张伟；张娟娟；尹震花；康文艺
目的：系统评价血必净注射液对重症急性胰腺炎（SAP）患者炎症因子的影响，为临床提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，收集血必净注射液对SAP患者炎症因子影响的随机对照试验（RCT），提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入10项RCT，合计811例患者。Meta分析结果显示，血必净注射液能显著降低SAP患者白细胞介素（IL）-1水平[SMD＝1.22，95％CI（0.64，1.79），P＜0.001]、IL-6水平[SMD＝1.86，95％CI（1.46，2.27），P＜0.001]、IL-8水平[SMD＝2.16，95％CI（1.45，2.88）， P＜0.001]、肿瘤坏死因子水平[SMD＝2.16，95％CI（1.56，2.76），P＜0.001]、C反应蛋白水平[SMD＝1.63，95％CI（0.56，2.70），P＜0.001]和内毒素水平[SMD＝2.39，95％CI（1.33，3.45），P＜0.001]，还能显著提高SAP患者IL-10水平[SMD＝－2.75，95％CI （－3.84，－1.67），P＜0.001]，差异均有统计学意义。结论：在常规治疗的基础上，血必净注射液可以显著改善SAP患者各种炎症因子水平。
作者：张映；柯正华 刊期： 2016年第33期
目的：探讨尼莫地平联合法舒地尔辅助早期高压氧对脑动脉瘤栓塞术后脑血管痉挛患者相关指标的影响。方法：150例脑动脉瘤栓塞术后脑血管痉挛患者随机分为对照组（75例）和观察组（75例）。两组患者均给予早期高压氧治疗，每日1次，7 d为1个疗程，共3个疗程。在此基础上，对照组患者给予尼莫地平注射液10 mg，加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，微泵持续输注， q8 h。观察组患者在对照组治疗的基础上加用盐酸法舒地尔注射液30 mg，加入5％葡萄糖注射液40 ml中，微泵持续输注，q8 h。两组疗程均为3周。观察两组患者治疗前后格拉斯哥（Glasgow）昏迷评分、大脑中动脉（MCA）平均血流速度、神经功能缺损（NFI）评分、巴氏（Barthel）指数评分、格拉斯哥预后量表（GOS）分级情况、术后30 d脑梗死发生情况及不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者Glasgow昏迷评分、MCA平均血流速度、Barthel指数评分均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，NFI评分显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。术后，观察组患者GOS各级例数均显著优于对照组，脑梗死发生率显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：尼莫地平联合法舒地尔辅助早期高压氧用于脑动脉瘤栓塞术后脑血管痉挛，可有效促进神经功能恢复，加快脑动脉血流速度，提高患者生存质量，且不增加不良反应的发生。
作者：张茂；陈健龙；彭浩；符传艺；符策锐 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定克敏乳膏中盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为WondaSil C18，流动相为甲醇-乙腈-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素的检测进样量线性范围分别为0.6045～2.8714μg（r＝0.9999）、0.1699～0.8070μg（r＝0.9999）、0.3265～1.5509μg（r＝0.9999）；定量限分别为3.17、1.50、2.33 ng，检测限分别为0.95、0.45、0.70 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.29％～100.10％（RSD＝0.64％，n＝9）、98.04％～100.70％（RSD＝0.80％，n＝9）、98.02％～99.81％（RSD＝0.70％，n＝9）。结论：该方法结果准确、精密度高，可用于同时测定克敏乳膏中盐酸利多卡因、马来酸氯苯那敏和氯霉素的含量。
作者：陈晓亮；汪旭 刊期： 2016年第33期
