刘筱琴；杨宪；张雪；唐倩；刘碧林；杨沛；薛莉君
目的:建立石刁柏药材的质量标准.方法:按2010年版《中国药典》(一部)规定对石刁柏药材进行显微和薄层色谱(TLC)鉴别,并对10批石刁柏药材的水分、灰分、酸不溶性灰分进行检查;在570 nm波长处采用紫外-可见分光光度法对石刁柏药材中的菝葜皂苷元进行含量测定.结果:确定了石刁柏药材的显微特征,建立了其TLC鉴别方法,拟定了其水分、灰分、酸不溶性灰分限量.菝葜皂苷元的进样量在0.037 3～0.111 8 mg范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％;平均加样回收率为99.58％,RSD=1.81％ (n=9).结论:所建标准可用于石刁柏药材的质量评价.
作者：刘林凤；高淑红；李慧博；吕建军；高宝益；刘来正 刊期： 2014年第27期
目的:建立同时测定川黄柏中盐酸黄柏碱和盐酸小檗碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为WatersXTERRA(R) MS C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(每100 ml中加0.1g十二烷基磺酸钠,梯度洗脱),检测波长为284 nm(盐酸黄柏碱)和265 nm(盐酸小檗碱),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃.结果:盐酸黄柏碱和盐酸小檗碱的质量浓度分别在9.45～236.15、74.77～1 869.25 mg/L范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 1、0.999 8);二者精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.55％;平均加样回收率分别为97.47％～98.24％、95.03％～95.63％,RSD分别为0.39％～0.93％ 、0.42％～0.93％(n均为3).结论:该方法简便、快速、专属性强,可有效评价川黄柏中盐酸黄柏碱和盐酸小檗碱的质量.
作者：李红玲；莫炫永 刊期： 2014年第27期
目的:探讨粉体改性及粒子重组技术在中药制剂研究领域的应用.方法:基于质量源于设计的理念,根据中药传统制剂存在的诸多问题,通过对粉体相关概念、性质的阐述及粉体学性质对中药制剂体外溶出和在体内吸收影响的讨论,提出中药制剂前粉体学性质研究的重要性,并采取适宜的手段对其进行改性,在制剂过程中通过对粉体的聚集排列方式进行优化设计.结果:通过粉体改性和粒子重组后能克服传统中药制剂的缺陷,改善制剂的体内外释放吸收行为,提高制剂稳定性和生物利用度.结论:粉体改性及粒子重组技术在中药制剂研究领域有广阔的发展前景.
作者：年娟娟；史亚军；郭东艳；王卉；吕杨 刊期： 2014年第27期
目的:了解康莱特注射液的临床应用特点和趋势,为其合理应用提供参考.方法:抽取浙江省11家医院2009-2012年肺癌患者每年40 d的康莱特注射液用药处方,分析其用药金额、用药频度(DDDs)、科室分布以及医保使用类别等情况.结果.11家医院肺癌患者使用康莱特注射液的用药金额呈逐年上升趋势;用药金额在药品消耗总金额中占比呈先降后升趋势,其中2009年占比为2.9％,2010年占比2.8％,2011年占比为3.4％,2012年占比为3.8％.4年间,康莱特注射液科室使用金额排名前3位的是肿瘤科、胸外科、放疗科.康莱特注射液的用药量和用药频度也呈逐年递增趋势,其中2011和2012年增速较快.康莱特注射液消耗总金额中公费和部分报销所占比例呈先升后降的趋势,而自费所占比例则是先降后升.结论:康莱特注射液应用呈现持续快速增长势头,但合理化应用有待进一步加强.
