于辉
目的:为2型糖尿病患者合理用药控制血糖提供参考。方法:选择天津市3个社区160例2型糖尿病患者,根据患者对糖尿病知识的了解情况分为两组,A组86例为了解糖尿病知识患者,B组74例为不了解糖尿病知识患者,进行基本情况、用药及血糖控制情况的问卷调查。结果:共发放问卷160份,回收有效问卷160份,有效回收率为100%。A组高学历(大专及以上)受访患者比例显著高于B组,低学历(初中及以下)受访患者比例显著低于B组(P<0.05);具有医药背景受访患者比例显著高于B组(P<0.05)。A组受访患者各类糖尿病治疗药物使用率与B组比较差异均无统计学意义(P>0.05),但A组受访患者自购保健食品使用率为0,B组使用率(60.8%)显著高于A组(P<0.05)。A组受访患者的近自测平均血糖值、调查日检测平均血糖值、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白水平亦显著低于B组(P<0.05)。结论:2型糖尿病患者的用药及血糖控制情况与其糖尿病知识了解情况密切相关,故需要对患者加强糖尿病治疗药物和相关保健食品的知识宣教,促使其合理用药。
作者:于辉 刊期: 2015年第24期
目的:为建立除湿丸的质量标准提供参考。方法:采用显微鉴别法、薄层色谱(TLC)法对方中牡丹皮、白鲜皮、当归、茜草、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹皮酚、黄芩苷的含量。色谱柱为Kromasil 100-5 C18,流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:显微鉴别中,白鲜皮、牡丹皮的显微特征明显,其他药材无干扰;TLC鉴别中,当归、茜草、栀子的特征斑点清晰,阴性对照无干扰。丹皮酚、黄芩苷进样量分别在0.10624~2.1248、0.05904~1.1808μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.06%;平均加样回收率分别为101.56%、100.16%,RSD分别为1.68%、1.13%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为除湿丸的质量控制标准。
作者:曾祖平;王宏;钱珊;彭冰;韩旭阳;车晓平;何薇 刊期: 2015年第24期
目的:探讨复方甘草合剂/口服溶液致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1995-2014年中国期刊全文数据库和万方数据库中的复方甘草合剂/口服溶液致ADR报告文献,对收集到的27例ADR的相关情况进行分类、归纳、统计、分析。结果:27例ADR多见于中老年患者(18例,占66.66%);所有患者均为口服给药,其中9例用药剂量偏大;有12例存在联合用药情况;用药30 min以内和1 d后发生ADR的比例相当,均为29.63%;累及器官/系统主要是皮肤及其附件损害(27.59%)、循环系统损害(24.14%)、神经系统损害(19.54%)和全身性损害(14.94%);26例患者经停药或治疗后恢复正常,1例患者死亡。结论:应通过积极开展用药宣教、用药前仔细询问患者情况、严格选择用药人群和用药方法、加强用药监测和警示等途径,减少复方甘草合剂/口服溶液ADR的发生。
作者:张雷 刊期: 2015年第24期
目的:研究药品价格变化对我国制药企业的影响,为企业制定药品价格提供参考和建议。方法:通过分析市场份额、竞争品价格和替代品价格对药品价格的弹性,得出价格变化对制药企业的影响。结果:同一病种同类药品的市场份额与价格变化为正相关,即药品价格越高,市场份额越大;从对竞争品和替代品价格的影响看,如果某一厂家药品价格变化,会使该领域其他竞争品和替代品的价格均正向变化。结论:药品价格变化对市场占有率、竞争品和替代品的市场平均价格等均产生影响,因此企业可通过价格指标预测市场占有率以及竞争品和替代品价格等市场表现,进而评估药品报价对企业自身和外部环境的影响。
作者:徐伟;李梦姣 刊期: 2015年第24期
目的:比较5种不同种植密度蕲艾中桉油精的含量。方法:采用气相色谱法。色谱柱为HP-5毛细管色谱柱,以环己酮为内标,载气为氮气,流速为0.6 ml/min,进样口温度240℃,检测器温度250℃,分流比为10∶1,进样量为1μl。结果:桉油精质量浓度在0.4204~1.2612 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.92%;平均加样回收率为99.6%,RSD为1.4%(n=6)。结论:该方法操作简便、快速,结果准确、可靠,重复性良好,可用于蕲艾中桉油精含量的测定。建议蕲艾佳种植密度为行距30 cm×40 cm。
作者:朱祥松;王伟华 刊期: 2015年第24期
目的:系统评价甲钴胺、神经节苷酯、钙镁合剂、还原型谷胱甘肽、钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽预防奥沙利铂致慢性神经毒性的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、clinicltrials.gov和中国期刊全文数据库,收集比较上述5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用ADDIS 1.16.5统计软件进行网状Meta分析。结果:共纳入34项研究,合计3236例患者。其中,4项为三臂研究,30项为双臂研究,研究总臂数为42。5种措施与安慰剂相比均显著降低了化疗致周围神经病变的发生率,疗效排第一位的为钙镁合剂+还原型谷胱甘肽,其余的依次为甲钴胺、还原型谷胱甘肽、神经节苷酯、钙镁合剂,但这5种措施两两之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性均有效,钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽的效果好。受纳入研究方法学质量限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者:郭子寒;焦园园;范丽萍;张艳华 刊期: 2015年第24期
