卢翔
目的：探讨甘油果糖注射液致不良反应（ADR）/不良事件（ADE）的一般规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：检索河南省ADR监测中心2004年1月1日－2014年10月31日收到的甘油果糖注射液致ADR/ADE病例报告，就收集到的284例ADR/ADE相关信息进行统计和分析，并与国内11家药品生产企业的药品说明书进行对比分析。结果：甘油果糖注射液致ADR/ADE与性别有关，成年男性居多；用药30 min内发生ADR/ADE；临床主要表现为皮肤及其附件损害、用药部位损害和全身性损害。11家药品生产企业的药品说明书中注意事项描述差异较大。结论：临床应加强对甘油果糖注射液ADR/ADE的监测，并完善药品说明书，尽量避免或减少ADR/ADE的发生，确保临床用药安全。
作者：李文武；王丽 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定枳壳与常山胡柚及多个炮制品中柚皮苷和新橙皮苷含量的方法，评价枳壳与常山胡柚及其不同炮制品的质量。方法：按2010年版《中国药典》（一部）及《浙江省中药炮制规范（2005年版）》枳壳项下的规定，对枳壳与常山胡柚及两者的不同炮制品进行水分和灰分的检查，并对所含的柚皮苷和新橙皮苷的含量采用高效液相色谱法进行测定。色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-水（20∶80，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为283 nm，柱温为40℃，进样量为10μl。结果：枳壳与常山胡柚经炮制后水分减少、灰分无明显变化。不同炮制品中，柚皮苷和新橙皮苷的含量均有所下降，其中枳壳炭下降显著，除枳壳炭外均符合2010年版《中国药典》（一部）要求。柚皮苷、新橙皮苷进样量线性范围分别为0.02845～0.2845、0.0859～0.8586μg（r＝0.9997、0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.36％；平均加样回收率分别为96.45％～100.43％、98.36％～102.00％，RSD分别为1.45％、1.26％（n＝6）。结论：枳壳与常山胡柚的检查和含量测定结果差异无统计学意义。建议对2010年版《中国药典》（一部）和炮制规范中含量测定的限量进行调整。
作者：宋剑锋；冯敬骞；徐礼萍；胡卫南；程闯；祝春仙；方一超；柴鑫莉；赵四清；胡建华；郑建李 刊期： 2015年第30期
目的：建立毛鸡骨草种子的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Inertsil ODS-3 C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。以相思子碱为参照物，对10批次毛鸡骨草种子采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件进行相似度分析。结果：10批次毛鸡骨草种子有12个共有峰，相似度均＞0.9。经验证，毛鸡骨草种子的指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论：所建立的指纹图谱可为毛鸡骨草种子的鉴别和质量评价提供参考。
作者：雷朝天；唐哲；甄汉深 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学的影响，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库，并手工检索相关文献，收集常规治疗加用丹红注射液对比常规治疗对冠心病心绞痛患者血液流变学影响的随机对照试验（RCT），对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果：共纳入12项RCT，合计1160例患者。Meta分析结果显示，在常规治疗的基础上加用丹红注射液能更有效地改善冠心病心绞痛患者全血高切黏度[MD＝－0.87，95％CI（－1.24，－0.50），P＜0.001]、全血低切黏度[MD＝－2.43，95％CI（－3.99，－0.87），P＝0.002]、红细胞比容[MD＝－0.05，95％CI（－0.10，－0.00），P＝0.04]、血浆黏度[MD＝－0.58，95％CI（－0.78，－0.38），P＜0.001]及纤维蛋白原水平[MD＝－1.06，95％CI（－1.65，－0.47），P＜0.001]，与常规治疗比较，差异均有统计学意义。结论：在常规治疗基础上加用丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学相关指标有改善作用。