朱颀峰；李新玲
目的：建立同时测定丁氯麻滴眼剂中氯霉素、盐酸麻黄碱、盐酸丁卡因含量的方法。方法：采用高效液相色谱-二极管阵列检测器多波长法。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为pH 3.0磷酸盐缓冲溶液-乙腈（梯度洗脱），柱温为室温，流速为1.0 ml/min，进样量为20μl，检测波长为277 nm（氯霉素）、210 nm（盐酸麻黄碱）、310 nm（盐酸丁卡因）。结果：氯霉素、盐酸麻黄碱、盐酸丁卡因的检测质量浓度线性范围分别为12.56～125.6μg/ml（r＝0.9998）、25.55～255.5μg/ml（r＝0.9999）、25.25～252.5μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；回收率分别为98.39％～100.44％（RSD＝0.79％，n＝9）、100.40～101.74％（RSD＝0.66％，n＝9）、98.83～100.67％（RSD＝0.70％，n＝9）。结论：该方法灵敏度高、定量准确、专属性强，可用于丁氯麻滴眼剂的质量控制。
作者：杨平；曾蔚欣；孙路路 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定尼莫地平缓释片中乙醇和丙酮残留量的方法。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷（DB-624）为固定液的毛细管柱，程序升温，进样口温度为230℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为250℃，载气为氮气，流速为2.0 ml/min，分流比为5∶1，顶空加热温度为90℃，平衡时间为20 min，顶空进样量为1.0 ml。结果：乙醇、丙酮检测质量浓度线性范围分别为1.25～500.0μg/ml（r＝0.9999）、0.50～202.0μg/ml（r＝0.9992）；定量限分别为5.01、2.02μg/ml，检测限分别为1.67、0.67μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为96.81％～102.00％（RSD＝1.89％，n＝9）、96.64％～102.31％（RSD＝1.82％，n＝9）。结论：该方法简便、快速、准确，可用于同时测定尼莫地平缓释片中乙醇和丙酮的残留量。
作者：胡晓琴；韩春 刊期： 2016年第33期
目的：建立壮药藤茶的生药学鉴别方法。方法：观察壮药藤茶原植物、药材性状和显微鉴别特征；采用薄层色谱法（TLC）对药材进行定性鉴别。结果：藤茶原植物枝、叶、花形态特征显著；药材茎、须、叶鉴别特征显著；药材茎横切面、叶横切面、叶表面、粉末鉴别特征显著；药材的TLC图斑点清晰，分离度好。结论：该研究所建方法可用于壮药藤茶的生药学鉴别。
作者：曾祥燕；颜萍花；王淼；蔡毅 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的方法，并比较不同产地药材各成分含量差异。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为35℃，进样量为20μl。结果：大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测质量浓度线性范围分别为2.04～24.48μg/ml（r＝0.9997）、2.00～24.00μg/ml（r＝0.9995）、1.02～12.24μg/ml（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为97.09％～102.65％（RSD＝1.79％，n＝9）、97.10％～100.31％（RSD＝0.97％，n＝9）、95.45％～100.18％（RSD＝1.45％，n＝9）。结论：该方法检测简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于羊蹄药材中大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含量的同时测定；不同产地药材中各成分含量差异显著。
作者：何盛江；聂阳；陈刚；焦豪妍；杨燕军 刊期： 2016年第33期
目的：为促进抗菌药物类基本药物在妇产科专科医院的合理使用提供参考。方法：利用医院信息系统（HIS），收集上海市某三级甲等妇产科专科医院2013－2015年抗菌药物使用的相关数据，重点对其中基本药物的使用情况进行统计和分析。结果：2013－2015年该院抗菌药物使用金额呈下降趋势，而基本药物使用金额占比逐年升高。3年间大环内酯类药物使用金额均排在首位，且其中基本药物使用金额也是高的；头霉素类（均为非基本药物）使用金额及排序均呈下降趋势；硝基咪唑类药物使用金额排序虽比较靠前，但其中基本药物使用金额占比仍较低。3年间使用金额和用药频度（DDDs）排序前10位抗菌药物品种多数为基本药物，总体用药趋势良好，但基本药物地红霉素肠溶胶囊在同类药品中价格相对较高，使用金额与DDDs排序比＜1，经济效益大于社会效益；非基本药物奥硝唑氯化钠注射液使用金额明显高于同类基本药物甲硝唑氯化钠注射液，且排序靠前。结论：抗菌药物类基本药物在该院使用整体状况良好，但个别品种和类别临床使用仍存在一些问题，有待进一步加强管理。
作者：张延菲；吴志刚 刊期： 2016年第33期