作者：俞丽华；王增；刘孟娟 刊期： 2014年第27期
目的:建立老鹳草药材的指纹图谱并对其共有模式进行识别,完善老鹳草的质量评价方法.方法:采用反相高效液相色谱法获取24批不同产地老鹳草的指纹图谱:色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 ml/min,检测波长为259 nm,柱温为30℃;利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)对药材的相似度进行评价,并利用主成分分析(PCA)和聚类分析对指纹图谱进行共有模式识别.结果:根据PCA的3D和平面投影图并结合聚类分析结果,排除个别样品,终筛选出18批样品建立了指纹图谱共有模式,其相似度均在0.959以上.结论:该方法稳定、易操作,可为科学评价和控制老鹳草药材的质量提供参考依据.
作者：尹海波；王吉华；涂秀文；朱明慧；姜海燕 刊期： 2014年第27期
目的:优选青龙白虎利咽含片主要辅料的用量.方法:以甘露醇和微晶纤维素、蛋白糖、薄荷脑、硬脂酸镁用量为自变量,以含片口感、硬度、崩解时限为因变量,通过对自变量各水平多元线性回归及二项式拟合,采用星点设计-效应面法优选青龙白虎利咽含片的主要辅料.结果:优选的佳工艺条件为甘露醇和微晶纤维素用量(2∶1,m/m)30 g/100片、蛋白糖用量1g/100片、薄荷脑用量1.5 g/100片、硬脂酸镁用量0.45 g/100片.结论:优选的青龙白虎利咽含片主要辅料用量具有良好的预测性.
作者：闫莉；季宁平；廖琬 刊期： 2014年第27期
目的:建立测定紫苏梗药材中迷迭香酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Promosil C18(200 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1％甲酸溶液(38∶62,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为330nm.结果:迷迭香酸进样量在0.294～4.708 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％;平均加样回收率为99.78％,RSD=2.56％(n=6).结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于紫苏梗药材中迷迭香酸的含量测定.
作者：温献业；刘光明；林善远 刊期： 2014年第27期
目的:优选辽源七厘复方中药提取工艺条件.方法:以平均提取率为评价指标,甲醇体积分数、超声时间、甲醇用量为三因素通过正交试验法对提取工艺进行优选.结果:优选提取工艺为250 ml体积分数为80％的甲醇超声提取1.0h.结论:优选的提取工艺可行、重现性好,可为工业化生产提供一定参考.
作者：江尚飞；刘应杰；杨宗发；潘伦；谭小梅；何静；邱妍川 刊期： 2014年第27期
目的:为全面评价和有效控制地榆药材质量提供依据.方法:参照2010年版《中国药典》(一部)方法对地榆药材进行薄层色谱(TLC)鉴别,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6∶3∶2,V/V/V)为展开剂,于254 nm紫外光灯下检视.建立地榆药材的高效液相色谱指纹图谱:色谱柱为Phenomenex Synergi Fusion C18(250 mm×4.6 nun,4 μm),柱温为25℃,流动相为甲醇-0.05％磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为277nm.利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A版)软件对14批药材进行相似度评价.结果:TLC图中存在品种差异特征斑点,HPLC指纹图谱相似度为0.54～0.98;两种方法的试验结果均表明14批样品的来源较为复杂,包括了2个以上不同品种.结论:所建方法可用于全面评价地榆药材的质量.
作者：郑夏生；黄颖；徐晖；詹若挺；陈蔚文 刊期： 2014年第27期
目的:优选灵芝多糖的提取工艺.方法:采用单因素试验考察料液比、浸提温度、浸提时间对灵芝多糖抗氧化活性的影响.以液料比、浸提温度、浸提时间为自变量,以灵芝多糖对1,1-二苯基-2-三硝基苯肼(DPPH)自由基的半数清除率的倒数(1/EC50)为因变量,通过对自变量各水平进行多元线性回归及二项式拟合,采用BBD设计-效应面法优选灵芝多糖提取工艺.结果:优选提取工艺为浸提温度63℃、浸提时间2h、料液比1:33(g/ml),在此条件下,灵芝多糖的1/EC50为0.732 2 ml/mg,与响应面拟合方程的预测值0.733 7 ml/mg相当.结论:优选的提取工艺合理、可行,可用于灵芝多糖的提取.
