郭宏志；刘云波；曾明月；牛培宁；焦刚亮；陈强；朱勇；曾庆琪
本刊讯为配合2015年度国家基本公共卫生服务项目绩效考核工作，2016年7月26－29日，国家卫生和计划生育委员会基层卫生司会同财政部社保司对西藏自治区实施国家基本公共卫生服务项目情况进行了督导。
作者： 刊期： 2016年第30期
目的：系统评价莫西沙星（MFX）治疗慢性支气管炎急性发作（AECB）的疗效和安全性，为临床合理应用MFX提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，并手工检索相关会议论文集和灰色文献等，纳入MFX（试验组）对比其他抗菌药物（对照组）治疗AECB的随机对照试验（RCT），按照纳入与排除标准选择文献、提取资料和评价质量后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析，同时应用意向性分析（Intention-to-treat analysis，ITT分析）和符合方案集分析（Per-protocol analysis，PP分析）两种方法。结果：共纳入14项RCT，合计6058例患者。PP分析结果显示，试验组患者临床有效率与对照组相当[RR＝1.02，95％CI（1.00，1.04）， P＝0.06]，而细菌清除率显著高于对照组[RR＝1.07，95％CI（1.04，1.11），P＜0.001]。ITT分析结果显示，试验组患者临床有效率显著高于对照组[RR＝1.03，95％CI（1.00，1.06），P＝0.03]，而细菌清除率[RR＝1.02，95％CI（0.92，1.12），P＝0.73]和不良反应发生率[RR＝0.97，95％CI（0.87，1.08），P＝0.52]与对照组比较，差异均无统计学意义。结论：MFX治疗AECB的疗效不劣于其他抗菌药物，安全性与其他抗菌药物相当。
作者：陈丽金；叶丽卡；冯霞；周娟；王奕菲 刊期： 2016年第30期
目的：比较金匮肾气丸与生精胶囊治疗行为干预下少弱精子症的疗效和安全性。方法：98例少弱精子症患者随机分为生精胶囊组（49例）和金匮肾气丸组（49例）。两组患者均给予行为干预治疗（认知干预、心理干预、饮食干预和运动干预等）。在此基础上，生精胶囊组患者给予生精胶囊1.6 g，口服，每日3次；金匮肾气丸组患者给予金匮肾气丸6 g，口服，每日2次。两组疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效，治疗前后的精液质量（精液量、精子密度、精子活动率、精子活力）、性激素[睾酮（T）、卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（HLH）、孕酮（P）、催乳素（PRL）]水平及不良反应发生情况。结果：生精胶囊组患者总有效率显著高于金匮肾气丸组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者精液质量、性激素水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者精液质量均显著高于同组治疗前，且生精胶囊组患者精液量、精子活力高于金匮肾气丸组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者T水平均显著高于同组治疗前，但生精胶囊组低于金匮肾气丸组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗前后FSH、HLH、P、PRL比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：行为干预下，生精胶囊治疗少弱精子症的疗效优于金匮肾气丸，可显著改善精液质量，但在改善性激素水平方面不如金匮肾气丸；两药的安全性均较好。
作者：黄丽辉；黄日荷；邓丽萍；刘敏；冯旭升 刊期： 2016年第30期
目的：建立测定抗骨质增生片中淫羊藿苷含量的方法，以期为完善该制剂的质量标准提供依据。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS2 C18，流动相为乙腈-水（27∶73，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：淫羊藿苷检测质量浓度线性范围为3～60μg/ml（r＝0.9999）；定量限为11.2μg/ml，检测限为4.3μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为99.00％～100.67％（RSD＝0.63％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于测定抗骨质增生片中淫羊藿苷的含量。
