葛晓春；王英南；刘晓燕；金凤表；高宇；韩桂艳
本刊讯2016年10月20日，国家卫生计生委副主任崔丽在京会见了来访的台湾医务管理学会理事长谢武吉一行。
作者： 刊期： 2016年第33期
目的：为完善我国创新药物国家医保目录准入机制提供参考。方法：以创新药物进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《医保目录》现状为切入点，考察我国医保制度对创新药物的政策支持度，通过描述性统计及制度比较法，对进入我国《医保目录》中的一类新药的数量、等待审批时间进行分析，并与其他国家进行比较，进而提出相应的政策建议。结果与结论：我国创新药物进入《医保目录》种类少（只占同期批准上市一类新药的20.17％）、等待审批时间长（进入目录的平均等待审批时间为935天）。药品遴选方式欠妥、静态的目录调整机制及相关政策间缺乏联动机制是造成上述现象的主要原因。
作者：徐伟；白婕 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定桂朴微丸中厚朴酚、和厚朴酚含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Alltima C18，流动相为甲醇-水（70∶30，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为294 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：厚朴酚、和厚朴酚检测进样量线性范围分别为0.2064～2.064μg（r＝0.9998）、0.0880～0.880μg（r＝0.9999）；定量限分别为0.41、0.26μg/ml，检测限分别为0.12、0.075μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为99.86％～102.11％（RSD＝1.02％，n＝6）、96.53％～101.74％（RSD＝1.83％，n＝6）。结论：该方法准确、灵敏、重复性好，可用于同时测定桂朴微丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量。
作者：赵呈雷；黄一平；田耀洲；曹鹏 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定复方三嗪芦丁片中维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪、利血平含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.5 ml/min，检测波长为291 nm（0～3 min，维生素B6）、273 nm（3～5 min，氢氯噻嗪）、251 nm（5～11 min，芦丁和盐酸异丙嗪）、218 nm（11 min，利血平），柱温为30℃，进样量为20μl。结果：维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪和利血平检测质量浓度线性范围分别为84.0～1344.0μg/ml（r＝0.9998）、171.0～2736.0μg/ml（r＝0.9992）、428.0～6848.0μg/ml（r＝0.9999）、173.5～2776.0μg/ml（r＝0.9995）、5.03～80.48μg/ml（r＝0.9991）；定量限分别为18.80、14.92、25.70、12.20、4.99 ng，检测限分别为5.54、4.50、8.04、3.66、1.50 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0％；加样回收率分别为98.20％～100.60％（RSD＝0.89％，n＝6）、99.11％～100.28％（RSD＝0.39％，n＝6）、99.07％～100.12％（RSD＝0.38％，n＝6）、98.27％～99.70％（RSD＝0.50％，n＝6）、97.41％～99.40％（RSD＝0.88％，n＝6）。结论：该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好，可用于同时测定复方三嗪芦丁片中维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪、利血平的含量。
作者：范桂强；宋更申；杜艳雪；张李莉 刊期： 2016年第33期
目的：为促进抗菌药物类基本药物在妇产科专科医院的合理使用提供参考。方法：利用医院信息系统（HIS），收集上海市某三级甲等妇产科专科医院2013－2015年抗菌药物使用的相关数据，重点对其中基本药物的使用情况进行统计和分析。结果：2013－2015年该院抗菌药物使用金额呈下降趋势，而基本药物使用金额占比逐年升高。3年间大环内酯类药物使用金额均排在首位，且其中基本药物使用金额也是高的；头霉素类（均为非基本药物）使用金额及排序均呈下降趋势；硝基咪唑类药物使用金额排序虽比较靠前，但其中基本药物使用金额占比仍较低。3年间使用金额和用药频度（DDDs）排序前10位抗菌药物品种多数为基本药物，总体用药趋势良好，但基本药物地红霉素肠溶胶囊在同类药品中价格相对较高，使用金额与DDDs排序比＜1，经济效益大于社会效益；非基本药物奥硝唑氯化钠注射液使用金额明显高于同类基本药物甲硝唑氯化钠注射液，且排序靠前。结论：抗菌药物类基本药物在该院使用整体状况良好，但个别品种和类别临床使用仍存在一些问题，有待进一步加强管理。