作者：阚永军；吴建国；陈体强；吴岩斌；吴锦忠 刊期： 2014年第27期
目的:测定桑叶、桑椹、桑枝、桑白皮中总黄酮的含量.方法:以桑辛素为对照品,采用分光光度法测定桑叶、桑椹、桑枝、桑白皮95％乙醇提取物及乙醇提取后水提取物中总黄酮的含量.结果:桑辛素的质量浓度在0.025～0.050 mg/ml范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜1％.桑叶、桑椹、桑枝、桑白皮95％乙醇提取物中总黄酮的质量分数分别为13.60％、7.19％、10.53％、18.38％,乙醇提取后水提取物中总黄酮的质量分数分别为0.26％、0.60％、0.40％、0.01％.结论:桑白皮中黄酮类成分质量分数高,有效部分为乙醇提取物.
作者：杨晶；刘嘉琪；王宝昌；史丽颖；唐玲；王永奇 刊期： 2014年第27期
目的:建立无蔗糖型双参活血通络颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对无蔗糖型双参活血通络颗粒中的三七、丹参、五味子进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量:色谱柱为SHIMADZU C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25,V/V),检测波长为270 nm.结果:TLC图中能清晰检出三七皂苷R1、丹参酮ⅡA和五味子甲素,鉴别专属性强,阴性对照无干扰.丹参酮ⅡA进样量在0.016 896～0.337 920 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性和重复性试验的RSD＜1％;平均加样回收率为99.55％,RSD=0.41％ (n=6).结论:所建标准可用于无蔗糖型双参活血通络颗粒的质量控制.
作者：刘筱琴；杨宪；张雪；唐倩；刘碧林；杨沛；薛莉君 刊期： 2014年第27期
目的:研究琥珀挥发油的化学成分.方法:采用水蒸气蒸馏法提取琥珀挥发油,用气相色谱-质谱联用技术进行分离测定,结合质谱数据库对分离的化合物进行结构鉴定,应用气相色谱峰面积归一化法确定各成分的质量分数.结果:共鉴定出琥珀挥发油中49个化合物,占总峰面积的91.38％,主要成分有(-)-斯巴醇(16.635％)、氧化石竹烯(12.927％)、α-咕巴烯(7.858％)、马兜铃烯环氧化物(5.819％)、β-榄香烯(5.710％)、l-石柱烯(4.203％)、氧化蛇麻烯Ⅱ(3.792％)等.结论:该试验首次分析了琥珀挥发油的化学成分,可为琥珀的进一步评价及开发利用提供科学依据.
作者：程松；潘英妮；孙琦；刘晓秋 刊期： 2014年第27期
目的:建立并比较泽泻醇提物与超临界CO2萃取物的高效液相色谱指纹图谱.方法:色谱柱为Inertsil ODS-SP(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(80∶20,V/V),检测波长为208 nm,流速为0.4 ml/min.利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004A版)对10批样品的相似度进行评价.结果:泽泻醇提物指纹图谱的共有峰有13个,大峰为14号峰;泽泻超临界CO2萃取物指纹图谱的共有峰有16个,大峰为12号峰(23-乙酰泽泻醇B).10批样品的相似度均＞0.900.结论:该方法稳定性、精密度、重复性较好,可为泽泻醇提物与超临界CO2萃取物的鉴别及质量控制提供依据.
作者：林文津；徐榕青；张亚敏；李主泉；张园秀 刊期： 2014年第27期
目的:为医院开展中药制剂研发和推广应用提供政策依据.方法:查阅国内各省市出台的有关医院中药制剂推广应用的政策文件,分别从不同角度进行归纳整理.结果:目前医院中药制剂推广应用主要有5种模式,包括设立省或市级医院中药制剂调剂品种目录、支持医院中药制剂进社区和农村、以课题协作形式进行医院中药制剂在区域内推广应用、加强医院中药制剂在中医医疗集团或中医联合体内单位间调剂使用、组建医院中药制剂研发应用中心或区域制剂中心.结论:院内中药制剂的推广应用能提高医院的服务能力,加大中药制剂的推广应用范围.
