学术投稿

优化基本药物遴选模型和方法的建议

邱鸿钟;王晓曼;梁瑞琼;金兵

关键词:基本药物, 遴选模型, 遴选方法, 模糊综合评价法
摘要:目的:为完善我国基本药物遴选方法提供建议.方法:采用文献研究、数学模型等研究方法梳理并评价世界卫生组织、中国及部分国家遴选基本药物的模型和方法,指出当前我国基本药物遴选程序、模型和方法上存在的问题,并提出建议.结果:当前基本药物遴选主要有专家决策法、循证医学评价法、药物经济学评价法等.我国基本药物目录遴选主要存在遴选方法单一、指标不明确等问题.结论:建议重新构建一个五维的评价指标体系,并按证据强度采用五级评分,引入模糊综合评价模型优化基本药物的遴选.
中国药房杂志相关文献
  • 毛细管气相色谱法测定阿仑膦酸钠原料药中甲烷磺酸乙酯的残留量

    目的:建立测定阿仑膦酸钠原料药中甲烷磺酸乙酯残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为HP-5毛细管色谱柱,载气为氮气,柱温为100℃保持8 min,流速为1.0 ml/min,进样量为1.0μl,分流比为10∶1,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为300℃.结果:甲烷磺酸乙酯检测质量浓度在3.92~27.44 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.30%;平均回收率为97.94%,RSD=1.48%(n=9).3批样品中均未检出甲烷磺酸乙酯.结论:该方法简便、灵敏、可靠,可用于阿仑膦酸钠原料药中甲烷磺酸乙酯残留量的测定.

    作者:邱妍川;李跃芬;钟玲;伍彬 刊期: 2014年第24期

  • 雷替曲塞联合吉西他滨治疗晚期乳腺癌的临床观察

    目的:观察雷替曲塞联合吉西他滨治疗晚期乳腺癌的临床疗效和安全性.方法:76例晚期乳腺癌患者按随机数字表法均分为试验组和对照组.试验组患者以雷替曲塞3 mg/m2加入0.9%氯化钠注射液300 ml中,于d1静脉滴注,并以吉西他滨1 000 mg/m2加入0.9%氯化钠注射液300 ml中,于d1、d8静脉滴注;对照组患者以氟尿嘧啶500 mg/m2加入0.9%氯化钠注射液300ml中,于d-5静脉滴注,并以吉西他滨1 000 mg/m2加入0.9%氯化钠注射液300ml中,于d1、d8静脉滴注.两组均21d为1个周期,2个周期后判定疗效.比较两组患者的临床疗效、毒性反应及随访1年后的生存率.结果:两组患者总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);试验组患者发生呕吐、发热、腹泻、呼吸困难的例数显著低于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05);试验组患者1年后的生存率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:雷替曲塞联合吉西他滨治疗晚期乳腺癌具有较好的疗效和安全性.

    作者:刘寿东;方立俭;陈慧 刊期: 2014年第24期

  • 社区药学服务对高血压患者认知行为的影响的调查分析

    目的:评价社区药学服务对高血压患者认知行为的影响,为更好地控制高血压提供参考.方法:对江苏省东台市长青社区的高血压患者进行问卷调查,比较开展社区药学服务前后受访者高血压相关知识、行为方式和血压控制率的情况.结果:终选取321名高血压患者为研究对象.开展社区药学服务后,受访者对高血压防治知识的正确认知率从59.6%上升到87.2%,行为正确率从58.9%上升到80.8%,血压控制率从29.3%上升到48.6%,与开展药学服务前比较差异均有统计学意义(P<0.01).结论:开展社区药学服务有助于提高高血压患者相关知识的认知率,改善其行为方式,是控制高血压的有效途径之一.

    作者:邹殿明;洪惠 刊期: 2014年第24期

  • 美沙拉嗪与柳氮磺胺吡啶治疗活动期轻、中度溃疡性结肠炎的临床观察

    目的:比较美沙拉嗪与柳氮磺胺吡啶治疗活动期轻、中度溃疡性结肠炎(UC)的疗效和安全性.方法:将80例活动期轻、中度UC患者随机均分为观察组和对照组,观察组患者口服美沙拉嗪1.0g,rid;对照组患者口服柳氮磺胺吡啶(SASP) 1.0g,4次/d,4周后视情况可剂量减半.两组患者疗程均为6周.观察两组患者的临床疗效和不良反应发生情况,并比较两组患者治疗前、后的结肠黏膜组织学积分.结果:治疗后,观察组患者的总有效率为90.00%,显著高于对照组(72.50%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后结肠黏膜组织学积分均较治疗前显著下降,治疗前、后比较差异均有统计学意义(P<0.05).观察组患者的不良反应发生率为2.50%,显著低于对照组(17.50%),两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:美沙拉嗪治疗活动期轻、中度UC患者的疗效和安全性均优于SASP.

