叶沃若；王俊；刘书宇
目的：建立壮药藤茶的生药学鉴别方法。方法：观察壮药藤茶原植物、药材性状和显微鉴别特征；采用薄层色谱法（TLC）对药材进行定性鉴别。结果：藤茶原植物枝、叶、花形态特征显著；药材茎、须、叶鉴别特征显著；药材茎横切面、叶横切面、叶表面、粉末鉴别特征显著；药材的TLC图斑点清晰，分离度好。结论：该研究所建方法可用于壮药藤茶的生药学鉴别。
作者：曾祥燕；颜萍花；王淼；蔡毅 刊期： 2016年第33期
目的：探讨氟尿嘧啶、卡培他滨、表柔比星、顺铂、伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和多西他赛致不良反应（ADR）的规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法，检索国内外发表的关于氟尿嘧啶、卡培他滨、表柔比星、顺铂、伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和多西他赛治疗胃癌致ADR病例报告，并就收集的ADR信息进行统计和分析。结果：终纳入306篇文献，合计511例患者、663例次ADR。男女性别比例为1.30∶1，41～60岁有227例（占比48.19％）。ADR的临床表现主要以胃肠系统损害（273例次，占比41.18％）、心血管系统损害（156例次，占比23.53％）、呼吸系统损害（76例次，占比11.46％）较为多见，临床症状列前5位的分别是恶心（82例次）、呕吐（78例次）、骨髓抑制（69例次）、腹泻（52例次）和消化系统反应（41例次）。49.90％的患者在用药30 min内出现ADR，多数患者经对症治疗后均可好转或痊愈。结论：临床治疗胃癌时应针对易发生ADR的性别、年龄和累及器官系统等角度进行充分评估后给予患者用药，以减少ADR的发生。
作者：郭佳栋；张雪梅；刘影；杨丽娜；闫江宇；石浩皓；冯变玲 刊期： 2016年第33期
目的：探讨尼莫地平联合法舒地尔辅助早期高压氧对脑动脉瘤栓塞术后脑血管痉挛患者相关指标的影响。方法：150例脑动脉瘤栓塞术后脑血管痉挛患者随机分为对照组（75例）和观察组（75例）。两组患者均给予早期高压氧治疗，每日1次，7 d为1个疗程，共3个疗程。在此基础上，对照组患者给予尼莫地平注射液10 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，微泵持续输注， q8 h。观察组患者在对照组治疗的基础上加用盐酸法舒地尔注射液30 mg，加入5％葡萄糖注射液40 ml中，微泵持续输注，q8 h。两组疗程均为3周。观察两组患者治疗前后格拉斯哥（Glasgow）昏迷评分、大脑中动脉（MCA）平均血流速度、神经功能缺损（NFI）评分、巴氏（Barthel）指数评分、格拉斯哥预后量表（GOS）分级情况、术后30 d脑梗死发生情况及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者Glasgow昏迷评分、MCA平均血流速度、Barthel指数评分均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，NFI评分显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。术后，观察组患者GOS各级例数均显著优于对照组，脑梗死发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：尼莫地平联合法舒地尔辅助早期高压氧用于脑动脉瘤栓塞术后脑血管痉挛，可有效促进神经功能恢复，加快脑动脉血流速度，提高患者生存质量，且不增加不良反应的发生。
作者：张茂；陈健龙；彭浩；符传艺；符策锐 刊期： 2016年第33期
目的：观察血脂康胶囊治疗绝经后女性2型糖尿病（T2DM）合并非酒精性脂肪肝患者（NAFLD）的疗效、安全性及对相关指标的影响。方法：100例绝经后女性T2DM合并NAFLD患者随机分为对照组（50例）和观察组（50例）。两组患者给予常规生活方式干预，包括饮食干预、控制体质量和适当运动等。在此基础上，对照组患者给予盐酸二甲双胍肠溶胶囊起始剂量0.5 g，口服，每日2次，后逐渐增加剂量至0.5 g，口服，每日3次+辛伐他汀片起始剂量10～20 mg，口服，每日1次，后逐渐增加剂量至40 mg，口服，每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予血脂康胶囊0.6 g，早晚饭后服用。两组疗程均为12周。两组患者治疗期间禁用其他影响血糖血脂代谢、肝肾功能的药物（如糖皮质激素等）。