目的：观察长春西汀治疗急性冠脉综合征（ACS）合并高血压的疗效和安全性。方法：90例ACS合并高血压患者随机分为对照组（45例）和观察组（45例）。对照组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg，口服，每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg，口服，每日1次+苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg，口服，每日1次+单硝酸异山梨酯缓释片40 mg，口服，每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予长春西汀注射液30 mg，加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 ml中，静脉滴注，每日1次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效、治疗前后收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、心绞痛发作频率、持续时间、发作间隔时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者SBP、DBP、心绞痛发作频率、持续时间、发作间隔时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者SBP、DBP均显著低于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；发作频率、持续时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，发作间隔时间显著长于同组治疗前，且观察组长于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，长春西汀治疗ACS合并高血压的疗效和安全性均较好。
作者：魏国政；邓长金 刊期： 2016年第33期
目的：建立高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素含量的方法。方法：色谱柱为Dikma-C18，流动相为乙腈-0.05％二乙胺（70∶30，V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：琥乙红霉素检测进样量线性范围为1.216～7.296μg（r＝0.9992）；定量限为0.304μg，检测限为0.076μg；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为97.59％～104.19％（RSD＝1.71％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、灵敏度高、重复性好，可用于测定琥乙红霉素片中琥乙红霉素的含量。
作者：李志得；张彩云；汪霞 刊期： 2016年第33期
目的：探讨左氧氟沙星联合润肺膏治疗慢性支气管炎的疗效和安全性。方法：回顾性分析154例慢性支气管炎患者资料，按用药不同分为对照组（76例）和观察组（78例）。对照组患者口服左氧氟沙星片0.2，bid+盐酸氨溴索口服溶液10 ml，bid。观察组患者口服左氧氟沙星片0.2 g，bid+润肺膏15 g，温开水冲服，tid。两组患者连用左氧氟沙星片7 d后停药，对照组患者继续服用盐酸氨溴索溶液7 d，剂量保持不变；观察组患者继续服用润肺膏7 d，剂量保持不变。两组疗程均为14 d。观察两组患者临床疗效、临床症状（发热、咳嗽、咳痰、气喘）持续时间及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，咳嗽、咳痰持续时间、气喘持续时间均显著短于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者发热持续时间、不良反应发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：左氧氟沙星联合润肺膏治疗慢性支气管炎的疗效显著，可缩短患者临床症状持续时间，且不增加不良反应的发生。
作者：刘春花；周志愉；孙法莹；肖纯 刊期： 2016年第33期
目的：建立测定利心丸中毛蕊花糖苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX SB-Aq，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（16∶84，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为334 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：毛蕊花糖苷检测进样量线性范围为0.2544～1.5264μg（r＝0.9997）；定量限为1.3586μg/ml，检测限为0.4076μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为95.06％～97.31％（RSD＝1.05％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确，适用于测定利心丸中毛蕊花糖苷的含量。
作者：于士婷；赵大庆；李修刚；白雪媛；赵雨 刊期： 2016年第33期
目的：建立蒙药大栀子超微饮片的质量标准。方法：观察超微饮片的显微鉴别特征；采用薄层色谱法（TLC）对超微饮片进行定性鉴别；检测超微饮片水分、灰分、浸出物量；采用高效液相色谱法测定超微饮片中栀子苷的含量：色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-水（15∶85，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为238 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：超微饮片细胞已完全破壁，粒径为5～60μm。超微饮片TLC斑点清晰，分离良好。超微饮片水分为3.89％～5.55％，灰分为3.13％～5.22％，酸不溶性灰分为0.16％～0.80％，浸出物为29.2％～43.4％。栀子苷检测质量浓度线性范围为1.56～7.82μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为100.17％～102.04％（RSD＝1.07％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于蒙药大栀子超微饮片的质量控制。
