樊其忠;李新新;薄明香;胡丽敏;王玉
目的:建立同时测定复方苯海拉明搽剂中樟脑和薄荷脑含量的方法。方法:采用气相色谱法。色谱柱为Agilent 19095N-123 INNOWAX毛细管柱,柱温为120℃,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为260℃,载气为氮气,柱流速为6.0 ml/min,空气流速为450 ml/min,氮气流速为40 ml/min,分流比为20∶1,进样量为1μl。结果:樟脑和薄荷脑质量浓度线性范围为0.612~6.12、0.593~5.93 mg/ml(r=0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;加样回收率分别为98.0%~100.7%、98.7%~100.7%,RSD分别为1.0%、0.7%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于测定复方苯海拉明搽剂中樟脑和薄荷脑的含量。
作者:苟林宏;安宝文;王俊丽;刘肸 刊期: 2015年第30期
目的:建立同时测定滋补肝肾丸中女贞苷、特女贞苷、异去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯含量的方法。方法:采用双波长高效液相色谱法。色谱柱为Elite C18,流动相为乙腈-0.5%醋酸溶液(梯度洗脱),流速为0.9 ml/min,柱温为25℃,检测波长0~30 min为224 nm、30~50 min为351 nm,进样量为20μl。结果:女贞苷、特女贞苷、异去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯质量浓度分别在6.75~135.00、6.54~130.80、4.90~98.00、6.42~128.40μg/ml范围内与各自峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995、0.9998、0.9994、0.9996);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.25%;加样回收率为96.15%~99.96%,RSD<2%(n=6)。结论:该方法快速、灵敏、准确,可用于滋补肝肾丸中女贞苷、特女贞苷、异去甲蟛蜞菊内酯和蟛蜞菊内酯的含量测定。
作者:王玉娟;陶利;崔苏镇;梁竹;周金辉 刊期: 2015年第30期
目的:为促进基本药物优先使用、国家及地方医保目录中抗肿瘤药物的科学遴选提供参考。方法:登陆我国北京、上海、广州、南京、武汉、西安、成都、沈阳、济南、贵阳10个城市的人力资源和社会保障局网站,下载各地医保目录,对其中的抗肿瘤药物(包括24种国家基本药物品种)的收载情况进行统计和分析。结果:医保目录收载的抗肿瘤药物品种数在100种以上的有5个城市,其中上海共有255种,远远多于其他城市;医保目录甲类药物除北京多达67种抗肿瘤药物外,其他城市数量均接近30种,而乙类药物上海多,北京少。24种抗肿瘤药物类基本药物在10个城市的医保目录中均有收载,但根据其剂型不同,在不同城市医保目录中归类有所差异,其中阿糖胞苷(注射剂)、阿霉素/多柔比星(注射剂)、白消安(口服常释剂型)、氟尿嘧啶(口服常释剂型、注射剂)、环磷酰胺(口服常释剂型、注射剂)、甲氨蝶呤(口服常释剂型、注射剂)、顺铂(注射剂)等16种药物的部分剂型在所有城市均归为甲类药物;奥沙利铂(注射剂)、紫杉醇(注射剂)在所有城市均归为乙类药物;白消安、氟尿嘧啶、环磷酰胺、甲氨蝶呤等的其他剂型仅在上海归为乙类药物。结论:各地区医保目录中抗肿瘤药物类基本药物分布有一定差异,发达城市品种数相对较多,欠发达城市品种数相对较少。建议各地参照当地肿瘤流行病学特点和经济状况,合理遴选抗肿瘤药物类基本药物纳入医保目录,并合理调整医保目录甲类与乙类药物比例,以保证基本用药和药品报销。
作者:杨谨成;贾贝;费小非;陈莲珍 刊期: 2015年第30期
目的:探讨甘油果糖注射液致不良反应(ADR)/不良事件(ADE)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索河南省ADR监测中心2004年1月1日-2014年10月31日收到的甘油果糖注射液致ADR/ADE病例报告,就收集到的284例ADR/ADE相关信息进行统计和分析,并与国内11家药品生产企业的药品说明书进行对比分析。结果:甘油果糖注射液致ADR/ADE与性别有关,成年男性居多;用药30 min内发生ADR/ADE;临床主要表现为皮肤及其附件损害、用药部位损害和全身性损害。11家药品生产企业的药品说明书中注意事项描述差异较大。结论:临床应加强对甘油果糖注射液ADR/ADE的监测,并完善药品说明书,尽量避免或减少ADR/ADE的发生,确保临床用药安全。
作者:李文武;王丽 刊期: 2015年第30期