作者：张桂林；马慧萍；李兰茹；董志臣；何蕾；贾正平 刊期： 2016年第30期
目的：提高社区药房药师药学服务水平，促进非处方（OTC）药品合理使用。方法：通过半结构化问卷对宁夏回族自治区银川市兴庆区、金凤区、西夏区共计100位居民在购买OTC药品时对社区药房药师提供药学服务的感知情况进行访谈，归纳消费者在社区药房购买OTC药品的经历，总结其对社区药房药师提供药学服务的期望。结果：共对100人进行访谈，97人完成全部访谈内容，有效访谈率为97％。调查结果显示，受访者对如何区分OTC药品仍不了解。多数受访者选择OTC药品的依据是经验和品牌，极少数受访者会在社区药房药师的指导下购买OTC药品。在OTC药品的使用过程中，受访者关心药品的功效、不良反应和质量。购买OTC药品时，多数受访者未获得满意的药学服务。但由于医学、药学知识的匮乏，受访者对社区药房药师药学服务有着极大的需求和接受意愿。药学专业水平较低和缺乏有效的沟通是阻碍社区药房药师开展药学服务的主要原因。结论：由于受访者对社区药房药师能力的不信任导致其较少在购买OTC药品时寻求社区药房药师提供药学服务。消费者多依靠自我选择使用OTC药品，使其面临更多的用药风险。
作者：陈虹；胡豪 刊期： 2016年第30期
目的：建立复方宁神颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中当归和白芍进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中斯皮诺素和毛蕊花糖苷的含量：色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-0.1％乙酸溶液（16∶84，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为330 nm，柱温为30℃。结果：当归和白芍的TLC图斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。斯皮诺素和毛蕊花糖苷检测进样量线性范围分别为0.05544～0.2772μg（r＝0.9994）、0.05598～0.2799μg（r＝0.9995）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.62％～100.53％（RSD＝1.77％，n＝9）、95.63％～102.57％（RSD＝2.74％，n＝9）。结论：该研究所建标准可用于复方宁神颗粒的质量控制。
作者：黄阳；臧文怡；毛春芹；陆兔林；周亚萍 刊期： 2016年第30期
目的：系统评价替勃龙片治疗老年性阴道炎的临床疗效，为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集替勃龙片治疗老年性阴道炎的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件对同质性结果进行Meta分析。结果：共纳入10项RCT，合计909例患者。Meta分析结果显示，替勃龙片能显著提高老年性阴道炎患者的治愈率[RR＝1.46，95％CI（1.32，1.61）， P＜0.001]、阴道脱落细胞成熟指数评分[SMD＝1.83，95％CI（1.65，2.01），P＜0.001]和阴道健康状况评分[SMD＝1.56，95％CI （1.21，1.92），P＜0.001]，降低复发率[RR＝0.07，95％CI（0.02，0.18），P＜0.001]和阴道炎症评分[SMD＝－1.44，95％CI（－1.79，－1.08）， P＜0.001]，差异均有统计学意义。结论：替勃龙片治疗老年性阴道炎临床疗效较好，可以提高患者的阴道黏膜雌激素，改善阴道环境，降低复发率。
作者：凃静；张世应 刊期： 2016年第30期
本刊讯为深入学习贯彻全国卫生与健康大会会议精神，探讨加强基层卫生工作的思路和途径，国家卫生和计划生育委员会基层卫生司于2016年8月25日召开了贯彻全国卫生与健康大会会议精神专家座谈会。国内医改领域的专家、学者、基层医务人员共20余人参加了会议。
作者： 刊期： 2016年第30期
本刊讯为贯彻落实《国务院办公厅关于全面实施城乡居民大病保险的意见》（国办发〔2015〕57号）和《关于实施健康扶贫工程的指导意见》（国卫财务发〔2016〕26号）的有关要求，交流各地“新农合”大病保险工作和“新农合”健康扶贫相关工作进展，规范化推进“新农合”大病保险工作，助力健康扶贫，不断提高“参合”农民医疗保障水平，2016年7月29日，国家卫生计生委基层卫生司在辽宁省丹东市召开了“新农合”大病保险和健康扶贫工作座谈会。国家卫生计生委基层卫生司、财务司、体改司有关负责人，财政部社会保障司相关人，全国各省（区、市）卫生计生委基层（体改）处负责人以及国家卫生计生委“新农合”研究中心有关专家共计50余人参加了会议。
