王冬；郑礼胜；雷勇胜；钱钧强；王晨
目的：为建立金柏胶囊的质量标准提供参考。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中黄柏、川楝子进行定性鉴别，采用高效液相色谱（HPLC）法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（50∶50，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为265 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：制剂中黄柏、川楝子的TLC斑点清晰、分离度好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为0.044～0.154 mg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.0％；加样回收率为98.36％～102.15％，RSD为1.11％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于金柏胶囊的质量控制。
作者：雷丸；康玉霞；王莹；郭飞燕；王晓娟 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定枳壳与常山胡柚及多个炮制品中柚皮苷和新橙皮苷含量的方法，评价枳壳与常山胡柚及其不同炮制品的质量。方法：按2010年版《中国药典》（一部）及《浙江省中药炮制规范（2005年版）》枳壳项下的规定，对枳壳与常山胡柚及两者的不同炮制品进行水分和灰分的检查，并对所含的柚皮苷和新橙皮苷的含量采用高效液相色谱法进行测定。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-水（20∶80，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为283 nm，柱温为40℃，进样量为10μl。结果：枳壳与常山胡柚经炮制后水分减少、灰分无明显变化。不同炮制品中，柚皮苷和新橙皮苷的含量均有所下降，其中枳壳炭下降显著，除枳壳炭外均符合2010年版《中国药典》（一部）要求。柚皮苷、新橙皮苷进样量线性范围分别为0.02845～0.2845、0.0859～0.8586μg（r＝0.9997、0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.36％；平均加样回收率分别为96.45％～100.43％、98.36％～102.00％，RSD分别为1.45％、1.26％（n＝6）。结论：枳壳与常山胡柚的检查和含量测定结果差异无统计学意义。建议对2010年版《中国药典》（一部）和炮制规范中含量测定的限量进行调整。
作者：宋剑锋；冯敬骞；徐礼萍；胡卫南；程闯；祝春仙；方一超；柴鑫莉；赵四清；胡建华；郑建李 刊期： 2015年第30期
目的：为促进基本药物优先使用、国家及地方医保目录中抗肿瘤药物的科学遴选提供参考。方法：登陆我国北京、上海、广州、南京、武汉、西安、成都、沈阳、济南、贵阳10个城市的人力资源和社会保障局网站，下载各地医保目录，对其中的抗肿瘤药物（包括24种国家基本药物品种）的收载情况进行统计和分析。结果：医保目录收载的抗肿瘤药物品种数在100种以上的有5个城市，其中上海共有255种，远远多于其他城市；医保目录甲类药物除北京多达67种抗肿瘤药物外，其他城市数量均接近30种，而乙类药物上海多，北京少。24种抗肿瘤药物类基本药物在10个城市的医保目录中均有收载，但根据其剂型不同，在不同城市医保目录中归类有所差异，其中阿糖胞苷（注射剂）、阿霉素/多柔比星（注射剂）、白消安（口服常释剂型）、氟尿嘧啶（口服常释剂型、注射剂）、环磷酰胺（口服常释剂型、注射剂）、甲氨蝶呤（口服常释剂型、注射剂）、顺铂（注射剂）等16种药物的部分剂型在所有城市均归为甲类药物；奥沙利铂（注射剂）、紫杉醇（注射剂）在所有城市均归为乙类药物；白消安、氟尿嘧啶、环磷酰胺、甲氨蝶呤等的其他剂型仅在上海归为乙类药物。结论：各地区医保目录中抗肿瘤药物类基本药物分布有一定差异，发达城市品种数相对较多，欠发达城市品种数相对较少。建议各地参照当地肿瘤流行病学特点和经济状况，合理遴选抗肿瘤药物类基本药物纳入医保目录，并合理调整医保目录甲类与乙类药物比例，以保证基本用药和药品报销。
作者：杨谨成；贾贝；费小非；陈莲珍 刊期： 2015年第30期
