杜广清；刘铁军；王瑞梅；田红娇；王育琴
目的：了解河南省和河北省药品不良反应（ADR）报告单位的工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以河南省和河北省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷186份。河南省和河北省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别有58家和62家，且全部专门配备了人员负责ADR工作；ADR监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数配备了计算机、打印机、电话等基本办公设备；大多数受访ADR报告单位工作职责仍不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为24家和2家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占95.7％和96.8％，但信息反馈情况不理想；对工作人员进行了相关培训的分别占86.7％和98.9％；建立标准工作流程的情况河北省较好；发现ADR后会立即上报的分别占96.7％和98.9％，会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.3％和97.8％；上报形式均以网络报告形式为主；工作满意度评价方面，河南省的平均分高于河北省。结论：针对调查结果，建议通过明确ADR监测工作职责，优化工作条件，保证工作经费，加强工作反馈等措施促进其ADR监测工作的开展。
作者：张雪梅；郭佳栋；冯变玲；杨世民；肖勋霞 刊期： 2015年第24期
目的：为促进丙泊酚与瑞芬太尼的合理联用提供参考。方法：通过文献检索，就瑞芬太尼对丙泊酚作用的影响进行总结、归纳和综述。结果：不同剂量或不同给药方式的瑞芬太尼对丙泊酚作用相关方面的影响结果不尽相同，联合瑞芬太尼可以减少丙泊酚的维持用量，更好地维持血流动力学的稳定，增强其镇静作用，提供安全的呼吸功能保证，减少其注射部位疼痛的发生，改善其麻醉效果。结论：丙泊酚复合瑞芬太尼可以获得较为满意的麻醉效果，但联合用药剂量和给药方式还需进一步研究。
作者：冯锐；郑颖；高亚乾；李东；刘江；杜文力 刊期： 2015年第24期
目的：为肉桂提取物的深入开发提供参考。方法：对PubMed数据库、谷歌学术及Elsevier电子期刊全文数据库中1980－2014年发表的肉桂提取物中主要化学成分及药理活性研究文献进行系统完整的检索和综述。结果与结论：肉桂提取物（挥发油）中主要含有肉桂醛等成分，主要有抗氧化、抗炎、降血糖、抗心血管疾病、抗癌等多种药理活性，在新药研发中具有广阔的前景，但其分离提取率的提高及药理活性的分子机制的揭示尚需更进一步的研究。
作者：吴修富 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价丙戊酸钠对比地西泮治疗成人癫痫持续状态的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集丙戊酸钠（试验组）对比地西泮（对照组）治疗成人癫痫持续状态的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验（qRCT），提取数据并进行质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计276例患者。Meta分析结果显示，试验组患者48 h癫痫复发率显著低于对照组[OR＝0.39，95％CI（0.16，0.96），P＝0.04]，而2 h内控制癫痫的有效率[OR＝1.76，95％CI（0.88，3.52），P＝0.11]和肝损害发生率[RR＝1.19，95％CI（0.38，3.70），P＝0.77]与对照组比较，差异无统计学意义。结论：丙戊酸钠治疗成人癫痫持续状态疗效和安全性与地西泮相当，而控制患者复发效果优于地西泮。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步证实。
作者：刘琛；闫素英；唐静 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌的近期疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、EMBase，收集紫杉醇联合顺铂+手术治疗（试验组）对比其他方式（对照组）治疗中、晚期宫颈癌的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量后，采用Rew Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入9项RCT，合计1097例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率[OR＝4.12，95％CI（2.91，5.83）， P＜0.001]显著高于对照组，胃肠道反应发生率[OR＝0.22，95％CI（0.10，0.47），P＜0.001]和脱发发生率[OR＝0.48，95％CI（0.24，0.95），P＝0.03]显著低于对照组，两组患者骨髓抑制发生率[OR＝1.02，95％CI（0.37，2.79），P＝0.97]和过敏反应发生率[OR＝1.87，95％CI（0.18，19.18），P＝0.60]比较，差异无统计学意义。结论：紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌具有良好的近期疗效，可以减少患者不良反应的发生，降低并发症，安全性亦较好。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待高质量、大样本的RCT进一步验证。
