赵程程；闫素英
目的：建立测定潞党参中重金属的含量和部分农药残留量的方法，并评价太原市售潞党参药材的安全性。方法：采用气相色谱法测定潞党参中9种有机氯农药残留量。色谱柱为DB-1701弹性石英毛细管柱，检测器为63Ni-ECD电子捕获检测器，载气为高纯氮，进样口温度为210℃，检测器温度为300℃，进样量为1μl。采用电感耦合等离子体质谱法测定其中铅、镉、汞、砷含量。高频发射功率为1500 W，预混室温度为2℃，冷却气流速为15.0 L/min，载气流速为0.8 L/min，蠕动泵速为0.1 ml/s，补偿气流速为0.3 L/min，进样深度为8 mm。结果：9种有机氯农药检测质量浓度线性范围为4～100μg/L（r≥0.9950）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤13.7％；加样回收率为97.0％～104.0％（RSD≤1.9％，n＝9）。铅、镉、汞、砷检测质量浓度线性范围分别为0～0.025、0～0.025、0～0.005、0～0.025μg/ml（r≥0.9992）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤9.3％；加样回收率分别为95.0％～106.7％（RSD≤3.8％，n＝9）。结论：该方法简便、灵敏、准确，可用于潞党参中重金属的含量和部分农药残留量的测定。太原市售潞党参药材中重金属含量、有机氯农药残留量均符合国家限量标准。
作者：樊点莲；杨阿罗 刊期： 2015年第30期
目的：观察米非司酮周期疗法治疗围绝经期功能失调性子宫出血（功血）患者的疗效和安全性。方法：116例围绝经期功血患者随机均分为对照组和观察组。对照组患者于诊断性刮宫后第3天给予米非司酮片10 mg，空腹服用，1次/d，连用90 d；观察组患者于诊断性刮宫后第3天给予米非司酮片10 mg，空腹服用，1次/d，连用5 d后停药，待月经来潮后第1 d起再连用5 d后停药，连续治疗3个月经周期。观察两组患者临床疗效，治疗前后雌二醇（E2）、促卵泡生成素（FSH）、促黄体激素（LH）、孕酮（P），血红蛋白（Hb）、子宫内膜厚度，治疗后月经情况、复发情况，并记录不良反应发生情况。结果：治疗后，两组患者E2、FSH、LH、P水平均显著低于同组治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；两组患者Hb水平均显著高于同组治疗前，子宫内膜厚度均显著低于同组治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组患者总有效率显著高于对照组，月经正常比例显著优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者功血复发率、不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＜0.05）。结论：米非司酮周期疗法治疗围绝经期功血患者疗效显著，可显著改善激素水平，促进正常月经周期的建立，降低子宫内膜厚度，且安全性较好。
作者：熊毓娟；刘瑜 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病的疗效，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库及PubMed，收集盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病的观察性研究，提取资料并进行质量评价后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入6项研究，合计294例患者。Meta分析结果显示，盐酸小檗碱片可显著降低非酒精性脂肪性肝病患者血清中天冬氨酸氨基转移酶[WMD＝18.97，95％CI （2.25，35.70），P＝0.03]、丙氨酸氨基转移酶[WMD＝31.04，95％CI（7.17，54.91），P＝0.01]、甘油三酯[WMD＝1.07，95％CI（0.39，1.74），P＝0.002]、总胆固醇[WMD＝1.31，95％CI（0.79，1.84），P＜0.001]水平，治疗前后比较差异均有统计学意义。结论：盐酸小檗碱片可显著改善非酒精性脂肪性肝病患者的肝功能及血脂水平，临床疗效较为确切。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的随机对照试验进一步验证。
作者：续畅；刘学龙；倪建腾；吴真；马致洁；赵奎君 刊期： 2015年第30期
