目的：系统评价丙戊酸钠对比地西泮治疗成人癫痫持续状态的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集丙戊酸钠（试验组）对比地西泮（对照组）治疗成人癫痫持续状态的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验（qRCT），提取数据并进行质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计276例患者。Meta分析结果显示，试验组患者48 h癫痫复发率显著低于对照组[OR＝0.39，95％CI（0.16，0.96），P＝0.04]，而2 h内控制癫痫的有效率[OR＝1.76，95％CI（0.88，3.52），P＝0.11]和肝损害发生率[RR＝1.19，95％CI（0.38，3.70），P＝0.77]与对照组比较，差异无统计学意义。结论：丙戊酸钠治疗成人癫痫持续状态疗效和安全性与地西泮相当，而控制患者复发效果优于地西泮。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步证实。
作者：刘琛；闫素英；唐静 刊期： 2015年第24期
创立于2002年的合肥立方制药股份有限公司，被国家科技攻关项目指南对“渗透泵控释技术”的高度评价所吸引，开始了自主创新与特色发展之路。围绕国际上第一个非洛地平渗透泵控释产品的开发，立方制药先后获得科技部中小企业创新基金、火炬计划以及安徽省重大专项支持，从而在渗透泵控释技术领域上实现了“重点跨越”，成为国内的佼佼者，达到国际先进水平。
作者： 刊期： 2015年第24期
目的：观察枸地氯雷他定递减疗法治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性。方法：212例慢性荨麻疹患者随机均分为递减疗法组和对照组。递减疗法组患者按递减疗法给予枸地氯雷他定胶囊：第1周17.6 mg，口服，每日1次；第2周8.8 mg，口服，每日1次；第3周8.8 mg，口服，2天1次；第4周8.8 mg，口服，3天1次。对照组患者给予枸地氯雷他定胶囊8.8 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为4周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后血清免疫球蛋白E（IgE）水平、临床症状评分、复发率及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），递减疗法组复发率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗结束时及停药4周后，两组患者血清IgE水平均显著低于同组治疗前，且停药4周后递减疗法组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）；对照组患者停药4周时IgE水平显著高于治疗结束时，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后，两组患者临床症状评分均显著低于同组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.01）；但两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：枸地氯雷他定递减疗法与常规疗法治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性均相当，但在改善血清IgE方面，枸地氯雷他定递减疗法优于常规疗法。
作者：田静；黄圣波 刊期： 2015年第24期
本刊讯2015年8月初，全国食品药品安全应急管理工作会议在京召开，会议指出，要按照“四个严”要求，全面提升应急管理工作水平；切实落实“四有两责”，抓好一线应急防范应对，厘清职责、抓好两头，扎实推进“应急体系建设年”各项工作。
作者： 刊期： 2015年第24期
目的：观察低分子肝素治疗癌症相关性急性肺血栓栓塞症（APTE）的临床疗效和安全性。方法：42例癌症相关性APTE患者随机均分为联合组和单药组。两组患者均予以常规抗癌治疗。在此基础上，单药组患者于确诊为APTE后给予低分子肝素钠注射液0.1 ml/kg，皮下注射，q12 h；联合组患者在单药组治疗的基础上于治疗后的1～3 d加服华法林钠片，初始剂量3 mg，口服，qd，并根据国际标准化比值（INR）调整华法林钠的用量，若连续2 d INR为2～3，则停用低分子肝素，仅口服华法林。两组患者疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效，治疗前后肺动脉血气指标[血氧分压（pO2）、血二氧化碳分压（pCO2）]，随访治疗6个月后两组患者的病死率、再栓塞率和出血率并记录不良反应发生情况。结果：单药组患者总有效率显著高于联合组，再栓塞率、病死率均显著低于联合组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者肺动脉血气指标均显著高于同组治疗前，单药组高于联合组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者的出血率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，低分子肝素治疗癌症相关性APTE的疗效显著优于低分子肝素联合华法林，且安全性相当。