目的:构建基于工作过程和岗位能力的高职高专药学专业《药理学》课程体系。方法:向医药公司、医疗卫生机构、药品生产企业、科研院校等相关从业人员发放问卷,进行关于高职高专药学专业《药理学》课程的需求调研。结果:共发放调查问卷150份,回收141份,有效回收率为94.00%。调查结果显示,受访者看重毕业生的人际交往及沟通能力,其次是专业技能和动手能力。在《药理学》理论教学中应以药物的临床应用、药理作用、不良反应为主,弱化作用机制的讲解。在《药理学》实践教学中应着重培养处方调配、“问病荐药”等的应用能力。半数以上的受访者认为《药理学》的验证性实验有保留的必要,但同时应加强学生与患者或其家属、医师等的沟通能力以及主动获取专业知识能力的培养。结论:本次调研结果为制订高职高专《药理学》课程标准,选取教学内容,设计教学方法提供了决策依据,使《药理学》课程更具岗位适用性,更好地满足岗位需求。
作者:邓庆华;刘晓颖;伍彬;顾群;蒋红艳;苏湲淇;夏瀛 刊期: 2015年第24期
目的:建立并比较不同产地丁公藤药材的高效液相色谱特征图谱。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,流速为1.0 ml/min,检测波长为347 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。收集不同批次的12批样品进行测定,建立12批药材的特征图谱,并利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004版)》对12批样品的相似度进行评价。结果:从丁公藤药材的特征图谱中分析得出10个共有峰,其中3号峰为东莨菪苷,4号峰为绿原酸,6号峰为东莨菪内酯。经分析,其中10批药材的相似度在0.90以上,2批药材的相似度在0.90以下。结论:该方法简便、准确、重复性好,可为有效地控制丁公藤药材的内在质量标准提供科学依据。
作者:文婧;孙洪章;卢静华 刊期: 2015年第24期
目的:探讨疏血通注射液致不良反应(ADR)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索2012年国家药品ADR监测中心收集的北京市疏血通注射液致ADR病例,并就收集到的35例ADR相关信息进行统计和分析。结果:疏血通注射液致ADR 60岁以上的老年患者发生率(68.57%)较高;用药后5 min可发生ADR,用药10 min~2 h发生ADR较多(40.00%);存在超说明书用药的情况;临床主要表现以全身性损害、神经系统损害较为多见;除1例转归不详外,其他患者经停药对症治疗后均恢复正常。结论:疏血通注射液致ADR与年龄、用药剂量有关。临床用药时应严格按说明书用药,加强用药监测,减少ADR的发生,以确保用药安全。
作者:张婧;梅娜;王景红;张晓 刊期: 2015年第24期
目的:观察琥珀酸亚铁治疗妊娠合并缺铁性贫血的疗效和安全性。方法:90例妊娠合并缺铁性贫血的妊娠期妇女随机均分为观察组和对照组。治疗前2周,所有妊娠妇女均停用有关补充铁元素的药物,检测红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血清铁蛋白(SF)等血液指标。观察组妊娠期妇女给予琥珀酸亚铁片2片,饭后口服,每日2次;对照组妊娠期妇女给予硫酸亚铁片2片,饭后口服,每日2次。两组疗程均为1个月。观察两组妊娠期妇女的临床疗效,治疗前后RBC、Hb、SF水平及不良反应发生情况。结果:观察组妊娠期妇女总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组妊娠期妇女RBC、Hb、SF水平均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组妊娠期妇女不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:琥珀酸亚铁片治疗妊娠合并缺铁性贫血的疗效和安全性均较好。
作者:张飞虹;胡君华 刊期: 2015年第24期
目的:系统评价丙戊酸钠对比地西泮治疗成人癫痫持续状态的有效性和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库,收集丙戊酸钠(试验组)对比地西泮(对照组)治疗成人癫痫持续状态的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验(qRCT),提取数据并进行质量评价后,采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入5项RCT,合计276例患者。Meta分析结果显示,试验组患者48 h癫痫复发率显著低于对照组[OR=0.39,95%CI(0.16,0.96),P=0.04],而2 h内控制癫痫的有效率[OR=1.76,95%CI(0.88,3.52),P=0.11]和肝损害发生率[RR=1.19,95%CI(0.38,3.70),P=0.77]与对照组比较,差异无统计学意义。结论:丙戊酸钠治疗成人癫痫持续状态疗效和安全性与地西泮相当,而控制患者复发效果优于地西泮。受纳入研究方法学的限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步证实。