目的:了解国家基本药物的使用现状,为进一步贯彻落实国家基本药物制度、促进国家基本药物的优先使用提供参考。方法:通过对我院及北京、上海、广州地区国家基本药物的使用情况(分别以抗高血压药和口服降糖药为例)进行统计分析,探讨与国家基本药物优先使用相关的影响因素。结果:我院2012-2013年国家基本药物使用金额占药品总使用金额的比例分别为21.20%和18.75%,呈下降趋势;抗高血压药类国家基本药物使用金额仅占全部抗高血压药的14.05%和13.70%;缬沙坦胶囊、比索洛尔片、氨氯地平片的普通GMP产品与其同通用名的单独定价药品相比在用药频度(DDDs)上并无优势甚至处于劣势。北京地区各级医疗卫生机构以及上海、广州地区三级医院2011-2012年阿卡波糖片的单独定价药品DDDs远远高于其同通用名的普通GMP产品。结论:国家基本药物在我院及国内部分地区的临床应用水平还有待进一步提高,影响其优先使用的因素包括医保报销机制、相关知识知晓率、医师用药习惯、追求经济效益等几个方面。应加强宣传、培训,提高医务人员及公众对国家基本药物的知晓率;提高国家基本药物的可及性;完善国家基本药物制度和医保报销制度,多措施联合应用促进国家基本药物的优先使用。
作者:赵程程;闫素英 刊期: 2015年第30期
目的:探讨精神病患者应用抗精神病药类基本药物致白细胞减少的特点及规律,为临床治疗提供参考。方法:选取我院2012年11月-2014年11月住院接受抗精神病药类基本药物治疗的精神病患者1345例,采用回顾性分析方法对其中发生白细胞减少的患者的年龄、性别和引起白细胞减少的药物种类、用药剂量、用药时间以及症状持续时间、白细胞计数、临床表现及预后等情况进行统计和分析。结果:1345例患者中,用药过程中发生白细胞持续减少的患者有205例,占15.24%。其中,60岁以上患者白细胞减少发生率高达54.15%;联合用药发生白细胞减少的患者有57例,占联合用药总例数的20.14%,显著高于单一用药的发生率(13.93%),差异有统计学差异(P<0.05);第一代抗精神病药致白细胞减少的发生率为63.36%,显著高于第二代抗精神病药的发生率(36.64%),差异有统计学意义(P<0.05);白细胞计数3.0×109~3.9×109 L-1的有113例,占白细胞减少总例数的54.63%,与其他白细胞计数组比较差异均有统计学意义(P<0.05);多数患者无不适主诉及明显临床症状,且经对症处理后所有患者均好转或痊愈。结论:抗精神病药类基本药物致老年患者白细胞减少发生率较高,且联合用药及使用第一代抗精神病药更容易引起白细胞减少的发生。相关的白细胞减少虽可治愈,但可能增加感染风险,故应在服药期间定期检查血常规,给予高度重视。
作者:汪莉 刊期: 2015年第30期
目的:探讨乌司他丁对心搏骤停后经心肺复苏(CPR)成功但并发复苏后综合征(PRS)患者相关指标的影响。方法:76例心搏骤停后经CPR成功且并发PRS患者随机均分为对照组和试验组。对照组患者给予常规治疗;试验组患者在对照组治疗基础上给予乌司他丁20万U加入0.9%氯化钠注射液20 ml中静脉注射,12 h 1次。两组患者均连续用药7 d。观察两组患者自主循环恢复(ROSC)即刻、24、48、72 h时心肌酶谱指标[天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)、羟丁酸脱氢酶(HDBH)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)]、肾功能指标[肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)]、病情预测指标[血清白蛋白(ALB)、血乳酸(Lac)]及不良反应发生情况和存活率。结果:两组患者上述所有指标水平均在同组ROSC即刻上下波动,但试验组优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);试验组患者各种不良反应发生例数均显著少于对照组,存活率显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:乌司他丁可有效控制PRS患者机体的炎症因子,改善病情预测指标,提高存活率。
作者:卢翔 刊期: 2015年第30期
目的:为推动乡镇卫生院进一步实施国家基本药物制度提供依据。方法:采用随机系统整群抽样方法抽取某省5%的乡镇卫生院为样本,通过发放调查表获取其国家基本药物制度实施前(2009、2010年)和实施后(2011-2013年)的卫生资源配置情况、卫生服务情况、收支情况等,进行统计、对比和评价。结果:本次共调查了46个乡镇卫生院,回收乡镇卫生院机构调查表46份。样本乡镇卫生院平均床位数由2009年的15.1张增加到2013年的19.4张。年度平均门诊量由2009年的1.12万人次上升到2013年的1.61万人次,年度平均出院人次由2009年的644人次增加到2013年的924人次。政府财政投入占总收入比例由2009年的25.9%上升到2013年的47.1%,药品收入占总收入比例由54.9%下降到29.7%,药品利润率由25.5%下降到3.7%,收支结余亏损比例由17.4%下降到4.3%。辖区人口年平均到乡镇卫生院就诊次数从2009年的0.47次增加到2013年的0.74次,次均住院和门诊药品费用分别由805和28.1元下降到718和24.1元。结论:国家基本药物制度实施对门诊服务未产生消极影响,对住院服务利用则产生了一定的抑制作用。国家基本药物制度的实施有效地降低了药品经济负担,但是卫生总负担却没有下降。这表明单一依靠推行国家基本药物制度来控制过快上涨的卫生费用是难以实现的,需要医药卫生的综合改革、协同、联动,才能有效缓解“看病贵”的问题。