目的：探索“问答式”实习带教方式在我院药学部门应用的可行性。方法：以我院药学部门实习带教为切入点，分别在门急诊药房、住院药房、静脉药物配置中心、药品仓库、临床药学室、制剂室和药品检验室实行“问答式”实习带教，总结该带教模式对实习生、带教教师、药学各部门人员及患者的作用。结果与结论：带教教师，药房、药库、临床药学室、制剂室、药品检验室负责人及患者对于“问答式”带教方式的满意度均为100％，实习生的满意度为94.5％。“问答式”带教方式下，实习生、带教教师、药学各部门人员均提高了自身专业知识和业务水平，患者的用药咨询能得到及时解决，对部门总体业务水平的提高也有所帮助。
作者：吴晏玲；吴渊文；胡位；潘小明；夏璐露；陆佳赟 刊期： 2015年第30期
目的：为文冠果的深入研究和应用提供参考。方法：系统查阅国内、外文献并进行整理和归纳，对文冠果的化学成分和药理作用研究进展进行综述。结果与结论：文冠果中含有多种类型化学成分，主要有黄酮类、三萜皂苷类、甾类、香豆素类等，并具有抗炎、抗肿瘤、抑制人类免疫缺陷病毒蛋白酶、改善学习记忆功能、抑菌、抗氧化等多方面的药理作用。进一步深入开展文冠果化学成分和药理作用的研究，对全方位综合利用文冠果这一植物资源具有重要意义。
作者：商庆辉；孙妍 刊期： 2015年第30期
目的：探讨红芪中活性成分含量与生态因子的相关性。方法：采用高效液相色谱法同时测定甘肃产红芪中毛蕊异黄酮和芒柄花素含量；采用紫外分光光度法测定红芪多糖含量；采用热浸法测定红芪中浸出物含量。以因子分析法分析其活性成分含量与生态因子的相关性。结果：影响红芪分布的4个公因子为热量、地理、光照、降水，其中热量是关键性因子。≥10℃积温是对红芪多糖含量影响显著变量；纬度是对红芪中芒柄花素和毛蕊异黄酮含量影响显著变量；年均辐射量是对红芪中浸出物含量影响显著变量。结论：不同的生态因子对红芪中活性成分含量的影响存在差异，红芪品质是各生态因子综合作用的结果。
作者：李成义；强正泽；王燕；李硕；王明伟 刊期： 2015年第30期
目的：了解磷酸化蛋白质组学在药物研究中的应用现状，为促进其更好地服务于药物研究提供参考。方法：查阅近年来国内外相关文献，对磷酸化蛋白质组学在药物研究中的应用进展进行归纳和总结。结果与结论：磷酸化蛋白质组学虽然是蛋白质组学的一个新分支，但却明显有别于蛋白质组学，主要体现在其调节生命活动方面。药物研究过程中的几个重要方面包括目标识别、作用机制阐明、信号网络构建、药物重新定位和复合分层、药物毒性预测、药效学和目标接触生物标志物识别以及患者的分层等，而在计算机软件分析的帮助下，利用磷酸化蛋白质组学技术有助于以上各个方面研究的顺利开展。磷酸化蛋白质组学技术在药物研究过程中正在发挥越来越重要的作用。
作者：王冬；郑礼胜；雷勇胜；钱钧强；王晨 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定感冒灵颗粒中铜、铅、砷、铬、镉、钡、锰、锑、汞等9种金属元素含量的方法。方法：样品加硝酸微波消解后，采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法进行同时测定，以锗、铟、铋元素作为内标，以待测元素标准品作为标准物质，射频功率为1100 W，采样深度为8 mm，载气为高纯氩气，载气流量为1.0 L/min。结果：9种金属元素在各自的质量浓度范围内与仪器响应值之比呈良好的线性关系（r为0.9991～0.9999）；检测限在0.3～6.0μg/L之间；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤6.0％；加样回收率为80.0％～113.5％，RSD为1.0％～4.5％。结论：该方法简单、快速、准确，可用于感冒灵颗粒中9种金属元素的含量测定。
作者：宋鑫；杭学宇；王露；冯晓青；王芹；徐瑞 刊期： 2015年第30期
目的：探讨心脏瓣膜置换术后国际标准化比值（INR）与华法林对映体血浆浓度及给药剂量的相关性。方法：监测176例心脏机械瓣膜置换术后接受华法林抗凝治疗的患者各时间点给药剂量、R-华法林和S-华法林血浆浓度及INR，观察INR与华法林对映体血浆浓度及单位体质量给药剂量的相关性。结果：所有患者给药剂量在24～288 h时均显著高于0 h时，差异均有统计学意义（P＜0.001）；96 h后患者给药剂量在一定范围内上下波动，较96 h时差异均无统计学意义（P＞0.05）。R-华法林、S-华法林平均血浆浓度变化趋势一致，108 h后对映体血浆浓度在一定范围内上下波动，差异均无统计学意义（P＞0.05）。INR在12 h时较0 h时比较差异无统计学意义（P＞0.05），在36 h时显著上升，之后一直上升，至108 h后在一定范围内上下波动，较108 h时差异均无统计学意义（P＞0.05）。INR与华法林单位体质量给药剂量60 h时相关系数＞36 h时＞12 h时，且具有相关性（P＜0.001）；华法林血浆浓度与给药剂量在12、36、60 h时均有一定相关性（P＜0.001）。结论：华法林对映体血浆浓度与单位体质量给药剂量的相关性强于INR与单位体质量剂量的相关性，在同其他凝血指标相结合时，可能有助于华法林的剂量管理。
