宋佳；吴玉波；刘利龙；吴禹蒙；张婷婷；王叶新
目的：对不同产地芡实药材的水溶性蛋白质含量进行分析。方法：以低温研磨提取芡实药材的水溶性蛋白质，以牛血清白蛋白为对照，用考马斯亮蓝G-250显色，采用可见分光光度法测定不同产地芡实药材中水溶性蛋白质含量，并应用聚类分析法对结果进行分析。结果：牛血清白蛋白质量浓度在0.00501～0.1503 mg/ml范围内与其吸光度值呈良好的线性关系（r＝0.9992）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.04％；平均加样回收率为98.95％，RSD为1.76％（n＝6）。样品中水溶性蛋白质的含量平均值为0.4577 mg/g。聚类分析结果显示，长江流域的芡实水溶性蛋白质含量较高，南方芡实次之，而北方芡实的水溶性蛋白质含量少。结论：该方法简便可靠、重复性好，适用于芡实药材中水溶性蛋白质的含量测定。
作者：陈蓉；陈伟；吴启南 刊期： 2015年第24期
目的：建立黄麦颗粒的质量控制方法，为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱（TLC）法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别，采用高效液相色谱（HPLC）法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果：该品TLC色谱斑点清晰，重复性好；HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969～319.0μg/ml（r＝0.9999）、12.3～196.8μg/ml（r＝0.9999）、12.64～202.2μg/ml（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92％；平均加样回收率分别为95.44％、101.06％、100.51％，RSD分别为1.46％、1.90％、1.73％（n＝6）。结论：该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠，可用于黄麦颗粒的质量控制。
作者：金冠钦；夏玲红；孙黎；林厚文 刊期： 2015年第24期
目的：观察低分子肝素治疗癌症相关性急性肺血栓栓塞症（APTE）的临床疗效和安全性。方法：42例癌症相关性APTE患者随机均分为联合组和单药组。两组患者均予以常规抗癌治疗。在此基础上，单药组患者于确诊为APTE后给予低分子肝素钠注射液0.1 ml/kg，皮下注射，q12 h；联合组患者在单药组治疗的基础上于治疗后的1～3 d加服华法林钠片，初始剂量3 mg，口服，qd，并根据国际标准化比值（INR）调整华法林钠的用量，若连续2 d INR为2～3，则停用低分子肝素，仅口服华法林。两组患者疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效，治疗前后肺动脉血气指标[血氧分压（pO2）、血二氧化碳分压（pCO2）]，随访治疗6个月后两组患者的病死率、再栓塞率和出血率并记录不良反应发生情况。结果：单药组患者总有效率显著高于联合组，再栓塞率、病死率均显著低于联合组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者肺动脉血气指标均显著高于同组治疗前，单药组高于联合组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者的出血率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，低分子肝素治疗癌症相关性APTE的疗效显著优于低分子肝素联合华法林，且安全性相当。
作者：魏广强；孙柏林 刊期： 2015年第24期
目的：建立木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定方法，比较不同产地木瓜总酚及两种酚酸的含量。方法：采用双波长切换高效液相色谱法测定绿原酸和原儿茶酸，色谱柱为Shim-pack CLC-ODS（M），流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液（15∶85，V/V），检测波长为259 nm（原儿茶酸）和325 nm（绿原酸），切换时间为进样14 min后；以原儿茶酸为指标成分，以Folin-Ciocalteau比色法测定总酚含量。结果：两种定量分析方法的精密度、重复性、加样回收率和标准曲线均通过方法学验证。木瓜总酚质量分数为0.87％～3.77％，平均值2.16％；绿原酸质量分数为0.053％～0.387％，平均值0.192％；原儿茶酸质量分数为0.024％～0.541％，平均值0.087％；不同产地木瓜总酚含量高低顺序为：云南＞安徽宣城＞四川＞湖北；不同产地绿原酸和原儿茶酸总量高低顺序同总酚。不同产地木瓜所测成分含量存在差异，但总酚含量与绿原酸和原儿茶酸总量存在一定正相关性，Pearson相关系数为0.719（P＜0.01）。结论：所建方法简便、准确、重复性好，可用于木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定。
作者：韩煜；杨沫；谢晓梅；程菁菁；王键 刊期： 2015年第24期
目的：为肉桂提取物的深入开发提供参考。方法：对PubMed数据库、谷歌学术及Elsevier电子期刊全文数据库中1980－2014年发表的肉桂提取物中主要化学成分及药理活性研究文献进行系统完整的检索和综述。结果与结论：肉桂提取物（挥发油）中主要含有肉桂醛等成分，主要有抗氧化、抗炎、降血糖、抗心血管疾病、抗癌等多种药理活性，在新药研发中具有广阔的前景，但其分离提取率的提高及药理活性的分子机制的揭示尚需更进一步的研究。
作者：吴修富 刊期： 2015年第24期
