尤文挺；陈虎；李妙海；陈才铭
目的：了解陕西和四川两省药品不良反应（ADR）报告单位的工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以陕西省和四川省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷198份，陕西省100份，四川省98份。陕西和四川受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为61家和63家，专门配备人员负责ADR工作的分别为98.0％和100％；ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数都配备了计算机、打印机等基本办公设备；但大多数工作职责不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为13家和23家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别为87家和89家，但信息反馈情况不理想；对工作人员有进行了相关培训的分别为80.0％和83.0％；制度建设方面，建立标准工作流程的情况相对较好，其他相关制度建设尚不够理想；发现ADR后会立即上报的分别为89.0％和96.9％，会对上报的ADR进行备份记录的分别为88.0％和96.9％，上报形式以网络报告形式为主；工作满意度评价方面陕西省的平均分高于四川省。结论：针对调查结果，建议通过调整人员构成、购买相关软件资源、完善工作职责、加强资金支持等措施促进其ADR监测工作的开展。
作者：张雪梅；郭佳栋；冯变玲；杨世民 刊期： 2015年第30期
目的：探讨红芪中活性成分含量与生态因子的相关性。方法：采用高效液相色谱法同时测定甘肃产红芪中毛蕊异黄酮和芒柄花素含量；采用紫外分光光度法测定红芪多糖含量；采用热浸法测定红芪中浸出物含量。以因子分析法分析其活性成分含量与生态因子的相关性。结果：影响红芪分布的4个公因子为热量、地理、光照、降水，其中热量是关键性因子。≥10℃积温是对红芪多糖含量影响显著变量；纬度是对红芪中芒柄花素和毛蕊异黄酮含量影响显著变量；年均辐射量是对红芪中浸出物含量影响显著变量。结论：不同的生态因子对红芪中活性成分含量的影响存在差异，红芪品质是各生态因子综合作用的结果。
作者：李成义；强正泽；王燕；李硕；王明伟 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定腰痛宁胶囊中甘草酸和甘草次酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC-C18，流动相为甲醇-0.2 mol/L乙酸铵溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为250 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：甘草酸铵和甘草次酸检测质量浓度线性范围分别为0.0071～0.1780 mg/ml、0.3548～8.7200μg/ml（r均为0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.74％；加样回收率分别为95.49％～100.62％、96.80％～102.26％，RSD分别为1.98％、1.78％（n＝9）。结论：该方法操作简单、重复性好，测定结果准确、可靠，可用于同时测定腰痛宁胶囊中甘草酸和甘草次酸的含量。
作者：何燕宁；赵引利；杨冬丽；张东阁；王春民 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定四环素可的松眼膏中盐酸四环素和醋酸可的松含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18和Shimaduz GL C18，流动相为0.01 mol/L十二烷基硫酸钠溶液（用磷酸调节pH至2.5）-乙腈（60∶40，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：盐酸四环素、醋酸可的松检测质量浓度线性范围分别为11.36～227.18、11.11～222.21μg/ml（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.2％；回收率分别为96.89％～100.67％、100.04％～101.02％，RSD分别为1.1％、0.3％（n＝9）。结论：该方法简便快速，分离度和专属性好，可准确测定四环素可的松眼膏中盐酸四环素和醋酸可的松的含量。
作者：刘映倩；曾杰；邓贵福；李绪伦；伍彬 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定双参消癃颗粒中哈巴俄苷和二苯乙烯苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。测定哈巴俄苷含量的色谱柱为Kromasil 100-5 C18，流动相为乙腈-1％醋酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为278 nm，柱温为25℃，进样量为20μl；测定二苯乙烯苷含量的色谱柱为Kromasil 100-5 C18，流动相为乙腈-水（19∶81，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为320 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：哈巴俄苷、二苯乙烯苷检测进样量线性范围分别为0.5558～8.8934μg（r＝0.9999）、0.0106～0.3402 mg（r＝0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.80％；加样回收率分别为97.30％～101.35％、96.67％～100.83％，RSD分别为1.43％、1.48％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于双参消癃颗粒中哈巴俄苷和二苯乙烯苷的含量测定。