目的：观察血脂康胶囊治疗绝经后女性2型糖尿病（T2DM）合并非酒精性脂肪肝患者（NAFLD）的疗效、安全性及对相关指标的影响。方法：100例绝经后女性T2DM合并NAFLD患者随机分为对照组（50例）和观察组（50例）。两组患者给予常规生活方式干预，包括饮食干预、控制体质量和适当运动等。在此基础上，对照组患者给予盐酸二甲双胍肠溶胶囊起始剂量0.5 g，口服，每日2次，后逐渐增加剂量至0.5 g，口服，每日3次+辛伐他汀片起始剂量10～20 mg，口服，每日1次，后逐渐增加剂量至40 mg，口服，每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予血脂康胶囊0.6 g，早晚饭后服用。两组疗程均为12周。两组患者治疗期间禁用其他影响血糖血脂代谢、肝肾功能的药物（如糖皮质激素等）。观察两组患者的临床疗效、治疗前后血糖血脂水平[血浆总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素（FINS）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）]、肝肾功能指标[丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转氨酶（AST）、谷氨酰胺转肽酶（GGT）、总胆红素（TBIL）、血肌酐（Scr）、血尿素氮（BUN）]、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、C反应蛋白（CRP）、白细胞介素（IL）-6及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者FPG、HbA1c、FINS、HOMA-IR、TC、TG、LDL-C、ALT、AST、GGT、TBIL、MDA、CRP、IL-6均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，HDL-C、SOD均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，血脂康胶囊治疗绝经后女性T2DM合并NAFLD的疗效显著，可改善胰岛素抵抗状态，且安全性较好。
作者：葛晓春；王英南；刘晓燕；金凤表；高宇；韩桂艳 刊期： 2016年第33期
目的：了解湖北省中医类医疗卫生机构膏方业务开展状况及存在的问题，为相关政策的制定提供依据。方法：采用问卷调查形式，对湖北省91家中医、民族医、中西医结合医疗卫生机构膏方业务开展情况进行调查和统计、分析。结果：共发放调查问卷91份，回收有效问卷91份，有效回收率为100％。受访机构膏方业务开展率为61.54％；2011－2013年湖北省膏方生产量年平均增长率为25.57％；单料膏方平均价格≤400元的占比高（32.14％）。膏方管理涉及的项目实施较好的是“制定膏方工作制度、规范、流程”“膏方第一负责人为科主任及以上”“进行膏方宣传和推广”。膏方处方人员以高级职称中医师为主，多具有本科以上学历，而膏方制备人员以初、中级职称人员为主，大多为本科及以下学历；膏方相关人员参加省级培训的比例仅为8.71％。湖北省开展膏方业务的受访机构膏方生产总面积为3090 m2，平均每料生产时间为33.6 h。膏方质量控制多依据外观、性状判断。湖北省对膏方的科研工作目前还没有真正开始。结论：湖北省膏方业务发展迅速，但全省各地区发展不均衡，膏方管理、培训、质量控制、科研等方面仍相对不足。
作者：张锋；袁明洋；张芸；刘毓玲；张义生；刘学安；李琛 刊期： 2016年第33期
目的：建立石柑子药材的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Thermo Hypersil ODS-2，流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为300 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。以阿魏酰酪胺色谱峰为参照峰，测定24批药材的HPLC图谱，采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2004A版）进行共有峰鉴定和相似度评价。结果：24批石柑子药材有16个共有峰，其中21批药材的相似度＞0.8。结论：该研究所建指纹图谱专属性强、结果稳定，可为石柑子药材的质量控制提供依据。
作者：罗文汇；刘布鸣；彭丽诗；邱宏聪；陈昭；江洁怡 刊期： 2016年第33期
目的：为进一步开展与三棱功效、毒性相关的制备工艺和质量控制研究提供参考。方法：对近年来国内外发表的三棱化学成分、制备工艺和质量控制研究的相关文献进行整理、归纳和总结。结果：芒柄花素、山萘酚、阿魏酸、对香豆酸、香草酸等是三棱的主要成分和活性成分，是三棱发挥功效的主要物质基础。文献报道三棱具有生殖毒性，但关于其毒性的物质基础缺乏相应的研究；同时，对于三棱主要活性部位总黄酮的制备工艺研究均以提取率为指标，尚未发现有富集纯化方面的研究；另外，三棱质量控制方法主要包括总黄酮含量测定、指纹图谱分析、标准物质含量测定、生物效价测定等，但应用上均有局限性。目前关于三棱化学成分、功效和毒性的研究都是孤立的，彼此之间缺少关联性。结论：建立适应三棱特点的“功效-毒性-物质基础”并行的制备工艺研究体系和质量控制模式，有利于提高三棱临床用药的安全性、有效性和合理性。
