尤文挺；陈虎；李妙海；陈才铭
目的：建立测定枳壳与常山胡柚及多个炮制品中柚皮苷和新橙皮苷含量的方法，评价枳壳与常山胡柚及其不同炮制品的质量。方法：按2010年版《中国药典》（一部）及《浙江省中药炮制规范（2005年版）》枳壳项下的规定，对枳壳与常山胡柚及两者的不同炮制品进行水分和灰分的检查，并对所含的柚皮苷和新橙皮苷的含量采用高效液相色谱法进行测定。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-水（20∶80，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为283 nm，柱温为40℃，进样量为10μl。结果：枳壳与常山胡柚经炮制后水分减少、灰分无明显变化。不同炮制品中，柚皮苷和新橙皮苷的含量均有所下降，其中枳壳炭下降显著，除枳壳炭外均符合2010年版《中国药典》（一部）要求。柚皮苷、新橙皮苷进样量线性范围分别为0.02845～0.2845、0.0859～0.8586μg（r＝0.9997、0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.36％；平均加样回收率分别为96.45％～100.43％、98.36％～102.00％，RSD分别为1.45％、1.26％（n＝6）。结论：枳壳与常山胡柚的检查和含量测定结果差异无统计学意义。建议对2010年版《中国药典》（一部）和炮制规范中含量测定的限量进行调整。
作者：宋剑锋；冯敬骞；徐礼萍；胡卫南；程闯；祝春仙；方一超；柴鑫莉；赵四清；胡建华；郑建李 刊期： 2015年第30期
目的：观察卡马西平联合托吡酯治疗部分性癫痫的疗效和安全性。方法：130例部分性癫痫患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予卡马西平片100 mg，口服，3次/d；观察组患者在对照组治疗基础上给予托吡酯片初始剂量25 mg，口服，1次/d，之后每周增加25 mg，大剂量≤200 mg，口服，1次/d。两组患者均治疗6个月后评价疗效，观察两组患者治疗前后癫痫发作频率，脑电图痫样放电波改善情况及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者癫痫发作频率均显著低于同组治疗前，治疗6个月后＜3个月后＜1个月后，且观察组低于对照组同期，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者脑电图痫样放电波改善情况显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：卡马西平联合托吡酯治疗部分性癫痫较单用卡马西平疗效更显著，安全性相当。
作者：罗云波；彭思璐；许学杰；唐兴江 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定复方地克软膏中氯霉素、克霉唑和醋酸地塞米松含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo Hypersil BDS C18，流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾（pH＝5.7）（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为235 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：氯霉素、克霉唑、醋酸地塞米松检测质量浓度分别在0.10～0.40、0.05～0.20、0.03～0.12 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；回收率分别为95.42％～103.28％、97.12％～102.96％、95.10％～102.69％，RSD分别为2.8％、1.8％、2.9％（n＝9）。结论：该方法简便快速、结果准确、重复性好，适用于复方地克软膏及相关制剂的质量控制。
作者：任睿；陈林；李英；李磊；张璐；张园园 刊期： 2015年第30期
目的：探讨乌司他丁对心搏骤停后经心肺复苏（CPR）成功但并发复苏后综合征（PRS）患者相关指标的影响。方法：76例心搏骤停后经CPR成功且并发PRS患者随机均分为对照组和试验组。对照组患者给予常规治疗；试验组患者在对照组治疗基础上给予乌司他丁20万U加入0.9％氯化钠注射液20 ml中静脉注射，12 h 1次。两组患者均连续用药7 d。观察两组患者自主循环恢复（ROSC）即刻、24、48、72 h时心肌酶谱指标[天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）、羟丁酸脱氢酶（HDBH）、肌酸激酶同功酶（CK-MB）]、肾功能指标[肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）]、病情预测指标[血清白蛋白（ALB）、血乳酸（Lac）]及不良反应发生情况和存活率。结果：两组患者上述所有指标水平均在同组ROSC即刻上下波动，但试验组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；试验组患者各种不良反应发生例数均显著少于对照组，存活率显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：乌司他丁可有效控制PRS患者机体的炎症因子，改善病情预测指标，提高存活率。