作者： 刊期： 2016年第30期
目的：探讨子宫动脉栓塞术联合甲氨蝶呤、乳酸依沙吖啶对妊娠中期前置胎盘引产妇女相关指标的影响。方法：回顾性分析100例妊娠中期前置胎盘需要引产妇女资料，按治疗方法的不同分为观察组（50例）和对照组（50例）。对照组妊娠期妇女引产前行双侧子宫动脉栓塞术，12 h后给予乳酸依沙吖啶注射液100 mg，羊膜腔注射+口服米非司酮片75 mg，用药2 d后引产。观察组妊娠期妇女双侧子宫动脉灌注后，行双侧子宫动脉栓塞术，当子宫动脉栓塞导管进入子宫动脉后给予注射用甲氨蝶呤50 mg/侧，12 h后给予乳酸依沙吖啶注射液（用法用量同对照组）+口服米非司酮片（用法用量同对照组）。观察两组妊娠期妇女总产程、产时出血量、住院时间、月经复潮时间，剖宫取胎、子宫切除、胎盘残留及清宫情况，记录术后并发症。结果：观察组妊娠期妇女产时出血量、住院时间、剖宫取胎率、子宫切除率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组总产程、月经复潮时间、胎盘残留率、清宫率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组妊娠期妇女术后并发症发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：子宫动脉栓塞术联合甲氨蝶呤、乳酸依沙吖啶能有效降低妊娠中期前置胎盘引产妇女的出血量，缩短住院时间，降低剖宫取胎率及子宫切除率。
作者：高素娟；刘彬；陈媛媛；付立平；张娜 刊期： 2016年第30期
目的：考察琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂溶出曲线的相似性，为前者的处方和工艺筛选以及与后者的质量一致性评价提供参考。方法：采用桨法，转速为50 r/min，分别以水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5乙酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质进行溶出度试验，采用高效液相色谱法（HPLC）测定琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度，并绘制溶出度曲线，进而采用相似因子（f2）法评价二者溶出曲线的相似性。结果：在4种溶出介质中，琥珀酸索利那新片自研制剂与原研制剂的f2均＞50，说明二者溶出曲线具有相似性。结论：所建立的HPLC法适用于琥珀酸索利那新片的溶出度测定；自研制剂与原研制剂的溶出行为基本一致，一定程度说明自研制剂的处方和工艺具有可行性。
作者：龚俊强；陈仙；徐彩虹；张霞；吴春梅；王萍；傅旭春 刊期： 2016年第30期
目的：建立同时测定益肤丸中香豆素类化合物含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Inertsil ODS-3，流动相为乙腈-水（49∶51，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为320 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：蛇床子素、异欧前胡素和二氢欧山芹醇当归酸酯检测质量浓度线性范围分别为5.16～206.4μg/ml（r＝0.9999）、37.40～1495.89μg/ml（r＝0.9999）、9.95～318.34μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为96.05％～103.19％（RSD＝2.18％，n＝9）、96.90％～103.09％（RSD＝2.07％，n＝9）、95.50％～103.57％（RSD＝2.15％，n＝9）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性较好，可用于益肤丸中香豆素类化合物含量的同时测定。
作者：李小玲；刁娟娟；李新霞 刊期： 2016年第30期