作者：周婧；黄维洁；杨苏蓓；张如松 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定土鳖虫中黄曲霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18，流动相为甲醇-乙腈-水（28∶17∶55，V/V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，荧光检测器激发波长λex为365 nm，发射波长λem为450 nm，衍生溶液为0.05％碘溶液，衍生化泵流速为0.3 ml/min，衍生化温度为70℃，进样量为20μl。结果：黄曲霉素G2、黄曲霉素B2的进样量在1.2～12 pg，黄曲霉素G1、黄曲霉素B1进样量在4～40 pg范围内与各自峰面积呈良好线性关系（r均≥0.9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.3％；加样回收率为77.4％～94.8％，RSD为3.1％～4.3％（n＝6）。结论：本方法简便、准确、重复性好，可用于测定土鳖虫中黄曲霉素的含量。
作者：张伟；邹耀华；诸葛陇 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定强力枇杷露中薄荷脑含量的方法，并对市售56批次强力枇杷露中薄荷脑的含量进行测定。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为Agilent HP-INNOWAX毛细管柱，柱温采用恒温130℃（保持7 min），检测器为氢火焰离子化检测器，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，载气为高纯氮气，流速为3 ml/min，分流比为10∶1，进样量为1000μl。结果：薄荷脑质量浓度在0.00707～0.14140 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9991）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤3.37％；加样回收率为94.3％～99.6％（RSD＝1.86％，n＝6）。56批次强力枇杷露中薄荷脑的含量差异较大。结论：该方法操作简单、精密度好、准确可靠，可用于强力枇杷露中薄荷脑的含量测定。抽样结果表明，有必要更新该制剂的含量检测项目，加强对其质量控制。
作者：柴鑫莉；祝春仙；姜玲丽；宋剑锋 刊期： 2015年第30期
目的：探讨职业教育新形势下药物分析实验教学模式改革，为提高中等职业教育的教学质量提供参考。方法：分析我校药剂专业药物分析实验教学现状，总结目前药剂专业教学中存在的问题，针对现行教学模式的弊端，提出改革方案及措施。结果：我校药剂专业药物分析实验存在教材编写滞后、教学模式单一、课时安排“重理论轻实践”、实验仪器陈旧、先进仪器缺乏等问题。为此，采取了一系列措施，包括编写补充性教材及实验指导；改革实验教学内容；改革教学模式，提高学生的参与性；改革课时安排；增加实验设备投入，重视校外合作；建立虚拟实验室；建立灵活、全面、有效的实验考核机制等。结论：改革后的教学模式充分调动了学生学习的积极性与主动性、提高了学生的实践操作能力、培养了学生严谨的科研作风等。药物分析实验教学模式改革符合药剂专业学生学习需要，为学生日后能更快更好地适应工作岗位打下了良好的基础。
作者：刘玉玲；谢立新 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学的影响，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，并手工检索相关文献，收集常规治疗加用丹红注射液对比常规治疗对冠心病心绞痛患者血液流变学影响的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入12项RCT，合计1160例患者。Meta分析结果显示，在常规治疗的基础上加用丹红注射液能更有效地改善冠心病心绞痛患者全血高切黏度[MD＝－0.87，95％CI（－1.24，－0.50），P＜0.001]、全血低切黏度[MD＝－2.43，95％CI（－3.99，－0.87），P＝0.002]、红细胞比容[MD＝－0.05，95％CI（－0.10，－0.00），P＝0.04]、血浆黏度[MD＝－0.58，95％CI（－0.78，－0.38），P＜0.001]及纤维蛋白原水平[MD＝－1.06，95％CI（－1.65，－0.47），P＜0.001]，与常规治疗比较，差异均有统计学意义。结论：在常规治疗基础上加用丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学相关指标有改善作用。受纳入研究的方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：李莎；王芳；马兰；梁婵；陈孙欣；刘皈阳 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷含量的方法，以确定线纹香茶菜的佳采摘期。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为334 nm，柱温为25℃，进样量为15μl。结果：咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷检测的质量浓度线性范围分别为0.23～5.68、0.31～7.76、0.45～11.30μg/ml（r＝0.9999、0.9998、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为95.1％～98.9％、97.4％～101.3％、95.5％～98.8％，RSD分别为1.8％、1.7％、1.4％（n＝6）。采收于每年4－5月、7－8月的线纹香茶菜中上述3种成分含量高。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于同时测定线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷的含量；线纹香茶菜的佳采摘期为每年4－5月、7－8月。
