徐伟；白婕
目的：建立检测降压类中成药中非法添加的24种化学物质的方法。方法：采用高效液相色谱-飞行时间串联质谱法。色谱条件：色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C18，流动相为0.05％甲酸溶液-甲醇（梯度洗脱），流速为0.3 ml/min，柱温为30℃，进样量为5μl。质谱条件：离子源为电喷雾电离源，毛细管电压为4.0 kV，毛细管出口电压为135 V，锥孔电压为65 V，脱溶剂温度为350℃，干燥气流速为10 L/min，雾化器压力为40 psi，碰撞能量为8～45 V，扫描范围为m/z 100～1700，检测方式为正离子模式（ESI+）。结果：卡托普利、硝苯地平、氢氯噻嗪、盐酸可乐定、利血平检测质量浓度线性范围为2.0～32μg/L，苯磺酸氨氯地平、非洛地平、缬沙坦、拉西地平、坎地沙坦酯检测质量浓度线性范围为3.0～48μg/L，其余14种化学物质检测质量浓度线性范围为2.5～40μg/L（r≥0.9959）；定量限≤2.9441 ng，检测限≤0.9885 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤5.1％；回收率为81.5％～115.5％（RSD＝1.81％～4.86％，n＝9）。结论：该方法专属性强、灵敏度高、简便快捷，适用于降压类中成药中非法添加化学物质的检测。
作者：凌海燕；汤燕；朱宁；杨军；文筱；杨安东 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的方法，并比较不同产地药材各成分含量差异。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为2.04～24.48μg/ml（r＝0.9997）、2.00～24.00μg/ml（r＝0.9995）、1.02～12.24μg/ml（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为97.09％～102.65％（RSD＝1.79％，n＝9）、97.10％～100.31％（RSD＝0.97％，n＝9）、95.45％～100.18％（RSD＝1.45％，n＝9）。结论：该方法检测简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的同时测定；不同产地药材中各成分含量差异显著。
作者：何盛江；聂阳；陈刚；焦豪妍；杨燕军 刊期： 2016年第33期
目的：评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性，为其质量控制和临床使用提供参考。方法：采用桨法，转速为50 r/min，分别以500 ml的pH1.2盐酸-氯化钠缓冲液、pH4.0乙酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质进行溶出度试验，用光纤药物溶出实时测定仪测定阿折地平片自制制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度，并与紫外-可见分光光度法测定结果进行比较，进而绘制溶出曲线，采用相似因子（f2）法评价二者溶出曲线的相似性。结果：光纤药物溶出实时测定仪测定的累积溶出度结果与紫外-可见分光光度法测定结果无明显差异。阿折地平片自制制剂与原研制剂在各溶出介质中溶出曲线的f2均＞50，说明二者溶出曲线具有相似性，但在后3种溶出介质中自制制剂较原研制剂溶出度略低。结论：采用光纤药物溶出实时测定仪能够准确、方便地提供药物的实时溶出度数据，反映药物的动态溶出过程，为全面考察药物的内在质量提供有力的检测手段。而阿折地平片自制制剂的处方和工艺仍有待进一步研究。
作者：张晖；张伟；郭庆明；萧伟 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定风湿关节炎片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、马钱子碱、士的宁含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为XTerra-C18，流动相为乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.01 mol/L磷酸二氢钾的等量混合溶液（用磷酸调pH至2.8）（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为206 nm（盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱）、260 nm（马钱子碱和士的宁），柱温为30℃，进样量为10μl。结果：盐酸伪麻黄碱、盐酸麻黄碱、马钱子碱和士的宁检测质量浓度线性范围分别为0.916～18.3200μg/ml （r＝0.9996）、10.034～200.6800μg/ml（r＝0.9997）、8.693～121.7000μg/ml（r＝0.9999）、9.696～193.9200μg/ml（r＝0.9999）；定量限分别为0.03、0.07、0.04、0.03 ng，检测限分别为0.01、0.02、0.01、0.01 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为97.30％～99.79％（RSD＝0.96％，n＝6）、95.81％～99.36％（RSD＝0.38％，n＝6）、95.34％～99.93％（RSD＝2.00％，n＝6）、95.59％～99.80％（RSD＝1.76％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于同时测定风湿关节炎片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、马钱子碱、士的宁的含量。
作者：逯雯洁；刘亚蓉；韩晓萍；刘学良 刊期： 2016年第33期
