左爱萍;王传方;潘梅;唐靖雯;张丽艳;吴浩
目的:建立同时测定复方螺内酯凝胶中螺内酯和红霉素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo-Hypersil ODS2-C18,流动相为0.1 mol/L磷酸二氢铵溶液(用三乙醇胺调节pH为7.0)-乙腈(60∶40,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为215和238 nm ,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:螺内酯和红霉素的检测质量浓度分别在0.2516~5.0320、0.5772~11.5440μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.83%;平均回收率分别为97.8%(RSD=0.74%,n=9)、96.7%(RSD=2.60%,n=9)。结论:本方法操作简便,重复性好,结果准确、可靠,可用于复方螺内酯凝胶的质量控制。
作者:樊其忠;李新新;薄明香;胡丽敏;王玉 刊期: 2015年第30期
目的:为文冠果的深入研究和应用提供参考。方法:系统查阅国内、外文献并进行整理和归纳,对文冠果的化学成分和药理作用研究进展进行综述。结果与结论:文冠果中含有多种类型化学成分,主要有黄酮类、三萜皂苷类、甾类、香豆素类等,并具有抗炎、抗肿瘤、抑制人类免疫缺陷病毒蛋白酶、改善学习记忆功能、抑菌、抗氧化等多方面的药理作用。进一步深入开展文冠果化学成分和药理作用的研究,对全方位综合利用文冠果这一植物资源具有重要意义。
作者:商庆辉;孙妍 刊期: 2015年第30期
目的:建立测定强力枇杷露中薄荷脑含量的方法,并对市售56批次强力枇杷露中薄荷脑的含量进行测定。方法:采用顶空气相色谱法。色谱柱为Agilent HP-INNOWAX毛细管柱,柱温采用恒温130℃(保持7 min),检测器为氢火焰离子化检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,载气为高纯氮气,流速为3 ml/min,分流比为10∶1,进样量为1000μl。结果:薄荷脑质量浓度在0.00707~0.14140 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9991);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤3.37%;加样回收率为94.3%~99.6%(RSD=1.86%,n=6)。56批次强力枇杷露中薄荷脑的含量差异较大。结论:该方法操作简单、精密度好、准确可靠,可用于强力枇杷露中薄荷脑的含量测定。抽样结果表明,有必要更新该制剂的含量检测项目,加强对其质量控制。
作者:柴鑫莉;祝春仙;姜玲丽;宋剑锋 刊期: 2015年第30期
目的:建立同时测定感冒灵颗粒中铜、铅、砷、铬、镉、钡、锰、锑、汞等9种金属元素含量的方法。方法:样品加硝酸微波消解后,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法进行同时测定,以锗、铟、铋元素作为内标,以待测元素标准品作为标准物质,射频功率为1100 W,采样深度为8 mm,载气为高纯氩气,载气流量为1.0 L/min。结果:9种金属元素在各自的质量浓度范围内与仪器响应值之比呈良好的线性关系(r为0.9991~0.9999);检测限在0.3~6.0μg/L之间;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤6.0%;加样回收率为80.0%~113.5%,RSD为1.0%~4.5%。结论:该方法简单、快速、准确,可用于感冒灵颗粒中9种金属元素的含量测定。
作者:宋鑫;杭学宇;王露;冯晓青;王芹;徐瑞 刊期: 2015年第30期
目的:培养学生对松花粉、蒲黄、海金沙药材的真伪鉴别能力。方法:首先,教师采用灵活多样的教学方法培养学生的学习兴趣,然后用图片对比法、课堂演示法等方法对3种中药材的正品及其伪品的鉴别进行教学,并开展标本实训和显微鉴别实训。结果与结论:3种药材颜色、理化性质、显微特征等方面有较明显的区别。通过教学,学生不仅能准确区分3种中药材,并能鉴别各药材的真伪。图片对比法、课堂演示法简单形象,可用于培养学生中药真伪鉴别能力。
作者:李飞艳;彭丽英;钟湘云;杨先国;褚思思 刊期: 2015年第30期
目的:为建立金柏胶囊的质量标准提供参考。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄柏、川楝子进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为265 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:制剂中黄柏、川楝子的TLC斑点清晰、分离度好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为0.044~0.154 mg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.0%;加样回收率为98.36%~102.15%,RSD为1.11%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于金柏胶囊的质量控制。