    作者:庄伟 刊期: 2014年第24期

  • 头孢呋辛序贯疗法治疗社区获得性肺炎的临床观察

    目的:观察头孢呋辛序贯疗法治疗社区获得性肺炎的临床疗效和安全性.方法:280例社区获得性肺炎患者按随机数字表法均分为常规疗法组和序贯疗法组.两组患者均给予退热祛痰和止咳平喘等常规治疗后,常规疗法组患者给予头孢呋辛1.5g加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,tid;序贯疗法组患者给予头孢呋辛1.5g加入5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,tid,3~5 d后视病情改善情况给予头孢呋辛500mg,口服,bid.两组患者疗程均为5~10 d.观察两组患者的临床疗效、临床各指标恢复情况、细菌转阴株数及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率、细菌总转阴株数比较,差异均无统计学意义(P>0.05);序贯疗法组患者平均住院时间显著短于常规疗法组,不良反应发生率显著低于常规疗法组,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05);两组其余临床各指标恢复情况比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:头孢呋辛序贯疗法治疗社区获得性肺炎疗效和安全性均较好.

    作者:王红梅;王斯旗 刊期: 2014年第24期

  • 山西省某县级医疗卫生机构基本药物价格水平与可负担性研究

    目的:为国家基本药物制度在公立医院的进一步完善提供参考.方法:参考世界卫生组织/国际健康行动机构的方法和西太平洋地区核心药品目录,用中位价格比值(MPR)评价药品价格水平,以当地城镇居民人均可支配收入和农村居民人均纯收入为基准,评价药品的可负担性;以农村居民人均纯收入为基准,分析2008-2013年常用药的可负担性动态变化.结果:实施国家基本药物制度以后,基本药物价格有一定的下降,MPR由5.838降到3.670,但总体仍高于国际参考价格;城镇和农村居民可负担性均得以改善,一个疗程的药品费用由相当于0.492 d城镇居民人均可支配收入降到0.352 d,1.457 d农村居民人均纯收入降到0.928 d;常用药农村居民的可负担性均有不同程度的提高.结论:国家基本药物制度实施以后,药品价格呈现一定程度下降,但与国际价格参考标准相比仍有改善空间;药品可负担性虽然有所改善,但仍需进一步提高低收入人群的可负担性.

    作者:唐绍贵;侯天宇;赵茜;杜俊楠;殷实;卞鹰 刊期: 2014年第24期

  • 阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床观察

    目的:观察阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性.方法:184例2型糖尿病患者按随机数字表法均分为研究组和对照组.对照组患者给予二甲双胍0.5g,口服,tid,可根据患者血糖和尿糖来调整用药剂量,每日大用药剂量不超过2 g;研究组患者在对照组治疗的基础上给予阿卡波糖50 mg,口服,tid.两组患者疗程均为24周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c),生活质量评分及不良反应发生情况.结果:研究组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前两组患者FBG、2hPBG、HbA1c、生活质量评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后两组患者FBG、2 hPBG、HbA1c均显著低于同组治疗前,且研究组显著低于对照组,而生活质量评分均显著高于同组治疗前,且研究组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论:阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效显著,安全性较好.

