。
作者：陈丽姣；杨冬霞；赵艳霞 刊期： 2016年第30期
目的：探讨维生素B6对围生期心肌病（PPCM）患者疗效及相关指标的影响。方法：64例PPCM患者随机分为对照组（32例）和观察组（32例）。对照组患者给予利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗药、β受体阻滞药、洋地黄、低分子肝素等常规治疗。观察组患者在对照组治疗的基础上给予维生素B6片50 mg，口服，每日2次。两组疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后血清泌乳素（PRL）、血浆脑钠肽（BNP）、左心室舒张末期内径（LVEDD），回奶发生情况及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗前，两组患者PRL、BNP、LVEDD比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者PRL、BNP、LVEDD均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者回奶发生率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，维生素B6治疗PPCM的疗效和安全性与常规治疗相当，虽然在降低PRL水平方面优于常规治疗，但回奶发生率较高。
作者：张兴平；王正中 刊期： 2016年第30期
目的：为推进国家基本药物制度及相关政策的进一步实施提供参考。方法：借助医院信息系统（HIS）及Excel 2007、SPSS 13.0统计软件，分别统计和比较成都市某县级公立医院在《国家基本药物目录（2012年版）》（简称2012版基药目录）、取消药品加成政策实施前后配备国家基本药物具体品种的变化和国家基本药物总体使用情况的差异。结果：实施2012版基药目录后，该院配备国家基本药物品种较实施前新增60种，其中化学药品和生物制品部分增加38种，中成药部分增加22种；基本药物占处方用药的百分率、基本药物处方率、单张处方基本药物平均个数、全是基本药物的处方率4个处方指标较实施前均显著提高，差异均有统计学意义（P＜0.05）。实施取消药品加成政策后，该院配备国家基本药物品种较实施前新增5种，其中化学药品和生物制品部分增加3种，中成药部分增加2种；上述4个处方指标较实施前变化不显著，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：2012版基药目录和取消药品加成政策实施后该院国家基本药物配备仍不充足，部分使用指标仍未达到四川省的要求。建议县级公立医疗卫生机构根据具体情况选择适合的国家基本药物；加强宣传和培训，提高医师对国家基本药物制度的知晓率；加强对医师使用基本药物的考核和管理。同时，建议政府及相关部门探索更加有效、合理的补偿机制，以提高医师使用国家基本药物的积极性。
作者：李洪林；龙恩武；申青；杨华；王飞；吴莉 刊期： 2016年第30期
目的：探讨右美托咪定复合瑞芬太尼用于肺癌切除术后的镇痛效果及对机体免疫功能的影响。方法：60例行肺癌切除术治疗的患者随机分为对照组（30例）和观察组（30例）。所有患者均于气管内插管全身麻醉下行肺癌切除术。术后，对照组患者给予盐酸瑞芬太尼10μg/（kg·d）+盐酸昂丹司琼注射液16 mg，加入0.9％氯化钠注射液中共配制成100 ml。观察组患者给予盐酸右美托咪定注射液0.75μg/（kg·d）+盐酸瑞芬太尼10μg/（kg·d）+盐酸昂丹司琼注射液16 mg，加入0.9％氯化钠注射液中共配制成100 ml。两组背景剂量均为2 ml/h，自控量为2 ml，锁定时间为15 min。观察两组患者术后6、12、24、48 h的视觉疼痛模拟（VAS）评分、γ干扰素（IFN-γ）、白细胞介素（IL）-10水平、T细胞亚群（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）水平及不良反应发生情况。结果：观察组患者术后6、12、24、48 h的VAS评分均显著低于对照组同期，且两组患者术后24、48 h的VAS评分均显著低于同组术后6 h，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者术后6、12、24、48 h的IFN-γ水平均显著低于对照组同期，且两组患者术后12、24、48 h均显著低于同组术后6 h，观察组患者术后12、24、48 h的IL-10水平均显著高于同组术后6 h及对照组同期，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者术后6、24、48 h的CD3+，术后6、12、48 h的CD4+，术后12、24、48 h的CD4+/CD8+水平均显著高于对照组同期，术后12、24 h的CD8+水平均显著低于对照组同期；两组患者术后12、24、48 h的CD3+、CD4+及对照组患者的CD4+/CD8+，观察组患者术后12、24 h和对照组患者术后24 h的CD8+水平均显著低于同组术后6 h，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：右美托咪定复合瑞芬太尼用于肺癌切除术后的镇痛效果优于单用瑞芬太尼，可改善患者免疫功能，且安全性较好。
作者：张国庆；华丽；张国梁 刊期： 2016年第30期