作者：朱君荣；陈鑫；洪鲜花；朱余兵；陶宜富 刊期： 2015年第30期
目的：观察低分子肝素联合华法林对心房颤动（简称房颤）早期复律的影响。方法：58例特发性房颤患者随机分为观察组（32例）和对照组（26例）。两组患者均给予常规治疗。与此同时，对照组患者给予华法林钠片初始剂量2.5 mg，口服，每日1次，待患者国际标准化比值（INR）维持在2.5左右3周后口服胺碘酮转复心律。观察组患者给予华法林（用法同对照组）+注射用低分子量肝素钠5000 U，皮下注射，q12 h，连用3～5 d，在INR 2.5左右时停用，3周后开始转复心律，如患者心率较快，给予胺碘酮负荷剂量150 mg，以1 mg/min维持6 h，以0.5 mg/min维持24 h以上；如患者血流动力学稳定，则口服胺碘酮转复心律，胺碘酮应用4周未能复律或QTc＞0.50 ms者，停服胺碘酮，改用控制心率药物加华法林治疗。两组患者心律转复后均继续服用华法林4周，维持INR在2.5左右。应用胺碘酮1个月后评价两组患者转复率、复发率、转复时间、胺碘酮总量及不良反应发生情况。结果：观察组患者转复率、复发率、转复时间、胺碘酮总量均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：低分子肝素联合华法林可提高房颤早期复律成功率，不增加出血及栓塞并发症，安全性较好。
作者：毛庆录；徐梅 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库及PubMed，收集盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病的观察性研究，提取资料并进行质量评价后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项研究，合计294例患者。Meta分析结果显示，盐酸小檗碱片可显著降低非酒精性脂肪性肝病患者血清中天冬氨酸氨基转移酶[WMD＝18.97，95％CI （2.25，35.70），P＝0.03]、丙氨酸氨基转移酶[WMD＝31.04，95％CI（7.17，54.91），P＝0.01]、甘油三酯[WMD＝1.07，95％CI（0.39，1.74），P＝0.002]、总胆固醇[WMD＝1.31，95％CI（0.79，1.84），P＜0.001]水平，治疗前后比较差异均有统计学意义。结论：盐酸小檗碱片可显著改善非酒精性脂肪性肝病患者的肝功能及血脂水平，临床疗效较为确切。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
作者：续畅；刘学龙；倪建腾；吴真；马致洁；赵奎君 刊期： 2015年第30期
目的：了解实施国家基本药物制度以来南京市基本药物的可获得性及可负担性情况，为后续制订和完善相关政策提供依据。方法：采用世界卫生组织（WHO）和国际健康行动组织（HAI）共同制定的标准调查方法，以6种临床发病率高的疾病为调查对象，选取24种基本药物，对其在南京市公立医疗卫生机构和社会零售药店的可获得性及可负担性情况进行抽样调查和评价。结果：南京市基本药物在社区卫生服务中心的可获得性低于公立医院和社会零售药店，低价格仿制药（LPGs）可获得性远远高于原研药（OBs）；可负担性总体状况较好，但OBs与LPGs之间的可负担性水平存在很大的差距，OBs可负担性相对较差。结论：国家基本药物制度在南京市的实施已取得一定效果，但是离预期目标仍然有差距。建议根据临床用药需求更新、调整基本药物目录，保障各级医疗卫生机构在基本药物的品种配备，普及基本药物知识，并适度调整原研药价格，减轻用药负担。
作者：张瑜；李歆 刊期： 2015年第30期
目的：探讨精神病患者应用抗精神病药类基本药物致白细胞减少的特点及规律，为临床治疗提供参考。方法：选取我院2012年11月－2014年11月住院接受抗精神病药类基本药物治疗的精神病患者1345例，采用回顾性分析方法对其中发生白细胞减少的患者的年龄、性别和引起白细胞减少的药物种类、用药剂量、用药时间以及症状持续时间、白细胞计数、临床表现及预后等情况进行统计和分析。结果：1345例患者中，用药过程中发生白细胞持续减少的患者有205例，占15.24％。其中，60岁以上患者白细胞减少发生率高达54.15％；联合用药发生白细胞减少的患者有57例，占联合用药总例数的20.14％，显著高于单一用药的发生率（13.93％），差异有统计学差异（P＜0.05）；第一代抗精神病药致白细胞减少的发生率为63.36％，显著高于第二代抗精神病药的发生率（36.64％），差异有统计学意义（P＜0.05）；白细胞计数3.0×109～3.9×109 L－1的有113例，占白细胞减少总例数的54.63％，与其他白细胞计数组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；多数患者无不适主诉及明显临床症状，且经对症处理后所有患者均好转或痊愈。结论：抗精神病药类基本药物致老年患者白细胞减少发生率较高，且联合用药及使用第一代抗精神病药更容易引起白细胞减少的发生。相关的白细胞减少虽可治愈，但可能增加感染风险，故应在服药期间定期检查血常规，给予高度重视。