观察两组患者的临床疗效、治疗前后血糖血脂水平[血浆总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）]、肝肾功能指标[丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、谷氨酰胺转肽酶（GGT）、总胆红素（TBIL）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）]、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、C反应蛋白（CRP）、白细胞介素（IL）-6及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者FPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、TC、TG、LDL-C、ALT、AST、GGT、TBIL、MDA、CRP、IL-6均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，HDL-C、SOD均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，血脂康胶囊治疗绝经后女性T2DM合并NAFLD的疗效显著，可改善胰岛素抵抗状态，且安全性较好。
作者：葛晓春；王英南；刘晓燕；金凤表；高宇；韩桂艳 刊期： 2016年第33期
目的：探讨氨溴索辅助支气管肺泡灌洗（BAL）术对颅脑外伤患者行气管切开后相关指标的影响。方法：90例颅脑外伤行气管切开患者随机分为对照组（45例）和观察组（45例）。两组患者均行止血、吸痰、气管雾化、持续吸氧及抗菌药物预防应用等常规治疗。在此基础上，对照组患者行BAL术；观察组患者于BAL术后加用盐酸氨溴索注射液30 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日3次。两组疗程均为7 d。观察两组患者术后肺部感染发生情况，术后1、3、5、7 d的白细胞计数和多形核细胞计数。结果：观察组患者铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、肺炎克雷伯菌和金黄色葡萄球菌感染发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。术后，两组患者白细胞计数、多形核细胞计数均显著低于同组术前，随时间延长逐渐降低，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：在常规治疗的基础上，氨溴索辅助BAL术可有效降低颅脑外伤患者行气管切开后的肺部感染发生率及炎症水平。
作者：吴颖；刘淑红；刘亚晶；崔朝勃；赵媛媛 刊期： 2016年第33期
目的：建立快速检测积雪草挥发性成分的方法。方法：采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用法（HS-SPME-GC-MS）。色谱条件：色谱柱为HP-5 MS石英弹性毛细管柱，载气为高纯氦气（99.999％），流速为1.0 ml/min，进样口温度为250℃，程序升温，分流进样，分流比为10：1。质谱条件：电离方式为电子轰击离子源，电离能量为80 eV，离子源温度为230℃，四极杆温度为150℃，传输线温度为280℃，电子倍增器电压为1494 V，扫描范围为m/z 30～400。以面积归一化法测定各挥发性成分的相对含量。结果：从积雪草中鉴定出16个挥发性成分，占总峰面积的79.22％，其主要挥发性成分为（E）-β-金合欢烯（36.97％）、石竹烯（13.61％）、大根香叶烯D（10.95％）、α-菖蒲二烯（2.76％）和香树烯（2.33％）。结论：该研究基本明确了积雪草的主要挥发性成分，为进一步认识积雪草提供了一定科学依据。
作者：张伟；张娟娟；尹震花；康文艺 刊期： 2016年第33期
目的：观察参苓白术散加减组方辅助伊立替康与雷替曲塞用于晚期结直肠癌的疗效和安全性。方法：48例结直肠癌患者随机分为对照组（25例）和观察组（23例）。对照组患者给予注射用盐酸伊立替康160 mg/m2，静脉滴注90 min，d1+注射用雷替曲塞3 mg/m2，静脉滴注，d2。观察组患者在对照组治疗的基础上依据中医证型证候的不同，在每个化疗周期前2 d给予参苓白术散加减中药煎剂治疗，每日1剂，于中、晚餐前2 h温热服用150 ml，连用10 d。化疗以21 d为1个周期，中药10 d为1个周期，两组均治疗2个周期。观察两组患者近期疗效、中医证候改善情况和生存质量改善情况，记录不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者生存质量总改善率、中医证候有效率均显著高于对照组，腹泻发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者总有效率、疾病控制率、恶心呕吐发生率、肝肾功能损害发生率、骨髓抑制发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：参苓白术散加减组方辅助伊立替康与雷替曲塞用于晚期结直肠癌疗效较好，可改善患者中医证候，提高生存质量，减轻化疗引起的腹泻，且不增加不良反应的发生。
作者：南宝；李烜 刊期： 2016年第33期
