学术投稿

复方王不留行片的质量标准研究

赵建颖;卢晓梅;李亮亮;许明哲

关键词:复方王不留行片, 王不留行黄酮苷, 邻氨基苯甲酸, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的:对复方王不留行片的质量标准进行补充研究。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸的含量。色谱柱为YMC-Pack Pro C18,流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:TLC斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰。王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸进样量分别在0.0557~2.2287、2.0114~40.2279μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.01%;平均加样回收率分别为99.69%、99.84%,RSD分别为1.11%、1.18%(n=6)。结论:该方法操作简便、快捷,结果准确、重复性好,可作为复方王不留行片的质量控制方法。
中国药房杂志相关文献
  • 四季感冒片中3味药材超临界CO2复方萃取物挥发性成分分析

    目的:分析四季感冒片中紫苏叶、陈皮、荆芥的超临界CO2复方萃取物挥发性成分。方法:采用超临界CO2萃取技术萃取四季感冒片中的3味药材的挥发性成分,采用气相色谱-质谱法对复方提取物进行成分分析。结果:超临界CO2复方提取法的提取率为2.21%,从复方萃取物中分离到21个化合物,鉴定出16个化合物,主要成分是甜橙黄酮(36.56%)和亚油酸(19.52%)。水蒸气蒸馏法提取率为1.035%,从复方提取物中共分离出51个化合物,鉴定出32种化合物,主要成分是D-柠檬烯(62.40%)和侧柏酮(15.49%)。结论:超临界CO2复方萃取技术可提取紫苏叶、陈皮、荆芥3味药材中的挥发性成分,但与水蒸气蒸馏法所得复方挥发油的成分存在差别。

    作者:乔越;于莲;焦淑清 刊期: 2015年第24期

  • 复方甘草合剂/口服溶液致不良反应27例文献分析

    目的:探讨复方甘草合剂/口服溶液致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1995-2014年中国期刊全文数据库和万方数据库中的复方甘草合剂/口服溶液致ADR报告文献,对收集到的27例ADR的相关情况进行分类、归纳、统计、分析。结果:27例ADR多见于中老年患者(18例,占66.66%);所有患者均为口服给药,其中9例用药剂量偏大;有12例存在联合用药情况;用药30 min以内和1 d后发生ADR的比例相当,均为29.63%;累及器官/系统主要是皮肤及其附件损害(27.59%)、循环系统损害(24.14%)、神经系统损害(19.54%)和全身性损害(14.94%);26例患者经停药或治疗后恢复正常,1例患者死亡。结论:应通过积极开展用药宣教、用药前仔细询问患者情况、严格选择用药人群和用药方法、加强用药监测和警示等途径,减少复方甘草合剂/口服溶液ADR的发生。

    作者:张雷 刊期: 2015年第24期

  • 双波长UPLC法同时测定艾滋病口腔含漱液中梓醇、哈巴苷和哈巴俄苷的含量Δ

    目的:建立同时测定艾滋病口腔含漱液中梓醇、哈巴苷和哈巴俄苷含量的方法。方法:采用双波长超高效液相色谱法,色谱柱为Eclipse Plus C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.2 ml/min,波长切换,0~8 min在210 nm波长测定梓醇和哈巴苷的含量,8~15 min在280 nm波长测定哈巴俄苷的含量,柱温为30℃,进样量为2μl。结果:梓醇、哈巴苷、哈巴俄苷进样量分别在0.0185~0.1292、0.0140~0.0983、0.0157~0.1100μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996、0.9997、0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.77%;平均加样回收率分别为99.44%、99.90%、100.20%,RSD分别为0.75%、0.82%、0.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好,可以更有效地控制艾滋病口腔含漱液的质量。

    作者:杨辉 刊期: 2015年第24期

  • 抗病毒咀嚼片的质量标准研究

    目的:建立抗病毒咀嚼片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对抗病毒咀嚼片中连翘、知母、广藿香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定连翘中连翘苷的含量。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水(20∶80,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:薄层色谱图中,供试品在与对照品相应位置上显相同颜色的斑点。连翘苷进样量在0.0535~2.675μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重现性试验的RSD≤1.74%;平均加样回收率为98.94%,RSD为1.84%(n=6)。结论:该方法操作简便、快速,结果准确、可靠,重复性好,可用于抗病毒咀嚼片的质量控制。

