吴晏玲；吴渊文；胡位；潘小明；夏璐露；陆佳赟
目的：建立盐酸马尼地平片的溶出度测定方法，并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Symmetry C18，流动相为磷酸二氢钾溶液（磷酸二氢钾6.8 g溶于1000 ml水中，用氢氧化钾溶液调节pH至4.6）-乙腈（49∶51，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为228 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。以0.1 mol/L盐酸溶液、醋酸-醋酸钠缓冲液（pH 4.0）、磷酸盐缓冲液（pH 6.8，加入0.5％十二烷基磺酸钠）为溶出介质，溶出介质体积为900 ml，转速为50 r/min，分别考察盐酸马尼地平片仿制药与原研药的溶出度，并通过计算相似因子（f2）评价二者溶出曲线的相似性。结果：盐酸马尼地平检测质量浓度线性范围为0.625～20μg/ml；仪器精密度、稳定性试验的RSD＜2.0％；3种溶出介质中的回收率为92.86％～102.97％，RSD分别为1.9％、1.8％、2.7％（n＝9）。3批盐酸马尼地平片仿制药与原研药在0.1 mol/L盐酸溶液中15 min时溶出度均大于85％，在醋酸-醋酸钠缓冲液（pH 4.0）和磷酸盐缓冲液（pH 6.8，加入0.5％十二烷基磺酸钠）中f2值均＞50。结论：该方法适用于测定盐酸马尼地平片的溶出度；同时，盐酸马尼地平片仿制药与原研药的体外溶出曲线具有相似性，故认为质量一致性较好。
作者：吕亚军；蚩晓娜；谷志勇 刊期： 2015年第30期
目的：培养学生对松花粉、蒲黄、海金沙药材的真伪鉴别能力。方法：首先，教师采用灵活多样的教学方法培养学生的学习兴趣，然后用图片对比法、课堂演示法等方法对3种中药材的正品及其伪品的鉴别进行教学，并开展标本实训和显微鉴别实训。结果与结论：3种药材颜色、理化性质、显微特征等方面有较明显的区别。通过教学，学生不仅能准确区分3种中药材，并能鉴别各药材的真伪。图片对比法、课堂演示法简单形象，可用于培养学生中药真伪鉴别能力。
作者：李飞艳；彭丽英；钟湘云；杨先国；褚思思 刊期： 2015年第30期
目的：为促进基本药物优先使用、国家及地方医保目录中抗肿瘤药物的科学遴选提供参考。方法：登陆我国北京、上海、广州、南京、武汉、西安、成都、沈阳、济南、贵阳10个城市的人力资源和社会保障局网站，下载各地医保目录，对其中的抗肿瘤药物（包括24种国家基本药物品种）的收载情况进行统计和分析。结果：医保目录收载的抗肿瘤药物品种数在100种以上的有5个城市，其中上海共有255种，远远多于其他城市；医保目录甲类药物除北京多达67种抗肿瘤药物外，其他城市数量均接近30种，而乙类药物上海多，北京少。24种抗肿瘤药物类基本药物在10个城市的医保目录中均有收载，但根据其剂型不同，在不同城市医保目录中归类有所差异，其中阿糖胞苷（注射剂）、阿霉素/多柔比星（注射剂）、白消安（口服常释剂型）、氟尿嘧啶（口服常释剂型、注射剂）、环磷酰胺（口服常释剂型、注射剂）、甲氨蝶呤（口服常释剂型、注射剂）、顺铂（注射剂）等16种药物的部分剂型在所有城市均归为甲类药物；奥沙利铂（注射剂）、紫杉醇（注射剂）在所有城市均归为乙类药物；白消安、氟尿嘧啶、环磷酰胺、甲氨蝶呤等的其他剂型仅在上海归为乙类药物。结论：各地区医保目录中抗肿瘤药物类基本药物分布有一定差异，发达城市品种数相对较多，欠发达城市品种数相对较少。建议各地参照当地肿瘤流行病学特点和经济状况，合理遴选抗肿瘤药物类基本药物纳入医保目录，并合理调整医保目录甲类与乙类药物比例，以保证基本用药和药品报销。
作者：杨谨成；贾贝；费小非；陈莲珍 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷含量的方法，以确定线纹香茶菜的佳采摘期。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为334 nm，柱温为25℃，进样量为15μl。结果：咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷检测的质量浓度线性范围分别为0.23～5.68、0.31～7.76、0.45～11.30μg/ml（r＝0.9999、0.9998、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为95.1％～98.9％、97.4％～101.3％、95.5％～98.8％，RSD分别为1.8％、1.7％、1.4％（n＝6）。采收于每年4－5月、7－8月的线纹香茶菜中上述3种成分含量高。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于同时测定线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷的含量；线纹香茶菜的佳采摘期为每年4－5月、7－8月。
