张娜；解红霞
目的：系统评价丙戊酸钠对比地西泮治疗成人癫痫持续状态的有效性和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、EMBase、PubMed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库，收集丙戊酸钠（试验组）对比地西泮（对照组）治疗成人癫痫持续状态的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验（qRCT），提取数据并进行质量评价后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入5项RCT，合计276例患者。Meta分析结果显示，试验组患者48 h癫痫复发率显著低于对照组[OR＝0.39，95％CI（0.16，0.96），P＝0.04]，而2 h内控制癫痫的有效率[OR＝1.76，95％CI（0.88，3.52），P＝0.11]和肝损害发生率[RR＝1.19，95％CI（0.38，3.70），P＝0.77]与对照组比较，差异无统计学意义。结论：丙戊酸钠治疗成人癫痫持续状态疗效和安全性与地西泮相当，而控制患者复发效果优于地西泮。受纳入研究方法学的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步证实。
作者：刘琛；闫素英；唐静 刊期： 2015年第24期
目的：为促进丙泊酚与瑞芬太尼的合理联用提供参考。方法：通过文献检索，就瑞芬太尼对丙泊酚作用的影响进行总结、归纳和综述。结果：不同剂量或不同给药方式的瑞芬太尼对丙泊酚作用相关方面的影响结果不尽相同，联合瑞芬太尼可以减少丙泊酚的维持用量，更好地维持血流动力学的稳定，增强其镇静作用，提供安全的呼吸功能保证，减少其注射部位疼痛的发生，改善其麻醉效果。结论：丙泊酚复合瑞芬太尼可以获得较为满意的麻醉效果，但联合用药剂量和给药方式还需进一步研究。
作者：冯锐；郑颖；高亚乾；李东；刘江；杜文力 刊期： 2015年第24期
目的：；观察2种多西他赛联合表柔比星方案新辅助化疗乳腺癌的近期疗效和毒副反应。方法：78例局部晚期乳腺癌患者随机分为TEC组（45例）和TE组（33例）。TEC组患者给予多西他赛注射液75 mg/m2，静脉滴注，d1+注射用盐酸表柔比星60 mg/m2，静脉滴注，d1+注射用环磷酰胺500 mg/m2，静脉推注，d1；TE组患者给予多西他赛注射液+注射用盐酸表柔比星（用法用量同TEC组）。两组患者均治疗21 d为1个周期，共4～6个周期。所有患者完成至少4个周期后评价疗效和毒副反应，并随访6个月生存率。结果：两组患者的近期疗效、毒副反应、生存率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：TEC和TE方案治疗乳腺癌的近期疗效和安全性均相当，均可作为新辅助化疗的辅助药物。
作者：姜兰；胡文兵 刊期： 2015年第24期
目的：了解河南省和河北省药品不良反应（ADR）报告单位的工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以河南省和河北省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷186份。河南省和河北省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别有58家和62家，且全部专门配备了人员负责ADR工作；ADR监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数配备了计算机、打印机、电话等基本办公设备；大多数受访ADR报告单位工作职责仍不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为24家和2家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占95.7％和96.8％，但信息反馈情况不理想；对工作人员进行了相关培训的分别占86.7％和98.9％；建立标准工作流程的情况河北省较好；发现ADR后会立即上报的分别占96.7％和98.9％，会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.3％和97.8％；上报形式均以网络报告形式为主；工作满意度评价方面，河南省的平均分高于河北省。结论：针对调查结果，建议通过明确ADR监测工作职责，优化工作条件，保证工作经费，加强工作反馈等措施促进其ADR监测工作的开展。
作者：张雪梅；郭佳栋；冯变玲；杨世民；肖勋霞 刊期： 2015年第24期
目的：观察多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的疗效与安全性，并观察其对患者血清前列腺特异性抗原（PSA）、免疫功能及生存质量的影响。方法：120例晚期前列腺癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予多西紫杉醇注射液80 mg/m2，静脉滴注，60 min内滴完，每日1次；观察组患者在对照组治疗的基础上给予强的松片5 mg，口服，每日2次。两组患者均4周为1个疗程，共完成3个疗程。观察两组患者的临床疗效，治疗前后PSA、游离前列腺特异性抗原（f-PSA）、T细胞亚群（CD3、CD4、CD8）、生存质量测定量表（QLQ-C30）评分及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后，两组患者PSA、f-PSA、CD8均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组；CD3、CD4、QLQ-C30评分均显著高于同组治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01或P＜0.05）。两组患者不良反应率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌较单用多西紫杉醇疗效更为显著，可显著改善患者症状、提高生存质量、增强免疫功能，且安全性相当。