目的：建立石柑子药材的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Thermo Hypersil ODS-2，流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为300 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。以阿魏酰酪胺色谱峰为参照峰，测定24批药材的HPLC图谱，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2004A版）进行共有峰鉴定和相似度评价。结果：24批石柑子药材有16个共有峰，其中21批药材的相似度＞0.8。结论：该研究所建指纹图谱专属性强、结果稳定，可为石柑子药材的质量控制提供依据。
作者：罗文汇；刘布鸣；彭丽诗；邱宏聪；陈昭；江洁怡 刊期： 2016年第33期
本刊讯2016年10月21日，国家卫生计生委在京召开健康医疗大数据中心与产业园建设国家试点工程启动推进电视电话会。国家卫生计生委党组书记、主任李斌出席会议并讲话，福建省人民政府副省长李红，江苏省人大常委会副主任刘永忠，中国电子信息产业集团有限公司董事长、党组书记芮晓武，中国工商银行行长谷澍，工业和信息化部总工程师张峰出席会议并发言。国家卫生计生委副主任金小桃主持会议。会议围绕贯彻落实全国卫生与健康大会精神和《国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》（国办发〔2016〕47号），统一思想认识，明确试点思路，加大推进力度，部署、推进和规范健康医疗大数据的应用发展，确定福建省、江苏省及福州、厦门、南京、常州为第一批试点省市，启动第一批健康医疗大数据中心与产业园建设国家试点工程，切实提高人民群众获得感，为卫生与健康事业发展增添新的活力，为国民经济发展注入新的动能。
作者： 刊期： 2016年第33期
目的：为进一步开展与三棱功效、毒性相关的制备工艺和质量控制研究提供参考。方法：对近年来国内外发表的三棱化学成分、制备工艺和质量控制研究的相关文献进行整理、归纳和总结。结果：芒柄花素、山萘酚、阿魏酸、对香豆酸、香草酸等是三棱的主要成分和活性成分，是三棱发挥功效的主要物质基础。文献报道三棱具有生殖毒性，但关于其毒性的物质基础缺乏相应的研究；同时，对于三棱主要活性部位总黄酮的制备工艺研究均以提取率为指标，尚未发现有富集纯化方面的研究；另外，三棱质量控制方法主要包括总黄酮含量测定、指纹图谱分析、标准物质含量测定、生物效价测定等，但应用上均有局限性。目前关于三棱化学成分、功效和毒性的研究都是孤立的，彼此之间缺少关联性。结论：建立适应三棱特点的“功效-毒性-物质基础”并行的制备工艺研究体系和质量控制模式，有利于提高三棱临床用药的安全性、有效性和合理性。
作者：徐男；黄欣；孙蓉；张成博；时海燕 刊期： 2016年第33期
目的：为改善结直肠科住院患者的营养状况提供参考。方法：以我院2013年1月1日－2015年12月31日结直肠科收治的直肠癌、结肠癌和结直肠息肉住院患者为对象，应用“营养风险筛查工具2002”对其进行营养状况评估，调查其营养不足和营养风险发生情况。结果：纳入的370例患者中，总体营养不足发生率为25.1％，总体营养风险发生率为31.4％；经统计学分析，男、女性患者间营养不足和营养风险发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05），3种疾病患者间营养不足和营养风险发生率比较差异均有统计学意义（P＜0.05，结肠癌患者高于直肠癌和结直肠息肉患者）。3种疾病患者入、出院时体质量指数比较差异均无统计学意义（P＞0.05），血清白蛋白比较差异均有统计学意义（P＜0.05，出院时显著降低）。结论：结直肠科应对住院患者（尤其是结肠癌患者）营养不足和营养风险发生情况予以重视，给予充分的营养支持治疗，并加强对患者的术后营养恢复指导。
作者：杨静；王治海；樊点莲 刊期： 2016年第33期
目的：建立检测降压类中成药中非法添加的24种化学物质的方法。方法：采用高效液相色谱-飞行时间串联质谱法。色谱条件：色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C18，流动相为0.05％甲酸溶液-甲醇（梯度洗脱），流速为0.3 ml/min，柱温为30℃，进样量为5μl。质谱条件：离子源为电喷雾电离源，毛细管电压为4.0 kV，毛细管出口电压为135 V，锥孔电压为65 V，脱溶剂温度为350℃，干燥气流速为10 L/min，雾化器压力为40 psi，碰撞能量为8～45 V，扫描范围为m/z 100～1700，检测方式为正离子模式（ESI+）。结果：卡托普利、硝苯地平、氢氯噻嗪、盐酸可乐定、利血平检测质量浓度线性范围为2.0～32μg/L，苯磺酸氨氯地平、非洛地平、缬沙坦、拉西地平、坎地沙坦酯检测质量浓度线性范围为3.0～48μg/L，其余14种化学物质检测质量浓度线性范围为2.5～40μg/L（r≥0.9959）；定量限≤2.9441 ng，检测限≤0.9885 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤5.1％；回收率为81.5％～115.5％（RSD＝1.81％～4.86％，n＝9）。结论：该方法专属性强、灵敏度高、简便快捷，适用于降压类中成药中非法添加化学物质的检测。