作者:李熹;吴群红;高力军;郝模 刊期: 2015年第30期
目的:建立测定芪黄胶囊中青藤碱含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Welch Ultimate AQ-C18,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为264 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:青藤碱检测进样量线性范围为0.2003~10.0160μg(r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%;加样回收率为98.80%~100.94%, RSD为0.79%(n=6)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于芪黄胶囊中青藤碱的含量测定。
作者:阳勇;罗维早;梁旭明;秦伟瀚;卿大双;王德江;王颖 刊期: 2015年第30期
目的:探讨小剂量氯胺酮联合舒芬太尼对食管癌根治术后镇痛效果的影响。方法:153例实施食管癌根治术的患者均分为A、B、C组。各组患者麻醉诱导后,手术结束前30 min应用镇痛药物。A组患者给予舒芬太尼2μg/kg;B组患者给予舒芬太尼2.5μg/kg;C组患者给予舒芬太尼2μg/kg+氯胺酮85μg/(kg·h)。观察各组患者麻醉前及麻醉后4、8、16、24、48 h时视觉模拟评分法(VAS)评分及Ramsay评分,镇痛泵按压次数及不良反应发生情况。结果:各组患者麻醉后4、8、16 h时Ramsay评分均显著高于同组麻醉前,差异均有统计学意义(P<0.05),但各组间比较及各组患者麻醉后24、48 h时Ramsay评分与同组麻醉前比较,差异均无统计学意义(P>0.05);各组患者麻醉后各时间点(C组48 h除外)VAS评分均显著高于同组麻醉前,但C组<B组<A组,差异均有统计学意义(P<0.05)。C组患者镇痛泵平均按压次数<B组<A组,A、C组患者不良反应发生率<B组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:小剂量氯胺酮联合舒芬太尼用于食管癌根治术患者在不降低镇痛效果的情况下,可减少舒芬太尼的用量,且安全性较好。
作者:南忠庆;张明晓 刊期: 2015年第30期
目的:观察福莫特罗联合布地奈德治疗慢性支气管哮喘的疗效和安全性。方法:80例慢性支气管哮喘患者随机均分为对照组和试验组。对照组患者给予糖皮质激素、抗菌药物或多索茶碱等常规治疗;试验组患者在对照组治疗基础上给予福莫特罗粉吸入剂1吸+布地奈德粉吸入剂1吸,均为雾化吸入,每日1~2次。两组患者疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效,治疗前后白细胞介素(IL)-17、IL-33、1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)比值、呼气峰值流速(PEF),日间、夜间症状评分及不良反应发生情况。结果:试验组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者IL-17、IL-33和日间、夜间症状评分均显著低于同组治疗前,且试验组低于对照组,FEV1/FVC、PEF均显著高于同组治疗前,且试验组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在常规治疗基础上,福莫特罗联合布地奈德治疗慢性支气管哮喘的疗效和安全性均较好。
作者:朱凯 刊期: 2015年第30期
目的:为建立鲜天麻冻干粉的质量标准提供参考。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的天麻进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中天麻素的含量。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸(3∶97,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为220 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:鲜天麻冻干粉的TLC图斑点清晰、分离度好。天麻素检测质量浓度线性范围为2.9~14.5μg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.00%;加样回收率为98.07%~102.70%,RSD为1.74%(n=6)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,适用于鲜天麻冻干粉的质量控制。