目的：比较5种不同种植密度蕲艾中桉油精的含量。方法：采用气相色谱法。色谱柱为HP-5毛细管色谱柱，以环己酮为内标，载气为氮气，流速为0.6 ml/min，进样口温度240℃，检测器温度250℃，分流比为10∶1，进样量为1μl。结果：桉油精质量浓度在0.4204～1.2612 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.92％；平均加样回收率为99.6％，RSD为1.4％（n＝6）。结论：该方法操作简便、快速，结果准确、可靠，重复性良好，可用于蕲艾中桉油精含量的测定。建议蕲艾佳种植密度为行距30 cm×40 cm。
作者：朱祥松；王伟华 刊期： 2015年第24期
目的：为促进基层医疗卫生机构抗菌药物类基本药物合理使用提供参考。方法：回顾性调查和统计2012－2014年某基层医疗卫生机构施行药学服务干预措施前后（2012年为干预前数据，2013、2014年为干预后数据）抗菌药物类基本药物相对于该院所有抗菌药物的品种占比、处方占比、使用例次占比及其用药频度（DDDs），分析不合理使用情况。结果：抗菌药物类基本药物的品种占比由2012年的67.74％增加到2014年的90.91％，差异有统计学意义（P＜0.05）；处方占比由2012年的57.42％上升至2013年的77.00％、2014年的91.18％，相邻两年间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；抗菌药物使用例次占比及DDDs排序前10位到2014年已全部由基本药物品种占据；抗菌药物类基本药物不合理处方占比由2012年的24.96％下降到2014年的8.01％，相邻两年间比较差异均有统计学意义（P＜0.05），其中主要的问题不合理联用处方占比大幅下降。结论：该院采取药学服务的干预措施，对抗菌药物类基本药物的配备和临床应用产生了积极的影响，有利于促进其优先、合理使用。
作者：龙勇 刊期： 2015年第24期
目的：建立抗病毒咀嚼片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对抗病毒咀嚼片中连翘、知母、广藿香进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定连翘中连翘苷的含量。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-水（20∶80，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：薄层色谱图中，供试品在与对照品相应位置上显相同颜色的斑点。连翘苷进样量在0.0535～2.675μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重现性试验的RSD≤1.74％；平均加样回收率为98.94％，RSD为1.84％（n＝6）。结论：该方法操作简便、快速，结果准确、可靠，重复性好，可用于抗病毒咀嚼片的质量控制。
作者：唐靖雯；潘梅 刊期： 2015年第24期
创立于2002年的合肥立方制药股份有限公司，被国家科技攻关项目指南对“渗透泵控释技术”的高度评价所吸引，开始了自主创新与特色发展之路。围绕国际上第一个非洛地平渗透泵控释产品的开发，立方制药先后获得科技部中小企业创新基金、火炬计划以及安徽省重大专项支持，从而在渗透泵控释技术领域上实现了“重点跨越”，成为国内的佼佼者，达到国际先进水平。
作者： 刊期： 2015年第24期
目的：为建立除湿丸的质量标准提供参考。方法：采用显微鉴别法、薄层色谱（TLC）法对方中牡丹皮、白鲜皮、当归、茜草、栀子进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定丹皮酚、黄芩苷的含量。色谱柱为Kromasil 100-5 C18，流动相为甲醇-水-磷酸（47∶53∶0.2，V/V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：显微鉴别中，白鲜皮、牡丹皮的显微特征明显，其他药材无干扰；TLC鉴别中，当归、茜草、栀子的特征斑点清晰，阴性对照无干扰。丹皮酚、黄芩苷进样量分别在0.10624～2.1248、0.05904～1.1808μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.06％；平均加样回收率分别为101.56％、100.16％，RSD分别为1.68％、1.13％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确、重现性好，可作为除湿丸的质量控制标准。
作者：曾祖平；王宏；钱珊；彭冰；韩旭阳；车晓平；何薇 刊期： 2015年第24期
目的：提高药学专业规范化师资培训的教学水平。方法：对北京市医院药师药学专业规范化师资培训时采用的引导式教学法进行介绍，分析其影响因素并评价培训效果。结果：培训导师首次在包括“药学教育与合理用药”“处方点评与合理用药”“处方调剂与合理用药”“用药咨询与合理用药”“药学沟通与合理用药”5个模块的药学专业规范化师资培训中运用引导式教学法，结果显示，学员对所学内容的理解程度达到90％以上；有92.5％的学员认为引导式教学有助于提高其对药学工作的兴趣，增强责任心；有80.0％的学员认为部分模块的培训强化了其临床思维的培养；学生培训满意度达到100％。结论：引导式教学方法不仅可以提高教学质量，还可加强学生与老师、学生与学生间的交流与反馈，有利于学生更快速、深刻地掌握所学知识，适用于药学专业规范化师资培训。
作者：杜广清；刘铁军；王瑞梅；田红娇；王育琴 刊期： 2015年第24期
目的：建立同时测定避孕贴中炔雌醇与诺孕曲明含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为WondaCract ODS-2，流动相为甲醇-0.5％磷酸（68∶32，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。结果：炔雌醇、诺孕曲明质量浓度分别在0.872～130.8、0.880～132.0μg/ml范围内与各自的峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9996、0.9997）；精密度、重复性、稳定性试验的RSD均≤1.03％；加样回收率分别为101.50％、101.68％，RSD分别为0.99％、0.95％（n＝9）。结论：该方法简便、准确，可用于避孕贴中炔雌醇和诺孕曲明的含量测定。
