杨静;王治海;樊点莲
目的:为医疗卫生机构完善药学人员的合理配置提供依据,为制定药师管理相关规定提供参考。方法:对昆明市114所一级以上医院药学部人员基本情况进行问卷调查,收集数据输入Excel建立数据库进行统计分析,并提出建议。结果:共发放调查问卷114份,回收有效问卷114,有效回收率为100%。结果显示,9家三级医院、32家二级医院、73家一级医院中,药学人员占医务人员数比例分别为5.75%、6.06%、4.87%,30岁以下药学人员占总药学人员比例分别为53.06%、36.38%、43.45%,本科及以上学历的药学人员占总药学人员的比例分别为43.27%、37.19%、21.43%,具有药师及以上职称药学人员占总药学人员的比例分别为51.03%、40.04%、38.69%,参加继续教育的药学人员占总药学人员的比例分别为21.84%、10.57%、42.26%。结论:医疗卫生机构药学专业技术人员编制不足,需要加强药学人力资源合理配置,提高药学人员学历、职称,优化年龄结构,多种途径加强药学人员继续教育,提高药师队伍素质,以促进医院药学事业的发展。
作者:李兴德;宋沧桑;张阳;陆维;贾俊琴;包金颖;秦芳;许恒瑞 刊期: 2016年第33期
目的:建立蒙药大栀子超微饮片的质量标准。方法:观察超微饮片的显微鉴别特征;采用薄层色谱法(TLC)对超微饮片进行定性鉴别;检测超微饮片水分、灰分、浸出物量;采用高效液相色谱法测定超微饮片中栀子苷的含量:色谱柱为Kromasil C18,流动相为乙腈-水(15∶85,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为238 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:超微饮片细胞已完全破壁,粒径为5~60μm。超微饮片TLC斑点清晰,分离良好。超微饮片水分为3.89%~5.55%,灰分为3.13%~5.22%,酸不溶性灰分为0.16%~0.80%,浸出物为29.2%~43.4%。栀子苷检测质量浓度线性范围为1.56~7.82μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为100.17%~102.04%(RSD=1.07%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于蒙药大栀子超微饮片的质量控制。
作者:白万富;鞠爱华;张静;蔡丽娟;庄志鹤 刊期: 2016年第33期
目的:观察长春西汀治疗急性冠脉综合征(ACS)合并高血压的疗效和安全性。方法:90例ACS合并高血压患者随机分为对照组(45例)和观察组(45例)。对照组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg,口服,每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg,口服,每日1次+苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg,口服,每日1次+单硝酸异山梨酯缓释片40 mg,口服,每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予长春西汀注射液30 mg,加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250 ml中,静脉滴注,每日1次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效、治疗前后收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、心绞痛发作频率、持续时间、发作间隔时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者SBP、DBP、心绞痛发作频率、持续时间、发作间隔时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者SBP、DBP均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05);发作频率、持续时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,发作间隔时间显著长于同组治疗前,且观察组长于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,长春西汀治疗ACS合并高血压的疗效和安全性均较好。
作者:魏国政;邓长金 刊期: 2016年第33期