作者：权丽丽 刊期： 2015年第24期
目的：观察多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的疗效与安全性，并观察其对患者血清前列腺特异性抗原（PSA）、免疫功能及生存质量的影响。方法：120例晚期前列腺癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予多西紫杉醇注射液80 mg/m2，静脉滴注，60 min内滴完，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予强的松片5 mg，口服，每日2次。两组患者均4周为1个疗程，共完成3个疗程。观察两组患者的临床疗效，治疗前后PSA、游离前列腺特异性抗原（f-PSA）、T细胞亚群（CD3、CD4、CD8）、生存质量测定量表（QLQ-C30）评分及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后，两组患者PSA、f-PSA、CD8均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组；CD3、CD4、QLQ-C30评分均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。两组患者不良反应率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌较单用多西紫杉醇疗效更为显著，可显著改善患者症状、提高生存质量、增强免疫功能，且安全性相当。
作者：胡海杭 刊期： 2015年第24期
目的：探讨复方甘草合剂/口服溶液致不良反应（ADR）的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索1995－2014年中国期刊全文数据库和万方数据库中的复方甘草合剂/口服溶液致ADR报告文献，对收集到的27例ADR的相关情况进行分类、归纳、统计、分析。结果：27例ADR多见于中老年患者（18例，占66.66％）；所有患者均为口服给药，其中9例用药剂量偏大；有12例存在联合用药情况；用药30 min以内和1 d后发生ADR的比例相当，均为29.63％；累及器官/系统主要是皮肤及其附件损害（27.59％）、循环系统损害（24.14％）、神经系统损害（19.54％）和全身性损害（14.94％）；26例患者经停药或治疗后恢复正常，1例患者死亡。结论：应通过积极开展用药宣教、用药前仔细询问患者情况、严格选择用药人群和用药方法、加强用药监测和警示等途径，减少复方甘草合剂/口服溶液ADR的发生。
作者：张雷 刊期： 2015年第24期
本刊讯2015年8月初，全国食品药品安全应急管理工作会议在京召开，会议指出，要按照“四个严”要求，全面提升应急管理工作水平；切实落实“四有两责”，抓好一线应急防范应对，厘清职责、抓好两头，扎实推进“应急体系建设年”各项工作。
作者： 刊期： 2015年第24期
目的：观察阿司匹林、氯吡格雷、尤瑞克林三联疗法治疗反复短暂性脑缺血发作的临床疗效和安全性。方法：180例反复短暂性脑缺血发作患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予阿司匹林肠溶片100 mg，口服，每日1次+硫酸氢氯吡格雷片75 mg，口服，每日1次。观察组患者在对照组治疗的基础上给予注射用尤瑞克林0.15 PNA单位加入0.9％氯化钠注射液100 ml中，静脉滴注，每日1次。两组患者疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）水平，随访6个月后观察两组患者的脑缺血复发率，脑梗死发生率及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，脑缺血复发率、脑梗死发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者HDL水平均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，LDL、TC、TG水平均显著低于同组治疗，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗期间均未见严重不良反应发生。结论：阿司匹林、氯吡格雷、尤瑞克林三联疗法治疗反复短暂性脑缺血发作疗效显著，安全性较好。
作者：何迎熙；邱金丹；吴昕轲 刊期： 2015年第24期
目的：为对蜂房的进一步深入研究及开发利用提供参考。方法：查阅近几年的蜂房相关研究文献，对其化学成分及药理作用的研究进展进行归纳和总结。结果：蜂房主要含有黄酮类、萜类、甾类等多种化学成分。目前研究已发现，蜂房具有抗炎、抗菌、抗肿瘤、镇痛、补肾壮阳、增强免疫力等多种药理作用。结论：蜂房所含化学成分及其对应的药理作用还需进一步研究，从而充分实现蜂房的药用价值。
作者：张娜；解红霞 刊期： 2015年第24期
目的：探讨奥美拉唑对比埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效和经济性。方法：回顾性分析110例脑外伤和脑出血并发上消化道出血患者的资料，按用药的不同分为奥美拉唑组（56例）和埃索美拉唑组（54例）。所有患者均给予常规治疗。在此基础上，奥美拉唑组患者给予注射用奥美拉唑钠40 mg静脉滴注，2次/d；埃索美拉唑组患者给予埃索美拉唑注射液40 mg静脉滴注，2次/d。两组患者疗程均为5 d。比较两组患者的疗效和经济性。结果：埃索美拉唑组患者总有效率显著高于奥美拉唑组，埃索美拉唑组患者成本-效果比（1397.71）显著低于奥美拉唑组（1512.09），差异有统计学意义（P＜0.05），增量成本-效果比为91.52。结论：埃索美拉唑治疗脑外伤和脑出血并发上消化道出血的疗效、安全性、经济性均较好。