目的：探讨阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎的临床疗效和安全性。方法：回顾性分析120例小儿支原体肺炎患儿的资料，按照治疗方式的不同分为观察组（63例）和对照组（57例）。两组患儿入院后均进行常规退热、止咳、化痰治疗。在此基础上，对照组患儿给予阿奇霉素10 mg/kg，静脉滴注，每日1次，连续输注3 d后停药4 d。观察组患儿在对照组治疗基础上加服小儿消积止咳口服液，5岁以下患儿每次服用10 ml，5岁及5岁以上患儿每次服用15 ml，每日3次。1周为1个疗程，两组均连续治疗2～3个疗程。观察两组患儿临床疗效，比较两组患儿临床体征消失时间和治疗前及治疗1周后嗜酸性粒细胞数量和血清C反应蛋白（CRP）水平，同时记录治疗过程中不良反应发生情况。结果：治疗后观察组患儿总有效率显著高于对照组，退热时间、咳嗽消失时间、肺部啰音消失时间、X线片肺部病灶消失时间显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患儿嗜酸性粒细胞数量和血清CRP水平比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗1周后，两组患儿嗜酸性粒细胞数量和血清CRP水平显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患儿总不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：阿奇霉素联合小儿消积止咳口服液治疗小儿支原体肺炎疗效较好，可以缩短患儿临床症状消失时间，改善炎症细胞水平，且不增加不良反应的发生。
作者：马雪萍；刘利英 刊期： 2016年第30期
目的：探讨维生素B6对围生期心肌病（PPCM）患者疗效及相关指标的影响。方法：64例PPCM患者随机分为对照组（32例）和观察组（32例）。对照组患者给予利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗药、β受体阻滞药、洋地黄、低分子肝素等常规治疗。观察组患者在对照组治疗的基础上给予维生素B6片50 mg，口服，每日2次。两组疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后血清泌乳素（PRL）、血浆脑钠肽（BNP）、左心室舒张末期内径（LVEDD），回奶发生情况及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗前，两组患者PRL、BNP、LVEDD比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者PRL、BNP、LVEDD均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者回奶发生率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，维生素B6治疗PPCM的疗效和安全性与常规治疗相当，虽然在降低PRL水平方面优于常规治疗，但回奶发生率较高。
作者：张兴平；王正中 刊期： 2016年第30期
目的：从一个侧面反映公众在用药安全方面存在的具有代表性的问题，为后续开展大面积的公众调查提供参考。方法：通过设计调查问卷，对北京市某高中全体教师的用药知识掌握和用药习惯进行调查，并对获得的数据进行统计和分析。结果：本次调查共发放问卷88份，回收有效问卷84份，有效回收率为95.45％。该校少部分受访教师迷信输液，感冒、发烧时喜欢自行使用抗菌药物；48.81％的受访教师完全不能理解或仅能部分理解药品说明书；34.52％的受访教师不知道输液治疗引起的药品不良反应比口服治疗的严重程度高；46.43％的受访教师不常检查家中备用药品有效期；38.10％的受访教师不能严格遵循医嘱服药；80.95％的受访教师未接受过药品安全知识宣教，且21.43％的受访教师无意接受药品安全知识宣教；长期服药时，79.76％的受访教师未定期进行血常规、肝肾功能检查。结论：该校受访教师的用药知识掌握存在不足，用药习惯存在诸多误区，提示其在用药安全方面存在隐患，而这也从一个侧面反映了公众在用药安全方面普遍存在着隐患。
作者：陈世财；赵桂宏；夏彬彬 刊期： 2016年第30期
目的：建立紫肉甘薯的质量标准。方法：检测药材的显微特征；采用薄层色谱法（TLC）对药材进行定性鉴别；测定药材水分、灰分、重金属和浸出物量；采用高效液相色谱法测定药材中氯化矢车菊素的含量：色谱柱为Alltima C18，流动相为乙腈-0.1％三氟乙酸溶液（80∶20，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为538 nm，柱温为30℃。结果：药材粉末显微鉴别图谱清晰。紫肉甘薯的TLC图斑点清晰，分离良好。药材水分为8.5％～11.0％，总灰分为2.0％～2.9％，铅含量＜5 ppm，浸出物为15.6％～22.3％。氯化矢车菊素检测进样量线性范围为0.043～0.215μg（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为95.50％～99.65％（RSD＝1.35％，n＝9）。结论：该研究所建标准可用于紫肉甘薯的质量控制。