作者:雷丸;康玉霞;王莹;郭飞燕;王晓娟 刊期: 2015年第30期
目的:系统评价咪唑斯汀联合H2受体拮抗药治疗慢性荨麻疹的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等,收集咪唑斯汀联合H2受体拮抗药(试验组)对比单用咪唑斯汀(对照组)治疗慢性荨麻疹的随机对照试验(RCT)或半随机对照试验,对符合标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Stata 12.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计1188例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[RR=1.23,95%CI(1.16,1.31),P<0.001]显著高于对照组,且亚组分析表明咪唑斯汀联合不同H2受体拮抗药的疗效均显著优于对照组,差异均有统计学意义;不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[RR=1.01,95%CI(0.71,1.44),P>0.05]。结论:咪唑斯汀联合H2受体拮抗药治疗慢性荨麻疹的疗效优于单用咪唑斯汀,且安全性相当。受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者:尤文挺;陈虎;李妙海;陈才铭 刊期: 2015年第30期
目的:系统评价丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学的影响,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,并手工检索相关文献,收集常规治疗加用丹红注射液对比常规治疗对冠心病心绞痛患者血液流变学影响的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计1160例患者。Meta分析结果显示,在常规治疗的基础上加用丹红注射液能更有效地改善冠心病心绞痛患者全血高切黏度[MD=-0.87,95%CI(-1.24,-0.50),P<0.001]、全血低切黏度[MD=-2.43,95%CI(-3.99,-0.87),P=0.002]、红细胞比容[MD=-0.05,95%CI(-0.10,-0.00),P=0.04]、血浆黏度[MD=-0.58,95%CI(-0.78,-0.38),P<0.001]及纤维蛋白原水平[MD=-1.06,95%CI(-1.65,-0.47),P<0.001],与常规治疗比较,差异均有统计学意义。结论:在常规治疗基础上加用丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学相关指标有改善作用。受纳入研究的方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者:李莎;王芳;马兰;梁婵;陈孙欣;刘皈阳 刊期: 2015年第30期
目的:为推动乡镇卫生院进一步实施国家基本药物制度提供依据。方法:采用随机系统整群抽样方法抽取某省5%的乡镇卫生院为样本,通过发放调查表获取其国家基本药物制度实施前(2009、2010年)和实施后(2011-2013年)的卫生资源配置情况、卫生服务情况、收支情况等,进行统计、对比和评价。结果:本次共调查了46个乡镇卫生院,回收乡镇卫生院机构调查表46份。样本乡镇卫生院平均床位数由2009年的15.1张增加到2013年的19.4张。年度平均门诊量由2009年的1.12万人次上升到2013年的1.61万人次,年度平均出院人次由2009年的644人次增加到2013年的924人次。政府财政投入占总收入比例由2009年的25.9%上升到2013年的47.1%,药品收入占总收入比例由54.9%下降到29.7%,药品利润率由25.5%下降到3.7%,收支结余亏损比例由17.4%下降到4.3%。辖区人口年平均到乡镇卫生院就诊次数从2009年的0.47次增加到2013年的0.74次,次均住院和门诊药品费用分别由805和28.1元下降到718和24.1元。结论:国家基本药物制度实施对门诊服务未产生消极影响,对住院服务利用则产生了一定的抑制作用。国家基本药物制度的实施有效地降低了药品经济负担,但是卫生总负担却没有下降。这表明单一依靠推行国家基本药物制度来控制过快上涨的卫生费用是难以实现的,需要医药卫生的综合改革、协同、联动,才能有效缓解“看病贵”的问题。
作者:李熹;吴群红;高力军;郝模 刊期: 2015年第30期