    作者:郑群;皇甫烨辉 刊期: 2014年第24期

  • 国家基本药物制度下绵阳市基层中医特色卫生院发展现状调查分析

    目的:为基层中医特色卫生院的健康稳定发展提供参考.方法:采用问卷调查与访谈调查相结合的方式,对绵阳市3家中医特色的乡镇卫生院的人员配备与结构、基本药物和医疗设备配置与使用情况等进行调查分析..结果:共发放机构调查问卷3份,回收有效问卷3份,有效回收率为100%.3家中医特色卫生院的职称均以初级为主,主要为护理和医疗技术人员,约占调查总人数的78.45%;中级职称以上的医护人员的平均年龄为(45±4.67)岁;中医师比例高(47.54%),其次是全科医师(34.43%),公共卫生医师比例低(18.03%),且3类医师的比例的差异无统计学意义(P>0.05);门(急)诊服务量中内科比例大,占65.03%,其诊疗费用清单中显示主要以门诊用药为主,检查费用约占总诊疗费用的30%;常规医疗设备配置率分别为67.28%、53.63%、84.15%;基本药物配置量分别约占本单位所用药物总数的33.08%、29.21%、23.49%.结论:政府要重视基层医疗卫生机构中医药人才的培养与引进,提高设备利用率,适当放宽基本药物种类限制,加大政府对中医药财政投入,加强基层医疗卫生机构信息化管理水平.

    作者:黄卫东;郭勇;龚勋 刊期: 2014年第24期

  • 一测多评法测定一清颗粒中5种蒽醌类成分的含量

    目的:建立一清颗粒中5种主要活性成分的一测多评含量测定方法.方法:以大黄素为内标物,采用高效液相色谱法,建立其与其他4种成分芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酸的相对校正因子,并用该校正因子进行计算,实现一测多评;同时采用外标法对5种成分进行含量测定,通过比较两法结果验证该方法的准确性.结果:建立的校正因子重复性较好,采用校正因子计算的含量值与外标法实测值偏差较小.结论:采用一测多评法测定一清颗粒中5种蒽醌类成分的含量是可行的.

    作者:孔卫东;李婷婷;濮永杰 刊期: 2014年第24期

  • 药品价格国际比较参比国家遴选原则探讨

    目的:为我国选取药品价格国际比较参比国家提供参考.方法:查阅相关文献,分析、总结国外药品价格国际比较的研究和案例,探讨参比国家遴选原则.结果:参比国家遴选主要遵循经济水平相似、地理位置相邻、报销机制相似、数据可获得、数量适宜等原则.结论:建议我国采用两个或两个以上原则选取参比国家,有必要的情况下还可以针对不同药品选取相应的参比国家.

    作者:田鹤;管晓东;刘洋;聂智峰;史录文 刊期: 2014年第24期

  • 左氧氟沙星致不良反应161例分析

    目的:了解左氧氟沙星致不良反应(ADR)的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法:从CNKI数据库和万方数据库中检索2000-2013年关于左氧氟沙星致ADR的个案报道,就不良反应相关情况进行统计和分析.结果:161例患者中,ADR发生早为用药后1 min,多数发生在用药1h以内,占总例数的61.5%;患者日剂量主要集中在0.2~0.4 g,占87.6%;ADR发生率静脉滴注途径(80.7%)显著高于口服途径(19.3%);不良反应以中枢及外周神经系统损害、循环系统损害、全身性损害为主,占总例次的65.9%.结论:左氧氟沙星在临床使用时应重视中枢及外周神经系统损害及过敏性休克等ADR的发生,采取有效措施防范和应对.

    作者:薛文鑫;李静;刘娅;樊硕 刊期: 2014年第24期

  • 尼尔雌醇联合醋酸甲羟孕酮治疗围绝经期妇女类风湿性关节炎的临床观察

    目的:观察尼尔雌醇联合醋酸甲羟孕酮治疗围绝经期妇女类风湿性关节炎的临床疗效和安全性.方法:50例围绝经期类风湿性关节炎患者按随机数字表法均分为对照组和观察组.对照组患者给予甲氨蝶呤10 mg,口服,每周1次.观察组患者中未绝经者给予尼尔雌醇1~2 mg,2周1次+每月月经第23天给予醋酸甲羟孕酮8 mg,连用5d;绝经者给予尼尔雌醇1~2 mg,2周1次+每3~6个月给予醋酸甲羟孕酮10 mg,连用5d;子宫已切除者给予尼尔雌醇2 mg,2周1次,症状改善后减至1 mg/2周,或2mg/月+每3~6个月给予醋酸甲羟孕酮10 mg/d,连用5d.两组患者均适当补充钙剂和维生素D.两组患者均治疗6个月后观察临床疗效,并观察治疗前后体征和实验室指标,雌二醇、胫骨骨密度水平及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗前体征、实验室指标和雌二醇、胫骨骨密度水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗后体征、实验室指标均显著低于同组治疗前,但观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组患者雌二醇、胫骨骨密度水平治疗后与治疗前比较,差异均无统计学意义(P>0.05),而观察组治疗后与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05).观察组患者不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:尼尔雌醇联合醋酸甲羟孕酮尽管总有效率低于甲氨蝶呤,但仍能显著改善临床症状,且在增加雌激素和骨密度水平及安全性方面优于甲氨蝶呤.