作者：卢琴 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定复方地克软膏中氯霉素、克霉唑和醋酸地塞米松含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo Hypersil BDS C18，流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾（pH＝5.7）（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为235 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：氯霉素、克霉唑、醋酸地塞米松检测质量浓度分别在0.10～0.40、0.05～0.20、0.03～0.12 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；回收率分别为95.42％～103.28％、97.12％～102.96％、95.10％～102.69％，RSD分别为2.8％、1.8％、2.9％（n＝9）。结论：该方法简便快速、结果准确、重复性好，适用于复方地克软膏及相关制剂的质量控制。
作者：任睿；陈林；李英；李磊；张璐；张园园 刊期： 2015年第30期
目的：了解实施国家基本药物制度以来南京市基本药物的可获得性及可负担性情况，为后续制订和完善相关政策提供依据。方法：采用世界卫生组织（WHO）和国际健康行动组织（HAI）共同制定的标准调查方法，以6种临床发病率高的疾病为调查对象，选取24种基本药物，对其在南京市公立医疗卫生机构和社会零售药店的可获得性及可负担性情况进行抽样调查和评价。结果：南京市基本药物在社区卫生服务中心的可获得性低于公立医院和社会零售药店，低价格仿制药（LPGs）可获得性远远高于原研药（OBs）；可负担性总体状况较好，但OBs与LPGs之间的可负担性水平存在很大的差距，OBs可负担性相对较差。结论：国家基本药物制度在南京市的实施已取得一定效果，但是离预期目标仍然有差距。建议根据临床用药需求更新、调整基本药物目录，保障各级医疗卫生机构在基本药物的品种配备，普及基本药物知识，并适度调整原研药价格，减轻用药负担。
作者：张瑜；李歆 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定潞党参中重金属的含量和部分农药残留量的方法，并评价太原市售潞党参药材的安全性。方法：采用气相色谱法测定潞党参中9种有机氯农药残留量。色谱柱为DB-1701弹性石英毛细管柱，检测器为63Ni-ECD电子捕获检测器，载气为高纯氮，进样口温度为210℃，检测器温度为300℃，进样量为1μl。采用电感耦合等离子体质谱法测定其中铅、镉、汞、砷含量。高频发射功率为1500 W，预混室温度为2℃，冷却气流速为15.0 L/min，载气流速为0.8 L/min，蠕动泵速为0.1 ml/s，补偿气流速为0.3 L/min，进样深度为8 mm。结果：9种有机氯农药检测质量浓度线性范围为4～100μg/L（r≥0.9950）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤13.7％；加样回收率为97.0％～104.0％（RSD≤1.9％，n＝9）。铅、镉、汞、砷检测质量浓度线性范围分别为0～0.025、0～0.025、0～0.005、0～0.025μg/ml（r≥0.9992）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤9.3％；加样回收率分别为95.0％～106.7％（RSD≤3.8％，n＝9）。结论：该方法简便、灵敏、准确，可用于潞党参中重金属的含量和部分农药残留量的测定。太原市售潞党参药材中重金属含量、有机氯农药残留量均符合国家限量标准。
作者：樊点莲；杨阿罗 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定枳壳与常山胡柚及多个炮制品中柚皮苷和新橙皮苷含量的方法，评价枳壳与常山胡柚及其不同炮制品的质量。方法：按2010年版《中国药典》（一部）及《浙江省中药炮制规范（2005年版）》枳壳项下的规定，对枳壳与常山胡柚及两者的不同炮制品进行水分和灰分的检查，并对所含的柚皮苷和新橙皮苷的含量采用高效液相色谱法进行测定。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-水（20∶80，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为283 nm，柱温为40℃，进样量为10μl。结果：枳壳与常山胡柚经炮制后水分减少、灰分无明显变化。不同炮制品中，柚皮苷和新橙皮苷的含量均有所下降，其中枳壳炭下降显著，除枳壳炭外均符合2010年版《中国药典》（一部）要求。柚皮苷、新橙皮苷进样量线性范围分别为0.02845～0.2845、0.0859～0.8586μg（r＝0.9997、0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.36％；平均加样回收率分别为96.45％～100.43％、98.36％～102.00％，RSD分别为1.45％、1.26％（n＝6）。结论：枳壳与常山胡柚的检查和含量测定结果差异无统计学意义。建议对2010年版《中国药典》（一部）和炮制规范中含量测定的限量进行调整。
