李文武；王丽
目的：观察卡马西平联合托吡酯治疗部分性癫痫的疗效和安全性。方法：130例部分性癫痫患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者给予卡马西平片100 mg，口服，3次/d；观察组患者在对照组治疗基础上给予托吡酯片初始剂量25 mg，口服，1次/d，之后每周增加25 mg，大剂量≤200 mg，口服，1次/d。两组患者均治疗6个月后评价疗效，观察两组患者治疗前后癫痫发作频率，脑电图痫样放电波改善情况及不良反应发生情况。结果：观察组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者癫痫发作频率均显著低于同组治疗前，治疗6个月后＜3个月后＜1个月后，且观察组低于对照组同期，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者脑电图痫样放电波改善情况显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：卡马西平联合托吡酯治疗部分性癫痫较单用卡马西平疗效更显著，安全性相当。
作者：罗云波；彭思璐；许学杰；唐兴江 刊期： 2015年第30期
目的：探讨甘油果糖注射液致不良反应（ADR）/不良事件（ADE）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索河南省ADR监测中心2004年1月1日－2014年10月31日收到的甘油果糖注射液致ADR/ADE病例报告，就收集到的284例ADR/ADE相关信息进行统计和分析，并与国内11家药品生产企业的药品说明书进行对比分析。结果：甘油果糖注射液致ADR/ADE与性别有关，成年男性居多；用药30 min内发生ADR/ADE；临床主要表现为皮肤及其附件损害、用药部位损害和全身性损害。11家药品生产企业的药品说明书中注意事项描述差异较大。结论：临床应加强对甘油果糖注射液ADR/ADE的监测，并完善药品说明书，尽量避免或减少ADR/ADE的发生，确保临床用药安全。
作者：李文武；王丽 刊期： 2015年第30期
目的：探讨心脏瓣膜置换术后国际标准化比值（INR）与华法林对映体血浆浓度及给药剂量的相关性。方法：监测176例心脏机械瓣膜置换术后接受华法林抗凝治疗的患者各时间点给药剂量、R-华法林和S-华法林血浆浓度及INR，观察INR与华法林对映体血浆浓度及单位体质量给药剂量的相关性。结果：所有患者给药剂量在24～288 h时均显著高于0 h时，差异均有统计学意义（P＜0.001）；96 h后患者给药剂量在一定范围内上下波动，较96 h时差异均无统计学意义（P＞0.05）。R-华法林、S-华法林平均血浆浓度变化趋势一致，108 h后对映体血浆浓度在一定范围内上下波动，差异均无统计学意义（P＞0.05）。INR在12 h时较0 h时比较差异无统计学意义（P＞0.05），在36 h时显著上升，之后一直上升，至108 h后在一定范围内上下波动，较108 h时差异均无统计学意义（P＞0.05）。INR与华法林单位体质量给药剂量60 h时相关系数＞36 h时＞12 h时，且具有相关性（P＜0.001）；华法林血浆浓度与给药剂量在12、36、60 h时均有一定相关性（P＜0.001）。结论：华法林对映体血浆浓度与单位体质量给药剂量的相关性强于INR与单位体质量剂量的相关性，在同其他凝血指标相结合时，可能有助于华法林的剂量管理。
作者：朱君荣；陈鑫；洪鲜花；朱余兵；陶宜富 刊期： 2015年第30期
目的：观察低分子肝素联合华法林对心房颤动（简称房颤）早期复律的影响。方法：58例特发性房颤患者随机分为观察组（32例）和对照组（26例）。两组患者均给予常规治疗。与此同时，对照组患者给予华法林钠片初始剂量2.5 mg，口服，每日1次，待患者国际标准化比值（INR）维持在2.5左右3周后口服胺碘酮转复心律。观察组患者给予华法林（用法同对照组）+注射用低分子量肝素钠5000 U，皮下注射，q12 h，连用3～5 d，在INR 2.5左右时停用，3周后开始转复心律，如患者心率较快，给予胺碘酮负荷剂量150 mg，以1 mg/min维持6 h，以0.5 mg/min维持24 h以上；如患者血流动力学稳定，则口服胺碘酮转复心律，胺碘酮应用4周未能复律或QTc＞0.50 ms者，停服胺碘酮，改用控制心率药物加华法林治疗。两组患者心律转复后均继续服用华法林4周，维持INR在2.5左右。应用胺碘酮1个月后评价两组患者转复率、复发率、转复时间、胺碘酮总量及不良反应发生情况。结果：观察组患者转复率、复发率、转复时间、胺碘酮总量均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：低分子肝素联合华法林可提高房颤早期复律成功率，不增加出血及栓塞并发症，安全性较好。
作者：毛庆录；徐梅 刊期： 2015年第30期
目的：比较平消胶囊与参丹散结胶囊辅助培美曲塞联合卡铂（CP方案）治疗Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。方法：132例Ⅳ期NSCLC患者随机均分为CP组、CP+平消组、CP+参丹散结组。CP组患者给予CP方案治疗；在此基础上， CP+平消组患者给予平消胶囊6粒，口服，每日3次；CP+参丹散结组患者给予参丹散结胶囊6粒，口服，每日3次。各组患者均治疗21 d为1个周期，连续治疗2个周期后评价近期疗效，观察各组患者生存质量改善情况、无进展生存期、1年生存率及毒副反应。结果：CP+平消组、CP+参丹散结组患者近期有效率、疾病控制率、生存质量总改善率、无进展生存期、1年生存率均显著高于CP组，白细胞减少、血小板减少、消化道反应、血红蛋白下降发生率均显著低于CP组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但CP+平消组、CP+参丹散结组两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：平消胶囊、参丹散结胶囊均可辅助CP方案治疗Ⅳ期NSCLC，近期疗效和安全性较单用CP方案好。
作者：王蜀梅；李钧 刊期： 2015年第30期
