杨秀平；杨宏波
目的:建立一清颗粒中5种主要活性成分的一测多评含量测定方法.方法:以大黄素为内标物,采用高效液相色谱法,建立其与其他4种成分芦荟大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、大黄酸的相对校正因子,并用该校正因子进行计算,实现一测多评;同时采用外标法对5种成分进行含量测定,通过比较两法结果验证该方法的准确性.结果:建立的校正因子重复性较好,采用校正因子计算的含量值与外标法实测值偏差较小.结论:采用一测多评法测定一清颗粒中5种蒽醌类成分的含量是可行的.
作者：孔卫东；李婷婷；濮永杰 刊期： 2014年第24期
目的:观察头孢呋辛序贯疗法治疗社区获得性肺炎的临床疗效和安全性.方法:280例社区获得性肺炎患者按随机数字表法均分为常规疗法组和序贯疗法组.两组患者均给予退热祛痰和止咳平喘等常规治疗后,常规疗法组患者给予头孢呋辛1.5g加入5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,tid;序贯疗法组患者给予头孢呋辛1.5g加入5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,tid,3～5 d后视病情改善情况给予头孢呋辛500mg,口服,bid.两组患者疗程均为5～10 d.观察两组患者的临床疗效、临床各指标恢复情况、细菌转阴株数及不良反应发生情况.结果:两组患者总有效率、细菌总转阴株数比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);序贯疗法组患者平均住院时间显著短于常规疗法组,不良反应发生率显著低于常规疗法组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05);两组其余临床各指标恢复情况比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:头孢呋辛序贯疗法治疗社区获得性肺炎疗效和安全性均较好.
作者：王红梅；王斯旗 刊期： 2014年第24期
目的:系统评价他汀类药物引起肝功能异常的风险.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、PubMed、EMBase、Medline、Cochrane Library、康健数据库中有关他汀类药物引起肝功能异常的随机对照试验(RCT),评价纳入研究的文献质量,提取有效数据后,采用Rev Man 5.0统计软件对数据进行Mate分析.结果:共纳入9项研究,合计9 084例患者.研究包含药物有辛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀、洛伐他汀.Meta分析结果显示,使用他汀类药物治疗的患者肝功能异常发生率显著高于使用安慰剂治疗的患者,差异有统计学意义[OR=2.00,95％CI(1.23,3.25),P=0.005];并且他汀类药物高剂量组患者肝功能异常发生率显著高于低剂量组,差异亦有统计学意义[OR=1.84,95％CI(1.04,3.27),P=0.04].结论:使用他汀类药物有引起患者肝功能异常的风险,且高剂量较易发生肝功能异常,临床应谨慎用药.由于纳入研究数量较少,该结论尚需大样本、高质量的RCT进一步证实.
作者：王映辉；李桃；廖绘云；吴玉玲；李雅玲 刊期： 2014年第24期
目的:评价国产注射用阿奇霉素的产品质量,为临床应用提供选择参考,保证用药安全.方法:依照国家药典委员会公示的新注射用阿奇霉素质量控制标准对国内各企业产品进行专项检验与质量评价.结果:市售注射用阿奇霉素中各有关物质分离良好,含水量控制较好,澄清度与颜色基本符合相关标准.结论:确定以有关物质中阿奇霉素杂质J以及溶液的澄清度等在内的关键参数用以表征注射用阿奇霉素的质量水平.建议应更多考虑选用弱酸成盐的注射用阿奇霉素产品,同时关注胶塞等包装材料对产品质量的影响.
