姜晖；王玉；付连浩；张熙洁；刘晓红
目的：建立同时测定精制冠心颗粒中丹参素、丹酚酸B、原儿茶醛、芍药苷和阿魏酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18，流动相为乙腈-甲醇-0.5％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm（丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B）、230 nm（芍药苷）、320 nm（阿魏酸），柱温为30℃，进样量为1.0μl。结果：丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、芍药苷和阿魏酸检测质量浓度线性范围分别为1.19～478.34μg/ml（r＝0.9999）、0.11～44.93μg/ml（r＝0.9999）、7.49～995.20μg/ml （r＝0.9997）、0.95～379.39μg/ml（r＝0.9999）、0.01～3.12μg/ml（r＝0.9995）；定量限分别为1.91、0.36、150.00、2.74、0.10 ng，检测限分别为0.96、0.10、45.00、1.52、0.03 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.06％～99.47％（RSD＝0.52％，n＝6）、98.01％～99.49％（RSD＝0.70％，n＝6）、98.44％～99.45％（RSD＝0.37％，n＝6）、96.94％～100.71％（RSD＝1.27％，n＝6）、95.44％～100.44％（RSD＝1.90％，n＝6）。结论：该方法操作简单、结果准确，适用于同时测定精制冠心颗粒中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、芍药苷和阿魏酸的含量。
作者：姜晖；王玉；付连浩；张熙洁；刘晓红 刊期： 2016年第30期
目的：系统评价莫西沙星（MFX）治疗慢性支气管炎急性发作（AECB）的疗效和安全性，为临床合理应用MFX提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，并手工检索相关会议论文集和灰色文献等，纳入MFX（试验组）对比其他抗菌药物（对照组）治疗AECB的随机对照试验（RCT），按照纳入与排除标准选择文献、提取资料和评价质量后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析，同时应用意向性分析（Intention-to-treat analysis，ITT分析）和符合方案集分析（Per-protocol analysis，PP分析）两种方法。结果：共纳入14项RCT，合计6058例患者。PP分析结果显示，试验组患者临床有效率与对照组相当[RR＝1.02，95％CI（1.00，1.04）， P＝0.06]，而细菌清除率显著高于对照组[RR＝1.07，95％CI（1.04，1.11），P＜0.001]。ITT分析结果显示，试验组患者临床有效率显著高于对照组[RR＝1.03，95％CI（1.00，1.06），P＝0.03]，而细菌清除率[RR＝1.02，95％CI（0.92，1.12），P＝0.73]和不良反应发生率[RR＝0.97，95％CI（0.87，1.08），P＝0.52]与对照组比较，差异均无统计学意义。结论：MFX治疗AECB的疗效不劣于其他抗菌药物，安全性与其他抗菌药物相当。
作者：陈丽金；叶丽卡；冯霞；周娟；王奕菲 刊期： 2016年第30期
目的：系统评价替勃龙片治疗老年性阴道炎的临床疗效，为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集替勃龙片治疗老年性阴道炎的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件对同质性结果进行Meta分析。结果：共纳入10项RCT，合计909例患者。Meta分析结果显示，替勃龙片能显著提高老年性阴道炎患者的治愈率[RR＝1.46，95％CI（1.32，1.61）， P＜0.001]、阴道脱落细胞成熟指数评分[SMD＝1.83，95％CI（1.65，2.01），P＜0.001]和阴道健康状况评分[SMD＝1.56，95％CI （1.21，1.92），P＜0.001]，降低复发率[RR＝0.07，95％CI（0.02，0.18），P＜0.001]和阴道炎症评分[SMD＝－1.44，95％CI（－1.79，－1.08）， P＜0.001]，差异均有统计学意义。结论：替勃龙片治疗老年性阴道炎临床疗效较好，可以提高患者的阴道黏膜雌激素，改善阴道环境，降低复发率。
作者：凃静；张世应 刊期： 2016年第30期
