学术投稿

石柑子药材的HPLC指纹图谱研究

罗文汇;刘布鸣;彭丽诗;邱宏聪;陈昭;江洁怡

关键词:石柑子, 高效液相色谱法, 指纹图谱
摘要:目的:建立石柑子药材的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:采用HPLC法。色谱柱为Thermo Hypersil ODS-2,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为300 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。以阿魏酰酪胺色谱峰为参照峰,测定24批药材的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)进行共有峰鉴定和相似度评价。结果:24批石柑子药材有16个共有峰,其中21批药材的相似度>0.8。结论:该研究所建指纹图谱专属性强、结果稳定,可为石柑子药材的质量控制提供依据。
中国药房杂志相关文献
  • 长春西汀治疗急性冠脉综合征合并高血压的临床观察

    目的:观察长春西汀治疗急性冠脉综合征(ACS)合并高血压的疗效和安全性。方法:90例ACS合并高血压患者随机分为对照组(45例)和观察组(45例)。对照组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg,口服,每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg,口服,每日1次+苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg,口服,每日1次+单硝酸异山梨酯缓释片40 mg,口服,每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予长春西汀注射液30 mg,加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250 ml中,静脉滴注,每日1次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效、治疗前后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心绞痛发作频率、持续时间、发作间隔时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者SBP、DBP、心绞痛发作频率、持续时间、发作间隔时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者SBP、DBP均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);发作频率、持续时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,发作间隔时间显著长于同组治疗前,且观察组长于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,长春西汀治疗ACS合并高血压的疗效和安全性均较好。

    作者:魏国政;邓长金 刊期: 2016年第33期

  • HPLC法测定妥舒沙星环合物中的有关物质

    目的:建立测定妥舒沙星环合物中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为YMC-Pack ODS A-312,流动相为乙腈-水(5∶3,V/V),流速为1.2 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:该色谱条件能将妥舒沙星环合物中主成分与有关物质基线分离;妥舒沙星环合物检测质量浓度线性范围为0.04~1.8μg/ml(r=0.9999);妥舒沙星环合物定量限为40.56 ng/ml,检测限为6.3 ng/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3%;回收率为99.88%~100.68%(RSD=0.29%, n=9);6批样品总杂质含量测定结果均<0.1%。结论:该方法专属性强,灵敏度、准确度和精密度高,可用于妥舒沙星环合物中有关物质的测定。

    作者:章激 刊期: 2016年第33期

  • 丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗脑卒中后癫痫的临床观察

    目的:观察丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗脑卒中后癫痫的疗效和安全性。方法:84例脑卒中后癫痫患者随机分为对照组(42例)和观察组(42例)。两组患者均给予降血脂、降血压、改善微循环、降低颅内压、抗凝、抗血小板聚集及脑神经保护药等常规治疗,对于癫痫持续状态患者酌情给予地西泮控制症状。在此基础上,对照组患者口服丙戊酸钠缓释片15~20 mg/(kg·d),每日3次,连用7 d,若症状得到控制则维持此剂量;若症状未得到控制则增加剂量至20~30 mg/(kg·d),每日3次。观察组患者在对照组治疗的基础上口服左乙拉西坦片初始剂量0.25 g,每日2次,连用7 d后增加剂量至0.5 g,每日2次,若症状得到控制则维持此剂量;若症状未得到控制则增加剂量至3 g,每日2次。两组患者均连续用药12个月,后每周减少左乙拉西坦片0.25 g至完全停药,对于停药后复发者需终身用药。观察两组患者的临床疗效、治疗前后癫痫发作次数、发作持续时间、痫样放电、累及导联数、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-2、IL-6水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者癫痫发作次数、发作持续时间、痫样放电、累及导联数、NSE、TNF-α、IL-2、IL-6水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者癫痫发作次数、发作持续时间、痫样放电、累及导联数、NSE、TNF-α、IL-2、IL-6水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,丙戊酸钠联合左乙拉西坦治疗脑卒中后癫痫的疗效显著优于单用丙戊酸钠,且不增加不良反应的发生。