作者：张琳杰；刘景彬；张启；王琳；赵永良；谢印芝 刊期： 2015年第24期
目的：建立同时测定艾滋病口腔含漱液中梓醇、哈巴苷和哈巴俄苷含量的方法。方法：采用双波长超高效液相色谱法，色谱柱为Eclipse Plus C18，流动相为乙腈-0.05％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为0.2 ml/min，波长切换，0～8 min在210 nm波长测定梓醇和哈巴苷的含量，8～15 min在280 nm波长测定哈巴俄苷的含量，柱温为30℃，进样量为2μl。结果：梓醇、哈巴苷、哈巴俄苷进样量分别在0.0185～0.1292、0.0140～0.0983、0.0157～0.1100μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9996、0.9997、0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.77％；平均加样回收率分别为99.44％、99.90％、100.20％，RSD分别为0.75％、0.82％、0.73％（n＝6）。结论：该方法操作简便、重复性好，可以更有效地控制艾滋病口腔含漱液的质量。
作者：杨辉 刊期： 2015年第24期
目的：为建立适合新疆维吾尔族患者的华法林个体化给药模型提供研究基础。方法：检测200例新疆维吾尔族患者中CYP2C9和VKORC1的基因型，并与世界不同种族人群基因型及等位基因频率进行比较。结果：新疆维吾尔族CYP2C9*1/*1基因型频率低于韩国、日本、美国及中国汉族，高于土耳其；*1/*2杂合突变型频率低于土耳其、瑞典、英国，高于韩国、日本及中国汉族；*1/*3杂合突变型频率高于日本、韩国、中国汉族、英国、美国；*3/*3基因频率高于上述人群（P＜0.05）。新疆维吾尔族*1等位基因频率低于中国汉族、日本、韩国、美国，高于土耳其；*2等位基因高于中国汉族、日本、韩国，低于土耳其、瑞典、英国；*3等位基因高于中国汉族、日本、韩国、瑞典、英国和美国（P＜0.05）。VKORC1-1639AA型频率高于美国、瑞典、英国，低于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族；AG型频率高于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族；GG型频率高于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族，低于美国、瑞典、英国（P＜0.05）。新疆维吾尔族A型等位基因频率低于中国汉族、中国台湾、日本、新加坡，高于美国、瑞典和英国；G型等位基因高于中国汉族、中国台湾、日本、新加坡，低于美国、瑞典、英国（P＜0.05）。结论：新疆维吾尔族患者CYP2C9和VKORC1基因多态性分布与亚洲及欧美人群均存在明显差异。
作者：安琳娜；曹红；林筱琦 刊期： 2015年第24期
目的：为制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》提供参考。方法：采用分层随机抽样的方法，对上海市郊13家医疗卫生机构中药委托代煎服务现状进行问卷调查。结果：共发放调查问卷13份，回收有效问卷13份，有效回收率为100％。13家医疗卫生机构中有12家均部分或全部采用委托代煎的方式，12家医疗卫生机构委托代煎占代煎总量的92.3％；12家向患者提供中药委托代煎服务的医疗卫生机构的受托代煎方包括9家中药厂和3家药店；标识类相关问题（包括姓名有误、内服外用标签弄错和标贴不清）和漏液是主要的质量问题，分别占33.0％、31.0％；83.3％的医疗卫生机构未建立委托代煎质量管理档案；煎煮过程是影响质量的重要因素。结论：制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》，建立药监、行业协会、医疗卫生机构共同参与的质量监管体系对促进中药委托代煎服务健康发展、保证患者安全用药具有重要意义。
作者：任晓倩；高建跃；唐扣明；徐德生；钱芳 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌的近期疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、EMBase，收集紫杉醇联合顺铂+手术治疗（试验组）对比其他方式（对照组）治疗中、晚期宫颈癌的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量后，采用Rew Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入9项RCT，合计1097例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率[OR＝4.12，95％CI（2.91，5.83）， P＜0.001]显著高于对照组，胃肠道反应发生率[OR＝0.22，95％CI（0.10，0.47），P＜0.001]和脱发发生率[OR＝0.48，95％CI（0.24，0.95），P＝0.03]显著低于对照组，两组患者骨髓抑制发生率[OR＝1.02，95％CI（0.37，2.79），P＝0.97]和过敏反应发生率[OR＝1.87，95％CI（0.18，19.18），P＝0.60]比较，差异无统计学意义。结论：紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌具有良好的近期疗效，可以减少患者不良反应的发生，降低并发症，安全性亦较好。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待高质量、大样本的RCT进一步验证。