作者：杨秀平；杨宏波 刊期： 2014年第24期
目的:观察丙泊酚联合依托咪酯在心脏瓣膜置换术中的应用.方法:60例行心脏瓣膜置换术患者按随机数字表法均分为丙泊酚组(P组)、依托咪酯组(E组)、依托咪酯+丙泊酚组(M组).P组患者给予丙泊酚静脉麻醉;E组患者给予依托咪酯静脉麻醉;M组患者给予依托咪酯+丙泊酚静脉麻醉.观察3组患者诱导前2 min、诱导后2min及插管后2min心率(HR)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、中心静脉压(CVP)和血氧饱和度(SPO2),麻醉诱导前(T1)、主动脉阻断前(T2)、主动脉阻断30 min(T3)、主动脉开放30 min(T4)、主动脉开放2 h(T5)、主动脉开放24 h(T6)时的血清肌钙蛋白Ⅰ(cTnI)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)及不良反应发生情况.结果:P组患者诱导后2 min、插管后2 min SBP、DBP、HR、CVP均显著低于诱导前2 min以及E组和M组(P＜0.05);插管后2 min SBP、DBP、HR均显著高于诱导后2min(P＜0.05).E组患者诱导后2 min、插管后2 min HR均显著低于诱导前2 min,插管后2min DBP显著高于诱导后2min(P＜0.05),HR显著低于M组(P＜0.05);M组患者诱导后2min DBP、HR显著低于诱导前2 min(P＜0.05).3组患者T.T4、T5 T6时cTnI、CK-MB、CK均显著高于T1、T2时(P＜0.05);E组患者T3、T4、T5、T6时cT-nI、CK-MB、CK均显著高于P组和M组(P＜0.05).3组患者麻醉期间SPO2无明显变化且均未见明显不良反应发生.结论:丙泊酚联合依托咪酯可用于心脏瓣膜置换术,具有较好的心肌保护作用,且诱导时更加平稳.
作者：刘慧杰；王大成；张嘉智；李海军；田亚敏 刊期： 2014年第24期
目的:观察阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性.方法:184例2型糖尿病患者按随机数字表法均分为研究组和对照组.对照组患者给予二甲双胍0.5g,口服,tid,可根据患者血糖和尿糖来调整用药剂量,每日大用药剂量不超过2 g;研究组患者在对照组治疗的基础上给予阿卡波糖50 mg,口服,tid.两组患者疗程均为24周.观察两组患者的临床疗效,治疗前后空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c),生活质量评分及不良反应发生情况.结果:研究组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前两组患者FBG、2hPBG、HbA1c、生活质量评分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组患者FBG、2 hPBG、HbA1c均显著低于同组治疗前,且研究组显著低于对照组,而生活质量评分均显著高于同组治疗前,且研究组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:阿卡波糖联合二甲双胍治疗2型糖尿病疗效显著,安全性较好.
作者：郑群；皇甫烨辉 刊期： 2014年第24期
目的:系统评价我国人群细胞因子水平与抑郁症的相关性.方法:计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库、维普中文数据库、中国期刊全文数据库和万方数据库,收集研究国内细胞因子与抑郁症相关性的病例对照研究,由两名研究者按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价质量后,采用Rev Man 5.1.5统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项研究,合计577例患者,其中试验组331例,健康对照组246例.Meta分析结果显示,试验组患者白细胞介素(IL)-6浓度[WMD=13.71,95％CI(6.91,20.51),P＜0.000]和IL-1β浓度[SMD=2.15,95％CI(1.04,3.26),P＜0.000]均高于健康对照组,两组比较差异有统计学意义;而抑郁组患者IL-2浓度亦高于健康对照组,但两组比较差异无统计学意义.结论:我国人群患抑郁症与IL-6、IL-1β水平升高存在一定的相关性.由于本研究的局限性,IL-6、IL-1β浓度与抑郁症的发作性质、严重程度的定量关系等内容尚需开展更多高质量、大样本的研究.
作者：范开华；孙琳；张育勤；米婷婷；李彰；金伟华；王诗华 刊期： 2014年第24期
目的:为完善我国基本药物遴选方法提供建议.方法:采用文献研究、数学模型等研究方法梳理并评价世界卫生组织、中国及部分国家遴选基本药物的模型和方法,指出当前我国基本药物遴选程序、模型和方法上存在的问题,并提出建议.结果:当前基本药物遴选主要有专家决策法、循证医学评价法、药物经济学评价法等.我国基本药物目录遴选主要存在遴选方法单一、指标不明确等问题.结论:建议重新构建一个五维的评价指标体系,并按证据强度采用五级评分,引入模糊综合评价模型优化基本药物的遴选.
作者：邱鸿钟；王晓曼；梁瑞琼；金兵 刊期： 2014年第24期
目的:建立测定阿仑膦酸钠原料药中甲烷磺酸乙酯残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法.色谱柱为HP-5毛细管色谱柱,载气为氮气,柱温为100℃保持8 min,流速为1.0 ml/min,进样量为1.0μl,分流比为10∶1,进样口温度为220℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为300℃.结果:甲烷磺酸乙酯检测质量浓度在3.92～27.44 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.30％;平均回收率为97.94％,RSD=1.48％(n=9).3批样品中均未检出甲烷磺酸乙酯.结论:该方法简便、灵敏、可靠,可用于阿仑膦酸钠原料药中甲烷磺酸乙酯残留量的测定.