    作者:唐靖雯;潘梅 刊期: 2015年第24期

  • 高职高专药学专业《药理学》教学内容的调查分析

    目的:构建基于工作过程和岗位能力的高职高专药学专业《药理学》课程体系。方法:向医药公司、医疗卫生机构、药品生产企业、科研院校等相关从业人员发放问卷,进行关于高职高专药学专业《药理学》课程的需求调研。结果:共发放调查问卷150份,回收141份,有效回收率为94.00%。调查结果显示,受访者看重毕业生的人际交往及沟通能力,其次是专业技能和动手能力。在《药理学》理论教学中应以药物的临床应用、药理作用、不良反应为主,弱化作用机制的讲解。在《药理学》实践教学中应着重培养处方调配、“问病荐药”等的应用能力。半数以上的受访者认为《药理学》的验证性实验有保留的必要,但同时应加强学生与患者或其家属、医师等的沟通能力以及主动获取专业知识能力的培养。结论:本次调研结果为制订高职高专《药理学》课程标准,选取教学内容,设计教学方法提供了决策依据,使《药理学》课程更具岗位适用性,更好地满足岗位需求。

    作者:邓庆华;刘晓颖;伍彬;顾群;蒋红艳;苏湲淇;夏瀛 刊期: 2015年第24期

  • 清开灵注射液联合纳洛酮辅助治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺性脑病的临床观察

    目的:观察清开灵注射液联合纳洛酮辅助治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺性脑病的临床疗效和安全性。方法:80例COPD合并肺性脑病患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予双水平无创正压通气、常规吸氧、抗感染、化痰平喘等常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予清开灵注射液40~60 ml,静脉滴注,30~40滴/min,qd+注射用盐酸纳络酮0.8 mg,静脉注射,后再给予注射用盐酸纳络酮2 mg,连续24 h微量泵入。两组患者均连续给药3 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后动脉血氧分压(pO2)、二氧化碳分压(pCO2)、酸碱度(pH)、心排出量(CO)、心脏指数(CI)、格拉斯哥昏迷(GCS)评分、平均住院时间、气管插管率及不良反应发生率。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,平均住院时间、不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者pO2、pH、GCS评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,pCO2显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后CO、CI及气管插管率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,清开灵注射液联合纳洛酮治疗COPD合并肺性脑病疗效和安全性均较好。

    作者:徐敏;陈宇;毛标兵 刊期: 2015年第24期

  • 河南省和河北省药品不良反应报告单位调查研究

    目的:了解河南省和河北省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以河南省和河北省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷186份。河南省和河北省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别有58家和62家,且全部专门配备了人员负责ADR工作;ADR监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数配备了计算机、打印机、电话等基本办公设备;大多数受访ADR报告单位工作职责仍不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为24家和2家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占95.7%和96.8%,但信息反馈情况不理想;对工作人员进行了相关培训的分别占86.7%和98.9%;建立标准工作流程的情况河北省较好;发现ADR后会立即上报的分别占96.7%和98.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.3%和97.8%;上报形式均以网络报告形式为主;工作满意度评价方面,河南省的平均分高于河北省。结论:针对调查结果,建议通过明确ADR监测工作职责,优化工作条件,保证工作经费,加强工作反馈等措施促进其ADR监测工作的开展。

    作者:张雪梅;郭佳栋;冯变玲;杨世民;肖勋霞 刊期: 2015年第24期

  • 瑞芬太尼对丙泊酚作用影响的研究现状

    目的:为促进丙泊酚与瑞芬太尼的合理联用提供参考。方法:通过文献检索,就瑞芬太尼对丙泊酚作用的影响进行总结、归纳和综述。结果:不同剂量或不同给药方式的瑞芬太尼对丙泊酚作用相关方面的影响结果不尽相同,联合瑞芬太尼可以减少丙泊酚的维持用量,更好地维持血流动力学的稳定,增强其镇静作用,提供安全的呼吸功能保证,减少其注射部位疼痛的发生,改善其麻醉效果。结论:丙泊酚复合瑞芬太尼可以获得较为满意的麻醉效果,但联合用药剂量和给药方式还需进一步研究。

