学术投稿

2015年版《中国药典》环磷酰胺有关物质检测方法的验证与改进

雷成康;郭玲

关键词:环磷酰胺, 有关物质, 薄层色谱法, 改进
摘要:目的:改进环磷酰胺有关物质的检测方法.方法:对2015年版《中国药典》收载的环磷酰胺有关物质检测的薄层色谱法(TLC)进行验证,并对该方法进行改进,以环磷酰胺有关物质A、B、C、D对照品为对照,以二氯甲烷-冰乙酸-甲醇-水(50∶25∶15∶12,V/V/V/V)为展开剂,以茚三酮试液为显色剂,进行有关物质检测试验及方法学验证.结果:原TLC法不仅无法检测到环磷酰胺有关物质B、C、D,且操作过程烦琐,不够环保.改进后的TLC法对环磷酰胺有关物质A的检测限约为0.05 μg,对有关物质B、C、D的检测限约为0.1 μg;方法专属性试验结果表明,环磷酰胺与各有关物质之间互不干扰,分离度良好.结论:改进的TLC法具有简便、环保、灵敏度高的优点,可用于环磷酰胺及其制剂的质量控制.
中国药房杂志相关文献
  • 不同剂量瑞芬太尼复合丙泊酚用于儿童气管插管术的临床观察

    目的:观察不同剂量瑞芬太尼复合丙泊酚用于儿童气管插管术的麻醉效果和安全性.方法:120例拟行气管插管术患儿随机分为A组(40例)、B组(40例)和C组(40例).所有患儿术前禁食禁水6h,术前0.5h肌内注射阿托品0.02 mg/kg,开通静脉补液通道,监护心电后,1 min内缓慢肌内注射丙泊酚2 mg/kg+瑞芬太尼2 μg/kg+维库溴铵0.1 mg/kg+地塞米松2 mg.之后,A组患儿微静脉泵持续注入瑞芬太尼0.1 μg/(kg·min)+丙泊酚5 mg/(kg·h);B组患儿微静脉泵持续注入瑞芬太尼0.2 μg/(kg·min)+丙泊酚5 mg/(kg·h);C组患儿微静脉泵持续注入瑞芬太尼0.3 μg/(kg·min)+丙泊酚5 mg/(kg·h).观察各组患儿不同时间点的心率、平均动脉压,瑞芬太尼使用量、丙泊酚使用量、术后恢复自主呼吸时间、拔管时间及不良反应发生情况.结果:各组患儿不同时间点的心率、平均动脉压比较,差异均无统计学意义(P>0.05).丙泊酚使用量、术后恢复自主呼吸时间、拔管时间、不良反应发生率C组<B组<A组,瑞芬太尼使用量C组>B组>A组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:不同剂量瑞芬太尼复合丙泊酚对气管插管术患儿的心率、动脉压影响均较小,而0.3 μg/(kg·min)瑞芬太尼复合丙泊酚时的术后恢复情况和安全性均较好.

    作者:史宇平;杨海昌;李建;张建凯;田园 刊期: 2016年第36期

  • 江苏省基本药物增补目录变化趋势研究

    目的:为进一步优化和完善江苏省基本药物增补目录提供参考.方法:从格式、品种、剂型等方面分析比较《江苏省基层医疗卫生机构增补药物目录》(2011版,简称“2011年版《省增补目录》”)和《江苏省基本药物增补药物目录》(2015版,简称“2015年版《省增补目录》”).结果:国家基本药物目录中已有品种补充剂型和/或规格的品种(简称“补充剂型/规格品种”)在2011年版《省增补目录》中未标序号,而在2015年版中则以该品种在2012年版《国家基本药物目录》中的序号标示(加括号);与2011年版《省增补目录》相比,2015年版增加了“十四、诊断用药”一级分类,减少了“五、治疗精神障碍药”一级分类;增补品种从281个降至219个,补充剂型/规格品种从19个增加至99个.2015年版《省增补目录》中化学药补充剂型以口服剂型和注射剂型为主,其中口服剂型以片剂、分散片、胶囊剂为主,注射剂型以注射液为主,而补充规格多的剂型为注射液、片剂、胶囊剂;中成药以片剂和丸剂补充规格多.结论:江苏省基本药物增补目录品种数总体趋于稳定,其增补作用主要体现在已有品种剂型/规格的补充.