目的:观察低分子肝素联合华法林对心房颤动(简称房颤)早期复律的影响。方法:58例特发性房颤患者随机分为观察组(32例)和对照组(26例)。两组患者均给予常规治疗。与此同时,对照组患者给予华法林钠片初始剂量2.5 mg,口服,每日1次,待患者国际标准化比值(INR)维持在2.5左右3周后口服胺碘酮转复心律。观察组患者给予华法林(用法同对照组)+注射用低分子量肝素钠5000 U,皮下注射,q12 h,连用3~5 d,在INR 2.5左右时停用,3周后开始转复心律,如患者心率较快,给予胺碘酮负荷剂量150 mg,以1 mg/min维持6 h,以0.5 mg/min维持24 h以上;如患者血流动力学稳定,则口服胺碘酮转复心律,胺碘酮应用4周未能复律或QTc>0.50 ms者,停服胺碘酮,改用控制心率药物加华法林治疗。两组患者心律转复后均继续服用华法林4周,维持INR在2.5左右。应用胺碘酮1个月后评价两组患者转复率、复发率、转复时间、胺碘酮总量及不良反应发生情况。结果:观察组患者转复率、复发率、转复时间、胺碘酮总量均显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:低分子肝素联合华法林可提高房颤早期复律成功率,不增加出血及栓塞并发症,安全性较好。
作者:毛庆录;徐梅 刊期: 2015年第30期
目的:探讨不同剂量右美托咪定联合罗哌卡因对臂丛神经阻滞效果的影响。方法:90例臂丛神经阻滞行上肢手术患者随机均分为试验组、对照1组和对照2组。试验组患者给予0.375%罗哌卡因40 ml+右美托咪定100μg,臂丛神经注射;对照1组患者给予0.375%罗哌卡因40 ml+右美托咪定50μg,臂丛神经注射;对照2组患者仅给予0.375%罗哌卡因40 ml,臂丛神经注射。观察各组患者感觉和运动神经阻滞起效时间和阻滞持续时间,术后首次疼痛时间和疼痛评分,术后镇痛时间,镇痛和肌松质量,麻醉诱导前(T0)、神经阻滞10 min(T1)、手术开始(T2)时的血浆皮质醇浓度及不良反应发生情况。结果:试验组患者感觉和运动神经阻滞起效时间、术后首次疼痛评分<对照1组<对照2组,感觉和运动神经阻滞持续时间、术后首次疼痛时间、术后镇痛时间>对照1组>对照2组;T1、T2时各组患者血浆皮质醇浓度均高于同组T0时,且T2>T1>T0,但试验组<对照1组<对照2组,差异均有统计学意义(P<0.05)。各组患者镇痛和肌松质量总满意率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:100μg右美托咪定联合罗哌卡因可明显改善臂丛神经阻滞效果,缩短感觉和运动神经阻滞起效时间,且安全性较好。
作者:周立梓;曹雪黎;廖小萍 刊期: 2015年第30期
目的:建立同时测定腰痛宁胶囊中甘草酸和甘草次酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent TC-C18,流动相为甲醇-0.2 mol/L乙酸铵溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为250 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:甘草酸铵和甘草次酸检测质量浓度线性范围分别为0.0071~0.1780 mg/ml、0.3548~8.7200μg/ml(r均为0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.74%;加样回收率分别为95.49%~100.62%、96.80%~102.26%,RSD分别为1.98%、1.78%(n=9)。结论:该方法操作简单、重复性好,测定结果准确、可靠,可用于同时测定腰痛宁胶囊中甘草酸和甘草次酸的含量。
作者:何燕宁;赵引利;杨冬丽;张东阁;王春民 刊期: 2015年第30期
目的:比较低分子肝素与利伐沙班预防脊柱外科手术后下肢深静脉血栓的疗效和安全性。方法:276例有高危因素的脊柱外科手术后患者随机均分为对照组和观察组。两组患者均于术后第1天至3个月予以弹力袜物理预防下肢深静脉血栓形成。在此基础上,对照组患者于术后第1天开始给予低分子肝素钙注射液1支,皮下注射,每日1次;观察组患者于术后第1天开始给予利伐沙班片1片,口服,每晚1次。两组患者均治疗2周后评价疗效,观察治疗前后股浅静脉内径(FSV)、腘静脉内径(POPV)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原降解产物(FIB)、D-二聚体(D-D)和下肢深静脉血栓发生率及不良反应发生情况。结果:两组患者总有效率、下肢深静脉血栓发生率、不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗3个月后,观察组患者FSV、POPV与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05),而对照组患者POPV显著低于同组治疗前及观察组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗1周后,两组患者PT与同组治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05),而FIB、D-D显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,两组患者PT均显著高于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但两组间比较差异无统计学意义(P>0.05),而FIB、D-D仍均显著高于同组治疗前,但观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:低分子肝素与利伐沙班预防脊柱外科手术后下肢深静脉血栓的疗效和安全性均较好,但利伐沙班在改善凝血功能方面优于低分子肝素。
