杨硕晔；王杏林；杨志强
目的:建立测定尼鲁米特原料药含量和杂质的方法.方法:采用高效液相色谱法.尼鲁米特和杂质(总杂质、杂质Ⅰ)的流动相体系分别采用乙腈-磷酸二氢钾溶液(pH 7.5)梯度洗脱和等度洗脱,二极管阵列检测波长分别为267、230 nm,其余条件均相同,色谱柱为WondaSil C18-WR,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:尼鲁米特、杂质Ⅰ的检测质量浓度线性范围分别为0.1～1.25 mg/ml、0.64～6.40 μg/ml(r=0.999 6、0.999 9);平均回收率分别为94.2％(RSD＝0.57％,n＝2)、98.6％(RSD=2.1％,n=2).杂质Ⅰ的限度应控制在0.2％以下,总杂质不得大于2.0％.结论:本方法快速、简便、专属性强,能有效控制尼鲁米特原料药质量.
作者：仲婕；朱德领；李保山；钱宗明；张金钟；陈炜龙；施明珠 刊期： 2014年第01期
目的:降低静脉药物混合调配过程中的残留药量,提高药品利用率,保证患者输液浓度的精准度.方法:运用品管圈手法和PDCA(计划、执行、检查、处置)循环法,建立静脉药物调配残留量限度标准,分析药量残留的原因、拟定对策并实施、评价效果等.结果:溶媒体积、溶解程度和残留体积是主要影响因素,据此制订了针对每种药品分别设计调配方案及针对残留量大的调配人员进行提醒、培训等措施.通过本次活动,有形成果(即PIVAS指定药品调配后的残留量)及无形成果均较显著,目标达标率为118％.结论:品管圈活动中采取的措施切实可行,药物残留量问题得到了显著改善,对静脉药物调配操作的进一步规范化有一定的指导意义.
作者：张彦；程姣；冉晓军；曹谨谨；王永；沈国荣；缪丽燕 刊期： 2014年第01期
目的:建立测定奥拉西坦原料药有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为月旭XB-C18,流动相为0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.0),流速为0.8 ml/min,检测波长为214nm.结果:在选定的色谱条件下,主峰和相邻杂质峰能较好地分离;奥拉西坦检测质量浓度线性范围为0.210 4～0.631 2μg/ml(r=0.999 7,n=5),检测限为0.95 ng.结论:本方法准确、简便,专属性强,灵敏度高,可用于奥拉西坦原料药的质量控制.
作者：刘宪勇；刘世军；孙克明；张敏；毕文超；王岩 刊期： 2014年第01期
目的:制备透明质酸钠微球,为进一步制备透明质酸钠缓释制剂提供参考.方法:采用乳化-交联法制备.对处方因素、工艺因素进行单因素试验,在此基础上以包封率为指标,以海藻酸钠质量分数(A)、透明质酸钠与海藻酸钠质量比(B)、交联时间(C)和分散转速(D)为因素设计正交试验优化制备工艺,再通过考察佳工艺制备的微球的粒径和包封率进行验证试验.结果:优化工艺中A为2％、B为1:3、C为90 min、D为200 r/min.验证试验中微球的平均粒径为(107.8±5.51)μm、包封率为(58.92±3.06)％.结论:乳化-交联法制备透明质酸钠微球工艺简单、易行.本研究可为进一步制备透明质酸钠缓释制剂奠定基础.
作者：李丹；初阳 刊期： 2014年第01期
目的:研究向量评估遗传算法(VEGA)优化聚乳酸载药微球的制备工艺,寻求同时使药物包封率大及产物平均粒径小的两目标佳工艺体系.方法:对均匀设计试验制备聚乳酸载药微球的药物包封率和平均粒径两目标采用VEGA进行优化,影响因素有内水相体积(x1)、二氯甲烷(DCM)的质量浓度(x2)、聚乙烯醇(PVA)的质量浓度(x3)、搅拌速度(x3)及氯化钠的质量分数(x5),通过搜索优制备工艺,比较VEGA搜索载药微球优处方结果;利用Matlab 2009a外挂SGALAB工具箱Beta 5008完成遗传算法寻优,利用SPSS 17.0软件进行统计分析;并对其处方优化效果进行评价.结果:VEGA进行两目标优化后,佳工艺中影响因素有x2、x4、x5,分别为86.68 mg/m1、1 499.48 r/min、0.04％,x1和x3因素影响不显著;目标值药物包封率大达到95.99％,平均粒径小达到20.80 μm.结论:VEGA搜索的Pareto非劣解是合理的,确定的优提取工艺的效果较好,均高于均匀设计中的试验方案.
