杨璐；孙路路；王淑梅
目的：建立黄麦颗粒的质量控制方法，为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱（TLC）法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别，采用高效液相色谱（HPLC）法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果：该品TLC色谱斑点清晰，重复性好；HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969～319.0μg/ml（r＝0.9999）、12.3～196.8μg/ml（r＝0.9999）、12.64～202.2μg/ml（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92％；平均加样回收率分别为95.44％、101.06％、100.51％，RSD分别为1.46％、1.90％、1.73％（n＝6）。结论：该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠，可用于黄麦颗粒的质量控制。
作者：金冠钦；夏玲红；孙黎；林厚文 刊期： 2015年第24期
目的：探讨奥美拉唑对比埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效和经济性。方法：回顾性分析110例脑外伤和脑出血并发上消化道出血患者的资料，按用药的不同分为奥美拉唑组（56例）和埃索美拉唑组（54例）。所有患者均给予常规治疗。在此基础上，奥美拉唑组患者给予注射用奥美拉唑钠40 mg静脉滴注，2次/d；埃索美拉唑组患者给予埃索美拉唑注射液40 mg静脉滴注，2次/d。两组患者疗程均为5 d。比较两组患者的疗效和经济性。结果：埃索美拉唑组患者总有效率显著高于奥美拉唑组，埃索美拉唑组患者成本-效果比（1397.71）显著低于奥美拉唑组（1512.09），差异有统计学意义（P＜0.05），增量成本-效果比为91.52。结论：埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效、安全性、经济性均较好。
作者：于林忠；张宏；吴立萍；宋金东；沈卫良；嵇春峰 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价美罗培南改良输注方式（2～4 h输注或持续24 h输注）对比传统输注方式（0.5～1 h输注）治疗严重感染的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，检索美罗培南改良输注方式（试验组）对比传统输注方式（对照组）治疗严重感染的系列研究，提取资料并评价质量后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13项临床研究，合计1012例患者。Meta分析结果显示，试验组患者临床有效率[RR＝1.25，95％CI（1.10，1.43），P＜0.001]和细菌清除率[RR＝1.25，95％CI（1.05，1.48），P＝0.01]显著高于对照组，而死亡率[RR＝0.74，95％CI（0.46，1.18），P＝0.21]和不良反应发生率[RR＝0.81，95％CI（0.48，1.39），P＝0.45]与对照组比较，差异无统计学意义。结论：与传统输注方式相比，延长或持续输注美罗培南可提高治疗严重感染的疗效，两者安全性相当。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
作者：肖宇博；李荣凌；吴丽丽；沈秉正；张璐 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价丙戊酸钠对比地西泮治疗成人癫痫持续状态的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集丙戊酸钠（试验组）对比地西泮（对照组）治疗成人癫痫持续状态的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验（qRCT），提取数据并进行质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计276例患者。Meta分析结果显示，试验组患者48 h癫痫复发率显著低于对照组[OR＝0.39，95％CI（0.16，0.96），P＝0.04]，而2 h内控制癫痫的有效率[OR＝1.76，95％CI（0.88，3.52），P＝0.11]和肝损害发生率[RR＝1.19，95％CI（0.38，3.70），P＝0.77]与对照组比较，差异无统计学意义。结论：丙戊酸钠治疗成人癫痫持续状态疗效和安全性与地西泮相当，而控制患者复发效果优于地西泮。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步证实。
作者：刘琛；闫素英；唐静 刊期： 2015年第24期
目的：对不同产地芡实药材的水溶性蛋白质含量进行分析。方法：以低温研磨提取芡实药材的水溶性蛋白质，以牛血清白蛋白为对照，用考马斯亮蓝G-250显色，采用可见分光光度法测定不同产地芡实药材中水溶性蛋白质含量，并应用聚类分析法对结果进行分析。结果：牛血清白蛋白质量浓度在0.00501～0.1503 mg/ml范围内与其吸光度值呈良好的线性关系（r＝0.9992）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.04％；平均加样回收率为98.95％，RSD为1.76％（n＝6）。样品中水溶性蛋白质的含量平均值为0.4577 mg/g。聚类分析结果显示，长江流域的芡实水溶性蛋白质含量较高，南方芡实次之，而北方芡实的水溶性蛋白质含量少。结论：该方法简便可靠、重复性好，适用于芡实药材中水溶性蛋白质的含量测定。
