黄阳；臧文怡；毛春芹；陆兔林；周亚萍
目的：建立测定当归芍药散中芍药苷含量的方法，以期为控制该制剂的质量提供参考。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Symmetry C18，流动相为乙腈-水（含0.1％磷酸）（14∶86，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为20℃，进样量为20μl。结果：芍药苷检测质量浓度线性范围为10～80μg/ml（r＝0.9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为98.3％～104.9％（RSD＝2.0％，n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性强，可用于测定当归芍药散中芍药苷的含量。
作者：周珺；王登；张黎；张锦；李茂星；张汝学；贾正平 刊期： 2016年第30期
目的：探讨不同剂量辛伐他汀对造影剂肾病（CIN）患者相关指标的影响。方法：168例行冠脉造影（CAG）术及经皮冠状动脉内支架植入术（PCI）患者随机分为对照组（42例）、低剂量组（42例）、中剂量组（42例）和高剂量组（42例）。对照组患者静脉注射碘海醇注射液20 ml，造影前4 h以2 ml/（kg·h）的速度持续静脉滴注0.9％氯化钠注射液至造影结束，由此至造影后48 h仍以2 ml/（kg·h）的速度持续静脉滴注0.9％氯化钠注射液。造影前48 h低剂量组患者于口服辛伐他汀片20 mg，中剂量组患者口服辛伐他汀服片40 mg，高剂量组患者口服辛伐他汀片80 mg，均为每日1次。各组患者均用药4 d。观察各组患者造影前后肾功能指标[血肌酐（Scr）、内生肌酐清除率（Ccr）、尿素氮（BUN）]、肾损伤指标[半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（CysC）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、尿微量白蛋白（mAlb）]、炎症因子[白细胞介素（IL）-6、超敏C反应蛋白（hs-CRP）]，CIN发生率及不良反应发生情况。结果：造影后，各组患者肾功能指标、各组患者NGAL、mAlb及对照组、低剂量组患者CysC，中、高剂量组造影后48 h CysC均显著高于同组造影前。造影后24 h各指标中、高剂量组＜低剂量组及对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。造影后48 h中、高剂量组各指标＜低剂量组＜对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。造影后，各组患者炎症因子水平均显著高于同组造影前，但中、高剂量组＜低剂量组＜对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。CIN发生率中、高剂量组患者＜低剂量组＜对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。不良反应发生率高剂量组＞中剂量组＞低剂量组及对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：中、高剂量辛伐他汀均可有效降低CIN的发生，改善肾功能，降低肾损伤指标及炎症因子水平，但中剂量的安全性优于高剂量。
作者：岳显文；隋长德 刊期： 2016年第30期
目的：探讨取消高零售限价对医院低价药品可及性的影响。方法：从医院管理系统中提取低价药品价格调整的相关数据，对比调价前后药品供应变化情况，总结取消高零售限价对我院低价药品可及性的影响。结果：我院有19种低价药品进行了价格调整，均为上调，调价次数为1～4次，日均费用上调金额为0.06～2.51元，上调比例为11％～309％。16个品种订单配送率升高，升高比例为2％～100％；1个品种订单配送率降低，降低比例为32％；2个品种配送率不变。结论：取消高零售限价对我院低价药品可及性有促进作用。
作者：闫婉珣；赵怀全 刊期： 2016年第30期
目的：建立测定他米巴罗汀片溶出度的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-水-冰乙酸（85∶15∶1，V/V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为235 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。溶出度测定采用桨法，以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质，溶出介质体积为900 ml，转速为50 r/min，60 min取样。结果：他米巴罗汀检测质量浓度线性范围为0.801～2.804μg/ml（r＝0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；回收率分别为99.58％～100.90％（RSD＝0.25％，n＝9）；3批样品的溶出度测定结果分别为98.25％、96.54％、92.38％（n＝6）。结论：该方法简便、准确，灵敏度高，专属性强，适用于他米巴罗汀片的溶出度测定。
