冯锐;郑颖;高亚乾;李东;刘江;杜文力
目的:为促进丙泊酚与瑞芬太尼的合理联用提供参考。方法:通过文献检索,就瑞芬太尼对丙泊酚作用的影响进行总结、归纳和综述。结果:不同剂量或不同给药方式的瑞芬太尼对丙泊酚作用相关方面的影响结果不尽相同,联合瑞芬太尼可以减少丙泊酚的维持用量,更好地维持血流动力学的稳定,增强其镇静作用,提供安全的呼吸功能保证,减少其注射部位疼痛的发生,改善其麻醉效果。结论:丙泊酚复合瑞芬太尼可以获得较为满意的麻醉效果,但联合用药剂量和给药方式还需进一步研究。
作者:冯锐;郑颖;高亚乾;李东;刘江;杜文力 刊期: 2015年第24期
目的:研究药品价格变化对我国制药企业的影响,为企业制定药品价格提供参考和建议。方法:通过分析市场份额、竞争品价格和替代品价格对药品价格的弹性,得出价格变化对制药企业的影响。结果:同一病种同类药品的市场份额与价格变化为正相关,即药品价格越高,市场份额越大;从对竞争品和替代品价格的影响看,如果某一厂家药品价格变化,会使该领域其他竞争品和替代品的价格均正向变化。结论:药品价格变化对市场占有率、竞争品和替代品的市场平均价格等均产生影响,因此企业可通过价格指标预测市场占有率以及竞争品和替代品价格等市场表现,进而评估药品报价对企业自身和外部环境的影响。
作者:徐伟;李梦姣 刊期: 2015年第24期
目的:为进一步贯彻落实国家基本药物制度提供参考。方法:对我院2014年1月1日-6月30日门诊及住院患者药品消耗数据进行统计、分析。结果:我院国家基本药物品种数占全院药品总品种数的37.38%(228/610),国家基本药物销售金额占全院药品总销售金额的9.80%(817.02万元/8338.12万元)。销售金额排序前20位的国家基本药物品种中,抗肿瘤药与调节水、电解质及酸碱平衡药占主导。结论:我院在使用国家基本药物的品种比例和金额比例上偏低。建议相关部门应明确国家基本药物在肿瘤专科医院的配备使用要求,使国家基本药物目录中抗肿瘤药物品种的遴选更具合理性、科学性,合理增加与肿瘤疾病治疗相关的辅助用药品种;医院也应采取有效措施,提高国家基本药物使用率。
作者:李凤玲;张秀杰 刊期: 2015年第24期
目的:建立并比较不同产地丁公藤药材的高效液相色谱特征图谱。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,流速为1.0 ml/min,检测波长为347 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。收集不同批次的12批样品进行测定,建立12批药材的特征图谱,并利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004版)》对12批样品的相似度进行评价。结果:从丁公藤药材的特征图谱中分析得出10个共有峰,其中3号峰为东莨菪苷,4号峰为绿原酸,6号峰为东莨菪内酯。经分析,其中10批药材的相似度在0.90以上,2批药材的相似度在0.90以下。结论:该方法简便、准确、重复性好,可为有效地控制丁公藤药材的内在质量标准提供科学依据。
作者:文婧;孙洪章;卢静华 刊期: 2015年第24期
目的:对复方王不留行片的质量标准进行补充研究。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的王不留行进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸的含量。色谱柱为YMC-Pack Pro C18,流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。结果:TLC斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰。王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸进样量分别在0.0557~2.2287、2.0114~40.2279μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.01%;平均加样回收率分别为99.69%、99.84%,RSD分别为1.11%、1.18%(n=6)。结论:该方法操作简便、快捷,结果准确、重复性好,可作为复方王不留行片的质量控制方法。
作者:赵建颖;卢晓梅;李亮亮;许明哲 刊期: 2015年第24期
目的:建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果:该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml(r=0.9999)、12.3~196.8μg/ml(r=0.9999)、12.64~202.2μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。
作者:金冠钦;夏玲红;孙黎;林厚文 刊期: 2015年第24期