目的：为了解脊柱外科和微创脊柱外科住院患者的营养状况和促进临床合理使用营养支持药物提供参考。方法：采用定点连续抽样的方法，选取我院脊柱外科和微创脊柱外科2013年1－12月符合入组条件的住院患者为对象，利用营养风险筛查工具2002调查患者入院和出院时的营养风险状况并记录其住院期间的营养支持情况。结果：432例纳入研究队列的患者中，入院时总体营养风险发生率为11.57％，其中脊柱外科为12.40％，微创脊柱外科为10.44％；出院时总体营养风险发生率为19.44％，其中脊柱外科为23.60％，与入院时比较差异有统计学意义（P＜0.05），而微创脊柱外科为13.74％，与入院时比较差异无统计学意义（P＞0.05）。入院时有营养风险的50例患者的营养支持率为88.00％，无营养风险的382例患者中仍有14.14％接受了额外的营养支持。有营养风险且接受了营养支持的44例患者平均能量摄入为（9.84±8.10）kJ/（kg·d），脂肪和蛋白质供能占比分别为10.16％和9.55％；所有接受营养支持的患者中未发现采用肠内营养支持方式者。结论：我院脊柱外科和微创脊柱外科住院患者入院时营养风险发生率总体较低，出院时前者营养风险发生率显著升高。而部分接受营养支持的患者并无适应证，且营养支持方式选择值得商榷，营养支持药物使用存在不合理之处。
作者：王楠楠；邵艳清；霍婷；邢文华；李树文；刘文辉 刊期： 2016年第30期
本刊讯为深入学习贯彻全国卫生与健康大会会议精神，探讨加强基层卫生工作的思路和途径，国家卫生和计划生育委员会基层卫生司于2016年8月25日召开了贯彻全国卫生与健康大会会议精神专家座谈会。国内医改领域的专家、学者、基层医务人员共20余人参加了会议。
作者： 刊期： 2016年第30期
目的：建立测定他米巴罗汀片溶出度的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-水-冰乙酸（85∶15∶1，V/V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为235 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。溶出度测定采用桨法，以pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质，溶出介质体积为900 ml，转速为50 r/min，60 min取样。结果：他米巴罗汀检测质量浓度线性范围为0.801～2.804μg/ml（r＝0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；回收率分别为99.58％～100.90％（RSD＝0.25％，n＝9）；3批样品的溶出度测定结果分别为98.25％、96.54％、92.38％（n＝6）。结论：该方法简便、准确，灵敏度高，专属性强，适用于他米巴罗汀片的溶出度测定。
作者：陈丽姣；杨冬霞；赵艳霞 刊期： 2016年第30期
目的：为新药研发生产及药物质量控制指标的优化与完善提供参考。方法：以“药物多晶型”“晶型多态性”“测定”“评价”等为关键词，检索2006年1月－2015年12月在PubMed、中国知网、维普等数据库中收录的相关文献，进行归纳、总结。结果：药物晶型多态性可对新药研发生产及临床疗效产生影响，不容忽视。多晶型药物的定量测定方法主要有X-射线粉末衍射法、拉曼光谱法、中红外光谱法、近红外光谱法、差示扫描量热法等。多晶型药物的体内外评价技术可分为细胞模型技术、动物离体组织器官技术、动物在体组织器官模型技术、动物模型技术等。结论：药物晶型多态性研究已成为新药研发及药物质量控制的重要环节。我国当前应加强该方面的研究，以提高仿制药的生物利用度和临床疗效，缩小仿制药与原研药的差距。
作者：金朝辉；顾锦建；郑明琳；赵淼 刊期： 2016年第30期
目的：建立同时测定比沙可啶原料药中二氯甲烷和乙酸乙酯残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷（DB-624）为固定液的毛细管柱，程序升温，进样口温度为220℃，检测器为氢火焰离子化检测器，温度为250℃，载气为高纯氮气，载气流速为3.0 ml/min，分流比为1∶10，顶空加热温度为70℃，平衡时间为30 min，顶空瓶装样量为5 ml，顶空进样量为1 ml。结果：二氯甲烷和乙酸乙酯检测质量浓度线性范围分别为6～120μg/ml（r＝0.9999）、50～1000μg/ml（r＝0.9999）；定量限分别为0.2、1.7μg，检测限分别为0.06、0.5μg；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤3％；加样回收率分别为100.30％～102.00％（RSD＝0.63％，n＝9）、100.10％～101.30％（RSD＝0.44％，n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于同时测定比沙可啶原料药中二氯甲烷和乙酸乙酯的残留量。