作者:左爱萍;王传方;潘梅;唐靖雯;张丽艳;吴浩 刊期: 2015年第30期
目的:了解陕西和四川两省药品不良反应(ADR)报告单位的工作开展现状,为ADR监测工作的完善提供依据。方法:通过查阅文献了解国内外关于ADR监测工作的概况,以陕西省和四川省ADR报告单位(药品生产企业、药品经营企业、医疗机构)为研究对象进行整群抽样,发放调查问卷,运用描述性统计分析等方法对调查结果进行处理和分析。结果:共回收有效问卷198份,陕西省100份,四川省98份。陕西和四川受访ADR报告单位专门建立ADR监测部门的分别为61家和63家,专门配备人员负责ADR工作的分别为98.0%和100%;ADR监测工作在药品生产、经营企业绝大多数隶属于质量管理部门,在医疗机构大多隶属于药剂科;大多数都配备了计算机、打印机等基本办公设备;但大多数工作职责不够明确;有专门用于ADR监测工作的预算的分别为13家和23家;与当地ADR监测中心有交流沟通的分别为87家和89家,但信息反馈情况不理想;对工作人员有进行了相关培训的分别为80.0%和83.0%;制度建设方面,建立标准工作流程的情况相对较好,其他相关制度建设尚不够理想;发现ADR后会立即上报的分别为89.0%和96.9%,会对上报的ADR进行备份记录的分别为88.0%和96.9%,上报形式以网络报告形式为主;工作满意度评价方面陕西省的平均分高于四川省。结论:针对调查结果,建议通过调整人员构成、购买相关软件资源、完善工作职责、加强资金支持等措施促进其ADR监测工作的开展。
作者:张雪梅;郭佳栋;冯变玲;杨世民 刊期: 2015年第30期
目的:了解实施国家基本药物制度以来南京市基本药物的可获得性及可负担性情况,为后续制订和完善相关政策提供依据。方法:采用世界卫生组织(WHO)和国际健康行动组织(HAI)共同制定的标准调查方法,以6种临床发病率高的疾病为调查对象,选取24种基本药物,对其在南京市公立医疗卫生机构和社会零售药店的可获得性及可负担性情况进行抽样调查和评价。结果:南京市基本药物在社区卫生服务中心的可获得性低于公立医院和社会零售药店,低价格仿制药(LPGs)可获得性远远高于原研药(OBs);可负担性总体状况较好,但OBs与LPGs之间的可负担性水平存在很大的差距,OBs可负担性相对较差。结论:国家基本药物制度在南京市的实施已取得一定效果,但是离预期目标仍然有差距。建议根据临床用药需求更新、调整基本药物目录,保障各级医疗卫生机构在基本药物的品种配备,普及基本药物知识,并适度调整原研药价格,减轻用药负担。
作者:张瑜;李歆 刊期: 2015年第30期
目的:为建立金柏胶囊的质量标准提供参考。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄柏、川楝子进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(50∶50,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为265 nm,柱温为25℃,进样量为10μl。结果:制剂中黄柏、川楝子的TLC斑点清晰、分离度好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为0.044~0.154 mg/ml(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.0%;加样回收率为98.36%~102.15%,RSD为1.11%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于金柏胶囊的质量控制。
作者:雷丸;康玉霞;王莹;郭飞燕;王晓娟 刊期: 2015年第30期
目的:建立测定风湿关节炎片中松香酸含量的方法。方法:采用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法。HPLC色谱柱为ZORBAX SB-C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸(82∶18,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为241 nm,柱温为30℃,进样量为10μl;MS/MS色谱柱为ZORBAX SB-C18,流动相为乙腈-0.1%甲酸(80∶20,V/V),流速为0.2 ml/min,柱温为30℃,进样量为0.5μl,离子化模式为ESI+,雾化气压力为25 psi,气体流量为8.0 L/min,毛细管电压为4000 V,毛细管出口电压为120 V,母离子为303 m/z,扫描范围为50~500 m/z,干燥气温度为350℃。结果:松香酸检测质量浓度线性范围为2.5~100.0μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;回收率为96.75%~98.11%,RSD为0.53%(n=6)。结论:该方法简便、结果准确、重复性好,适用于风湿关节炎片中松香酸的含量测定。
