陈蓉；陈伟；吴启南
本刊讯2015年8月初，全国食品药品安全应急管理工作会议在京召开，会议指出，要按照“四个严”要求，全面提升应急管理工作水平；切实落实“四有两责”，抓好一线应急防范应对，厘清职责、抓好两头，扎实推进“应急体系建设年”各项工作。
作者： 刊期： 2015年第24期
目的：建立并比较不同产地丁公藤药材的高效液相色谱特征图谱。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液，流速为1.0 ml/min，检测波长为347 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。收集不同批次的12批样品进行测定，建立12批药材的特征图谱，并利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004版）》对12批样品的相似度进行评价。结果：从丁公藤药材的特征图谱中分析得出10个共有峰，其中3号峰为东莨菪苷，4号峰为绿原酸，6号峰为东莨菪内酯。经分析，其中10批药材的相似度在0.90以上，2批药材的相似度在0.90以下。结论：该方法简便、准确、重复性好，可为有效地控制丁公藤药材的内在质量标准提供科学依据。
作者：文婧；孙洪章；卢静华 刊期： 2015年第24期
目的：提高药学专业规范化师资培训的教学水平。方法：对北京市医院药师药学专业规范化师资培训时采用的引导式教学法进行介绍，分析其影响因素并评价培训效果。结果：培训导师首次在包括“药学教育与合理用药”“处方点评与合理用药”“处方调剂与合理用药”“用药咨询与合理用药”“药学沟通与合理用药”5个模块的药学专业规范化师资培训中运用引导式教学法，结果显示，学员对所学内容的理解程度达到90％以上；有92.5％的学员认为引导式教学有助于提高其对药学工作的兴趣，增强责任心；有80.0％的学员认为部分模块的培训强化了其临床思维的培养；学生培训满意度达到100％。结论：引导式教学方法不仅可以提高教学质量，还可加强学生与老师、学生与学生间的交流与反馈，有利于学生更快速、深刻地掌握所学知识，适用于药学专业规范化师资培训。
作者：杜广清；刘铁军；王瑞梅；田红娇；王育琴 刊期： 2015年第24期
目的：探讨奥美拉唑对比埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效和经济性。方法：回顾性分析110例脑外伤和脑出血并发上消化道出血患者的资料，按用药的不同分为奥美拉唑组（56例）和埃索美拉唑组（54例）。所有患者均给予常规治疗。在此基础上，奥美拉唑组患者给予注射用奥美拉唑钠40 mg静脉滴注，2次/d；埃索美拉唑组患者给予埃索美拉唑注射液40 mg静脉滴注，2次/d。两组患者疗程均为5 d。比较两组患者的疗效和经济性。结果：埃索美拉唑组患者总有效率显著高于奥美拉唑组，埃索美拉唑组患者成本-效果比（1397.71）显著低于奥美拉唑组（1512.09），差异有统计学意义（P＜0.05），增量成本-效果比为91.52。结论：埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效、安全性、经济性均较好。
作者：于林忠；张宏；吴立萍；宋金东；沈卫良；嵇春峰 刊期： 2015年第24期
目的：观察参麦注射液联合曲美他嗪治疗甲状腺功能减退（以下简称“甲减”）性心脏病的临床疗效及安全性。方法：64例甲减性心脏病患者随机均分为对照组和观察组。两组患者均给予常规治疗。在此基础上，对照组患者给予盐酸曲美他嗪片20 mg，口服，每日3次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予参麦注射液40 ml静脉滴注，每日1次。两组患者疗程均为2个月。观察两组患者的临床疗效，治疗前后三碘甲腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、促甲状腺激素（TSH）、左心室射血分数（LVEF）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左心室收缩末期内径（LVESD）、心包积液深度及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者T3、T4均显著高于同组治疗前，TSH、LVESD均显著低于同组治疗前，但两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；两组患者LVEF显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，LVEDD、心包积液深度均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论：在常规治疗的基础上，参麦注射液联合曲美他嗪治疗甲减性心脏病较单用曲美他嗪疗效更显著，安全性相当。
作者：郭秀婷；张芬；裴玉梅 刊期： 2015年第24期
目的：建立同时测定艾滋病口腔含漱液中梓醇、哈巴苷和哈巴俄苷含量的方法。方法：采用双波长超高效液相色谱法，色谱柱为Eclipse Plus C18，流动相为乙腈-0.05％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为0.2 ml/min，波长切换，0～8 min在210 nm波长测定梓醇和哈巴苷的含量，8～15 min在280 nm波长测定哈巴俄苷的含量，柱温为30℃，进样量为2μl。结果：梓醇、哈巴苷、哈巴俄苷进样量分别在0.0185～0.1292、0.0140～0.0983、0.0157～0.1100μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9996、0.9997、0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.77％；平均加样回收率分别为99.44％、99.90％、100.20％，RSD分别为0.75％、0.82％、0.73％（n＝6）。结论：该方法操作简便、重复性好，可以更有效地控制艾滋病口腔含漱液的质量。