目的:比较芬太尼透皮贴剂与布托啡诺鼻喷剂对吗啡不耐受的晚期中重度癌痛患者的镇痛疗效及相关指标的影响。方法:64例口服吗啡镇痛后存在对吗啡不耐受的晚期中重度癌痛患者随机分为芬太尼组(32例)和布托啡诺组(32例)。所有患者按口服吗啡剂量为参考换算芬太尼透皮贴剂与布托啡诺鼻喷剂的使用剂量:口服吗啡100 mg/d=芬太尼透皮贴剂1 mg/d=布托啡诺鼻喷剂1 mg/d。芬太尼组患者给予芬太尼透皮贴剂1贴,每72 h更换1次。布托啡诺组患者给予酒石酸布托啡诺鼻喷剂1喷,每24 h1喷。镇痛效果控制不佳者加用芬太尼静脉自控镇痛,至患者疼痛控制且不良反应缓解,若出现不可耐受的不良反应则在自控镇痛时减少剂量。两组均连续用药10 d。观察两组患者的镇痛效果、治疗前后疼痛评分、5-羟色胺(5-HT)水平、去甲肾上腺素(NE)水平、生存质量(一般状态、日常活动、情绪、行走、社交、睡眠、娱乐)评分及不良反应发生情况。结果:芬太尼组患者镇痛总有效率显著高于布托啡诺组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者疼痛评分、5-NT水平、NE水平、生存质量评分、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者疼痛评分、5-NT水平、NE水平、生存质量评分、不良反应发生率均显著低于同组治疗前,且芬太尼组患者疼痛评分、5-NT水平、NE水平、一般状态评分、日常活动评分、情绪评分、娱乐评分、头晕嗜睡发生率均低于布托啡诺组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:芬太尼透皮贴剂用于对吗啡不耐受的晚期中重度癌痛患者在镇痛疗效、降低疼痛介质水平、改善生存质量及减少不良反应发生率方面均显著优于布托啡诺鼻喷剂。
作者:姜卫荣;蒋士新;宋春梅 刊期: 2016年第33期
目的:建立参附益肾胶囊的质量标准。方法:检测制剂中手参的显微特征;采用薄层色谱法(TLC)对制剂中丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量:色谱柱为Phenomenex Luna-C18,流动相为乙腈-水(35∶65,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃。结果:制剂中手参显微特征显著。丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂TLC图斑点清晰,分离度好。黄芪甲苷检测进样量线性范围为0.8328~4.1640μg(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.03%;加样回收率为95.02%~104.33%(RSD=3.80%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于参附益肾胶囊的质量控制。
作者:盛春帅;周鹃;李海霖 刊期: 2016年第33期
目的:探讨生长抑素与泮托拉唑联合凝血酶治疗急性上消化道出血(AUGH)的疗效和安全性。方法:回顾性分析136例AUGH患者资料,按治疗方案的不同分为对照组(68例)和观察组(68例)。对照组患者给予注射用泮托拉唑8 mg/h,持续静脉泵入72 h+注射用凝血酶2000 U,加入0.9%氯化钠注射液15 ml中口服,bid。观察组患者在对照组治疗的基础上加用注射用生长抑素0.25 mg/h,持续静脉泵入72 h(首次使用注射用生长抑素时应先静脉注射生长抑素0.25 mg约3~5 min)。两组疗程均为1周。观察两组患者的临床疗效、止血时间、住院时间、24 h止血率、48 h止血率、再出血率及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率、24 h止血率、48 h止血率均显著高于对照组,止血时间、住院时间均显著短于对照组,再出血率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:生长抑素与泮托拉唑联合凝血酶治疗AUGH的疗效较好,可缩短止血时间和住院时间,降低再出血率,且不增加不良反应的发生。
作者:聂军;吴伟民 刊期: 2016年第33期
目的:为提高临床药学本科实习生(以下简称“实习生”)的实习效果提供参考。方法:以从参考书、带教老师结合日常工作设计、历届培训学员收集总结、数据库检索等途径获得的案例中选择具有代表性的案例,以案例联合问题导入(PBL)的方式进行教学;并在课程结束后采用三重评价的方式进行教学评价。结果与结论:实习生普遍接受该教学方法,且实习成绩均合格。以多途径遴选案例,以案例联合PBL的新案例教学法,规避了传统案例教学法的案例来源渠道窄、内容单一、学生学习兴趣低、参与感不强的弊端,充分调动了实习生的主观能动性,加快了实习生临床思维能力的培养,且该教学法也有利于促进带教老师从“被动教学”到“主动教学”的转变,不断提高带教老师的带教意识、带教水平。
作者:刘丛海;何雯;张成贵;彭绍贤;吴让兵;孙小东;冯靖雄;张琳;吴美霖 刊期: 2016年第33期
目的:建立快速检测积雪草挥发性成分的方法。方法:采用顶空固相微萃取-气相色谱-质谱联用法(HS-SPME-GC-MS)。色谱条件:色谱柱为HP-5 MS石英弹性毛细管柱,载气为高纯氦气(99.999%),流速为1.0 ml/min,进样口温度为250℃,程序升温,分流进样,分流比为10:1。质谱条件:电离方式为电子轰击离子源,电离能量为80 eV,离子源温度为230℃,四极杆温度为150℃,传输线温度为280℃,电子倍增器电压为1494 V,扫描范围为m/z 30~400。以面积归一化法测定各挥发性成分的相对含量。结果:从积雪草中鉴定出16个挥发性成分,占总峰面积的79.22%,其主要挥发性成分为(E)-β-金合欢烯(36.97%)、石竹烯(13.61%)、大根香叶烯D(10.95%)、α-菖蒲二烯(2.76%)和香树烯(2.33%)。结论:该研究基本明确了积雪草的主要挥发性成分,为进一步认识积雪草提供了一定科学依据。
作者:张伟;张娟娟;尹震花;康文艺 刊期: 2016年第33期