作者：陈丽姣；杨冬霞；赵艳霞 刊期： 2016年第30期
目的：为新药研发生产及药物质量控制指标的优化与完善提供参考。方法：以“药物多晶型”“晶型多态性”“测定”“评价”等为关键词，检索2006年1月－2015年12月在PubMed、中国知网、维普等数据库中收录的相关文献，进行归纳、总结。结果：药物晶型多态性可对新药研发生产及临床疗效产生影响，不容忽视。多晶型药物的定量测定方法主要有X-射线粉末衍射法、拉曼光谱法、中红外光谱法、近红外光谱法、差示扫描量热法等。多晶型药物的体内外评价技术可分为细胞模型技术、动物离体组织器官技术、动物在体组织器官模型技术、动物模型技术等。结论：药物晶型多态性研究已成为新药研发及药物质量控制的重要环节。我国当前应加强该方面的研究，以提高仿制药的生物利用度和临床疗效，缩小仿制药与原研药的差距。
作者：金朝辉；顾锦建；郑明琳；赵淼 刊期： 2016年第30期
目的：系统评价注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染的疗效与安全性，为临床超说明书用药的给药方式提供循证证据。方法：计算机检索PubMed、Science direct、EMBase、中国医院知识总库期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库，纳入注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验（qRCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项研究，合计982例患儿。Meta分析结果显示，注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染可以显著提高患儿的总有效率[OR＝4.47，95％CI（2.80，7.16），P＜0.001]，缩短气喘消失时间[MD＝－2.05，95％CI（－2.86，－1.24），P＜0.001]、咳嗽消失时间[MD＝－1.73，95％CI（－2.34，－1.13），P＜0.001]、肺部啰音消失时间[MD＝－2.13，95％CI（－3.38，－0.89），P＜0.001]，减少住院天数[MD＝－2.38，95％CI（－2.86，－1.89）， P＜0.001]，且不增加不良反应发生率[OR＝0.65，95％CI（0.21，2.00），P＝0.45]，但不能缩短患儿退热时间[MD＝－1.18，95％CI （－2.58，0.22），P＝0.10]。结论：注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染疗效较好，有助于改善患儿呼吸道症状、缩短住院时间，且不增加不良反应的发生。
作者：刘慧敏；李鹏；朱雪松；陈富超；李春雷；王林海 刊期： 2016年第30期
目的：建立测定抗骨质增生片中淫羊藿苷含量的方法，以期为完善该制剂的质量标准提供依据。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2 C18，流动相为乙腈-水（27∶73，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：淫羊藿苷检测质量浓度线性范围为3～60μg/ml（r＝0.9999）；定量限为11.2μg/ml，检测限为4.3μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为99.00％～100.67％（RSD＝0.63％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于测定抗骨质增生片中淫羊藿苷的含量。
作者：张桂林；马慧萍；李兰茹；董志臣；何蕾；贾正平 刊期： 2016年第30期