目的：了解湖北省中医类医疗卫生机构膏方业务开展状况及存在的问题，为相关政策的制定提供依据。方法：采用问卷调查形式，对湖北省91家中医、民族医、中西医结合医疗卫生机构膏方业务开展情况进行调查和统计、分析。结果：共发放调查问卷91份，回收有效问卷91份，有效回收率为100％。受访机构膏方业务开展率为61.54％；2011－2013年湖北省膏方生产量年平均增长率为25.57％；单料膏方平均价格≤400元的占比高（32.14％）。膏方管理涉及的项目实施较好的是“制定膏方工作制度、规范、流程”“膏方第一负责人为科主任及以上”“进行膏方宣传和推广”。膏方处方人员以高级职称中医师为主，多具有本科以上学历，而膏方制备人员以初、中级职称人员为主，大多为本科及以下学历；膏方相关人员参加省级培训的比例仅为8.71％。湖北省开展膏方业务的受访机构膏方生产总面积为3090 m2，平均每料生产时间为33.6 h。膏方质量控制多依据外观、性状判断。湖北省对膏方的科研工作目前还没有真正开始。结论：湖北省膏方业务发展迅速，但全省各地区发展不均衡，膏方管理、培训、质量控制、科研等方面仍相对不足。
作者：张锋；袁明洋；张芸；刘毓玲；张义生；刘学安；李琛 刊期： 2016年第33期
目的：为进一步开展与三棱功效、毒性相关的制备工艺和质量控制研究提供参考。方法：对近年来国内外发表的三棱化学成分、制备工艺和质量控制研究的相关文献进行整理、归纳和总结。结果：芒柄花素、山萘酚、阿魏酸、对香豆酸、香草酸等是三棱的主要成分和活性成分，是三棱发挥功效的主要物质基础。文献报道三棱具有生殖毒性，但关于其毒性的物质基础缺乏相应的研究；同时，对于三棱主要活性部位总黄酮的制备工艺研究均以提取率为指标，尚未发现有富集纯化方面的研究；另外，三棱质量控制方法主要包括总黄酮含量测定、指纹图谱分析、标准物质含量测定、生物效价测定等，但应用上均有局限性。目前关于三棱化学成分、功效和毒性的研究都是孤立的，彼此之间缺少关联性。结论：建立适应三棱特点的“功效-毒性-物质基础”并行的制备工艺研究体系和质量控制模式，有利于提高三棱临床用药的安全性、有效性和合理性。
作者：徐男；黄欣；孙蓉；张成博；时海燕 刊期： 2016年第33期
目的：初步建立瑶药过节风的质量标准。方法：观察原植物形态、性状和显微鉴别特征；采用薄层色谱法（TLC）对药材进行定性鉴别；测定药材水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物量。结果：过节风的植物形态、性状、显微鉴别特征显著；药材的TLC斑点清晰，分离良好，阴性对照无干扰；药材水分为6.45％～12.71％，总灰分为2.74％～5.86％，酸不溶性灰分为0.09％～0.68％，浸出物为52.32％～72.98％。结论：该研究所建标准可用于瑶药过节风的质量初步控制。
作者：谢凤凤；唐玉荣；黎理；蔡毅 刊期： 2016年第33期
本刊讯2016年10月19日，国家卫生计生委副主任王培安在京会见了来华访问的联合国人口基金副执行主任娜塔莉亚·卡内姆（Natalia Kanem）。
作者： 刊期： 2016年第33期
目的：建立参附益肾胶囊的质量标准。方法：检测制剂中手参的显微特征；采用薄层色谱法（TLC）对制剂中丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量：色谱柱为Phenomenex Luna-C18，流动相为乙腈-水（35∶65，V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃。结果：制剂中手参显微特征显著。丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂TLC图斑点清晰，分离度好。黄芪甲苷检测进样量线性范围为0.8328～4.1640μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.03％；加样回收率为95.02％～104.33％（RSD＝3.80％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于参附益肾胶囊的质量控制。
作者：盛春帅；周鹃；李海霖 刊期： 2016年第33期
目的：探讨康复新液联合利多卡因辅助氧疗对复发性口腔溃疡患者疗效及相关指标的影响。方法：80例复发性口腔溃疡患者随机分为对照组（40例）和观察组（40例）。两组患者均给予氧疗。在此基础上，对照组患者给予盐酸利多卡因凝胶2 g，涂抹覆盖溃疡黏膜表面，每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上加用康复新液10 ml，口含5 min后服下，30 min内禁食禁漱口，每日3次。两组疗程均为7d。观察两组患者的临床疗效、溃疡愈合时间、治疗前后T淋巴细胞亚群水平、随访6个月的复发情况及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，溃疡愈合时间显著短于对照组，复发率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者T淋巴细胞亚群水平显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：康复新液联合利多卡因辅助氧疗用于复发性口腔溃疡的疗效显著，可有效缓解症状体征，加快溃疡愈合进程，改善免疫功能，降低复发率，且安全性较好。
作者：王涛；赵永兴；林建能；周国平；陈秀敏 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定桂朴微丸中厚朴酚、和厚朴酚含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Alltima C18，流动相为甲醇-水（70∶30，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为294 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：厚朴酚、和厚朴酚检测进样量线性范围分别为0.2064～2.064μg（r＝0.9998）、0.0880～0.880μg（r＝0.9999）；定量限分别为0.41、0.26μg/ml，检测限分别为0.12、0.075μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为99.86％～102.11％（RSD＝1.02％，n＝6）、96.53％～101.74％（RSD＝1.83％，n＝6）。结论：该方法准确、灵敏、重复性好，可用于同时测定桂朴微丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量。