目的:了解河南省和河北省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以河南省和河北省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷186份。河南省和河北省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别有58家和62家,且全部专门配备了人员负责ADR工作;ADR监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数配备了计算机、打印机、电话等基本办公设备;大多数受访ADR报告单位工作职责仍不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为24家和2家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占95.7%和96.8%,但信息反馈情况不理想;对工作人员进行了相关培训的分别占86.7%和98.9%;建立标准工作流程的情况河北省较好;发现ADR后会立即上报的分别占96.7%和98.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.3%和97.8%;上报形式均以网络报告形式为主;工作满意度评价方面,河南省的平均分高于河北省。结论:针对调查结果,建议通过明确ADR监测工作职责,优化工作条件,保证工作经费,加强工作反馈等措施促进其ADR监测工作的开展。
作者:张雪梅;郭佳栋;冯变玲;杨世民;肖勋霞 刊期: 2015年第24期
目的:比较5种不同种植密度蕲艾中桉油精的含量。方法:采用气相色谱法。色谱柱为HP-5毛细管色谱柱,以环己酮为内标,载气为氮气,流速为0.6 ml/min,进样口温度240℃,检测器温度250℃,分流比为10∶1,进样量为1μl。结果:桉油精质量浓度在0.4204~1.2612 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.92%;平均加样回收率为99.6%,RSD为1.4%(n=6)。结论:该方法操作简便、快速,结果准确、可靠,重复性良好,可用于蕲艾中桉油精含量的测定。建议蕲艾佳种植密度为行距30 cm×40 cm。
作者:朱祥松;王伟华 刊期: 2015年第24期
目的:探讨复方甘草合剂/口服溶液致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1995-2014年中国期刊全文数据库和万方数据库中的复方甘草合剂/口服溶液致ADR报告文献,对收集到的27例ADR的相关情况进行分类、归纳、统计、分析。结果:27例ADR多见于中老年患者(18例,占66.66%);所有患者均为口服给药,其中9例用药剂量偏大;有12例存在联合用药情况;用药30 min以内和1 d后发生ADR的比例相当,均为29.63%;累及器官/系统主要是皮肤及其附件损害(27.59%)、循环系统损害(24.14%)、神经系统损害(19.54%)和全身性损害(14.94%);26例患者经停药或治疗后恢复正常,1例患者死亡。结论:应通过积极开展用药宣教、用药前仔细询问患者情况、严格选择用药人群和用药方法、加强用药监测和警示等途径,减少复方甘草合剂/口服溶液ADR的发生。
作者:张雷 刊期: 2015年第24期
本刊讯2015年8月初,全国食品药品安全应急管理工作会议在京召开,会议指出,要按照“四个严”要求,全面提升应急管理工作水平;切实落实“四有两责”,抓好一线应急防范应对,厘清职责、抓好两头,扎实推进“应急体系建设年”各项工作。
作者: 刊期: 2015年第24期
目的:探讨疏血通注射液致不良反应(ADR)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索2012年国家药品ADR监测中心收集的北京市疏血通注射液致ADR病例,并就收集到的35例ADR相关信息进行统计和分析。结果:疏血通注射液致ADR 60岁以上的老年患者发生率(68.57%)较高;用药后5 min可发生ADR,用药10 min~2 h发生ADR较多(40.00%);存在超说明书用药的情况;临床主要表现以全身性损害、神经系统损害较为多见;除1例转归不详外,其他患者经停药对症治疗后均恢复正常。结论:疏血通注射液致ADR与年龄、用药剂量有关。临床用药时应严格按说明书用药,加强用药监测,减少ADR的发生,以确保用药安全。
作者:张婧;梅娜;王景红;张晓 刊期: 2015年第24期