作者：凌海燕；汤燕；朱宁；杨军；文筱；杨安东 刊期： 2016年第33期
目的：建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量的方法。方法：色谱柱为Dikma-C18，流动相为乙腈-0.05％二乙胺（70∶30，V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：琥乙红霉素检测进样量线性范围为1.216～7.296μg（r＝0.9992）；定量限为0.304μg，检测限为0.076μg；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为97.59％～104.19％（RSD＝1.71％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、灵敏度高、重复性好，可用于测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素的含量。
作者：李志得；张彩云；汪霞 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定桂朴微丸中厚朴酚、和厚朴酚含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Alltima C18，流动相为甲醇-水（70∶30，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为294 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：厚朴酚、和厚朴酚检测进样量线性范围分别为0.2064～2.064μg（r＝0.9998）、0.0880～0.880μg（r＝0.9999）；定量限分别为0.41、0.26μg/ml，检测限分别为0.12、0.075μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为99.86％～102.11％（RSD＝1.02％，n＝6）、96.53％～101.74％（RSD＝1.83％，n＝6）。结论：该方法准确、灵敏、重复性好，可用于同时测定桂朴微丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量。
作者：赵呈雷；黄一平；田耀洲；曹鹏 刊期： 2016年第33期
目的：系统评价糖脉康颗粒/片联合常规降糖药治疗糖尿病肾脏病（DKD）的疗效，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库，收集糖脉康颗粒/片联合常规降糖药（试验组）对比单用常规降糖药（对照组）治疗DKD的相关试验，提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入9项RCT，合计883例患者。Meta分析结果显示，试验组患者临床有效率显著高于对照组[OR＝4.88，95％CI（2.56，9.32），P＜0.001]，血肌酐（Scr）[MD＝－28.48，95％CI（－34.90，－22.06），P＜0.001]和24 h尿蛋白定量[MD＝－100.26，95％CI（－106.00，－94.52），P＜0.001]显著低于对照组，差异均有统计学意义。两组患者血尿素氮（BUN）水平比较差异无统计学意义[MD＝－0.85，95％CI（－1.36，－0.34），P＝0.001]。结论：糖脉康颗粒/片联合常规降糖药治疗DKD的疗效较好，可降低患者的Scr和24 h尿蛋白定量。
作者：郭强；赵欢；雷星星；鲁燕；王胜菊；方威；祖义志；唐小妹；祝然然；陈秋 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定尼莫地平缓释片中乙醇和丙酮残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷（DB-624）为固定液的毛细管柱，程序升温，进样口温度为230℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为2.0 ml/min，分流比为5∶1，顶空加热温度为90℃，平衡时间为20 min，顶空进样量为1.0 ml。结果：乙醇、丙酮检测质量浓度线性范围分别为1.25～500.0μg/ml（r＝0.9999）、0.50～202.0μg/ml（r＝0.9992）；定量限分别为5.01、2.02μg/ml，检测限分别为1.67、0.67μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为96.81％～102.00％（RSD＝1.89％，n＝9）、96.64％～102.31％（RSD＝1.82％，n＝9）。结论：该方法简便、快速、准确，可用于同时测定尼莫地平缓释片中乙醇和丙酮的残留量。