作者:杨建龙;曲艳丽;徐彤彤;邢潇;张彦飞;贡济宇 刊期: 2015年第30期
目的:建立依卡倍特钠原料药中石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸残留量的测定方法。方法:采用毛细管气相色谱法。色谱柱为PEG-20M毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为高纯氮气,流速为1.7 ml/min,柱温为45℃保持4 min,以10℃/min升至80℃,再以30℃/min升至135℃,保持3 min,进样方式为直接进样,进样口温度为250℃,进样量为1.0μl。结果:石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸的检测质量浓度线性范围分别为0.050~1.952、0.050~1.941、0.024~0.948、0.050~1.947 g/L(r=0.9991~0.9997);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.7%;加样回收率分别为99.3%~101.0%、102.3%~103.7%、101.2%~102.1%、100.3%~102.2%,RSD分别为0.7%、0.4%、0.3%、0.6%(n=9)。结论:该方法操作简便、结果准确,可用于依卡倍特钠原料药中4种有机溶剂残留量的控制。
作者:邸学;刘艳华;王海波;张慧;王添敏 刊期: 2015年第30期
目的:系统评价丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学的影响,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库,并手工检索相关文献,收集常规治疗加用丹红注射液对比常规治疗对冠心病心绞痛患者血液流变学影响的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计1160例患者。Meta分析结果显示,在常规治疗的基础上加用丹红注射液能更有效地改善冠心病心绞痛患者全血高切黏度[MD=-0.87,95%CI(-1.24,-0.50),P<0.001]、全血低切黏度[MD=-2.43,95%CI(-3.99,-0.87),P=0.002]、红细胞比容[MD=-0.05,95%CI(-0.10,-0.00),P=0.04]、血浆黏度[MD=-0.58,95%CI(-0.78,-0.38),P<0.001]及纤维蛋白原水平[MD=-1.06,95%CI(-1.65,-0.47),P<0.001],与常规治疗比较,差异均有统计学意义。结论:在常规治疗基础上加用丹红注射液对冠心病心绞痛患者血液流变学相关指标有改善作用。受纳入研究的方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者:李莎;王芳;马兰;梁婵;陈孙欣;刘皈阳 刊期: 2015年第30期
目的:建立同时测定复方螺内酯凝胶中螺内酯和红霉素含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo-Hypersil ODS2-C18,流动相为0.1 mol/L磷酸二氢铵溶液(用三乙醇胺调节pH为7.0)-乙腈(60∶40,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为215和238 nm ,柱温为30℃,进样量为5μl。结果:螺内酯和红霉素的检测质量浓度分别在0.2516~5.0320、0.5772~11.5440μg/ml范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999、0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.83%;平均回收率分别为97.8%(RSD=0.74%,n=9)、96.7%(RSD=2.60%,n=9)。结论:本方法操作简便,重复性好,结果准确、可靠,可用于复方螺内酯凝胶的质量控制。
作者:樊其忠;李新新;薄明香;胡丽敏;王玉 刊期: 2015年第30期
目的:探索“问答式”实习带教方式在我院药学部门应用的可行性。方法:以我院药学部门实习带教为切入点,分别在门急诊药房、住院药房、静脉药物配置中心、药品仓库、临床药学室、制剂室和药品检验室实行“问答式”实习带教,总结该带教模式对实习生、带教教师、药学各部门人员及患者的作用。结果与结论:带教教师,药房、药库、临床药学室、制剂室、药品检验室负责人及患者对于“问答式”带教方式的满意度均为100%,实习生的满意度为94.5%。“问答式”带教方式下,实习生、带教教师、药学各部门人员均提高了自身专业知识和业务水平,患者的用药咨询能得到及时解决,对部门总体业务水平的提高也有所帮助。
作者:吴晏玲;吴渊文;胡位;潘小明;夏璐露;陆佳赟 刊期: 2015年第30期