学术投稿

黄麦颗粒的质量标准研究

金冠钦;夏玲红;孙黎;林厚文

关键词:黄麦颗粒, 薄层色谱法, 高效液相色谱法, 质量标准
摘要:目的:建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果:该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml(r=0.9999)、12.3~196.8μg/ml(r=0.9999)、12.64~202.2μg/ml(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。
中国药房杂志相关文献
  • 2种多西他赛联合表柔比星方案新辅助化疗乳腺癌疗效与安全性的比较

    目的:;观察2种多西他赛联合表柔比星方案新辅助化疗乳腺癌的近期疗效和毒副反应。方法:78例局部晚期乳腺癌患者随机分为TEC组(45例)和TE组(33例)。TEC组患者给予多西他赛注射液75 mg/m2,静脉滴注,d1+注射用盐酸表柔比星60 mg/m2,静脉滴注,d1+注射用环磷酰胺500 mg/m2,静脉推注,d1;TE组患者给予多西他赛注射液+注射用盐酸表柔比星(用法用量同TEC组)。两组患者均治疗21 d为1个周期,共4~6个周期。所有患者完成至少4个周期后评价疗效和毒副反应,并随访6个月生存率。结果:两组患者的近期疗效、毒副反应、生存率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:TEC和TE方案治疗乳腺癌的近期疗效和安全性均相当,均可作为新辅助化疗的辅助药物。

    作者:姜兰;胡文兵 刊期: 2015年第24期

  • 瑞芬太尼对丙泊酚作用影响的研究现状

    目的:为促进丙泊酚与瑞芬太尼的合理联用提供参考。方法:通过文献检索,就瑞芬太尼对丙泊酚作用的影响进行总结、归纳和综述。结果:不同剂量或不同给药方式的瑞芬太尼对丙泊酚作用相关方面的影响结果不尽相同,联合瑞芬太尼可以减少丙泊酚的维持用量,更好地维持血流动力学的稳定,增强其镇静作用,提供安全的呼吸功能保证,减少其注射部位疼痛的发生,改善其麻醉效果。结论:丙泊酚复合瑞芬太尼可以获得较为满意的麻醉效果,但联合用药剂量和给药方式还需进一步研究。

    作者:冯锐;郑颖;高亚乾;李东;刘江;杜文力 刊期: 2015年第24期

  • 不同产地丁公藤药材的HPLC特征图谱对比研究

    目的:建立并比较不同产地丁公藤药材的高效液相色谱特征图谱。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,流速为1.0 ml/min,检测波长为347 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。收集不同批次的12批样品进行测定,建立12批药材的特征图谱,并利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004版)》对12批样品的相似度进行评价。结果:从丁公藤药材的特征图谱中分析得出10个共有峰,其中3号峰为东莨菪苷,4号峰为绿原酸,6号峰为东莨菪内酯。经分析,其中10批药材的相似度在0.90以上,2批药材的相似度在0.90以下。结论:该方法简便、准确、重复性好,可为有效地控制丁公藤药材的内在质量标准提供科学依据。

    作者:文婧;孙洪章;卢静华 刊期: 2015年第24期

  • 山东省某肿瘤医院2014年上半年国家基本药物使用分析

    目的:为进一步贯彻落实国家基本药物制度提供参考。方法:对我院2014年1月1日-6月30日门诊及住院患者药品消耗数据进行统计、分析。结果:我院国家基本药物品种数占全院药品总品种数的37.38%(228/610),国家基本药物销售金额占全院药品总销售金额的9.80%(817.02万元/8338.12万元)。销售金额排序前20位的国家基本药物品种中,抗肿瘤药与调节水、电解质及酸碱平衡药占主导。结论:我院在使用国家基本药物的品种比例和金额比例上偏低。建议相关部门应明确国家基本药物在肿瘤专科医院的配备使用要求,使国家基本药物目录中抗肿瘤药物品种的遴选更具合理性、科学性,合理增加与肿瘤疾病治疗相关的辅助用药品种;医院也应采取有效措施,提高国家基本药物使用率。