受纳入研究的方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：李莎；王芳；马兰；梁婵；陈孙欣；刘皈阳 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定复方苯海拉明搽剂中樟脑和薄荷脑含量的方法。方法：采用气相色谱法。色谱柱为Agilent 19095N-123 INNOWAX毛细管柱，柱温为120℃，进样口温度为220℃，检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为260℃，载气为氮气，柱流速为6.0 ml/min，空气流速为450 ml/min，氮气流速为40 ml/min，分流比为20∶1，进样量为1μl。结果：樟脑和薄荷脑质量浓度线性范围为0.612～6.12、0.593～5.93 mg/ml（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％；加样回收率分别为98.0％～100.7％、98.7％～100.7％，RSD分别为1.0％、0.7％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于测定复方苯海拉明搽剂中樟脑和薄荷脑的含量。
作者：苟林宏；安宝文；王俊丽；刘肸 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定强力枇杷露中薄荷脑含量的方法，并对市售56批次强力枇杷露中薄荷脑的含量进行测定。方法：采用顶空气相色谱法。色谱柱为Agilent HP-INNOWAX毛细管柱，柱温采用恒温130℃（保持7 min），检测器为氢火焰离子化检测器，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，载气为高纯氮气，流速为3 ml/min，分流比为10∶1，进样量为1000μl。结果：薄荷脑质量浓度在0.00707～0.14140 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9991）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤3.37％；加样回收率为94.3％～99.6％（RSD＝1.86％，n＝6）。56批次强力枇杷露中薄荷脑的含量差异较大。结论：该方法操作简单、精密度好、准确可靠，可用于强力枇杷露中薄荷脑的含量测定。抽样结果表明，有必要更新该制剂的含量检测项目，加强对其质量控制。
作者：柴鑫莉；祝春仙；姜玲丽；宋剑锋 刊期： 2015年第30期
目的：探讨心脏瓣膜置换术后国际标准化比值（INR）与华法林对映体血浆浓度及给药剂量的相关性。方法：监测176例心脏机械瓣膜置换术后接受华法林抗凝治疗的患者各时间点给药剂量、R-华法林和S-华法林血浆浓度及INR，观察INR与华法林对映体血浆浓度及单位体质量给药剂量的相关性。结果：所有患者给药剂量在24～288 h时均显著高于0 h时，差异均有统计学意义（P＜0.001）；96 h后患者给药剂量在一定范围内上下波动，较96 h时差异均无统计学意义（P＞0.05）。R-华法林、S-华法林平均血浆浓度变化趋势一致，108 h后对映体血浆浓度在一定范围内上下波动，差异均无统计学意义（P＞0.05）。INR在12 h时较0 h时比较差异无统计学意义（P＞0.05），在36 h时显著上升，之后一直上升，至108 h后在一定范围内上下波动，较108 h时差异均无统计学意义（P＞0.05）。INR与华法林单位体质量给药剂量60 h时相关系数＞36 h时＞12 h时，且具有相关性（P＜0.001）；华法林血浆浓度与给药剂量在12、36、60 h时均有一定相关性（P＜0.001）。结论：华法林对映体血浆浓度与单位体质量给药剂量的相关性强于INR与单位体质量剂量的相关性，在同其他凝血指标相结合时，可能有助于华法林的剂量管理。
作者：朱君荣；陈鑫；洪鲜花；朱余兵；陶宜富 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定风湿关节炎片中松香酸含量的方法。方法：采用高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）法。HPLC色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-0.1％甲酸（82∶18，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为241 nm，柱温为30℃，进样量为10μl；MS/MS色谱柱为ZORBAX SB-C18，流动相为乙腈-0.1％甲酸（80∶20，V/V），流速为0.2 ml/min，柱温为30℃，进样量为0.5μl，离子化模式为ESI+，雾化气压力为25 psi，气体流量为8.0 L/min，毛细管电压为4000 V，毛细管出口电压为120 V，母离子为303 m/z，扫描范围为50～500 m/z，干燥气温度为350℃。结果：松香酸检测质量浓度线性范围为2.5～100.0μg/ml；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；回收率为96.75％～98.11％，RSD为0.53％（n＝6）。结论：该方法简便、结果准确、重复性好，适用于风湿关节炎片中松香酸的含量测定。