    作者:冯锐;郑颖;高亚乾;李东;刘江;杜文力 刊期: 2015年第24期

  • 多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的临床观察

    目的:观察多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的疗效与安全性,并观察其对患者血清前列腺特异性抗原(PSA)、免疫功能及生存质量的影响。方法:120例晚期前列腺癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予多西紫杉醇注射液80 mg/m2,静脉滴注,60 min内滴完,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予强的松片5 mg,口服,每日2次。两组患者均4周为1个疗程,共完成3个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后PSA、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、T细胞亚群(CD3、CD4、CD8)、生存质量测定量表(QLQ-C30)评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者PSA、f-PSA、CD8均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组;CD3、CD4、QLQ-C30评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。两组患者不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌较单用多西紫杉醇疗效更为显著,可显著改善患者症状、提高生存质量、增强免疫功能,且安全性相当。

    作者:胡海杭 刊期: 2015年第24期

  • 5种不同种植密度蕲艾中桉油精的含量比较

    目的:比较5种不同种植密度蕲艾中桉油精的含量。方法:采用气相色谱法。色谱柱为HP-5毛细管色谱柱,以环己酮为内标,载气为氮气,流速为0.6 ml/min,进样口温度240℃,检测器温度250℃,分流比为10∶1,进样量为1μl。结果:桉油精质量浓度在0.4204~1.2612 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.92%;平均加样回收率为99.6%,RSD为1.4%(n=6)。结论:该方法操作简便、快速,结果准确、可靠,重复性良好,可用于蕲艾中桉油精含量的测定。建议蕲艾佳种植密度为行距30 cm×40 cm。

    作者:朱祥松;王伟华 刊期: 2015年第24期

  • 坎格列净治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价

    目的:系统评价坎格列净治疗2型糖尿病的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、万方数据库,收集坎格列净(试验组)对比安慰剂(对照组)治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入7项RCT,合计2188例患者。Meta分析结果显示,试验组患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平[WMD=-0.82,95%CI(-0.99,-0.65),P<0.001]、HbA1c<7%的患者比例[RR=2.51,95%CI(1.98,3.19),P<0.001]、空腹血糖水平[WMD=-32.91,95%CI(-39.65,-26.17),P<0.001]显著优于对照组。生殖道感染发生率显著高于对照组[RR=3.76,95%CI(2.23,6.35),P<0.001];而低血糖发生率[RR=1.13,95%CI (0.40,3.20),P=0.81]、尿路感染发生率[RR=1.19,95%CI(0.82,1.73),P=0.36]与对照组比较,差异无统计学意义。结论:坎格列净治疗2型糖尿病安全、有效,临床使用时应注意预防患者生殖道感染。受纳入研究方法学限制,该结论尚需大样本、多中心的RCT进一步验证。

    作者:王玲;徐定凯 刊期: 2015年第24期

  • 新疆维吾尔族患者CYP2C9和VKORC1基因多态性分布及不同种族间的比较

    目的:为建立适合新疆维吾尔族患者的华法林个体化给药模型提供研究基础。方法:检测200例新疆维吾尔族患者中CYP2C9和VKORC1的基因型,并与世界不同种族人群基因型及等位基因频率进行比较。结果:新疆维吾尔族CYP2C9*1/*1基因型频率低于韩国、日本、美国及中国汉族,高于土耳其;*1/*2杂合突变型频率低于土耳其、瑞典、英国,高于韩国、日本及中国汉族;*1/*3杂合突变型频率高于日本、韩国、中国汉族、英国、美国;*3/*3基因频率高于上述人群(P<0.05)。新疆维吾尔族*1等位基因频率低于中国汉族、日本、韩国、美国,高于土耳其;*2等位基因高于中国汉族、日本、韩国,低于土耳其、瑞典、英国;*3等位基因高于中国汉族、日本、韩国、瑞典、英国和美国(P<0.05)。VKORC1-1639AA型频率高于美国、瑞典、英国,低于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族;AG型频率高于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族;GG型频率高于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族,低于美国、瑞典、英国(P<0.05)。新疆维吾尔族A型等位基因频率低于中国汉族、中国台湾、日本、新加坡,高于美国、瑞典和英国;G型等位基因高于中国汉族、中国台湾、日本、新加坡,低于美国、瑞典、英国(P<0.05)。结论:新疆维吾尔族患者CYP2C9和VKORC1基因多态性分布与亚洲及欧美人群均存在明显差异。

