龚俊强;陈仙;徐彩虹;张霞;吴春梅;王萍;傅旭春
本刊讯为全面贯彻落实国家卫生计生委、中央编办等六部门联合印发的《关于进一步加强卫生计生综合监督行政执法工作的意见》精神,重庆市卫生计生委与市编办、市财政局、市人力资源社会保障局、市公务员局联合印发《关于在卫生计生领域实施综合执法的意见》(渝卫监督发﹝2016﹞49号),对基层卫生计生监督执法机构、监督执法力量、监督员职位分级管理进行强化细化具体化。
作者: 刊期: 2016年第30期
目的:建立同时测定参菊洗剂中苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex C18,流动相为乙腈-0.1%三乙胺水溶液(用磷酸调节pH至7.2)(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为210 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素检测进样量线性范围分别为1.400~8.400μg(r=0.9994)、0.152~0.912μg(r=0.9996)、0.248~1.488μg(r=0.9999)、0.128~0.768μg(r=0.9994);定量限分别为84.85、3.15、15.03、7.76 ng,检测限分别为24.13、0.89、4.27、2.20 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为96.29%~99.06%(RSD=1.10%,n=9)、96.49%~98.27%(RSD=0.69%,n=9)、99.26%~101.13%(RSD=0.62%,n=9)、96.27%~98.64%(RSD=0.89%,n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于同时测定参菊洗剂中苦参碱、蒙花苷、盐酸小檗碱和蛇床子素的含量。
作者:谭璐;张广求;刘文 刊期: 2016年第30期
目的:评价雷美替胺片自研制剂与原研制剂体外溶出行为的一致性。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.0乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,用高效液相色谱法(HPLC)测定雷美替胺片自研制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并绘制溶出曲线,进而采用相似因子(f2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:在4种溶出介质中,雷美替胺片自研制剂与原研制剂的f2分别为62.8、80.0、77.7、76.2,说明二者溶出曲线具有相似性。结论:所建立的HPLC法适用于雷美替胺片的溶出度测定;自研制剂与原研制剂的体外溶出行为相似,初步说明自研制剂的处方和工艺具有合理性。
作者:张琳;刘葵葵;李欣;邢雪敏;王伶 刊期: 2016年第30期
目的:建立盐酸决奈达隆片的溶出度测定方法,并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法:采用紫外-可见分光光度法,检测波长为288 nm。以磷酸盐缓冲液(pH4.5)、0.1 mol/L盐酸溶液[加入0.5%十二烷基硫酸钠(SDS)]、磷酸盐缓冲液(pH6.8,加入0.5%SDS)、水为溶出介质,溶出介质体积为1000 ml,转速为75 r/min,分别考察盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的溶出度,并通过计算相似因子(f2)来评价其溶出曲线的相似性。结果:盐酸决奈达隆检测质量浓度线性范围为2.147~25.764μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;4种溶出介质中的回收率分别为99.53%~101.05%(RSD=0.48%,n=9)、98.95%~100.05%(RSD=0.39%,n=9)、99.54%~100.20%(RSD=0.24%,n=9)、98.54%~100.06%(RSD=0.44%,n=9)。在4种溶出介质中,3批盐酸决奈达隆片仿制药与原研药溶出曲线的f2分别为56、60、63、68,68、52、59、67,65、68、76、62。结论:该方法适用于盐酸决奈达隆片的溶出度测定;盐酸决奈达隆片仿制药与原研药的体外溶出曲线具有相似性,故其质量一致性较好。
作者:赵欣;陈国华;吴琼珠;滕海堂;郁婷婷 刊期: 2016年第30期