    作者:沈怡雯;张海涛;孟玲;殷志杨;王永庆 刊期: 2016年第36期

  • 基于离散选择模型的我国内分泌科医师胰岛素注射笔处方偏好调研

    目的:探讨我国内分泌科医师对不同属性胰岛素注射笔的处方偏好,为糖尿病管理和相关人员决策提供依据.方法:基于离散选择模型设计问卷,对深圳、苏州、广州、无锡、天津、北京、上海、武汉、沈阳、济南、昆明、重庆12个城市共44名内分泌科医师进行调查,结合调查数据应用Logistic回归分析方法分析胰岛素注射笔的5种属性对其处方偏好的影响.结果:共发放问卷44份,回收有效问卷35份,有效回收率为79.55%.胰岛素注射笔的5种属性中,操作简易性的比值比(OR)为10.649(P<0.001);使用便捷性的OR为6.284(P<0.001);价格的OR为0.991(P<0.001);记忆功能(P=0.216)和外观设计(P=0.184)结果不显著.结论:内分泌科医师更偏好处方操作简单、使用方便、价格低的胰岛素注射笔,而记忆功能和外观设计不影响其处方偏好.

    作者:马莉莉;韩晟;管晓东;史录文;李文胜 刊期: 2016年第36期

  • 面向外招生的药学专业实验教学模式的改革与探索

    目的:为有效提升实验教学的教学效果,进而提高外招药学人才培养水平提供参考.方法:通过从改革教学方针和改革实验内容、教学语言、实验考核、辅助教学手段以及综合性与设计性实验的自主创新等方面切入,总结近年来暨南大学面向外招生的药学专业实验教学模式的改革与探索情况.结果:对药学专业外招生提出了“应用型的药剂执业人才”的培养目标.通过从满足职业需求、与国际接轨、加强针对性等方面来改革实验内容,推行中英文教学,建立综合指标实验考核体系,应用多媒体化、软件化和网络化辅助教学手段,加强综合性与设计性实验的自主创新等途径进行实验教学模式的改革与探索.结论:该实验教学模式打破了药学专业外招生固有的实验教学模式和框架,提高了其学习兴趣和学习效果,为培养其成为应用型药剂执业人才打下了基础.

    作者:郭嘉亮;郭重仪;赵文;杨凌;谭沛鸿;孙平华 刊期: 2016年第36期

  • 异烟肼联合阿米卡星支气管镜下注药治疗疑似耐多药肺结核的临床观察

    目的:观察异烟肼联合阿米卡星支气管镜下注药治疗疑似耐多药肺结核的疗效和安全性.方法:108例疑似耐多药肺结核患者随机分为对照组(54例)和观察组(54例).对照组患者给予对氨基水杨酸异烟肼片0.5 g,口服,每日2次+利福喷丁胶囊0.45 g,口服,每周2次+吡嗪酰胺片1.5 g,口服,每日1次+丙硫异烟胺肠溶片0.2 g,口服,每日3次+硫酸阿米卡星注射液4 ml加入0.9%氯化钠注射液250ml中静脉滴注,每日1次,同时给予异烟肼注射液2ml+硫酸阿米卡星注射液2ml加入0.9%氯化钠注射液5 ml中充分混合后雾化吸入,每日2次,均连用18个月;观察组患者在对照组治疗的基础上给予异烟肼注射液2ml+硫酸阿米卡星注射液2 ml加入0.9%氯化钠注射液10 ml中于支气管镜下注药,注药完成后于患侧方向静卧60 min,每2周1次,3次为1个疗程,共3~5个疗程.观察两组患者痰菌阴转情况、病灶吸收情况、空洞闭合情况,治疗前后T细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)水平及不良反应发生情况.结果:治疗3、6、18个月后,观察组患者痰菌阴转率、病灶总吸收率、空洞闭合率均显著高于对照组同期,且随时间延长逐渐升高,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者CD4+、CD4+/CD8+水平均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,CD8+水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上加用异烟肼联合阿米卡星支气管镜下注药治疗疑似耐多药肺结核,可有效促使痰菌阴转及病灶吸收,促进免疫功能恢复,且不增加不良反应发生率.

    作者:李艳静;常占平;王玉华;刘恩利 刊期: 2016年第36期

  • 安宫牛黄丸辅助治疗缺血性中风急性期疗效的Meta分析

    目的:系统评价安宫牛黄丸辅助治疗缺血性中风急性期的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed和Cochrane图书馆,收集安宫牛黄丸联合西医常规治疗(试验组)对比单纯西医常规治疗(对照组)用于缺血性中风急性期的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(qRCT),提取资料并采用Cochrane偏倚风险评估工具进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项RCT、3项qRCT,合计620例患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率显著高于对照组[OR=4.28,95%CI(2.62,6.98),P<0.001],美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分显著低于对照组[SMD=-0.75,95%CI(-0.95,-0.56),P<0.001],差异均有统计学意义.结论:安宫牛黄丸辅助治疗缺血性中风急性期疗效较好,可以显著改善患者的神经功能缺损程度.