作者：徐男；黄欣；孙蓉；张成博；时海燕 刊期： 2016年第33期
目的：评价阿折地平片自制制剂与原研制剂溶出曲线的相似性，为其质量控制和临床使用提供参考。方法：采用桨法，转速为50 r/min，分别以500 ml的pH1.2盐酸-氯化钠缓冲液、pH4.0乙酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质进行溶出度试验，用光纤药物溶出实时测定仪测定阿折地平片自制制剂与原研制剂中主成分在不同时间点的累积溶出度，并与紫外-可见分光光度法测定结果进行比较，进而绘制溶出曲线，采用相似因子（f2）法评价二者溶出曲线的相似性。结果：光纤药物溶出实时测定仪测定的累积溶出度结果与紫外-可见分光光度法测定结果无明显差异。阿折地平片自制制剂与原研制剂在各溶出介质中溶出曲线的f2均＞50，说明二者溶出曲线具有相似性，但在后3种溶出介质中自制制剂较原研制剂溶出度略低。结论：采用光纤药物溶出实时测定仪能够准确、方便地提供药物的实时溶出度数据，反映药物的动态溶出过程，为全面考察药物的内在质量提供有力的检测手段。而阿折地平片自制制剂的处方和工艺仍有待进一步研究。
作者：张晖；张伟；郭庆明；萧伟 刊期： 2016年第33期
目的：系统评价恩格列净治疗2型糖尿病的安全性，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库，收集恩格列净（试验组）对比安慰剂（对照组）治疗2型糖尿病的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT，合计10267例患者。Meta分析结果显示，试验组患者不良事件发生率显著低于对照组[RR＝0.98，95％CI（0.97，0.99），P＝0.006]，生殖道感染发生率显著高于对照组[RR＝3.85，95％CI（3.11，4.75），P＜0.001]，差异均有统计学意义；两组患者低血糖发生率[RR＝1.01，95％CI（0.96，1.07），P＝0.66]和尿路感染发生率[RR＝1.00，95％CI（0.91，1.10），P＝0.95]比较差异均无统计学意义。结论：恩格列净治疗2型糖尿病的总体安全性较好，临床使用时应注意防止患者生殖道感染。
作者：房剑英；牛林 刊期： 2016年第33期
目的：系统评价糖脉康颗粒/片联合常规降糖药治疗糖尿病肾脏病（DKD）的疗效，为临床提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库，收集糖脉康颗粒/片联合常规降糖药（试验组）对比单用常规降糖药（对照组）治疗DKD的相关试验，提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入9项RCT，合计883例患者。Meta分析结果显示，试验组患者临床有效率显著高于对照组[OR＝4.88，95％CI（2.56，9.32），P＜0.001]，血肌酐（Scr）[MD＝－28.48，95％CI（－34.90，－22.06），P＜0.001]和24 h尿蛋白定量[MD＝－100.26，95％CI（－106.00，－94.52），P＜0.001]显著低于对照组，差异均有统计学意义。两组患者血尿素氮（BUN）水平比较差异无统计学意义[MD＝－0.85，95％CI（－1.36，－0.34），P＝0.001]。结论：糖脉康颗粒/片联合常规降糖药治疗DKD的疗效较好，可降低患者的Scr和24 h尿蛋白定量。
作者：郭强；赵欢；雷星星；鲁燕；王胜菊；方威；祖义志；唐小妹；祝然然；陈秋 刊期： 2016年第33期
目的：探讨比索洛尔对急性冠脉综合征（ACS）患者急诊经皮冠状动脉介入（PCI）术后QRS-T夹角的影响。方法：100例ACS并成功行PCI术患者随机分为常规组（50例）和比索洛尔组（50例），另同期选择50例冠脉狭窄＜50％者作为对照组。常规组患者在PCI术前30 min给予阿司匹林肠溶片300 mg，口服，每日1次+硫酸氢氯吡格雷片600 mg，口服，每日1次，PCI术后当晚开始给予阿司匹林肠溶片100 mg，口服，每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg，口服，每日1次+阿托伐他汀钙片20 mg，口服，每日1次等常规治疗。比索洛尔组患者在常规组治疗的基础上加用富马酸比索洛尔片5 mg，口服，每日1次。对照组患者给予阿司匹林肠溶片+硫酸氢氯吡格雷片+阿托伐他汀钙片（用法用量均同常规组PCI术后）。各组均连续用药12个月。观察两组患者术前后QRS-T夹角并与对照组进行比较，记录Gensini积分，随访1年的主要不良事件（MACE）发生情况。结果：术后，比索洛尔组患者QRS-T夹角显著低于同组术前及常规组，但高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；常规组患者术前后比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者Gensini积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。