目的:建立壮药藤茶的生药学鉴别方法。方法:观察壮药藤茶原植物、药材性状和显微鉴别特征;采用薄层色谱法(TLC)对药材进行定性鉴别。结果:藤茶原植物枝、叶、花形态特征显著;药材茎、须、叶鉴别特征显著;药材茎横切面、叶横切面、叶表面、粉末鉴别特征显著;药材的TLC图斑点清晰,分离度好。结论:该研究所建方法可用于壮药藤茶的生药学鉴别。
作者:曾祥燕;颜萍花;王淼;蔡毅 刊期: 2016年第33期
目的:建立同时测定风湿关节炎片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、马钱子碱、士的宁含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为XTerra-C18,流动相为乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.01 mol/L磷酸二氢钾的等量混合溶液(用磷酸调pH至2.8)(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为206 nm(盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱)、260 nm(马钱子碱和士的宁),柱温为30℃,进样量为10μl。结果:盐酸伪麻黄碱、盐酸麻黄碱、马钱子碱和士的宁检测质量浓度线性范围分别为0.916~18.3200μg/ml (r=0.9996)、10.034~200.6800μg/ml(r=0.9997)、8.693~121.7000μg/ml(r=0.9999)、9.696~193.9200μg/ml(r=0.9999);定量限分别为0.03、0.07、0.04、0.03 ng,检测限分别为0.01、0.02、0.01、0.01 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.30%~99.79%(RSD=0.96%,n=6)、95.81%~99.36%(RSD=0.38%,n=6)、95.34%~99.93%(RSD=2.00%,n=6)、95.59%~99.80%(RSD=1.76%,n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于同时测定风湿关节炎片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、马钱子碱、士的宁的含量。
作者:逯雯洁;刘亚蓉;韩晓萍;刘学良 刊期: 2016年第33期
目的:建立同时测定羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的方法,并比较不同产地药材各成分含量差异。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm,柱温为35℃,进样量为20μl。结果:大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为2.04~24.48μg/ml(r=0.9997)、2.00~24.00μg/ml(r=0.9995)、1.02~12.24μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为97.09%~102.65%(RSD=1.79%,n=9)、97.10%~100.31%(RSD=0.97%,n=9)、95.45%~100.18%(RSD=1.45%,n=9)。结论:该方法检测简便,精密度、稳定性、重复性好,可用于羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的同时测定;不同产地药材中各成分含量差异显著。
作者:何盛江;聂阳;陈刚;焦豪妍;杨燕军 刊期: 2016年第33期
目的:建立同时测定复方三嗪芦丁片中维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪、利血平含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX SB-C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.5 ml/min,检测波长为291 nm(0~3 min,维生素B6)、273 nm(3~5 min,氢氯噻嗪)、251 nm(5~11 min,芦丁和盐酸异丙嗪)、218 nm(11 min,利血平),柱温为30℃,进样量为20μl。结果:维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪和利血平检测质量浓度线性范围分别为84.0~1344.0μg/ml(r=0.9998)、171.0~2736.0μg/ml(r=0.9992)、428.0~6848.0μg/ml(r=0.9999)、173.5~2776.0μg/ml(r=0.9995)、5.03~80.48μg/ml(r=0.9991);定量限分别为18.80、14.92、25.70、12.20、4.99 ng,检测限分别为5.54、4.50、8.04、3.66、1.50 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率分别为98.20%~100.60%(RSD=0.89%,n=6)、99.11%~100.28%(RSD=0.39%,n=6)、99.07%~100.12%(RSD=0.38%,n=6)、98.27%~99.70%(RSD=0.50%,n=6)、97.41%~99.40%(RSD=0.88%,n=6)。结论:该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于同时测定复方三嗪芦丁片中维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪、利血平的含量。