作者：邱妍川；李跃芬；钟玲；伍彬 刊期： 2014年第24期
目的:为临床更好地使用金匮肾气丸(片、煎剂)提供参考.方法:查阅近年来金匮肾气丸(片、煎剂)的相关研究文献,对其主要临床应用情况进行概述.结果与结论:金匮肾气丸(片、煎剂)在泌尿生殖系统疾病、呼吸系统疾病、中枢神经系统疾病、糖尿病及并发症、骨科疾病、消化系统疾病、口腔疾病等的治疗中有着广泛的应用,随着其基础与临床研究的不断深入,其在疾病防治与健康维护方面必将发挥更大的作用.
作者：吴春芝；岳文；谷福根 刊期： 2014年第24期
目的:观察帕罗西汀联合抗风湿药物治疗类风湿关节炎(RA)伴轻、中度抑郁患者的疗效和安全性.方法:将120例患者采用随机数字表法均分为试验组和对照组,两组患者常规应用抗风湿药物治疗,并给予一定的心理干预和疏导,试验组患者在此基础上于每日早晨口服帕罗西汀20 mg.两组疗程均为3个月.观察患者临床症状、体征和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分的变化情况,评价其疗效,并观察不良反应情况.结果:试验组患者与对照组比较,治疗后RA临床症状、体征的差异无统计学意义(P＞0.05);试验组与对照组患者治疗类风湿关节炎的总有效率分别为93.33％、76.67％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01);治疗2、3个月后,试验组患者HAMD评分显著低于对照组(P＜0.05或P＜0.01);试验组与对照组患者治疗抑郁症的总有效率分别为86.67％、38.33％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01).两组患者不良反应均较轻微,发生率的差异无统计学意义(P＞0.05).结论:帕罗西汀联合抗风湿药物治疗RA伴轻、中度抑郁患者的疗效更加显著,抑郁症状亦显著改善,且安全性较好.
作者：陈建佩；王宇 刊期： 2014年第24期
目的:观察匹维溴铵联合酪酸梭菌肠球菌三联活菌片治疗肠易激综合征(IBS)的疗效和安全性.方法:将195例IBS患者随机分为3组(A组70例,B组60例,C组65例),A组患者口服匹维溴铵50 mg,tid,并口服酪酸梭菌肠球菌三联活菌片0.4 g,tid;B组和C组患者分别单独口服匹维溴铵和酪酸梭菌肠球菌三联活菌片,用法用量同A组.观察3组患者的临床症状和不良反应发生情况,并于治疗8周后比较3组患者总的疗效.结果:A组患者总有效率为97.10％,显著高于B组(85.00％)和C组(81.54％),差异均有统计学意义(P＜0.05);A组患者在缓解腹胀、腹痛和改善排便频率、大便性状等方面均显著优于B组(P＜0.05或0.01),但在改善排便频率、大便性状方面与C组相似(P＞0.05).3组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:匹维溴铵联合酪酸梭菌肠球菌三联活菌片治疗IBS疗效优于单用组.对于胃肠道感觉异常为主要症状的IBS患者可以单独使用匹维溴铵治疗;若IBS的主要症状以排便频率及大便性状异常为主,则单独使用酪酸梭菌肠球菌三联活菌片也可达到较好疗效.
作者：陈奕伸；苏永辉；梁嘉碧；卓飞霞；田琳 刊期： 2014年第24期
目的:观察松龄血脉康联合降压药治疗肝阳亢进型老年原发性高血压的临床疗效和安全性.方法:260例肝阳亢进型老年原发性高血压患者按随机数字表法均分为对照组和干预组.对照组患者口服苯磺酸氨氯地平5 mg,qd(视患者血压改善情况,可每半月增加1次苯磺酸氨氯地平剂量,每次增加2.5 mg,增加至10 mg时为大剂量),并口服氢氯噻嗪25 mg,qd;干预组患者在对照组治疗的基础上口服松龄血脉康1.5 g,tid.两组患者疗程均为1年.观察两组患者的临床疗效,治疗前后左心室质量(LVM)、左心室质量指数(LVMI)、Q-T离散度(Q-Td)、校正的Q-T离散度(Q-Tcd)、收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、清晨血压增高值(IMBP)及不良反应发生情况.结果:干预组患者总有效率显著高于对照组患者,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前两组患者LVM、LVMI、Q-Td、Q-Tcd、SBP、DBP、IMBP(SBP)、IMBP(DBP)比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组患者LVM、LVMI、Q-Td、Q-Tcd、SBP、IMBP(SBP)、IMBP(DBP)均显著低于同组治疗前,且除DBP外,干预组其他指标均显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:松龄血脉康联合降压药治疗肝阳亢进型老年原发性高血压疗效显著,安全性较好.