作者：张延菲；吴志刚 刊期： 2016年第33期
目的：观察参苓白术散加减组方辅助伊立替康与雷替曲塞用于晚期结直肠癌的疗效和安全性。方法：48例结直肠癌患者随机分为对照组（25例）和观察组（23例）。对照组患者给予注射用盐酸伊立替康160 mg/m2，静脉滴注90 min，d1+注射用雷替曲塞3 mg/m2，静脉滴注，d2。观察组患者在对照组治疗的基础上依据中医证型证候的不同，在每个化疗周期前2 d给予参苓白术散加减中药煎剂治疗，每日1剂，于中、晚餐前2 h温热服用150 ml，连用10 d。化疗以21 d为1个周期，中药10 d为1个周期，两组均治疗2个周期。观察两组患者近期疗效、中医证候改善情况和生存质量改善情况，记录不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者生存质量总改善率、中医证候有效率均显著高于对照组，腹泻发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者总有效率、疾病控制率、恶心呕吐发生率、肝肾功能损害发生率、骨髓抑制发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：参苓白术散加减组方辅助伊立替康与雷替曲塞用于晚期结直肠癌疗效较好，可改善患者中医证候，提高生存质量，减轻化疗引起的腹泻，且不增加不良反应的发生。
作者：南宝；李烜 刊期： 2016年第33期
目的：系统评价糖脉康颗粒/片联合常规降糖药治疗糖尿病肾脏病（DKD）的疗效，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库，收集糖脉康颗粒/片联合常规降糖药（试验组）对比单用常规降糖药（对照组）治疗DKD的相关试验，提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入9项RCT，合计883例患者。Meta分析结果显示，试验组患者临床有效率显著高于对照组[OR＝4.88，95％CI（2.56，9.32），P＜0.001]，血肌酐（Scr）[MD＝－28.48，95％CI（－34.90，－22.06），P＜0.001]和24 h尿蛋白定量[MD＝－100.26，95％CI（－106.00，－94.52），P＜0.001]显著低于对照组，差异均有统计学意义。两组患者血尿素氮（BUN）水平比较差异无统计学意义[MD＝－0.85，95％CI（－1.36，－0.34），P＝0.001]。结论：糖脉康颗粒/片联合常规降糖药治疗DKD的疗效较好，可降低患者的Scr和24 h尿蛋白定量。
作者：郭强；赵欢；雷星星；鲁燕；王胜菊；方威；祖义志；唐小妹；祝然然；陈秋 刊期： 2016年第33期
目的：探讨康复新液联合利多卡因辅助氧疗对复发性口腔溃疡患者疗效及相关指标的影响。方法：80例复发性口腔溃疡患者随机分为对照组（40例）和观察组（40例）。两组患者均给予氧疗。在此基础上，对照组患者给予盐酸利多卡因凝胶2 g，涂抹覆盖溃疡黏膜表面，每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上加用康复新液10 ml，口含5 min后服下，30 min内禁食禁漱口，每日3次。两组疗程均为7d。观察两组患者的临床疗效、溃疡愈合时间、治疗前后T淋巴细胞亚群水平、随访6个月的复发情况及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，溃疡愈合时间显著短于对照组，复发率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者T淋巴细胞亚群水平显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＞0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：康复新液联合利多卡因辅助氧疗用于复发性口腔溃疡的疗效显著，可有效缓解症状体征，加快溃疡愈合进程，改善免疫功能，降低复发率，且安全性较好。
作者：王涛；赵永兴；林建能；周国平；陈秀敏 刊期： 2016年第33期