    作者:李凤玲;张秀杰 刊期: 2015年第24期

  • 肉桂提取物的主要化学成分及药理活性研究进展

    目的:为肉桂提取物的深入开发提供参考。方法:对PubMed数据库、谷歌学术及Elsevier电子期刊全文数据库中1980-2014年发表的肉桂提取物中主要化学成分及药理活性研究文献进行系统完整的检索和综述。结果与结论:肉桂提取物(挥发油)中主要含有肉桂醛等成分,主要有抗氧化、抗炎、降血糖、抗心血管疾病、抗癌等多种药理活性,在新药研发中具有广阔的前景,但其分离提取率的提高及药理活性的分子机制的揭示尚需更进一步的研究。

    作者:吴修富 刊期: 2015年第24期

  • 紫杉醇联合顺铂辅助治疗中晚期宫颈癌近期疗效与安全性的Meta分析

    目的:系统评价紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌的近期疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、EMBase,收集紫杉醇联合顺铂+手术治疗(试验组)对比其他方式(对照组)治疗中、晚期宫颈癌的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rew Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计1097例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=4.12,95%CI(2.91,5.83), P<0.001]显著高于对照组,胃肠道反应发生率[OR=0.22,95%CI(0.10,0.47),P<0.001]和脱发发生率[OR=0.48,95%CI(0.24,0.95),P=0.03]显著低于对照组,两组患者骨髓抑制发生率[OR=1.02,95%CI(0.37,2.79),P=0.97]和过敏反应发生率[OR=1.87,95%CI(0.18,19.18),P=0.60]比较,差异无统计学意义。结论:紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌具有良好的近期疗效,可以减少患者不良反应的发生,降低并发症,安全性亦较好。受纳入研究方法学质量的限制,该结论有待高质量、大样本的RCT进一步验证。

    作者:权丽丽 刊期: 2015年第24期

  • 疏血通注射液致不良反应35例报告分析

    目的:探讨疏血通注射液致不良反应(ADR)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索2012年国家药品ADR监测中心收集的北京市疏血通注射液致ADR病例,并就收集到的35例ADR相关信息进行统计和分析。结果:疏血通注射液致ADR 60岁以上的老年患者发生率(68.57%)较高;用药后5 min可发生ADR,用药10 min~2 h发生ADR较多(40.00%);存在超说明书用药的情况;临床主要表现以全身性损害、神经系统损害较为多见;除1例转归不详外,其他患者经停药对症治疗后均恢复正常。结论:疏血通注射液致ADR与年龄、用药剂量有关。临床用药时应严格按说明书用药,加强用药监测,减少ADR的发生,以确保用药安全。

    作者:张婧;梅娜;王景红;张晓 刊期: 2015年第24期

  • 复方甘草合剂/口服溶液致不良反应27例文献分析

    目的:探讨复方甘草合剂/口服溶液致不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索1995-2014年中国期刊全文数据库和万方数据库中的复方甘草合剂/口服溶液致ADR报告文献,对收集到的27例ADR的相关情况进行分类、归纳、统计、分析。结果:27例ADR多见于中老年患者(18例,占66.66%);所有患者均为口服给药,其中9例用药剂量偏大;有12例存在联合用药情况;用药30 min以内和1 d后发生ADR的比例相当,均为29.63%;累及器官/系统主要是皮肤及其附件损害(27.59%)、循环系统损害(24.14%)、神经系统损害(19.54%)和全身性损害(14.94%);26例患者经停药或治疗后恢复正常,1例患者死亡。结论:应通过积极开展用药宣教、用药前仔细询问患者情况、严格选择用药人群和用药方法、加强用药监测和警示等途径,减少复方甘草合剂/口服溶液ADR的发生。

    作者:张雷 刊期: 2015年第24期

  • 上海市郊13家医疗卫生机构中药委托代煎服务现状调查

    目的:为制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》提供参考。方法:采用分层随机抽样的方法,对上海市郊13家医疗卫生机构中药委托代煎服务现状进行问卷调查。结果:共发放调查问卷13份,回收有效问卷13份,有效回收率为100%。13家医疗卫生机构中有12家均部分或全部采用委托代煎的方式,12家医疗卫生机构委托代煎占代煎总量的92.3%;12家向患者提供中药委托代煎服务的医疗卫生机构的受托代煎方包括9家中药厂和3家药店;标识类相关问题(包括姓名有误、内服外用标签弄错和标贴不清)和漏液是主要的质量问题,分别占33.0%、31.0%;83.3%的医疗卫生机构未建立委托代煎质量管理档案;煎煮过程是影响质量的重要因素。结论:制订《上海市医疗机构中药委托代煎质量管理指南》,建立药监、行业协会、医疗卫生机构共同参与的质量监管体系对促进中药委托代煎服务健康发展、保证患者安全用药具有重要意义。