作者:范桂强;宋更申;杜艳雪;张李莉 刊期: 2016年第33期
目的:探讨左氧氟沙星联合润肺膏治疗慢性支气管炎的疗效和安全性。方法:回顾性分析154例慢性支气管炎患者资料,按用药不同分为对照组(76例)和观察组(78例)。对照组患者口服左氧氟沙星片0.2,bid+盐酸氨溴索口服溶液10 ml,bid。观察组患者口服左氧氟沙星片0.2 g,bid+润肺膏15 g,温开水冲服,tid。两组患者连用左氧氟沙星片7 d后停药,对照组患者继续服用盐酸氨溴索溶液7 d,剂量保持不变;观察组患者继续服用润肺膏7 d,剂量保持不变。两组疗程均为14 d。观察两组患者临床疗效、临床症状(发热、咳嗽、咳痰、气喘)持续时间及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,咳嗽、咳痰持续时间、气喘持续时间均显著短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者发热持续时间、不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:左氧氟沙星联合润肺膏治疗慢性支气管炎的疗效显著,可缩短患者临床症状持续时间,且不增加不良反应的发生。
作者:刘春花;周志愉;孙法莹;肖纯 刊期: 2016年第33期
目的:观察喹硫平联合碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作的疗效和安全性。方法:110例双相障碍躁狂发作患者随机分为对照组(55例)和观察组(55例)。治疗前所有患者均停用原抗精神药物7 d。洗脱期后,对照组患者给予碳酸锂片,起始剂量0.25 g,饭后服用,每日2~3次,连用3 d,后加量至1~1.5 g,分2~3次,饭后服用。观察组患者在对照组治疗的基础上口服富马酸喹硫平片,第1天0.05 g,第2天0.1 g,第3天0.2 g,第4天0.3 g,均为每日2次,后改为0.4~0.6 g,分2~3次。两组疗程均为12周。观察两组患者的临床疗效、治疗前后躁狂量表(BRMS)评分、阳性和阴性症状量表(PANSS)评分、认知功能评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者BRMS评分、PANSS评分、认知功能评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者BRMS评分、PANSS评分均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,认知功能评分显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:喹硫平联合碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作的疗效和安全性均优于单用碳酸锂,可显著改善患者的认知功能。
作者:朱颀峰;李新玲 刊期: 2016年第33期
目的:了解重庆市高血压合并糖尿病患者抗血小板药物和他汀类药物使用现状,为促进两类药物在该类患者中的合理使用提供参考。方法:对2012年9月-2015年9月在重庆市4家医院治疗的部分高血压合并糖尿病患者进行问卷调查,对相关调查数据进行统计和分析。结果:共发放问卷1800份,回收有效问卷1800份,有效回收率为100%。1800名受访患者中,在服用抗血小板药物的比例仅为28.9%,其中33.7%服药时间短于其罹患高血压合并糖尿病的病史时间,21.5%口服阿司匹林100 mg/d+氯吡格雷75 mg/d双联抗血小板治疗;自认为没有必要(39.2%)、担心副作用(23.0%)、不知道需要使用该药物(17.5%)是受访患者未服用抗血小板药物的主要原因。45.7%的受访患者在服用他汀类药物,其中29.3%服药时间短于其罹患高血压合并糖尿病的病史时间;辛伐他汀20~39 mg/d和阿托伐他汀10~19 mg/d为常用药物品种和剂量,分别占服用他汀类药物患者总数的24.4%和25.3%;自认为没有必要(33.2%)、药物价格太贵(20.9%)、不知道需要使用该药物(15.8%)是受访患者未服用他汀类药物的主要原因。结论:重庆市4家医院高血压合并糖尿病患者抗血小板药物和他汀类药物的使用仍明显不足。
作者:罗秋林;佘强;何文生 刊期: 2016年第33期