作者：宋剑锋；冯敬骞；徐礼萍；胡卫南；程闯；祝春仙；方一超；柴鑫莉；赵四清；胡建华；郑建李 刊期： 2015年第30期
目的：为建立金柏胶囊的质量标准提供参考。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中黄柏、川楝子进行定性鉴别，采用高效液相色谱（HPLC）法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（50∶50，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为265 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：制剂中黄柏、川楝子的TLC斑点清晰、分离度好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为0.044～0.154 mg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.0％；加样回收率为98.36％～102.15％，RSD为1.11％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于金柏胶囊的质量控制。
作者：雷丸；康玉霞；王莹；郭飞燕；王晓娟 刊期： 2015年第30期
目的：比较平消胶囊与参丹散结胶囊辅助培美曲塞联合卡铂（CP方案）治疗Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。方法：132例Ⅳ期NSCLC患者随机均分为CP组、CP+平消组、CP+参丹散结组。CP组患者给予CP方案治疗；在此基础上， CP+平消组患者给予平消胶囊6粒，口服，每日3次；CP+参丹散结组患者给予参丹散结胶囊6粒，口服，每日3次。各组患者均治疗21 d为1个周期，连续治疗2个周期后评价近期疗效，观察各组患者生存质量改善情况、无进展生存期、1年生存率及毒副反应。结果：CP+平消组、CP+参丹散结组患者近期有效率、疾病控制率、生存质量总改善率、无进展生存期、1年生存率均显著高于CP组，白细胞减少、血小板减少、消化道反应、血红蛋白下降发生率均显著低于CP组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但CP+平消组、CP+参丹散结组两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：平消胶囊、参丹散结胶囊均可辅助CP方案治疗Ⅳ期NSCLC，近期疗效和安全性较单用CP方案好。
作者：王蜀梅；李钧 刊期： 2015年第30期
目的：为推动乡镇卫生院进一步实施国家基本药物制度提供依据。方法：采用随机系统整群抽样方法抽取某省5％的乡镇卫生院为样本，通过发放调查表获取其国家基本药物制度实施前（2009、2010年）和实施后（2011－2013年）的卫生资源配置情况、卫生服务情况、收支情况等，进行统计、对比和评价。结果：本次共调查了46个乡镇卫生院，回收乡镇卫生院机构调查表46份。样本乡镇卫生院平均床位数由2009年的15.1张增加到2013年的19.4张。年度平均门诊量由2009年的1.12万人次上升到2013年的1.61万人次，年度平均出院人次由2009年的644人次增加到2013年的924人次。政府财政投入占总收入比例由2009年的25.9％上升到2013年的47.1％，药品收入占总收入比例由54.9％下降到29.7％，药品利润率由25.5％下降到3.7％，收支结余亏损比例由17.4％下降到4.3％。辖区人口年平均到乡镇卫生院就诊次数从2009年的0.47次增加到2013年的0.74次，次均住院和门诊药品费用分别由805和28.1元下降到718和24.1元。结论：国家基本药物制度实施对门诊服务未产生消极影响，对住院服务利用则产生了一定的抑制作用。国家基本药物制度的实施有效地降低了药品经济负担，但是卫生总负担却没有下降。这表明单一依靠推行国家基本药物制度来控制过快上涨的卫生费用是难以实现的，需要医药卫生的综合改革、协同、联动，才能有效缓解“看病贵”的问题。