    作者:侯敏;王显凤;陈剑鸿 刊期: 2016年第36期

  • 改进HPLC法测定注射用多种维生素(12)中维生素B12的含量

    目的:改进高效液相色谱法测定注射用多种维生素(12)中维生素B12的含量.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil 100-5 C18,流动相为水(用10%稀磷酸调节pH为4.5)-乙腈(梯度洗脱),流速为1.2 ml/min,检测波长为361 nm,柱温为35℃,进样量为50 μl.结果:维生素B12检测进样量线性范围为15.03~45.09 ng(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD< 1%;回收率为99.31%~100.90% (RSD=0.42%,n=9).结论:该方法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可用于注射用多种维生素(12)中维生素B12的含量测定.

    作者:徐家根;刁岩忠 刊期: 2016年第36期

  • 高校药学英语与文献检索课程的融合探讨

    目的:探索药学英语与文献检索课程融合的教学模式.方法:采用定性内容分析法,分析药学英语与文献检索课程现况、融合的必要性,并就其融合及相关评价方法提供建议.结果:药学英语课程主要为了培养能够与国际接轨的医药工作者,常见问题为传统教学方式枯燥,内容本身过于庞杂,难以激发学生的学习热情;文献检索课程主要为了培养学生的信息素质,提高学生的信息获取使用能力,常见问题为内容不够全面,针对性不够强,实用性有待提高.药学英语与文献检索课程的融合有利于更好地满足学生对英文科技文献或专业信息进行检索的实际要求.建议在药学英语和文献检索课堂教学中引导学生使用药学英文检索工具进行专业知识搜索和运用药学英语词汇撰写文献检索实践报告;同时,改变传统的成绩评价,以多种形式对学生的学习效果进行评判,如将对学生的文献检索实践报告列入总体成绩评价.结论:通过两门课程的有机结合,可提高学生学习的积极性,使其专业英语水平和信息获取能力同时得到提升,让学生能够从中真正获益.

    作者:易若琨;李青嵩;赵欣;朴健荣 刊期: 2016年第36期

  • 华中五味子不同部位中10种金属元素的含量测定

    目的:建立华中五味子不同部位中10种金属元素含量的测定方法.方法:采用氢化物-原子吸收光谱法(HG-AAS)测定药材中砷(As)、铅(Pb)、汞(Hg)的含量;采用火焰原子吸收光谱法(FAAS)测定药材中镉(Cd)、铜(Cu)、锰(Mn)、锌(Zn)、铁(Fe)、镁(Mg)、钙(Ca)的含量.结果:As、Pb、Hg、Cd、Cu、Mn、Zn、Fe、Mg、Ca检测质量浓度线性范围分别为0.000 12~0.015 μg/ml(r=0.999 8)、0.000 10~0.002 5μg/ml(r=0.999 4)、0.000 068~0.005 μg/ml(r=0.999 3)、0.000 28~0.040 μg/ml(r=0.998 7)、0.009 8~2.0 μg/ml(r=0.999 8)、0.009 6~10.0 μg/ml(r=0.999 6)、0.002 4~5.0 μg/ml(r=0.999 8)、0.098 7~5.0 μg/ml(r=0.999 5)、0.001 8~1.5 μg/ml(r=0.999 6)、0.035 8~20.0 μg/ml(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤5.4%;加样回收率在92.5%~107.9%范围内,RSD≤5.1%(n=9).结论:该方法操作简便、灵敏、准确,可用于华中五味子不同部位中10种金属元素的含量测定.华中五味子藤茎中Cu、Mn、Zn、Ca含量均高于果实;样品中亦检出微量As、Pb、Hg、Cd,但均未超标.