    作者:安琳娜;曹红;林筱琦 刊期: 2015年第24期

  • 低分子肝素治疗癌症相关性急性肺血栓栓塞症的临床观察

    目的:观察低分子肝素治疗癌症相关性急性肺血栓栓塞症(APTE)的临床疗效和安全性。方法:42例癌症相关性APTE患者随机均分为联合组和单药组。两组患者均予以常规抗癌治疗。在此基础上,单药组患者于确诊为APTE后给予低分子肝素钠注射液0.1 ml/kg,皮下注射,q12 h;联合组患者在单药组治疗的基础上于治疗后的1~3 d加服华法林钠片,初始剂量3 mg,口服,qd,并根据国际标准化比值(INR)调整华法林钠的用量,若连续2 d INR为2~3,则停用低分子肝素,仅口服华法林。两组患者疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后肺动脉血气指标[血氧分压(pO2)、血二氧化碳分压(pCO2)],随访治疗6个月后两组患者的病死率、再栓塞率和出血率并记录不良反应发生情况。结果:单药组患者总有效率显著高于联合组,再栓塞率、病死率均显著低于联合组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者肺动脉血气指标均显著高于同组治疗前,单药组高于联合组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者的出血率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,低分子肝素治疗癌症相关性APTE的疗效显著优于低分子肝素联合华法林,且安全性相当。

    作者:魏广强;孙柏林 刊期: 2015年第24期

  • 不同产地芡实药材水溶性蛋白质的含量分析

    目的:对不同产地芡实药材的水溶性蛋白质含量进行分析。方法:以低温研磨提取芡实药材的水溶性蛋白质,以牛血清白蛋白为对照,用考马斯亮蓝G-250显色,采用可见分光光度法测定不同产地芡实药材中水溶性蛋白质含量,并应用聚类分析法对结果进行分析。结果:牛血清白蛋白质量浓度在0.00501~0.1503 mg/ml范围内与其吸光度值呈良好的线性关系(r=0.9992);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.04%;平均加样回收率为98.95%,RSD为1.76%(n=6)。样品中水溶性蛋白质的含量平均值为0.4577 mg/g。聚类分析结果显示,长江流域的芡实水溶性蛋白质含量较高,南方芡实次之,而北方芡实的水溶性蛋白质含量少。结论:该方法简便可靠、重复性好,适用于芡实药材中水溶性蛋白质的含量测定。

    作者:陈蓉;陈伟;吴启南 刊期: 2015年第24期

  • 上海市郊13家医疗卫生机构中药委托代煎服务现状调查

    目的:为制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》提供参考。方法:采用分层随机抽样的方法,对上海市郊13家医疗卫生机构中药委托代煎服务现状进行问卷调查。结果:共发放调查问卷13份,回收有效问卷13份,有效回收率为100%。13家医疗卫生机构中有12家均部分或全部采用委托代煎的方式,12家医疗卫生机构委托代煎占代煎总量的92.3%;12家向患者提供中药委托代煎服务的医疗卫生机构的受托代煎方包括9家中药厂和3家药店;标识类相关问题(包括姓名有误、内服外用标签弄错和标贴不清)和漏液是主要的质量问题,分别占33.0%、31.0%;83.3%的医疗卫生机构未建立委托代煎质量管理档案;煎煮过程是影响质量的重要因素。结论:制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》,建立药监、行业协会、医疗卫生机构共同参与的质量监管体系对促进中药委托代煎服务健康发展、保证患者安全用药具有重要意义。

