学术投稿

多波长RP-HPLC法同时测定参芍口服液中5种成分的含量

付连浩;张熙洁;王绍志;刘晓红

关键词:多波长反相高效液相色谱法, 参芍口服液, 丹参素, 原儿茶醛, 芍药苷, 阿魏酸, 丹酚酸B
摘要:目的:建立同时测定参芍口服液中丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Eclipse XDB C18,流动相为0.5%磷酸水溶液-甲醇-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为280、230、320 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:在此色谱条件下,5种成分可完全分离,丹参素、原儿茶醛、芍药苷、阿魏酸、丹酚酸B的质量浓度分别在24~384、1.25~20、40.5~648、1.5~24、145~2320μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999、0.9999、0.9998、0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.2%;平均加样回收率分别为100.7%、100.0%、99.6%、100.3%、99.3%,RSD分别为1.23%、2.19%、0.87%、1.11%、2.46%(n=9)。结论:该方法专属性强,精密度、准确度好,可用于测定参芍口服液中5种成分的含量。
中国药房杂志相关文献
  • 清开灵注射液联合纳洛酮辅助治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺性脑病的临床观察

    目的:观察清开灵注射液联合纳洛酮辅助治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺性脑病的临床疗效和安全性。方法:80例COPD合并肺性脑病患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予双水平无创正压通气、常规吸氧、抗感染、化痰平喘等常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予清开灵注射液40~60 ml,静脉滴注,30~40滴/min,qd+注射用盐酸纳络酮0.8 mg,静脉注射,后再给予注射用盐酸纳络酮2 mg,连续24 h微量泵入。两组患者均连续给药3 d。观察两组患者的临床疗效,治疗前后动脉血氧分压(pO2)、二氧化碳分压(pCO2)、酸碱度(pH)、心排出量(CO)、心脏指数(CI)、格拉斯哥昏迷(GCS)评分、平均住院时间、气管插管率及不良反应发生率。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,平均住院时间、不良反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者pO2、pH、GCS评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,pCO2显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前后CO、CI及气管插管率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗的基础上,清开灵注射液联合纳洛酮治疗COPD合并肺性脑病疗效和安全性均较好。

    作者:徐敏;陈宇;毛标兵 刊期: 2015年第24期

  • 多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的临床观察

    目的:观察多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌的疗效与安全性,并观察其对患者血清前列腺特异性抗原(PSA)、免疫功能及生存质量的影响。方法:120例晚期前列腺癌患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予多西紫杉醇注射液80 mg/m2,静脉滴注,60 min内滴完,每日1次;观察组患者在对照组治疗的基础上给予强的松片5 mg,口服,每日2次。两组患者均4周为1个疗程,共完成3个疗程。观察两组患者的临床疗效,治疗前后PSA、游离前列腺特异性抗原(f-PSA)、T细胞亚群(CD3、CD4、CD8)、生存质量测定量表(QLQ-C30)评分及不良反应发生情况。结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者PSA、f-PSA、CD8均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组;CD3、CD4、QLQ-C30评分均显著高于同组治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。两组患者不良反应率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:多西紫杉醇联合强的松治疗晚期前列腺癌较单用多西紫杉醇疗效更为显著,可显著改善患者症状、提高生存质量、增强免疫功能,且安全性相当。

    作者:胡海杭 刊期: 2015年第24期

  • 不同产地木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定

    目的:建立木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定方法,比较不同产地木瓜总酚及两种酚酸的含量。方法:采用双波长切换高效液相色谱法测定绿原酸和原儿茶酸,色谱柱为Shim-pack CLC-ODS(M),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(15∶85,V/V),检测波长为259 nm(原儿茶酸)和325 nm(绿原酸),切换时间为进样14 min后;以原儿茶酸为指标成分,以Folin-Ciocalteau比色法测定总酚含量。结果:两种定量分析方法的精密度、重复性、加样回收率和标准曲线均通过方法学验证。木瓜总酚质量分数为0.87%~3.77%,平均值2.16%;绿原酸质量分数为0.053%~0.387%,平均值0.192%;原儿茶酸质量分数为0.024%~0.541%,平均值0.087%;不同产地木瓜总酚含量高低顺序为:云南>安徽宣城>四川>湖北;不同产地绿原酸和原儿茶酸总量高低顺序同总酚。不同产地木瓜所测成分含量存在差异,但总酚含量与绿原酸和原儿茶酸总量存在一定正相关性,Pearson相关系数为0.719(P<0.01)。结论:所建方法简便、准确、重复性好,可用于木瓜中绿原酸、原儿茶酸和总酚的含量测定。