    作者:方振峰;刘欣;张丽;张涛 刊期: 2016年第36期

  • 甲氧氯普胺治疗偏头痛的临床观察

    目的:观察甲氧氯普胺治疗偏头痛的疗效和安全性.方法:120例偏头痛患者随机分为观察组(60例)和对照组(60例).对照组患者给予磁疗、氧疗、心理疏导缓解压力,提示保持健康生活方式,且轻中度患者给予对乙酰氨基酚混悬滴剂2.5 mg,口服,每日1次;重度患者给予2%盐酸利多卡因注射液1 mg/kg复合醋酸地塞米松注射液5 mg,静脉推注(2 min内推完),每日1次.观察组患者在对照组治疗的基础上给予甲氧氯普胺片10 mg,口服,每日1次.两组疗程均为14d.观察两组患者的临床疗效,治疗前后头痛发作频次评分、头痛发作持续时间评分、头痛发作程度评分、血液流变学指标及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者头痛发作频次评分、头痛发作持续时间评分、头痛发作程度评分、血液流变学指标均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上加用甲氧氯普胺治疗偏头痛的疗效和安全性均较好.

    作者:张潇;曾鼎华 刊期: 2016年第36期

  • 百乐眠胶囊治疗睡眠障碍疗效与安全性的系统评价

    目的:系统评价百乐眠胶囊治疗睡眠障碍的疗效与安全性,为临床提供循证参考.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库和中文科技期刊数据库,收集单独或联合使用百乐眠胶囊(试验组)对比其他药物(对照组)治疗睡眠障碍的随机对照试验(RCT),提取纳入研究的特征信息并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0评价质量后,采用RevMan 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入15项RCT,合计1 288例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=3.45,95% CI (2.52,4.71),P<0.001]显著高于对照组,匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分[MD=-1.92,95%CI(-2.41,-1.44),P<0.001]和不良反应发生率[OR=0.16,95%CI(0.08,0.33),P<0.001]均显著低于对照组,差异均有统计学意义.结论:百乐眠胶囊治疗睡眠障碍疗效较好,可以显著降低患者PSQI评分,安全性亦较好.

    作者:赵欢;杨东东;宁金丽;李娅迪 刊期: 2016年第36期

  • 微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定健骨注射液中微量元素的含量

    目的:建立测定健骨注射液中锂(Li)、铍(Be)、镁(Mg)、铝(Al)、钒(V)、铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、钴(Co)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、硒(Se)、铷(Rb)、锶(Sr)、银(Ag)、镉(Cd)、铯(Cs)、钡(Ba)、汞(Hg)、铅(Pb)、铀(U)23种微量元素含量的方法.方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法.射频功率为1 550W,采样深度为8mm,冷却温度为2℃,碰撞气为氦气,载气(氩气)流量为1.03 L/min,积分时间为0.5 s,等离子气流量为15 L/min,分子涡轮泵转速为200 L/s,四级杆真空度为1.75×10-3Pa,采样锥孔径为1.0 mm,截取锥孔径为0.4 mm,数据采集重复次数为3次.结果:Li、Be、Mg、Al、V、Cr、Mn、Fe、Co、Ni、Cu、Zn、As、Se、Rb、Sr、Ag、Cd、Cs、Ba、Pb、U检测质量浓度线性范围均为0~100 ng/ml,Hg为0~2.0 ng/ml(r均≥0.999 6);检测限为0.005~1.652 μg/L;精密度、重复性试验的RSD<7%;所用仪器测定的准确度良好;加样回收率分别为90.03%~96.11%、88.25%~96.76%、83.54%~92.01%、85.02%~99.18%、91.87%~94.62%、90.31%~92.28%、89.82%~96.99%、83.45%~89.56%、88.55%~92.39%、92.68%~95.18%、89.04%~93.81%、94.76%~103.11%、96.76%~101.39%、98.36%~105.27%、106.97%~119.89%、97.36%~103.46%、89.11%~90.73%、92.37%~95.62%、95.78%~98.22%、91.59%~97.18%、93.93%~97.12%、96.86%~99.22%、106.14%~110.07%,RSD=0.48% ~4.24%,n=6.结论:该方法简便、准确,适用于健骨注射液中23种微量元素的同时测定.