作者：杨建龙；曲艳丽；徐彤彤；邢潇；张彦飞；贡济宇 刊期： 2015年第30期
目的：了解国家基本药物的使用现状，为进一步贯彻落实国家基本药物制度、促进国家基本药物的优先使用提供参考。方法：通过对我院及北京、上海、广州地区国家基本药物的使用情况（分别以抗高血压药和口服降糖药为例）进行统计分析，探讨与国家基本药物优先使用相关的影响因素。结果：我院2012－2013年国家基本药物使用金额占药品总使用金额的比例分别为21.20％和18.75％，呈下降趋势；抗高血压药类国家基本药物使用金额仅占全部抗高血压药的14.05％和13.70％；缬沙坦胶囊、比索洛尔片、氨氯地平片的普通GMP产品与其同通用名的单独定价药品相比在用药频度（DDDs）上并无优势甚至处于劣势。北京地区各级医疗卫生机构以及上海、广州地区三级医院2011－2012年阿卡波糖片的单独定价药品DDDs远远高于其同通用名的普通GMP产品。结论：国家基本药物在我院及国内部分地区的临床应用水平还有待进一步提高，影响其优先使用的因素包括医保报销机制、相关知识知晓率、医师用药习惯、追求经济效益等几个方面。应加强宣传、培训，提高医务人员及公众对国家基本药物的知晓率；提高国家基本药物的可及性；完善国家基本药物制度和医保报销制度，多措施联合应用促进国家基本药物的优先使用。
作者：赵程程；闫素英 刊期： 2015年第30期
目的：为文冠果的深入研究和应用提供参考。方法：系统查阅国内、外文献并进行整理和归纳，对文冠果的化学成分和药理作用研究进展进行综述。结果与结论：文冠果中含有多种类型化学成分，主要有黄酮类、三萜皂苷类、甾类、香豆素类等，并具有抗炎、抗肿瘤、抑制人类免疫缺陷病毒蛋白酶、改善学习记忆功能、抑菌、抗氧化等多方面的药理作用。进一步深入开展文冠果化学成分和药理作用的研究，对全方位综合利用文冠果这一植物资源具有重要意义。
作者：商庆辉；孙妍 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定土鳖虫中黄曲霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18，流动相为甲醇-乙腈-水（28∶17∶55，V/V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，荧光检测器激发波长λex为365 nm，发射波长λem为450 nm，衍生溶液为0.05％碘溶液，衍生化泵流速为0.3 ml/min，衍生化温度为70℃，进样量为20μl。结果：黄曲霉素G2、黄曲霉素B2的进样量在1.2～12 pg，黄曲霉素G1、黄曲霉素B1进样量在4～40 pg范围内与各自峰面积呈良好线性关系（r均≥0.9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.3％；加样回收率为77.4％～94.8％，RSD为3.1％～4.3％（n＝6）。结论：本方法简便、准确、重复性好，可用于测定土鳖虫中黄曲霉素的含量。
作者：张伟；邹耀华；诸葛陇 刊期： 2015年第30期
目的：为建立鲜天麻冻干粉的质量标准提供参考。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中的天麻进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素的含量。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.05％磷酸（3∶97，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为220 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：鲜天麻冻干粉的TLC图斑点清晰、分离度好。天麻素检测质量浓度线性范围为2.9～14.5μg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.00％；加样回收率为98.07％～102.70％，RSD为1.74％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，适用于鲜天麻冻干粉的质量控制。
作者：左爱萍；王传方；潘梅；唐靖雯；张丽艳；吴浩 刊期： 2015年第30期