作者：卢琴 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定复方螺内酯凝胶中螺内酯和红霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo-Hypersil ODS2-C18，流动相为0.1 mol/L磷酸二氢铵溶液（用三乙醇胺调节pH为7.0）-乙腈（60∶40，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为215和238 nm ，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：螺内酯和红霉素的检测质量浓度分别在0.2516～5.0320、0.5772～11.5440μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.83％；平均回收率分别为97.8％（RSD＝0.74％，n＝9）、96.7％（RSD＝2.60％，n＝9）。结论：本方法操作简便，重复性好，结果准确、可靠，可用于复方螺内酯凝胶的质量控制。
作者：樊其忠；李新新；薄明香；胡丽敏；王玉 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定芪黄胶囊中青藤碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Welch Ultimate AQ-C18，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为264 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：青藤碱检测进样量线性范围为0.2003～10.0160μg（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0％；加样回收率为98.80％～100.94％， RSD为0.79％（n＝6）。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于芪黄胶囊中青藤碱的含量测定。
作者：阳勇；罗维早；梁旭明；秦伟瀚；卿大双；王德江；王颖 刊期： 2015年第30期
目的：建立依卡倍特钠原料药中石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸残留量的测定方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为PEG-20M毛细管柱，检测器为氢火焰离子化检测器，载气为高纯氮气，流速为1.7 ml/min，柱温为45℃保持4 min，以10℃/min升至80℃，再以30℃/min升至135℃，保持3 min，进样方式为直接进样，进样口温度为250℃，进样量为1.0μl。结果：石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸的检测质量浓度线性范围分别为0.050～1.952、0.050～1.941、0.024～0.948、0.050～1.947 g/L（r＝0.9991～0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.7％；加样回收率分别为99.3％～101.0％、102.3％～103.7％、101.2％～102.1％、100.3％～102.2％，RSD分别为0.7％、0.4％、0.3％、0.6％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于依卡倍特钠原料药中4种有机溶剂残留量的控制。
作者：邸学；刘艳华；王海波；张慧；王添敏 刊期： 2015年第30期
目的：了解国家基本药物的使用现状，为进一步贯彻落实国家基本药物制度、促进国家基本药物的优先使用提供参考。方法：通过对我院及北京、上海、广州地区国家基本药物的使用情况（分别以抗高血压药和口服降糖药为例）进行统计分析，探讨与国家基本药物优先使用相关的影响因素。结果：我院2012－2013年国家基本药物使用金额占药品总使用金额的比例分别为21.20％和18.75％，呈下降趋势；抗高血压药类国家基本药物使用金额仅占全部抗高血压药的14.05％和13.70％；缬沙坦胶囊、比索洛尔片、氨氯地平片的普通GMP产品与其同通用名的单独定价药品相比在用药频度（DDDs）上并无优势甚至处于劣势。北京地区各级医疗卫生机构以及上海、广州地区三级医院2011－2012年阿卡波糖片的单独定价药品DDDs远远高于其同通用名的普通GMP产品。结论：国家基本药物在我院及国内部分地区的临床应用水平还有待进一步提高，影响其优先使用的因素包括医保报销机制、相关知识知晓率、医师用药习惯、追求经济效益等几个方面。应加强宣传、培训，提高医务人员及公众对国家基本药物的知晓率；提高国家基本药物的可及性；完善国家基本药物制度和医保报销制度，多措施联合应用促进国家基本药物的优先使用。
作者：赵程程；闫素英 刊期： 2015年第30期
目的：比较低分子肝素与利伐沙班预防脊柱外科手术后下肢深静脉血栓的疗效和安全性。方法：276例有高危因素的脊柱外科手术后患者随机均分为对照组和观察组。两组患者均于术后第1天至3个月予以弹力袜物理预防下肢深静脉血栓形成。在此基础上，对照组患者于术后第1天开始给予低分子肝素钙注射液1支，皮下注射，每日1次；观察组患者于术后第1天开始给予利伐沙班片1片，口服，每晚1次。两组患者均治疗2周后评价疗效，观察治疗前后股浅静脉内径（FSV）、腘静脉内径（POPV）、凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原降解产物（FIB）、D-二聚体（D-D）和下肢深静脉血栓发生率及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率、下肢深静脉血栓发生率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗3个月后，观察组患者FSV、POPV与治疗前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），而对照组患者POPV显著低于同组治疗前及观察组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗1周后，两组患者PT与同组治疗前比较差异均无统计学意义（P＞0.05），而FIB、D-D显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，两组患者PT均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），而FIB、D-D仍均显著高于同组治疗前，但观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：低分子肝素与利伐沙班预防脊柱外科手术后下肢深静脉血栓的疗效和安全性均较好，但利伐沙班在改善凝血功能方面优于低分子肝素。
