张瑜；李歆
目的：建立测定枳壳与常山胡柚及多个炮制品中柚皮苷和新橙皮苷含量的方法，评价枳壳与常山胡柚及其不同炮制品的质量。方法：按2010年版《中国药典》（一部）及《浙江省中药炮制规范（2005年版）》枳壳项下的规定，对枳壳与常山胡柚及两者的不同炮制品进行水分和灰分的检查，并对所含的柚皮苷和新橙皮苷的含量采用高效液相色谱法进行测定。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-水（20∶80，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为283 nm，柱温为40℃，进样量为10μl。结果：枳壳与常山胡柚经炮制后水分减少、灰分无明显变化。不同炮制品中，柚皮苷和新橙皮苷的含量均有所下降，其中枳壳炭下降显著，除枳壳炭外均符合2010年版《中国药典》（一部）要求。柚皮苷、新橙皮苷进样量线性范围分别为0.02845～0.2845、0.0859～0.8586μg（r＝0.9997、0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.36％；平均加样回收率分别为96.45％～100.43％、98.36％～102.00％，RSD分别为1.45％、1.26％（n＝6）。结论：枳壳与常山胡柚的检查和含量测定结果差异无统计学意义。建议对2010年版《中国药典》（一部）和炮制规范中含量测定的限量进行调整。
作者：宋剑锋；冯敬骞；徐礼萍；胡卫南；程闯；祝春仙；方一超；柴鑫莉；赵四清；胡建华；郑建李 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定复方螺内酯凝胶中螺内酯和红霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo-Hypersil ODS2-C18，流动相为0.1 mol/L磷酸二氢铵溶液（用三乙醇胺调节pH为7.0）-乙腈（60∶40，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为215和238 nm ，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：螺内酯和红霉素的检测质量浓度分别在0.2516～5.0320、0.5772～11.5440μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.83％；平均回收率分别为97.8％（RSD＝0.74％，n＝9）、96.7％（RSD＝2.60％，n＝9）。结论：本方法操作简便，重复性好，结果准确、可靠，可用于复方螺内酯凝胶的质量控制。
作者：樊其忠；李新新；薄明香；胡丽敏；王玉 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价咪唑斯汀联合H2受体拮抗药治疗慢性荨麻疹的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等，收集咪唑斯汀联合H2受体拮抗药（试验组）对比单用咪唑斯汀（对照组）治疗慢性荨麻疹的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验，对符合标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Stata 12.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入12项RCT，合计1188例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率[RR＝1.23，95％CI（1.16，1.31），P＜0.001]显著高于对照组，且亚组分析表明咪唑斯汀联合不同H2受体拮抗药的疗效均显著优于对照组，差异均有统计学意义；不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[RR＝1.01，95％CI（0.71，1.44），P＞0.05]。结论：咪唑斯汀联合H2受体拮抗药治疗慢性荨麻疹的疗效优于单用咪唑斯汀，且安全性相当。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：尤文挺；陈虎；李妙海；陈才铭 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定感冒灵颗粒中铜、铅、砷、铬、镉、钡、锰、锑、汞等9种金属元素含量的方法。方法：样品加硝酸微波消解后，采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法进行同时测定，以锗、铟、铋元素作为内标，以待测元素标准品作为标准物质，射频功率为1100 W，采样深度为8 mm，载气为高纯氩气，载气流量为1.0 L/min。结果：9种金属元素在各自的质量浓度范围内与仪器响应值之比呈良好的线性关系（r为0.9991～0.9999）；检测限在0.3～6.0μg/L之间；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤6.0％；加样回收率为80.0％～113.5％，RSD为1.0％～4.5％。结论：该方法简单、快速、准确，可用于感冒灵颗粒中9种金属元素的含量测定。
作者：宋鑫；杭学宇；王露；冯晓青；王芹；徐瑞 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学的影响，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，并手工检索相关文献，收集常规治疗加用丹红注射液对比常规治疗对冠心病心绞痛患者血液流变学影响的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入12项RCT，合计1160例患者。Meta分析结果显示，在常规治疗的基础上加用丹红注射液能更有效地改善冠心病心绞痛患者全血高切黏度[MD＝－0.87，95％CI（－1.24，－0.50），P＜0.001]、全血低切黏度[MD＝－2.43，95％CI（－3.99，－0.87），P＝0.002]、红细胞比容[MD＝－0.05，95％CI（－0.10，－0.00），P＝0.04]、血浆黏度[MD＝－0.58，95％CI（－0.78，－0.38），P＜0.001]及纤维蛋白原水平[MD＝－1.06，95％CI（－1.65，－0.47），P＜0.001]，与常规治疗比较，差异均有统计学意义。结论：在常规治疗基础上加用丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学相关指标有改善作用。受纳入研究的方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：李莎；王芳；马兰；梁婵；陈孙欣；刘皈阳 刊期： 2015年第30期