目的：建立依卡倍特钠原料药中石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸残留量的测定方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为PEG-20M毛细管柱，检测器为氢火焰离子化检测器，载气为高纯氮气，流速为1.7 ml/min，柱温为45℃保持4 min，以10℃/min升至80℃，再以30℃/min升至135℃，保持3 min，进样方式为直接进样，进样口温度为250℃，进样量为1.0μl。结果：石油醚、无水乙醇、二甲苯和冰乙酸的检测质量浓度线性范围分别为0.050～1.952、0.050～1.941、0.024～0.948、0.050～1.947 g/L（r＝0.9991～0.9997）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.7％；加样回收率分别为99.3％～101.0％、102.3％～103.7％、101.2％～102.1％、100.3％～102.2％，RSD分别为0.7％、0.4％、0.3％、0.6％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确，可用于依卡倍特钠原料药中4种有机溶剂残留量的控制。
作者：邸学；刘艳华；王海波；张慧；王添敏 刊期： 2015年第30期
目的：探讨职业教育新形势下药物分析实验教学模式改革，为提高中等职业教育的教学质量提供参考。方法：分析我校药剂专业药物分析实验教学现状，总结目前药剂专业教学中存在的问题，针对现行教学模式的弊端，提出改革方案及措施。结果：我校药剂专业药物分析实验存在教材编写滞后、教学模式单一、课时安排“重理论轻实践”、实验仪器陈旧、先进仪器缺乏等问题。为此，采取了一系列措施，包括编写补充性教材及实验指导；改革实验教学内容；改革教学模式，提高学生的参与性；改革课时安排；增加实验设备投入，重视校外合作；建立虚拟实验室；建立灵活、全面、有效的实验考核机制等。结论：改革后的教学模式充分调动了学生学习的积极性与主动性、提高了学生的实践操作能力、培养了学生严谨的科研作风等。药物分析实验教学模式改革符合药剂专业学生学习需要，为学生日后能更快更好地适应工作岗位打下了良好的基础。
作者：刘玉玲；谢立新 刊期： 2015年第30期
目的：建立毛鸡骨草种子的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱。方法：采用HPLC法。色谱柱为Inertsil ODS-3 C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为270 nm，柱温为30℃，进样量为10μl。以相思子碱为参照物，对10批次毛鸡骨草种子采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”软件进行相似度分析。结果：10批次毛鸡骨草种子有12个共有峰，相似度均＞0.9。经验证，毛鸡骨草种子的指纹图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论：所建立的指纹图谱可为毛鸡骨草种子的鉴别和质量评价提供参考。
作者：雷朝天；唐哲；甄汉深 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷含量的方法，以确定线纹香茶菜的佳采摘期。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为甲醇-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），流速为0.8 ml/min，检测波长为334 nm，柱温为25℃，进样量为15μl。结果：咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷检测的质量浓度线性范围分别为0.23～5.68、0.31～7.76、0.45～11.30μg/ml（r＝0.9999、0.9998、0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2.0％；加样回收率分别为95.1％～98.9％、97.4％～101.3％、95.5％～98.8％，RSD分别为1.8％、1.7％、1.4％（n＝6）。采收于每年4－5月、7－8月的线纹香茶菜中上述3种成分含量高。结论：该方法简便、准确、重复性好，可用于同时测定线纹香茶菜中咖啡酸、新西兰牡荆苷2、异夏佛塔苷的含量；线纹香茶菜的佳采摘期为每年4－5月、7－8月。
作者：卢琴 刊期： 2015年第30期
目的：为建立金柏胶囊的质量标准提供参考。方法：采用薄层色谱（TLC）法对制剂中黄柏、川楝子进行定性鉴别，采用高效液相色谱（HPLC）法对制剂中盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Diamonsil C18，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（50∶50，V/V），流速为1 ml/min，检测波长为265 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：制剂中黄柏、川楝子的TLC斑点清晰、分离度好。盐酸小檗碱检测质量浓度线性范围为0.044～0.154 mg/ml（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.0％；加样回收率为98.36％～102.15％，RSD为1.11％（n＝9）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于金柏胶囊的质量控制。