作者：杨辉 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价丙戊酸钠对比地西泮治疗成人癫痫持续状态的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集丙戊酸钠（试验组）对比地西泮（对照组）治疗成人癫痫持续状态的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验（qRCT），提取数据并进行质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计276例患者。Meta分析结果显示，试验组患者48 h癫痫复发率显著低于对照组[OR＝0.39，95％CI（0.16，0.96），P＝0.04]，而2 h内控制癫痫的有效率[OR＝1.76，95％CI（0.88，3.52），P＝0.11]和肝损害发生率[RR＝1.19，95％CI（0.38，3.70），P＝0.77]与对照组比较，差异无统计学意义。结论：丙戊酸钠治疗成人癫痫持续状态疗效和安全性与地西泮相当，而控制患者复发效果优于地西泮。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步证实。
作者：刘琛；闫素英；唐静 刊期： 2015年第24期
目的：建立木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定方法，比较不同产地木瓜总酚及两种酚酸的含量。方法：采用双波长切换高效液相色谱法测定绿原酸和原儿茶酸，色谱柱为Shim-pack CLC-ODS（M），流动相为乙腈-0.1％磷酸水溶液（15∶85，V/V），检测波长为259 nm（原儿茶酸）和325 nm（绿原酸），切换时间为进样14 min后；以原儿茶酸为指标成分，以Folin-Ciocalteau比色法测定总酚含量。结果：两种定量分析方法的精密度、重复性、加样回收率和标准曲线均通过方法学验证。木瓜总酚质量分数为0.87％～3.77％，平均值2.16％；绿原酸质量分数为0.053％～0.387％，平均值0.192％；原儿茶酸质量分数为0.024％～0.541％，平均值0.087％；不同产地木瓜总酚含量高低顺序为：云南＞安徽宣城＞四川＞湖北；不同产地绿原酸和原儿茶酸总量高低顺序同总酚。不同产地木瓜所测成分含量存在差异，但总酚含量与绿原酸和原儿茶酸总量存在一定正相关性，Pearson相关系数为0.719（P＜0.01）。结论：所建方法简便、准确、重复性好，可用于木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定。
作者：韩煜；杨沫；谢晓梅；程菁菁；王键 刊期： 2015年第24期
目的：观察枸地氯雷他定递减疗法治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性。方法：212例慢性荨麻疹患者随机均分为递减疗法组和对照组。递减疗法组患者按递减疗法给予枸地氯雷他定胶囊：第1周17.6 mg，口服，每日1次；第2周8.8 mg，口服，每日1次；第3周8.8 mg，口服，2天1次；第4周8.8 mg，口服，3天1次。对照组患者给予枸地氯雷他定胶囊8.8 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为4周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后血清免疫球蛋白E（IgE）水平、临床症状评分、复发率及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），递减疗法组复发率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗结束时及停药4周后，两组患者血清IgE水平均显著低于同组治疗前，且停药4周后递减疗法组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）；对照组患者停药4周时IgE水平显著高于治疗结束时，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后，两组患者临床症状评分均显著低于同组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.01）；但两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：枸地氯雷他定递减疗法与常规疗法治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性均相当，但在改善血清IgE方面，枸地氯雷他定递减疗法优于常规疗法。
作者：田静；黄圣波 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价有机阳离子转运体2[（OCT2）808G＞T]基因多态性对健康受试者体内盐酸二甲双胍药动学的影响，以为临床用药提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、西文生物医学期刊文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，收集（OCT2）808G＞T基因多态性对健康受试者体内盐酸二甲双胍药动学影响的相关研究，采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果：共纳入5项回顾性研究，合计172例受试者，基因检测结果为GT型、TT型、GG型。Meta分析结果表明，与GT型基因相比较，TT型会延长盐酸二甲双胍的半衰期；与TT型基因相比较，GG型会增大盐酸二甲双胍的峰浓度。而（OCT2）808G＞T基因多态性不会对肾脏清除率、肌酐清除率和药-时曲线下面积造成影响。结论：（OCT2）808G＞T基因多态性对健康受试者体内盐酸二甲双胍半衰期和峰浓度有一定影响，对肾脏清除率、肌酐清除率和药-时曲线下面积没有影响。受纳入研究方法学的限制，该结论尚需大样本、高质量的研究进一步验证。