    作者:张鸽;黄炜 刊期: 2014年第24期

  • 国产注射用阿奇霉素的质量评价与现状分析

    目的:评价国产注射用阿奇霉素的产品质量,为临床应用提供选择参考,保证用药安全.方法:依照国家药典委员会公示的新注射用阿奇霉素质量控制标准对国内各企业产品进行专项检验与质量评价.结果:市售注射用阿奇霉素中各有关物质分离良好,含水量控制较好,澄清度与颜色基本符合相关标准.结论:确定以有关物质中阿奇霉素杂质J以及溶液的澄清度等在内的关键参数用以表征注射用阿奇霉素的质量水平.建议应更多考虑选用弱酸成盐的注射用阿奇霉素产品,同时关注胶塞等包装材料对产品质量的影响.

    作者:杨秀平;杨宏波 刊期: 2014年第24期

  • 儿童使用阿奇霉素致不良反应129例文献分析

    目的:探讨儿童使用阿奇霉素致不良反应(ADR)的相关因素,为临床合理用药提供参考.方法:在中国知网(CNKI)检索1993-2013年文献报道的儿童使用阿奇霉素ADR病例,就收集到的129例ADR的相关情况进行统计和分析.结果:129例ADR中,男性患儿72例(55.81%),女性患儿57例(44.19%);4~<12岁患儿发生ADR较多(105例,81.4%);原患疾病多为肺炎(42例,32.56%)、上呼吸道感染(39例,32.23%);既往有药物过敏史的36例(27.91%);静脉给药时发生ADR的35例,静脉给药后发生ADR的82例;ADR以消化系统损害(97例次,43.70%)、变态反应(59例次,26.58%)多见;ADR经对症治疗后均好转或恢复.结论:儿童应用阿奇霉素过程中应严格掌握适应证及用法用量,加强监测,以减少ADR的发生.

    作者:谢红 刊期: 2014年第24期

  • 优化基本药物遴选模型和方法的建议

    目的:为完善我国基本药物遴选方法提供建议.方法:采用文献研究、数学模型等研究方法梳理并评价世界卫生组织、中国及部分国家遴选基本药物的模型和方法,指出当前我国基本药物遴选程序、模型和方法上存在的问题,并提出建议.结果:当前基本药物遴选主要有专家决策法、循证医学评价法、药物经济学评价法等.我国基本药物目录遴选主要存在遴选方法单一、指标不明确等问题.结论:建议重新构建一个五维的评价指标体系,并按证据强度采用五级评分,引入模糊综合评价模型优化基本药物的遴选.

    作者:邱鸿钟;王晓曼;梁瑞琼;金兵 刊期: 2014年第24期

  • 乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)治疗肺结核致不良反应/事件106例分析

    目的:探讨肺结核患者应用乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)致不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律及特点,为临床合理用药及安全性评价提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对2011年1月-2013年10月间接受乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)治疗的386例肺结核患者中发生ADR/ADE的相关情况进行统计和分析.结果:386例患者出现ADR/ADE共106例,发生率为27.46%.ADR/ADE发生时间多见于用药2周内(92.45);其中,胃肠系统损害构成比为38.71%,皮肤及其附件损害构成比为29.57%,肝胆系统损害构成比为19.35%,居前3位;经停药、调整用法用量或对症治疗后105例(99.06%)好转或痊愈.结论:临床应掌握乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)所致ADR/ADE的特点,加强监测,并及时发现和正确处理,从而可提高肺结核患者的用药依从性和治愈率.