目的:提高社区药房药师药学服务水平,促进非处方(OTC)药品合理使用。方法:通过半结构化问卷对宁夏回族自治区银川市兴庆区、金凤区、西夏区共计100位居民在购买OTC药品时对社区药房药师提供药学服务的感知情况进行访谈,归纳消费者在社区药房购买OTC药品的经历,总结其对社区药房药师提供药学服务的期望。结果:共对100人进行访谈,97人完成全部访谈内容,有效访谈率为97%。调查结果显示,受访者对如何区分OTC药品仍不了解。多数受访者选择OTC药品的依据是经验和品牌,极少数受访者会在社区药房药师的指导下购买OTC药品。在OTC药品的使用过程中,受访者关心药品的功效、不良反应和质量。购买OTC药品时,多数受访者未获得满意的药学服务。但由于医学、药学知识的匮乏,受访者对社区药房药师药学服务有着极大的需求和接受意愿。药学专业水平较低和缺乏有效的沟通是阻碍社区药房药师开展药学服务的主要原因。结论:由于受访者对社区药房药师能力的不信任导致其较少在购买OTC药品时寻求社区药房药师提供药学服务。消费者多依靠自我选择使用OTC药品,使其面临更多的用药风险。
作者:陈虹;胡豪 刊期: 2016年第30期
目的:研究川射干叶的化学成分。方法:采用70%乙醇提取,硅胶柱层析及Sephadex LH-20色谱、薄层色谱对川射干叶的化学成分进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果:从川射干叶中分离得到12个化合物,分别为5,7,4′-三羟基-6-甲氧基黄酮(1)、金合欢素-7-O-β-D-葡萄糖苷(2)、5-羟基-4,′7-二甲氧基异黄酮(3)、射干苷(4)、射干苷元(5)、野鸢尾苷(6)、二甲基射干苷元(7)、染料木素(8)、原儿茶酸(9)、异鼠李素-7-O-β-D-葡萄糖苷(10)、胡萝卜苷(11)、十四酸(12)。结论:化合物1、2、3均为首次从该属植物中分离得到,该研究为川射干叶质量评价奠定了一定基础。
作者:罗森;袁崇均;陈帅;陈雏;吴燕;王笳 刊期: 2016年第30期
目的:探讨子宫动脉栓塞术联合甲氨蝶呤、乳酸依沙吖啶对妊娠中期前置胎盘引产妇女相关指标的影响。方法:回顾性分析100例妊娠中期前置胎盘需要引产妇女资料,按治疗方法的不同分为观察组(50例)和对照组(50例)。对照组妊娠期妇女引产前行双侧子宫动脉栓塞术,12 h后给予乳酸依沙吖啶注射液100 mg,羊膜腔注射+口服米非司酮片75 mg,用药2 d后引产。观察组妊娠期妇女双侧子宫动脉灌注后,行双侧子宫动脉栓塞术,当子宫动脉栓塞导管进入子宫动脉后给予注射用甲氨蝶呤50 mg/侧,12 h后给予乳酸依沙吖啶注射液(用法用量同对照组)+口服米非司酮片(用法用量同对照组)。观察两组妊娠期妇女总产程、产时出血量、住院时间、月经复潮时间,剖宫取胎、子宫切除、胎盘残留及清宫情况,记录术后并发症。结果:观察组妊娠期妇女产时出血量、住院时间、剖宫取胎率、子宫切除率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组总产程、月经复潮时间、胎盘残留率、清宫率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组妊娠期妇女术后并发症发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:子宫动脉栓塞术联合甲氨蝶呤、乳酸依沙吖啶能有效降低妊娠中期前置胎盘引产妇女的出血量,缩短住院时间,降低剖宫取胎率及子宫切除率。
作者:高素娟;刘彬;陈媛媛;付立平;张娜 刊期: 2016年第30期
目的:系统评价补肾活血利湿类中药复方治疗慢性前列腺炎的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中文科技期刊数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库,收集补肾活血利湿类中药复方(试验组)对比常规西药(对照组)治疗慢性前列腺炎的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入22项RCT,合计1863例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=4.46,95%CI(3.40,5.84),P<0.001]、慢性前列腺炎症状总评分[MD=-3.62,95%CI(-5.21,-2.04),P<0.001]、前列腺液卵磷脂小体数目[MD=7.58,95%CI (2.15,13.01),P=0.006]显著高于对照组,前列腺液白细胞计数[MD=-1.68,95%CI(-3.26,-0.10),P=0.04]显著低于对照组,差异均有统计学意义。结论:补肾活血利湿类中药治疗慢性前列腺炎疗效较好,可以改善患者慢性前列腺炎症状。
作者:郭宏志;刘云波;曾明月;牛培宁;焦刚亮;陈强;朱勇;曾庆琪 刊期: 2016年第30期