    作者:任晓倩;高建跃;唐扣明;徐德生;钱芳 刊期: 2015年第24期

  • 盐酸西替利嗪糖浆儿童给药剂量存在的问题及改进措施探讨

    目的:提高盐酸西替利嗪糖浆儿童给药剂量的准确性。方法:精确测量慢性荨麻疹患儿盐酸西替利嗪糖浆的给药剂量,并与药师干预前后给药剂量进行比较。结果:药师干预前后给药剂量均显著高于处方剂量,但药师干预后显著低于药师干预前,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸西替利嗪糖浆儿童给药剂量高于处方剂量现象较为普遍。建议医师严格按照说明书用药,药师加强对患儿监护人的用药指导与干预,药品生产企业可生产儿童专用的盐酸西替利嗪制剂,以提高用药依从性和给药剂量的准确性。

    作者:闫德峰;臧传军;裴慧 刊期: 2015年第24期

  • 天津市3个社区2型糖尿病患者用药及血糖控制情况调查分析

    目的:为2型糖尿病患者合理用药控制血糖提供参考。方法:选择天津市3个社区160例2型糖尿病患者,根据患者对糖尿病知识的了解情况分为两组,A组86例为了解糖尿病知识患者,B组74例为不了解糖尿病知识患者,进行基本情况、用药及血糖控制情况的问卷调查。结果:共发放问卷160份,回收有效问卷160份,有效回收率为100%。A组高学历(大专及以上)受访患者比例显著高于B组,低学历(初中及以下)受访患者比例显著低于B组(P<0.05);具有医药背景受访患者比例显著高于B组(P<0.05)。A组受访患者各类糖尿病治疗药物使用率与B组比较差异均无统计学意义(P>0.05),但A组受访患者自购保健食品使用率为0,B组使用率(60.8%)显著高于A组(P<0.05)。A组受访患者的近自测平均血糖值、调查日检测平均血糖值、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白水平亦显著低于B组(P<0.05)。结论:2型糖尿病患者的用药及血糖控制情况与其糖尿病知识了解情况密切相关,故需要对患者加强糖尿病治疗药物和相关保健食品的知识宣教,促使其合理用药。

    作者:于辉 刊期: 2015年第24期

  • 不同产地木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定

    目的:建立木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定方法,比较不同产地木瓜总酚及两种酚酸的含量。方法:采用双波长切换高效液相色谱法测定绿原酸和原儿茶酸,色谱柱为Shim-pack CLC-ODS(M),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(15∶85,V/V),检测波长为259 nm(原儿茶酸)和325 nm(绿原酸),切换时间为进样14 min后;以原儿茶酸为指标成分,以Folin-Ciocalteau比色法测定总酚含量。结果:两种定量分析方法的精密度、重复性、加样回收率和标准曲线均通过方法学验证。木瓜总酚质量分数为0.87%~3.77%,平均值2.16%;绿原酸质量分数为0.053%~0.387%,平均值0.192%;原儿茶酸质量分数为0.024%~0.541%,平均值0.087%;不同产地木瓜总酚含量高低顺序为:云南>安徽宣城>四川>湖北;不同产地绿原酸和原儿茶酸总量高低顺序同总酚。不同产地木瓜所测成分含量存在差异,但总酚含量与绿原酸和原儿茶酸总量存在一定正相关性,Pearson相关系数为0.719(P<0.01)。结论:所建方法简便、准确、重复性好,可用于木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定。