作者：权丽丽 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价坎格列净治疗2型糖尿病的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、万方数据库，收集坎格列净（试验组）对比安慰剂（对照组）治疗2型糖尿病的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT，合计2188例患者。Meta分析结果显示，试验组患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平[WMD＝－0.82，95％CI（－0.99，－0.65），P＜0.001]、HbA1c＜7％的患者比例[RR＝2.51，95％CI（1.98，3.19），P＜0.001]、空腹血糖水平[WMD＝－32.91，95％CI（－39.65，－26.17），P＜0.001]显著优于对照组。生殖道感染发生率显著高于对照组[RR＝3.76，95％CI（2.23，6.35），P＜0.001]；而低血糖发生率[RR＝1.13，95％CI （0.40，3.20），P＝0.81]、尿路感染发生率[RR＝1.19，95％CI（0.82，1.73），P＝0.36]与对照组比较，差异无统计学意义。结论：坎格列净治疗2型糖尿病安全、有效，临床使用时应注意预防患者生殖道感染。受纳入研究方法学限制，该结论尚需大样本、多中心的RCT进一步验证。
作者：王玲；徐定凯 刊期： 2015年第24期
目的：了解河南省和河北省药品不良反应（ADR）报告单位的工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以河南省和河北省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷186份。河南省和河北省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别有58家和62家，且全部专门配备了人员负责ADR工作；ADR监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数配备了计算机、打印机、电话等基本办公设备；大多数受访ADR报告单位工作职责仍不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为24家和2家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占95.7％和96.8％，但信息反馈情况不理想；对工作人员进行了相关培训的分别占86.7％和98.9％；建立标准工作流程的情况河北省较好；发现ADR后会立即上报的分别占96.7％和98.9％，会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.3％和97.8％；上报形式均以网络报告形式为主；工作满意度评价方面，河南省的平均分高于河北省。结论：针对调查结果，建议通过明确ADR监测工作职责，优化工作条件，保证工作经费，加强工作反馈等措施促进其ADR监测工作的开展。
作者：张雪梅；郭佳栋；冯变玲；杨世民；肖勋霞 刊期： 2015年第24期
目的：观察多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的疗效与安全性，并观察其对患者血清前列腺特异性抗原（PSA）、免疫功能及生存质量的影响。方法：120例晚期前列腺癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予多西紫杉醇注射液80 mg/m2，静脉滴注，60 min内滴完，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予强的松片5 mg，口服，每日2次。两组患者均4周为1个疗程，共完成3个疗程。观察两组患者的临床疗效，治疗前后PSA、游离前列腺特异性抗原（f-PSA）、T细胞亚群（CD3、CD4、CD8）、生存质量测定量表（QLQ-C30）评分及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后，两组患者PSA、f-PSA、CD8均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组；CD3、CD4、QLQ-C30评分均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。两组患者不良反应率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌较单用多西紫杉醇疗效更为显著，可显著改善患者症状、提高生存质量、增强免疫功能，且安全性相当。
作者：胡海杭 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价美罗培南改良输注方式（2～4 h输注或持续24 h输注）对比传统输注方式（0.5～1 h输注）治疗严重感染的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，检索美罗培南改良输注方式（试验组）对比传统输注方式（对照组）治疗严重感染的系列研究，提取资料并评价质量后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13项临床研究，合计1012例患者。Meta分析结果显示，试验组患者临床有效率[RR＝1.25，95％CI（1.10，1.43），P＜0.001]和细菌清除率[RR＝1.25，95％CI（1.05，1.48），P＝0.01]显著高于对照组，而死亡率[RR＝0.74，95％CI（0.46，1.18），P＝0.21]和不良反应发生率[RR＝0.81，95％CI（0.48，1.39），P＝0.45]与对照组比较，差异无统计学意义。结论：与传统输注方式相比，延长或持续输注美罗培南可提高治疗严重感染的疗效，两者安全性相当。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
作者：肖宇博；李荣凌；吴丽丽；沈秉正；张璐 刊期： 2015年第24期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