目的:探讨氟尿嘧啶、卡培他滨、表柔比星、顺铂、伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和多西他赛致不良反应(ADR)的规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,检索国内外发表的关于氟尿嘧啶、卡培他滨、表柔比星、顺铂、伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和多西他赛治疗胃癌致ADR病例报告,并就收集的ADR信息进行统计和分析。结果:终纳入306篇文献,合计511例患者、663例次ADR。男女性别比例为1.30∶1,41~60岁有227例(占比48.19%)。ADR的临床表现主要以胃肠系统损害(273例次,占比41.18%)、心血管系统损害(156例次,占比23.53%)、呼吸系统损害(76例次,占比11.46%)较为多见,临床症状列前5位的分别是恶心(82例次)、呕吐(78例次)、骨髓抑制(69例次)、腹泻(52例次)和消化系统反应(41例次)。49.90%的患者在用药30 min内出现ADR,多数患者经对症治疗后均可好转或痊愈。结论:临床治疗胃癌时应针对易发生ADR的性别、年龄和累及器官系统等角度进行充分评估后给予患者用药,以减少ADR的发生。
作者:郭佳栋;张雪梅;刘影;杨丽娜;闫江宇;石浩皓;冯变玲 刊期: 2016年第33期
目的:为完善我国创新药物国家医保目录准入机制提供参考。方法:以创新药物进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《医保目录》现状为切入点,考察我国医保制度对创新药物的政策支持度,通过描述性统计及制度比较法,对进入我国《医保目录》中的一类新药的数量、等待审批时间进行分析,并与其他国家进行比较,进而提出相应的政策建议。结果与结论:我国创新药物进入《医保目录》种类少(只占同期批准上市一类新药的20.17%)、等待审批时间长(进入目录的平均等待审批时间为935天)。药品遴选方式欠妥、静态的目录调整机制及相关政策间缺乏联动机制是造成上述现象的主要原因。
作者:徐伟;白婕 刊期: 2016年第33期
目的:系统评价依达拉奉联合氯吡格雷对比单用氯吡格雷治疗急性脑梗死的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Medline(Ovid)、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集依达拉奉联合氯吡格雷(试验组)对比单用氯吡格雷(对照组)治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入18项RCT,合计1611例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=4.07,95%CI(3.01,5.49),P<0.001]、基本痊愈率[OR=2.09,95%CI(1.68,2.59),P<0.001]、日常生活能力评分[MD=13.42,95%CI (11.62,15.23),P<0.001]均显著高于对照组,神经功能缺损评分显著低于对照组[MD=-6.20,95%CI(-8.14,-4.26),P<0.001],差异均有统计学意义。两组患者治疗后期复发率[OR=0.52,95%CI(0.24,1.13),P=0.10]和不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论:依达拉奉联合氯吡格雷治疗急性脑梗死的疗效显著优于单用氯吡格雷,可改善患者的神经功能缺损状态,提高日常生活能力,在安全性方面两者相当。
作者:黎明丽;宋薇;刘薇芝;胡汉昆 刊期: 2016年第33期
目的:系统评价恩格列净治疗2型糖尿病的安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集恩格列净(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计10267例患者。Meta分析结果显示,试验组患者不良事件发生率显著低于对照组[RR=0.98,95%CI(0.97,0.99),P=0.006],生殖道感染发生率显著高于对照组[RR=3.85,95%CI(3.11,4.75),P<0.001],差异均有统计学意义;两组患者低血糖发生率[RR=1.01,95%CI(0.96,1.07),P=0.66]和尿路感染发生率[RR=1.00,95%CI(0.91,1.10),P=0.95]比较差异均无统计学意义。结论:恩格列净治疗2型糖尿病的总体安全性较好,临床使用时应注意防止患者生殖道感染。
作者:房剑英;牛林 刊期: 2016年第33期
目的:建立同时测定丁氯麻滴眼剂中氯霉素、盐酸麻黄碱、盐酸丁卡因含量的方法。方法:采用高效液相色谱-二极管阵列检测器多波长法。色谱柱为ZORBAX SB-C18,流动相为pH 3.0磷酸盐缓冲溶液-乙腈(梯度洗脱),柱温为室温,流速为1.0 ml/min,进样量为20μl,检测波长为277 nm(氯霉素)、210 nm(盐酸麻黄碱)、310 nm(盐酸丁卡因)。结果:氯霉素、盐酸麻黄碱、盐酸丁卡因的检测质量浓度线性范围分别为12.56~125.6μg/ml(r=0.9998)、25.55~255.5μg/ml(r=0.9999)、25.25~252.5μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;回收率分别为98.39%~100.44%(RSD=0.79%,n=9)、100.40~101.74%(RSD=0.66%,n=9)、98.83~100.67%(RSD=0.70%,n=9)。结论:该方法灵敏度高、定量准确、专属性强,可用于丁氯麻滴眼剂的质量控制。
作者:杨平;曾蔚欣;孙路路 刊期: 2016年第33期