作者：魏广强；孙柏林 刊期： 2015年第24期
目的：研究药品价格变化对我国制药企业的影响，为企业制定药品价格提供参考和建议。方法：通过分析市场份额、竞争品价格和替代品价格对药品价格的弹性，得出价格变化对制药企业的影响。结果：同一病种同类药品的市场份额与价格变化为正相关，即药品价格越高，市场份额越大；从对竞争品和替代品价格的影响看，如果某一厂家药品价格变化，会使该领域其他竞争品和替代品的价格均正向变化。结论：药品价格变化对市场占有率、竞争品和替代品的市场平均价格等均产生影响，因此企业可通过价格指标预测市场占有率以及竞争品和替代品价格等市场表现，进而评估药品报价对企业自身和外部环境的影响。
作者：徐伟；李梦姣 刊期： 2015年第24期
目的：提高盐酸西替利嗪糖浆儿童给药剂量的准确性。方法：精确测量慢性荨麻疹患儿盐酸西替利嗪糖浆的给药剂量，并与药师干预前后给药剂量进行比较。结果：药师干预前后给药剂量均显著高于处方剂量，但药师干预后显著低于药师干预前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：盐酸西替利嗪糖浆儿童给药剂量高于处方剂量现象较为普遍。建议医师严格按照说明书用药，药师加强对患儿监护人的用药指导与干预，药品生产企业可生产儿童专用的盐酸西替利嗪制剂，以提高用药依从性和给药剂量的准确性。
作者：闫德峰；臧传军；裴慧 刊期： 2015年第24期
目的：建立同时测定感冒清热颗粒中镁（Mg）、钙（Ca）、铬（Cr）、锰（Mn）、铁（Fe）、镍（Ni）、铜（Cu）、锌（Zn）、砷（As）、硒（Se）、镉（Cd）、锑（Sb）、钡（Ba）和铅（Pb）14种常见金属元素含量的方法。方法：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法。样品用浓硝酸-双氧水（2∶1，V/V）微波消解后采用ICP-MS法测定14种金属元素的含量，以锂（Li）、钪（Sc）、锗（Ge）、钇（Y）、铟（In）、铋（Bi）、铽（Tb ）混合溶液作为内标，以灌木枝叶作为标准物质。结果：该方法对14种金属元素的标准曲线相关系数r＞0.9996，检出限在0.002～0.035μg/L之间，加样回收率在80.57％～104.2％之间，RSD在0.34％～2.71％之间。结论：该方法专属性强、快速灵敏，适用于感冒清热颗粒中14种常见金属元素含量的测定。6个批次样品中的重金属的总量都符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的要求。
作者：周伟娥；谢巍；杨立佼；蒋受军 刊期： 2015年第24期
目的：观察桂枝茯苓胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片治疗乳腺增生的临床疗效和安全性。方法：216例女性乳腺增生患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予枸橼酸他莫昔芬片10 mg，口服，bid；观察组患者在对照组治疗的基础上给予桂枝茯苓胶囊3粒，口服，tid。两组患者疗程均为3个月，月经期均停用所有药物。观察两组患者的临床疗效，治疗前后肿块大直径、乳房疼痛评分及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者肿块大直径、乳房疼痛评分均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：桂枝茯苓胶囊联合枸橼酸他莫昔芬片治疗乳腺增生较单用枸橼酸他莫昔芬片疗效更显著，安全性相当。
作者：张希衍 刊期： 2015年第24期
目的：为肉桂提取物的深入开发提供参考。方法：对PubMed数据库、谷歌学术及Elsevier电子期刊全文数据库中1980－2014年发表的肉桂提取物中主要化学成分及药理活性研究文献进行系统完整的检索和综述。结果与结论：肉桂提取物（挥发油）中主要含有肉桂醛等成分，主要有抗氧化、抗炎、降血糖、抗心血管疾病、抗癌等多种药理活性，在新药研发中具有广阔的前景，但其分离提取率的提高及药理活性的分子机制的揭示尚需更进一步的研究。
作者：吴修富 刊期： 2015年第24期
目的：构建基于工作过程和岗位能力的高职高专药学专业《药理学》课程体系。方法：向医药公司、医疗卫生机构、药品生产企业、科研院校等相关从业人员发放问卷，进行关于高职高专药学专业《药理学》课程的需求调研。结果：共发放调查问卷150份，回收141份，有效回收率为94.00％。调查结果显示，受访者看重毕业生的人际交往及沟通能力，其次是专业技能和动手能力。在《药理学》理论教学中应以药物的临床应用、药理作用、不良反应为主，弱化作用机制的讲解。在《药理学》实践教学中应着重培养处方调配、“问病荐药”等的应用能力。半数以上的受访者认为《药理学》的验证性实验有保留的必要，但同时应加强学生与患者或其家属、医师等的沟通能力以及主动获取专业知识能力的培养。结论：本次调研结果为制订高职高专《药理学》课程标准，选取教学内容，设计教学方法提供了决策依据，使《药理学》课程更具岗位适用性，更好地满足岗位需求。