    作者:任晓倩;高建跃;唐扣明;徐德生;钱芳 刊期: 2015年第24期

  • ICP-MS法同时测定感冒清热颗粒中14种常见金属元素的含量

    目的:建立同时测定感冒清热颗粒中镁(Mg)、钙(Ca)、铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、硒(Se)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)和铅(Pb)14种常见金属元素含量的方法。方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。样品用浓硝酸-双氧水(2∶1,V/V)微波消解后采用ICP-MS法测定14种金属元素的含量,以锂(Li)、钪(Sc)、锗(Ge)、钇(Y)、铟(In)、铋(Bi)、铽(Tb )混合溶液作为内标,以灌木枝叶作为标准物质。结果:该方法对14种金属元素的标准曲线相关系数r>0.9996,检出限在0.002~0.035μg/L之间,加样回收率在80.57%~104.2%之间,RSD在0.34%~2.71%之间。结论:该方法专属性强、快速灵敏,适用于感冒清热颗粒中14种常见金属元素含量的测定。6个批次样品中的重金属的总量都符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的要求。

    作者:周伟娥;谢巍;杨立佼;蒋受军 刊期: 2015年第24期

  • 肉桂提取物的主要化学成分及药理活性研究进展

    目的:为肉桂提取物的深入开发提供参考。方法:对PubMed数据库、谷歌学术及Elsevier电子期刊全文数据库中1980-2014年发表的肉桂提取物中主要化学成分及药理活性研究文献进行系统完整的检索和综述。结果与结论:肉桂提取物(挥发油)中主要含有肉桂醛等成分,主要有抗氧化、抗炎、降血糖、抗心血管疾病、抗癌等多种药理活性,在新药研发中具有广阔的前景,但其分离提取率的提高及药理活性的分子机制的揭示尚需更进一步的研究。

    作者:吴修富 刊期: 2015年第24期

  • 药品价格变化对我国制药企业市场份额和市场价格的影响研究Δ

    目的:研究药品价格变化对我国制药企业的影响,为企业制定药品价格提供参考和建议。方法:通过分析市场份额、竞争品价格和替代品价格对药品价格的弹性,得出价格变化对制药企业的影响。结果:同一病种同类药品的市场份额与价格变化为正相关,即药品价格越高,市场份额越大;从对竞争品和替代品价格的影响看,如果某一厂家药品价格变化,会使该领域其他竞争品和替代品的价格均正向变化。结论:药品价格变化对市场占有率、竞争品和替代品的市场平均价格等均产生影响,因此企业可通过价格指标预测市场占有率以及竞争品和替代品价格等市场表现,进而评估药品报价对企业自身和外部环境的影响。

    作者:徐伟;李梦姣 刊期: 2015年第24期

  • 2种方案治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的成本-效果分析

    目的:探讨奥美拉唑对比埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效和经济性。方法:回顾性分析110例脑外伤和脑出血并发上消化道出血患者的资料,按用药的不同分为奥美拉唑组(56例)和埃索美拉唑组(54例)。所有患者均给予常规治疗。在此基础上,奥美拉唑组患者给予注射用奥美拉唑钠40 mg静脉滴注,2次/d;埃索美拉唑组患者给予埃索美拉唑注射液40 mg静脉滴注,2次/d。两组患者疗程均为5 d。比较两组患者的疗效和经济性。结果:埃索美拉唑组患者总有效率显著高于奥美拉唑组,埃索美拉唑组患者成本-效果比(1397.71)显著低于奥美拉唑组(1512.09),差异有统计学意义(P<0.05),增量成本-效果比为91.52。结论:埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效、安全性、经济性均较好。

    作者:于林忠;张宏;吴立萍;宋金东;沈卫良;嵇春峰 刊期: 2015年第24期

  • 国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席全国食品药品安全应急管理工作会议

    本刊讯2015年8月初,全国食品药品安全应急管理工作会议在京召开,会议指出,要按照“四个严”要求,全面提升应急管理工作水平;切实落实“四有两责”,抓好一线应急防范应对,厘清职责、抓好两头,扎实推进“应急体系建设年”各项工作。

    作者: 刊期: 2015年第24期

中国药房杂志

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