    作者:严赟;王娟;罗轶 刊期: 2016年第36期

  • 4种他汀类药物治疗动脉粥样硬化的疗效和安全性比较

    目的:比较4种他汀类药物治疗动脉粥样硬化(AS)的疗效和安全性.方法:168例AS患者随机分为A组(42例)、B组(42例)、C组(42例)和D组(42例).各组患者均给予低脂饮食+酒石酸美托洛尔片50 mg,口服+硝苯地平片5mg,口服+拜阿司匹林肠溶片100mg,口服,均为夜间睡前服用.在此基础上,A组患者给予阿托伐他汀钙片20 mg,口服;B组患者给予辛伐他汀片40mg,口服;C组患者给予普伐他汀钠片20 mg,口服;D组患者给予瑞舒伐他汀钙片10mg,口服,均为夜间睡前服用.各组疗程均为6个月.比较各组患者治疗前后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LIL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、转化生长因子-β(TGF-β)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平,颈动脉内膜中层厚度(IMT)、斑块面积、斑块数目及不良反应发生情况.结果:治疗后TC、TG、LDL-C、MCP-1、TGF-β、MMP-9水平均显著低于同组治疗前,HDL-C水平均显著高于同组治疗前,且治疗3个月后TC、TG、LDL-C水平B组<A组<C、D组,HDL-C水平B组>A组>C、D组,MCP-1、TGF-β、MMP-9水平A、D组<B、C组;治疗6个月后TC、TG、LDL-C水平B、C组<A、D组,MCP-1水平A、D组<B、C组,MMP-9、TGF-β水平A、D组<C组<B组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗6个月后,各组患者IMT、斑块数目、斑块面积均显著低于同组治疗前,且IMTA、D组<B、C组,斑块数目A组<D组<B、C组,差异均有统计学意义(P<0.05).各组患者不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:在常规治疗的基础上加用4种他汀类药物治疗AS均可显著降低血脂水平,但瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在抗炎、维持斑块稳定方面作用更优,且4种药物安全性均较好.

    作者:黄海燕;鄢卫民 刊期: 2016年第36期

  • 呼吸通口服液的质量标准提高研究

    目的:提高呼吸通口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中百部、黄芩、牛蒡子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中黄芩苷的含量:色谱柱为Agilent Eclipse Plus-C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(48∶52,V/V),流速为0.8 ml/min,检测波长为280nm,柱温为25℃,进样量为20 ul.结果:百部、黄芩、牛蒡子的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰.黄芩苷检测进样量线性范围为0.378 0~3.779 5 μg(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率为96.52%~104.95%(RSD=1.28%,n=9).结论:提高的标准能更加有效地控制呼吸通口服液的质量.

    作者:景霞;许静;湛雯;孙芳 刊期: 2016年第36期

  • 2015年版《中国药典》环磷酰胺有关物质检测方法的验证与改进

    目的:改进环磷酰胺有关物质的检测方法.方法:对2015年版《中国药典》收载的环磷酰胺有关物质检测的薄层色谱法(TLC)进行验证,并对该方法进行改进,以环磷酰胺有关物质A、B、C、D对照品为对照,以二氯甲烷-冰乙酸-甲醇-水(50∶25∶15∶12,V/V/V/V)为展开剂,以茚三酮试液为显色剂,进行有关物质检测试验及方法学验证.结果:原TLC法不仅无法检测到环磷酰胺有关物质B、C、D,且操作过程烦琐,不够环保.改进后的TLC法对环磷酰胺有关物质A的检测限约为0.05 μg,对有关物质B、C、D的检测限约为0.1 μg;方法专属性试验结果表明,环磷酰胺与各有关物质之间互不干扰,分离度良好.结论:改进的TLC法具有简便、环保、灵敏度高的优点,可用于环磷酰胺及其制剂的质量控制.

    作者:雷成康;郭玲 刊期: 2016年第36期

  • HPLC法检测脱氢环氧甲基醌霉素中间体N-(2-乙酰氧基苯甲酰基)-2,5-二甲氧基苯胺及其杂质

    目的:建立检测脱氢环氧甲基醌霉素(DHMEQ)中间体N-(2-乙酰氧基苯甲酰基)-2,5-二-甲氧基苯胺(MA)及其杂质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Utimate AQ-C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:MA与各杂质间以及各杂质之间的分离度均>1.5,理论板数以MA峰计≥5 000,保留时间约为41 min;MA、乙酰水杨酸甲酯、SM2、SM1、MA-6、水杨酸、MA-2的定量限(相当于MA样品的百分比)分别为0.04%、0.03%、0.01%、0.05%、0.05%、0.05%、0.05%,检测限(相当于MA样品的百分比)分别为0.01%、0.01%、0.004%、0.02%、0.02%、0.02%、0.02%;溶液稳定性及方法耐用性良好.结论:该方法专属性、检测限、耐用性均符合要求,可用于检测DHMEQ中间体MA及其杂质.

