田静;黄圣波
目的:建立测定甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(30∶70,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为202 nm,柱温为20℃,进样量为20μl。结果:甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯质量分数在0.001%~0.015%范围内均与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994、0.9991);精密度、稳定性和重复性试验的RSD均<2%;甲基丙烯酸平均加样回收率为86.59%,RSD为2.3%(n=9),丙烯酸乙酯平均加样回收率为91.24%,RSD为3.5%(n=9)。结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质的含量测定。
作者:王冬;周健鹏;王晨 刊期: 2015年第24期
目的:系统评价有机阳离子转运体2[(OCT2)808G>T]基因多态性对健康受试者体内盐酸二甲双胍药动学的影响,以为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、西文生物医学期刊文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,收集(OCT2)808G>T基因多态性对健康受试者体内盐酸二甲双胍药动学影响的相关研究,采用Rev Man 5.1统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项回顾性研究,合计172例受试者,基因检测结果为GT型、TT型、GG型。Meta分析结果表明,与GT型基因相比较,TT型会延长盐酸二甲双胍的半衰期;与TT型基因相比较,GG型会增大盐酸二甲双胍的峰浓度。而(OCT2)808G>T基因多态性不会对肾脏清除率、肌酐清除率和药-时曲线下面积造成影响。结论:(OCT2)808G>T基因多态性对健康受试者体内盐酸二甲双胍半衰期和峰浓度有一定影响,对肾脏清除率、肌酐清除率和药-时曲线下面积没有影响。受纳入研究方法学的限制,该结论尚需大样本、高质量的研究进一步验证。
作者:宋佳;吴玉波;刘利龙;吴禹蒙;张婷婷;王叶新 刊期: 2015年第24期
目的:系统评价坎格列净治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、万方数据库,收集坎格列净(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计2188例患者。Meta分析结果显示,试验组患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平[WMD=-0.82,95%CI(-0.99,-0.65),P<0.001]、HbA1c<7%的患者比例[RR=2.51,95%CI(1.98,3.19),P<0.001]、空腹血糖水平[WMD=-32.91,95%CI(-39.65,-26.17),P<0.001]显著优于对照组。生殖道感染发生率显著高于对照组[RR=3.76,95%CI(2.23,6.35),P<0.001];而低血糖发生率[RR=1.13,95%CI (0.40,3.20),P=0.81]、尿路感染发生率[RR=1.19,95%CI(0.82,1.73),P=0.36]与对照组比较,差异无统计学意义。结论:坎格列净治疗2型糖尿病安全、有效,临床使用时应注意预防患者生殖道感染。受纳入研究方法学限制,该结论尚需大样本、多中心的RCT进一步验证。
作者:王玲;徐定凯 刊期: 2015年第24期
目的:建立同时测定感冒清热颗粒中镁(Mg)、钙(Ca)、铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、硒(Se)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)和铅(Pb)14种常见金属元素含量的方法。方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。样品用浓硝酸-双氧水(2∶1,V/V)微波消解后采用ICP-MS法测定14种金属元素的含量,以锂(Li)、钪(Sc)、锗(Ge)、钇(Y)、铟(In)、铋(Bi)、铽(Tb )混合溶液作为内标,以灌木枝叶作为标准物质。结果:该方法对14种金属元素的标准曲线相关系数r>0.9996,检出限在0.002~0.035μg/L之间,加样回收率在80.57%~104.2%之间,RSD在0.34%~2.71%之间。结论:该方法专属性强、快速灵敏,适用于感冒清热颗粒中14种常见金属元素含量的测定。6个批次样品中的重金属的总量都符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的要求。
作者:周伟娥;谢巍;杨立佼;蒋受军 刊期: 2015年第24期
目的:比较5种不同种植密度蕲艾中桉油精的含量。方法:采用气相色谱法。色谱柱为HP-5毛细管色谱柱,以环己酮为内标,载气为氮气,流速为0.6 ml/min,进样口温度240℃,检测器温度250℃,分流比为10∶1,进样量为1μl。结果:桉油精质量浓度在0.4204~1.2612 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.92%;平均加样回收率为99.6%,RSD为1.4%(n=6)。结论:该方法操作简便、快速,结果准确、可靠,重复性良好,可用于蕲艾中桉油精含量的测定。建议蕲艾佳种植密度为行距30 cm×40 cm。