作者：姜建国；孙婷；郭永辉；韩学静；苗会娟 刊期： 2016年第30期
目的：建立同时测定参菊洗剂中苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex C18，流动相为乙腈-0.1％三乙胺水溶液（用磷酸调节pH至7.2）（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为210 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素检测进样量线性范围分别为1.400～8.400μg（r＝0.9994）、0.152～0.912μg（r＝0.9996）、0.248～1.488μg（r＝0.9999）、0.128～0.768μg（r＝0.9994）；定量限分别为84.85、3.15、15.03、7.76 ng，检测限分别为24.13、0.89、4.27、2.20 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为96.29％～99.06％（RSD＝1.10％，n＝9）、96.49％～98.27％（RSD＝0.69％，n＝9）、99.26％～101.13％（RSD＝0.62％，n＝9）、96.27％～98.64％（RSD＝0.89％，n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于同时测定参菊洗剂中苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素的含量。
作者：谭璐；张广求；刘文 刊期： 2016年第30期
本刊讯为全面贯彻落实国家卫生计生委、中央编办等六部门联合印发的《关于进一步加强卫生计生综合监督行政执法工作的意见》精神，重庆市卫生计生委与市编办、市财政局、市人力资源社会保障局、市公务员局联合印发《关于在卫生计生领域实施综合执法的意见》（渝卫监督发﹝2016﹞49号），对基层卫生计生监督执法机构、监督执法力量、监督员职位分级管理进行强化细化具体化。
作者： 刊期： 2016年第30期
目的：建立复方宁神颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中当归和白芍进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中斯皮诺素和毛蕊花糖苷的含量：色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-0.1％乙酸溶液（16∶84，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为330 nm，柱温为30℃。结果：当归和白芍的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。斯皮诺素和毛蕊花糖苷检测进样量线性范围分别为0.05544～0.2772μg（r＝0.9994）、0.05598～0.2799μg（r＝0.9995）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.62％～100.53％（RSD＝1.77％，n＝9）、95.63％～102.57％（RSD＝2.74％，n＝9）。结论：该研究所建标准可用于复方宁神颗粒的质量控制。
作者：黄阳；臧文怡；毛春芹；陆兔林；周亚萍 刊期： 2016年第30期
目的：研究白英正丁醇萃取部位的化学成分。方法：采用葡聚糖LH-20柱层析、硅胶柱层析、薄层色谱对白英正丁醇萃取部位的化学成分进行分离纯化，根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果：从白英正丁醇萃取部位分离得到10个化合物，分别为芹菜素-7-O-β-D-芹糖（1→2）-β-D-葡萄糖（1）、芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖（2）、腺苷（3）、E-苯丙烯醇-3-甲氧基-5-[（8′S）-3′-甲氧基-4′-羟基-苯丙醇]-4-O-β-D-葡萄糖苷（4）、N-（4-氨基正丁基）-3-（3-羟基-4-甲氧基-苯基）-E-丙烯酰胺（5）、N-（4-氨基正丁基）-3-（3-羟基-4-甲氧基-苯基）-Z-丙烯酰胺（6）、白藜芦醇（7）、柚皮素（8）、槲皮素（9）、薯蓣皂苷元（10）。结论：化合物1～8均为首次从白英中分离得到，该研究为白英质量评价奠定了一定基础。
作者：李瑞玲；孙俊馥；杨森；王林江；徐顺 刊期： 2016年第30期