目的:建立同时测定清喉利咽颗粒中没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷含量的方法。方法:采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸(梯度洗脱),流速为0.40 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃,进样量为1μl。结果:没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷检测进样量线性范围分别为0.048~0.480μg(r=0.9993)、0.012~0.120μg(r=0.9999)、0.016~0.160μg(r=0.9998)、0.022~0.220μg(r=0.9999)、0.072~0.720μg(r=0.9992);定量限分别2.4、1.6、1.8、1.8、1.6 ng,检测限分别为7.5、5.0、5.6、5.6、5.0 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.64%~102.02%(RSD=2.00%,n=6)、95.86%~102.56%(RSD=2.86%,n=6)、97.24%~102.54%(RSD=2.10%,n=6)、97.44%~102.60%(RSD=2.40%,n=6)、96.91%~103.13%(RSD=2.62%,n=6)。结论:该方法快速、准确,可用于同时测定清喉利咽颗粒中没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷的含量。
作者:牛小花;陈洪源;段玉平;黄娇 刊期: 2016年第30期
目的:建立测定抗骨质增生片中淫羊藿苷含量的方法,以期为完善该制剂的质量标准提供依据。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2 C18,流动相为乙腈-水(27∶73,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:淫羊藿苷检测质量浓度线性范围为3~60μg/ml(r=0.9999);定量限为11.2μg/ml,检测限为4.3μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为99.00%~100.67%(RSD=0.63%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于测定抗骨质增生片中淫羊藿苷的含量。
作者:张桂林;马慧萍;李兰茹;董志臣;何蕾;贾正平 刊期: 2016年第30期
目的:考察琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性,为前者的处方和工艺筛选以及与后者的质量一致性评价提供参考。方法:采用桨法,转速为50 r/min,分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质进行溶出度试验,采用高效液相色谱法(HPLC)测定琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度,并绘制溶出度曲线,进而采用相似因子(f2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:在4种溶出介质中,琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂的f2均>50,说明二者溶出曲线具有相似性。结论:所建立的HPLC法适用于琥珀酸索利那新片的溶出度测定;自研制剂与原研制剂的溶出行为基本一致,一定程度说明自研制剂的处方和工艺具有可行性。
作者:龚俊强;陈仙;徐彩虹;张霞;吴春梅;王萍;傅旭春 刊期: 2016年第30期
目的:探讨紫杉醇、顺铂联合重组人血管内皮抑制素对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及相关指标的影响。方法:78例NSCLCⅢb期或Ⅳ期患者随机分为对照组(39例)和观察组(39例)。对照组患者给予紫杉醇注射液135~175 mg/m2,d1,静脉滴注,每日1次+顺铂注射液25 mg/m2,d1-3,静脉滴注,每日3次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予重组人血管内皮抑制素注射液15 mg/m2,加入0.9%氯化钠注射液500 ml中,缓慢静脉滴注3~4 h,d1-14,后停用7 d。两组均以21 d为1个周期,共治疗6个周期。观察两组患者的临床疗效,治疗前后程序性死亡配体-1(PD-L1)水平、生存质量(QOL)评分及不良反应发生情况。结果:两组患者均完成2周期化疗。观察组有3例患者、对照组有4例患者因不能耐受或药物不良反应未完成6个周期化疗而退出本研究。观察组患者总缓解率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者PD-L1水平、QOL评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者PD-L1水平、QOL评分均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:紫杉醇、顺铂联合重组人血管内皮抑制素可提高NSCLC患者的近期疗效,抑制PD-L1表达,改善生存质量,且不增加不良反应的发生。