作者：胡晓琴；韩春 刊期： 2016年第33期
目的：建立青连宁心胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中黄连、青蒿进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中青蒿素的含量：色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（45∶55，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为260 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：黄连、青蒿的TLC斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。青蒿素检测质量浓度线性范围为5.62～56.2μg/ml（r＝0.9994）；精密度、稳定性、重复性的RSD＜1.0％；加样回收率为97.46％～99.72％（RSD＝0.75％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于青连宁心胶囊的质量控制。
作者：司席席；孙洪胜；曹广尚；陈倩倩；刘丹 刊期： 2016年第33期
目的：建立测定妥舒沙星环合物中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为YMC-Pack ODS A-312，流动相为乙腈-水（5∶3，V/V），流速为1.2 ml/min，检测波长为250 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：该色谱条件能将妥舒沙星环合物中主成分与有关物质基线分离；妥舒沙星环合物检测质量浓度线性范围为0.04～1.8μg/ml（r＝0.9999）；妥舒沙星环合物定量限为40.56 ng/ml，检测限为6.3 ng/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；回收率为99.88％～100.68％（RSD＝0.29％， n＝9）；6批样品总杂质含量测定结果均＜0.1％。结论：该方法专属性强，灵敏度、准确度和精密度高，可用于妥舒沙星环合物中有关物质的测定。
作者：章激 刊期： 2016年第33期
目的：建立参附益肾胶囊的质量标准。方法：检测制剂中手参的显微特征；采用薄层色谱法（TLC）对制剂中丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量：色谱柱为Phenomenex Luna-C18，流动相为乙腈-水（35∶65，V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃。结果：制剂中手参显微特征显著。丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂TLC图斑点清晰，分离度好。黄芪甲苷检测进样量线性范围为0.8328～4.1640μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.03％；加样回收率为95.02％～104.33％（RSD＝3.80％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于参附益肾胶囊的质量控制。
作者：盛春帅；周鹃；李海霖 刊期： 2016年第33期
目的：探讨左氧氟沙星联合润肺膏治疗慢性支气管炎的疗效和安全性。方法：回顾性分析154例慢性支气管炎患者资料，按用药不同分为对照组（76例）和观察组（78例）。对照组患者口服左氧氟沙星片0.2，bid+盐酸氨溴索口服溶液10 ml，bid。观察组患者口服左氧氟沙星片0.2 g，bid+润肺膏15 g，温开水冲服，tid。两组患者连用左氧氟沙星片7 d后停药，对照组患者继续服用盐酸氨溴索溶液7 d，剂量保持不变；观察组患者继续服用润肺膏7 d，剂量保持不变。两组疗程均为14 d。观察两组患者临床疗效、临床症状（发热、咳嗽、咳痰、气喘）持续时间及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，咳嗽、咳痰持续时间、气喘持续时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者发热持续时间、不良反应发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：左氧氟沙星联合润肺膏治疗慢性支气管炎的疗效显著，可缩短患者临床症状持续时间，且不增加不良反应的发生。
作者：刘春花；周志愉；孙法莹；肖纯 刊期： 2016年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