作者：王婷；冯瑞梅；戴帅；仇丽霞 刊期： 2014年第01期
目的:研究磺胺嘧啶铈乳膏经大鼠阴道和皮肤给药后器官组织中铈离子的分布情况.方法:取大鼠随机分为实验组及正常对照组,每组9只,实验组经大鼠阴道给予磺胺嘧啶铈乳膏0.036 g/kg,连续给药6d;另取大鼠随机分为实验组及正常对照组,每组9只,实验组大鼠皮肤烫伤创面涂抹磺胺嘧啶铈乳膏0.036 g/kg,连续给药6d.采用火焰原子吸收法测定各组大鼠末次给药后8、24、72 h时心、肝、脾、肺、肾、子宫、阴道黏膜/皮肤中的铈含量.结果:与正常对照组比较,实验组大鼠给药8h时各器官组织均检出铈,分别为(0.013±0.006)～(0.137±0.039) μg/g,24 h时仅肾、脾、子宫、阴道黏膜/皮肤中检出铈,分别为(0.012±0.011)～(0.085±0.037) μg/g,72h时各组织器官均未检出铈.结论:磺胺嘧啶铈乳膏经阴道和皮肤给药后均能进入血液循环,主要分布于阴道/皮肤、脾、肾、子宫中,但很快被代谢,不会长期蓄积.
作者：张令春；李晓天；曹凤秋 刊期： 2014年第01期
目的:为减少静脉用药调配中心工作差错提供参考.方法:对静脉用药调配中心工作中出现的典型差错按其在工作流程中出现的先后顺序进行回顾性分析总结,制订改进措施.结果与结论:差错分布在审方、摆药、复核、配制、药品管理几个环节;通过对典型案例进行分析,找出问题的关键,确立了差错的处理重点是优化工作流程,加强复核确认和人员培训,建立合理的差错制度,逐步完善静脉药物调配各环节的岗位职责.
作者：王明辉；张艳华；李雪梅 刊期： 2014年第01期
目的:研究四硫化四砷(As4S4)对人胃癌细胞SGC7901增殖的抑制作用及其作用机制.方法:体外培养SGC7901,取对数生长期的细胞分为空白对照组(不加药物)和20、40、60、80 μmol/L As4S4处理组,分别作用24、48、72 h.采用MTT法检测细胞增殖的抑制率,透射电镜观察细胞的形态,流式细胞仪分析细胞的周期分布,逆转录-聚合酶链式反应法和蛋白质印迹法检测作用48 h后细胞中凋亡相关基因Bcl-2、Bax mRNA和蛋白的表达.结果:与空白对照组比较,20(作用48、72h)、40、60、80 μmol/L As4S4处理组细胞增殖的抑制率明显升高(P＜0.01),与浓度和时间呈正相关;从40 μmol/L As4S4处理组细胞开始出现凋亡,60 μmol/LAs4S4处理组细胞开始出现大量凋亡,细胞周期阻滞于S期;与空白对照组比较,As4S4处理组细胞中Bcl-2 mRNA和蛋白表达随As4S4浓度的增加而减弱,Bax mRNA和蛋白表达随As4S4浓度的增加而增强.结论:As4S4具有抑制SGC7901细胞增殖的作用,其机制可能与诱导细胞凋亡、下调Bcl-2表达、上调Bax表达有关.
作者：郭兴罡；张纪妍；陈杰 刊期： 2014年第01期
目的:建立测定尼洛替尼胶囊含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18,流动相为0.02 mol/L乙酸铵-甲醇(20:80),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长为268nm,进样量为20 μl.结果:尼洛替尼检测质量浓度线性范围为40.08～360.7 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.46％ (RSD＝0.41％,n=3).结论:本方法操作简便、快捷,结果准确、可靠,可用于尼洛替尼胶囊的质量控制.
作者：张敏；赵春才；徐健峰；徐家根 刊期： 2014年第01期
目的:为医疗机构管理药品及药品说明书提供参考.方法:收集我院2012年12月使用中的相同成分与给药途径的国产和外资药品说明书34组,依据2010年版《中国药典·临床用药须知》对药品说明书“修改日期”项的修改次数和修改年份进行统计分析.结果:34组药品说明书中有口服剂型25组(包括心血管系统药物8组)、注射剂型9组,其中国产药品说明书修改次数达33次,外资药品说明书113次;2011-2012年发生修改的国产药品说明书有8种,外资药品说明书有17种.口服剂型中,修改次数≤1的国产药品说明书有18种,外资药品说明书有8种;国产药品说明书修改次数达26次,外资药品说明书76次;2011-2012年发生修改的国产药品说明书有5种,外资药品说明书有12种.心血管系统药物中,修改次数≤1的国产药品说明书有4种,外资药品说明书有1种;国产药品说明书修改次数达11次,外资药品说明书27次;2011-2012年发生修改的国产药品说明书有2种,外资药品说明书有6种.结论:外资药品说明书的修改明显比国产药品说明书频繁.