比索洛尔组患者MACE发生率显著低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。比索洛尔组患者（术前－术后）QRS-T夹角与MACE发生率呈负相关（r＝－0.339，P＝0.057），QRS-T夹角每增加1°，MACE风险降低8％（P＝0.041）；Gensini评分每增加1分，MACE发生风险升高32％（P＝0.035）。结论：在常规治疗的基础上，ACS患者急诊PCI术后早期应用比索洛尔可降低QRS-T夹角及MACE的发生风险，且QRS-T夹角下降幅度与MACE的发生具有相关性。
作者：叶沃若；王俊；刘书宇 刊期： 2016年第33期
目的：观察长春西汀治疗急性冠脉综合征（ACS）合并高血压的疗效和安全性。方法：90例ACS合并高血压患者随机分为对照组（45例）和观察组（45例）。对照组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg，口服，每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg，口服，每日1次+苯磺酸左旋氨氯地平片2.5 mg，口服，每日1次+单硝酸异山梨酯缓释片40 mg，口服，每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予长春西汀注射液30 mg，加入0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液250 ml中，静脉滴注，每日1次。两组疗程均为14 d。观察两组患者的临床疗效、治疗前后收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、心绞痛发作频率、持续时间、发作间隔时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组患者SBP、DBP、心绞痛发作频率、持续时间、发作间隔时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者SBP、DBP均显著低于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；发作频率、持续时间、ST段下移、血液黏度、D-二聚体、血小板聚集率、纤维蛋白原水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，发作间隔时间显著长于同组治疗前，且观察组长于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，长春西汀治疗ACS合并高血压的疗效和安全性均较好。
作者：魏国政；邓长金 刊期： 2016年第33期
目的：建立检测降压类中成药中非法添加的24种化学物质的方法。方法：采用高效液相色谱-飞行时间串联质谱法。色谱条件：色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C18，流动相为0.05％甲酸溶液-甲醇（梯度洗脱），流速为0.3 ml/min，柱温为30℃，进样量为5μl。质谱条件：离子源为电喷雾电离源，毛细管电压为4.0 kV，毛细管出口电压为135 V，锥孔电压为65 V，脱溶剂温度为350℃，干燥气流速为10 L/min，雾化器压力为40 psi，碰撞能量为8～45 V，扫描范围为m/z 100～1700，检测方式为正离子模式（ESI+）。结果：卡托普利、硝苯地平、氢氯噻嗪、盐酸可乐定、利血平检测质量浓度线性范围为2.0～32μg/L，苯磺酸氨氯地平、非洛地平、缬沙坦、拉西地平、坎地沙坦酯检测质量浓度线性范围为3.0～48μg/L，其余14种化学物质检测质量浓度线性范围为2.5～40μg/L（r≥0.9959）；定量限≤2.9441 ng，检测限≤0.9885 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤5.1％；回收率为81.5％～115.5％（RSD＝1.81％～4.86％，n＝9）。结论：该方法专属性强、灵敏度高、简便快捷，适用于降压类中成药中非法添加化学物质的检测。