    作者:林岚;王晓燕;杨淑;唐浩;梅茸 刊期: 2016年第33期

  • 蒙药大栀子超微饮片的质量标准研究

    目的:建立蒙药大栀子超微饮片的质量标准。方法:观察超微饮片的显微鉴别特征;采用薄层色谱法(TLC)对超微饮片进行定性鉴别;检测超微饮片水分、灰分、浸出物量;采用高效液相色谱法测定超微饮片中栀子苷的含量:色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-水(15∶85,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为238 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:超微饮片细胞已完全破壁,粒径为5~60μm。超微饮片TLC斑点清晰,分离良好。超微饮片水分为3.89%~5.55%,灰分为3.13%~5.22%,酸不溶性灰分为0.16%~0.80%,浸出物为29.2%~43.4%。栀子苷检测质量浓度线性范围为1.56~7.82μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为100.17%~102.04%(RSD=1.07%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于蒙药大栀子超微饮片的质量控制。

    作者:白万富;鞠爱华;张静;蔡丽娟;庄志鹤 刊期: 2016年第33期

  • 比较芬太尼与布托啡诺对吗啡不耐受的晚期中重度癌痛患者的镇痛疗效及相关指标的影响

    目的:比较芬太尼透皮贴剂与布托啡诺鼻喷剂对吗啡不耐受的晚期中重度癌痛患者的镇痛疗效及相关指标的影响。方法:64例口服吗啡镇痛后存在对吗啡不耐受的晚期中重度癌痛患者随机分为芬太尼组(32例)和布托啡诺组(32例)。所有患者按口服吗啡剂量为参考换算芬太尼透皮贴剂与布托啡诺鼻喷剂的使用剂量:口服吗啡100 mg/d=芬太尼透皮贴剂1 mg/d=布托啡诺鼻喷剂1 mg/d。芬太尼组患者给予芬太尼透皮贴剂1贴,每72 h更换1次。布托啡诺组患者给予酒石酸布托啡诺鼻喷剂1喷,每24 h1喷。镇痛效果控制不佳者加用芬太尼静脉自控镇痛,至患者疼痛控制且不良反应缓解,若出现不可耐受的不良反应则在自控镇痛时减少剂量。两组均连续用药10 d。观察两组患者的镇痛效果、治疗前后疼痛评分、5-羟色胺(5-HT)水平、去甲肾上腺素(NE)水平、生存质量(一般状态、日常活动、情绪、行走、社交、睡眠、娱乐)评分及不良反应发生情况。结果:芬太尼组患者镇痛总有效率显著高于布托啡诺组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者疼痛评分、5-NT水平、NE水平、生存质量评分、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者疼痛评分、5-NT水平、NE水平、生存质量评分、不良反应发生率均显著低于同组治疗前,且芬太尼组患者疼痛评分、5-NT水平、NE水平、一般状态评分、日常活动评分、情绪评分、娱乐评分、头晕嗜睡发生率均低于布托啡诺组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:芬太尼透皮贴剂用于对吗啡不耐受的晚期中重度癌痛患者在镇痛疗效、降低疼痛介质水平、改善生存质量及减少不良反应发生率方面均显著优于布托啡诺鼻喷剂。

    作者:姜卫荣;蒋士新;宋春梅 刊期: 2016年第33期

  • HPLC-Q-TOF-MS/MS法检测降压类中成药中非法添加的24种化学物质

    目的:建立检测降压类中成药中非法添加的24种化学物质的方法。方法:采用高效液相色谱-飞行时间串联质谱法。色谱条件:色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C18,流动相为0.05%甲酸溶液-甲醇(梯度洗脱),流速为0.3 ml/min,柱温为30℃,进样量为5μl。质谱条件:离子源为电喷雾电离源,毛细管电压为4.0 kV,毛细管出口电压为135 V,锥孔电压为65 V,脱溶剂温度为350℃,干燥气流速为10 L/min,雾化器压力为40 psi,碰撞能量为8~45 V,扫描范围为m/z 100~1700,检测方式为正离子模式(ESI+)。结果:卡托普利、硝苯地平、氢氯噻嗪、盐酸可乐定、利血平检测质量浓度线性范围为2.0~32μg/L,苯磺酸氨氯地平、非洛地平、缬沙坦、拉西地平、坎地沙坦酯检测质量浓度线性范围为3.0~48μg/L,其余14种化学物质检测质量浓度线性范围为2.5~40μg/L(r≥0.9959);定量限≤2.9441 ng,检测限≤0.9885 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤5.1%;回收率为81.5%~115.5%(RSD=1.81%~4.86%,n=9)。结论:该方法专属性强、灵敏度高、简便快捷,适用于降压类中成药中非法添加化学物质的检测。