目的：了解磷酸化蛋白质组学在药物研究中的应用现状，为促进其更好地服务于药物研究提供参考。方法：查阅近年来国内外相关文献，对磷酸化蛋白质组学在药物研究中的应用进展进行归纳和总结。结果与结论：磷酸化蛋白质组学虽然是蛋白质组学的一个新分支，但却明显有别于蛋白质组学，主要体现在其调节生命活动方面。药物研究过程中的几个重要方面包括目标识别、作用机制阐明、信号网络构建、药物重新定位和复合分层、药物毒性预测、药效学和目标接触生物标志物识别以及患者的分层等，而在计算机软件分析的帮助下，利用磷酸化蛋白质组学技术有助于以上各个方面研究的顺利开展。磷酸化蛋白质组学技术在药物研究过程中正在发挥越来越重要的作用。
作者：王冬；郑礼胜；雷勇胜；钱钧强；王晨 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定腰痛宁胶囊中甘草酸和甘草次酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC-C18，流动相为甲醇-0.2 mol/L乙酸铵溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为250 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：甘草酸铵和甘草次酸检测质量浓度线性范围分别为0.0071～0.1780 mg/ml、0.3548～8.7200μg/ml（r均为0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.74％；加样回收率分别为95.49％～100.62％、96.80％～102.26％，RSD分别为1.98％、1.78％（n＝9）。结论：该方法操作简单、重复性好，测定结果准确、可靠，可用于同时测定腰痛宁胶囊中甘草酸和甘草次酸的含量。
作者：何燕宁；赵引利；杨冬丽；张东阁；王春民 刊期： 2015年第30期
目的：为建立鲜天麻冻干粉的质量标准提供参考。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的天麻进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素的含量。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.05％磷酸（3∶97，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：鲜天麻冻干粉的TLC图斑点清晰、分离度好。天麻素检测质量浓度线性范围为2.9～14.5μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.00％；加样回收率为98.07％～102.70％，RSD为1.74％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，适用于鲜天麻冻干粉的质量控制。
作者：左爱萍；王传方；潘梅；唐靖雯；张丽艳；吴浩 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库及PubMed，收集盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病的观察性研究，提取资料并进行质量评价后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项研究，合计294例患者。Meta分析结果显示，盐酸小檗碱片可显著降低非酒精性脂肪性肝病患者血清中天冬氨酸氨基转移酶[WMD＝18.97，95％CI （2.25，35.70），P＝0.03]、丙氨酸氨基转移酶[WMD＝31.04，95％CI（7.17，54.91），P＝0.01]、甘油三酯[WMD＝1.07，95％CI（0.39，1.74），P＝0.002]、总胆固醇[WMD＝1.31，95％CI（0.79，1.84），P＜0.001]水平，治疗前后比较差异均有统计学意义。结论：盐酸小檗碱片可显著改善非酒精性脂肪性肝病患者的肝功能及血脂水平，临床疗效较为确切。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
作者：续畅；刘学龙；倪建腾；吴真；马致洁；赵奎君 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定芪黄胶囊中青藤碱含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Welch Ultimate AQ-C18，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为264 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：青藤碱检测进样量线性范围为0.2003～10.0160μg（r＝0.9998）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1.0％；加样回收率为98.80％～100.94％， RSD为0.79％（n＝6）。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于芪黄胶囊中青藤碱的含量测定。
作者：阳勇；罗维早；梁旭明；秦伟瀚；卿大双；王德江；王颖 刊期： 2015年第30期