作者：苟连平；刘世平；刘长萍 刊期： 2014年第24期
目的:观察酒石酸美托洛尔联合冻干重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭的临床疗效和安全性.方法:62例急性心力衰竭患者按随机数字表法分为对照组(32例)和观察组(30例).对照组患者给予常规抗心力衰竭药物(扩血管药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞药、抗血小板药、调脂药等)治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上给予酒石酸美托洛尔6.25 mg,bid,并以冻干重组人脑利钠肽0.5 mg加入0.9％氯化钠注射液50 ml中,首次负荷剂量1.5 μg/kg静脉注射后,以0.01μg/(kg·min)速度持续72 h静脉泵入.两组患者均治疗72h后观察临床疗效,治疗前、治疗后24 h及1周后临床症状、心功能指标变化、血压、24 h尿量、实验室指标、再入院率、病死率及不良反应发生情况.结果:观察组患者总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前两组患者的临床症状、24 h尿量、实验室指标、N末端前脑利钠肽前体(NT-proBNP)、心功能比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后两组患者的血氧饱和度、24 h尿量、射血分数均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组,而心率、丙氨酸氨基转移酶、呼吸频率、NT-proBNP、左室舒张末内径均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患者的收缩压、血钾、血肌酐治疗前后比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者不良反应发生率、再入院率、病死率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:酒石酸美托洛尔联合冻干重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭疗效显著,安全性较好.
作者：冯玲；孙建美；张军涛；赵艳辉 刊期： 2014年第24期
目的:观察小剂量罗红霉素对支气管哮喘患者气道高反应性的影响.方法:48例支气管哮喘患者按随机数字表法分为观察组(22例)和对照组(26例).两组患者均给予吸入用布地奈德混悬液0.25 mg,bid;吸入用硫酸沙丁胺醇溶液200 μg,bid;氨茶碱0.25 g加入5％葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,bid.连用3d后,根据症状改善情况,对照组患者停用氨茶碱,并按需要调整布地奈德混悬液和硫酸沙丁胺醇溶液的剂量;观察组患者停用氨茶碱,加服罗红霉素100mg,bid.两组患者疗程均为15d.观察两组患者治疗前后第1秒用力呼气量(FEV1)、FEV1占预计值的百分率(FEV1％)、大呼气流速(PEF)、白介素(IL)-2、IL-4、IL-5、干扰素(INF)-γ、1型辅助T细胞(Th1)、2型辅助T细胞(Th2)、Th1/rh2及不良反应发生情况.结果:治疗前两组患者肺功能指标、炎性因子水平、Th1 、Th2、Th1/Th2比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗后两组患者肺功能指标、IL-2、INF-γ、Th1、Th1/Th2均显著高于同组治疗前,且观察组显著高于对照组;IL-4、IL-5、Th2均显著低于同组治疗前,且观察组显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:小剂量罗红霉素能改善支气管哮喘患者肺通气功能,缓解气道高反应性,且安全性较好.
作者：郎明霞；戚建巨 刊期： 2014年第24期
目的:探讨肺结核患者应用乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)致不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律及特点,为临床合理用药及安全性评价提供参考.方法:采用回顾性研究方法,对2011年1月-2013年10月间接受乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)治疗的386例肺结核患者中发生ADR/ADE的相关情况进行统计和分析.结果:386例患者出现ADR/ADE共106例,发生率为27.46％.ADR/ADE发生时间多见于用药2周内(92.45);其中,胃肠系统损害构成比为38.71％,皮肤及其附件损害构成比为29.57％,肝胆系统损害构成比为19.35％,居前3位;经停药、调整用法用量或对症治疗后105例(99.06％)好转或痊愈.结论:临床应掌握乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)所致ADR/ADE的特点,加强监测,并及时发现和正确处理,从而可提高肺结核患者的用药依从性和治愈率.