目的：建立同时测定精制冠心颗粒中丹参素、丹酚酸B、原儿茶醛、芍药苷和阿魏酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18，流动相为乙腈-甲醇-0.5％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm（丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B）、230 nm（芍药苷）、320 nm（阿魏酸），柱温为30℃，进样量为1.0μl。结果：丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、芍药苷和阿魏酸检测质量浓度线性范围分别为1.19～478.34μg/ml（r＝0.9999）、0.11～44.93μg/ml（r＝0.9999）、7.49～995.20μg/ml （r＝0.9997）、0.95～379.39μg/ml（r＝0.9999）、0.01～3.12μg/ml（r＝0.9995）；定量限分别为1.91、0.36、150.00、2.74、0.10 ng，检测限分别为0.96、0.10、45.00、1.52、0.03 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.06％～99.47％（RSD＝0.52％，n＝6）、98.01％～99.49％（RSD＝0.70％，n＝6）、98.44％～99.45％（RSD＝0.37％，n＝6）、96.94％～100.71％（RSD＝1.27％，n＝6）、95.44％～100.44％（RSD＝1.90％，n＝6）。结论：该方法操作简单、结果准确，适用于同时测定精制冠心颗粒中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、芍药苷和阿魏酸的含量。
作者：姜晖；王玉；付连浩；张熙洁；刘晓红 刊期： 2016年第30期
目的：观察3种用药方案治疗幽门螺杆菌（Hp）感染活动性慢性胃炎的Hp根除情况和安全性。方法：150例Hp感染活动性慢性胃炎患者随机分为A组（50例）、B组（50例）和C组（50例）。A组患者给予奥美拉唑肠溶胶囊20 mg，口服，每日2次+阿莫西林胶囊1.0 g，口服，每日3次+克拉霉素片0.5 g，口服，每日1次。B组患者在A组治疗的基础上给予胶体果胶铋胶囊150 mg，口服，每日3次。C组患者第1～5天给予奥美拉唑肠溶胶囊20 mg，口服，每日2次+阿莫西林胶囊1.0 g，口服，每日3次，第6～10天给予奥美拉唑肠溶胶囊20 mg，口服，每日2次+克拉霉素片0.5 g，口服，每日1次+甲硝唑片0.4 g，每日2次。各组患者疗程均为10 d。观察各组患者疼痛缓解有效率、疼痛缓解时间、消化道症状缓解时间、Hp根除率、随访12个月的复发情况及不良反应发生情况。结果：疼痛缓解有效率、Hp根除率C组＞B组＞A组，疼痛缓解时间、消化道症状缓解时间、复发率C组＜B组＜A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。不良反应发生率C组＜A、B组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但A、B组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：分阶段服用奥美拉唑联合抗菌药物治疗Hp感染活动性慢性胃炎可有效缓解患者胃部疼痛，缩短病程，提高Hp根除率，降低远期复发率，且安全性较好。
作者：陶智；王梦旻；吕惠芳 刊期： 2016年第30期
本刊讯为深入学习贯彻全国卫生与健康大会会议精神，探讨加强基层卫生工作的思路和途径，国家卫生和计划生育委员会基层卫生司于2016年8月25日召开了贯彻全国卫生与健康大会会议精神专家座谈会。国内医改领域的专家、学者、基层医务人员共20余人参加了会议。
作者： 刊期： 2016年第30期
目的：评价雷美替胺片自研制剂与原研制剂体外溶出行为的一致性。方法：采用桨法，转速为50 r/min，分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.0乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质，用高效液相色谱法（HPLC）测定雷美替胺片自研制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度，并绘制溶出曲线，进而采用相似因子（f2）法评价二者溶出曲线的相似性。结果：在4种溶出介质中，雷美替胺片自研制剂与原研制剂的f2分别为62.8、80.0、77.7、76.2，说明二者溶出曲线具有相似性。结论：所建立的HPLC法适用于雷美替胺片的溶出度测定；自研制剂与原研制剂的体外溶出行为相似，初步说明自研制剂的处方和工艺具有合理性。
作者：张琳；刘葵葵；李欣；邢雪敏；王伶 刊期： 2016年第30期