作者：卢翔 刊期： 2015年第30期
目的：观察米非司酮周期疗法治疗围绝经期功能失调性子宫出血（功血）患者的疗效和安全性。方法：116例围绝经期功血患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者于诊断性刮宫后第3天给予米非司酮片10 mg，空腹服用，1次/d，连用90 d；观察组患者于诊断性刮宫后第3天给予米非司酮片10 mg，空腹服用，1次/d，连用5 d后停药，待月经来潮后第1 d起再连用5 d后停药，连续治疗3个月经周期。观察两组患者临床疗效，治疗前后雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）、促黄体激素（LH）、孕酮（P），血红蛋白（Hb）、子宫内膜厚度，治疗后月经情况、复发情况，并记录不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者E2、FSH、LH、P水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者Hb水平均显著高于同组治疗前，子宫内膜厚度均显著低于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者总有效率显著高于对照组，月经正常比例显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者功血复发率、不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＜0.05）。结论：米非司酮周期疗法治疗围绝经期功血患者疗效显著，可显著改善激素水平，促进正常月经周期的建立，降低子宫内膜厚度，且安全性较好。
作者：熊毓娟；刘瑜 刊期： 2015年第30期
目的：探讨小剂量氯胺酮联合舒芬太尼对食管癌根治术后镇痛效果的影响。方法：153例实施食管癌根治术的患者均分为A、B、C组。各组患者麻醉诱导后，手术结束前30 min应用镇痛药物。A组患者给予舒芬太尼2μg/kg；B组患者给予舒芬太尼2.5μg/kg；C组患者给予舒芬太尼2μg/kg+氯胺酮85μg/（kg·h）。观察各组患者麻醉前及麻醉后4、8、16、24、48 h时视觉模拟评分法（VAS）评分及Ramsay评分，镇痛泵按压次数及不良反应发生情况。结果：各组患者麻醉后4、8、16 h时Ramsay评分均显著高于同组麻醉前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但各组间比较及各组患者麻醉后24、48 h时Ramsay评分与同组麻醉前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；各组患者麻醉后各时间点（C组48 h除外）VAS评分均显著高于同组麻醉前，但C组＜B组＜A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。C组患者镇痛泵平均按压次数＜B组＜A组，A、C组患者不良反应发生率＜B组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：小剂量氯胺酮联合舒芬太尼用于食管癌根治术患者在不降低镇痛效果的情况下，可减少舒芬太尼的用量，且安全性较好。
作者：南忠庆；张明晓 刊期： 2015年第30期
目的：为促进基本药物优先使用、国家及地方医保目录中抗肿瘤药物的科学遴选提供参考。方法：登陆我国北京、上海、广州、南京、武汉、西安、成都、沈阳、济南、贵阳10个城市的人力资源和社会保障局网站，下载各地医保目录，对其中的抗肿瘤药物（包括24种国家基本药物品种）的收载情况进行统计和分析。结果：医保目录收载的抗肿瘤药物品种数在100种以上的有5个城市，其中上海共有255种，远远多于其他城市；医保目录甲类药物除北京多达67种抗肿瘤药物外，其他城市数量均接近30种，而乙类药物上海多，北京少。24种抗肿瘤药物类基本药物在10个城市的医保目录中均有收载，但根据其剂型不同，在不同城市医保目录中归类有所差异，其中阿糖胞苷（注射剂）、阿霉素/多柔比星（注射剂）、白消安（口服常释剂型）、氟尿嘧啶（口服常释剂型、注射剂）、环磷酰胺（口服常释剂型、注射剂）、甲氨蝶呤（口服常释剂型、注射剂）、顺铂（注射剂）等16种药物的部分剂型在所有城市均归为甲类药物；奥沙利铂（注射剂）、紫杉醇（注射剂）在所有城市均归为乙类药物；白消安、氟尿嘧啶、环磷酰胺、甲氨蝶呤等的其他剂型仅在上海归为乙类药物。结论：各地区医保目录中抗肿瘤药物类基本药物分布有一定差异，发达城市品种数相对较多，欠发达城市品种数相对较少。建议各地参照当地肿瘤流行病学特点和经济状况，合理遴选抗肿瘤药物类基本药物纳入医保目录，并合理调整医保目录甲类与乙类药物比例，以保证基本用药和药品报销。