作者:刘琛;闫素英;唐静 刊期: 2015年第24期
目的:观察参麦注射液联合曲美他嗪治疗甲状腺功能减退(以下简称“甲减”)性心脏病的临床疗效及安全性。方法:64例甲减性心脏病患者随机均分为对照组和观察组。两组患者均给予常规治疗。在此基础上,对照组患者给予盐酸曲美他嗪片20 mg,口服,每日3次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予参麦注射液40 ml静脉滴注,每日1次。两组患者疗程均为2个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后三碘甲腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺激素(TSH)、左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、心包积液深度及不良反应发生情况。结果:治疗后,观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者T3、T4均显著高于同组治疗前,TSH、LVESD均显著低于同组治疗前,但两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);两组患者LVEF显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,LVEDD、心包积液深度均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,参麦注射液联合曲美他嗪治疗甲减性心脏病较单用曲美他嗪疗效更显著,安全性相当。
作者:郭秀婷;张芬;裴玉梅 刊期: 2015年第24期
目的:为制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》提供参考。方法:采用分层随机抽样的方法,对上海市郊13家医疗卫生机构中药委托代煎服务现状进行问卷调查。结果:共发放调查问卷13份,回收有效问卷13份,有效回收率为100%。13家医疗卫生机构中有12家均部分或全部采用委托代煎的方式,12家医疗卫生机构委托代煎占代煎总量的92.3%;12家向患者提供中药委托代煎服务的医疗卫生机构的受托代煎方包括9家中药厂和3家药店;标识类相关问题(包括姓名有误、内服外用标签弄错和标贴不清)和漏液是主要的质量问题,分别占33.0%、31.0%;83.3%的医疗卫生机构未建立委托代煎质量管理档案;煎煮过程是影响质量的重要因素。结论:制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》,建立药监、行业协会、医疗卫生机构共同参与的质量监管体系对促进中药委托代煎服务健康发展、保证患者安全用药具有重要意义。
作者:任晓倩;高建跃;唐扣明;徐德生;钱芳 刊期: 2015年第24期
目的:探讨奥美拉唑对比埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效和经济性。方法:回顾性分析110例脑外伤和脑出血并发上消化道出血患者的资料,按用药的不同分为奥美拉唑组(56例)和埃索美拉唑组(54例)。所有患者均给予常规治疗。在此基础上,奥美拉唑组患者给予注射用奥美拉唑钠40 mg静脉滴注,2次/d;埃索美拉唑组患者给予埃索美拉唑注射液40 mg静脉滴注,2次/d。两组患者疗程均为5 d。比较两组患者的疗效和经济性。结果:埃索美拉唑组患者总有效率显著高于奥美拉唑组,埃索美拉唑组患者成本-效果比(1397.71)显著低于奥美拉唑组(1512.09),差异有统计学意义(P<0.05),增量成本-效果比为91.52。结论:埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效、安全性、经济性均较好。
作者:于林忠;张宏;吴立萍;宋金东;沈卫良;嵇春峰 刊期: 2015年第24期
目的:观察阿司匹林、氯吡格雷、尤瑞克林三联疗法治疗反复短暂性脑缺血发作的临床疗效和安全性。方法:180例反复短暂性脑缺血发作患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予阿司匹林肠溶片100 mg,口服,每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg,口服,每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用尤瑞克林0.15 PNA单位加入0.9%氯化钠注射液100 ml中,静脉滴注,每日1次。两组患者疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)水平,随访6个月后观察两组患者的脑缺血复发率,脑梗死发生率及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,脑缺血复发率、脑梗死发生率均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者HDL水平均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,LDL、TC、TG水平均显著低于同组治疗,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论:阿司匹林、氯吡格雷、尤瑞克林三联疗法治疗反复短暂性脑缺血发作疗效显著,安全性较好。