目的：提高社区药房药师药学服务水平，促进非处方（OTC）药品合理使用。方法：通过半结构化问卷对宁夏回族自治区银川市兴庆区、金凤区、西夏区共计100位居民在购买OTC药品时对社区药房药师提供药学服务的感知情况进行访谈，归纳消费者在社区药房购买OTC药品的经历，总结其对社区药房药师提供药学服务的期望。结果：共对100人进行访谈，97人完成全部访谈内容，有效访谈率为97％。调查结果显示，受访者对如何区分OTC药品仍不了解。多数受访者选择OTC药品的依据是经验和品牌，极少数受访者会在社区药房药师的指导下购买OTC药品。在OTC药品的使用过程中，受访者关心药品的功效、不良反应和质量。购买OTC药品时，多数受访者未获得满意的药学服务。但由于医学、药学知识的匮乏，受访者对社区药房药师药学服务有着极大的需求和接受意愿。药学专业水平较低和缺乏有效的沟通是阻碍社区药房药师开展药学服务的主要原因。结论：由于受访者对社区药房药师能力的不信任导致其较少在购买OTC药品时寻求社区药房药师提供药学服务。消费者多依靠自我选择使用OTC药品，使其面临更多的用药风险。
作者：陈虹；胡豪 刊期： 2016年第30期
目的：研究川射干叶的化学成分。方法：采用70％乙醇提取，硅胶柱层析及Sephadex LH-20色谱、薄层色谱对川射干叶的化学成分进行分离纯化，根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果：从川射干叶中分离得到12个化合物，分别为5，7，4′-三羟基-6-甲氧基黄酮（1）、金合欢素-7-O-β-D-葡萄糖苷（2）、5-羟基-4，′7-二甲氧基异黄酮（3）、射干苷（4）、射干苷元（5）、野鸢尾苷（6）、二甲基射干苷元（7）、染料木素（8）、原儿茶酸（9）、异鼠李素-7-O-β-D-葡萄糖苷（10）、胡萝卜苷（11）、十四酸（12）。结论：化合物1、2、3均为首次从该属植物中分离得到，该研究为川射干叶质量评价奠定了一定基础。
作者：罗森；袁崇均；陈帅；陈雏；吴燕；王笳 刊期： 2016年第30期
目的：探讨紫杉醇、顺铂联合重组人血管内皮抑制素对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效及相关指标的影响。方法：78例NSCLCⅢb期或Ⅳ期患者随机分为对照组（39例）和观察组（39例）。对照组患者给予紫杉醇注射液135～175 mg/m2，d1，静脉滴注，每日1次+顺铂注射液25 mg/m2，d1-3，静脉滴注，每日3次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予重组人血管内皮抑制素注射液15 mg/m2，加入0.9％氯化钠注射液500 ml中，缓慢静脉滴注3～4 h，d1-14，后停用7 d。两组均以21 d为1个周期，共治疗6个周期。观察两组患者的临床疗效，治疗前后程序性死亡配体-1（PD-L1）水平、生存质量（QOL）评分及不良反应发生情况。结果：两组患者均完成2周期化疗。观察组有3例患者、对照组有4例患者因不能耐受或药物不良反应未完成6个周期化疗而退出本研究。观察组患者总缓解率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者PD-L1水平、QOL评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者PD-L1水平、QOL评分均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：紫杉醇、顺铂联合重组人血管内皮抑制素可提高NSCLC患者的近期疗效，抑制PD-L1表达，改善生存质量，且不增加不良反应的发生。
作者：张金忠；牟坤；王继松 刊期： 2016年第30期
目的：从一个侧面反映公众在用药安全方面存在的具有代表性的问题，为后续开展大面积的公众调查提供参考。方法：通过设计调查问卷，对北京市某高中全体教师的用药知识掌握和用药习惯进行调查，并对获得的数据进行统计和分析。结果：本次调查共发放问卷88份，回收有效问卷84份，有效回收率为95.45％。该校少部分受访教师迷信输液，感冒、发烧时喜欢自行使用抗菌药物；48.81％的受访教师完全不能理解或仅能部分理解药品说明书；34.52％的受访教师不知道输液治疗引起的药品不良反应比口服治疗的严重程度高；46.43％的受访教师不常检查家中备用药品有效期；38.10％的受访教师不能严格遵循医嘱服药；80.95％的受访教师未接受过药品安全知识宣教，且21.43％的受访教师无意接受药品安全知识宣教；长期服药时，79.76％的受访教师未定期进行血常规、肝肾功能检查。结论：该校受访教师的用药知识掌握存在不足，用药习惯存在诸多误区，提示其在用药安全方面存在隐患，而这也从一个侧面反映了公众在用药安全方面普遍存在着隐患。