    作者:韩煜;杨沫;谢晓梅;程菁菁;王键 刊期: 2015年第24期

  • 引导式教学法在药学专业规范化师资培训中的应用

    目的:提高药学专业规范化师资培训的教学水平。方法:对北京市医院药师药学专业规范化师资培训时采用的引导式教学法进行介绍,分析其影响因素并评价培训效果。结果:培训导师首次在包括“药学教育与合理用药”“处方点评与合理用药”“处方调剂与合理用药”“用药咨询与合理用药”“药学沟通与合理用药”5个模块的药学专业规范化师资培训中运用引导式教学法,结果显示,学员对所学内容的理解程度达到90%以上;有92.5%的学员认为引导式教学有助于提高其对药学工作的兴趣,增强责任心;有80.0%的学员认为部分模块的培训强化了其临床思维的培养;学生培训满意度达到100%。结论:引导式教学方法不仅可以提高教学质量,还可加强学生与老师、学生与学生间的交流与反馈,有利于学生更快速、深刻地掌握所学知识,适用于药学专业规范化师资培训。

    作者:杜广清;刘铁军;王瑞梅;田红娇;王育琴 刊期: 2015年第24期

  • 河南省和河北省药品不良反应报告单位调查研究

    目的:了解河南省和河北省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以河南省和河北省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷186份。河南省和河北省受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别有58家和62家,且全部专门配备了人员负责ADR工作;ADR监测工作在药品生产、经营企业中绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数配备了计算机、打印机、电话等基本办公设备;大多数受访ADR报告单位工作职责仍不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为24家和2家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别占95.7%和96.8%,但信息反馈情况不理想;对工作人员进行了相关培训的分别占86.7%和98.9%;建立标准工作流程的情况河北省较好;发现ADR后会立即上报的分别占96.7%和98.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别占92.3%和97.8%;上报形式均以网络报告形式为主;工作满意度评价方面,河南省的平均分高于河北省。结论:针对调查结果,建议通过明确ADR监测工作职责,优化工作条件,保证工作经费,加强工作反馈等措施促进其ADR监测工作的开展。

    作者:张雪梅;郭佳栋;冯变玲;杨世民;肖勋霞 刊期: 2015年第24期

  • 枸地氯雷他定递减疗法治疗慢性荨麻疹的临床观察Δ

    目的:观察枸地氯雷他定递减疗法治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性。方法:212例慢性荨麻疹患者随机均分为递减疗法组和对照组。递减疗法组患者按递减疗法给予枸地氯雷他定胶囊:第1周17.6 mg,口服,每日1次;第2周8.8 mg,口服,每日1次;第3周8.8 mg,口服,2天1次;第4周8.8 mg,口服,3天1次。对照组患者给予枸地氯雷他定胶囊8.8 mg,口服,每日1次。两组患者疗程均为4周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后血清免疫球蛋白E(IgE)水平、临床症状评分、复发率及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05),递减疗法组复发率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗结束时及停药4周后,两组患者血清IgE水平均显著低于同组治疗前,且停药4周后递减疗法组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01);对照组患者停药4周时IgE水平显著高于治疗结束时,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者临床症状评分均显著低于同组治疗前,差异有统计学意义(P<0.01);但两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:枸地氯雷他定递减疗法与常规疗法治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性均相当,但在改善血清IgE方面,枸地氯雷他定递减疗法优于常规疗法。