目的：了解重庆市高血压合并糖尿病患者抗血小板药物和他汀类药物使用现状，为促进两类药物在该类患者中的合理使用提供参考。方法：对2012年9月－2015年9月在重庆市4家医院治疗的部分高血压合并糖尿病患者进行问卷调查，对相关调查数据进行统计和分析。结果：共发放问卷1800份，回收有效问卷1800份，有效回收率为100％。1800名受访患者中，在服用抗血小板药物的比例仅为28.9％，其中33.7％服药时间短于其罹患高血压合并糖尿病的病史时间，21.5％口服阿司匹林100 mg/d+氯吡格雷75 mg/d双联抗血小板治疗；自认为没有必要（39.2％）、担心副作用（23.0％）、不知道需要使用该药物（17.5％）是受访患者未服用抗血小板药物的主要原因。45.7％的受访患者在服用他汀类药物，其中29.3％服药时间短于其罹患高血压合并糖尿病的病史时间；辛伐他汀20～39 mg/d和阿托伐他汀10～19 mg/d为常用药物品种和剂量，分别占服用他汀类药物患者总数的24.4％和25.3％；自认为没有必要（33.2％）、药物价格太贵（20.9％）、不知道需要使用该药物（15.8％）是受访患者未服用他汀类药物的主要原因。结论：重庆市4家医院高血压合并糖尿病患者抗血小板药物和他汀类药物的使用仍明显不足。
作者：罗秋林；佘强；何文生 刊期： 2016年第33期
目的：了解湖北省中医类医疗卫生机构膏方业务开展状况及存在的问题，为相关政策的制定提供依据。方法：采用问卷调查形式，对湖北省91家中医、民族医、中西医结合医疗卫生机构膏方业务开展情况进行调查和统计、分析。结果：共发放调查问卷91份，回收有效问卷91份，有效回收率为100％。受访机构膏方业务开展率为61.54％；2011－2013年湖北省膏方生产量年平均增长率为25.57％；单料膏方平均价格≤400元的占比高（32.14％）。膏方管理涉及的项目实施较好的是“制定膏方工作制度、规范、流程”“膏方第一负责人为科主任及以上”“进行膏方宣传和推广”。膏方处方人员以高级职称中医师为主，多具有本科以上学历，而膏方制备人员以初、中级职称人员为主，大多为本科及以下学历；膏方相关人员参加省级培训的比例仅为8.71％。湖北省开展膏方业务的受访机构膏方生产总面积为3090 m2，平均每料生产时间为33.6 h。膏方质量控制多依据外观、性状判断。湖北省对膏方的科研工作目前还没有真正开始。结论：湖北省膏方业务发展迅速，但全省各地区发展不均衡，膏方管理、培训、质量控制、科研等方面仍相对不足。
作者：张锋；袁明洋；张芸；刘毓玲；张义生；刘学安；李琛 刊期： 2016年第33期
目的：为制订甲氨蝶呤（MTX）个体化给药方案提供参考。方法：计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，纳入我国患者应用MTX并进行血药浓度监测的文献，统计分析患者病种、MTX监测例次、监测方法、监测时间点、甲酰四氢叶酸（CF）开始解救时间和停止解救标准、MTX参考浓度标准、文献发表时间和研究类型等信息。结果：共纳入146篇文献，合计6109例患者，共计20000余例次MTX血药浓度监测结果。其中，53篇文献为前瞻性研究，93篇为回顾性研究。结果表明，2005年1月－2009年12月发表了75篇MTX监测相关文献（占比51.4％）；MTX血药浓度监测方法以荧光偏振免疫法（FPIA）和高效液相色谱法（HPLC）为主；43.5％的文献监测时间点为MTX用药后24、48、72和96 h，与美国食品药品管理局（FDA）推荐的相同；56.1％的文献采用FDA推荐的MTX参考浓度标准（24 h≤10μmol/L，48 h≤1μmol/L，72 h≤0.2μmol/L）。在急性淋巴细胞白血病（ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）中CF的开始解救时间普遍为MTX用药后36 h，而骨肉瘤的CF开始解救时间以用药后6 h和12 h为主；以MTX血药浓度＜0.1μmol/L为CF停止解救标准的占73.6％，而以FDA推荐的MTX血药浓度＜0.05μmol/L为停止解救标准的仅占8.3％。结论：目前我国对MTX的监测时间点、参考浓度标准、CF开始解救时间和停止解救标准等方面尚未完全统一，但趋于一致。建议相关机构根据中国人MTX的代谢特点，尽快建立国内MTX的血药浓度监测指南，以便更好地指导临床合理监测MTX血药浓度，进行个体化给药。
作者：吴东媛；刘铎；董梅 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定独一味中山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonds C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为238 nm（山栀苷甲酯）、348 nm（木犀草素、芹菜素），柱温为25℃，进样量为10μl。结果：山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素检测质量浓度线性范围分别3.08～308μg/ml（r＝0.9998）、3.72～372μg/ml（r＝0.9999）、2.92～292μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.38％～103.15％（RSD＝1.85％，n＝9）、96.05％～102.66％（RSD＝2.07％，n＝9）、95.49％～103.59％（RSD＝2.18％，n＝9）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于独一味中山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素含量的同时测定。