作者：陈蓉；陈伟；吴启南 刊期： 2015年第24期
目的：为2型糖尿病患者合理用药控制血糖提供参考。方法：选择天津市3个社区160例2型糖尿病患者，根据患者对糖尿病知识的了解情况分为两组，A组86例为了解糖尿病知识患者，B组74例为不了解糖尿病知识患者，进行基本情况、用药及血糖控制情况的问卷调查。结果：共发放问卷160份，回收有效问卷160份，有效回收率为100％。A组高学历（大专及以上）受访患者比例显著高于B组，低学历（初中及以下）受访患者比例显著低于B组（P＜0.05）；具有医药背景受访患者比例显著高于B组（P＜0.05）。A组受访患者各类糖尿病治疗药物使用率与B组比较差异均无统计学意义（P＞0.05），但A组受访患者自购保健食品使用率为0，B组使用率（60.8％）显著高于A组（P＜0.05）。A组受访患者的近自测平均血糖值、调查日检测平均血糖值、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白水平亦显著低于B组（P＜0.05）。结论：2型糖尿病患者的用药及血糖控制情况与其糖尿病知识了解情况密切相关，故需要对患者加强糖尿病治疗药物和相关保健食品的知识宣教，促使其合理用药。
作者：于辉 刊期： 2015年第24期
目的：比较5种不同种植密度蕲艾中桉油精的含量。方法：采用气相色谱法。色谱柱为HP-5毛细管色谱柱，以环己酮为内标，载气为氮气，流速为0.6 ml/min，进样口温度240℃，检测器温度250℃，分流比为10∶1，进样量为1μl。结果：桉油精质量浓度在0.4204～1.2612 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.92％；平均加样回收率为99.6％，RSD为1.4％（n＝6）。结论：该方法操作简便、快速，结果准确、可靠，重复性良好，可用于蕲艾中桉油精含量的测定。建议蕲艾佳种植密度为行距30 cm×40 cm。
作者：朱祥松；王伟华 刊期： 2015年第24期
目的：为肉桂提取物的深入开发提供参考。方法：对PubMed数据库、谷歌学术及Elsevier电子期刊全文数据库中1980－2014年发表的肉桂提取物中主要化学成分及药理活性研究文献进行系统完整的检索和综述。结果与结论：肉桂提取物（挥发油）中主要含有肉桂醛等成分，主要有抗氧化、抗炎、降血糖、抗心血管疾病、抗癌等多种药理活性，在新药研发中具有广阔的前景，但其分离提取率的提高及药理活性的分子机制的揭示尚需更进一步的研究。
作者：吴修富 刊期： 2015年第24期
本刊讯2015年8月初，全国食品药品安全应急管理工作会议在京召开，会议指出，要按照“四个严”要求，全面提升应急管理工作水平；切实落实“四有两责”，抓好一线应急防范应对，厘清职责、抓好两头，扎实推进“应急体系建设年”各项工作。
作者： 刊期： 2015年第24期
目的：建立抗病毒咀嚼片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对抗病毒咀嚼片中连翘、知母、广藿香进行定性鉴别，采用高效液相色谱法测定连翘中连翘苷的含量。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-水（20∶80，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：薄层色谱图中，供试品在与对照品相应位置上显相同颜色的斑点。连翘苷进样量在0.0535～2.675μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重现性试验的RSD≤1.74％；平均加样回收率为98.94％，RSD为1.84％（n＝6）。结论：该方法操作简便、快速，结果准确、可靠，重复性好，可用于抗病毒咀嚼片的质量控制。
作者：唐靖雯；潘梅 刊期： 2015年第24期
目的：为对蜂房的进一步深入研究及开发利用提供参考。方法：查阅近几年的蜂房相关研究文献，对其化学成分及药理作用的研究进展进行归纳和总结。结果：蜂房主要含有黄酮类、萜类、甾类等多种化学成分。目前研究已发现，蜂房具有抗炎、抗菌、抗肿瘤、镇痛、补肾壮阳、增强免疫力等多种药理作用。结论：蜂房所含化学成分及其对应的药理作用还需进一步研究，从而充分实现蜂房的药用价值。
作者：张娜；解红霞 刊期： 2015年第24期