    作者:韩煜;杨沫;谢晓梅;程菁菁;王键 刊期: 2015年第24期

  • 2种方案治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的成本-效果分析

    目的:探讨奥美拉唑对比埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效和经济性。方法:回顾性分析110例脑外伤和脑出血并发上消化道出血患者的资料,按用药的不同分为奥美拉唑组(56例)和埃索美拉唑组(54例)。所有患者均给予常规治疗。在此基础上,奥美拉唑组患者给予注射用奥美拉唑钠40 mg静脉滴注,2次/d;埃索美拉唑组患者给予埃索美拉唑注射液40 mg静脉滴注,2次/d。两组患者疗程均为5 d。比较两组患者的疗效和经济性。结果:埃索美拉唑组患者总有效率显著高于奥美拉唑组,埃索美拉唑组患者成本-效果比(1397.71)显著低于奥美拉唑组(1512.09),差异有统计学意义(P<0.05),增量成本-效果比为91.52。结论:埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效、安全性、经济性均较好。

    作者:于林忠;张宏;吴立萍;宋金东;沈卫良;嵇春峰 刊期: 2015年第24期

  • 抗病毒咀嚼片的质量标准研究

    目的:建立抗病毒咀嚼片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对抗病毒咀嚼片中连翘、知母、广藿香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定连翘中连翘苷的含量。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-水(20∶80,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:薄层色谱图中,供试品在与对照品相应位置上显相同颜色的斑点。连翘苷进样量在0.0535~2.675μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重现性试验的RSD≤1.74%;平均加样回收率为98.94%,RSD为1.84%(n=6)。结论:该方法操作简便、快速,结果准确、可靠,重复性好,可用于抗病毒咀嚼片的质量控制。

    作者:唐靖雯;潘梅 刊期: 2015年第24期

  • ICP-MS法同时测定感冒清热颗粒中14种常见金属元素的含量

    目的:建立同时测定感冒清热颗粒中镁(Mg)、钙(Ca)、铬(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、砷(As)、硒(Se)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)和铅(Pb)14种常见金属元素含量的方法。方法:采用微波消解-电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法。样品用浓硝酸-双氧水(2∶1,V/V)微波消解后采用ICP-MS法测定14种金属元素的含量,以锂(Li)、钪(Sc)、锗(Ge)、钇(Y)、铟(In)、铋(Bi)、铽(Tb )混合溶液作为内标,以灌木枝叶作为标准物质。结果:该方法对14种金属元素的标准曲线相关系数r>0.9996,检出限在0.002~0.035μg/L之间,加样回收率在80.57%~104.2%之间,RSD在0.34%~2.71%之间。结论:该方法专属性强、快速灵敏,适用于感冒清热颗粒中14种常见金属元素含量的测定。6个批次样品中的重金属的总量都符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的要求。

    作者:周伟娥;谢巍;杨立佼;蒋受军 刊期: 2015年第24期

  • 5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性疗效的网状Meta分析

    目的:系统评价甲钴胺、神经节苷酯、钙镁合剂、还原型谷胱甘肽、钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽预防奥沙利铂致慢性神经毒性的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、clinicltrials.gov和中国期刊全文数据库,收集比较上述5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用ADDIS 1.16.5统计软件进行网状Meta分析。结果:共纳入34项研究,合计3236例患者。其中,4项为三臂研究,30项为双臂研究,研究总臂数为42。5种措施与安慰剂相比均显著降低了化疗致周围神经病变的发生率,疗效排第一位的为钙镁合剂+还原型谷胱甘肽,其余的依次为甲钴胺、还原型谷胱甘肽、神经节苷酯、钙镁合剂,但这5种措施两两之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性均有效,钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽的效果好。受纳入研究方法学质量限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。

    作者:郭子寒;焦园园;范丽萍;张艳华 刊期: 2015年第24期

  • 不同产地芡实药材水溶性蛋白质的含量分析

    目的:对不同产地芡实药材的水溶性蛋白质含量进行分析。方法:以低温研磨提取芡实药材的水溶性蛋白质,以牛血清白蛋白为对照,用考马斯亮蓝G-250显色,采用可见分光光度法测定不同产地芡实药材中水溶性蛋白质含量,并应用聚类分析法对结果进行分析。结果:牛血清白蛋白质量浓度在0.00501~0.1503 mg/ml范围内与其吸光度值呈良好的线性关系(r=0.9992);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.04%;平均加样回收率为98.95%,RSD为1.76%(n=6)。样品中水溶性蛋白质的含量平均值为0.4577 mg/g。聚类分析结果显示,长江流域的芡实水溶性蛋白质含量较高,南方芡实次之,而北方芡实的水溶性蛋白质含量少。结论:该方法简便可靠、重复性好,适用于芡实药材中水溶性蛋白质的含量测定。