作者：雷丸；康玉霞；王莹；郭飞燕；王晓娟 刊期： 2015年第30期
目的：建立盐酸马尼地平片的溶出度测定方法，并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters Symmetry C18，流动相为磷酸二氢钾溶液（磷酸二氢钾6.8 g溶于1000 ml水中，用氢氧化钾溶液调节pH至4.6）-乙腈（49∶51，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为228 nm，柱温为25℃，进样量为20μl。以0.1 mol/L盐酸溶液、醋酸-醋酸钠缓冲液（pH 4.0）、磷酸盐缓冲液（pH 6.8，加入0.5％十二烷基磺酸钠）为溶出介质，溶出介质体积为900 ml，转速为50 r/min，分别考察盐酸马尼地平片仿制药与原研药的溶出度，并通过计算相似因子（f2）评价二者溶出曲线的相似性。结果：盐酸马尼地平检测质量浓度线性范围为0.625～20μg/ml；仪器精密度、稳定性试验的RSD＜2.0％；3种溶出介质中的回收率为92.86％～102.97％，RSD分别为1.9％、1.8％、2.7％（n＝9）。3批盐酸马尼地平片仿制药与原研药在0.1 mol/L盐酸溶液中15 min时溶出度均大于85％，在醋酸-醋酸钠缓冲液（pH 4.0）和磷酸盐缓冲液（pH 6.8，加入0.5％十二烷基磺酸钠）中f2值均＞50。结论：该方法适用于测定盐酸马尼地平片的溶出度；同时，盐酸马尼地平片仿制药与原研药的体外溶出曲线具有相似性，故认为质量一致性较好。
作者：吕亚军；蚩晓娜；谷志勇 刊期： 2015年第30期
目的：系统评价咪唑斯汀联合H2受体拮抗药治疗慢性荨麻疹的疗效与安全性，以为临床治疗提供循证参考。方法：计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库等，收集咪唑斯汀联合H2受体拮抗药（试验组）对比单用咪唑斯汀（对照组）治疗慢性荨麻疹的随机对照试验（RCT）或半随机对照试验，对符合标准的临床研究进行资料提取和质量评价后，采用Stata 12.0统计软件进行Meta分析。结果：共纳入12项RCT，合计1188例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率[RR＝1.23，95％CI（1.16，1.31），P＜0.001]显著高于对照组，且亚组分析表明咪唑斯汀联合不同H2受体拮抗药的疗效均显著优于对照组，差异均有统计学意义；不良反应发生率与对照组比较差异无统计学意义[RR＝1.01，95％CI（0.71，1.44），P＞0.05]。结论：咪唑斯汀联合H2受体拮抗药治疗慢性荨麻疹的疗效优于单用咪唑斯汀，且安全性相当。受纳入研究方法学质量和样本量限制，该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。
作者：尤文挺；陈虎；李妙海；陈才铭 刊期： 2015年第30期
目的：观察福莫特罗联合布地奈德治疗慢性支气管哮喘的疗效和安全性。方法：80例慢性支气管哮喘患者随机均分为对照组和试验组。对照组患者给予糖皮质激素、抗菌药物或多索茶碱等常规治疗；试验组患者在对照组治疗基础上给予福莫特罗粉吸入剂1吸+布地奈德粉吸入剂1吸，均为雾化吸入，每日1～2次。两组患者疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效，治疗前后白细胞介素（IL）-17、IL-33、1秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）比值、呼气峰值流速（PEF），日间、夜间症状评分及不良反应发生情况。结果：试验组患者总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者IL-17、IL-33和日间、夜间症状评分均显著低于同组治疗前，且试验组低于对照组，FEV1/FVC、PEF均显著高于同组治疗前，且试验组高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：在常规治疗基础上，福莫特罗联合布地奈德治疗慢性支气管哮喘的疗效和安全性均较好。
作者：朱凯 刊期： 2015年第30期
目的：为推动乡镇卫生院进一步实施国家基本药物制度提供依据。方法：采用随机系统整群抽样方法抽取某省5％的乡镇卫生院为样本，通过发放调查表获取其国家基本药物制度实施前（2009、2010年）和实施后（2011－2013年）的卫生资源配置情况、卫生服务情况、收支情况等，进行统计、对比和评价。结果：本次共调查了46个乡镇卫生院，回收乡镇卫生院机构调查表46份。样本乡镇卫生院平均床位数由2009年的15.1张增加到2013年的19.4张。年度平均门诊量由2009年的1.12万人次上升到2013年的1.61万人次，年度平均出院人次由2009年的644人次增加到2013年的924人次。政府财政投入占总收入比例由2009年的25.9％上升到2013年的47.1％，药品收入占总收入比例由54.9％下降到29.7％，药品利润率由25.5％下降到3.7％，收支结余亏损比例由17.4％下降到4.3％。辖区人口年平均到乡镇卫生院就诊次数从2009年的0.47次增加到2013年的0.74次，次均住院和门诊药品费用分别由805和28.1元下降到718和24.1元。结论：国家基本药物制度实施对门诊服务未产生消极影响，对住院服务利用则产生了一定的抑制作用。国家基本药物制度的实施有效地降低了药品经济负担，但是卫生总负担却没有下降。这表明单一依靠推行国家基本药物制度来控制过快上涨的卫生费用是难以实现的，需要医药卫生的综合改革、协同、联动，才能有效缓解“看病贵”的问题。
