汪莉
目的：比较平消胶囊与参丹散结胶囊辅助培美曲塞联合卡铂（CP方案）治疗Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。方法：132例Ⅳ期NSCLC患者随机均分为CP组、CP+平消组、CP+参丹散结组。CP组患者给予CP方案治疗；在此基础上， CP+平消组患者给予平消胶囊6粒，口服，每日3次；CP+参丹散结组患者给予参丹散结胶囊6粒，口服，每日3次。各组患者均治疗21 d为1个周期，连续治疗2个周期后评价近期疗效，观察各组患者生存质量改善情况、无进展生存期、1年生存率及毒副反应。结果：CP+平消组、CP+参丹散结组患者近期有效率、疾病控制率、生存质量总改善率、无进展生存期、1年生存率均显著高于CP组，白细胞减少、血小板减少、消化道反应、血红蛋白下降发生率均显著低于CP组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但CP+平消组、CP+参丹散结组两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：平消胶囊、参丹散结胶囊均可辅助CP方案治疗Ⅳ期NSCLC，近期疗效和安全性较单用CP方案好。
作者：王蜀梅；李钧 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定潞党参中重金属的含量和部分农药残留量的方法，并评价太原市售潞党参药材的安全性。方法：采用气相色谱法测定潞党参中9种有机氯农药残留量。色谱柱为DB-1701弹性石英毛细管柱，检测器为63Ni-ECD电子捕获检测器，载气为高纯氮，进样口温度为210℃，检测器温度为300℃，进样量为1μl。采用电感耦合等离子体质谱法测定其中铅、镉、汞、砷含量。高频发射功率为1500 W，预混室温度为2℃，冷却气流速为15.0 L/min，载气流速为0.8 L/min，蠕动泵速为0.1 ml/s，补偿气流速为0.3 L/min，进样深度为8 mm。结果：9种有机氯农药检测质量浓度线性范围为4～100μg/L（r≥0.9950）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤13.7％；加样回收率为97.0％～104.0％（RSD≤1.9％，n＝9）。铅、镉、汞、砷检测质量浓度线性范围分别为0～0.025、0～0.025、0～0.005、0～0.025μg/ml（r≥0.9992）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤9.3％；加样回收率分别为95.0％～106.7％（RSD≤3.8％，n＝9）。结论：该方法简便、灵敏、准确，可用于潞党参中重金属的含量和部分农药残留量的测定。太原市售潞党参药材中重金属含量、有机氯农药残留量均符合国家限量标准。
作者：樊点莲；杨阿罗 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价咪唑斯汀联合H2受体拮抗药治疗慢性荨麻疹的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等，收集咪唑斯汀联合H2受体拮抗药（试验组）对比单用咪唑斯汀（对照组）治疗慢性荨麻疹的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验，对符合标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Stata 12.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入12项RCT，合计1188例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率[RR＝1.23，95％CI（1.16，1.31），P＜0.001]显著高于对照组，且亚组分析表明咪唑斯汀联合不同H2受体拮抗药的疗效均显著优于对照组，差异均有统计学意义；不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[RR＝1.01，95％CI（0.71，1.44），P＞0.05]。结论：咪唑斯汀联合H2受体拮抗药治疗慢性荨麻疹的疗效优于单用咪唑斯汀，且安全性相当。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：尤文挺；陈虎；李妙海；陈才铭 刊期： 2015年第30期
目的：比较卡前列甲酯栓与Foley导尿管在宫腔镜电切术前扩张宫颈的疗效和安全性。方法：80例行宫腔镜电切术患者随机均分为研究组和对照组。研究组患者于宫腔镜电切术前30 min在阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1 mg；对照组患者于宫腔镜电切术前12 h在宫颈管放置Foley导尿管。观察两组患者宫颈软化程度、平均手术时间、术前疼痛程度、术后病率数及不良反应发生情况。结果：两组患者宫颈软化程度、术后病率数、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。研究组患者平均手术时间、术前疼痛程度均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：卡前列甲酯栓与Foley导尿管在宫腔镜电切术前扩张宫颈的疗效和安全性均较好，但卡前列甲酯栓在平均手术时间、术前疼痛程度方面优于Foley导尿管。
作者：吴晓娟；彭方亮；周晓；邓辉 刊期： 2015年第30期
目的：探讨精神病患者应用抗精神病药类基本药物致白细胞减少的特点及规律，为临床治疗提供参考。方法：选取我院2012年11月－2014年11月住院接受抗精神病药类基本药物治疗的精神病患者1345例，采用回顾性分析方法对其中发生白细胞减少的患者的年龄、性别和引起白细胞减少的药物种类、用药剂量、用药时间以及症状持续时间、白细胞计数、临床表现及预后等情况进行统计和分析。结果：1345例患者中，用药过程中发生白细胞持续减少的患者有205例，占15.24％。其中，60岁以上患者白细胞减少发生率高达54.15％；联合用药发生白细胞减少的患者有57例，占联合用药总例数的20.14％，显著高于单一用药的发生率（13.93％），差异有统计学差异（P＜0.05）；第一代抗精神病药致白细胞减少的发生率为63.36％，显著高于第二代抗精神病药的发生率（36.64％），差异有统计学意义（P＜0.05）；白细胞计数3.0×109～3.9×109 L－1的有113例，占白细胞减少总例数的54.63％，与其他白细胞计数组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；多数患者无不适主诉及明显临床症状，且经对症处理后所有患者均好转或痊愈。结论：抗精神病药类基本药物致老年患者白细胞减少发生率较高，且联合用药及使用第一代抗精神病药更容易引起白细胞减少的发生。相关的白细胞减少虽可治愈，但可能增加感染风险，故应在服药期间定期检查血常规，给予高度重视。