作者：肖招英；钱华飞 刊期： 2014年第24期
目的:为基层中医特色卫生院的健康稳定发展提供参考.方法:采用问卷调查与访谈调查相结合的方式,对绵阳市3家中医特色的乡镇卫生院的人员配备与结构、基本药物和医疗设备配置与使用情况等进行调查分析..结果:共发放机构调查问卷3份,回收有效问卷3份,有效回收率为100％.3家中医特色卫生院的职称均以初级为主,主要为护理和医疗技术人员,约占调查总人数的78.45％;中级职称以上的医护人员的平均年龄为(45±4.67)岁;中医师比例高(47.54％),其次是全科医师(34.43％),公共卫生医师比例低(18.03％),且3类医师的比例的差异无统计学意义(P＞0.05);门(急)诊服务量中内科比例大,占65.03％,其诊疗费用清单中显示主要以门诊用药为主,检查费用约占总诊疗费用的30％;常规医疗设备配置率分别为67.28％、53.63％、84.15％;基本药物配置量分别约占本单位所用药物总数的33.08％、29.21％、23.49％.结论:政府要重视基层医疗卫生机构中医药人才的培养与引进,提高设备利用率,适当放宽基本药物种类限制,加大政府对中医药财政投入,加强基层医疗卫生机构信息化管理水平.
作者：黄卫东；郭勇；龚勋 刊期： 2014年第24期
目的:为国家基本药物制度在公立医院的进一步完善提供参考.方法:参考世界卫生组织/国际健康行动机构的方法和西太平洋地区核心药品目录,用中位价格比值(MPR)评价药品价格水平,以当地城镇居民人均可支配收入和农村居民人均纯收入为基准,评价药品的可负担性;以农村居民人均纯收入为基准,分析2008-2013年常用药的可负担性动态变化.结果:实施国家基本药物制度以后,基本药物价格有一定的下降,MPR由5.838降到3.670,但总体仍高于国际参考价格;城镇和农村居民可负担性均得以改善,一个疗程的药品费用由相当于0.492 d城镇居民人均可支配收入降到0.352 d,1.457 d农村居民人均纯收入降到0.928 d;常用药农村居民的可负担性均有不同程度的提高.结论:国家基本药物制度实施以后,药品价格呈现一定程度下降,但与国际价格参考标准相比仍有改善空间;药品可负担性虽然有所改善,但仍需进一步提高低收入人群的可负担性.
作者：唐绍贵；侯天宇；赵茜；杜俊楠；殷实；卞鹰 刊期： 2014年第24期
目的:了解医疗卫生机构采购金额较大的抗肿瘤类药品中标价格情况,为减轻肿瘤患者的经济负担提供参考和建议.方法:收集和整理2012年部分省(区、市)医疗卫生机构药品采购数据,对其中抗肿瘤类药品中标价格进行统计和分析.结果:大部分药品的省间中标价格差异在1倍以内,其中细胞毒类非国家医保目录范围内药品平均中标价格是国家医保目录范围内药品平均中标价格的3.89倍,中成药类国家医保目录范围内药品平均中标价格是非国家医保目录范围内药品平均中标价格的0.61倍;与其他类别药品相比,抗肿瘤类药品中标价格相对较高.结论:建议鼓励加强对独家药品的仿制研发,在药物经济学分析的基础上确定医保支付价,提高相关药品的报销比例,以缓解患者负担.
作者：游茂；孙越；朱凤梅 刊期： 2014年第24期
目的:了解左氧氟沙星致不良反应(ADR)的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法:从CNKI数据库和万方数据库中检索2000-2013年关于左氧氟沙星致ADR的个案报道,就不良反应相关情况进行统计和分析.结果:161例患者中,ADR发生早为用药后1 min,多数发生在用药1h以内,占总例数的61.5％;患者日剂量主要集中在0.2～0.4 g,占87.6％;ADR发生率静脉滴注途径(80.7％)显著高于口服途径(19.3％);不良反应以中枢及外周神经系统损害、循环系统损害、全身性损害为主,占总例次的65.9％.结论:左氧氟沙星在临床使用时应重视中枢及外周神经系统损害及过敏性休克等ADR的发生,采取有效措施防范和应对.
作者：薛文鑫；李静；刘娅；樊硕 刊期： 2014年第24期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