作者:张金忠;牟坤;王继松 刊期: 2016年第30期
目的:为高等职业教育院校药学专业人才培养计划的修订提供借鉴和参考。方法:以我院药学专业部分大一、大二、大三学生为对象,就医院“药房托管”政策对其就业选择的影响进行问卷调查,并对调查结果进行统计和分析。结果:大三、大二、大一学生问卷分别回收190、390、320份。受访学生对医院“药房托管”政策了解甚少,政策知晓率高的大三受访学生仅为35.79%(不同年级比较P<0.05);而不同职业方向的受访学生中以医院药学方向政策知晓率高(41.30%~45.21%)(不同职业方向比较P>0.05)。各个年级受访学生中选择医院药学方向的比例高(38.42%~53.13%),尤其是大一受访学生(不同年级比较P<0.05,同一年级不同职业方向比较P<0.05)。但在知晓此政策后该职业方向受访学生对其原来的职业方向选择认可度是低的,尤其是大三受访学生(64.38%)(不同职业方向比较P<0.05)。大一和大二受访学生在意的依次是工作稳定性和福利与收入,大三受访学生在意的依次是福利与收入、编制和工作稳定性。结论:医院“药房托管”政策目前还未全面实施,其对高等职业教育药学专业学生就业选择的影响程度尚有限,其深层次的影响尚未完全显现。
作者:俞迪佳;向敏;孙睿雪;花宇婷 刊期: 2016年第30期
目的:为了解脊柱外科和微创脊柱外科住院患者的营养状况和促进临床合理使用营养支持药物提供参考。方法:采用定点连续抽样的方法,选取我院脊柱外科和微创脊柱外科2013年1-12月符合入组条件的住院患者为对象,利用营养风险筛查工具2002调查患者入院和出院时的营养风险状况并记录其住院期间的营养支持情况。结果:432例纳入研究队列的患者中,入院时总体营养风险发生率为11.57%,其中脊柱外科为12.40%,微创脊柱外科为10.44%;出院时总体营养风险发生率为19.44%,其中脊柱外科为23.60%,与入院时比较差异有统计学意义(P<0.05),而微创脊柱外科为13.74%,与入院时比较差异无统计学意义(P>0.05)。入院时有营养风险的50例患者的营养支持率为88.00%,无营养风险的382例患者中仍有14.14%接受了额外的营养支持。有营养风险且接受了营养支持的44例患者平均能量摄入为(9.84±8.10)kJ/(kg·d),脂肪和蛋白质供能占比分别为10.16%和9.55%;所有接受营养支持的患者中未发现采用肠内营养支持方式者。结论:我院脊柱外科和微创脊柱外科住院患者入院时营养风险发生率总体较低,出院时前者营养风险发生率显著升高。而部分接受营养支持的患者并无适应证,且营养支持方式选择值得商榷,营养支持药物使用存在不合理之处。
作者:王楠楠;邵艳清;霍婷;邢文华;李树文;刘文辉 刊期: 2016年第30期
目的:建立同时测定精制冠心颗粒中丹参素、丹酚酸B、原儿茶醛、芍药苷和阿魏酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为乙腈-甲醇-0.5%磷酸(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm(丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B)、230 nm(芍药苷)、320 nm(阿魏酸),柱温为30℃,进样量为1.0μl。结果:丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、芍药苷和阿魏酸检测质量浓度线性范围分别为1.19~478.34μg/ml(r=0.9999)、0.11~44.93μg/ml(r=0.9999)、7.49~995.20μg/ml (r=0.9997)、0.95~379.39μg/ml(r=0.9999)、0.01~3.12μg/ml(r=0.9995);定量限分别为1.91、0.36、150.00、2.74、0.10 ng,检测限分别为0.96、0.10、45.00、1.52、0.03 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.06%~99.47%(RSD=0.52%,n=6)、98.01%~99.49%(RSD=0.70%,n=6)、98.44%~99.45%(RSD=0.37%,n=6)、96.94%~100.71%(RSD=1.27%,n=6)、95.44%~100.44%(RSD=1.90%,n=6)。结论:该方法操作简单、结果准确,适用于同时测定精制冠心颗粒中丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B、芍药苷和阿魏酸的含量。