作者：汪莉 刊期： 2015年第30期
目的：建立依卡倍特钠原料药中石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸残留量的测定方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为PEG-20M毛细管柱，检测器为氢火焰离子化检测器，载气为高纯氮气，流速为1.7 ml/min，柱温为45℃保持4 min，以10℃/min升至80℃，再以30℃/min升至135℃，保持3 min，进样方式为直接进样，进样口温度为250℃，进样量为1.0μl。结果：石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸的检测质量浓度线性范围分别为0.050～1.952、0.050～1.941、0.024～0.948、0.050～1.947 g/L（r＝0.9991～0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.7％；加样回收率分别为99.3％～101.0％、102.3％～103.7％、101.2％～102.1％、100.3％～102.2％，RSD分别为0.7％、0.4％、0.3％、0.6％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于依卡倍特钠原料药中4种有机溶剂残留量的控制。
作者：邸学；刘艳华；王海波；张慧；王添敏 刊期： 2015年第30期
目的：了解陕西和四川两省药品不良反应（ADR）报告单位的工作开展现状，为ADR监测工作的完善提供依据。方法：通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况，以陕西省和四川省ADR报告单位（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构）为研究对象进行整群抽样，发放调查问卷，运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果：共回收有效问卷198份，陕西省100份，四川省98份。陕西和四川受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为61家和63家，专门配备人员负责ADR工作的分别为98.0％和100％；ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门，在医疗机构大多隶属于药剂科；大多数都配备了计算机、打印机等基本办公设备；但大多数工作职责不够明确；有专门用于ADR监测工作的预算的分别为13家和23家；与当地ADR监测中心有交流沟通的分别为87家和89家，但信息反馈情况不理想；对工作人员有进行了相关培训的分别为80.0％和83.0％；制度建设方面，建立标准工作流程的情况相对较好，其他相关制度建设尚不够理想；发现ADR后会立即上报的分别为89.0％和96.9％，会对上报的ADR进行备份记录的分别为88.0％和96.9％，上报形式以网络报告形式为主；工作满意度评价方面陕西省的平均分高于四川省。结论：针对调查结果，建议通过调整人员构成、购买相关软件资源、完善工作职责、加强资金支持等措施促进其ADR监测工作的开展。
作者：张雪梅；郭佳栋；冯变玲；杨世民 刊期： 2015年第30期
目的：建立金乌健骨胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法对制剂中的三七进行显微鉴别；采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的白芍、青风藤进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（13∶87，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：三七显微鉴别特征明显；白芍、青风藤TLC分离度好、斑点清晰；芍药苷检测质量浓度线性范围为0.014～1.412μg/ml（r＝0.9992）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为95.73％～99.48％，RSD为1.54％（n＝6）。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于金乌健骨胶囊的质量控制。
作者：周训蓉；杨亮 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定双参消癃颗粒中哈巴俄苷和二苯乙烯苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。测定哈巴俄苷含量的色谱柱为Kromasil 100-5 C18，流动相为乙腈-1％醋酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为278 nm，柱温为25℃，进样量为20μl；测定二苯乙烯苷含量的色谱柱为Kromasil 100-5 C18，流动相为乙腈-水（19∶81，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为320 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：哈巴俄苷、二苯乙烯苷检测进样量线性范围分别为0.5558～8.8934μg（r＝0.9999）、0.0106～0.3402 mg（r＝0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.80％；加样回收率分别为97.30％～101.35％、96.67％～100.83％，RSD分别为1.43％、1.48％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于双参消癃颗粒中哈巴俄苷和二苯乙烯苷的含量测定。