目的:观察参麦注射液联合曲美他嗪治疗甲状腺功能减退(以下简称“甲减”)性心脏病的临床疗效及安全性。方法:64例甲减性心脏病患者随机均分为对照组和观察组。两组患者均给予常规治疗。在此基础上,对照组患者给予盐酸曲美他嗪片20 mg,口服,每日3次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予参麦注射液40 ml静脉滴注,每日1次。两组患者疗程均为2个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后三碘甲腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺激素(TSH)、左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、心包积液深度及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者T3、T4均显著高于同组治疗前,TSH、LVESD均显著低于同组治疗前,但两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);两组患者LVEF显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,LVEDD、心包积液深度均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,参麦注射液联合曲美他嗪治疗甲减性心脏病较单用曲美他嗪疗效更显著,安全性相当。
作者:郭秀婷;张芬;裴玉梅 刊期: 2015年第24期
目的:观察多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的疗效与安全性,并观察其对患者血清前列腺特异性抗原(PSA)、免疫功能及生存质量的影响。方法:120例晚期前列腺癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予多西紫杉醇注射液80 mg/m2,静脉滴注,60 min内滴完,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予强的松片5 mg,口服,每日2次。两组患者均4周为1个疗程,共完成3个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后PSA、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、T细胞亚群(CD3、CD4、CD8)、生存质量测定量表(QLQ-C30)评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者PSA、f-PSA、CD8均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组;CD3、CD4、QLQ-C30评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。两组患者不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌较单用多西紫杉醇疗效更为显著,可显著改善患者症状、提高生存质量、增强免疫功能,且安全性相当。
作者:胡海杭 刊期: 2015年第24期
目的:对不同产地芡实药材的水溶性蛋白质含量进行分析。方法:以低温研磨提取芡实药材的水溶性蛋白质,以牛血清白蛋白为对照,用考马斯亮蓝G-250显色,采用可见分光光度法测定不同产地芡实药材中水溶性蛋白质含量,并应用聚类分析法对结果进行分析。结果:牛血清白蛋白质量浓度在0.00501~0.1503 mg/ml范围内与其吸光度值呈良好的线性关系(r=0.9992);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.04%;平均加样回收率为98.95%,RSD为1.76%(n=6)。样品中水溶性蛋白质的含量平均值为0.4577 mg/g。聚类分析结果显示,长江流域的芡实水溶性蛋白质含量较高,南方芡实次之,而北方芡实的水溶性蛋白质含量少。结论:该方法简便可靠、重复性好,适用于芡实药材中水溶性蛋白质的含量测定。
作者:陈蓉;陈伟;吴启南 刊期: 2015年第24期
目的:研究大荨麻根的质量标准,并对不同采收期的样品含量进行考察。方法:采用薄层色谱法鉴别大荨麻根中东莨菪内酯,以环己烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(6∶10∶7∶1.2,V/V/V/V)为展开剂;采用醇溶性热浸法测定含量;并对大荨麻根不同时期采挖的药材进行了相关对比研究。结果:东莨菪内酯薄层色谱特征明显;醇溶性热浸法测定大荨麻根的含量较高(RSD≤1%)。大荨麻根秋末至初春采收的浸出物含量高,此阶段为适宜采挖期。结论:本研究建立的质量标准可准确地对大荨麻根进行定性、定量研究,不同采收期的考察有利于有效地控制大荨麻根药材的质量。
作者:邱洪;代兵;潘永雪 刊期: 2015年第24期