作者:朱祥松;王伟华 刊期: 2015年第24期
目的:为促进丙泊酚与瑞芬太尼的合理联用提供参考。方法:通过文献检索,就瑞芬太尼对丙泊酚作用的影响进行总结、归纳和综述。结果:不同剂量或不同给药方式的瑞芬太尼对丙泊酚作用相关方面的影响结果不尽相同,联合瑞芬太尼可以减少丙泊酚的维持用量,更好地维持血流动力学的稳定,增强其镇静作用,提供安全的呼吸功能保证,减少其注射部位疼痛的发生,改善其麻醉效果。结论:丙泊酚复合瑞芬太尼可以获得较为满意的麻醉效果,但联合用药剂量和给药方式还需进一步研究。
作者:冯锐;郑颖;高亚乾;李东;刘江;杜文力 刊期: 2015年第24期
目的:系统评价甲钴胺、神经节苷酯、钙镁合剂、还原型谷胱甘肽、钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽预防奥沙利铂致慢性神经毒性的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、clinicltrials.gov和中国期刊全文数据库,收集比较上述5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用ADDIS 1.16.5统计软件进行网状Meta分析。结果:共纳入34项研究,合计3236例患者。其中,4项为三臂研究,30项为双臂研究,研究总臂数为42。5种措施与安慰剂相比均显著降低了化疗致周围神经病变的发生率,疗效排第一位的为钙镁合剂+还原型谷胱甘肽,其余的依次为甲钴胺、还原型谷胱甘肽、神经节苷酯、钙镁合剂,但这5种措施两两之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性均有效,钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽的效果好。受纳入研究方法学质量限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者:郭子寒;焦园园;范丽萍;张艳华 刊期: 2015年第24期
目的:建立抗病毒咀嚼片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对抗病毒咀嚼片中连翘、知母、广藿香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定连翘中连翘苷的含量。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水(20∶80,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:薄层色谱图中,供试品在与对照品相应位置上显相同颜色的斑点。连翘苷进样量在0.0535~2.675μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重现性试验的RSD≤1.74%;平均加样回收率为98.94%,RSD为1.84%(n=6)。结论:该方法操作简便、快速,结果准确、可靠,重复性好,可用于抗病毒咀嚼片的质量控制。
作者:唐靖雯;潘梅 刊期: 2015年第24期
目的:观察清开灵注射液联合纳洛酮辅助治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺性脑病的临床疗效和安全性。方法:80例COPD合并肺性脑病患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予双水平无创正压通气、常规吸氧、抗感染、化痰平喘等常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予清开灵注射液40~60 ml,静脉滴注,30~40滴/min,qd+注射用盐酸纳络酮0.8 mg,静脉注射,后再给予注射用盐酸纳络酮2 mg,连续24 h微量泵入。两组患者均连续给药3 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后动脉血氧分压(pO2)、二氧化碳分压(pCO2)、酸碱度(pH)、心排出量(CO)、心脏指数(CI)、格拉斯哥昏迷(GCS)评分、平均住院时间、气管插管率及不良反应发生率。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,平均住院时间、不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者pO2、pH、GCS评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,pCO2显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后CO、CI及气管插管率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,清开灵注射液联合纳洛酮治疗COPD合并肺性脑病疗效和安全性均较好。
作者:徐敏;陈宇;毛标兵 刊期: 2015年第24期