目的：建立同时测定参芪扶正注射液中黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ和党参炔苷、芒柄花素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Ultimate XB-C18，检测器为蒸发光散射检测器，流动相为乙腈-0.5％甲酸（梯度洗脱），流速为1.2 ml/min，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、党参炔苷和芒柄花素检测进样量线性范围分别为0.62～5.67μg（r＝0.9996）、0.78～6.31μg（r＝0.9996）、0.36～3.48μg（r＝0.9997）、0.81～6.72μg（r＝0.9995）、0.82～7.03μg（r＝0.9998）、0.58～6.62μg（r＝0.9997）；定量限分别为1.21、0.15、0.12、0.03、0.12、0.17μg/ml；检测限分别为0.35、0.35、0.04、0.01、0.03、0.04μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为95.1％～101.1％（RSD＝2.0％，n＝9）、95.2％～100.7％（RSD＝1.9％，n＝9）、95.8％～100.2％（RSD＝1.4％，n＝9）、96.2％～100.6％（RSD＝1.7％，n＝9）、96.6％～101.2％（RSD＝1.4％，n＝9）、95.9％～99.5％（RSD＝1.2％，n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于同时测定参芪扶正注射液中黄芪皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、党参炔苷和芒柄花素的含量。
作者：舒娟；杨胜斌 刊期： 2016年第30期
目的：为提高《药物化学实验》教学效果，培养出符合医药行业需求的应用型人才提供参考。方法：从我院药物制剂专业的培养目标出发，论述构建《药物化学实验》教学体系的基本思路，详细分析《药物化学实验》的教学目标、教学内容、教学过程和实验成绩评价等内容。结果：构建了以知识、能力与素质的提高作为教学目标，以基础实验、综合性和设计性实验、开放性实验3个模块为教学内容，从课前、课中和课后3个阶段开展以实践教学为中心，采取多元化的成绩评价为手段的实验教学体系。结论：所构建的实验教学体系适应于药物制剂专业《药物化学实验》的教学，开创了将专业教育、创新能力教育与素质教育有机融合于教育教学活动的新局面，调动了学生的学习积极性与主动性，巩固了学生的专业知识和专业技能，培养了学生的创新能力和综合素质，提升了实验教学效果。
作者：赵建国；曲伟红；余敬谋；张磊；吕璐 刊期： 2016年第30期
目的：为推进国家基本药物制度及相关政策的进一步实施提供参考。方法：借助医院信息系统（HIS）及Excel 2007、SPSS 13.0统计软件，分别统计和比较成都市某县级公立医院在《国家基本药物目录（2012年版）》（简称2012版基药目录）、取消药品加成政策实施前后配备国家基本药物具体品种的变化和国家基本药物总体使用情况的差异。结果：实施2012版基药目录后，该院配备国家基本药物品种较实施前新增60种，其中化学药品和生物制品部分增加38种，中成药部分增加22种；基本药物占处方用药的百分率、基本药物处方率、单张处方基本药物平均个数、全是基本药物的处方率4个处方指标较实施前均显著提高，差异均有统计学意义（P＜0.05）。实施取消药品加成政策后，该院配备国家基本药物品种较实施前新增5种，其中化学药品和生物制品部分增加3种，中成药部分增加2种；上述4个处方指标较实施前变化不显著，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：2012版基药目录和取消药品加成政策实施后该院国家基本药物配备仍不充足，部分使用指标仍未达到四川省的要求。建议县级公立医疗卫生机构根据具体情况选择适合的国家基本药物；加强宣传和培训，提高医师对国家基本药物制度的知晓率；加强对医师使用基本药物的考核和管理。同时，建议政府及相关部门探索更加有效、合理的补偿机制，以提高医师使用国家基本药物的积极性。
作者：李洪林；龙恩武；申青；杨华；王飞；吴莉 刊期： 2016年第30期
目的：建立复方宁神颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中当归和白芍进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中斯皮诺素和毛蕊花糖苷的含量：色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-0.1％乙酸溶液（16∶84，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为330 nm，柱温为30℃。结果：当归和白芍的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。斯皮诺素和毛蕊花糖苷检测进样量线性范围分别为0.05544～0.2772μg（r＝0.9994）、0.05598～0.2799μg（r＝0.9995）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.62％～100.53％（RSD＝1.77％，n＝9）、95.63％～102.57％（RSD＝2.74％，n＝9）。结论：该研究所建标准可用于复方宁神颗粒的质量控制。