    作者:肖招英;钱华飞 刊期: 2014年第24期

  • 医疗卫生机构抗肿瘤类药品中标价格差异情况分析

    目的:了解医疗卫生机构采购金额较大的抗肿瘤类药品中标价格情况,为减轻肿瘤患者的经济负担提供参考和建议.方法:收集和整理2012年部分省(区、市)医疗卫生机构药品采购数据,对其中抗肿瘤类药品中标价格进行统计和分析.结果:大部分药品的省间中标价格差异在1倍以内,其中细胞毒类非国家医保目录范围内药品平均中标价格是国家医保目录范围内药品平均中标价格的3.89倍,中成药类国家医保目录范围内药品平均中标价格是非国家医保目录范围内药品平均中标价格的0.61倍;与其他类别药品相比,抗肿瘤类药品中标价格相对较高.结论:建议鼓励加强对独家药品的仿制研发,在药物经济学分析的基础上确定医保支付价,提高相关药品的报销比例,以缓解患者负担.

    作者:游茂;孙越;朱凤梅 刊期: 2014年第24期

  • “CBS-PBL-RISE”教学法在临床见习及临床药师培养中的探索与实践

    目的:探讨“CBS-PBL-RISE”教学法在临床见习及临床药师培养中应用的可行性及有效性,为规范临床药师培养模式提供参考.方法:选择泸州医学院2011-2012年药学系及临床药学系本科生共65人,首先采用传统的以授课为基础的(LBL)教学法对其进行为期2周的教学,然后再采用“CBS-PBL-RISE”教学法对其继续教学2周.教学结束后采用自行设计的调查问卷,由学生对两种教学方法进行主观效果评价.结果:各项指标中“CBS-PBL-RISE”教学法好评占比均值为55.5%,一般为43.7%,差评为0.8%,而传统LBL教学法好评占比均值为4.8%,一般为79.0%,差评为16.2%,“CBS-PBL-RISE”教学法主观效果评价优于传统LBL教学法.结论:“CBS-PBL-RISE”教学法用于临床见习及临床药师培养有效、可行,可以提高学生临床思维能力.

    作者:王国俊;叶云;刘建;黄毅岚;罗宏丽;肖顺林;冯碧敏;王述蓉 刊期: 2014年第24期

  • 硝苯地平缓释片联合依那普利治疗老年冠心病合并高血压的临床观察

    目的:观察硝苯地平缓释片联合依那普利治疗老年冠心病合并高血压的临床疗效和安全性.方法:92例老年冠心病合并高血压患者按随机数字表法均分为对照组和研究组.对照组患者口服氢氯噻嗪25 mg,qd+尼群地平10 mg,qd+硝酸异山梨酯5 mg,tid;研究组患者口服硝苯地平缓释片20 mg,qd+依那普利初始5 mg,bid,2周后增加到10 mg,bid.两组患者疗程均为8周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后舒张压(DBP)、收缩压(SBP),缺血事件发生率及不良反应发生情况.结果:治疗后两组患者总有效率及不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05).治疗前两组患者DBP、SBP比较,差异均无统计学意义(P>0.05);而治疗后两组患者DBP、SBP均显著低于同组治疗前,且研究组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).研究组患者缺血事件发生率显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论:硝苯地平缓释片联合依那普利治疗老年冠心病合并高血压疗效显著,安全性较好.

    作者:柴慈婧;赵玉娟;王骏飞;李学文;康丽君 刊期: 2014年第24期

  • 帕罗西汀联合抗风湿药物治疗类风湿关节炎伴轻中度抑郁患者的临床观察

    目的:观察帕罗西汀联合抗风湿药物治疗类风湿关节炎(RA)伴轻、中度抑郁患者的疗效和安全性.方法:将120例患者采用随机数字表法均分为试验组和对照组,两组患者常规应用抗风湿药物治疗,并给予一定的心理干预和疏导,试验组患者在此基础上于每日早晨口服帕罗西汀20 mg.两组疗程均为3个月.观察患者临床症状、体征和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分的变化情况,评价其疗效,并观察不良反应情况.结果:试验组患者与对照组比较,治疗后RA临床症状、体征的差异无统计学意义(P>0.05);试验组与对照组患者治疗类风湿关节炎的总有效率分别为93.33%、76.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01);治疗2、3个月后,试验组患者HAMD评分显著低于对照组(P<0.05或P<0.01);试验组与对照组患者治疗抑郁症的总有效率分别为86.67%、38.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01).两组患者不良反应均较轻微,发生率的差异无统计学意义(P>0.05).结论:帕罗西汀联合抗风湿药物治疗RA伴轻、中度抑郁患者的疗效更加显著,抑郁症状亦显著改善,且安全性较好.

    作者:陈建佩;王宇 刊期: 2014年第24期

中国药房杂志

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