目的：探讨小剂量氯胺酮联合舒芬太尼对食管癌根治术后镇痛效果的影响。方法：153例实施食管癌根治术的患者均分为A、B、C组。各组患者麻醉诱导后，手术结束前30 min应用镇痛药物。A组患者给予舒芬太尼2μg/kg；B组患者给予舒芬太尼2.5μg/kg；C组患者给予舒芬太尼2μg/kg+氯胺酮85μg/（kg·h）。观察各组患者麻醉前及麻醉后4、8、16、24、48 h时视觉模拟评分法（VAS）评分及Ramsay评分，镇痛泵按压次数及不良反应发生情况。结果：各组患者麻醉后4、8、16 h时Ramsay评分均显著高于同组麻醉前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但各组间比较及各组患者麻醉后24、48 h时Ramsay评分与同组麻醉前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；各组患者麻醉后各时间点（C组48 h除外）VAS评分均显著高于同组麻醉前，但C组＜B组＜A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。C组患者镇痛泵平均按压次数＜B组＜A组，A、C组患者不良反应发生率＜B组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：小剂量氯胺酮联合舒芬太尼用于食管癌根治术患者在不降低镇痛效果的情况下，可减少舒芬太尼的用量，且安全性较好。
作者：南忠庆；张明晓 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学的影响，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，并手工检索相关文献，收集常规治疗加用丹红注射液对比常规治疗对冠心病心绞痛患者血液流变学影响的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入12项RCT，合计1160例患者。Meta分析结果显示，在常规治疗的基础上加用丹红注射液能更有效地改善冠心病心绞痛患者全血高切黏度[MD＝－0.87，95％CI（－1.24，－0.50），P＜0.001]、全血低切黏度[MD＝－2.43，95％CI（－3.99，－0.87），P＝0.002]、红细胞比容[MD＝－0.05，95％CI（－0.10，－0.00），P＝0.04]、血浆黏度[MD＝－0.58，95％CI（－0.78，－0.38），P＜0.001]及纤维蛋白原水平[MD＝－1.06，95％CI（－1.65，－0.47），P＜0.001]，与常规治疗比较，差异均有统计学意义。结论：在常规治疗基础上加用丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学相关指标有改善作用。受纳入研究的方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：李莎；王芳；马兰；梁婵；陈孙欣；刘皈阳 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定复方苯海拉明搽剂中樟脑和薄荷脑含量的方法。方法：采用气相色谱法。色谱柱为Agilent 19095N-123 INNOWAX毛细管柱，柱温为120℃，进样口温度为220℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为260℃，载气为氮气，柱流速为6.0 ml/min，空气流速为450 ml/min，氮气流速为40 ml/min，分流比为20∶1，进样量为1μl。结果：樟脑和薄荷脑质量浓度线性范围为0.612～6.12、0.593～5.93 mg/ml（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.0％～100.7％、98.7％～100.7％，RSD分别为1.0％、0.7％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于测定复方苯海拉明搽剂中樟脑和薄荷脑的含量。
作者：苟林宏；安宝文；王俊丽；刘肸 刊期： 2015年第30期
目的：建立黄金膏中盐酸小檗碱的定性鉴别与含量测定方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的盐酸小檗碱进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Symmetry Shield Rp-18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（50∶50，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为265 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。结果：制剂中盐酸小檗碱的TLC斑点清晰、分离度好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为2.5～20.0μg/ml（r＝0.9990）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜3％；加样回收率为97.7％～102.1％，RSD为1.68％（n＝6）。结论：该方法简便易行、准确、重复性好，可用于黄金膏中盐酸小檗碱的定性鉴别与含量测定。
作者：陈良；刘炜；葛朝伦；田红林 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定感冒灵颗粒中铜、铅、砷、铬、镉、钡、锰、锑、汞等9种金属元素含量的方法。方法：样品加硝酸微波消解后，采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法进行同时测定，以锗、铟、铋元素作为内标，以待测元素标准品作为标准物质，射频功率为1100 W，采样深度为8 mm，载气为高纯氩气，载气流量为1.0 L/min。结果：9种金属元素在各自的质量浓度范围内与仪器响应值之比呈良好的线性关系（r为0.9991～0.9999）；检测限在0.3～6.0μg/L之间；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤6.0％；加样回收率为80.0％～113.5％，RSD为1.0％～4.5％。结论：该方法简单、快速、准确，可用于感冒灵颗粒中9种金属元素的含量测定。
作者：宋鑫；杭学宇；王露；冯晓青；王芹；徐瑞 刊期： 2015年第30期
目的：为文冠果的深入研究和应用提供参考。方法：系统查阅国内、外文献并进行整理和归纳，对文冠果的化学成分和药理作用研究进展进行综述。结果与结论：文冠果中含有多种类型化学成分，主要有黄酮类、三萜皂苷类、甾类、香豆素类等，并具有抗炎、抗肿瘤、抑制人类免疫缺陷病毒蛋白酶、改善学习记忆功能、抑菌、抗氧化等多方面的药理作用。进一步深入开展文冠果化学成分和药理作用的研究，对全方位综合利用文冠果这一植物资源具有重要意义。