    作者:凌海燕;汤燕;朱宁;杨军;文筱;杨安东 刊期: 2016年第33期

  • 与三棱“功效-毒性-物质基础”相关的化学成分、制备工艺和质量控制研究进展

    目的:为进一步开展与三棱功效、毒性相关的制备工艺和质量控制研究提供参考。方法:对近年来国内外发表的三棱化学成分、制备工艺和质量控制研究的相关文献进行整理、归纳和总结。结果:芒柄花素、山萘酚、阿魏酸、对香豆酸、香草酸等是三棱的主要成分和活性成分,是三棱发挥功效的主要物质基础。文献报道三棱具有生殖毒性,但关于其毒性的物质基础缺乏相应的研究;同时,对于三棱主要活性部位总黄酮的制备工艺研究均以提取率为指标,尚未发现有富集纯化方面的研究;另外,三棱质量控制方法主要包括总黄酮含量测定、指纹图谱分析、标准物质含量测定、生物效价测定等,但应用上均有局限性。目前关于三棱化学成分、功效和毒性的研究都是孤立的,彼此之间缺少关联性。结论:建立适应三棱特点的“功效-毒性-物质基础”并行的制备工艺研究体系和质量控制模式,有利于提高三棱临床用药的安全性、有效性和合理性。

    作者:徐男;黄欣;孙蓉;张成博;时海燕 刊期: 2016年第33期

  • 我院结直肠科住院患者营养不足和营养风险发生情况的调查

    目的:为改善结直肠科住院患者的营养状况提供参考。方法:以我院2013年1月1日-2015年12月31日结直肠科收治的直肠癌、结肠癌和结直肠息肉住院患者为对象,应用“营养风险筛查工具2002”对其进行营养状况评估,调查其营养不足和营养风险发生情况。结果:纳入的370例患者中,总体营养不足发生率为25.1%,总体营养风险发生率为31.4%;经统计学分析,男、女性患者间营养不足和营养风险发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05),3种疾病患者间营养不足和营养风险发生率比较差异均有统计学意义(P<0.05,结肠癌患者高于直肠癌和结直肠息肉患者)。3种疾病患者入、出院时体质量指数比较差异均无统计学意义(P>0.05),血清白蛋白比较差异均有统计学意义(P<0.05,出院时显著降低)。结论:结直肠科应对住院患者(尤其是结肠癌患者)营养不足和营养风险发生情况予以重视,给予充分的营养支持治疗,并加强对患者的术后营养恢复指导。

    作者:杨静;王治海;樊点莲 刊期: 2016年第33期

  • 青连宁心胶囊的质量标准研究

    目的:建立青连宁心胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄连、青蒿进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中青蒿素的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(45∶55,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:黄连、青蒿的TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。青蒿素检测质量浓度线性范围为5.62~56.2μg/ml(r=0.9994);精密度、稳定性、重复性的RSD<1.0%;加样回收率为97.46%~99.72%(RSD=0.75%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于青连宁心胶囊的质量控制。

    作者:司席席;孙洪胜;曹广尚;陈倩倩;刘丹 刊期: 2016年第33期

  • 生长抑素与泮托拉唑联合凝血酶治疗急性上消化道出血的疗效分析

    目的:探讨生长抑素与泮托拉唑联合凝血酶治疗急性上消化道出血(AUGH)的疗效和安全性。方法:回顾性分析136例AUGH患者资料,按治疗方案的不同分为对照组(68例)和观察组(68例)。对照组患者给予注射用泮托拉唑8 mg/h,持续静脉泵入72 h+注射用凝血酶2000 U,加入0.9%氯化钠注射液15 ml中口服,bid。观察组患者在对照组治疗的基础上加用注射用生长抑素0.25 mg/h,持续静脉泵入72 h(首次使用注射用生长抑素时应先静脉注射生长抑素0.25 mg约3~5 min)。两组疗程均为1周。观察两组患者的临床疗效、止血时间、住院时间、24 h止血率、48 h止血率、再出血率及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率、24 h止血率、48 h止血率均显著高于对照组,止血时间、住院时间均显著短于对照组,再出血率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:生长抑素与泮托拉唑联合凝血酶治疗AUGH的疗效较好,可缩短止血时间和住院时间,降低再出血率,且不增加不良反应的发生。