作者：汪莉 刊期： 2015年第30期
目的：建立金乌健骨胶囊的质量标准。方法：采用显微鉴别法对制剂中的三七进行显微鉴别；采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的白芍、青风藤进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（13∶87，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为230 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：三七显微鉴别特征明显；白芍、青风藤TLC分离度好、斑点清晰；芍药苷检测质量浓度线性范围为0.014～1.412μg/ml（r＝0.9992）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率为95.73％～99.48％，RSD为1.54％（n＝6）。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于金乌健骨胶囊的质量控制。
作者：周训蓉；杨亮 刊期： 2015年第30期
目的：探讨甘油果糖注射液致不良反应（ADR）/不良事件（ADE）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索河南省ADR监测中心2004年1月1日－2014年10月31日收到的甘油果糖注射液致ADR/ADE病例报告，就收集到的284例ADR/ADE相关信息进行统计和分析，并与国内11家药品生产企业的药品说明书进行对比分析。结果：甘油果糖注射液致ADR/ADE与性别有关，成年男性居多；用药30 min内发生ADR/ADE；临床主要表现为皮肤及其附件损害、用药部位损害和全身性损害。11家药品生产企业的药品说明书中注意事项描述差异较大。结论：临床应加强对甘油果糖注射液ADR/ADE的监测，并完善药品说明书，尽量避免或减少ADR/ADE的发生，确保临床用药安全。
作者：李文武；王丽 刊期： 2015年第30期
目的：建立依卡倍特钠原料药中石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸残留量的测定方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为PEG-20M毛细管柱，检测器为氢火焰离子化检测器，载气为高纯氮气，流速为1.7 ml/min，柱温为45℃保持4 min，以10℃/min升至80℃，再以30℃/min升至135℃，保持3 min，进样方式为直接进样，进样口温度为250℃，进样量为1.0μl。结果：石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸的检测质量浓度线性范围分别为0.050～1.952、0.050～1.941、0.024～0.948、0.050～1.947 g/L（r＝0.9991～0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.7％；加样回收率分别为99.3％～101.0％、102.3％～103.7％、101.2％～102.1％、100.3％～102.2％，RSD分别为0.7％、0.4％、0.3％、0.6％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于依卡倍特钠原料药中4种有机溶剂残留量的控制。
作者：邸学；刘艳华；王海波；张慧；王添敏 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定土鳖虫中黄曲霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18，流动相为甲醇-乙腈-水（28∶17∶55，V/V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，荧光检测器激发波长λex为365 nm，发射波长λem为450 nm，衍生溶液为0.05％碘溶液，衍生化泵流速为0.3 ml/min，衍生化温度为70℃，进样量为20μl。结果：黄曲霉素G2、黄曲霉素B2的进样量在1.2～12 pg，黄曲霉素G1、黄曲霉素B1进样量在4～40 pg范围内与各自峰面积呈良好线性关系（r均≥0.9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.3％；加样回收率为77.4％～94.8％，RSD为3.1％～4.3％（n＝6）。结论：本方法简便、准确、重复性好，可用于测定土鳖虫中黄曲霉素的含量。