目的:建立同时测定感冒清热颗粒中镁(Mg)、钙(Ca)、铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、硒(Se)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)和铅(Pb)14种常见金属元素含量的方法。方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。样品用浓硝酸-双氧水(2∶1,V/V)微波消解后采用ICP-MS法测定14种金属元素的含量,以锂(Li)、钪(Sc)、锗(Ge)、钇(Y)、铟(In)、铋(Bi)、铽(Tb )混合溶液作为内标,以灌木枝叶作为标准物质。结果:该方法对14种金属元素的标准曲线相关系数r>0.9996,检出限在0.002~0.035μg/L之间,加样回收率在80.57%~104.2%之间,RSD在0.34%~2.71%之间。结论:该方法专属性强、快速灵敏,适用于感冒清热颗粒中14种常见金属元素含量的测定。6个批次样品中的重金属的总量都符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的要求。
作者:周伟娥;谢巍;杨立佼;蒋受军 刊期: 2015年第24期
目的:观察桂枝茯苓胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片治疗乳腺增生的临床疗效和安全性。方法:216例女性乳腺增生患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予枸橼酸他莫昔芬片10 mg,口服,bid;观察组患者在对照组治疗的基础上给予桂枝茯苓胶囊3粒,口服,tid。两组患者疗程均为3个月,月经期均停用所有药物。观察两组患者的临床疗效,治疗前后肿块大直径、乳房疼痛评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者肿块大直径、乳房疼痛评分均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:桂枝茯苓胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片治疗乳腺增生较单用枸橼酸他莫昔芬片疗效更显著,安全性相当。
作者:张希衍 刊期: 2015年第24期
目的:提高药学专业规范化师资培训的教学水平。方法:对北京市医院药师药学专业规范化师资培训时采用的引导式教学法进行介绍,分析其影响因素并评价培训效果。结果:培训导师首次在包括“药学教育与合理用药”“处方点评与合理用药”“处方调剂与合理用药”“用药咨询与合理用药”“药学沟通与合理用药”5个模块的药学专业规范化师资培训中运用引导式教学法,结果显示,学员对所学内容的理解程度达到90%以上;有92.5%的学员认为引导式教学有助于提高其对药学工作的兴趣,增强责任心;有80.0%的学员认为部分模块的培训强化了其临床思维的培养;学生培训满意度达到100%。结论:引导式教学方法不仅可以提高教学质量,还可加强学生与老师、学生与学生间的交流与反馈,有利于学生更快速、深刻地掌握所学知识,适用于药学专业规范化师资培训。
作者:杜广清;刘铁军;王瑞梅;田红娇;王育琴 刊期: 2015年第24期
目的:为建立除湿丸的质量标准提供参考。方法:采用显微鉴别法、薄层色谱(TLC)法对方中牡丹皮、白鲜皮、当归、茜草、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹皮酚、黄芩苷的含量。色谱柱为Kromasil 100-5 C18,流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:显微鉴别中,白鲜皮、牡丹皮的显微特征明显,其他药材无干扰;TLC鉴别中,当归、茜草、栀子的特征斑点清晰,阴性对照无干扰。丹皮酚、黄芩苷进样量分别在0.10624~2.1248、0.05904~1.1808μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.06%;平均加样回收率分别为101.56%、100.16%,RSD分别为1.68%、1.13%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为除湿丸的质量控制标准。
作者:曾祖平;王宏;钱珊;彭冰;韩旭阳;车晓平;何薇 刊期: 2015年第24期
目的:为2型糖尿病患者合理用药控制血糖提供参考。方法:选择天津市3个社区160例2型糖尿病患者,根据患者对糖尿病知识的了解情况分为两组,A组86例为了解糖尿病知识患者,B组74例为不了解糖尿病知识患者,进行基本情况、用药及血糖控制情况的问卷调查。结果:共发放问卷160份,回收有效问卷160份,有效回收率为100%。A组高学历(大专及以上)受访患者比例显著高于B组,低学历(初中及以下)受访患者比例显著低于B组(P<0.05);具有医药背景受访患者比例显著高于B组(P<0.05)。A组受访患者各类糖尿病治疗药物使用率与B组比较差异均无统计学意义(P>0.05),但A组受访患者自购保健食品使用率为0,B组使用率(60.8%)显著高于A组(P<0.05)。A组受访患者的近自测平均血糖值、调查日检测平均血糖值、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白水平亦显著低于B组(P<0.05)。结论:2型糖尿病患者的用药及血糖控制情况与其糖尿病知识了解情况密切相关,故需要对患者加强糖尿病治疗药物和相关保健食品的知识宣教,促使其合理用药。
作者:于辉 刊期: 2015年第24期