作者：李熹；吴群红；高力军；郝模 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定风湿关节炎片中松香酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法。HPLC色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-0.1％甲酸（82∶18，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为241 nm，柱温为30℃，进样量为10μl；MS/MS色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-0.1％甲酸（80∶20，V/V），流速为0.2 ml/min，柱温为30℃，进样量为0.5μl，离子化模式为ESI+，雾化气压力为25 psi，气体流量为8.0 L/min，毛细管电压为4000 V，毛细管出口电压为120 V，母离子为303 m/z，扫描范围为50～500 m/z，干燥气温度为350℃。结果：松香酸检测质量浓度线性范围为2.5～100.0μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；回收率为96.75％～98.11％，RSD为0.53％（n＝6）。结论：该方法简便、结果准确、重复性好，适用于风湿关节炎片中松香酸的含量测定。
作者：杨建龙；曲艳丽；徐彤彤；邢潇；张彦飞；贡济宇 刊期： 2015年第30期
目的：探讨红芪中活性成分含量与生态因子的相关性。方法：采用高效液相色谱法同时测定甘肃产红芪中毛蕊异黄酮和芒柄花素含量；采用紫外分光光度法测定红芪多糖含量；采用热浸法测定红芪中浸出物含量。以因子分析法分析其活性成分含量与生态因子的相关性。结果：影响红芪分布的4个公因子为热量、地理、光照、降水，其中热量是关键性因子。≥10℃积温是对红芪多糖含量影响显著变量；纬度是对红芪中芒柄花素和毛蕊异黄酮含量影响显著变量；年均辐射量是对红芪中浸出物含量影响显著变量。结论：不同的生态因子对红芪中活性成分含量的影响存在差异，红芪品质是各生态因子综合作用的结果。
作者：李成义；强正泽；王燕；李硕；王明伟 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定土鳖虫中黄曲霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18，流动相为甲醇-乙腈-水（28∶17∶55，V/V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，荧光检测器激发波长λex为365 nm，发射波长λem为450 nm，衍生溶液为0.05％碘溶液，衍生化泵流速为0.3 ml/min，衍生化温度为70℃，进样量为20μl。结果：黄曲霉素G2、黄曲霉素B2的进样量在1.2～12 pg，黄曲霉素G1、黄曲霉素B1进样量在4～40 pg范围内与各自峰面积呈良好线性关系（r均≥0.9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.3％；加样回收率为77.4％～94.8％，RSD为3.1％～4.3％（n＝6）。结论：本方法简便、准确、重复性好，可用于测定土鳖虫中黄曲霉素的含量。
作者：张伟；邹耀华；诸葛陇 刊期： 2015年第30期
目的：观察卡马西平联合托吡酯治疗部分性癫痫的疗效和安全性。方法：130例部分性癫痫患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予卡马西平片100 mg，口服，3次/d；观察组患者在对照组治疗基础上给予托吡酯片初始剂量25 mg，口服，1次/d，之后每周增加25 mg，大剂量≤200 mg，口服，1次/d。两组患者均治疗6个月后评价疗效，观察两组患者治疗前后癫痫发作频率，脑电图痫样放电波改善情况及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者癫痫发作频率均显著低于同组治疗前，治疗6个月后＜3个月后＜1个月后，且观察组低于对照组同期，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者脑电图痫样放电波改善情况显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：卡马西平联合托吡酯治疗部分性癫痫较单用卡马西平疗效更显著，安全性相当。
作者：罗云波；彭思璐；许学杰；唐兴江 刊期： 2015年第30期
目的：为文冠果的深入研究和应用提供参考。方法：系统查阅国内、外文献并进行整理和归纳，对文冠果的化学成分和药理作用研究进展进行综述。结果与结论：文冠果中含有多种类型化学成分，主要有黄酮类、三萜皂苷类、甾类、香豆素类等，并具有抗炎、抗肿瘤、抑制人类免疫缺陷病毒蛋白酶、改善学习记忆功能、抑菌、抗氧化等多方面的药理作用。进一步深入开展文冠果化学成分和药理作用的研究，对全方位综合利用文冠果这一植物资源具有重要意义。
作者：商庆辉；孙妍 刊期： 2015年第30期