作者：凌海燕；汤燕；朱宁；杨军；文筱；杨安东 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定独一味中山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonds C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为238 nm（山栀苷甲酯）、348 nm（木犀草素、芹菜素），柱温为25℃，进样量为10μl。结果：山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素检测质量浓度线性范围分别3.08～308μg/ml（r＝0.9998）、3.72～372μg/ml（r＝0.9999）、2.92～292μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3.0％；加样回收率分别为95.38％～103.15％（RSD＝1.85％，n＝9）、96.05％～102.66％（RSD＝2.07％，n＝9）、95.49％～103.59％（RSD＝2.18％，n＝9）。结论：该方法操作简便，精密度、稳定性、重复性好，可用于独一味中山栀苷甲酯、木犀草素、芹菜素含量的同时测定。
作者：乙永林；孙连先 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定丁氯麻滴眼剂中氯霉素、盐酸麻黄碱、盐酸丁卡因含量的方法。方法：采用高效液相色谱-二极管阵列检测器多波长法。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为pH 3.0磷酸盐缓冲溶液-乙腈（梯度洗脱），柱温为室温，流速为1.0 ml/min，进样量为20μl，检测波长为277 nm（氯霉素）、210 nm（盐酸麻黄碱）、310 nm（盐酸丁卡因）。结果：氯霉素、盐酸麻黄碱、盐酸丁卡因的检测质量浓度线性范围分别为12.56～125.6μg/ml（r＝0.9998）、25.55～255.5μg/ml（r＝0.9999）、25.25～252.5μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；回收率分别为98.39％～100.44％（RSD＝0.79％，n＝9）、100.40～101.74％（RSD＝0.66％，n＝9）、98.83～100.67％（RSD＝0.70％，n＝9）。结论：该方法灵敏度高、定量准确、专属性强，可用于丁氯麻滴眼剂的质量控制。
作者：杨平；曾蔚欣；孙路路 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定复方三嗪芦丁片中维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪、利血平含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-0.2％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.5 ml/min，检测波长为291 nm（0～3 min，维生素B6）、273 nm（3～5 min，氢氯噻嗪）、251 nm（5～11 min，芦丁和盐酸异丙嗪）、218 nm（11 min，利血平），柱温为30℃，进样量为20μl。结果：维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪和利血平检测质量浓度线性范围分别为84.0～1344.0μg/ml（r＝0.9998）、171.0～2736.0μg/ml（r＝0.9992）、428.0～6848.0μg/ml（r＝0.9999）、173.5～2776.0μg/ml（r＝0.9995）、5.03～80.48μg/ml（r＝0.9991）；定量限分别为18.80、14.92、25.70、12.20、4.99 ng，检测限分别为5.54、4.50、8.04、3.66、1.50 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0％；加样回收率分别为98.20％～100.60％（RSD＝0.89％，n＝6）、99.11％～100.28％（RSD＝0.39％，n＝6）、99.07％～100.12％（RSD＝0.38％，n＝6）、98.27％～99.70％（RSD＝0.50％，n＝6）、97.41％～99.40％（RSD＝0.88％，n＝6）。结论：该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好，可用于同时测定复方三嗪芦丁片中维生素B6、氢氯噻嗪、芦丁、盐酸异丙嗪、利血平的含量。
作者：范桂强；宋更申；杜艳雪；张李莉 刊期： 2016年第33期
本刊讯2016年10月21日，国家卫生计生委在京召开健康医疗大数据中心与产业园建设国家试点工程启动推进电视电话会。国家卫生计生委党组书记、主任李斌出席会议并讲话，福建省人民政府副省长李红，江苏省人大常委会副主任刘永忠，中国电子信息产业集团有限公司董事长、党组书记芮晓武，中国工商银行行长谷澍，工业和信息化部总工程师张峰出席会议并发言。国家卫生计生委副主任金小桃主持会议。会议围绕贯彻落实全国卫生与健康大会精神和《国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》（国办发〔2016〕47号），统一思想认识，明确试点思路，加大推进力度，部署、推进和规范健康医疗大数据的应用发展，确定福建省、江苏省及福州、厦门、南京、常州为第一批试点省市，启动第一批健康医疗大数据中心与产业园建设国家试点工程，切实提高人民群众获得感，为卫生与健康事业发展增添新的活力，为国民经济发展注入新的动能。