作者:姜晖;王玉;付连浩;张熙洁;刘晓红 刊期: 2016年第30期
本刊讯为贯彻落实《国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见》(国办发〔2015〕57号)和《关于实施健康扶贫工程的指导意见》(国卫财务发〔2016〕26号)的有关要求,交流各地“新农合”大病保险工作和“新农合”健康扶贫相关工作进展,规范化推进“新农合”大病保险工作,助力健康扶贫,不断提高“参合”农民医疗保障水平,2016年7月29日,国家卫生计生委基层卫生司在辽宁省丹东市召开了“新农合”大病保险和健康扶贫工作座谈会。国家卫生计生委基层卫生司、财务司、体改司有关负责人,财政部社会保障司相关人,全国各省(区、市)卫生计生委基层(体改)处负责人以及国家卫生计生委“新农合”研究中心有关专家共计50余人参加了会议。
作者: 刊期: 2016年第30期
目的:研究藏药绿萝花的化学成分。方法:采用多种柱色谱对绿萝花乙酸乙酯粗提物进行分离纯化,根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果:从绿萝花乙酸乙酯粗提物中分离得到10个化合物,分别鉴定为Rutamontine(1)、结香苷C (2)、结香素(3)、银锻苷(4)、Helichrysoside(5)、山柰酚(6)、2,4-Dihydroxypheny-2-hydroxy-4-methoxybenzyl-ketone(7)、咖啡酸乙酯(8)、Phthalic acid bis-(2-ethyl-hexyl)ester(9)、去甲基丁香色原酮(10)。结论:化合物7为首次从植物来源分离得到,化合物5、8和9为首次从瑞香科植物分离得到,化合物6为首次从结香属分离得到,化合物2、10为首次从绿萝花分离得到。本研究为绿萝花质量评价奠定了一定基础。
作者:朱海雯;高蝶;张永兰;张起辉;夏之宁 刊期: 2016年第30期
目的:建立测定当归芍药散中芍药苷含量的方法,以期为控制该制剂的质量提供参考。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Symmetry C18,流动相为乙腈-水(含0.1%磷酸)(14∶86,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为20℃,进样量为20μl。结果:芍药苷检测质量浓度线性范围为10~80μg/ml(r=0.9993);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为98.3%~104.9%(RSD=2.0%,n=9)。结论:该方法简便、准确、专属性强,可用于测定当归芍药散中芍药苷的含量。
作者:周珺;王登;张黎;张锦;李茂星;张汝学;贾正平 刊期: 2016年第30期
本刊讯为配合2015年度国家基本公共卫生服务项目绩效考核工作,2016年7月26-29日,国家卫生和计划生育委员会基层卫生司会同财政部社保司对西藏自治区实施国家基本公共卫生服务项目情况进行了督导。
作者: 刊期: 2016年第30期
目的:比较玻璃酸钠、卡波姆、聚乙二醇、妥布霉素地塞米松治疗青光眼合并白内障的疗效和安全性。方法:464例青光眼合并白内障患者随机分为A组(116例)、B组(116例)、C组(116例)和D组(116例)。所有患者均采用人工晶状体植入术,术后给予妥布霉素地塞米松眼膏1~1.5 cm,每日3~5次。在此基础上,A组患者给予玻璃酸钠滴眼液1~2滴,每日4次;B组患者给予卡波姆滴眼液1滴,每日3~5次;C组患者给予聚乙二醇滴眼液1~2滴,每日3~5次;D组患者继续给予妥布霉素地塞米松眼膏1~1.5 cm,每日1~3次。各组患者疗程均为1个月。观察各组患者的临床疗效、视力恢复情况、眼表功能情况[干眼症评分、泪膜破裂时间(BUT)、角膜荧光色素染色(CFS)、基础泪液分泌量(SIt)、眼表疾病指数(OSDI)]及不良反应发生情况。结果:总有效率、视力>0.6的患者例数、BUT、OSDI A组>B组>C组>D组,视力0.3~0.6、0.1~0.3、<0.1的患者例数和干眼症评分、CFS、SIt A组<B组<C组<D组,差异均有统计学意义(P<0.05)。不良反应发生率A组<B、C、D组,差异有统计学意义(P<0.05),但B、C、D组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:玻璃酸钠治疗青光眼合并白内障的疗效和安全性均优于卡波姆、聚乙二醇、妥布霉素地塞米松,可显著升高视力,改善眼表功能。
作者:董玮;马莉珍 刊期: 2016年第30期