作者：侯训凯；林永杰；石恩东；王炳臣；王国伟；孙庆山；王鹏 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价咪唑斯汀联合H2受体拮抗药治疗慢性荨麻疹的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等，收集咪唑斯汀联合H2受体拮抗药（试验组）对比单用咪唑斯汀（对照组）治疗慢性荨麻疹的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验，对符合标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Stata 12.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入12项RCT，合计1188例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率[RR＝1.23，95％CI（1.16，1.31），P＜0.001]显著高于对照组，且亚组分析表明咪唑斯汀联合不同H2受体拮抗药的疗效均显著优于对照组，差异均有统计学意义；不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[RR＝1.01，95％CI（0.71，1.44），P＞0.05]。结论：咪唑斯汀联合H2受体拮抗药治疗慢性荨麻疹的疗效优于单用咪唑斯汀，且安全性相当。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：尤文挺；陈虎；李妙海；陈才铭 刊期： 2015年第30期
目的：观察低分子肝素联合华法林对心房颤动（简称房颤）早期复律的影响。方法：58例特发性房颤患者随机分为观察组（32例）和对照组（26例）。两组患者均给予常规治疗。与此同时，对照组患者给予华法林钠片初始剂量2.5 mg，口服，每日1次，待患者国际标准化比值（INR）维持在2.5左右3周后口服胺碘酮转复心律。观察组患者给予华法林（用法同对照组）+注射用低分子量肝素钠5000 U，皮下注射，q12 h，连用3～5 d，在INR 2.5左右时停用，3周后开始转复心律，如患者心率较快，给予胺碘酮负荷剂量150 mg，以1 mg/min维持6 h，以0.5 mg/min维持24 h以上；如患者血流动力学稳定，则口服胺碘酮转复心律，胺碘酮应用4周未能复律或QTc＞0.50 ms者，停服胺碘酮，改用控制心率药物加华法林治疗。两组患者心律转复后均继续服用华法林4周，维持INR在2.5左右。应用胺碘酮1个月后评价两组患者转复率、复发率、转复时间、胺碘酮总量及不良反应发生情况。结果：观察组患者转复率、复发率、转复时间、胺碘酮总量均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：低分子肝素联合华法林可提高房颤早期复律成功率，不增加出血及栓塞并发症，安全性较好。
作者：毛庆录；徐梅 刊期： 2015年第30期
目的：了解实施国家基本药物制度以来南京市基本药物的可获得性及可负担性情况，为后续制订和完善相关政策提供依据。方法：采用世界卫生组织（WHO）和国际健康行动组织（HAI）共同制定的标准调查方法，以6种临床发病率高的疾病为调查对象，选取24种基本药物，对其在南京市公立医疗卫生机构和社会零售药店的可获得性及可负担性情况进行抽样调查和评价。结果：南京市基本药物在社区卫生服务中心的可获得性低于公立医院和社会零售药店，低价格仿制药（LPGs）可获得性远远高于原研药（OBs）；可负担性总体状况较好，但OBs与LPGs之间的可负担性水平存在很大的差距，OBs可负担性相对较差。结论：国家基本药物制度在南京市的实施已取得一定效果，但是离预期目标仍然有差距。建议根据临床用药需求更新、调整基本药物目录，保障各级医疗卫生机构在基本药物的品种配备，普及基本药物知识，并适度调整原研药价格，减轻用药负担。
作者：张瑜；李歆 刊期： 2015年第30期
目的：培养学生对松花粉、蒲黄、海金沙药材的真伪鉴别能力。方法：首先，教师采用灵活多样的教学方法培养学生的学习兴趣，然后用图片对比法、课堂演示法等方法对3种中药材的正品及其伪品的鉴别进行教学，并开展标本实训和显微鉴别实训。结果与结论：3种药材颜色、理化性质、显微特征等方面有较明显的区别。通过教学，学生不仅能准确区分3种中药材，并能鉴别各药材的真伪。图片对比法、课堂演示法简单形象，可用于培养学生中药真伪鉴别能力。
作者：李飞艳；彭丽英；钟湘云；杨先国；褚思思 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定滋补肝肾丸中女贞苷、特女贞苷、异去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯含量的方法。方法：采用双波长高效液相色谱法。色谱柱为Elite C18，流动相为乙腈-0.5％醋酸溶液（梯度洗脱），流速为0.9 ml/min，柱温为25℃，检测波长0～30 min为224 nm、30～50 min为351 nm，进样量为20μl。结果：女贞苷、特女贞苷、异去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯质量浓度分别在6.75～135.00、6.54～130.80、4.90～98.00、6.42～128.40μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9995、0.9998、0.9994、0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.25％；加样回收率为96.15％～99.96％，RSD＜2％（n＝6）。结论：该方法快速、灵敏、准确，可用于滋补肝肾丸中女贞苷、特女贞苷、异去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯的含量测定。
作者：王玉娟；陶利；崔苏镇；梁竹；周金辉 刊期： 2015年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