作者：周婧；黄维洁；杨苏蓓；张如松 刊期： 2015年第30期
目的：了解实施国家基本药物制度以来南京市基本药物的可获得性及可负担性情况，为后续制订和完善相关政策提供依据。方法：采用世界卫生组织（WHO）和国际健康行动组织（HAI）共同制定的标准调查方法，以6种临床发病率高的疾病为调查对象，选取24种基本药物，对其在南京市公立医疗卫生机构和社会零售药店的可获得性及可负担性情况进行抽样调查和评价。结果：南京市基本药物在社区卫生服务中心的可获得性低于公立医院和社会零售药店，低价格仿制药（LPGs）可获得性远远高于原研药（OBs）；可负担性总体状况较好，但OBs与LPGs之间的可负担性水平存在很大的差距，OBs可负担性相对较差。结论：国家基本药物制度在南京市的实施已取得一定效果，但是离预期目标仍然有差距。建议根据临床用药需求更新、调整基本药物目录，保障各级医疗卫生机构在基本药物的品种配备，普及基本药物知识，并适度调整原研药价格，减轻用药负担。
作者：张瑜；李歆 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学的影响，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，并手工检索相关文献，收集常规治疗加用丹红注射液对比常规治疗对冠心病心绞痛患者血液流变学影响的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入12项RCT，合计1160例患者。Meta分析结果显示，在常规治疗的基础上加用丹红注射液能更有效地改善冠心病心绞痛患者全血高切黏度[MD＝－0.87，95％CI（－1.24，－0.50），P＜0.001]、全血低切黏度[MD＝－2.43，95％CI（－3.99，－0.87），P＝0.002]、红细胞比容[MD＝－0.05，95％CI（－0.10，－0.00），P＝0.04]、血浆黏度[MD＝－0.58，95％CI（－0.78，－0.38），P＜0.001]及纤维蛋白原水平[MD＝－1.06，95％CI（－1.65，－0.47），P＜0.001]，与常规治疗比较，差异均有统计学意义。结论：在常规治疗基础上加用丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学相关指标有改善作用。受纳入研究的方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：李莎；王芳；马兰；梁婵；陈孙欣；刘皈阳 刊期： 2015年第30期
目的：建立黄金膏中盐酸小檗碱的定性鉴别与含量测定方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的盐酸小檗碱进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Symmetry Shield Rp-18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（50∶50，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为265 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：制剂中盐酸小檗碱的TLC斑点清晰、分离度好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为2.5～20.0μg/ml（r＝0.9990）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率为97.7％～102.1％，RSD为1.68％（n＝6）。结论：该方法简便易行、准确、重复性好，可用于黄金膏中盐酸小檗碱的定性鉴别与含量测定。
作者：陈良；刘炜；葛朝伦；田红林 刊期： 2015年第30期
目的：探索“问答式”实习带教方式在我院药学部门应用的可行性。方法：以我院药学部门实习带教为切入点，分别在门急诊药房、住院药房、静脉药物配置中心、药品仓库、临床药学室、制剂室和药品检验室实行“问答式”实习带教，总结该带教模式对实习生、带教教师、药学各部门人员及患者的作用。结果与结论：带教教师，药房、药库、临床药学室、制剂室、药品检验室负责人及患者对于“问答式”带教方式的满意度均为100％，实习生的满意度为94.5％。“问答式”带教方式下，实习生、带教教师、药学各部门人员均提高了自身专业知识和业务水平，患者的用药咨询能得到及时解决，对部门总体业务水平的提高也有所帮助。
作者：吴晏玲；吴渊文；胡位；潘小明；夏璐露；陆佳赟 刊期： 2015年第30期
目的：建立毛鸡骨草种子的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Inertsil ODS-3 C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。以相思子碱为参照物，对10批次毛鸡骨草种子采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件进行相似度分析。结果：10批次毛鸡骨草种子有12个共有峰，相似度均＞0.9。经验证，毛鸡骨草种子的指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论：所建立的指纹图谱可为毛鸡骨草种子的鉴别和质量评价提供参考。