目的：建立毛鸡骨草种子的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Inertsil ODS-3 C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。以相思子碱为参照物，对10批次毛鸡骨草种子采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件进行相似度分析。结果：10批次毛鸡骨草种子有12个共有峰，相似度均＞0.9。经验证，毛鸡骨草种子的指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论：所建立的指纹图谱可为毛鸡骨草种子的鉴别和质量评价提供参考。
作者：雷朝天；唐哲；甄汉深 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定芪黄胶囊中青藤碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Welch Ultimate AQ-C18，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为264 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：青藤碱检测进样量线性范围为0.2003～10.0160μg（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0％；加样回收率为98.80％～100.94％， RSD为0.79％（n＝6）。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于芪黄胶囊中青藤碱的含量测定。
作者：阳勇；罗维早；梁旭明；秦伟瀚；卿大双；王德江；王颖 刊期： 2015年第30期
目的：比较卡前列甲酯栓与Foley导尿管在宫腔镜电切术前扩张宫颈的疗效和安全性。方法：80例行宫腔镜电切术患者随机均分为研究组和对照组。研究组患者于宫腔镜电切术前30 min在阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1 mg；对照组患者于宫腔镜电切术前12 h在宫颈管放置Foley导尿管。观察两组患者宫颈软化程度、平均手术时间、术前疼痛程度、术后病率数及不良反应发生情况。结果：两组患者宫颈软化程度、术后病率数、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。研究组患者平均手术时间、术前疼痛程度均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：卡前列甲酯栓与Foley导尿管在宫腔镜电切术前扩张宫颈的疗效和安全性均较好，但卡前列甲酯栓在平均手术时间、术前疼痛程度方面优于Foley导尿管。
作者：吴晓娟；彭方亮；周晓；邓辉 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定双参消癃颗粒中哈巴俄苷和二苯乙烯苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。测定哈巴俄苷含量的色谱柱为Kromasil 100-5 C18，流动相为乙腈-1％醋酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为278 nm，柱温为25℃，进样量为20μl；测定二苯乙烯苷含量的色谱柱为Kromasil 100-5 C18，流动相为乙腈-水（19∶81，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为320 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：哈巴俄苷、二苯乙烯苷检测进样量线性范围分别为0.5558～8.8934μg（r＝0.9999）、0.0106～0.3402 mg（r＝0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.80％；加样回收率分别为97.30％～101.35％、96.67％～100.83％，RSD分别为1.43％、1.48％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于双参消癃颗粒中哈巴俄苷和二苯乙烯苷的含量测定。
作者：周婧；黄维洁；杨苏蓓；张如松 刊期： 2015年第30期
目的：建立金乌健骨胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法对制剂中的三七进行显微鉴别；采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的白芍、青风藤进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（13∶87，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：三七显微鉴别特征明显；白芍、青风藤TLC分离度好、斑点清晰；芍药苷检测质量浓度线性范围为0.014～1.412μg/ml（r＝0.9992）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为95.73％～99.48％，RSD为1.54％（n＝6）。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于金乌健骨胶囊的质量控制。
作者：周训蓉；杨亮 刊期： 2015年第30期