目的:观察阿司匹林、氯吡格雷、尤瑞克林三联疗法治疗反复短暂性脑缺血发作的临床疗效和安全性。方法:180例反复短暂性脑缺血发作患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予阿司匹林肠溶片100 mg,口服,每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg,口服,每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用尤瑞克林0.15 PNA单位加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,每日1次。两组患者疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)水平,随访6个月后观察两组患者的脑缺血复发率,脑梗死发生率及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,脑缺血复发率、脑梗死发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者HDL水平均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,LDL、TC、TG水平均显著低于同组治疗,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论:阿司匹林、氯吡格雷、尤瑞克林三联疗法治疗反复短暂性脑缺血发作疗效显著,安全性较好。
作者:何迎熙;邱金丹;吴昕轲 刊期: 2015年第24期
目的:为促进基本药物的合理使用和进一步贯彻落实国家基本药物制度提供参考。方法:利用“医院处方分析合作项目”收集的北京地区20家样本医疗卫生机构门急诊及病房基本药物(化学药品和生物制品)使用相关数据(包括品种数、处方金额、处方科室等),运用Excel和Access软件进行统计分析。结果:2013-2014年上半年,北京地区医疗卫生机构抽样数据中纳入《国家基本药物目录》(2012年版)或《北京市基本药物(补充目录)》(2012年版)的基本药物品种处方金额占全部药品总处方金额的比率(以下简称基药使用比率)较低,且总体呈现小幅下降趋势。二、三级医院基药使用比率均未达到原卫生部要求。各科室基药使用比率差别较大,影像科的基药使用比率高为100%,化疗科低为4.04%;各类药品的基药使用比率也存在很大差异,磺胺类药品等5类药品基药使用比率为100%,而有16类药品的基药使用比率不足0.1%。结论:2013-2014年上半年北京地区医疗卫生机构基药使用比率较低,且在各科室、各类药品间基药使用比率存在较大差异,建议从改变医师处方习惯、加强基药政策宣传和优化各科室基药使用等方面着手,以进一步提高基本药物的使用比率,使其更好地惠及广大患者。
作者:李逸云;胡欣;武志昂 刊期: 2015年第24期
目的:;观察2种多西他赛联合表柔比星方案新辅助化疗乳腺癌的近期疗效和毒副反应。方法:78例局部晚期乳腺癌患者随机分为TEC组(45例)和TE组(33例)。TEC组患者给予多西他赛注射液75 mg/m2,静脉滴注,d1+注射用盐酸表柔比星60 mg/m2,静脉滴注,d1+注射用环磷酰胺500 mg/m2,静脉推注,d1;TE组患者给予多西他赛注射液+注射用盐酸表柔比星(用法用量同TEC组)。两组患者均治疗21 d为1个周期,共4~6个周期。所有患者完成至少4个周期后评价疗效和毒副反应,并随访6个月生存率。结果:两组患者的近期疗效、毒副反应、生存率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:TEC和TE方案治疗乳腺癌的近期疗效和安全性均相当,均可作为新辅助化疗的辅助药物。
作者:姜兰;胡文兵 刊期: 2015年第24期
目的:为进一步贯彻落实国家基本药物制度提供参考。方法:对我院2014年1月1日-6月30日门诊及住院患者药品消耗数据进行统计、分析。结果:我院国家基本药物品种数占全院药品总品种数的37.38%(228/610),国家基本药物销售金额占全院药品总销售金额的9.80%(817.02万元/8338.12万元)。销售金额排序前20位的国家基本药物品种中,抗肿瘤药与调节水、电解质及酸碱平衡药占主导。结论:我院在使用国家基本药物的品种比例和金额比例上偏低。建议相关部门应明确国家基本药物在肿瘤专科医院的配备使用要求,使国家基本药物目录中抗肿瘤药物品种的遴选更具合理性、科学性,合理增加与肿瘤疾病治疗相关的辅助用药品种;医院也应采取有效措施,提高国家基本药物使用率。
作者:李凤玲;张秀杰 刊期: 2015年第24期
目的:对复方王不留行片的质量标准进行补充研究。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸的含量。色谱柱为YMC-Pack Pro C18,流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:TLC斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰。王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸进样量分别在0.0557~2.2287、2.0114~40.2279μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.01%;平均加样回收率分别为99.69%、99.84%,RSD分别为1.11%、1.18%(n=6)。结论:该方法操作简便、快捷,结果准确、重复性好,可作为复方王不留行片的质量控制方法。
作者:赵建颖;卢晓梅;李亮亮;许明哲 刊期: 2015年第24期