作者：胡海杭 刊期： 2015年第24期
目的：建立同时测定艾滋病口腔含漱液中梓醇、哈巴苷和哈巴俄苷含量的方法。方法：采用双波长超高效液相色谱法，色谱柱为Eclipse Plus C18，流动相为乙腈-0.05％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为0.2 ml/min，波长切换，0～8 min在210 nm波长测定梓醇和哈巴苷的含量，8～15 min在280 nm波长测定哈巴俄苷的含量，柱温为30℃，进样量为2μl。结果：梓醇、哈巴苷、哈巴俄苷进样量分别在0.0185～0.1292、0.0140～0.0983、0.0157～0.1100μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9996、0.9997、0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.77％；平均加样回收率分别为99.44％、99.90％、100.20％，RSD分别为0.75％、0.82％、0.73％（n＝6）。结论：该方法操作简便、重复性好，可以更有效地控制艾滋病口腔含漱液的质量。
作者：杨辉 刊期： 2015年第24期
目的：探讨疏血通注射液致不良反应（ADR）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索2012年国家药品ADR监测中心收集的北京市疏血通注射液致ADR病例，并就收集到的35例ADR相关信息进行统计和分析。结果：疏血通注射液致ADR 60岁以上的老年患者发生率（68.57％）较高；用药后5 min可发生ADR，用药10 min～2 h发生ADR较多（40.00％）；存在超说明书用药的情况；临床主要表现以全身性损害、神经系统损害较为多见；除1例转归不详外，其他患者经停药对症治疗后均恢复正常。结论：疏血通注射液致ADR与年龄、用药剂量有关。临床用药时应严格按说明书用药，加强用药监测，减少ADR的发生，以确保用药安全。
作者：张婧；梅娜；王景红；张晓 刊期： 2015年第24期
目的：建立测定双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素含量的测定方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters YMC-Pack ODS-AQ，流动相为乙腈-水（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为216 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：双氢青蒿素质量浓度在0.009650～1.930 mg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5％；平均加样回收率为100.76％，RSD为0.95％（n＝9）。结论：该方法准确、简便、快速，可用于双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素的含量测定。
作者：周琳 刊期： 2015年第24期
目的：为促进基本药物的合理使用和进一步贯彻落实国家基本药物制度提供参考。方法：利用“医院处方分析合作项目”收集的北京地区20家样本医疗卫生机构门急诊及病房基本药物（化学药品和生物制品）使用相关数据（包括品种数、处方金额、处方科室等），运用Excel和Access软件进行统计分析。结果：2013－2014年上半年，北京地区医疗卫生机构抽样数据中纳入《国家基本药物目录》（2012年版）或《北京市基本药物（补充目录）》（2012年版）的基本药物品种处方金额占全部药品总处方金额的比率（以下简称基药使用比率）较低，且总体呈现小幅下降趋势。二、三级医院基药使用比率均未达到原卫生部要求。各科室基药使用比率差别较大，影像科的基药使用比率高为100％，化疗科低为4.04％；各类药品的基药使用比率也存在很大差异，磺胺类药品等5类药品基药使用比率为100％，而有16类药品的基药使用比率不足0.1％。结论：2013－2014年上半年北京地区医疗卫生机构基药使用比率较低，且在各科室、各类药品间基药使用比率存在较大差异，建议从改变医师处方习惯、加强基药政策宣传和优化各科室基药使用等方面着手，以进一步提高基本药物的使用比率，使其更好地惠及广大患者。
作者：李逸云；胡欣；武志昂 刊期： 2015年第24期
目的：建立同时测定感冒清热颗粒中镁（Mg）、钙（Ca）、铬（Cr）、锰（Mn）、铁（Fe）、镍（Ni）、铜（Cu）、锌（Zn）、砷（As）、硒（Se）、镉（Cd）、锑（Sb）、钡（Ba）和铅（Pb）14种常见金属元素含量的方法。方法：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法。样品用浓硝酸-双氧水（2∶1，V/V）微波消解后采用ICP-MS法测定14种金属元素的含量，以锂（Li）、钪（Sc）、锗（Ge）、钇（Y）、铟（In）、铋（Bi）、铽（Tb ）混合溶液作为内标，以灌木枝叶作为标准物质。结果：该方法对14种金属元素的标准曲线相关系数r＞0.9996，检出限在0.002～0.035μg/L之间，加样回收率在80.57％～104.2％之间，RSD在0.34％～2.71％之间。结论：该方法专属性强、快速灵敏，适用于感冒清热颗粒中14种常见金属元素含量的测定。6个批次样品中的重金属的总量都符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》的要求。
作者：周伟娥；谢巍；杨立佼；蒋受军 刊期： 2015年第24期