作者：宋佳；吴玉波；刘利龙；吴禹蒙；张婷婷；王叶新 刊期： 2015年第24期
目的：为促进基层医疗卫生机构抗菌药物类基本药物合理使用提供参考。方法：回顾性调查和统计2012－2014年某基层医疗卫生机构施行药学服务干预措施前后（2012年为干预前数据，2013、2014年为干预后数据）抗菌药物类基本药物相对于该院所有抗菌药物的品种占比、处方占比、使用例次占比及其用药频度（DDDs），分析不合理使用情况。结果：抗菌药物类基本药物的品种占比由2012年的67.74％增加到2014年的90.91％，差异有统计学意义（P＜0.05）；处方占比由2012年的57.42％上升至2013年的77.00％、2014年的91.18％，相邻两年间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；抗菌药物使用例次占比及DDDs排序前10位到2014年已全部由基本药物品种占据；抗菌药物类基本药物不合理处方占比由2012年的24.96％下降到2014年的8.01％，相邻两年间比较差异均有统计学意义（P＜0.05），其中主要的问题不合理联用处方占比大幅下降。结论：该院采取药学服务的干预措施，对抗菌药物类基本药物的配备和临床应用产生了积极的影响，有利于促进其优先、合理使用。
作者：龙勇 刊期： 2015年第24期
目的：；观察2种多西他赛联合表柔比星方案新辅助化疗乳腺癌的近期疗效和毒副反应。方法：78例局部晚期乳腺癌患者随机分为TEC组（45例）和TE组（33例）。TEC组患者给予多西他赛注射液75 mg/m2，静脉滴注，d1+注射用盐酸表柔比星60 mg/m2，静脉滴注，d1+注射用环磷酰胺500 mg/m2，静脉推注，d1；TE组患者给予多西他赛注射液+注射用盐酸表柔比星（用法用量同TEC组）。两组患者均治疗21 d为1个周期，共4～6个周期。所有患者完成至少4个周期后评价疗效和毒副反应，并随访6个月生存率。结果：两组患者的近期疗效、毒副反应、生存率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：TEC和TE方案治疗乳腺癌的近期疗效和安全性均相当，均可作为新辅助化疗的辅助药物。
作者：姜兰；胡文兵 刊期： 2015年第24期
目的：提高盐酸西替利嗪糖浆儿童给药剂量的准确性。方法：精确测量慢性荨麻疹患儿盐酸西替利嗪糖浆的给药剂量，并与药师干预前后给药剂量进行比较。结果：药师干预前后给药剂量均显著高于处方剂量，但药师干预后显著低于药师干预前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：盐酸西替利嗪糖浆儿童给药剂量高于处方剂量现象较为普遍。建议医师严格按照说明书用药，药师加强对患儿监护人的用药指导与干预，药品生产企业可生产儿童专用的盐酸西替利嗪制剂，以提高用药依从性和给药剂量的准确性。
作者：闫德峰；臧传军；裴慧 刊期： 2015年第24期
目的：建立同时测定参芍口服液中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB C18，流动相为0.5％磷酸水溶液-甲醇-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为280、230、320 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：在此色谱条件下，5种成分可完全分离，丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B的质量浓度分别在24～384、1.25～20、40.5～648、1.5～24、145～2320μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999、0.9999、0.9998、0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.2％；平均加样回收率分别为100.7％、100.0％、99.6％、100.3％、99.3％，RSD分别为1.23％、2.19％、0.87％、1.11％、2.46％（n＝9）。结论：该方法专属性强，精密度、准确度好，可用于测定参芍口服液中5种成分的含量。
作者：付连浩；张熙洁；王绍志；刘晓红 刊期： 2015年第24期
目的：为促进丙泊酚与瑞芬太尼的合理联用提供参考。方法：通过文献检索，就瑞芬太尼对丙泊酚作用的影响进行总结、归纳和综述。结果：不同剂量或不同给药方式的瑞芬太尼对丙泊酚作用相关方面的影响结果不尽相同，联合瑞芬太尼可以减少丙泊酚的维持用量，更好地维持血流动力学的稳定，增强其镇静作用，提供安全的呼吸功能保证，减少其注射部位疼痛的发生，改善其麻醉效果。结论：丙泊酚复合瑞芬太尼可以获得较为满意的麻醉效果，但联合用药剂量和给药方式还需进一步研究。
作者：冯锐；郑颖；高亚乾；李东；刘江；杜文力 刊期： 2015年第24期