目的：建立同时测定比沙可啶原料药中二氯甲烷和乙酸乙酯残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷（DB-624）为固定液的毛细管柱，程序升温，进样口温度为220℃，检测器为氢火焰离子化检测器，温度为250℃，载气为高纯氮气，载气流速为3.0 ml/min，分流比为1∶10，顶空加热温度为70℃，平衡时间为30 min，顶空瓶装样量为5 ml，顶空进样量为1 ml。结果：二氯甲烷和乙酸乙酯检测质量浓度线性范围分别为6～120μg/ml（r＝0.9999）、50～1000μg/ml（r＝0.9999）；定量限分别为0.2、1.7μg，检测限分别为0.06、0.5μg；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤3％；加样回收率分别为100.30％～102.00％（RSD＝0.63％，n＝9）、100.10％～101.30％（RSD＝0.44％，n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于同时测定比沙可啶原料药中二氯甲烷和乙酸乙酯的残留量。
作者：姜建国；孙婷；郭永辉；韩学静；苗会娟 刊期： 2016年第30期
目的：建立测定当归芍药散中芍药苷含量的方法，以期为控制该制剂的质量提供参考。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Symmetry C18，流动相为乙腈-水（含0.1％磷酸）（14∶86，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为20℃，进样量为20μl。结果：芍药苷检测质量浓度线性范围为10～80μg/ml（r＝0.9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为98.3％～104.9％（RSD＝2.0％，n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性强，可用于测定当归芍药散中芍药苷的含量。
作者：周珺；王登；张黎；张锦；李茂星；张汝学；贾正平 刊期： 2016年第30期
目的：建立同时测定参菊洗剂中苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex C18，流动相为乙腈-0.1％三乙胺水溶液（用磷酸调节pH至7.2）（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为210 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素检测进样量线性范围分别为1.400～8.400μg（r＝0.9994）、0.152～0.912μg（r＝0.9996）、0.248～1.488μg（r＝0.9999）、0.128～0.768μg（r＝0.9994）；定量限分别为84.85、3.15、15.03、7.76 ng，检测限分别为24.13、0.89、4.27、2.20 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为96.29％～99.06％（RSD＝1.10％，n＝9）、96.49％～98.27％（RSD＝0.69％，n＝9）、99.26％～101.13％（RSD＝0.62％，n＝9）、96.27％～98.64％（RSD＝0.89％，n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于同时测定参菊洗剂中苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素的含量。
作者：谭璐；张广求；刘文 刊期： 2016年第30期
目的：建立复方宁神颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中当归和白芍进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中斯皮诺素和毛蕊花糖苷的含量：色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-0.1％乙酸溶液（16∶84，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为330 nm，柱温为30℃。结果：当归和白芍的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。斯皮诺素和毛蕊花糖苷检测进样量线性范围分别为0.05544～0.2772μg（r＝0.9994）、0.05598～0.2799μg（r＝0.9995）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.62％～100.53％（RSD＝1.77％，n＝9）、95.63％～102.57％（RSD＝2.74％，n＝9）。结论：该研究所建标准可用于复方宁神颗粒的质量控制。
作者：黄阳；臧文怡；毛春芹；陆兔林；周亚萍 刊期： 2016年第30期
目的：建立紫肉甘薯的质量标准。方法：检测药材的显微特征；采用薄层色谱法（TLC）对药材进行定性鉴别；测定药材水分、灰分、重金属和浸出物量；采用高效液相色谱法测定药材中氯化矢车菊素的含量：色谱柱为Alltima C18，流动相为乙腈-0.1％三氟乙酸溶液（80∶20，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为538 nm，柱温为30℃。结果：药材粉末显微鉴别图谱清晰。紫肉甘薯的TLC图斑点清晰，分离良好。药材水分为8.5％～11.0％，总灰分为2.0％～2.9％，铅含量＜5 ppm，浸出物为15.6％～22.3％。氯化矢车菊素检测进样量线性范围为0.043～0.215μg（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为95.50％～99.65％（RSD＝1.35％，n＝9）。结论：该研究所建标准可用于紫肉甘薯的质量控制。