目的：为建立鲜天麻冻干粉的质量标准提供参考。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的天麻进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素的含量。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.05％磷酸（3∶97，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：鲜天麻冻干粉的TLC图斑点清晰、分离度好。天麻素检测质量浓度线性范围为2.9～14.5μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.00％；加样回收率为98.07％～102.70％，RSD为1.74％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，适用于鲜天麻冻干粉的质量控制。
作者：左爱萍；王传方；潘梅；唐靖雯；张丽艳；吴浩 刊期： 2015年第30期
目的：探讨不同剂量右美托咪定联合罗哌卡因对臂丛神经阻滞效果的影响。方法：90例臂丛神经阻滞行上肢手术患者随机均分为试验组、对照1组和对照2组。试验组患者给予0.375％罗哌卡因40 ml+右美托咪定100μg，臂丛神经注射；对照1组患者给予0.375％罗哌卡因40 ml+右美托咪定50μg，臂丛神经注射；对照2组患者仅给予0.375％罗哌卡因40 ml，臂丛神经注射。观察各组患者感觉和运动神经阻滞起效时间和阻滞持续时间，术后首次疼痛时间和疼痛评分，术后镇痛时间，镇痛和肌松质量，麻醉诱导前（T0）、神经阻滞10 min（T1）、手术开始（T2）时的血浆皮质醇浓度及不良反应发生情况。结果：试验组患者感觉和运动神经阻滞起效时间、术后首次疼痛评分＜对照1组＜对照2组，感觉和运动神经阻滞持续时间、术后首次疼痛时间、术后镇痛时间＞对照1组＞对照2组；T1、T2时各组患者血浆皮质醇浓度均高于同组T0时，且T2＞T1＞T0，但试验组＜对照1组＜对照2组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。各组患者镇痛和肌松质量总满意率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：100μg右美托咪定联合罗哌卡因可明显改善臂丛神经阻滞效果，缩短感觉和运动神经阻滞起效时间，且安全性较好。
作者：周立梓；曹雪黎；廖小萍 刊期： 2015年第30期
目的：探讨小剂量氯胺酮联合舒芬太尼对食管癌根治术后镇痛效果的影响。方法：153例实施食管癌根治术的患者均分为A、B、C组。各组患者麻醉诱导后，手术结束前30 min应用镇痛药物。A组患者给予舒芬太尼2μg/kg；B组患者给予舒芬太尼2.5μg/kg；C组患者给予舒芬太尼2μg/kg+氯胺酮85μg/（kg·h）。观察各组患者麻醉前及麻醉后4、8、16、24、48 h时视觉模拟评分法（VAS）评分及Ramsay评分，镇痛泵按压次数及不良反应发生情况。结果：各组患者麻醉后4、8、16 h时Ramsay评分均显著高于同组麻醉前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但各组间比较及各组患者麻醉后24、48 h时Ramsay评分与同组麻醉前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；各组患者麻醉后各时间点（C组48 h除外）VAS评分均显著高于同组麻醉前，但C组＜B组＜A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。C组患者镇痛泵平均按压次数＜B组＜A组，A、C组患者不良反应发生率＜B组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：小剂量氯胺酮联合舒芬太尼用于食管癌根治术患者在不降低镇痛效果的情况下，可减少舒芬太尼的用量，且安全性较好。
作者：南忠庆；张明晓 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库及PubMed，收集盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病的观察性研究，提取资料并进行质量评价后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项研究，合计294例患者。Meta分析结果显示，盐酸小檗碱片可显著降低非酒精性脂肪性肝病患者血清中天冬氨酸氨基转移酶[WMD＝18.97，95％CI （2.25，35.70），P＝0.03]、丙氨酸氨基转移酶[WMD＝31.04，95％CI（7.17，54.91），P＝0.01]、甘油三酯[WMD＝1.07，95％CI（0.39，1.74），P＝0.002]、总胆固醇[WMD＝1.31，95％CI（0.79，1.84），P＜0.001]水平，治疗前后比较差异均有统计学意义。结论：盐酸小檗碱片可显著改善非酒精性脂肪性肝病患者的肝功能及血脂水平，临床疗效较为确切。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
作者：续畅；刘学龙；倪建腾；吴真；马致洁；赵奎君 刊期： 2015年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