    作者:田静;黄圣波 刊期: 2015年第24期

  • 以自主创新走特色发展之路的立方制药

    创立于2002年的合肥立方制药股份有限公司,被国家科技攻关项目指南对“渗透泵控释技术”的高度评价所吸引,开始了自主创新与特色发展之路。围绕国际上第一个非洛地平渗透泵控释产品的开发,立方制药先后获得科技部中小企业创新基金、火炬计划以及安徽省重大专项支持,从而在渗透泵控释技术领域上实现了“重点跨越”,成为国内的佼佼者,达到国际先进水平。

    作者: 刊期: 2015年第24期

  • 双波长UPLC法同时测定艾滋病口腔含漱液中梓醇、哈巴苷和哈巴俄苷的含量Δ

    目的:建立同时测定艾滋病口腔含漱液中梓醇、哈巴苷和哈巴俄苷含量的方法。方法:采用双波长超高效液相色谱法,色谱柱为Eclipse Plus C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.2 ml/min,波长切换,0~8 min在210 nm波长测定梓醇和哈巴苷的含量,8~15 min在280 nm波长测定哈巴俄苷的含量,柱温为30℃,进样量为2μl。结果:梓醇、哈巴苷、哈巴俄苷进样量分别在0.0185~0.1292、0.0140~0.0983、0.0157~0.1100μg范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9996、0.9997、0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.77%;平均加样回收率分别为99.44%、99.90%、100.20%,RSD分别为0.75%、0.82%、0.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好,可以更有效地控制艾滋病口腔含漱液的质量。

    作者:杨辉 刊期: 2015年第24期

  • HPLC法测定甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质的含量

    目的:建立测定甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(30∶70,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为202 nm,柱温为20℃,进样量为20μl。结果:甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯质量分数在0.001%~0.015%范围内均与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9994、0.9991);精密度、稳定性和重复性试验的RSD均<2%;甲基丙烯酸平均加样回收率为86.59%,RSD为2.3%(n=9),丙烯酸乙酯平均加样回收率为91.24%,RSD为3.5%(n=9)。结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物中有关物质的含量测定。

    作者:王冬;周健鹏;王晨 刊期: 2015年第24期

  • 不同产地丁公藤药材的HPLC特征图谱对比研究

    目的:建立并比较不同产地丁公藤药材的高效液相色谱特征图谱。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Hypersil ODS C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,流速为1.0 ml/min,检测波长为347 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。收集不同批次的12批样品进行测定,建立12批药材的特征图谱,并利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004版)》对12批样品的相似度进行评价。结果:从丁公藤药材的特征图谱中分析得出10个共有峰,其中3号峰为东莨菪苷,4号峰为绿原酸,6号峰为东莨菪内酯。经分析,其中10批药材的相似度在0.90以上,2批药材的相似度在0.90以下。结论:该方法简便、准确、重复性好,可为有效地控制丁公藤药材的内在质量标准提供科学依据。

    作者:文婧;孙洪章;卢静华 刊期: 2015年第24期

  • 药学服务干预前后某基层医疗卫生机构抗菌药物类基本药物临床应用分析

    目的:为促进基层医疗卫生机构抗菌药物类基本药物合理使用提供参考。方法:回顾性调查和统计2012-2014年某基层医疗卫生机构施行药学服务干预措施前后(2012年为干预前数据,2013、2014年为干预后数据)抗菌药物类基本药物相对于该院所有抗菌药物的品种占比、处方占比、使用例次占比及其用药频度(DDDs),分析不合理使用情况。结果:抗菌药物类基本药物的品种占比由2012年的67.74%增加到2014年的90.91%,差异有统计学意义(P<0.05);处方占比由2012年的57.42%上升至2013年的77.00%、2014年的91.18%,相邻两年间比较差异均有统计学意义(P<0.05);抗菌药物使用例次占比及DDDs排序前10位到2014年已全部由基本药物品种占据;抗菌药物类基本药物不合理处方占比由2012年的24.96%下降到2014年的8.01%,相邻两年间比较差异均有统计学意义(P<0.05),其中主要的问题不合理联用处方占比大幅下降。结论:该院采取药学服务的干预措施,对抗菌药物类基本药物的配备和临床应用产生了积极的影响,有利于促进其优先、合理使用。