目的：为建立适合新疆维吾尔族患者的华法林个体化给药模型提供研究基础。方法：检测200例新疆维吾尔族患者中CYP2C9和VKORC1的基因型，并与世界不同种族人群基因型及等位基因频率进行比较。结果：新疆维吾尔族CYP2C9*1/*1基因型频率低于韩国、日本、美国及中国汉族，高于土耳其；*1/*2杂合突变型频率低于土耳其、瑞典、英国，高于韩国、日本及中国汉族；*1/*3杂合突变型频率高于日本、韩国、中国汉族、英国、美国；*3/*3基因频率高于上述人群（P＜0.05）。新疆维吾尔族*1等位基因频率低于中国汉族、日本、韩国、美国，高于土耳其；*2等位基因高于中国汉族、日本、韩国，低于土耳其、瑞典、英国；*3等位基因高于中国汉族、日本、韩国、瑞典、英国和美国（P＜0.05）。VKORC1-1639AA型频率高于美国、瑞典、英国，低于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族；AG型频率高于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族；GG型频率高于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族，低于美国、瑞典、英国（P＜0.05）。新疆维吾尔族A型等位基因频率低于中国汉族、中国台湾、日本、新加坡，高于美国、瑞典和英国；G型等位基因高于中国汉族、中国台湾、日本、新加坡，低于美国、瑞典、英国（P＜0.05）。结论：新疆维吾尔族患者CYP2C9和VKORC1基因多态性分布与亚洲及欧美人群均存在明显差异。
作者：安琳娜；曹红；林筱琦 刊期： 2015年第24期
目的：观察阿司匹林、氯吡格雷、尤瑞克林三联疗法治疗反复短暂性脑缺血发作的临床疗效和安全性。方法：180例反复短暂性脑缺血发作患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予阿司匹林肠溶片100 mg，口服，每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg，口服，每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用尤瑞克林0.15 PNA单位加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日1次。两组患者疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）水平，随访6个月后观察两组患者的脑缺血复发率，脑梗死发生率及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，脑缺血复发率、脑梗死发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者HDL水平均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，LDL、TC、TG水平均显著低于同组治疗，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论：阿司匹林、氯吡格雷、尤瑞克林三联疗法治疗反复短暂性脑缺血发作疗效显著，安全性较好。
作者：何迎熙；邱金丹；吴昕轲 刊期： 2015年第24期
目的：探讨复方甘草合剂/口服溶液致不良反应（ADR）的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索1995－2014年中国期刊全文数据库和万方数据库中的复方甘草合剂/口服溶液致ADR报告文献，对收集到的27例ADR的相关情况进行分类、归纳、统计、分析。结果：27例ADR多见于中老年患者（18例，占66.66％）；所有患者均为口服给药，其中9例用药剂量偏大；有12例存在联合用药情况；用药30 min以内和1 d后发生ADR的比例相当，均为29.63％；累及器官/系统主要是皮肤及其附件损害（27.59％）、循环系统损害（24.14％）、神经系统损害（19.54％）和全身性损害（14.94％）；26例患者经停药或治疗后恢复正常，1例患者死亡。结论：应通过积极开展用药宣教、用药前仔细询问患者情况、严格选择用药人群和用药方法、加强用药监测和警示等途径，减少复方甘草合剂/口服溶液ADR的发生。
作者：张雷 刊期： 2015年第24期
目的：为进一步贯彻落实国家基本药物制度提供参考。方法：对我院2014年1月1日－6月30日门诊及住院患者药品消耗数据进行统计、分析。结果：我院国家基本药物品种数占全院药品总品种数的37.38％（228/610），国家基本药物销售金额占全院药品总销售金额的9.80％（817.02万元/8338.12万元）。销售金额排序前20位的国家基本药物品种中，抗肿瘤药与调节水、电解质及酸碱平衡药占主导。结论：我院在使用国家基本药物的品种比例和金额比例上偏低。建议相关部门应明确国家基本药物在肿瘤专科医院的配备使用要求，使国家基本药物目录中抗肿瘤药物品种的遴选更具合理性、科学性，合理增加与肿瘤疾病治疗相关的辅助用药品种；医院也应采取有效措施，提高国家基本药物使用率。
作者：李凤玲；张秀杰 刊期： 2015年第24期
目的：观察枸地氯雷他定递减疗法治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性。方法：212例慢性荨麻疹患者随机均分为递减疗法组和对照组。递减疗法组患者按递减疗法给予枸地氯雷他定胶囊：第1周17.6 mg，口服，每日1次；第2周8.8 mg，口服，每日1次；第3周8.8 mg，口服，2天1次；第4周8.8 mg，口服，3天1次。对照组患者给予枸地氯雷他定胶囊8.8 mg，口服，每日1次。