作者:侯训凯;林永杰;石恩东;王炳臣;王国伟;孙庆山;王鹏 刊期: 2015年第30期
目的:为建立鲜天麻冻干粉的质量标准提供参考。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的天麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素的含量。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(3∶97,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:鲜天麻冻干粉的TLC图斑点清晰、分离度好。天麻素检测质量浓度线性范围为2.9~14.5μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.00%;加样回收率为98.07%~102.70%,RSD为1.74%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,适用于鲜天麻冻干粉的质量控制。
作者:左爱萍;王传方;潘梅;唐靖雯;张丽艳;吴浩 刊期: 2015年第30期
目的:观察米非司酮周期疗法治疗围绝经期功能失调性子宫出血(功血)患者的疗效和安全性。方法:116例围绝经期功血患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者于诊断性刮宫后第3天给予米非司酮片10 mg,空腹服用,1次/d,连用90 d;观察组患者于诊断性刮宫后第3天给予米非司酮片10 mg,空腹服用,1次/d,连用5 d后停药,待月经来潮后第1 d起再连用5 d后停药,连续治疗3个月经周期。观察两组患者临床疗效,治疗前后雌二醇(E2)、促卵泡生成素(FSH)、促黄体激素(LH)、孕酮(P),血红蛋白(Hb)、子宫内膜厚度,治疗后月经情况、复发情况,并记录不良反应发生情况。结果:治疗后,两组患者E2、FSH、LH、P水平均显著低于同组治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者Hb水平均显著高于同组治疗前,子宫内膜厚度均显著低于同组治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者总有效率显著高于对照组,月经正常比例显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者功血复发率、不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P<0.05)。结论:米非司酮周期疗法治疗围绝经期功血患者疗效显著,可显著改善激素水平,促进正常月经周期的建立,降低子宫内膜厚度,且安全性较好。
作者:熊毓娟;刘瑜 刊期: 2015年第30期
目的:建立测定潞党参中重金属的含量和部分农药残留量的方法,并评价太原市售潞党参药材的安全性。方法:采用气相色谱法测定潞党参中9种有机氯农药残留量。色谱柱为DB-1701弹性石英毛细管柱,检测器为63Ni-ECD电子捕获检测器,载气为高纯氮,进样口温度为210℃,检测器温度为300℃,进样量为1μl。采用电感耦合等离子体质谱法测定其中铅、镉、汞、砷含量。高频发射功率为1500 W,预混室温度为2℃,冷却气流速为15.0 L/min,载气流速为0.8 L/min,蠕动泵速为0.1 ml/s,补偿气流速为0.3 L/min,进样深度为8 mm。结果:9种有机氯农药检测质量浓度线性范围为4~100μg/L(r≥0.9950);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤13.7%;加样回收率为97.0%~104.0%(RSD≤1.9%,n=9)。铅、镉、汞、砷检测质量浓度线性范围分别为0~0.025、0~0.025、0~0.005、0~0.025μg/ml(r≥0.9992);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤9.3%;加样回收率分别为95.0%~106.7%(RSD≤3.8%,n=9)。结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于潞党参中重金属的含量和部分农药残留量的测定。太原市售潞党参药材中重金属含量、有机氯农药残留量均符合国家限量标准。
作者:樊点莲;杨阿罗 刊期: 2015年第30期