作者：黄阳；臧文怡；毛春芹；陆兔林；周亚萍 刊期： 2016年第30期
目的：系统评价替勃龙片治疗老年性阴道炎的临床疗效，为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集替勃龙片治疗老年性阴道炎的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件对同质性结果进行Meta分析。结果：共纳入10项RCT，合计909例患者。Meta分析结果显示，替勃龙片能显著提高老年性阴道炎患者的治愈率[RR＝1.46，95％CI（1.32，1.61）， P＜0.001]、阴道脱落细胞成熟指数评分[SMD＝1.83，95％CI（1.65，2.01），P＜0.001]和阴道健康状况评分[SMD＝1.56，95％CI （1.21，1.92），P＜0.001]，降低复发率[RR＝0.07，95％CI（0.02，0.18），P＜0.001]和阴道炎症评分[SMD＝－1.44，95％CI（－1.79，－1.08）， P＜0.001]，差异均有统计学意义。结论：替勃龙片治疗老年性阴道炎临床疗效较好，可以提高患者的阴道黏膜雌激素，改善阴道环境，降低复发率。
作者：凃静；张世应 刊期： 2016年第30期
目的：提高社区药房药师药学服务水平，促进非处方（OTC）药品合理使用。方法：通过半结构化问卷对宁夏回族自治区银川市兴庆区、金凤区、西夏区共计100位居民在购买OTC药品时对社区药房药师提供药学服务的感知情况进行访谈，归纳消费者在社区药房购买OTC药品的经历，总结其对社区药房药师提供药学服务的期望。结果：共对100人进行访谈，97人完成全部访谈内容，有效访谈率为97％。调查结果显示，受访者对如何区分OTC药品仍不了解。多数受访者选择OTC药品的依据是经验和品牌，极少数受访者会在社区药房药师的指导下购买OTC药品。在OTC药品的使用过程中，受访者关心药品的功效、不良反应和质量。购买OTC药品时，多数受访者未获得满意的药学服务。但由于医学、药学知识的匮乏，受访者对社区药房药师药学服务有着极大的需求和接受意愿。药学专业水平较低和缺乏有效的沟通是阻碍社区药房药师开展药学服务的主要原因。结论：由于受访者对社区药房药师能力的不信任导致其较少在购买OTC药品时寻求社区药房药师提供药学服务。消费者多依靠自我选择使用OTC药品，使其面临更多的用药风险。
作者：陈虹；胡豪 刊期： 2016年第30期
目的：为雷公藤的鉴别、炮制及热分解产物研究提供参考。方法：采用热重-微商热重（TG-DTG）和差热-微商差热（DTA-DDTA）分析法对3个产地雷公藤及其同属种昆明山海棠、东北雷公藤及其常见伪品藤梨根、野葡萄根进行热谱扫描分析，测定7批药材及其药渣、浸膏样品的热谱，分析雷公藤药材与药渣样品热谱的差谱。结果：7批药材的TG-DTG和DTA-DDTA热谱基本相似，并与本身药渣热谱基本相似。3个产地雷公藤及其同属种昆明山海棠浸膏的DTG曲线均呈（299±3）℃单一主峰，且强度相似，而东北雷公藤及伪品藤梨根和野葡萄根DTG曲线呈多个峰，且（299±3）℃不为主峰。结论：药材热谱不能区分雷公藤及其伪品；浸膏DTG曲线特征可区分雷公藤及其伪品；雷公藤的适宜煨法炮制温度为200～380℃。该研究结果可为雷公藤的鉴别、炮制及热分解产物研究提供一定参考。
作者：刘建群；余昭芬 刊期： 2016年第30期
目的：研究川射干叶的化学成分。方法：采用70％乙醇提取，硅胶柱层析及Sephadex LH-20色谱、薄层色谱对川射干叶的化学成分进行分离纯化，根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果：从川射干叶中分离得到12个化合物，分别为5，7，4′-三羟基-6-甲氧基黄酮（1）、金合欢素-7-O-β-D-葡萄糖苷（2）、5-羟基-4，′7-二甲氧基异黄酮（3）、射干苷（4）、射干苷元（5）、野鸢尾苷（6）、二甲基射干苷元（7）、染料木素（8）、原儿茶酸（9）、异鼠李素-7-O-β-D-葡萄糖苷（10）、胡萝卜苷（11）、十四酸（12）。结论：化合物1、2、3均为首次从该属植物中分离得到，该研究为川射干叶质量评价奠定了一定基础。
作者：罗森；袁崇均；陈帅；陈雏；吴燕；王笳 刊期： 2016年第30期
本刊讯为配合2015年度国家基本公共卫生服务项目绩效考核工作，2016年7月26－29日，国家卫生和计划生育委员会基层卫生司会同财政部社保司对西藏自治区实施国家基本公共卫生服务项目情况进行了督导。
作者： 刊期： 2016年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