目的：观察米非司酮周期疗法治疗围绝经期功能失调性子宫出血（功血）患者的疗效和安全性。方法：116例围绝经期功血患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者于诊断性刮宫后第3天给予米非司酮片10 mg，空腹服用，1次/d，连用90 d；观察组患者于诊断性刮宫后第3天给予米非司酮片10 mg，空腹服用，1次/d，连用5 d后停药，待月经来潮后第1 d起再连用5 d后停药，连续治疗3个月经周期。观察两组患者临床疗效，治疗前后雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）、促黄体激素（LH）、孕酮（P），血红蛋白（Hb）、子宫内膜厚度，治疗后月经情况、复发情况，并记录不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者E2、FSH、LH、P水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者Hb水平均显著高于同组治疗前，子宫内膜厚度均显著低于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者总有效率显著高于对照组，月经正常比例显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者功血复发率、不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＜0.05）。结论：米非司酮周期疗法治疗围绝经期功血患者疗效显著，可显著改善激素水平，促进正常月经周期的建立，降低子宫内膜厚度，且安全性较好。
作者：熊毓娟；刘瑜 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定复方螺内酯凝胶中螺内酯和红霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo-Hypersil ODS2-C18，流动相为0.1 mol/L磷酸二氢铵溶液（用三乙醇胺调节pH为7.0）-乙腈（60∶40，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为215和238 nm ，柱温为30℃，进样量为5μl。结果：螺内酯和红霉素的检测质量浓度分别在0.2516～5.0320、0.5772～11.5440μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系（r＝0.9999、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.83％；平均回收率分别为97.8％（RSD＝0.74％，n＝9）、96.7％（RSD＝2.60％，n＝9）。结论：本方法操作简便，重复性好，结果准确、可靠，可用于复方螺内酯凝胶的质量控制。
作者：樊其忠；李新新；薄明香；胡丽敏；王玉 刊期： 2015年第30期
目的：探讨职业教育新形势下药物分析实验教学模式改革，为提高中等职业教育的教学质量提供参考。方法：分析我校药剂专业药物分析实验教学现状，总结目前药剂专业教学中存在的问题，针对现行教学模式的弊端，提出改革方案及措施。结果：我校药剂专业药物分析实验存在教材编写滞后、教学模式单一、课时安排“重理论轻实践”、实验仪器陈旧、先进仪器缺乏等问题。为此，采取了一系列措施，包括编写补充性教材及实验指导；改革实验教学内容；改革教学模式，提高学生的参与性；改革课时安排；增加实验设备投入，重视校外合作；建立虚拟实验室；建立灵活、全面、有效的实验考核机制等。结论：改革后的教学模式充分调动了学生学习的积极性与主动性、提高了学生的实践操作能力、培养了学生严谨的科研作风等。药物分析实验教学模式改革符合药剂专业学生学习需要，为学生日后能更快更好地适应工作岗位打下了良好的基础。
作者：刘玉玲；谢立新 刊期： 2015年第30期
目的：探讨精神病患者应用抗精神病药类基本药物致白细胞减少的特点及规律，为临床治疗提供参考。方法：选取我院2012年11月－2014年11月住院接受抗精神病药类基本药物治疗的精神病患者1345例，采用回顾性分析方法对其中发生白细胞减少的患者的年龄、性别和引起白细胞减少的药物种类、用药剂量、用药时间以及症状持续时间、白细胞计数、临床表现及预后等情况进行统计和分析。结果：1345例患者中，用药过程中发生白细胞持续减少的患者有205例，占15.24％。其中，60岁以上患者白细胞减少发生率高达54.15％；联合用药发生白细胞减少的患者有57例，占联合用药总例数的20.14％，显著高于单一用药的发生率（13.93％），差异有统计学差异（P＜0.05）；第一代抗精神病药致白细胞减少的发生率为63.36％，显著高于第二代抗精神病药的发生率（36.64％），差异有统计学意义（P＜0.05）；白细胞计数3.0×109～3.9×109 L－1的有113例，占白细胞减少总例数的54.63％，与其他白细胞计数组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；多数患者无不适主诉及明显临床症状，且经对症处理后所有患者均好转或痊愈。结论：抗精神病药类基本药物致老年患者白细胞减少发生率较高，且联合用药及使用第一代抗精神病药更容易引起白细胞减少的发生。相关的白细胞减少虽可治愈，但可能增加感染风险，故应在服药期间定期检查血常规，给予高度重视。