    作者:陈蓉;陈伟;吴启南 刊期: 2015年第24期

  • 新疆维吾尔族患者CYP2C9和VKORC1基因多态性分布及不同种族间的比较

    目的:为建立适合新疆维吾尔族患者的华法林个体化给药模型提供研究基础。方法:检测200例新疆维吾尔族患者中CYP2C9和VKORC1的基因型,并与世界不同种族人群基因型及等位基因频率进行比较。结果:新疆维吾尔族CYP2C9*1/*1基因型频率低于韩国、日本、美国及中国汉族,高于土耳其;*1/*2杂合突变型频率低于土耳其、瑞典、英国,高于韩国、日本及中国汉族;*1/*3杂合突变型频率高于日本、韩国、中国汉族、英国、美国;*3/*3基因频率高于上述人群(P<0.05)。新疆维吾尔族*1等位基因频率低于中国汉族、日本、韩国、美国,高于土耳其;*2等位基因高于中国汉族、日本、韩国,低于土耳其、瑞典、英国;*3等位基因高于中国汉族、日本、韩国、瑞典、英国和美国(P<0.05)。VKORC1-1639AA型频率高于美国、瑞典、英国,低于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族;AG型频率高于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族;GG型频率高于新加坡、日本、中国台湾、中国汉族,低于美国、瑞典、英国(P<0.05)。新疆维吾尔族A型等位基因频率低于中国汉族、中国台湾、日本、新加坡,高于美国、瑞典和英国;G型等位基因高于中国汉族、中国台湾、日本、新加坡,低于美国、瑞典、英国(P<0.05)。结论:新疆维吾尔族患者CYP2C9和VKORC1基因多态性分布与亚洲及欧美人群均存在明显差异。

    作者:安琳娜;曹红;林筱琦 刊期: 2015年第24期

  • 引导式教学法在药学专业规范化师资培训中的应用

    目的:提高药学专业规范化师资培训的教学水平。方法:对北京市医院药师药学专业规范化师资培训时采用的引导式教学法进行介绍,分析其影响因素并评价培训效果。结果:培训导师首次在包括“药学教育与合理用药”“处方点评与合理用药”“处方调剂与合理用药”“用药咨询与合理用药”“药学沟通与合理用药”5个模块的药学专业规范化师资培训中运用引导式教学法,结果显示,学员对所学内容的理解程度达到90%以上;有92.5%的学员认为引导式教学有助于提高其对药学工作的兴趣,增强责任心;有80.0%的学员认为部分模块的培训强化了其临床思维的培养;学生培训满意度达到100%。结论:引导式教学方法不仅可以提高教学质量,还可加强学生与老师、学生与学生间的交流与反馈,有利于学生更快速、深刻地掌握所学知识,适用于药学专业规范化师资培训。

    作者:杜广清;刘铁军;王瑞梅;田红娇;王育琴 刊期: 2015年第24期

  • 河南省和河北省药品不良反应报告单位调查研究

    目的:了解河南省和河北省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以河南省和河北省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷186份。河南省和河北省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别有58家和62家,且全部专门配备了人员负责ADR工作;ADR监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数配备了计算机、打印机、电话等基本办公设备;大多数受访ADR报告单位工作职责仍不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为24家和2家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占95.7%和96.8%,但信息反馈情况不理想;对工作人员进行了相关培训的分别占86.7%和98.9%;建立标准工作流程的情况河北省较好;发现ADR后会立即上报的分别占96.7%和98.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.3%和97.8%;上报形式均以网络报告形式为主;工作满意度评价方面,河南省的平均分高于河北省。结论:针对调查结果,建议通过明确ADR监测工作职责,优化工作条件,保证工作经费,加强工作反馈等措施促进其ADR监测工作的开展。

    作者:张雪梅;郭佳栋;冯变玲;杨世民;肖勋霞 刊期: 2015年第24期

中国药房杂志

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