作者：雷朝天；唐哲；甄汉深 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定复方苯海拉明搽剂中樟脑和薄荷脑含量的方法。方法：采用气相色谱法。色谱柱为Agilent 19095N-123 INNOWAX毛细管柱，柱温为120℃，进样口温度为220℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为260℃，载气为氮气，柱流速为6.0 ml/min，空气流速为450 ml/min，氮气流速为40 ml/min，分流比为20∶1，进样量为1μl。结果：樟脑和薄荷脑质量浓度线性范围为0.612～6.12、0.593～5.93 mg/ml（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.0％～100.7％、98.7％～100.7％，RSD分别为1.0％、0.7％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于测定复方苯海拉明搽剂中樟脑和薄荷脑的含量。
作者：苟林宏；安宝文；王俊丽；刘肸 刊期： 2015年第30期
目的：探讨乌司他丁对心搏骤停后经心肺复苏（CPR）成功但并发复苏后综合征（PRS）患者相关指标的影响。方法：76例心搏骤停后经CPR成功且并发PRS患者随机均分为对照组和试验组。对照组患者给予常规治疗；试验组患者在对照组治疗基础上给予乌司他丁20万U加入0.9％氯化钠注射液20 ml中静脉注射，12 h 1次。两组患者均连续用药7 d。观察两组患者自主循环恢复（ROSC）即刻、24、48、72 h时心肌酶谱指标[天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）、羟丁酸脱氢酶（HDBH）、肌酸激酶同功酶（CK-MB）]、肾功能指标[肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）]、病情预测指标[血清白蛋白（ALB）、血乳酸（Lac）]及不良反应发生情况和存活率。结果：两组患者上述所有指标水平均在同组ROSC即刻上下波动，但试验组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；试验组患者各种不良反应发生例数均显著少于对照组，存活率显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：乌司他丁可有效控制PRS患者机体的炎症因子，改善病情预测指标，提高存活率。
作者：卢翔 刊期： 2015年第30期
目的：观察低分子肝素联合华法林对心房颤动（简称房颤）早期复律的影响。方法：58例特发性房颤患者随机分为观察组（32例）和对照组（26例）。两组患者均给予常规治疗。与此同时，对照组患者给予华法林钠片初始剂量2.5 mg，口服，每日1次，待患者国际标准化比值（INR）维持在2.5左右3周后口服胺碘酮转复心律。观察组患者给予华法林（用法同对照组）+注射用低分子量肝素钠5000 U，皮下注射，q12 h，连用3～5 d，在INR 2.5左右时停用，3周后开始转复心律，如患者心率较快，给予胺碘酮负荷剂量150 mg，以1 mg/min维持6 h，以0.5 mg/min维持24 h以上；如患者血流动力学稳定，则口服胺碘酮转复心律，胺碘酮应用4周未能复律或QTc＞0.50 ms者，停服胺碘酮，改用控制心率药物加华法林治疗。两组患者心律转复后均继续服用华法林4周，维持INR在2.5左右。应用胺碘酮1个月后评价两组患者转复率、复发率、转复时间、胺碘酮总量及不良反应发生情况。结果：观察组患者转复率、复发率、转复时间、胺碘酮总量均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：低分子肝素联合华法林可提高房颤早期复律成功率，不增加出血及栓塞并发症，安全性较好。
作者：毛庆录；徐梅 刊期： 2015年第30期
目的：探讨甘油果糖注射液致不良反应（ADR）/不良事件（ADE）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索河南省ADR监测中心2004年1月1日－2014年10月31日收到的甘油果糖注射液致ADR/ADE病例报告，就收集到的284例ADR/ADE相关信息进行统计和分析，并与国内11家药品生产企业的药品说明书进行对比分析。结果：甘油果糖注射液致ADR/ADE与性别有关，成年男性居多；用药30 min内发生ADR/ADE；临床主要表现为皮肤及其附件损害、用药部位损害和全身性损害。11家药品生产企业的药品说明书中注意事项描述差异较大。结论：临床应加强对甘油果糖注射液ADR/ADE的监测，并完善药品说明书，尽量避免或减少ADR/ADE的发生，确保临床用药安全。
作者：李文武；王丽 刊期： 2015年第30期
目的：探讨红芪中活性成分含量与生态因子的相关性。方法：采用高效液相色谱法同时测定甘肃产红芪中毛蕊异黄酮和芒柄花素含量；采用紫外分光光度法测定红芪多糖含量；采用热浸法测定红芪中浸出物含量。以因子分析法分析其活性成分含量与生态因子的相关性。结果：影响红芪分布的4个公因子为热量、地理、光照、降水，其中热量是关键性因子。≥10℃积温是对红芪多糖含量影响显著变量；纬度是对红芪中芒柄花素和毛蕊异黄酮含量影响显著变量；年均辐射量是对红芪中浸出物含量影响显著变量。结论：不同的生态因子对红芪中活性成分含量的影响存在差异，红芪品质是各生态因子综合作用的结果。
作者：李成义；强正泽；王燕；李硕；王明伟 刊期： 2015年第30期
目的：为建立鲜天麻冻干粉的质量标准提供参考。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的天麻进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素的含量。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.05％磷酸（3∶97，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：鲜天麻冻干粉的TLC图斑点清晰、分离度好。天麻素检测质量浓度线性范围为2.9～14.5μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.00％；加样回收率为98.07％～102.70％，RSD为1.74％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，适用于鲜天麻冻干粉的质量控制。
作者：左爱萍；王传方；潘梅；唐靖雯；张丽艳；吴浩 刊期： 2015年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