作者：张伟；邹耀华；诸葛陇 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定腰痛宁胶囊中甘草酸和甘草次酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC-C18，流动相为甲醇-0.2 mol/L乙酸铵溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为250 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：甘草酸铵和甘草次酸检测质量浓度线性范围分别为0.0071～0.1780 mg/ml、0.3548～8.7200μg/ml（r均为0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.74％；加样回收率分别为95.49％～100.62％、96.80％～102.26％，RSD分别为1.98％、1.78％（n＝9）。结论：该方法操作简单、重复性好，测定结果准确、可靠，可用于同时测定腰痛宁胶囊中甘草酸和甘草次酸的含量。
作者：何燕宁；赵引利；杨冬丽；张东阁；王春民 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定双参消癃颗粒中哈巴俄苷和二苯乙烯苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。测定哈巴俄苷含量的色谱柱为Kromasil 100-5 C18，流动相为乙腈-1％醋酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为278 nm，柱温为25℃，进样量为20μl；测定二苯乙烯苷含量的色谱柱为Kromasil 100-5 C18，流动相为乙腈-水（19∶81，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为320 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：哈巴俄苷、二苯乙烯苷检测进样量线性范围分别为0.5558～8.8934μg（r＝0.9999）、0.0106～0.3402 mg（r＝0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.80％；加样回收率分别为97.30％～101.35％、96.67％～100.83％，RSD分别为1.43％、1.48％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于双参消癃颗粒中哈巴俄苷和二苯乙烯苷的含量测定。
作者：周婧；黄维洁；杨苏蓓；张如松 刊期： 2015年第30期
目的：观察卡马西平联合托吡酯治疗部分性癫痫的疗效和安全性。方法：130例部分性癫痫患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予卡马西平片100 mg，口服，3次/d；观察组患者在对照组治疗基础上给予托吡酯片初始剂量25 mg，口服，1次/d，之后每周增加25 mg，大剂量≤200 mg，口服，1次/d。两组患者均治疗6个月后评价疗效，观察两组患者治疗前后癫痫发作频率，脑电图痫样放电波改善情况及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者癫痫发作频率均显著低于同组治疗前，治疗6个月后＜3个月后＜1个月后，且观察组低于对照组同期，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者脑电图痫样放电波改善情况显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：卡马西平联合托吡酯治疗部分性癫痫较单用卡马西平疗效更显著，安全性相当。
作者：罗云波；彭思璐；许学杰；唐兴江 刊期： 2015年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