作者：杨谨成；贾贝；费小非；陈莲珍 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定感冒灵颗粒中铜、铅、砷、铬、镉、钡、锰、锑、汞等9种金属元素含量的方法。方法：样品加硝酸微波消解后，采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法进行同时测定，以锗、铟、铋元素作为内标，以待测元素标准品作为标准物质，射频功率为1100 W，采样深度为8 mm，载气为高纯氩气，载气流量为1.0 L/min。结果：9种金属元素在各自的质量浓度范围内与仪器响应值之比呈良好的线性关系（r为0.9991～0.9999）；检测限在0.3～6.0μg/L之间；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤6.0％；加样回收率为80.0％～113.5％，RSD为1.0％～4.5％。结论：该方法简单、快速、准确，可用于感冒灵颗粒中9种金属元素的含量测定。
作者：宋鑫；杭学宇；王露；冯晓青；王芹；徐瑞 刊期： 2015年第30期
目的：观察低分子肝素联合华法林对心房颤动（简称房颤）早期复律的影响。方法：58例特发性房颤患者随机分为观察组（32例）和对照组（26例）。两组患者均给予常规治疗。与此同时，对照组患者给予华法林钠片初始剂量2.5 mg，口服，每日1次，待患者国际标准化比值（INR）维持在2.5左右3周后口服胺碘酮转复心律。观察组患者给予华法林（用法同对照组）+注射用低分子量肝素钠5000 U，皮下注射，q12 h，连用3～5 d，在INR 2.5左右时停用，3周后开始转复心律，如患者心率较快，给予胺碘酮负荷剂量150 mg，以1 mg/min维持6 h，以0.5 mg/min维持24 h以上；如患者血流动力学稳定，则口服胺碘酮转复心律，胺碘酮应用4周未能复律或QTc＞0.50 ms者，停服胺碘酮，改用控制心率药物加华法林治疗。两组患者心律转复后均继续服用华法林4周，维持INR在2.5左右。应用胺碘酮1个月后评价两组患者转复率、复发率、转复时间、胺碘酮总量及不良反应发生情况。结果：观察组患者转复率、复发率、转复时间、胺碘酮总量均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：低分子肝素联合华法林可提高房颤早期复律成功率，不增加出血及栓塞并发症，安全性较好。
作者：毛庆录；徐梅 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定腰痛宁胶囊中甘草酸和甘草次酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC-C18，流动相为甲醇-0.2 mol/L乙酸铵溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为250 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：甘草酸铵和甘草次酸检测质量浓度线性范围分别为0.0071～0.1780 mg/ml、0.3548～8.7200μg/ml（r均为0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.74％；加样回收率分别为95.49％～100.62％、96.80％～102.26％，RSD分别为1.98％、1.78％（n＝9）。结论：该方法操作简单、重复性好，测定结果准确、可靠，可用于同时测定腰痛宁胶囊中甘草酸和甘草次酸的含量。
作者：何燕宁；赵引利；杨冬丽；张东阁；王春民 刊期： 2015年第30期
目的：探讨心脏瓣膜置换术后国际标准化比值（INR）与华法林对映体血浆浓度及给药剂量的相关性。方法：监测176例心脏机械瓣膜置换术后接受华法林抗凝治疗的患者各时间点给药剂量、R-华法林和S-华法林血浆浓度及INR，观察INR与华法林对映体血浆浓度及单位体质量给药剂量的相关性。结果：所有患者给药剂量在24～288 h时均显著高于0 h时，差异均有统计学意义（P＜0.001）；96 h后患者给药剂量在一定范围内上下波动，较96 h时差异均无统计学意义（P＞0.05）。R-华法林、S-华法林平均血浆浓度变化趋势一致，108 h后对映体血浆浓度在一定范围内上下波动，差异均无统计学意义（P＞0.05）。INR在12 h时较0 h时比较差异无统计学意义（P＞0.05），在36 h时显著上升，之后一直上升，至108 h后在一定范围内上下波动，较108 h时差异均无统计学意义（P＞0.05）。INR与华法林单位体质量给药剂量60 h时相关系数＞36 h时＞12 h时，且具有相关性（P＜0.001）；华法林血浆浓度与给药剂量在12、36、60 h时均有一定相关性（P＜0.001）。结论：华法林对映体血浆浓度与单位体质量给药剂量的相关性强于INR与单位体质量剂量的相关性，在同其他凝血指标相结合时，可能有助于华法林的剂量管理。