目的：探讨复方甘草合剂/口服溶液致不良反应（ADR）的一般规律及特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索1995－2014年中国期刊全文数据库和万方数据库中的复方甘草合剂/口服溶液致ADR报告文献，对收集到的27例ADR的相关情况进行分类、归纳、统计、分析。结果：27例ADR多见于中老年患者（18例，占66.66％）；所有患者均为口服给药，其中9例用药剂量偏大；有12例存在联合用药情况；用药30 min以内和1 d后发生ADR的比例相当，均为29.63％；累及器官/系统主要是皮肤及其附件损害（27.59％）、循环系统损害（24.14％）、神经系统损害（19.54％）和全身性损害（14.94％）；26例患者经停药或治疗后恢复正常，1例患者死亡。结论：应通过积极开展用药宣教、用药前仔细询问患者情况、严格选择用药人群和用药方法、加强用药监测和警示等途径，减少复方甘草合剂/口服溶液ADR的发生。
作者：张雷 刊期： 2015年第24期
目的：为肉桂提取物的深入开发提供参考。方法：对PubMed数据库、谷歌学术及Elsevier电子期刊全文数据库中1980－2014年发表的肉桂提取物中主要化学成分及药理活性研究文献进行系统完整的检索和综述。结果与结论：肉桂提取物（挥发油）中主要含有肉桂醛等成分，主要有抗氧化、抗炎、降血糖、抗心血管疾病、抗癌等多种药理活性，在新药研发中具有广阔的前景，但其分离提取率的提高及药理活性的分子机制的揭示尚需更进一步的研究。
作者：吴修富 刊期： 2015年第24期
目的：为促进基层医疗卫生机构抗菌药物类基本药物合理使用提供参考。方法：回顾性调查和统计2012－2014年某基层医疗卫生机构施行药学服务干预措施前后（2012年为干预前数据，2013、2014年为干预后数据）抗菌药物类基本药物相对于该院所有抗菌药物的品种占比、处方占比、使用例次占比及其用药频度（DDDs），分析不合理使用情况。结果：抗菌药物类基本药物的品种占比由2012年的67.74％增加到2014年的90.91％，差异有统计学意义（P＜0.05）；处方占比由2012年的57.42％上升至2013年的77.00％、2014年的91.18％，相邻两年间比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；抗菌药物使用例次占比及DDDs排序前10位到2014年已全部由基本药物品种占据；抗菌药物类基本药物不合理处方占比由2012年的24.96％下降到2014年的8.01％，相邻两年间比较差异均有统计学意义（P＜0.05），其中主要的问题不合理联用处方占比大幅下降。结论：该院采取药学服务的干预措施，对抗菌药物类基本药物的配备和临床应用产生了积极的影响，有利于促进其优先、合理使用。
作者：龙勇 刊期： 2015年第24期
目的：建立并比较不同产地丁公藤药材的高效液相色谱特征图谱。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液，流速为1.0 ml/min，检测波长为347 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。收集不同批次的12批样品进行测定，建立12批药材的特征图谱，并利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2004版）》对12批样品的相似度进行评价。结果：从丁公藤药材的特征图谱中分析得出10个共有峰，其中3号峰为东莨菪苷，4号峰为绿原酸，6号峰为东莨菪内酯。经分析，其中10批药材的相似度在0.90以上，2批药材的相似度在0.90以下。结论：该方法简便、准确、重复性好，可为有效地控制丁公藤药材的内在质量标准提供科学依据。
作者：文婧；孙洪章；卢静华 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价甲钴胺、神经节苷酯、钙镁合剂、还原型谷胱甘肽、钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽预防奥沙利铂致慢性神经毒性的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、clinicltrials.gov和中国期刊全文数据库，收集比较上述5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用ADDIS 1.16.5统计软件进行网状Meta分析。结果：共纳入34项研究，合计3236例患者。其中，4项为三臂研究，30项为双臂研究，研究总臂数为42。5种措施与安慰剂相比均显著降低了化疗致周围神经病变的发生率，疗效排第一位的为钙镁合剂+还原型谷胱甘肽，其余的依次为甲钴胺、还原型谷胱甘肽、神经节苷酯、钙镁合剂，但这5种措施两两之间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性均有效，钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽的效果好。受纳入研究方法学质量限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：郭子寒；焦园园；范丽萍；张艳华 刊期： 2015年第24期
目的：对复方王不留行片的质量标准进行补充研究。方法：采用薄层色谱（TLC）法对方中的王不留行进行定性鉴别；采用高效液相色谱法同时测定王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸的含量。色谱柱为YMC-Pack Pro C18，流动相为甲醇-0.3％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为280 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：TLC斑点清晰、分离较好，阴性对照无干扰。王不留行黄酮苷和邻氨基苯甲酸进样量分别在0.0557～2.2287、2.0114～40.2279μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤1.01％；平均加样回收率分别为99.69％、99.84％，RSD分别为1.11％、1.18％（n＝6）。结论：该方法操作简便、快捷，结果准确、重复性好，可作为复方王不留行片的质量控制方法。