目的:对不同产地芡实药材的水溶性蛋白质含量进行分析。方法:以低温研磨提取芡实药材的水溶性蛋白质,以牛血清白蛋白为对照,用考马斯亮蓝G-250显色,采用可见分光光度法测定不同产地芡实药材中水溶性蛋白质含量,并应用聚类分析法对结果进行分析。结果:牛血清白蛋白质量浓度在0.00501~0.1503 mg/ml范围内与其吸光度值呈良好的线性关系(r=0.9992);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.04%;平均加样回收率为98.95%,RSD为1.76%(n=6)。样品中水溶性蛋白质的含量平均值为0.4577 mg/g。聚类分析结果显示,长江流域的芡实水溶性蛋白质含量较高,南方芡实次之,而北方芡实的水溶性蛋白质含量少。结论:该方法简便可靠、重复性好,适用于芡实药材中水溶性蛋白质的含量测定。
作者:陈蓉;陈伟;吴启南 刊期: 2015年第24期
目的:观察多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的疗效与安全性,并观察其对患者血清前列腺特异性抗原(PSA)、免疫功能及生存质量的影响。方法:120例晚期前列腺癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予多西紫杉醇注射液80 mg/m2,静脉滴注,60 min内滴完,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予强的松片5 mg,口服,每日2次。两组患者均4周为1个疗程,共完成3个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后PSA、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、T细胞亚群(CD3、CD4、CD8)、生存质量测定量表(QLQ-C30)评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者PSA、f-PSA、CD8均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组;CD3、CD4、QLQ-C30评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。两组患者不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌较单用多西紫杉醇疗效更为显著,可显著改善患者症状、提高生存质量、增强免疫功能,且安全性相当。
作者:胡海杭 刊期: 2015年第24期
目的:探讨奥美拉唑对比埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效和经济性。方法:回顾性分析110例脑外伤和脑出血并发上消化道出血患者的资料,按用药的不同分为奥美拉唑组(56例)和埃索美拉唑组(54例)。所有患者均给予常规治疗。在此基础上,奥美拉唑组患者给予注射用奥美拉唑钠40 mg静脉滴注,2次/d;埃索美拉唑组患者给予埃索美拉唑注射液40 mg静脉滴注,2次/d。两组患者疗程均为5 d。比较两组患者的疗效和经济性。结果:埃索美拉唑组患者总有效率显著高于奥美拉唑组,埃索美拉唑组患者成本-效果比(1397.71)显著低于奥美拉唑组(1512.09),差异有统计学意义(P<0.05),增量成本-效果比为91.52。结论:埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效、安全性、经济性均较好。
作者:于林忠;张宏;吴立萍;宋金东;沈卫良;嵇春峰 刊期: 2015年第24期
目的:建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果:该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml(r=0.9999)、12.3~196.8μg/ml(r=0.9999)、12.64~202.2μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。
作者:金冠钦;夏玲红;孙黎;林厚文 刊期: 2015年第24期
目的:分析四季感冒片中紫苏叶、陈皮、荆芥的超临界CO2复方萃取物挥发性成分。方法:采用超临界CO2萃取技术萃取四季感冒片中的3味药材的挥发性成分,采用气相色谱-质谱法对复方提取物进行成分分析。结果:超临界CO2复方提取法的提取率为2.21%,从复方萃取物中分离到21个化合物,鉴定出16个化合物,主要成分是甜橙黄酮(36.56%)和亚油酸(19.52%)。水蒸气蒸馏法提取率为1.035%,从复方提取物中共分离出51个化合物,鉴定出32种化合物,主要成分是D-柠檬烯(62.40%)和侧柏酮(15.49%)。结论:超临界CO2复方萃取技术可提取紫苏叶、陈皮、荆芥3味药材中的挥发性成分,但与水蒸气蒸馏法所得复方挥发油的成分存在差别。
作者:乔越;于莲;焦淑清 刊期: 2015年第24期
目的:建立测定双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters YMC-Pack ODS-AQ,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为216 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:双氢青蒿素质量浓度在0.009650~1.930 mg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5%;平均加样回收率为100.76%,RSD为0.95%(n=9)。结论:该方法准确、简便、快速,可用于双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素的含量测定。
作者:周琳 刊期: 2015年第24期