作者：邓庆华；刘晓颖；伍彬；顾群；蒋红艳；苏湲淇；夏瀛 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价美罗培南改良输注方式（2～4 h输注或持续24 h输注）对比传统输注方式（0.5～1 h输注）治疗严重感染的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，检索美罗培南改良输注方式（试验组）对比传统输注方式（对照组）治疗严重感染的系列研究，提取资料并评价质量后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13项临床研究，合计1012例患者。Meta分析结果显示，试验组患者临床有效率[RR＝1.25，95％CI（1.10，1.43），P＜0.001]和细菌清除率[RR＝1.25，95％CI（1.05，1.48），P＝0.01]显著高于对照组，而死亡率[RR＝0.74，95％CI（0.46，1.18），P＝0.21]和不良反应发生率[RR＝0.81，95％CI（0.48，1.39），P＝0.45]与对照组比较，差异无统计学意义。结论：与传统输注方式相比，延长或持续输注美罗培南可提高治疗严重感染的疗效，两者安全性相当。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
作者：肖宇博；李荣凌；吴丽丽；沈秉正；张璐 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价阿卡波糖对比二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库，收集阿卡波糖（试验组）对比二甲双胍（对照组）治疗2型糖尿病的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析，然后采用TreeAge Pro 2011.1.0.12.1软件运用决策树模型进行药物成本-效果分析。结果：共纳入8项RCT，合计418例患者。Meta分析结果显示，试验组患者餐后2 h血糖水平显著低于对照组[MD＝－2.21，95％CI（－2.92，－1.51），P＜0.001]，而两组患者糖化血红蛋白水平[MD＝0.02，95％CI（－0.38，0.34），P＝0.91]、空腹血糖水平[MD＝0.05，95％CI（0.91，1.01），P＝0.92]和不良反应发生率[OR＝1.84，95％CI（0.80，4.24），P＝0.92]比较，差异无统计学意义。决策树分析结果显示，试验组与对照组的成本-效果比分别为847.15和272.53，两组的增量成本-效果比为13776。结论：阿卡波糖降低2型糖尿病患者餐后2 h血糖疗效优于二甲双胍，但二甲双胍具有较高的经济学优势。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：杨璐；孙路路；王淑梅 刊期： 2015年第24期
目的：对复方王不留行片的质量标准进行补充研究。方法：采用薄层色谱（TLC）法对方中的王不留行进行定性鉴别；采用高效液相色谱法同时测定王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸的含量。色谱柱为YMC-Pack Pro C18，流动相为甲醇-0.3％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：TLC斑点清晰、分离较好，阴性对照无干扰。王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸进样量分别在0.0557～2.2287、2.0114～40.2279μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.01％；平均加样回收率分别为99.69％、99.84％，RSD分别为1.11％、1.18％（n＝6）。结论：该方法操作简便、快捷，结果准确、重复性好，可作为复方王不留行片的质量控制方法。
作者：赵建颖；卢晓梅；李亮亮；许明哲 刊期： 2015年第24期
目的：建立测定甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（30∶70，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为202 nm，柱温为20℃，进样量为20μl。结果：甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯质量分数在0.001％～0.015％范围内均与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9994、0.9991）；精密度、稳定性和重复性试验的RSD均＜2％；甲基丙烯酸平均加样回收率为86.59％，RSD为2.3％（n＝9），丙烯酸乙酯平均加样回收率为91.24％，RSD为3.5％（n＝9）。结论：该方法简单、准确、重复性好，可用于甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质的含量测定。