目的：比较5种不同种植密度蕲艾中桉油精的含量。方法：采用气相色谱法。色谱柱为HP-5毛细管色谱柱，以环己酮为内标，载气为氮气，流速为0.6 ml/min，进样口温度240℃，检测器温度250℃，分流比为10∶1，进样量为1μl。结果：桉油精质量浓度在0.4204～1.2612 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.92％；平均加样回收率为99.6％，RSD为1.4％（n＝6）。结论：该方法操作简便、快速，结果准确、可靠，重复性良好，可用于蕲艾中桉油精含量的测定。建议蕲艾佳种植密度为行距30 cm×40 cm。
作者：朱祥松；王伟华 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价甲钴胺、神经节苷酯、钙镁合剂、还原型谷胱甘肽、钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽预防奥沙利铂致慢性神经毒性的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、clinicltrials.gov和中国期刊全文数据库，收集比较上述5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用ADDIS 1.16.5统计软件进行网状Meta分析。结果：共纳入34项研究，合计3236例患者。其中，4项为三臂研究，30项为双臂研究，研究总臂数为42。5种措施与安慰剂相比均显著降低了化疗致周围神经病变的发生率，疗效排第一位的为钙镁合剂+还原型谷胱甘肽，其余的依次为甲钴胺、还原型谷胱甘肽、神经节苷酯、钙镁合剂，但这5种措施两两之间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性均有效，钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽的效果好。受纳入研究方法学质量限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：郭子寒；焦园园；范丽萍；张艳华 刊期： 2015年第24期
目的：研究大荨麻根的质量标准，并对不同采收期的样品含量进行考察。方法：采用薄层色谱法鉴别大荨麻根中东莨菪内酯，以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（6∶10∶7∶1.2，V/V/V/V）为展开剂；采用醇溶性热浸法测定含量；并对大荨麻根不同时期采挖的药材进行了相关对比研究。结果：东莨菪内酯薄层色谱特征明显；醇溶性热浸法测定大荨麻根的含量较高（RSD≤1％）。大荨麻根秋末至初春采收的浸出物含量高，此阶段为适宜采挖期。结论：本研究建立的质量标准可准确地对大荨麻根进行定性、定量研究，不同采收期的考察有利于有效地控制大荨麻根药材的质量。
作者：邱洪；代兵；潘永雪 刊期： 2015年第24期
目的：为促进基本药物的合理使用和进一步贯彻落实国家基本药物制度提供参考。方法：利用“医院处方分析合作项目”收集的北京地区20家样本医疗卫生机构门急诊及病房基本药物（化学药品和生物制品）使用相关数据（包括品种数、处方金额、处方科室等），运用Excel和Access软件进行统计分析。结果：2013－2014年上半年，北京地区医疗卫生机构抽样数据中纳入《国家基本药物目录》（2012年版）或《北京市基本药物（补充目录）》（2012年版）的基本药物品种处方金额占全部药品总处方金额的比率（以下简称基药使用比率）较低，且总体呈现小幅下降趋势。二、三级医院基药使用比率均未达到原卫生部要求。各科室基药使用比率差别较大，影像科的基药使用比率高为100％，化疗科低为4.04％；各类药品的基药使用比率也存在很大差异，磺胺类药品等5类药品基药使用比率为100％，而有16类药品的基药使用比率不足0.1％。结论：2013－2014年上半年北京地区医疗卫生机构基药使用比率较低，且在各科室、各类药品间基药使用比率存在较大差异，建议从改变医师处方习惯、加强基药政策宣传和优化各科室基药使用等方面着手，以进一步提高基本药物的使用比率，使其更好地惠及广大患者。
作者：李逸云；胡欣；武志昂 刊期： 2015年第24期
目的：为建立适合新疆维吾尔族患者的华法林个体化给药模型提供研究基础。方法：检测200例新疆维吾尔族患者中CYP2C9和VKORC1的基因型，并与世界不同种族人群基因型及等位基因频率进行比较。结果：新疆维吾尔族CYP2C9*1/*1基因型频率低于韩国、日本、美国及中国汉族，高于土耳其；*1/*2杂合突变型频率低于土耳其、瑞典、英国，高于韩国、日本及中国汉族；*1/*3杂合突变型频率高于日本、韩国、中国汉族、英国、美国；*3/*3基因频率高于上述人群（P＜0.05）。新疆维吾尔族*1等位基因频率低于中国汉族、日本、韩国、美国，高于土耳其；*2等位基因高于中国汉族、日本、韩国，低于土耳其、瑞典、英国；*3等位基因高于中国汉族、日本、韩国、瑞典、英国和美国（P＜0.05）。VKORC1-1639AA型频率高于美国、瑞典、英国，低于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族；AG型频率高于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族；GG型频率高于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族，低于美国、瑞典、英国（P＜0.05）。新疆维吾尔族A型等位基因频率低于中国汉族、中国台湾、日本、新加坡，高于美国、瑞典和英国；G型等位基因高于中国汉族、中国台湾、日本、新加坡，低于美国、瑞典、英国（P＜0.05）。结论：新疆维吾尔族患者CYP2C9和VKORC1基因多态性分布与亚洲及欧美人群均存在明显差异。
作者：安琳娜；曹红；林筱琦 刊期： 2015年第24期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