两组患者疗程均为4周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后血清免疫球蛋白E（IgE）水平、临床症状评分、复发率及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），递减疗法组复发率显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗结束时及停药4周后，两组患者血清IgE水平均显著低于同组治疗前，且停药4周后递减疗法组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01）；对照组患者停药4周时IgE水平显著高于治疗结束时，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后，两组患者临床症状评分均显著低于同组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.01）；但两组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：枸地氯雷他定递减疗法与常规疗法治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性均相当，但在改善血清IgE方面，枸地氯雷他定递减疗法优于常规疗法。
作者：田静；黄圣波 刊期： 2015年第24期
目的：建立测定双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters YMC-Pack ODS-AQ，流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为216 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：双氢青蒿素质量浓度在0.009650～1.930 mg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5％；平均加样回收率为100.76％，RSD为0.95％（n＝9）。结论：该方法准确、简便、快速，可用于双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素的含量测定。
作者：周琳 刊期： 2015年第24期
目的：为制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》提供参考。方法：采用分层随机抽样的方法，对上海市郊13家医疗卫生机构中药委托代煎服务现状进行问卷调查。结果：共发放调查问卷13份，回收有效问卷13份，有效回收率为100％。13家医疗卫生机构中有12家均部分或全部采用委托代煎的方式，12家医疗卫生机构委托代煎占代煎总量的92.3％；12家向患者提供中药委托代煎服务的医疗卫生机构的受托代煎方包括9家中药厂和3家药店；标识类相关问题（包括姓名有误、内服外用标签弄错和标贴不清）和漏液是主要的质量问题，分别占33.0％、31.0％；83.3％的医疗卫生机构未建立委托代煎质量管理档案；煎煮过程是影响质量的重要因素。结论：制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》，建立药监、行业协会、医疗卫生机构共同参与的质量监管体系对促进中药委托代煎服务健康发展、保证患者安全用药具有重要意义。
作者：任晓倩；高建跃；唐扣明；徐德生；钱芳 刊期： 2015年第24期
目的：探讨疏血通注射液致不良反应（ADR）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索2012年国家药品ADR监测中心收集的北京市疏血通注射液致ADR病例，并就收集到的35例ADR相关信息进行统计和分析。结果：疏血通注射液致ADR 60岁以上的老年患者发生率（68.57％）较高；用药后5 min可发生ADR，用药10 min～2 h发生ADR较多（40.00％）；存在超说明书用药的情况；临床主要表现以全身性损害、神经系统损害较为多见；除1例转归不详外，其他患者经停药对症治疗后均恢复正常。结论：疏血通注射液致ADR与年龄、用药剂量有关。临床用药时应严格按说明书用药，加强用药监测，减少ADR的发生，以确保用药安全。
作者：张婧；梅娜；王景红；张晓 刊期： 2015年第24期
目的：观察低分子肝素治疗癌症相关性急性肺血栓栓塞症（APTE）的临床疗效和安全性。方法：42例癌症相关性APTE患者随机均分为联合组和单药组。两组患者均予以常规抗癌治疗。在此基础上，单药组患者于确诊为APTE后给予低分子肝素钠注射液0.1 ml/kg，皮下注射，q12 h；联合组患者在单药组治疗的基础上于治疗后的1～3 d加服华法林钠片，初始剂量3 mg，口服，qd，并根据国际标准化比值（INR）调整华法林钠的用量，若连续2 d INR为2～3，则停用低分子肝素，仅口服华法林。两组患者疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效，治疗前后肺动脉血气指标[血氧分压（pO2）、血二氧化碳分压（pCO2）]，随访治疗6个月后两组患者的病死率、再栓塞率和出血率并记录不良反应发生情况。结果：单药组患者总有效率显著高于联合组，再栓塞率、病死率均显著低于联合组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者肺动脉血气指标均显著高于同组治疗前，单药组高于联合组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者的出血率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，低分子肝素治疗癌症相关性APTE的疗效显著优于低分子肝素联合华法林，且安全性相当。
作者：魏广强；孙柏林 刊期： 2015年第24期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