作者：朱君荣；陈鑫；洪鲜花；朱余兵；陶宜富 刊期： 2015年第30期
目的：建立金乌健骨胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法对制剂中的三七进行显微鉴别；采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的白芍、青风藤进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（13∶87，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：三七显微鉴别特征明显；白芍、青风藤TLC分离度好、斑点清晰；芍药苷检测质量浓度线性范围为0.014～1.412μg/ml（r＝0.9992）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为95.73％～99.48％，RSD为1.54％（n＝6）。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于金乌健骨胶囊的质量控制。
作者：周训蓉；杨亮 刊期： 2015年第30期
目的：为文冠果的深入研究和应用提供参考。方法：系统查阅国内、外文献并进行整理和归纳，对文冠果的化学成分和药理作用研究进展进行综述。结果与结论：文冠果中含有多种类型化学成分，主要有黄酮类、三萜皂苷类、甾类、香豆素类等，并具有抗炎、抗肿瘤、抑制人类免疫缺陷病毒蛋白酶、改善学习记忆功能、抑菌、抗氧化等多方面的药理作用。进一步深入开展文冠果化学成分和药理作用的研究，对全方位综合利用文冠果这一植物资源具有重要意义。
作者：商庆辉；孙妍 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定复方苯海拉明搽剂中樟脑和薄荷脑含量的方法。方法：采用气相色谱法。色谱柱为Agilent 19095N-123 INNOWAX毛细管柱，柱温为120℃，进样口温度为220℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为260℃，载气为氮气，柱流速为6.0 ml/min，空气流速为450 ml/min，氮气流速为40 ml/min，分流比为20∶1，进样量为1μl。结果：樟脑和薄荷脑质量浓度线性范围为0.612～6.12、0.593～5.93 mg/ml（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.0％～100.7％、98.7％～100.7％，RSD分别为1.0％、0.7％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于测定复方苯海拉明搽剂中樟脑和薄荷脑的含量。
作者：苟林宏；安宝文；王俊丽；刘肸 刊期： 2015年第30期
目的：为推动乡镇卫生院进一步实施国家基本药物制度提供依据。方法：采用随机系统整群抽样方法抽取某省5％的乡镇卫生院为样本，通过发放调查表获取其国家基本药物制度实施前（2009、2010年）和实施后（2011－2013年）的卫生资源配置情况、卫生服务情况、收支情况等，进行统计、对比和评价。结果：本次共调查了46个乡镇卫生院，回收乡镇卫生院机构调查表46份。样本乡镇卫生院平均床位数由2009年的15.1张增加到2013年的19.4张。年度平均门诊量由2009年的1.12万人次上升到2013年的1.61万人次，年度平均出院人次由2009年的644人次增加到2013年的924人次。政府财政投入占总收入比例由2009年的25.9％上升到2013年的47.1％，药品收入占总收入比例由54.9％下降到29.7％，药品利润率由25.5％下降到3.7％，收支结余亏损比例由17.4％下降到4.3％。辖区人口年平均到乡镇卫生院就诊次数从2009年的0.47次增加到2013年的0.74次，次均住院和门诊药品费用分别由805和28.1元下降到718和24.1元。结论：国家基本药物制度实施对门诊服务未产生消极影响，对住院服务利用则产生了一定的抑制作用。国家基本药物制度的实施有效地降低了药品经济负担，但是卫生总负担却没有下降。这表明单一依靠推行国家基本药物制度来控制过快上涨的卫生费用是难以实现的，需要医药卫生的综合改革、协同、联动，才能有效缓解“看病贵”的问题。
作者：李熹；吴群红；高力军；郝模 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定复方螺内酯凝胶中螺内酯和红霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo-Hypersil ODS2-C18，流动相为0.1 mol/L磷酸二氢铵溶液（用三乙醇胺调节pH为7.0）-乙腈（60∶40，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为215和238 nm ，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：螺内酯和红霉素的检测质量浓度分别在0.2516～5.0320、0.5772～11.5440μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.83％；平均回收率分别为97.8％（RSD＝0.74％，n＝9）、96.7％（RSD＝2.60％，n＝9）。结论：本方法操作简便，重复性好，结果准确、可靠，可用于复方螺内酯凝胶的质量控制。