作者：王路平；王文成；田荣；姜启晓；王春波；隋忠国 刊期： 2016年第30期
目的：建立测定抗骨质增生片中淫羊藿苷含量的方法，以期为完善该制剂的质量标准提供依据。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2 C18，流动相为乙腈-水（27∶73，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：淫羊藿苷检测质量浓度线性范围为3～60μg/ml（r＝0.9999）；定量限为11.2μg/ml，检测限为4.3μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为99.00％～100.67％（RSD＝0.63％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于测定抗骨质增生片中淫羊藿苷的含量。
作者：张桂林；马慧萍；李兰茹；董志臣；何蕾；贾正平 刊期： 2016年第30期
目的：研究白英正丁醇萃取部位的化学成分。方法：采用葡聚糖LH-20柱层析、硅胶柱层析、薄层色谱对白英正丁醇萃取部位的化学成分进行分离纯化，根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果：从白英正丁醇萃取部位分离得到10个化合物，分别为芹菜素-7-O-β-D-芹糖（1→2）-β-D-葡萄糖（1）、芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖（2）、腺苷（3）、E-苯丙烯醇-3-甲氧基-5-[（8′S）-3′-甲氧基-4′-羟基-苯丙醇]-4-O-β-D-葡萄糖苷（4）、N-（4-氨基正丁基）-3-（3-羟基-4-甲氧基-苯基）-E-丙烯酰胺（5）、N-（4-氨基正丁基）-3-（3-羟基-4-甲氧基-苯基）-Z-丙烯酰胺（6）、白藜芦醇（7）、柚皮素（8）、槲皮素（9）、薯蓣皂苷元（10）。结论：化合物1～8均为首次从白英中分离得到，该研究为白英质量评价奠定了一定基础。
作者：李瑞玲；孙俊馥；杨森；王林江；徐顺 刊期： 2016年第30期
目的：为提高《药物化学实验》教学效果，培养出符合医药行业需求的应用型人才提供参考。方法：从我院药物制剂专业的培养目标出发，论述构建《药物化学实验》教学体系的基本思路，详细分析《药物化学实验》的教学目标、教学内容、教学过程和实验成绩评价等内容。结果：构建了以知识、能力与素质的提高作为教学目标，以基础实验、综合性和设计性实验、开放性实验3个模块为教学内容，从课前、课中和课后3个阶段开展以实践教学为中心，采取多元化的成绩评价为手段的实验教学体系。结论：所构建的实验教学体系适应于药物制剂专业《药物化学实验》的教学，开创了将专业教育、创新能力教育与素质教育有机融合于教育教学活动的新局面，调动了学生的学习积极性与主动性，巩固了学生的专业知识和专业技能，培养了学生的创新能力和综合素质，提升了实验教学效果。
作者：赵建国；曲伟红；余敬谋；张磊；吕璐 刊期： 2016年第30期
目的：系统评价莫西沙星（MFX）治疗慢性支气管炎急性发作（AECB）的疗效和安全性，为临床合理应用MFX提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，并手工检索相关会议论文集和灰色文献等，纳入MFX（试验组）对比其他抗菌药物（对照组）治疗AECB的随机对照试验（RCT），按照纳入与排除标准选择文献、提取资料和评价质量后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析，同时应用意向性分析（Intention-to-treat analysis，ITT分析）和符合方案集分析（Per-protocol analysis，PP分析）两种方法。结果：共纳入14项RCT，合计6058例患者。PP分析结果显示，试验组患者临床有效率与对照组相当[RR＝1.02，95％CI（1.00，1.04）， P＝0.06]，而细菌清除率显著高于对照组[RR＝1.07，95％CI（1.04，1.11），P＜0.001]。ITT分析结果显示，试验组患者临床有效率显著高于对照组[RR＝1.03，95％CI（1.00，1.06），P＝0.03]，而细菌清除率[RR＝1.02，95％CI（0.92，1.12），P＝0.73]和不良反应发生率[RR＝0.97，95％CI（0.87，1.08），P＝0.52]与对照组比较，差异均无统计学意义。结论：MFX治疗AECB的疗效不劣于其他抗菌药物，安全性与其他抗菌药物相当。
作者：陈丽金；叶丽卡；冯霞；周娟；王奕菲 刊期： 2016年第30期
目的：探讨阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎的临床疗效和安全性。方法：回顾性分析120例小儿支原体肺炎患儿的资料，按照治疗方式的不同分为观察组（63例）和对照组（57例）。两组患儿入院后均进行常规退热、止咳、化痰治疗。在此基础上，对照组患儿给予阿奇霉素10 mg/kg，静脉滴注，每日1次，连续输注3 d后停药4 d。观察组患儿在对照组治疗基础上加服小儿消积止咳口服液，5岁以下患儿每次服用10 ml，5岁及5岁以上患儿每次服用15 ml，每日3次。1周为1个疗程，两组均连续治疗2～3个疗程。观察两组患儿临床疗效，比较两组患儿临床体征消失时间和治疗前及治疗1周后嗜酸性粒细胞数量和血清C反应蛋白（CRP）水平，同时记录治疗过程中不良反应发生情况。结果：治疗后观察组患儿总有效率显著高于对照组，退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、X线片肺部病灶消失时间显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患儿嗜酸性粒细胞数量和血清CRP水平比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗1周后，两组患儿嗜酸性粒细胞数量和血清CRP水平显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患儿总不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎疗效较好，可以缩短患儿临床症状消失时间，改善炎症细胞水平，且不增加不良反应的发生。