作者：王冬；周健鹏；王晨 刊期： 2015年第24期
目的：为促进基本药物的合理使用和进一步贯彻落实国家基本药物制度提供参考。方法：利用“医院处方分析合作项目”收集的北京地区20家样本医疗卫生机构门急诊及病房基本药物（化学药品和生物制品）使用相关数据（包括品种数、处方金额、处方科室等），运用Excel和Access软件进行统计分析。结果：2013－2014年上半年，北京地区医疗卫生机构抽样数据中纳入《国家基本药物目录》（2012年版）或《北京市基本药物（补充目录）》（2012年版）的基本药物品种处方金额占全部药品总处方金额的比率（以下简称基药使用比率）较低，且总体呈现小幅下降趋势。二、三级医院基药使用比率均未达到原卫生部要求。各科室基药使用比率差别较大，影像科的基药使用比率高为100％，化疗科低为4.04％；各类药品的基药使用比率也存在很大差异，磺胺类药品等5类药品基药使用比率为100％，而有16类药品的基药使用比率不足0.1％。结论：2013－2014年上半年北京地区医疗卫生机构基药使用比率较低，且在各科室、各类药品间基药使用比率存在较大差异，建议从改变医师处方习惯、加强基药政策宣传和优化各科室基药使用等方面着手，以进一步提高基本药物的使用比率，使其更好地惠及广大患者。
作者：李逸云；胡欣；武志昂 刊期： 2015年第24期
目的：为对蜂房的进一步深入研究及开发利用提供参考。方法：查阅近几年的蜂房相关研究文献，对其化学成分及药理作用的研究进展进行归纳和总结。结果：蜂房主要含有黄酮类、萜类、甾类等多种化学成分。目前研究已发现，蜂房具有抗炎、抗菌、抗肿瘤、镇痛、补肾壮阳、增强免疫力等多种药理作用。结论：蜂房所含化学成分及其对应的药理作用还需进一步研究，从而充分实现蜂房的药用价值。
作者：张娜；解红霞 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价坎格列净治疗2型糖尿病的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、万方数据库，收集坎格列净（试验组）对比安慰剂（对照组）治疗2型糖尿病的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入7项RCT，合计2188例患者。Meta分析结果显示，试验组患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平[WMD＝－0.82，95％CI（－0.99，－0.65），P＜0.001]、HbA1c＜7％的患者比例[RR＝2.51，95％CI（1.98，3.19），P＜0.001]、空腹血糖水平[WMD＝－32.91，95％CI（－39.65，－26.17），P＜0.001]显著优于对照组。生殖道感染发生率显著高于对照组[RR＝3.76，95％CI（2.23，6.35），P＜0.001]；而低血糖发生率[RR＝1.13，95％CI （0.40，3.20），P＝0.81]、尿路感染发生率[RR＝1.19，95％CI（0.82，1.73），P＝0.36]与对照组比较，差异无统计学意义。结论：坎格列净治疗2型糖尿病安全、有效，临床使用时应注意预防患者生殖道感染。受纳入研究方法学限制，该结论尚需大样本、多中心的RCT进一步验证。
作者：王玲；徐定凯 刊期： 2015年第24期
目的：探讨疏血通注射液致不良反应（ADR）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索2012年国家药品ADR监测中心收集的北京市疏血通注射液致ADR病例，并就收集到的35例ADR相关信息进行统计和分析。结果：疏血通注射液致ADR 60岁以上的老年患者发生率（68.57％）较高；用药后5 min可发生ADR，用药10 min～2 h发生ADR较多（40.00％）；存在超说明书用药的情况；临床主要表现以全身性损害、神经系统损害较为多见；除1例转归不详外，其他患者经停药对症治疗后均恢复正常。结论：疏血通注射液致ADR与年龄、用药剂量有关。临床用药时应严格按说明书用药，加强用药监测，减少ADR的发生，以确保用药安全。
作者：张婧；梅娜；王景红；张晓 刊期： 2015年第24期
目的：建立测定双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters YMC-Pack ODS-AQ，流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为216 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：双氢青蒿素质量浓度在0.009650～1.930 mg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5％；平均加样回收率为100.76％，RSD为0.95％（n＝9）。结论：该方法准确、简便、快速，可用于双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素的含量测定。
作者：周琳 刊期： 2015年第24期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