作者：刘敏豪；陈梅；郭镇明 刊期： 2014年第01期
目的:研究没食子酸与5种常用抗生素联用对铜绿假单胞菌的体外抑菌活性.方法:收集铜绿假单胞菌标准菌株和10株临床分离菌株,采用琼脂平板稀释法分别测定没食子酸和5种常用抗生素(头孢他啶、氨曲南、左氧氟沙星、磷霉素和头孢曲松)对铜绿假单胞菌的小抑菌浓度(MIC);以MIC为始浓度,采用棋盘式微量稀释法测定没食子酸分别与5种抗生素单用及联用对铜绿假单胞菌的抑菌作用,以部分抑菌浓度指数(FICI)评价其联用效果;并以临床分离菌株IRPA 314为目标菌株,采用时间-抑菌曲线进行验证.结果:5种抗生素均能降低没食子酸对11株铜绿假单胞菌的MIC,FICI均在0.188～1.000内,呈现较好的协同或相加作用.在时间抑菌曲线中,没食子酸与5种抗生素联用24h时比单用时抑菌浓度的1g值均降低了2.085～3.416,均表现为协同作用.结论:没食子酸分别与头孢他啶、氨曲南、左氧氟沙星、磷霉素、头孢曲松联用对铜绿假单胞菌的体外抑菌作用表现为协同或相加作用.
作者：王春娟；左国营；王根春 刊期： 2014年第01期
目的:介绍我院药剂科在军队医院等级评审中的经验,为同行提供参考和借鉴.方法:介绍我院药剂科在人员分工、制度完善、难点攻克、培训宣讲等方面的具体措施和方法,结合病区药柜管理的持续改进实例,总结其在军队医院等级评审中的部分经验.结果:我院药剂科在评审期间成立的专职迎评办公室有效统领了全科的迎评工作;修订完善规章制度681项,通过3个层级的管理有效促进了制度落实;采取7大措施显著提升了全院合理用药水平,药学核心指标全面达标;采用PDCA循环的方法有效促进了病区药柜管理的持续改进,使病区药柜管理存在问题的平均数量由改进前的6.4个降到了0.7个,受到评审专家高度评价.结论:我院药剂科在军队医院等级评审中所采取的措施和方法切实可行,具有一定的借鉴作用.
作者：傅若秋；吴畏；卢来春 刊期： 2014年第01期
目的:通过精细化管理提高住院药房账物符合率,实现药品的数量化管理,为提高药房管理水平提供参考.方法:采用回顾性分析和前后对照的研究方法,找出2009年5-8月药品数量化管理相关各环节存在的问题和缺陷,制订相应的持续改进措施,并对比改进前、后(2009年9-12月)、再次改进后(2010年9-12月、2011年9-12月及2012年9-12月)的统计数据,评价改进效果.结果:通过优化盘点流程、完善盘点方法,加强培训、责任到人,规范药品入库验收制度等一系列改进措施后,账物符合率较改进前显著上升,达到99％ (P＜0.05);影响账物符合率的各项因素得到明显控制,其中居前列的未知原因的药品差异、数量点错等随着数量化管理的进程逐步消失.结论:精细化管理提高了药品管理水平,为规范化、标准化、系统化的药房管理创造了有利条件.
作者：李肖玲；陈玮；沈金芳；陆国红；胡洁 刊期： 2014年第01期
目的:建立规范化操作模式,强化中心药房麻醉药品及第一类精神药品的管理.方法:采取“批号追踪”的方法,对制度设置、专用处方管理、药柜设置、专用账册管理和规范化操作流程进行了规范化管理改进,包括设计各类标准的图表及账册并形成具体的规范化操作流程.结果:通过规范化管理,明确了中心药房、病区和手术室在管理流程中的位置与工作范围,实现了某批次药品小计量单位自然信息的追踪.结论:我院通过规范化管理提高了中心药房麻醉药品及第一类精神药品调配、贮存和使用的安全性,方法具有实际意义.