作者：樊其忠；李新新；薄明香；胡丽敏；王玉 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定四环素可的松眼膏中盐酸四环素和醋酸可的松含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18和Shimaduz GL C18，流动相为0.01 mol/L十二烷基硫酸钠溶液（用磷酸调节pH至2.5）-乙腈（60∶40，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：盐酸四环素、醋酸可的松检测质量浓度线性范围分别为11.36～227.18、11.11～222.21μg/ml（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.2％；回收率分别为96.89％～100.67％、100.04％～101.02％，RSD分别为1.1％、0.3％（n＝9）。结论：该方法简便快速，分离度和专属性好，可准确测定四环素可的松眼膏中盐酸四环素和醋酸可的松的含量。
作者：刘映倩；曾杰；邓贵福；李绪伦；伍彬 刊期： 2015年第30期
目的：了解陕西和四川两省药品不良反应（ADR）报告单位的工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以陕西省和四川省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷198份，陕西省100份，四川省98份。陕西和四川受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为61家和63家，专门配备人员负责ADR工作的分别为98.0％和100％；ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数都配备了计算机、打印机等基本办公设备；但大多数工作职责不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为13家和23家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别为87家和89家，但信息反馈情况不理想；对工作人员有进行了相关培训的分别为80.0％和83.0％；制度建设方面，建立标准工作流程的情况相对较好，其他相关制度建设尚不够理想；发现ADR后会立即上报的分别为89.0％和96.9％，会对上报的ADR进行备份记录的分别为88.0％和96.9％，上报形式以网络报告形式为主；工作满意度评价方面陕西省的平均分高于四川省。结论：针对调查结果，建议通过调整人员构成、购买相关软件资源、完善工作职责、加强资金支持等措施促进其ADR监测工作的开展。
作者：张雪梅；郭佳栋；冯变玲；杨世民 刊期： 2015年第30期
目的：探索“问答式”实习带教方式在我院药学部门应用的可行性。方法：以我院药学部门实习带教为切入点，分别在门急诊药房、住院药房、静脉药物配置中心、药品仓库、临床药学室、制剂室和药品检验室实行“问答式”实习带教，总结该带教模式对实习生、带教教师、药学各部门人员及患者的作用。结果与结论：带教教师，药房、药库、临床药学室、制剂室、药品检验室负责人及患者对于“问答式”带教方式的满意度均为100％，实习生的满意度为94.5％。“问答式”带教方式下，实习生、带教教师、药学各部门人员均提高了自身专业知识和业务水平，患者的用药咨询能得到及时解决，对部门总体业务水平的提高也有所帮助。
作者：吴晏玲；吴渊文；胡位；潘小明；夏璐露；陆佳赟 刊期： 2015年第30期
目的：探讨甘油果糖注射液致不良反应（ADR）/不良事件（ADE）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索河南省ADR监测中心2004年1月1日－2014年10月31日收到的甘油果糖注射液致ADR/ADE病例报告，就收集到的284例ADR/ADE相关信息进行统计和分析，并与国内11家药品生产企业的药品说明书进行对比分析。结果：甘油果糖注射液致ADR/ADE与性别有关，成年男性居多；用药30 min内发生ADR/ADE；临床主要表现为皮肤及其附件损害、用药部位损害和全身性损害。11家药品生产企业的药品说明书中注意事项描述差异较大。结论：临床应加强对甘油果糖注射液ADR/ADE的监测，并完善药品说明书，尽量避免或减少ADR/ADE的发生，确保临床用药安全。
作者：李文武；王丽 刊期： 2015年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