作者：赵呈雷；黄一平；田耀洲；曹鹏 刊期： 2016年第33期
目的：探讨比索洛尔对急性冠脉综合征（ACS）患者急诊经皮冠状动脉介入（PCI）术后QRS-T夹角的影响。方法：100例ACS并成功行PCI术患者随机分为常规组（50例）和比索洛尔组（50例），另同期选择50例冠脉狭窄＜50％者作为对照组。常规组患者在PCI术前30 min给予阿司匹林肠溶片300 mg，口服，每日1次+硫酸氢氯吡格雷片600 mg，口服，每日1次，PCI术后当晚开始给予阿司匹林肠溶片100 mg，口服，每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg，口服，每日1次+阿托伐他汀钙片20 mg，口服，每日1次等常规治疗。比索洛尔组患者在常规组治疗的基础上加用富马酸比索洛尔片5 mg，口服，每日1次。对照组患者给予阿司匹林肠溶片+硫酸氢氯吡格雷片+阿托伐他汀钙片（用法用量均同常规组PCI术后）。各组均连续用药12个月。观察两组患者术前后QRS-T夹角并与对照组进行比较，记录Gensini积分，随访1年的主要不良事件（MACE）发生情况。结果：术后，比索洛尔组患者QRS-T夹角显著低于同组术前及常规组，但高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；常规组患者术前后比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者Gensini积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。比索洛尔组患者MACE发生率显著低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。比索洛尔组患者（术前－术后）QRS-T夹角与MACE发生率呈负相关（r＝－0.339，P＝0.057），QRS-T夹角每增加1°，MACE风险降低8％（P＝0.041）；Gensini评分每增加1分，MACE发生风险升高32％（P＝0.035）。结论：在常规治疗的基础上，ACS患者急诊PCI术后早期应用比索洛尔可降低QRS-T夹角及MACE的发生风险，且QRS-T夹角下降幅度与MACE的发生具有相关性。
作者：叶沃若；王俊；刘书宇 刊期： 2016年第33期
目的：观察长春西汀治疗急性冠脉综合征（ACS）合并高血压的疗效和安全性。方法：90例ACS合并高血压患者随机分为对照组（45例）和观察组（45例）。对照组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg，口服，每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg，口服，每日1次+苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg，口服，每日1次+单硝酸异山梨酯缓释片40 mg，口服，每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予长春西汀注射液30 mg，加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 ml中，静脉滴注，每日1次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效、治疗前后收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、心绞痛发作频率、持续时间、发作间隔时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者SBP、DBP、心绞痛发作频率、持续时间、发作间隔时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者SBP、DBP均显著低于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；发作频率、持续时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，发作间隔时间显著长于同组治疗前，且观察组长于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，长春西汀治疗ACS合并高血压的疗效和安全性均较好。
作者：魏国政；邓长金 刊期： 2016年第33期
目的：探讨氨溴索辅助支气管肺泡灌洗（BAL）术对颅脑外伤患者行气管切开后相关指标的影响。方法：90例颅脑外伤行气管切开患者随机分为对照组（45例）和观察组（45例）。两组患者均行止血、吸痰、气管雾化、持续吸氧及抗菌药物预防应用等常规治疗。在此基础上，对照组患者行BAL术；观察组患者于BAL术后加用盐酸氨溴索注射液30 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日3次。两组疗程均为7 d。观察两组患者术后肺部感染发生情况，术后1、3、5、7 d的白细胞计数和多形核细胞计数。结果：观察组患者铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌和金黄色葡萄球菌感染发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。术后，两组患者白细胞计数、多形核细胞计数均显著低于同组术前，随时间延长逐渐降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在常规治疗的基础上，氨溴索辅助BAL术可有效降低颅脑外伤患者行气管切开后的肺部感染发生率及炎症水平。