    作者:聂军;吴伟民 刊期: 2016年第33期

  • HPLC法同时测定复方三嗪芦丁片中5种成分的含量

    目的:建立同时测定复方三嗪芦丁片中维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪、利血平含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX SB-C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.5 ml/min,检测波长为291 nm(0~3 min,维生素B6)、273 nm(3~5 min,氢氯噻嗪)、251 nm(5~11 min,芦丁和盐酸异丙嗪)、218 nm(11 min,利血平),柱温为30℃,进样量为20μl。结果:维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪和利血平检测质量浓度线性范围分别为84.0~1344.0μg/ml(r=0.9998)、171.0~2736.0μg/ml(r=0.9992)、428.0~6848.0μg/ml(r=0.9999)、173.5~2776.0μg/ml(r=0.9995)、5.03~80.48μg/ml(r=0.9991);定量限分别为18.80、14.92、25.70、12.20、4.99 ng,检测限分别为5.54、4.50、8.04、3.66、1.50 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为98.20%~100.60%(RSD=0.89%,n=6)、99.11%~100.28%(RSD=0.39%,n=6)、99.07%~100.12%(RSD=0.38%,n=6)、98.27%~99.70%(RSD=0.50%,n=6)、97.41%~99.40%(RSD=0.88%,n=6)。结论:该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于同时测定复方三嗪芦丁片中维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪、利血平的含量。

    作者:范桂强;宋更申;杜艳雪;张李莉 刊期: 2016年第33期

  • 8种治疗胃癌常用抗肿瘤药物致不良反应病例报告分析

    目的:探讨氟尿嘧啶、卡培他滨、表柔比星、顺铂、伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和多西他赛致不良反应(ADR)的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,检索国内外发表的关于氟尿嘧啶、卡培他滨、表柔比星、顺铂、伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和多西他赛治疗胃癌致ADR病例报告,并就收集的ADR信息进行统计和分析。结果:终纳入306篇文献,合计511例患者、663例次ADR。男女性别比例为1.30∶1,41~60岁有227例(占比48.19%)。ADR的临床表现主要以胃肠系统损害(273例次,占比41.18%)、心血管系统损害(156例次,占比23.53%)、呼吸系统损害(76例次,占比11.46%)较为多见,临床症状列前5位的分别是恶心(82例次)、呕吐(78例次)、骨髓抑制(69例次)、腹泻(52例次)和消化系统反应(41例次)。49.90%的患者在用药30 min内出现ADR,多数患者经对症治疗后均可好转或痊愈。结论:临床治疗胃癌时应针对易发生ADR的性别、年龄和累及器官系统等角度进行充分评估后给予患者用药,以减少ADR的发生。

    作者:郭佳栋;张雪梅;刘影;杨丽娜;闫江宇;石浩皓;冯变玲 刊期: 2016年第33期

  • 喹硫平联合碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作的临床观察

    目的:观察喹硫平联合碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作的疗效和安全性。方法:110例双相障碍躁狂发作患者随机分为对照组(55例)和观察组(55例)。治疗前所有患者均停用原抗精神药物7 d。洗脱期后,对照组患者给予碳酸锂片,起始剂量0.25 g,饭后服用,每日2~3次,连用3 d,后加量至1~1.5 g,分2~3次,饭后服用。观察组患者在对照组治疗的基础上口服富马酸喹硫平片,第1天0.05 g,第2天0.1 g,第3天0.2 g,第4天0.3 g,均为每日2次,后改为0.4~0.6 g,分2~3次。两组疗程均为12周。观察两组患者的临床疗效、治疗前后躁狂量表(BRMS)评分、阳性和阴性症状量表(PANSS)评分、认知功能评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者BRMS评分、PANSS评分、认知功能评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者BRMS评分、PANSS评分均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,认知功能评分显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:喹硫平联合碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作的疗效和安全性均优于单用碳酸锂,可显著改善患者的认知功能。