作者：商庆辉；孙妍 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷含量的方法，以确定线纹香茶菜的佳采摘期。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为334 nm，柱温为25℃，进样量为15μl。结果：咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷检测的质量浓度线性范围分别为0.23～5.68、0.31～7.76、0.45～11.30μg/ml（r＝0.9999、0.9998、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为95.1％～98.9％、97.4％～101.3％、95.5％～98.8％，RSD分别为1.8％、1.7％、1.4％（n＝6）。采收于每年4－5月、7－8月的线纹香茶菜中上述3种成分含量高。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于同时测定线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷的含量；线纹香茶菜的佳采摘期为每年4－5月、7－8月。
作者：卢琴 刊期： 2015年第30期
目的：为推动乡镇卫生院进一步实施国家基本药物制度提供依据。方法：采用随机系统整群抽样方法抽取某省5％的乡镇卫生院为样本，通过发放调查表获取其国家基本药物制度实施前（2009、2010年）和实施后（2011－2013年）的卫生资源配置情况、卫生服务情况、收支情况等，进行统计、对比和评价。结果：本次共调查了46个乡镇卫生院，回收乡镇卫生院机构调查表46份。样本乡镇卫生院平均床位数由2009年的15.1张增加到2013年的19.4张。年度平均门诊量由2009年的1.12万人次上升到2013年的1.61万人次，年度平均出院人次由2009年的644人次增加到2013年的924人次。政府财政投入占总收入比例由2009年的25.9％上升到2013年的47.1％，药品收入占总收入比例由54.9％下降到29.7％，药品利润率由25.5％下降到3.7％，收支结余亏损比例由17.4％下降到4.3％。辖区人口年平均到乡镇卫生院就诊次数从2009年的0.47次增加到2013年的0.74次，次均住院和门诊药品费用分别由805和28.1元下降到718和24.1元。结论：国家基本药物制度实施对门诊服务未产生消极影响，对住院服务利用则产生了一定的抑制作用。国家基本药物制度的实施有效地降低了药品经济负担，但是卫生总负担却没有下降。这表明单一依靠推行国家基本药物制度来控制过快上涨的卫生费用是难以实现的，需要医药卫生的综合改革、协同、联动，才能有效缓解“看病贵”的问题。
作者：李熹；吴群红；高力军；郝模 刊期： 2015年第30期
目的：探讨乌司他丁对心搏骤停后经心肺复苏（CPR）成功但并发复苏后综合征（PRS）患者相关指标的影响。方法：76例心搏骤停后经CPR成功且并发PRS患者随机均分为对照组和试验组。对照组患者给予常规治疗；试验组患者在对照组治疗基础上给予乌司他丁20万U加入0.9％氯化钠注射液20 ml中静脉注射，12 h 1次。两组患者均连续用药7 d。观察两组患者自主循环恢复（ROSC）即刻、24、48、72 h时心肌酶谱指标[天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（m-AST）、羟丁酸脱氢酶（HDBH）、肌酸激酶同功酶（CK-MB）]、肾功能指标[肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）]、病情预测指标[血清白蛋白（ALB）、血乳酸（Lac）]及不良反应发生情况和存活率。结果：两组患者上述所有指标水平均在同组ROSC即刻上下波动，但试验组优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；试验组患者各种不良反应发生例数均显著少于对照组，存活率显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：乌司他丁可有效控制PRS患者机体的炎症因子，改善病情预测指标，提高存活率。
作者：卢翔 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定风湿关节炎片中松香酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法。HPLC色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-0.1％甲酸（82∶18，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为241 nm，柱温为30℃，进样量为10μl；MS/MS色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-0.1％甲酸（80∶20，V/V），流速为0.2 ml/min，柱温为30℃，进样量为0.5μl，离子化模式为ESI+，雾化气压力为25 psi，气体流量为8.0 L/min，毛细管电压为4000 V，毛细管出口电压为120 V，母离子为303 m/z，扫描范围为50～500 m/z，干燥气温度为350℃。结果：松香酸检测质量浓度线性范围为2.5～100.0μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；回收率为96.75％～98.11％，RSD为0.53％（n＝6）。结论：该方法简便、结果准确、重复性好，适用于风湿关节炎片中松香酸的含量测定。
作者：杨建龙；曲艳丽；徐彤彤；邢潇；张彦飞；贡济宇 刊期： 2015年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