作者：白万富；鞠爱华；张静；蔡丽娟；庄志鹤 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定风湿关节炎片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、马钱子碱、士的宁含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为XTerra-C18，流动相为乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.01 mol/L磷酸二氢钾的等量混合溶液（用磷酸调pH至2.8）（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为206 nm（盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱）、260 nm（马钱子碱和士的宁），柱温为30℃，进样量为10μl。结果：盐酸伪麻黄碱、盐酸麻黄碱、马钱子碱和士的宁检测质量浓度线性范围分别为0.916～18.3200μg/ml （r＝0.9996）、10.034～200.6800μg/ml（r＝0.9997）、8.693～121.7000μg/ml（r＝0.9999）、9.696～193.9200μg/ml（r＝0.9999）；定量限分别为0.03、0.07、0.04、0.03 ng，检测限分别为0.01、0.02、0.01、0.01 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为97.30％～99.79％（RSD＝0.96％，n＝6）、95.81％～99.36％（RSD＝0.38％，n＝6）、95.34％～99.93％（RSD＝2.00％，n＝6）、95.59％～99.80％（RSD＝1.76％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于同时测定风湿关节炎片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、马钱子碱、士的宁的含量。
作者：逯雯洁；刘亚蓉；韩晓萍；刘学良 刊期： 2016年第33期
目的：建立测定妥舒沙星环合物中有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为YMC-Pack ODS A-312，流动相为乙腈-水（5∶3，V/V），流速为1.2 ml/min，检测波长为250 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：该色谱条件能将妥舒沙星环合物中主成分与有关物质基线分离；妥舒沙星环合物检测质量浓度线性范围为0.04～1.8μg/ml（r＝0.9999）；妥舒沙星环合物定量限为40.56 ng/ml，检测限为6.3 ng/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；回收率为99.88％～100.68％（RSD＝0.29％， n＝9）；6批样品总杂质含量测定结果均＜0.1％。结论：该方法专属性强，灵敏度、准确度和精密度高，可用于妥舒沙星环合物中有关物质的测定。
作者：章激 刊期： 2016年第33期
目的：系统评价糖脉康颗粒/片联合常规降糖药治疗糖尿病肾脏病（DKD）的疗效，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库，收集糖脉康颗粒/片联合常规降糖药（试验组）对比单用常规降糖药（对照组）治疗DKD的相关试验，提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入9项RCT，合计883例患者。Meta分析结果显示，试验组患者临床有效率显著高于对照组[OR＝4.88，95％CI（2.56，9.32），P＜0.001]，血肌酐（Scr）[MD＝－28.48，95％CI（－34.90，－22.06），P＜0.001]和24 h尿蛋白定量[MD＝－100.26，95％CI（－106.00，－94.52），P＜0.001]显著低于对照组，差异均有统计学意义。两组患者血尿素氮（BUN）水平比较差异无统计学意义[MD＝－0.85，95％CI（－1.36，－0.34），P＝0.001]。结论：糖脉康颗粒/片联合常规降糖药治疗DKD的疗效较好，可降低患者的Scr和24 h尿蛋白定量。
作者：郭强；赵欢；雷星星；鲁燕；王胜菊；方威；祖义志；唐小妹；祝然然；陈秋 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定克敏乳膏中盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为WondaSil C18，流动相为甲醇-乙腈-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素的检测进样量线性范围分别为0.6045～2.8714μg（r＝0.9999）、0.1699～0.8070μg（r＝0.9999）、0.3265～1.5509μg（r＝0.9999）；定量限分别为3.17、1.50、2.33 ng，检测限分别为0.95、0.45、0.70 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.29％～100.10％（RSD＝0.64％，n＝9）、98.04％～100.70％（RSD＝0.80％，n＝9）、98.02％～99.81％（RSD＝0.70％，n＝9）。结论：该方法结果准确、精密度高，可用于同时测定克敏乳膏中盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素的含量。
作者：陈晓亮；汪旭 刊期： 2016年第33期
目的：建立青连宁心胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中黄连、青蒿进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中青蒿素的含量：色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（45∶55，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为260 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：黄连、青蒿的TLC斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。青蒿素检测质量浓度线性范围为5.62～56.2μg/ml（r＝0.9994）；精密度、稳定性、重复性的RSD＜1.0％；加样回收率为97.46％～99.72％（RSD＝0.75％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于青连宁心胶囊的质量控制。