    作者:朱颀峰;李新玲 刊期: 2016年第33期

  • 壮药藤茶的生药学鉴别研究

    目的:建立壮药藤茶的生药学鉴别方法。方法:观察壮药藤茶原植物、药材性状和显微鉴别特征;采用薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别。结果:藤茶原植物枝、叶、花形态特征显著;药材茎、须、叶鉴别特征显著;药材茎横切面、叶横切面、叶表面、粉末鉴别特征显著;药材的TLC图斑点清晰,分离度好。结论:该研究所建方法可用于壮药藤茶的生药学鉴别。

    作者:曾祥燕;颜萍花;王淼;蔡毅 刊期: 2016年第33期

  • HPLC法同时测定不同产地羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量

    目的:建立同时测定羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的方法,并比较不同产地药材各成分含量差异。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。结果:大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为2.04~24.48μg/ml(r=0.9997)、2.00~24.00μg/ml(r=0.9995)、1.02~12.24μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.09%~102.65%(RSD=1.79%,n=9)、97.10%~100.31%(RSD=0.97%,n=9)、95.45%~100.18%(RSD=1.45%,n=9)。结论:该方法检测简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的同时测定;不同产地药材中各成分含量差异显著。

    作者:何盛江;聂阳;陈刚;焦豪妍;杨燕军 刊期: 2016年第33期

  • HPLC法同时测定藏药独一味中山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素的含量

    目的:建立同时测定独一味中山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonds C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为238 nm(山栀苷甲酯)、348 nm(木犀草素、芹菜素),柱温为25℃,进样量为10μl。结果:山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素检测质量浓度线性范围分别3.08~308μg/ml(r=0.9998)、3.72~372μg/ml(r=0.9999)、2.92~292μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为95.38%~103.15%(RSD=1.85%,n=9)、96.05%~102.66%(RSD=2.07%,n=9)、95.49%~103.59%(RSD=2.18%,n=9)。结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于独一味中山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素含量的同时测定。

    作者:乙永林;孙连先 刊期: 2016年第33期

  • 我国甲氨蝶呤血药浓度监测文献分析

    目的:为制订甲氨蝶呤(MTX)个体化给药方案提供参考。方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,纳入我国患者应用MTX并进行血药浓度监测的文献,统计分析患者病种、MTX监测例次、监测方法、监测时间点、甲酰四氢叶酸(CF)开始解救时间和停止解救标准、MTX参考浓度标准、文献发表时间和研究类型等信息。结果:共纳入146篇文献,合计6109例患者,共计20000余例次MTX血药浓度监测结果。其中,53篇文献为前瞻性研究,93篇为回顾性研究。结果表明,2005年1月-2009年12月发表了75篇MTX监测相关文献(占比51.4%);MTX血药浓度监测方法以荧光偏振免疫法(FPIA)和高效液相色谱法(HPLC)为主;43.5%的文献监测时间点为MTX用药后24、48、72和96 h,与美国食品药品管理局(FDA)推荐的相同;56.1%的文献采用FDA推荐的MTX参考浓度标准(24 h≤10μmol/L,48 h≤1μmol/L,72 h≤0.2μmol/L)。在急性淋巴细胞白血病(ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)中CF的开始解救时间普遍为MTX用药后36 h,而骨肉瘤的CF开始解救时间以用药后6 h和12 h为主;以MTX血药浓度<0.1μmol/L为CF停止解救标准的占73.6%,而以FDA推荐的MTX血药浓度<0.05μmol/L为停止解救标准的仅占8.3%。结论:目前我国对MTX的监测时间点、参考浓度标准、CF开始解救时间和停止解救标准等方面尚未完全统一,但趋于一致。建议相关机构根据中国人MTX的代谢特点,尽快建立国内MTX的血药浓度监测指南,以便更好地指导临床合理监测MTX血药浓度,进行个体化给药。