作者：赵建颖；卢晓梅；李亮亮；许明哲 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌的近期疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、EMBase，收集紫杉醇联合顺铂+手术治疗（试验组）对比其他方式（对照组）治疗中、晚期宫颈癌的随机对照试验（RCT），提取资料并评价质量后，采用Rew Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入9项RCT，合计1097例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率[OR＝4.12，95％CI（2.91，5.83）， P＜0.001]显著高于对照组，胃肠道反应发生率[OR＝0.22，95％CI（0.10，0.47），P＜0.001]和脱发发生率[OR＝0.48，95％CI（0.24，0.95），P＝0.03]显著低于对照组，两组患者骨髓抑制发生率[OR＝1.02，95％CI（0.37，2.79），P＝0.97]和过敏反应发生率[OR＝1.87，95％CI（0.18，19.18），P＝0.60]比较，差异无统计学意义。结论：紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌具有良好的近期疗效，可以减少患者不良反应的发生，降低并发症，安全性亦较好。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待高质量、大样本的RCT进一步验证。
作者：权丽丽 刊期： 2015年第24期
目的：构建基于工作过程和岗位能力的高职高专药学专业《药理学》课程体系。方法：向医药公司、医疗卫生机构、药品生产企业、科研院校等相关从业人员发放问卷，进行关于高职高专药学专业《药理学》课程的需求调研。结果：共发放调查问卷150份，回收141份，有效回收率为94.00％。调查结果显示，受访者看重毕业生的人际交往及沟通能力，其次是专业技能和动手能力。在《药理学》理论教学中应以药物的临床应用、药理作用、不良反应为主，弱化作用机制的讲解。在《药理学》实践教学中应着重培养处方调配、“问病荐药”等的应用能力。半数以上的受访者认为《药理学》的验证性实验有保留的必要，但同时应加强学生与患者或其家属、医师等的沟通能力以及主动获取专业知识能力的培养。结论：本次调研结果为制订高职高专《药理学》课程标准，选取教学内容，设计教学方法提供了决策依据，使《药理学》课程更具岗位适用性，更好地满足岗位需求。
作者：邓庆华；刘晓颖；伍彬；顾群；蒋红艳；苏湲淇；夏瀛 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价阿卡波糖对比二甲双胍治疗2型糖尿病的有效性、安全性和经济性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Medline、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库，收集阿卡波糖（试验组）对比二甲双胍（对照组）治疗2型糖尿病的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析，然后采用TreeAge Pro 2011.1.0.12.1软件运用决策树模型进行药物成本-效果分析。结果：共纳入8项RCT，合计418例患者。Meta分析结果显示，试验组患者餐后2 h血糖水平显著低于对照组[MD＝－2.21，95％CI（－2.92，－1.51），P＜0.001]，而两组患者糖化血红蛋白水平[MD＝0.02，95％CI（－0.38，0.34），P＝0.91]、空腹血糖水平[MD＝0.05，95％CI（0.91，1.01），P＝0.92]和不良反应发生率[OR＝1.84，95％CI（0.80，4.24），P＝0.92]比较，差异无统计学意义。决策树分析结果显示，试验组与对照组的成本-效果比分别为847.15和272.53，两组的增量成本-效果比为13776。结论：阿卡波糖降低2型糖尿病患者餐后2 h血糖疗效优于二甲双胍，但二甲双胍具有较高的经济学优势。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。
作者：杨璐；孙路路；王淑梅 刊期： 2015年第24期
目的：系统评价美罗培南改良输注方式（2～4 h输注或持续24 h输注）对比传统输注方式（0.5～1 h输注）治疗严重感染的疗效和安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索Medline、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库，检索美罗培南改良输注方式（试验组）对比传统输注方式（对照组）治疗严重感染的系列研究，提取资料并评价质量后，采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入13项临床研究，合计1012例患者。Meta分析结果显示，试验组患者临床有效率[RR＝1.25，95％CI（1.10，1.43），P＜0.001]和细菌清除率[RR＝1.25，95％CI（1.05，1.48），P＝0.01]显著高于对照组，而死亡率[RR＝0.74，95％CI（0.46，1.18），P＝0.21]和不良反应发生率[RR＝0.81，95％CI（0.48，1.39），P＝0.45]与对照组比较，差异无统计学意义。结论：与传统输注方式相比，延长或持续输注美罗培南可提高治疗严重感染的疗效，两者安全性相当。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
作者：肖宇博；李荣凌；吴丽丽；沈秉正；张璐 刊期： 2015年第24期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