作者：李熹；吴群红；高力军；郝模 刊期： 2015年第30期
目的：探讨小剂量氯胺酮联合舒芬太尼对食管癌根治术后镇痛效果的影响。方法：153例实施食管癌根治术的患者均分为A、B、C组。各组患者麻醉诱导后，手术结束前30 min应用镇痛药物。A组患者给予舒芬太尼2μg/kg；B组患者给予舒芬太尼2.5μg/kg；C组患者给予舒芬太尼2μg/kg+氯胺酮85μg/（kg·h）。观察各组患者麻醉前及麻醉后4、8、16、24、48 h时视觉模拟评分法（VAS）评分及Ramsay评分，镇痛泵按压次数及不良反应发生情况。结果：各组患者麻醉后4、8、16 h时Ramsay评分均显著高于同组麻醉前，差异均有统计学意义（P＜0.05），但各组间比较及各组患者麻醉后24、48 h时Ramsay评分与同组麻醉前比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；各组患者麻醉后各时间点（C组48 h除外）VAS评分均显著高于同组麻醉前，但C组＜B组＜A组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。C组患者镇痛泵平均按压次数＜B组＜A组，A、C组患者不良反应发生率＜B组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：小剂量氯胺酮联合舒芬太尼用于食管癌根治术患者在不降低镇痛效果的情况下，可减少舒芬太尼的用量，且安全性较好。
作者：南忠庆；张明晓 刊期： 2015年第30期
目的：探讨精神病患者应用抗精神病药类基本药物致白细胞减少的特点及规律，为临床治疗提供参考。方法：选取我院2012年11月－2014年11月住院接受抗精神病药类基本药物治疗的精神病患者1345例，采用回顾性分析方法对其中发生白细胞减少的患者的年龄、性别和引起白细胞减少的药物种类、用药剂量、用药时间以及症状持续时间、白细胞计数、临床表现及预后等情况进行统计和分析。结果：1345例患者中，用药过程中发生白细胞持续减少的患者有205例，占15.24％。其中，60岁以上患者白细胞减少发生率高达54.15％；联合用药发生白细胞减少的患者有57例，占联合用药总例数的20.14％，显著高于单一用药的发生率（13.93％），差异有统计学差异（P＜0.05）；第一代抗精神病药致白细胞减少的发生率为63.36％，显著高于第二代抗精神病药的发生率（36.64％），差异有统计学意义（P＜0.05）；白细胞计数3.0×109～3.9×109 L－1的有113例，占白细胞减少总例数的54.63％，与其他白细胞计数组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）；多数患者无不适主诉及明显临床症状，且经对症处理后所有患者均好转或痊愈。结论：抗精神病药类基本药物致老年患者白细胞减少发生率较高，且联合用药及使用第一代抗精神病药更容易引起白细胞减少的发生。相关的白细胞减少虽可治愈，但可能增加感染风险，故应在服药期间定期检查血常规，给予高度重视。
作者：汪莉 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定感冒灵颗粒中铜、铅、砷、铬、镉、钡、锰、锑、汞等9种金属元素含量的方法。方法：样品加硝酸微波消解后，采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法进行同时测定，以锗、铟、铋元素作为内标，以待测元素标准品作为标准物质，射频功率为1100 W，采样深度为8 mm，载气为高纯氩气，载气流量为1.0 L/min。结果：9种金属元素在各自的质量浓度范围内与仪器响应值之比呈良好的线性关系（r为0.9991～0.9999）；检测限在0.3～6.0μg/L之间；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤6.0％；加样回收率为80.0％～113.5％，RSD为1.0％～4.5％。结论：该方法简单、快速、准确，可用于感冒灵颗粒中9种金属元素的含量测定。