作者：王路平；王文成；田荣；姜启晓；王春波；隋忠国 刊期： 2016年第30期
目的：为新药研发生产及药物质量控制指标的优化与完善提供参考。方法：以“药物多晶型”“晶型多态性”“测定”“评价”等为关键词，检索2006年1月－2015年12月在PubMed、中国知网、维普等数据库中收录的相关文献，进行归纳、总结。结果：药物晶型多态性可对新药研发生产及临床疗效产生影响，不容忽视。多晶型药物的定量测定方法主要有X-射线粉末衍射法、拉曼光谱法、中红外光谱法、近红外光谱法、差示扫描量热法等。多晶型药物的体内外评价技术可分为细胞模型技术、动物离体组织器官技术、动物在体组织器官模型技术、动物模型技术等。结论：药物晶型多态性研究已成为新药研发及药物质量控制的重要环节。我国当前应加强该方面的研究，以提高仿制药的生物利用度和临床疗效，缩小仿制药与原研药的差距。
作者：金朝辉；顾锦建；郑明琳；赵淼 刊期： 2016年第30期
目的：研究川射干叶的化学成分。方法：采用70％乙醇提取，硅胶柱层析及Sephadex LH-20色谱、薄层色谱对川射干叶的化学成分进行分离纯化，根据理化性质和波谱数据分析鉴定化合物结构。结果：从川射干叶中分离得到12个化合物，分别为5，7，4′-三羟基-6-甲氧基黄酮（1）、金合欢素-7-O-β-D-葡萄糖苷（2）、5-羟基-4，′7-二甲氧基异黄酮（3）、射干苷（4）、射干苷元（5）、野鸢尾苷（6）、二甲基射干苷元（7）、染料木素（8）、原儿茶酸（9）、异鼠李素-7-O-β-D-葡萄糖苷（10）、胡萝卜苷（11）、十四酸（12）。结论：化合物1、2、3均为首次从该属植物中分离得到，该研究为川射干叶质量评价奠定了一定基础。
作者：罗森；袁崇均；陈帅；陈雏；吴燕；王笳 刊期： 2016年第30期
目的：建立同时测定清喉利咽颗粒中没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷含量的方法。方法：采用超高效液相色谱法。色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为0.40 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为30℃，进样量为1μl。结果：没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷检测进样量线性范围分别为0.048～0.480μg（r＝0.9993）、0.012～0.120μg（r＝0.9999）、0.016～0.160μg（r＝0.9998）、0.022～0.220μg（r＝0.9999）、0.072～0.720μg（r＝0.9992）；定量限分别2.4、1.6、1.8、1.8、1.6 ng，检测限分别为7.5、5.0、5.6、5.6、5.0 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为96.64％～102.02％（RSD＝2.00％，n＝6）、95.86％～102.56％（RSD＝2.86％，n＝6）、97.24％～102.54％（RSD＝2.10％，n＝6）、97.44％～102.60％（RSD＝2.40％，n＝6）、96.91％～103.13％（RSD＝2.62％，n＝6）。结论：该方法快速、准确，可用于同时测定清喉利咽颗粒中没食子酸、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷和黄芩苷的含量。
作者：牛小花；陈洪源；段玉平；黄娇 刊期： 2016年第30期
本刊讯为全面贯彻落实国家卫生计生委、中央编办等六部门联合印发的《关于进一步加强卫生计生综合监督行政执法工作的意见》精神，重庆市卫生计生委与市编办、市财政局、市人力资源社会保障局、市公务员局联合印发《关于在卫生计生领域实施综合执法的意见》（渝卫监督发﹝2016﹞49号），对基层卫生计生监督执法机构、监督执法力量、监督员职位分级管理进行强化细化具体化。
作者： 刊期： 2016年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