作者：乙永林；孙连先 刊期： 2016年第33期
目的：建立壮药藤茶的生药学鉴别方法。方法：观察壮药藤茶原植物、药材性状和显微鉴别特征；采用薄层色谱法（TLC）对药材进行定性鉴别。结果：藤茶原植物枝、叶、花形态特征显著；药材茎、须、叶鉴别特征显著；药材茎横切面、叶横切面、叶表面、粉末鉴别特征显著；药材的TLC图斑点清晰，分离度好。结论：该研究所建方法可用于壮药藤茶的生药学鉴别。
作者：曾祥燕；颜萍花；王淼；蔡毅 刊期： 2016年第33期
目的：建立测定利心丸中毛蕊花糖苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX SB-Aq，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（16∶84，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为334 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：毛蕊花糖苷检测进样量线性范围为0.2544～1.5264μg（r＝0.9997）；定量限为1.3586μg/ml，检测限为0.4076μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为95.06％～97.31％（RSD＝1.05％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确，适用于测定利心丸中毛蕊花糖苷的含量。
作者：于士婷；赵大庆；李修刚；白雪媛；赵雨 刊期： 2016年第33期
目的：探讨以埃索美拉唑为基础的治疗方案对氯吡格雷联合阿司匹林长期用药后致上消化道出血患者相关指标的影响。方法：96例氯吡格雷联合阿司匹林长期用药后致上消化道出血患者，经快速尿素酶试验后有62例为幽门螺杆菌阳性，34例为幽门螺杆菌阴性（阴性对照组）。按随机数字表法将62例幽门螺杆菌阳性患者分为观察组（31例）和对照组（31例）。阴性对照组和对照组患者在活动性出血期间给予注射用埃索美拉唑钠40 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日2次，同时停用氯吡格雷和阿司匹林；在活动性出血停止3d后，恢复服用氯吡格雷和阿司匹林，并根据不同的出血原因给予相应的治疗。在此基础上，观察组患者给予埃索美拉唑镁肠溶片20 mg，口服，每日2次+阿莫西林胶囊1.0 g，口服，每日2次+克拉霉素片0.5 g，口服，每日2次，连用2周。在结束治疗后1个月，进行14C呼气试验，根除失败者在治疗结束后的第2个月给予埃索美拉唑镁肠溶片20 mg，口服，每日2次+枸橼酸铋钾胶囊0.3g ，口服，每日2次+阿莫西林胶囊1.0 g，口服，每日2次+左氧氟沙星片0.5 g，口服，每日1次，连用2周。所有患者在完成治疗后均随访6个月。观察各组患者疼痛缓解时间、消化道症状缓解时间、上消化道再出血发生情况及不良反应发生情况，记录观察组患者的幽门螺杆菌根除情况。结果：观察组患者首次治疗后有22例幽门螺杆菌为阴性，根除率为71.0％，未根除者经第二次治疗后幽门螺杆菌均为阴性，总根除率为100％。观察组患者上消化道再出血总发生率显著低于对照组及阴性对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。各组患者疼痛缓解时间、消化道症状缓解时间、不良反应发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：以埃索美拉唑为基础的治疗方案，可通过根除幽门螺杆菌来降低氯吡格雷联合阿司匹林长期用药后致上消化道出血患者的上消化道再出血发生率，且安全性较好。
作者：徐远久；鲁小龙；甘文波；刘晓川 刊期： 2016年第33期
目的：探讨比索洛尔对急性冠脉综合征（ACS）患者急诊经皮冠状动脉介入（PCI）术后QRS-T夹角的影响。方法：100例ACS并成功行PCI术患者随机分为常规组（50例）和比索洛尔组（50例），另同期选择50例冠脉狭窄＜50％者作为对照组。常规组患者在PCI术前30 min给予阿司匹林肠溶片300 mg，口服，每日1次+硫酸氢氯吡格雷片600 mg，口服，每日1次，PCI术后当晚开始给予阿司匹林肠溶片100 mg，口服，每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg，口服，每日1次+阿托伐他汀钙片20 mg，口服，每日1次等常规治疗。比索洛尔组患者在常规组治疗的基础上加用富马酸比索洛尔片5 mg，口服，每日1次。对照组患者给予阿司匹林肠溶片+硫酸氢氯吡格雷片+阿托伐他汀钙片（用法用量均同常规组PCI术后）。各组均连续用药12个月。