作者：于林忠；张宏；吴立萍；宋金东；沈卫良；嵇春峰 刊期： 2015年第24期
目的：观察琥珀酸亚铁治疗妊娠合并缺铁性贫血的疗效和安全性。方法：90例妊娠合并缺铁性贫血的妊娠期妇女随机均分为观察组和对照组。治疗前2周，所有妊娠妇女均停用有关补充铁元素的药物，检测红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、血清铁蛋白（SF）等血液指标。观察组妊娠期妇女给予琥珀酸亚铁片2片，饭后口服，每日2次；对照组妊娠期妇女给予硫酸亚铁片2片，饭后口服，每日2次。两组疗程均为1个月。观察两组妊娠期妇女的临床疗效，治疗前后RBC、Hb、SF水平及不良反应发生情况。结果：观察组妊娠期妇女总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组妊娠期妇女RBC、Hb、SF水平均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组妊娠期妇女不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：琥珀酸亚铁片治疗妊娠合并缺铁性贫血的疗效和安全性均较好。
作者：张飞虹；胡君华 刊期： 2015年第24期
目的：建立同时测定感冒清热颗粒中镁（Mg）、钙（Ca）、铬（Cr）、锰（Mn）、铁（Fe）、镍（Ni）、铜（Cu）、锌（Zn）、砷（As）、硒（Se）、镉（Cd）、锑（Sb）、钡（Ba）和铅（Pb）14种常见金属元素含量的方法。方法：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法。样品用浓硝酸-双氧水（2∶1，V/V）微波消解后采用ICP-MS法测定14种金属元素的含量，以锂（Li）、钪（Sc）、锗（Ge）、钇（Y）、铟（In）、铋（Bi）、铽（Tb ）混合溶液作为内标，以灌木枝叶作为标准物质。结果：该方法对14种金属元素的标准曲线相关系数r＞0.9996，检出限在0.002～0.035μg/L之间，加样回收率在80.57％～104.2％之间，RSD在0.34％～2.71％之间。结论：该方法专属性强、快速灵敏，适用于感冒清热颗粒中14种常见金属元素含量的测定。6个批次样品中的重金属的总量都符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的要求。
作者：周伟娥；谢巍；杨立佼；蒋受军 刊期： 2015年第24期
目的：建立测定双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters YMC-Pack ODS-AQ，流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为216 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：双氢青蒿素质量浓度在0.009650～1.930 mg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5％；平均加样回收率为100.76％，RSD为0.95％（n＝9）。结论：该方法准确、简便、快速，可用于双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素的含量测定。
作者：周琳 刊期： 2015年第24期
目的：比较5种不同种植密度蕲艾中桉油精的含量。方法：采用气相色谱法。色谱柱为HP-5毛细管色谱柱，以环己酮为内标，载气为氮气，流速为0.6 ml/min，进样口温度240℃，检测器温度250℃，分流比为10∶1，进样量为1μl。结果：桉油精质量浓度在0.4204～1.2612 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.92％；平均加样回收率为99.6％，RSD为1.4％（n＝6）。结论：该方法操作简便、快速，结果准确、可靠，重复性良好，可用于蕲艾中桉油精含量的测定。建议蕲艾佳种植密度为行距30 cm×40 cm。
作者：朱祥松；王伟华 刊期： 2015年第24期
目的：观察低分子肝素治疗癌症相关性急性肺血栓栓塞症（APTE）的临床疗效和安全性。方法：42例癌症相关性APTE患者随机均分为联合组和单药组。两组患者均予以常规抗癌治疗。在此基础上，单药组患者于确诊为APTE后给予低分子肝素钠注射液0.1 ml/kg，皮下注射，q12 h；联合组患者在单药组治疗的基础上于治疗后的1～3 d加服华法林钠片，初始剂量3 mg，口服，qd，并根据国际标准化比值（INR）调整华法林钠的用量，若连续2 d INR为2～3，则停用低分子肝素，仅口服华法林。两组患者疗程均为3个月。观察两组患者的临床疗效，治疗前后肺动脉血气指标[血氧分压（pO2）、血二氧化碳分压（pCO2）]，随访治疗6个月后两组患者的病死率、再栓塞率和出血率并记录不良反应发生情况。结果：单药组患者总有效率显著高于联合组，再栓塞率、病死率均显著低于联合组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者肺动脉血气指标均显著高于同组治疗前，单药组高于联合组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者的出血率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗的基础上，低分子肝素治疗癌症相关性APTE的疗效显著优于低分子肝素联合华法林，且安全性相当。