作者:何迎熙;邱金丹;吴昕轲 刊期: 2015年第24期
目的:;观察2种多西他赛联合表柔比星方案新辅助化疗乳腺癌的近期疗效和毒副反应。方法:78例局部晚期乳腺癌患者随机分为TEC组(45例)和TE组(33例)。TEC组患者给予多西他赛注射液75 mg/m2,静脉滴注,d1+注射用盐酸表柔比星60 mg/m2,静脉滴注,d1+注射用环磷酰胺500 mg/m2,静脉推注,d1;TE组患者给予多西他赛注射液+注射用盐酸表柔比星(用法用量同TEC组)。两组患者均治疗21 d为1个周期,共4~6个周期。所有患者完成至少4个周期后评价疗效和毒副反应,并随访6个月生存率。结果:两组患者的近期疗效、毒副反应、生存率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:TEC和TE方案治疗乳腺癌的近期疗效和安全性均相当,均可作为新辅助化疗的辅助药物。
作者:姜兰;胡文兵 刊期: 2015年第24期
目的:分析四季感冒片中紫苏叶、陈皮、荆芥的超临界CO2复方萃取物挥发性成分。方法:采用超临界CO2萃取技术萃取四季感冒片中的3味药材的挥发性成分,采用气相色谱-质谱法对复方提取物进行成分分析。结果:超临界CO2复方提取法的提取率为2.21%,从复方萃取物中分离到21个化合物,鉴定出16个化合物,主要成分是甜橙黄酮(36.56%)和亚油酸(19.52%)。水蒸气蒸馏法提取率为1.035%,从复方提取物中共分离出51个化合物,鉴定出32种化合物,主要成分是D-柠檬烯(62.40%)和侧柏酮(15.49%)。结论:超临界CO2复方萃取技术可提取紫苏叶、陈皮、荆芥3味药材中的挥发性成分,但与水蒸气蒸馏法所得复方挥发油的成分存在差别。
作者:乔越;于莲;焦淑清 刊期: 2015年第24期
目的:观察低分子肝素治疗癌症相关性急性肺血栓栓塞症(APTE)的临床疗效和安全性。方法:42例癌症相关性APTE患者随机均分为联合组和单药组。两组患者均予以常规抗癌治疗。在此基础上,单药组患者于确诊为APTE后给予低分子肝素钠注射液0.1 ml/kg,皮下注射,q12 h;联合组患者在单药组治疗的基础上于治疗后的1~3 d加服华法林钠片,初始剂量3 mg,口服,qd,并根据国际标准化比值(INR)调整华法林钠的用量,若连续2 d INR为2~3,则停用低分子肝素,仅口服华法林。两组患者疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效,治疗前后肺动脉血气指标[血氧分压(pO2)、血二氧化碳分压(pCO2)],随访治疗6个月后两组患者的病死率、再栓塞率和出血率并记录不良反应发生情况。结果:单药组患者总有效率显著高于联合组,再栓塞率、病死率均显著低于联合组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者肺动脉血气指标均显著高于同组治疗前,单药组高于联合组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者的出血率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,低分子肝素治疗癌症相关性APTE的疗效显著优于低分子肝素联合华法林,且安全性相当。
作者:魏广强;孙柏林 刊期: 2015年第24期
目的:观察多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的疗效与安全性,并观察其对患者血清前列腺特异性抗原(PSA)、免疫功能及生存质量的影响。方法:120例晚期前列腺癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予多西紫杉醇注射液80 mg/m2,静脉滴注,60 min内滴完,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予强的松片5 mg,口服,每日2次。两组患者均4周为1个疗程,共完成3个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后PSA、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、T细胞亚群(CD3、CD4、CD8)、生存质量测定量表(QLQ-C30)评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者PSA、f-PSA、CD8均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组;CD3、CD4、QLQ-C30评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。两组患者不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌较单用多西紫杉醇疗效更为显著,可显著改善患者症状、提高生存质量、增强免疫功能,且安全性相当。
作者:胡海杭 刊期: 2015年第24期
本刊讯2015年8月初,全国食品药品安全应急管理工作会议在京召开,会议指出,要按照“四个严”要求,全面提升应急管理工作水平;切实落实“四有两责”,抓好一线应急防范应对,厘清职责、抓好两头,扎实推进“应急体系建设年”各项工作。
作者: 刊期: 2015年第24期