观察两组患者术前后QRS-T夹角并与对照组进行比较，记录Gensini积分，随访1年的主要不良事件（MACE）发生情况。结果：术后，比索洛尔组患者QRS-T夹角显著低于同组术前及常规组，但高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；常规组患者术前后比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者Gensini积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。比索洛尔组患者MACE发生率显著低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。比索洛尔组患者（术前－术后）QRS-T夹角与MACE发生率呈负相关（r＝－0.339，P＝0.057），QRS-T夹角每增加1°，MACE风险降低8％（P＝0.041）；Gensini评分每增加1分，MACE发生风险升高32％（P＝0.035）。结论：在常规治疗的基础上，ACS患者急诊PCI术后早期应用比索洛尔可降低QRS-T夹角及MACE的发生风险，且QRS-T夹角下降幅度与MACE的发生具有相关性。
作者：叶沃若；王俊；刘书宇 刊期： 2016年第33期
目的：建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量的方法。方法：色谱柱为Dikma-C18，流动相为乙腈-0.05％二乙胺（70∶30，V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：琥乙红霉素检测进样量线性范围为1.216～7.296μg（r＝0.9992）；定量限为0.304μg，检测限为0.076μg；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为97.59％～104.19％（RSD＝1.71％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、灵敏度高、重复性好，可用于测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素的含量。
作者：李志得；张彩云；汪霞 刊期： 2016年第33期
本刊讯2016年10月19日，国家卫生计生委副主任王培安在京会见了来华访问的联合国人口基金副执行主任娜塔莉亚·卡内姆（Natalia Kanem）。
作者： 刊期： 2016年第33期
目的：系统评价血必净注射液对重症急性胰腺炎（SAP）患者炎症因子的影响，为临床提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集血必净注射液对SAP患者炎症因子影响的随机对照试验（RCT），提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入10项RCT，合计811例患者。Meta分析结果显示，血必净注射液能显著降低SAP患者白细胞介素（IL）-1水平[SMD＝1.22，95％CI（0.64，1.79），P＜0.001]、IL-6水平[SMD＝1.86，95％CI（1.46，2.27），P＜0.001]、IL-8水平[SMD＝2.16，95％CI（1.45，2.88）， P＜0.001]、肿瘤坏死因子水平[SMD＝2.16，95％CI（1.56，2.76），P＜0.001]、C反应蛋白水平[SMD＝1.63，95％CI（0.56，2.70），P＜0.001]和内毒素水平[SMD＝2.39，95％CI（1.33，3.45），P＜0.001]，还能显著提高SAP患者IL-10水平[SMD＝－2.75，95％CI （－3.84，－1.67），P＜0.001]，差异均有统计学意义。结论：在常规治疗的基础上，血必净注射液可以显著改善SAP患者各种炎症因子水平。
作者：张映；柯正华 刊期： 2016年第33期
目的：建立石柑子药材的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Thermo Hypersil ODS-2，流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为300 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。以阿魏酰酪胺色谱峰为参照峰，测定24批药材的HPLC图谱，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2004A版）进行共有峰鉴定和相似度评价。结果：24批石柑子药材有16个共有峰，其中21批药材的相似度＞0.8。结论：该研究所建指纹图谱专属性强、结果稳定，可为石柑子药材的质量控制提供依据。
作者：罗文汇；刘布鸣；彭丽诗；邱宏聪；陈昭；江洁怡 刊期： 2016年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