作者：宋鑫；杭学宇；王露；冯晓青；王芹；徐瑞 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定双参消癃颗粒中哈巴俄苷和二苯乙烯苷含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。测定哈巴俄苷含量的色谱柱为Kromasil 100-5 C18，流动相为乙腈-1％醋酸溶液（梯度洗脱），流速为1.0 ml/min，检测波长为278 nm，柱温为25℃，进样量为20μl；测定二苯乙烯苷含量的色谱柱为Kromasil 100-5 C18，流动相为乙腈-水（19∶81，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为320 nm，柱温为25℃，进样量为10μl。结果：哈巴俄苷、二苯乙烯苷检测进样量线性范围分别为0.5558～8.8934μg（r＝0.9999）、0.0106～0.3402 mg（r＝0.9996）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.80％；加样回收率分别为97.30％～101.35％、96.67％～100.83％，RSD分别为1.43％、1.48％（n＝6）。结论：该方法操作简便、结果准确、重复性好，可用于双参消癃颗粒中哈巴俄苷和二苯乙烯苷的含量测定。
作者：周婧；黄维洁；杨苏蓓；张如松 刊期： 2015年第30期
目的：探索“问答式”实习带教方式在我院药学部门应用的可行性。方法：以我院药学部门实习带教为切入点，分别在门急诊药房、住院药房、静脉药物配置中心、药品仓库、临床药学室、制剂室和药品检验室实行“问答式”实习带教，总结该带教模式对实习生、带教教师、药学各部门人员及患者的作用。结果与结论：带教教师，药房、药库、临床药学室、制剂室、药品检验室负责人及患者对于“问答式”带教方式的满意度均为100％，实习生的满意度为94.5％。“问答式”带教方式下，实习生、带教教师、药学各部门人员均提高了自身专业知识和业务水平，患者的用药咨询能得到及时解决，对部门总体业务水平的提高也有所帮助。
作者：吴晏玲；吴渊文；胡位；潘小明；夏璐露；陆佳赟 刊期： 2015年第30期
目的：建立测定土鳖虫中黄曲霉素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18，流动相为甲醇-乙腈-水（28∶17∶55，V/V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃，荧光检测器激发波长λex为365 nm，发射波长λem为450 nm，衍生溶液为0.05％碘溶液，衍生化泵流速为0.3 ml/min，衍生化温度为70℃，进样量为20μl。结果：黄曲霉素G2、黄曲霉素B2的进样量在1.2～12 pg，黄曲霉素G1、黄曲霉素B1进样量在4～40 pg范围内与各自峰面积呈良好线性关系（r均≥0.9993）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.3％；加样回收率为77.4％～94.8％，RSD为3.1％～4.3％（n＝6）。结论：本方法简便、准确、重复性好，可用于测定土鳖虫中黄曲霉素的含量。
作者：张伟；邹耀华；诸葛陇 刊期： 2015年第30期
目的：建立同时测定四环素可的松眼膏中盐酸四环素和醋酸可的松含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18和Shimaduz GL C18，流动相为0.01 mol/L十二烷基硫酸钠溶液（用磷酸调节pH至2.5）-乙腈（60∶40，V/V），流速为1.0 ml/min，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为20μl。结果：盐酸四环素、醋酸可的松检测质量浓度线性范围分别为11.36～227.18、11.11～222.21μg/ml（r均为0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.2％；回收率分别为96.89％～100.67％、100.04％～101.02％，RSD分别为1.1％、0.3％（n＝9）。结论：该方法简便快速，分离度和专属性好，可准确测定四环素可的松眼膏中盐酸四环素和醋酸可的松的含量。
作者：刘映倩；曾杰；邓贵福；李绪伦；伍彬 刊期： 2015年第30期
目的：了解实施国家基本药物制度以来南京市基本药物的可获得性及可负担性情况，为后续制订和完善相关政策提供依据。方法：采用世界卫生组织（WHO）和国际健康行动组织（HAI）共同制定的标准调查方法，以6种临床发病率高的疾病为调查对象，选取24种基本药物，对其在南京市公立医疗卫生机构和社会零售药店的可获得性及可负担性情况进行抽样调查和评价。结果：南京市基本药物在社区卫生服务中心的可获得性低于公立医院和社会零售药店，低价格仿制药（LPGs）可获得性远远高于原研药（OBs）；可负担性总体状况较好，但OBs与LPGs之间的可负担性水平存在很大的差距，OBs可负担性相对较差。结论：国家基本药物制度在南京市的实施已取得一定效果，但是离预期目标仍然有差距。建议根据临床用药需求更新、调整基本药物目录，保障各级医疗卫生机构在基本药物的品种配备，普及基本药物知识，并适度调整原研药价格，减轻用药负担。
作者：张瑜；李歆 刊期： 2015年第30期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