作者：马雪萍；刘利英 刊期： 2016年第30期
目的：考察琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性，为前者的处方和工艺筛选以及与后者的质量一致性评价提供参考。方法：采用桨法，转速为50 r/min，分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质进行溶出度试验，采用高效液相色谱法（HPLC）测定琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度，并绘制溶出度曲线，进而采用相似因子（f2）法评价二者溶出曲线的相似性。结果：在4种溶出介质中，琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂的f2均＞50，说明二者溶出曲线具有相似性。结论：所建立的HPLC法适用于琥珀酸索利那新片的溶出度测定；自研制剂与原研制剂的溶出行为基本一致，一定程度说明自研制剂的处方和工艺具有可行性。
作者：龚俊强；陈仙；徐彩虹；张霞；吴春梅；王萍；傅旭春 刊期： 2016年第30期
目的：建立盐酸决奈达隆片的溶出度测定方法，并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法：采用紫外-可见分光光度法，检测波长为288 nm。以磷酸盐缓冲液（pH4.5）、0.1 mol/L盐酸溶液[加入0.5％十二烷基硫酸钠（SDS）]、磷酸盐缓冲液（pH6.8，加入0.5％SDS）、水为溶出介质，溶出介质体积为1000 ml，转速为75 r/min，分别考察盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的溶出度，并通过计算相似因子（f2）来评价其溶出曲线的相似性。结果：盐酸决奈达隆检测质量浓度线性范围为2.147～25.764μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；4种溶出介质中的回收率分别为99.53％～101.05％（RSD＝0.48％，n＝9）、98.95％～100.05％（RSD＝0.39％，n＝9）、99.54％～100.20％（RSD＝0.24％，n＝9）、98.54％～100.06％（RSD＝0.44％，n＝9）。在4种溶出介质中，3批盐酸决奈达隆片仿制药与原研药溶出曲线的f2分别为56、60、63、68，68、52、59、67，65、68、76、62。结论：该方法适用于盐酸决奈达隆片的溶出度测定；盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的体外溶出曲线具有相似性，故其质量一致性较好。
作者：赵欣；陈国华；吴琼珠；滕海堂；郁婷婷 刊期： 2016年第30期
目的：从一个侧面反映公众在用药安全方面存在的具有代表性的问题，为后续开展大面积的公众调查提供参考。方法：通过设计调查问卷，对北京市某高中全体教师的用药知识掌握和用药习惯进行调查，并对获得的数据进行统计和分析。结果：本次调查共发放问卷88份，回收有效问卷84份，有效回收率为95.45％。该校少部分受访教师迷信输液，感冒、发烧时喜欢自行使用抗菌药物；48.81％的受访教师完全不能理解或仅能部分理解药品说明书；34.52％的受访教师不知道输液治疗引起的药品不良反应比口服治疗的严重程度高；46.43％的受访教师不常检查家中备用药品有效期；38.10％的受访教师不能严格遵循医嘱服药；80.95％的受访教师未接受过药品安全知识宣教，且21.43％的受访教师无意接受药品安全知识宣教；长期服药时，79.76％的受访教师未定期进行血常规、肝肾功能检查。结论：该校受访教师的用药知识掌握存在不足，用药习惯存在诸多误区，提示其在用药安全方面存在隐患，而这也从一个侧面反映了公众在用药安全方面普遍存在着隐患。
作者：陈世财；赵桂宏；夏彬彬 刊期： 2016年第30期
目的：建立小柴胡汤丸溶出度的测定方法，并比较不同厂家制剂的差异。方法：以0.1 mol/L盐酸为溶出介质，采用转篮法测定制剂的溶出度；采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量：色谱柱为TSKgel ODS C18，流动相为甲醇-水-磷酸（65∶35∶0.7， V/V/V），流速为1 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：黄芩苷检测质量浓度线性范围为0.488～124.8 mg/L（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率试验为100.14％～104.78％（RSD＝1.58％，n＝9）。小柴胡汤丸中黄芩苷50％溶出时间（t50）平均值为85.81 min。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性较好，可用于小柴胡汤丸溶出度的测定。不同厂家小柴胡汤丸溶出差异较大，制剂制备和临床用药中均需重视固体制剂的溶出状况。
作者：唐富山；张晓慧；兰雪；孟翠；王玉和 刊期： 2016年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