    作者:龙勇 刊期: 2015年第24期

  • 5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性疗效的网状Meta分析

    目的:系统评价甲钴胺、神经节苷酯、钙镁合剂、还原型谷胱甘肽、钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽预防奥沙利铂致慢性神经毒性的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、clinicltrials.gov和中国期刊全文数据库,收集比较上述5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用ADDIS 1.16.5统计软件进行网状Meta分析。结果:共纳入34项研究,合计3236例患者。其中,4项为三臂研究,30项为双臂研究,研究总臂数为42。5种措施与安慰剂相比均显著降低了化疗致周围神经病变的发生率,疗效排第一位的为钙镁合剂+还原型谷胱甘肽,其余的依次为甲钴胺、还原型谷胱甘肽、神经节苷酯、钙镁合剂,但这5种措施两两之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:5种干预措施预防奥沙利铂致慢性神经毒性均有效,钙镁合剂联合还原型谷胱甘肽的效果好。受纳入研究方法学质量限制,该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。

    作者:郭子寒;焦园园;范丽萍;张艳华 刊期: 2015年第24期

  • 蜂房的化学成分及药理作用研究进展

    目的:为对蜂房的进一步深入研究及开发利用提供参考。方法:查阅近几年的蜂房相关研究文献,对其化学成分及药理作用的研究进展进行归纳和总结。结果:蜂房主要含有黄酮类、萜类、甾类等多种化学成分。目前研究已发现,蜂房具有抗炎、抗菌、抗肿瘤、镇痛、补肾壮阳、增强免疫力等多种药理作用。结论:蜂房所含化学成分及其对应的药理作用还需进一步研究,从而充分实现蜂房的药用价值。

    作者:张娜;解红霞 刊期: 2015年第24期

  • 除湿丸的质量标准研究

    目的:为建立除湿丸的质量标准提供参考。方法:采用显微鉴别法、薄层色谱(TLC)法对方中牡丹皮、白鲜皮、当归、茜草、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定丹皮酚、黄芩苷的含量。色谱柱为Kromasil 100-5 C18,流动相为甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:显微鉴别中,白鲜皮、牡丹皮的显微特征明显,其他药材无干扰;TLC鉴别中,当归、茜草、栀子的特征斑点清晰,阴性对照无干扰。丹皮酚、黄芩苷进样量分别在0.10624~2.1248、0.05904~1.1808μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.06%;平均加样回收率分别为101.56%、100.16%,RSD分别为1.68%、1.13%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为除湿丸的质量控制标准。

    作者:曾祖平;王宏;钱珊;彭冰;韩旭阳;车晓平;何薇 刊期: 2015年第24期

  • 瑞芬太尼对丙泊酚作用影响的研究现状

    目的:为促进丙泊酚与瑞芬太尼的合理联用提供参考。方法:通过文献检索,就瑞芬太尼对丙泊酚作用的影响进行总结、归纳和综述。结果:不同剂量或不同给药方式的瑞芬太尼对丙泊酚作用相关方面的影响结果不尽相同,联合瑞芬太尼可以减少丙泊酚的维持用量,更好地维持血流动力学的稳定,增强其镇静作用,提供安全的呼吸功能保证,减少其注射部位疼痛的发生,改善其麻醉效果。结论:丙泊酚复合瑞芬太尼可以获得较为满意的麻醉效果,但联合用药剂量和给药方式还需进一步研究。