目的：观察福莫特罗联合布地奈德治疗慢性支气管哮喘的疗效和安全性。方法：80例慢性支气管哮喘患者随机均分为对照组和试验组。对照组患者给予糖皮质激素、抗菌药物或多索茶碱等常规治疗；试验组患者在对照组治疗基础上给予福莫特罗粉吸入剂1吸+布地奈德粉吸入剂1吸，均为雾化吸入，每日1～2次。两组患者疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后白细胞介素（IL）-17、IL-33、1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）比值、呼气峰值流速（PEF），日间、夜间症状评分及不良反应发生情况。结果：试验组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者IL-17、IL-33和日间、夜间症状评分均显著低于同组治疗前，且试验组低于对照组，FEV1/FVC、PEF均显著高于同组治疗前，且试验组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗基础上，福莫特罗联合布地奈德治疗慢性支气管哮喘的疗效和安全性均较好。
作者：朱凯 刊期： 2015年第30期
目的：为促进基本药物优先使用、国家及地方医保目录中抗肿瘤药物的科学遴选提供参考。方法：登陆我国北京、上海、广州、南京、武汉、西安、成都、沈阳、济南、贵阳10个城市的人力资源和社会保障局网站，下载各地医保目录，对其中的抗肿瘤药物（包括24种国家基本药物品种）的收载情况进行统计和分析。结果：医保目录收载的抗肿瘤药物品种数在100种以上的有5个城市，其中上海共有255种，远远多于其他城市；医保目录甲类药物除北京多达67种抗肿瘤药物外，其他城市数量均接近30种，而乙类药物上海多，北京少。24种抗肿瘤药物类基本药物在10个城市的医保目录中均有收载，但根据其剂型不同，在不同城市医保目录中归类有所差异，其中阿糖胞苷（注射剂）、阿霉素/多柔比星（注射剂）、白消安（口服常释剂型）、氟尿嘧啶（口服常释剂型、注射剂）、环磷酰胺（口服常释剂型、注射剂）、甲氨蝶呤（口服常释剂型、注射剂）、顺铂（注射剂）等16种药物的部分剂型在所有城市均归为甲类药物；奥沙利铂（注射剂）、紫杉醇（注射剂）在所有城市均归为乙类药物；白消安、氟尿嘧啶、环磷酰胺、甲氨蝶呤等的其他剂型仅在上海归为乙类药物。结论：各地区医保目录中抗肿瘤药物类基本药物分布有一定差异，发达城市品种数相对较多，欠发达城市品种数相对较少。建议各地参照当地肿瘤流行病学特点和经济状况，合理遴选抗肿瘤药物类基本药物纳入医保目录，并合理调整医保目录甲类与乙类药物比例，以保证基本用药和药品报销。
作者：杨谨成；贾贝；费小非；陈莲珍 刊期： 2015年第30期
目的：为建立鲜天麻冻干粉的质量标准提供参考。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的天麻进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素的含量。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.05％磷酸（3∶97，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：鲜天麻冻干粉的TLC图斑点清晰、分离度好。天麻素检测质量浓度线性范围为2.9～14.5μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.00％；加样回收率为98.07％～102.70％，RSD为1.74％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，适用于鲜天麻冻干粉的质量控制。
作者：左爱萍；王传方；潘梅；唐靖雯；张丽艳；吴浩 刊期： 2015年第30期
目的：比较低分子肝素与利伐沙班预防脊柱外科手术后下肢深静脉血栓的疗效和安全性。方法：276例有高危因素的脊柱外科手术后患者随机均分为对照组和观察组。两组患者均于术后第1天至3个月予以弹力袜物理预防下肢深静脉血栓形成。在此基础上，对照组患者于术后第1天开始给予低分子肝素钙注射液1支，皮下注射，每日1次；观察组患者于术后第1天开始给予利伐沙班片1片，口服，每晚1次。两组患者均治疗2周后评价疗效，观察治疗前后股浅静脉内径（FSV）、腘静脉内径（POPV）、凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原降解产物（FIB）、D-二聚体（D-D）和下肢深静脉血栓发生率及不良反应发生情况。结果：两组患者总有效率、下肢深静脉血栓发生率、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗3个月后，观察组患者FSV、POPV与治疗前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），而对照组患者POPV显著低于同组治疗前及观察组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗1周后，两组患者PT与同组治疗前比较差异均无统计学意义（P＞0.05），而FIB、D-D显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，两组患者PT均显著高于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），而FIB、D-D仍均显著高于同组治疗前，但观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：低分子肝素与利伐沙班预防脊柱外科手术后下肢深静脉血栓的疗效和安全性均较好，但利伐沙班在改善凝血功能方面优于低分子肝素。
作者：侯训凯；林永杰；石恩东；王炳臣；王国伟；孙庆山；王鹏 刊期： 2015年第30期
目的：探讨乌司他丁对心搏骤停后经心肺复苏（CPR）成功但并发复苏后综合征（PRS）患者相关指标的影响。方法：76例心搏骤停后经CPR成功且并发PRS患者随机均分为对照组和试验组。对照组患者给予常规治疗；试验组患者在对照组治疗基础上给予乌司他丁20万U加入0.9％氯化钠注射液20 ml中静脉注射，12 h 1次。两组患者均连续用药7 d。观察两组患者自主循环恢复（ROSC）即刻、24、48、72 h时心肌酶谱指标[天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）、羟丁酸脱氢酶（HDBH）、肌酸激酶同功酶（CK-MB）]、肾功能指标[肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）]、病情预测指标[血清白蛋白（ALB）、血乳酸（Lac）]及不良反应发生情况和存活率。结果：两组患者上述所有指标水平均在同组ROSC即刻上下波动，但试验组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；试验组患者各种不良反应发生例数均显著少于对照组，存活率显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：乌司他丁可有效控制PRS患者机体的炎症因子，改善病情预测指标，提高存活率。