目的:了解陕西和四川两省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以陕西省和四川省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷198份,陕西省100份,四川省98份。陕西和四川受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为61家和63家,专门配备人员负责ADR工作的分别为98.0%和100%;ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数都配备了计算机、打印机等基本办公设备;但大多数工作职责不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为13家和23家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别为87家和89家,但信息反馈情况不理想;对工作人员有进行了相关培训的分别为80.0%和83.0%;制度建设方面,建立标准工作流程的情况相对较好,其他相关制度建设尚不够理想;发现ADR后会立即上报的分别为89.0%和96.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别为88.0%和96.9%,上报形式以网络报告形式为主;工作满意度评价方面陕西省的平均分高于四川省。结论:针对调查结果,建议通过调整人员构成、购买相关软件资源、完善工作职责、加强资金支持等措施促进其ADR监测工作的开展。
作者:张雪梅;郭佳栋;冯变玲;杨世民 刊期: 2015年第30期
目的:建立同时测定滋补肝肾丸中女贞苷、特女贞苷、异去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯含量的方法。方法:采用双波长高效液相色谱法。色谱柱为Elite C18,流动相为乙腈-0.5%醋酸溶液(梯度洗脱),流速为0.9 ml/min,柱温为25℃,检测波长0~30 min为224 nm、30~50 min为351 nm,进样量为20μl。结果:女贞苷、特女贞苷、异去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯质量浓度分别在6.75~135.00、6.54~130.80、4.90~98.00、6.42~128.40μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995、0.9998、0.9994、0.9996);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.25%;加样回收率为96.15%~99.96%,RSD<2%(n=6)。结论:该方法快速、灵敏、准确,可用于滋补肝肾丸中女贞苷、特女贞苷、异去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯的含量测定。
作者:王玉娟;陶利;崔苏镇;梁竹;周金辉 刊期: 2015年第30期
目的:探讨乌司他丁对心搏骤停后经心肺复苏(CPR)成功但并发复苏后综合征(PRS)患者相关指标的影响。方法:76例心搏骤停后经CPR成功且并发PRS患者随机均分为对照组和试验组。对照组患者给予常规治疗;试验组患者在对照组治疗基础上给予乌司他丁20万U加入0.9%氯化钠注射液20 ml中静脉注射,12 h 1次。两组患者均连续用药7 d。观察两组患者自主循环恢复(ROSC)即刻、24、48、72 h时心肌酶谱指标[天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)、羟丁酸脱氢酶(HDBH)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)]、肾功能指标[肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)]、病情预测指标[血清白蛋白(ALB)、血乳酸(Lac)]及不良反应发生情况和存活率。结果:两组患者上述所有指标水平均在同组ROSC即刻上下波动,但试验组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组患者各种不良反应发生例数均显著少于对照组,存活率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:乌司他丁可有效控制PRS患者机体的炎症因子,改善病情预测指标,提高存活率。
作者:卢翔 刊期: 2015年第30期
目的:建立测定土鳖虫中黄曲霉素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18,流动相为甲醇-乙腈-水(28∶17∶55,V/V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,荧光检测器激发波长λex为365 nm,发射波长λem为450 nm,衍生溶液为0.05%碘溶液,衍生化泵流速为0.3 ml/min,衍生化温度为70℃,进样量为20μl。结果:黄曲霉素G2、黄曲霉素B2的进样量在1.2~12 pg,黄曲霉素G1、黄曲霉素B1进样量在4~40 pg范围内与各自峰面积呈良好线性关系(r均≥0.9993);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.3%;加样回收率为77.4%~94.8%,RSD为3.1%~4.3%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于测定土鳖虫中黄曲霉素的含量。
作者:张伟;邹耀华;诸葛陇 刊期: 2015年第30期