    作者:胡克余;汪岩峰;余卫麟;马俊;邓双炳 刊期: 2016年第36期

  • 奥硝唑联合阿奇霉素治疗盆腔炎的系统评价

    目的:系统评价奥硝唑联合阿奇霉素治疗盆腔炎的疗效,为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、SCI、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库,收集奥硝唑联合阿奇霉素(试验组)对比甲硝唑单用或联合其他抗菌药物(对照组)治疗盆腔炎的随机对照试验(RCT),提取资料并参考“Cochrane系统评价员手册5.3”进行文献质量评价,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项RCT,合计658例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[RR=1.21,95%CI(1.14,1.29),P<0.001]和治愈率[RR=1.52,95%CI(1.32,1.76),P<0.001]均显著高于对照组,差异均有统计学意义.结论:奥硝唑联合阿奇霉素治疗盆腔炎疗效较好.

    作者:陶婉君;李根;龙旭;张澜霖 刊期: 2016年第36期

  • 我国高等职业和高等专科药学专业职业教育文献计量学分析

    目的:了解我国高等职业和高等专科(以下简称“高职高专”)药学专业职业教育文献研究趋势及热点问题,为完善高职高专药学专业职业教育体系提供参考.方法:计算机检索2005-2015年中国知网数据库、万方数据库、维普数据库收录的相关文献,先运用书目信息共现分析系统(BICOMB)2.0版提取关键词、年份及相应文献量、期刊、作者和机构等参量进行文献计量,并构建高频关键词词篇矩阵;然后将该词篇矩阵导入SPSS 21.0统计软件进行系统聚类分析;后使用图形聚类工具包(gCLUTO) 1.0版进行关键词词篇共现分析和双聚类可视化分析.结果:检索到文献176篇,刊登在80种期刊上,大致呈逐年上升转稳态发展趋势;发文数≥5篇的作者分别为罗跃娥(6篇)、陈俊荣、于娜、杨红、苏春梅(各5篇);发文数≥5篇的单位分别为盐城卫生职业技术学院(9篇)、天津医学高等专科学校(6篇)、首都医科大学燕京医学院、湖南食品药品职业学院、无锡卫生高等职业技术学校和黑龙江农垦职业学院(各5篇).高频关键词除了“药学类专业”“高职高专”“高职高专药学类专业”“职业教育”“高等职业教育”外,还有“顶岗实习”“教学改革”“人才培养模式”“课程体系”“校企合作”“工学结合”等;经关键词聚类分析可分为6类.结论:我国高职高专药学专业职业教育文献量趋于稳定,从人才培养模式创新、校企合作、工学结合和加强实训等方面作了有益的探索,可为完善高职高专药学专业职业教育体系提供一定的参考.

    作者:王慧玲;赵瑞霞;段佩玲;李健;刘伟 刊期: 2016年第36期

  • 土茯苓药材HPLC指纹图谱研究及主成分的含量测定

    目的:建立土茯苓药材的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱及同时测定其中落新妇苷、白藜芦醇含量的方法.方法:采用HPLC法.色谱柱为Zorbax SB-C18,流动相为甲醇-0.2%乙酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为306 nm,柱温为30℃,进样量为20μl.以落新妇苷为参照物,对13批样品HPLC图谱采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)进行相似度评价.结果:13批样品HPLC图谱有12个共有峰,相似度均>0.90.落新妇苷、白藜芦醇检测质量浓度线性范围分别为6.65~425.6、1.72~110 μg/ml(r均为0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为97.30%~102.30%(RSD=1.97%,n=6)、98.12%~104.02%(RSD=2.57%,n=6).结论:该研究所建指纹图谱可为土茯苓药材的鉴别和质量评价提供参考;该测定方法操作简便,精密度、稳定性、重复性良好,可用于土茯苓药材中落新妇苷和白藜芦醇含量的同时测定.

    作者:张永贵;赵力;杨小英 刊期: 2016年第36期

  • HPLC法测定左卡尼汀注射液中有关物质2(5H)-呋喃酮的含量

    目的:建立测定左卡尼汀注射液中有关物质2(5H)-呋喃酮含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为APS-2Hypersil,流动相为0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH4.7)-乙腈(35∶65,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为205 nm,柱温为30 ℃,进样量为20μl.结果:2(5H)-呋喃酮检测质量浓度线性范围为0.001 974~0.987mg/ml(r=0.999 9);定量限为4.0 ng,检测限为1.2 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率为97.04%~103.36%(RSD=0.24%,n=9).结论:该方法简便、灵敏度高、重复性好,适用于左卡尼汀注射液中有关物质2(5H)-呋喃酮的含量测定.

    作者:李沫;于明;李尚颖;蒋丹丹;刘美辰;孙苓苓 刊期: 2016年第36期

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