作者：卢翔 刊期： 2015年第30期
目的：为提高药学专业药物化学的实验教学水平提供参考。方法：以我校药学专业药物化学实验教学为试点，从教学内容、教学方式和考核办法等方面进行改革。结果：我校药学专业药物化学实验教学增加了设计性实验教学内容，引入了多媒体教学方式，建立了合理的考核办法。结论：通过对我校药物化学实验教学的改革，培养了学生的独立思考及创新能力，提高了学生的积极性和主动性，取得了良好的教学效果，同时也促进了教师队伍专业素质的提高。
作者：陈灿；蒋庆琳；臧志和 刊期： 2015年第30期
目的：建立黄金膏中盐酸小檗碱的定性鉴别与含量测定方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的盐酸小檗碱进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Symmetry Shield Rp-18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（50∶50，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为265 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：制剂中盐酸小檗碱的TLC斑点清晰、分离度好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为2.5～20.0μg/ml（r＝0.9990）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率为97.7％～102.1％，RSD为1.68％（n＝6）。结论：该方法简便易行、准确、重复性好，可用于黄金膏中盐酸小檗碱的定性鉴别与含量测定。
作者：陈良；刘炜；葛朝伦；田红林 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定复方地克软膏中氯霉素、克霉唑和醋酸地塞米松含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo Hypersil BDS C18，流动相为甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾（pH＝5.7）（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为235 nm，柱温为35℃，进样量为10μl。结果：氯霉素、克霉唑、醋酸地塞米松检测质量浓度分别在0.10～0.40、0.05～0.20、0.03～0.12 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；回收率分别为95.42％～103.28％、97.12％～102.96％、95.10％～102.69％，RSD分别为2.8％、1.8％、2.9％（n＝9）。结论：该方法简便快速、结果准确、重复性好，适用于复方地克软膏及相关制剂的质量控制。
作者：任睿；陈林；李英；李磊；张璐；张园园 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定潞党参中重金属的含量和部分农药残留量的方法，并评价太原市售潞党参药材的安全性。方法：采用气相色谱法测定潞党参中9种有机氯农药残留量。色谱柱为DB-1701弹性石英毛细管柱，检测器为63Ni-ECD电子捕获检测器，载气为高纯氮，进样口温度为210℃，检测器温度为300℃，进样量为1μl。采用电感耦合等离子体质谱法测定其中铅、镉、汞、砷含量。高频发射功率为1500 W，预混室温度为2℃，冷却气流速为15.0 L/min，载气流速为0.8 L/min，蠕动泵速为0.1 ml/s，补偿气流速为0.3 L/min，进样深度为8 mm。结果：9种有机氯农药检测质量浓度线性范围为4～100μg/L（r≥0.9950）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤13.7％；加样回收率为97.0％～104.0％（RSD≤1.9％，n＝9）。铅、镉、汞、砷检测质量浓度线性范围分别为0～0.025、0～0.025、0～0.005、0～0.025μg/ml（r≥0.9992）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤9.3％；加样回收率分别为95.0％～106.7％（RSD≤3.8％，n＝9）。结论：该方法简便、灵敏、准确，可用于潞党参中重金属的含量和部分农药残留量的测定。太原市售潞党参药材中重金属含量、有机氯农药残留量均符合国家限量标准。
作者：樊点莲；杨阿罗 刊期： 2015年第30期
目的：探讨甘油果糖注射液致不良反应（ADR）/不良事件（ADE）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索河南省ADR监测中心2004年1月1日－2014年10月31日收到的甘油果糖注射液致ADR/ADE病例报告，就收集到的284例ADR/ADE相关信息进行统计和分析，并与国内11家药品生产企业的药品说明书进行对比分析。结果：甘油果糖注射液致ADR/ADE与性别有关，成年男性居多；用药30 min内发生ADR/ADE；临床主要表现为皮肤及其附件损害、用药部位损害和全身性损害。11家药品生产企业的药品说明书中注意事项描述差异较大。结论：临床应加强对甘油果糖注射液ADR/ADE的监测，并完善药品说明书，尽量避免或减少ADR/ADE的发生，确保临床用药安全。
作者：李文武；王丽 刊期： 2015年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