作者：陈世财；赵桂宏；夏彬彬 刊期： 2016年第30期
目的：系统评价注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染的疗效与安全性，为临床超说明书用药的给药方式提供循证证据。方法：计算机检索PubMed、Science direct、EMBase、中国医院知识总库期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库，纳入注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验（qRCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入11项研究，合计982例患儿。Meta分析结果显示，注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染可以显著提高患儿的总有效率[OR＝4.47，95％CI（2.80，7.16），P＜0.001]，缩短气喘消失时间[MD＝－2.05，95％CI（－2.86，－1.24），P＜0.001]、咳嗽消失时间[MD＝－1.73，95％CI（－2.34，－1.13），P＜0.001]、肺部啰音消失时间[MD＝－2.13，95％CI（－3.38，－0.89），P＜0.001]，减少住院天数[MD＝－2.38，95％CI（－2.86，－1.89）， P＜0.001]，且不增加不良反应发生率[OR＝0.65，95％CI（0.21，2.00），P＝0.45]，但不能缩短患儿退热时间[MD＝－1.18，95％CI （－2.58，0.22），P＝0.10]。结论：注射用炎琥宁雾化吸入辅助治疗小儿呼吸系统感染疗效较好，有助于改善患儿呼吸道症状、缩短住院时间，且不增加不良反应的发生。
作者：刘慧敏；李鹏；朱雪松；陈富超；李春雷；王林海 刊期： 2016年第30期
目的：建立同时测定益肤丸中香豆素类化合物含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3，流动相为乙腈-水（49∶51，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为320 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：蛇床子素、异欧前胡素和二氢欧山芹醇当归酸酯检测质量浓度线性范围分别为5.16～206.4μg/ml（r＝0.9999）、37.40～1495.89μg/ml（r＝0.9999）、9.95～318.34μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为96.05％～103.19％（RSD＝2.18％，n＝9）、96.90％～103.09％（RSD＝2.07％，n＝9）、95.50％～103.57％（RSD＝2.15％，n＝9）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性较好，可用于益肤丸中香豆素类化合物含量的同时测定。
作者：李小玲；刁娟娟；李新霞 刊期： 2016年第30期
目的：探讨取消高零售限价对医院低价药品可及性的影响。方法：从医院管理系统中提取低价药品价格调整的相关数据，对比调价前后药品供应变化情况，总结取消高零售限价对我院低价药品可及性的影响。结果：我院有19种低价药品进行了价格调整，均为上调，调价次数为1～4次，日均费用上调金额为0.06～2.51元，上调比例为11％～309％。16个品种订单配送率升高，升高比例为2％～100％；1个品种订单配送率降低，降低比例为32％；2个品种配送率不变。结论：取消高零售限价对我院低价药品可及性有促进作用。
作者：闫婉珣；赵怀全 刊期： 2016年第30期
目的：建立测定当归芍药散中芍药苷含量的方法，以期为控制该制剂的质量提供参考。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Symmetry C18，流动相为乙腈-水（含0.1％磷酸）（14∶86，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为20℃，进样量为20μl。结果：芍药苷检测质量浓度线性范围为10～80μg/ml（r＝0.9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为98.3％～104.9％（RSD＝2.0％，n＝9）。结论：该方法简便、准确、专属性强，可用于测定当归芍药散中芍药苷的含量。
作者：周珺；王登；张黎；张锦；李茂星；张汝学；贾正平 刊期： 2016年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