作者：汪莉 刊期： 2015年第30期
目的：比较平消胶囊与参丹散结胶囊辅助培美曲塞联合卡铂（CP方案）治疗Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。方法：132例Ⅳ期NSCLC患者随机均分为CP组、CP+平消组、CP+参丹散结组。CP组患者给予CP方案治疗；在此基础上， CP+平消组患者给予平消胶囊6粒，口服，每日3次；CP+参丹散结组患者给予参丹散结胶囊6粒，口服，每日3次。各组患者均治疗21 d为1个周期，连续治疗2个周期后评价近期疗效，观察各组患者生存质量改善情况、无进展生存期、1年生存率及毒副反应。结果：CP+平消组、CP+参丹散结组患者近期有效率、疾病控制率、生存质量总改善率、无进展生存期、1年生存率均显著高于CP组，白细胞减少、血小板减少、消化道反应、血红蛋白下降发生率均显著低于CP组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；但CP+平消组、CP+参丹散结组两组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。结论：平消胶囊、参丹散结胶囊均可辅助CP方案治疗Ⅳ期NSCLC，近期疗效和安全性较单用CP方案好。
作者：王蜀梅；李钧 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷含量的方法，以确定线纹香茶菜的佳采摘期。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为334 nm，柱温为25℃，进样量为15μl。结果：咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷检测的质量浓度线性范围分别为0.23～5.68、0.31～7.76、0.45～11.30μg/ml（r＝0.9999、0.9998、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为95.1％～98.9％、97.4％～101.3％、95.5％～98.8％，RSD分别为1.8％、1.7％、1.4％（n＝6）。采收于每年4－5月、7－8月的线纹香茶菜中上述3种成分含量高。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于同时测定线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷的含量；线纹香茶菜的佳采摘期为每年4－5月、7－8月。
作者：卢琴 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库及PubMed，收集盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病的观察性研究，提取资料并进行质量评价后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项研究，合计294例患者。Meta分析结果显示，盐酸小檗碱片可显著降低非酒精性脂肪性肝病患者血清中天冬氨酸氨基转移酶[WMD＝18.97，95％CI （2.25，35.70），P＝0.03]、丙氨酸氨基转移酶[WMD＝31.04，95％CI（7.17，54.91），P＝0.01]、甘油三酯[WMD＝1.07，95％CI（0.39，1.74），P＝0.002]、总胆固醇[WMD＝1.31，95％CI（0.79，1.84），P＜0.001]水平，治疗前后比较差异均有统计学意义。结论：盐酸小檗碱片可显著改善非酒精性脂肪性肝病患者的肝功能及血脂水平，临床疗效较为确切。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
作者：续畅；刘学龙；倪建腾；吴真；马致洁；赵奎君 刊期： 2015年第30期
目的：探索“问答式”实习带教方式在我院药学部门应用的可行性。方法：以我院药学部门实习带教为切入点，分别在门急诊药房、住院药房、静脉药物配置中心、药品仓库、临床药学室、制剂室和药品检验室实行“问答式”实习带教，总结该带教模式对实习生、带教教师、药学各部门人员及患者的作用。结果与结论：带教教师，药房、药库、临床药学室、制剂室、药品检验室负责人及患者对于“问答式”带教方式的满意度均为100％，实习生的满意度为94.5％。“问答式”带教方式下，实习生、带教教师、药学各部门人员均提高了自身专业知识和业务水平，患者的用药咨询能得到及时解决，对部门总体业务水平的提高也有所帮助。
作者：吴晏玲；吴渊文；胡位；潘小明；夏璐露；陆佳赟 刊期： 2015年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