作者：谈震；李庚；滕家良 刊期： 2014年第01期
目的:建立注射用氨磷汀细菌内毒素的检查方法.方法:按2010年版《中国药典》附录细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过预干扰和干扰试验确定样品大无干扰浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至5.00 mg/ml时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:建立的方法用于检查注射用氨磷汀的细菌内毒素可行.
作者：李龙健；陆金花 刊期： 2014年第01期
目的:建立复方二氯醋酸二异丙胺注射液的细菌内毒素检查方法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家不同规格的鲎试剂对4个厂家7批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:本品原液稀释2倍以上时对细菌内毒素检查法无干扰作用;按拟定标准,4个厂家7批样品均符合规定.结论:采用本文建立的细菌内毒素检查法检查复方二氯醋酸二异丙胺注射液方法可行,其细菌内毒素的限值确定为0.5 EU/ml.
作者：刘春；赵毓梅；郑霞 刊期： 2014年第01期
目的:建立同时测定帕罗醇中4种光学异构体含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为CHIRALPAK(R) IC-3,以硅胶表面共价键合有纤维素-三(3,5-二氯苯基氨基)甲酸酯为填料;流动相为正己烷-异丙醇-二乙胺(65:35:0.1),流速为1.0ml/min;检测波长为267 nm;柱温为25℃.结果:4种光学异构体间分离度均大于2.0,检测质量浓度线性范围均为5～120 μg/ml(r=0.999 9),方法回收率≥99.42％,RSD＜ 1.20％(n=3),检测限为10 ng.结论:建立的方法准确、快速,实现了对帕罗醇光学异构体杂质的有效控制.
作者：郭文敏；郑利刚；邢浩；白晓雪 刊期： 2014年第01期
目的:为探讨凋亡素是否是理想的抗肿瘤生物蛋白提供参考.方法:利用计算机检索PubMed、EMbase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库,以“凋亡素”或“Apoptin”为关键词查询凋亡素相关的研究文献,就凋亡素的结构、功能及其在多种肿瘤细胞中的凋亡作用作简要综述.结果与结论:凋亡素是来源于鸡贫血病毒的一种小分子凋亡蛋白,由121个氨基酸组成,相对分子质量为13 600,含有2个脯氨酸富含区和2个碱性区;具有广谱的抗肿瘤效应,能够选择性地诱导肿瘤细胞和转化细胞凋亡,而对人正常二倍体细胞无毒副作用;且其诱导细胞凋亡的作用既不依赖于p53蛋白介导,也不被B细胞淋巴瘤因子2(Bcl-2)过表达所抑制.因此,凋亡素是一种非常有潜力的抗肿瘤生物蛋白,拥有广阔的临床应用前景,可为肿瘤基因治疗带来新的思路.
作者：阮军；缪李丽 刊期： 2014年第01期
目的:建立测定聚乙二醇化天花粉蛋白(PEG-TCS)注射液中氰基硼氢化钠(NaCNBH3)残留量的方法.方法:分别采用加入考马斯亮蓝蛋白分析试剂的分光光度法(595 nm波长)和酶标仪法(570 rmm波长,每孔反应溶液取量120 μ1)进行检测.结果:分光光度法和酶标仪法的NaCNBH3检测浓度线性范围分别为0.05～0.30、0.049～0.78 mmol/L(r=0.999 5、0.999 3),检测限分别为0.012 5、0.024 mmol/L,平均加样回收率分别为97.5％、98.3％(RSD分别为0.53％、0.68％,n=3).结论:两种方法均可测定NaCNBH3残留量,但酶标仪法因用样量少、快速、操作简便,更适合样品中NaCNBH3残留量的测定.
作者：张立虎；童珊珊；李艳萍 刊期： 2014年第01期
目的:为抗癌药物制造企业的专利申请及衡量研发差距、专利质量等提供参考.方法:以抗癌药物中国专利为研究对象,检索中国知识产权网专利信息服务平台1985-04-01-2012-06-29上的所有抗癌药物中国专利的法律状态数据,主要从专利的授权、专利的失效及原因、专利的寿命3个方面进行法律状态信息分析.结果与结论:共检索到17 065项抗癌药物中国专利,其中有5 355项获得授权,授权率较低;目前已经失效的专利有7 848项,其中4 359项专利的失效原因是“专利申请公布后的视为撤回”,即主要为申请人自动放弃;专利维持寿命大都较短,3年以上、5年以上、8年以上的专利数量分别为4 949、3 980、2 070项.专利法律状态信息对抗癌药物制造企业专利申请的基本信息具有重要的补充作用,在衡量研发差距和专利质量等方面尤为重要,值得深入研究.
作者：周嘉；董丽；曹婷 刊期： 2014年第01期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