    作者:吴东媛;刘铎;董梅 刊期: 2016年第33期

  • 湖北省中医类医疗卫生机构膏方业务开展情况的调查

    目的:了解湖北省中医类医疗卫生机构膏方业务开展状况及存在的问题,为相关政策的制定提供依据。方法:采用问卷调查形式,对湖北省91家中医、民族医、中西医结合医疗卫生机构膏方业务开展情况进行调查和统计、分析。结果:共发放调查问卷91份,回收有效问卷91份,有效回收率为100%。受访机构膏方业务开展率为61.54%;2011-2013年湖北省膏方生产量年平均增长率为25.57%;单料膏方平均价格≤400元的占比高(32.14%)。膏方管理涉及的项目实施较好的是“制定膏方工作制度、规范、流程”“膏方第一负责人为科主任及以上”“进行膏方宣传和推广”。膏方处方人员以高级职称中医师为主,多具有本科以上学历,而膏方制备人员以初、中级职称人员为主,大多为本科及以下学历;膏方相关人员参加省级培训的比例仅为8.71%。湖北省开展膏方业务的受访机构膏方生产总面积为3090 m2,平均每料生产时间为33.6 h。膏方质量控制多依据外观、性状判断。湖北省对膏方的科研工作目前还没有真正开始。结论:湖北省膏方业务发展迅速,但全省各地区发展不均衡,膏方管理、培训、质量控制、科研等方面仍相对不足。

    作者:张锋;袁明洋;张芸;刘毓玲;张义生;刘学安;李琛 刊期: 2016年第33期

  • 以埃索美拉唑为基础的治疗方案对氯吡格雷联合阿司匹林长期用药后致上消化道出血患者相关指标的影响

    目的:探讨以埃索美拉唑为基础的治疗方案对氯吡格雷联合阿司匹林长期用药后致上消化道出血患者相关指标的影响。方法:96例氯吡格雷联合阿司匹林长期用药后致上消化道出血患者,经快速尿素酶试验后有62例为幽门螺杆菌阳性,34例为幽门螺杆菌阴性(阴性对照组)。按随机数字表法将62例幽门螺杆菌阳性患者分为观察组(31例)和对照组(31例)。阴性对照组和对照组患者在活动性出血期间给予注射用埃索美拉唑钠40 mg,加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,每日2次,同时停用氯吡格雷和阿司匹林;在活动性出血停止3d后,恢复服用氯吡格雷和阿司匹林,并根据不同的出血原因给予相应的治疗。在此基础上,观察组患者给予埃索美拉唑镁肠溶片20 mg,口服,每日2次+阿莫西林胶囊1.0 g,口服,每日2次+克拉霉素片0.5 g,口服,每日2次,连用2周。在结束治疗后1个月,进行14C呼气试验,根除失败者在治疗结束后的第2个月给予埃索美拉唑镁肠溶片20 mg,口服,每日2次+枸橼酸铋钾胶囊0.3g ,口服,每日2次+阿莫西林胶囊1.0 g,口服,每日2次+左氧氟沙星片0.5 g,口服,每日1次,连用2周。所有患者在完成治疗后均随访6个月。观察各组患者疼痛缓解时间、消化道症状缓解时间、上消化道再出血发生情况及不良反应发生情况,记录观察组患者的幽门螺杆菌根除情况。结果:观察组患者首次治疗后有22例幽门螺杆菌为阴性,根除率为71.0%,未根除者经第二次治疗后幽门螺杆菌均为阴性,总根除率为100%。观察组患者上消化道再出血总发生率显著低于对照组及阴性对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。各组患者疼痛缓解时间、消化道症状缓解时间、不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:以埃索美拉唑为基础的治疗方案,可通过根除幽门螺杆菌来降低氯吡格雷联合阿司匹林长期用药后致上消化道出血患者的上消化道再出血发生率,且安全性较好。

    作者:徐远久;鲁小龙;甘文波;刘晓川 刊期: 2016年第33期

  • HPLC法同时测定桂朴微丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量

    目的:建立同时测定桂朴微丸中厚朴酚、和厚朴酚含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Alltima C18,流动相为甲醇-水(70∶30,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为294 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:厚朴酚、和厚朴酚检测进样量线性范围分别为0.2064~2.064μg(r=0.9998)、0.0880~0.880μg(r=0.9999);定量限分别为0.41、0.26μg/ml,检测限分别为0.12、0.075μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.86%~102.11%(RSD=1.02%,n=6)、96.53%~101.74%(RSD=1.83%,n=6)。结论:该方法准确、灵敏、重复性好,可用于同时测定桂朴微丸中厚朴酚、和厚朴酚的含量。

    作者:赵呈雷;黄一平;田耀洲;曹鹏 刊期: 2016年第33期

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