    作者:冯锐;郑颖;高亚乾;李东;刘江;杜文力 刊期: 2015年第24期

  • 高职高专药学专业《药理学》教学内容的调查分析

    目的:构建基于工作过程和岗位能力的高职高专药学专业《药理学》课程体系。方法:向医药公司、医疗卫生机构、药品生产企业、科研院校等相关从业人员发放问卷,进行关于高职高专药学专业《药理学》课程的需求调研。结果:共发放调查问卷150份,回收141份,有效回收率为94.00%。调查结果显示,受访者看重毕业生的人际交往及沟通能力,其次是专业技能和动手能力。在《药理学》理论教学中应以药物的临床应用、药理作用、不良反应为主,弱化作用机制的讲解。在《药理学》实践教学中应着重培养处方调配、“问病荐药”等的应用能力。半数以上的受访者认为《药理学》的验证性实验有保留的必要,但同时应加强学生与患者或其家属、医师等的沟通能力以及主动获取专业知识能力的培养。结论:本次调研结果为制订高职高专《药理学》课程标准,选取教学内容,设计教学方法提供了决策依据,使《药理学》课程更具岗位适用性,更好地满足岗位需求。

    作者:邓庆华;刘晓颖;伍彬;顾群;蒋红艳;苏湲淇;夏瀛 刊期: 2015年第24期

  • 紫杉醇联合顺铂辅助治疗中晚期宫颈癌近期疗效与安全性的Meta分析

    目的:系统评价紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌的近期疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、EMBase,收集紫杉醇联合顺铂+手术治疗(试验组)对比其他方式(对照组)治疗中、晚期宫颈癌的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rew Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计1097例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=4.12,95%CI(2.91,5.83), P<0.001]显著高于对照组,胃肠道反应发生率[OR=0.22,95%CI(0.10,0.47),P<0.001]和脱发发生率[OR=0.48,95%CI(0.24,0.95),P=0.03]显著低于对照组,两组患者骨髓抑制发生率[OR=1.02,95%CI(0.37,2.79),P=0.97]和过敏反应发生率[OR=1.87,95%CI(0.18,19.18),P=0.60]比较,差异无统计学意义。结论:紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌具有良好的近期疗效,可以减少患者不良反应的发生,降低并发症,安全性亦较好。受纳入研究方法学质量的限制,该结论有待高质量、大样本的RCT进一步验证。

    作者:权丽丽 刊期: 2015年第24期

  • 天津市3个社区2型糖尿病患者用药及血糖控制情况调查分析

    目的:为2型糖尿病患者合理用药控制血糖提供参考。方法:选择天津市3个社区160例2型糖尿病患者,根据患者对糖尿病知识的了解情况分为两组,A组86例为了解糖尿病知识患者,B组74例为不了解糖尿病知识患者,进行基本情况、用药及血糖控制情况的问卷调查。结果:共发放问卷160份,回收有效问卷160份,有效回收率为100%。A组高学历(大专及以上)受访患者比例显著高于B组,低学历(初中及以下)受访患者比例显著低于B组(P<0.05);具有医药背景受访患者比例显著高于B组(P<0.05)。A组受访患者各类糖尿病治疗药物使用率与B组比较差异均无统计学意义(P>0.05),但A组受访患者自购保健食品使用率为0,B组使用率(60.8%)显著高于A组(P<0.05)。A组受访患者的近自测平均血糖值、调查日检测平均血糖值、餐后2 h血糖和糖化血红蛋白水平亦显著低于B组(P<0.05)。结论:2型糖尿病患者的用药及血糖控制情况与其糖尿病知识了解情况密切相关,故需要对患者加强糖尿病治疗药物和相关保健食品的知识宣教,促使其合理用药。

    作者:于辉 刊期: 2015年第24期

  • HPLC法测定双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素的含量Δ

    目的:建立测定双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters YMC-Pack ODS-AQ,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为216 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:双氢青蒿素质量浓度在0.009650~1.930 mg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.5%;平均加样回收率为100.76%,RSD为0.95%(n=9)。结论:该方法准确、简便、快速,可用于双氢青蒿素哌喹片中双氢青蒿素的含量测定。

    作者:周琳 刊期: 2015年第24期

  • 国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽出席全国食品药品安全应急管理工作会议

    本刊讯2015年8月初,全国食品药品安全应急管理工作会议在京召开,会议指出,要按照“四个严”要求,全面提升应急管理工作水平;切实落实“四有两责”,抓好一线应急防范应对,厘清职责、抓好两头,扎实推进“应急体系建设年”各项工作。

    作者: 刊期: 2015年第24期

中国药房杂志

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