作者： 刊期： 2016年第33期
目的：建立蒙药大栀子超微饮片的质量标准。方法：观察超微饮片的显微鉴别特征；采用薄层色谱法（TLC）对超微饮片进行定性鉴别；检测超微饮片水分、灰分、浸出物量；采用高效液相色谱法测定超微饮片中栀子苷的含量：色谱柱为Kromasil C18，流动相为乙腈-水（15∶85，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为238 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：超微饮片细胞已完全破壁，粒径为5～60μm。超微饮片TLC斑点清晰，分离良好。超微饮片水分为3.89％～5.55％，灰分为3.13％～5.22％，酸不溶性灰分为0.16％～0.80％，浸出物为29.2％～43.4％。栀子苷检测质量浓度线性范围为1.56～7.82μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率为100.17％～102.04％（RSD＝1.07％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于蒙药大栀子超微饮片的质量控制。
作者：白万富；鞠爱华；张静；蔡丽娟；庄志鹤 刊期： 2016年第33期
目的：建立参附益肾胶囊的质量标准。方法：检测制剂中手参的显微特征；采用薄层色谱法（TLC）对制剂中丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量：色谱柱为Phenomenex Luna-C18，流动相为乙腈-水（35∶65，V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃。结果：制剂中手参显微特征显著。丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂TLC图斑点清晰，分离度好。黄芪甲苷检测进样量线性范围为0.8328～4.1640μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.03％；加样回收率为95.02％～104.33％（RSD＝3.80％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于参附益肾胶囊的质量控制。
作者：盛春帅；周鹃；李海霖 刊期： 2016年第33期
目的：建立同时测定风湿关节炎片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、马钱子碱、士的宁含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为XTerra-C18，流动相为乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.01 mol/L磷酸二氢钾的等量混合溶液（用磷酸调pH至2.8）（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为206 nm（盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱）、260 nm（马钱子碱和士的宁），柱温为30℃，进样量为10μl。结果：盐酸伪麻黄碱、盐酸麻黄碱、马钱子碱和士的宁检测质量浓度线性范围分别为0.916～18.3200μg/ml （r＝0.9996）、10.034～200.6800μg/ml（r＝0.9997）、8.693～121.7000μg/ml（r＝0.9999）、9.696～193.9200μg/ml（r＝0.9999）；定量限分别为0.03、0.07、0.04、0.03 ng，检测限分别为0.01、0.02、0.01、0.01 ng；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为97.30％～99.79％（RSD＝0.96％，n＝6）、95.81％～99.36％（RSD＝0.38％，n＝6）、95.34％～99.93％（RSD＝2.00％，n＝6）、95.59％～99.80％（RSD＝1.76％，n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于同时测定风湿关节炎片中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、马钱子碱、士的宁的含量。
作者：逯雯洁；刘亚蓉；韩晓萍；刘学良 刊期： 2016年第33期
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