作者：魏广强；孙柏林 刊期： 2015年第24期
目的：为建立除湿丸的质量标准提供参考。方法：采用显微鉴别法、薄层色谱（TLC）法对方中牡丹皮、白鲜皮、当归、茜草、栀子进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定丹皮酚、黄芩苷的含量。色谱柱为Kromasil 100-5 C18，流动相为甲醇-水-磷酸（47∶53∶0.2，V/V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：显微鉴别中，白鲜皮、牡丹皮的显微特征明显，其他药材无干扰；TLC鉴别中，当归、茜草、栀子的特征斑点清晰，阴性对照无干扰。丹皮酚、黄芩苷进样量分别在0.10624～2.1248、0.05904～1.1808μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.06％；平均加样回收率分别为101.56％、100.16％，RSD分别为1.68％、1.13％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确、重现性好，可作为除湿丸的质量控制标准。
作者：曾祖平；王宏；钱珊；彭冰；韩旭阳；车晓平；何薇 刊期： 2015年第24期
目的：建立同时测定参芍口服液中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B含量的方法。方法：采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB C18，流动相为0.5％磷酸水溶液-甲醇-乙腈（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为280、230、320 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：在此色谱条件下，5种成分可完全分离，丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B的质量浓度分别在24～384、1.25～20、40.5～648、1.5～24、145～2320μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999、0.9999、0.9998、0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.2％；平均加样回收率分别为100.7％、100.0％、99.6％、100.3％、99.3％，RSD分别为1.23％、2.19％、0.87％、1.11％、2.46％（n＝9）。结论：该方法专属性强，精密度、准确度好，可用于测定参芍口服液中5种成分的含量。
作者：付连浩；张熙洁；王绍志；刘晓红 刊期： 2015年第24期
目的：为促进基层医疗卫生机构抗菌药物类基本药物合理使用提供参考。方法：回顾性调查和统计2012－2014年某基层医疗卫生机构施行药学服务干预措施前后（2012年为干预前数据，2013、2014年为干预后数据）抗菌药物类基本药物相对于该院所有抗菌药物的品种占比、处方占比、使用例次占比及其用药频度（DDDs），分析不合理使用情况。结果：抗菌药物类基本药物的品种占比由2012年的67.74％增加到2014年的90.91％，差异有统计学意义（P＜0.05）；处方占比由2012年的57.42％上升至2013年的77.00％、2014年的91.18％，相邻两年间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；抗菌药物使用例次占比及DDDs排序前10位到2014年已全部由基本药物品种占据；抗菌药物类基本药物不合理处方占比由2012年的24.96％下降到2014年的8.01％，相邻两年间比较差异均有统计学意义（P＜0.05），其中主要的问题不合理联用处方占比大幅下降。结论：该院采取药学服务的干预措施，对抗菌药物类基本药物的配备和临床应用产生了积极的影响，有利于促进其优先、合理使用。
作者：龙勇 刊期： 2015年第24期
目的：建立测定甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（30∶70，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为202 nm，柱温为20℃，进样量为20μl。结果：甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯质量分数在0.001％～0.015％范围内均与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9994、0.9991）；精密度、稳定性和重复性试验的RSD均＜2％；甲基丙烯酸平均加样回收率为86.59％，RSD为2.3％（n＝9），丙烯酸乙酯平均加样回收率为91.24％，RSD为3.5％（n＝9）。结论：该方法简单、准确、重复性好，可用于甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质的含量测定。
作者：王冬；周健鹏；王晨 刊期： 2015年第24期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