作者：司席席；孙洪胜；曹广尚；陈倩倩；刘丹 刊期： 2016年第33期
本刊讯2016年10月20日，国家卫生计生委副主任崔丽在京会见了来访的台湾医务管理学会理事长谢武吉一行。
作者： 刊期： 2016年第33期
本刊讯2016年10月21日，国家卫生计生委在京召开健康医疗大数据中心与产业园建设国家试点工程启动推进电视电话会。国家卫生计生委党组书记、主任李斌出席会议并讲话，福建省人民政府副省长李红，江苏省人大常委会副主任刘永忠，中国电子信息产业集团有限公司董事长、党组书记芮晓武，中国工商银行行长谷澍，工业和信息化部总工程师张峰出席会议并发言。国家卫生计生委副主任金小桃主持会议。会议围绕贯彻落实全国卫生与健康大会精神和《国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》（国办发〔2016〕47号），统一思想认识，明确试点思路，加大推进力度，部署、推进和规范健康医疗大数据的应用发展，确定福建省、江苏省及福州、厦门、南京、常州为第一批试点省市，启动第一批健康医疗大数据中心与产业园建设国家试点工程，切实提高人民群众获得感，为卫生与健康事业发展增添新的活力，为国民经济发展注入新的动能。
作者： 刊期： 2016年第33期
目的：评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性，为其质量控制和临床使用提供参考。方法：采用桨法，转速为50 r/min，分别以500 ml的pH1.2盐酸-氯化钠缓冲液、pH4.0乙酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质进行溶出度试验，用光纤药物溶出实时测定仪测定阿折地平片自制制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度，并与紫外-可见分光光度法测定结果进行比较，进而绘制溶出曲线，采用相似因子（f2）法评价二者溶出曲线的相似性。结果：光纤药物溶出实时测定仪测定的累积溶出度结果与紫外-可见分光光度法测定结果无明显差异。阿折地平片自制制剂与原研制剂在各溶出介质中溶出曲线的f2均＞50，说明二者溶出曲线具有相似性，但在后3种溶出介质中自制制剂较原研制剂溶出度略低。结论：采用光纤药物溶出实时测定仪能够准确、方便地提供药物的实时溶出度数据，反映药物的动态溶出过程，为全面考察药物的内在质量提供有力的检测手段。而阿折地平片自制制剂的处方和工艺仍有待进一步研究。
作者：张晖；张伟；郭庆明；萧伟 刊期： 2016年第33期
目的：观察参苓白术散加减组方辅助伊立替康与雷替曲塞用于晚期结直肠癌的疗效和安全性。方法：48例结直肠癌患者随机分为对照组（25例）和观察组（23例）。对照组患者给予注射用盐酸伊立替康160 mg/m2，静脉滴注90 min，d1+注射用雷替曲塞3 mg/m2，静脉滴注，d2。观察组患者在对照组治疗的基础上依据中医证型证候的不同，在每个化疗周期前2 d给予参苓白术散加减中药煎剂治疗，每日1剂，于中、晚餐前2 h温热服用150 ml，连用10 d。化疗以21 d为1个周期，中药10 d为1个周期，两组均治疗2个周期。观察两组患者近期疗效、中医证候改善情况和生存质量改善情况，记录不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者生存质量总改善率、中医证候有效率均显著高于对照组，腹泻发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者总有效率、疾病控制率、恶心呕吐发生率、肝肾功能损害发生率、骨髓抑制发生率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：参苓白术散加减组方辅助伊立替康与雷替曲塞用于晚期结直肠癌疗效较好，可改善患者中医证候，提高生存质量，减轻化疗引起的腹泻，且不增加不良反应的发生。
作者：南宝；李烜 刊期： 2016年第33期
目的：观察喹硫平联合碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作的疗效和安全性。方法：110例双相障碍躁狂发作患者随机分为对照组（55例）和观察组（55例）。治疗前所有患者均停用原抗精神药物7 d。洗脱期后，对照组患者给予碳酸锂片，起始剂量0.25 g，饭后服用，每日2～3次，连用3 d，后加量至1～1.5 g，分2～3次，饭后服用。观察组患者在对照组治疗的基础上口服富马酸喹硫平片，第1天0.05 g，第2天0.1 g，第3天0.2 g，第4天0.3 g，均为每日2次，后改为0.4～0.6 g，分2～3次。两组疗程均为12周。观察两组患者的临床疗效、治疗前后躁狂量表（BRMS）评分、阳性和阴性症状量表（PANSS）评分、认知功能评分及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，不良反应发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者BRMS评分、PANSS评分、认知功能评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者BRMS评分、PANSS评分均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，认知功能评分显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：喹硫平联合碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作的疗效和安全性均优于单用碳酸锂，可显著改善患者的认知功能。
作者：朱颀峰；李新玲 刊期： 2016年第33期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