作者：吴颖；刘淑红；刘亚晶；崔朝勃；赵媛媛 刊期： 2016年第33期
本刊讯2016年10月20日，国家卫生计生委副主任崔丽在京会见了来访的台湾医务管理学会理事长谢武吉一行。
作者： 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定独一味中山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonds C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为238 nm（山栀苷甲酯）、348 nm（木犀草素、芹菜素），柱温为25℃，进样量为10μl。结果：山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素检测质量浓度线性范围分别3.08～308μg/ml（r＝0.9998）、3.72～372μg/ml（r＝0.9999）、2.92～292μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.38％～103.15％（RSD＝1.85％，n＝9）、96.05％～102.66％（RSD＝2.07％，n＝9）、95.49％～103.59％（RSD＝2.18％，n＝9）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于独一味中山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素含量的同时测定。
作者：乙永林；孙连先 刊期： 2016年第33期
目的：为建立复方氨基酸（15AA）双肽（2）注射液细菌内毒素检查的标准方法提供参考。方法：按2015年版《中国药典》（四部）要求确定复方氨基酸（15AA）双肽（2）注射液的细菌内毒素限值，并分别采用凝胶法与动态浊度法考察样品对细菌内毒素检查的干扰情况。结果：样品调节pH近中性后，采用上述两种方法在4倍稀释时对细菌内毒素检查均无干扰作用。结论：凝胶法与动态浊度法均可用于复方氨基酸（15AA）双肽（2）注射液的细菌内毒素检查。由于动态浊度法回收率波动大，建议采用凝胶法。
作者：祝清芬；冯巧巧；肖英；魏霞 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定尼莫地平缓释片中乙醇和丙酮残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷（DB-624）为固定液的毛细管柱，程序升温，进样口温度为230℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为2.0 ml/min，分流比为5∶1，顶空加热温度为90℃，平衡时间为20 min，顶空进样量为1.0 ml。结果：乙醇、丙酮检测质量浓度线性范围分别为1.25～500.0μg/ml（r＝0.9999）、0.50～202.0μg/ml（r＝0.9992）；定量限分别为5.01、2.02μg/ml，检测限分别为1.67、0.67μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为96.81％～102.00％（RSD＝1.89％，n＝9）、96.64％～102.31％（RSD＝1.82％，n＝9）。结论：该方法简便、快速、准确，可用于同时测定尼莫地平缓释片中乙醇和丙酮的残留量。
作者：胡晓琴；韩春 刊期： 2016年第33期
目的：为促进抗菌药物类基本药物在妇产科专科医院的合理使用提供参考。方法：利用医院信息系统（HIS），收集上海市某三级甲等妇产科专科医院2013－2015年抗菌药物使用的相关数据，重点对其中基本药物的使用情况进行统计和分析。结果：2013－2015年该院抗菌药物使用金额呈下降趋势，而基本药物使用金额占比逐年升高。3年间大环内酯类药物使用金额均排在首位，且其中基本药物使用金额也是高的；头霉素类（均为非基本药物）使用金额及排序均呈下降趋势；硝基咪唑类药物使用金额排序虽比较靠前，但其中基本药物使用金额占比仍较低。3年间使用金额和用药频度（DDDs）排序前10位抗菌药物品种多数为基本药物，总体用药趋势良好，但基本药物地红霉素肠溶胶囊在同类药品中价格相对较高，使用金额与DDDs排序比＜1，经济效益大于社会效益；非基本药物奥硝唑氯化钠注射液使用金额明显高于同类基本药物甲硝唑氯化钠注射液，且排序靠前。结论：抗菌药物类基本药物在该院使用整体状况良好，但个别品种和类别临床使用仍存在一些问题，有待进一步加强管理。
作者：张延菲；吴志刚 刊期： 2016年第33期
目的：探讨左氧氟沙星联合润肺膏治疗慢性支气管炎的疗效和安全性。方法：回顾性分析154例慢性支气管炎患者资料，按用药不同分为对照组（76例）和观察组（78例）。对照组患者口服左氧氟沙星片0.2，bid+盐酸氨溴索口服溶液10 ml，bid。观察组患者口服左氧氟沙星片0.2 g，bid+润肺膏15 g，温开水冲服，tid。两组患者连用左氧氟沙星片7 d后停药，对照组患者继续服用盐酸氨溴索溶液7 d，剂量保持不变；观察组患者继续服用润肺膏7 d，剂量保持不变。两组疗程均为14 d。观察两组患者临床疗效、临床症状（发热、咳嗽、咳痰、气喘）持续时间及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，咳嗽、咳痰持续时间、气喘持续时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者发热持续时间、不良反应发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：左氧氟沙星联合润肺膏治疗慢性支气管炎的疗效显著，可缩短患者临床症状持续时间，且不增加不良反应的发生。
作者：刘春花；周志愉；孙法莹；肖纯 刊期： 2016年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