作者：朱全刚 刊期： 2014年第27期
目的:研究甘桔冰梅片的急性毒性与长期毒性.方法:测定大耐受量.96只SD大鼠随机均分为正常对照[等容含0.5％羧甲基纤维素钠(CMC-Na)溶液]组与甘桔冰梅片高、中、低剂量[50.0、25.0、12.5 g(原生药)/kg]组.灌胃给药,每天1次,连续4周.观察给药4周与停药2周期间大鼠摄食量、体质量的变化;测定用药4周与停药2周后大鼠血液细胞学、生化学指标,观察大鼠器官组织病理形态学的变化.结果:大耐受量为84.0g(原生药)/kg.与正常对照组比较,甘桔冰梅片中、低剂量组停药2周后大鼠白细胞(WBC)减少,甘桔冰梅片低剂量组用药4周后大鼠血小板(PLT)增加,甘桔冰梅片低剂量组停药2周后大鼠尿素氮(BUN)减少,甘桔冰梅片低剂量组用药4周后大鼠血清胆红素(T-BIL)减少,甘桔冰梅片中、低剂量组大鼠用药4周后肌酸激酶同工酶(CK)增强,甘桔冰梅片中剂量组大鼠停药2周后CK增强.甘桔冰梅片高、中、低剂量组大鼠除上述指标外其余指标无明显改变(P＞0.05).结论:甘桔冰梅片对大鼠无明显急性毒性反应,其大耐受量为84.0g(原生药)/kg.长期用药对大鼠蓄积性毒性较小,其安全剂量为25.0g(原生药)/kg.
作者：兰艳丽；涂晓敏；谭正怀；唐大轩；葛麟；王莉 刊期： 2014年第27期
目的:建立清肺止咳胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别清肺止咳胶囊中的牡丹皮、栀子、陈皮、葛根、桔梗;采用高效液相色谱法同时测定制剂中甘草苷、柚皮苷、橙皮苷的含量:色谱柱为Kromasil ODS C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.3％磷酸溶液(27∶73,V/V),流速为1.0ml/min,检测波长为280 nm,柱温为35℃.结果:TLC斑点清晰集中、分离良好.甘草苷、柚皮苷、橙皮苷的质量浓度分别在2.05～41.00、7.01～140.20、7.18～143.60 μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 8、0.999 7、0.999 9);三者精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％;平均加样回收率分别为99.23％(RSD=1.53％,n=9)、99.43％ (RSD=1.41％,n=9)、98.73％ (RSD=0.72％,n=9).结论:所建标准可用于清肺止咳胶囊的质量控制.
作者：丁菊英；夏晓君；黄新刚；王莹莹；王晓坤；王晓娜 刊期： 2014年第27期
目的:研究地骨皮醇提物对糖尿病模型大鼠的保护作用.方法:高脂饲料喂养4周后腹腔注射链脲佐菌素以复制大鼠糖尿病模型.50只SD大鼠随机均分为正常对照(等容生理盐水)组、模型(等容生理盐水)组与地骨皮醇提物高、中、低剂量(40、20、10 g/kg)组,灌胃给药,每天1次,连续4周.测定超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、一氧化氮(NO)水平,观察大鼠主动脉血管形态学,实时荧光定量聚合酶链反应(RT-PCR)法测定诱导型一氧化氮合酶(iNOS)、内皮型一氧化氮合酶(eNOS) mRNA的表达.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠SOD活性减弱,NO含量减少,MDA含量增加,ALT、AST活性增强,eNOS mRNA表达减弱,iNOS mRNA表达增强,差异有统计学意义(P＜0.01);大鼠主动脉血管形态学呈病理状态.与模型组比较,地骨皮醇提物高、中剂量组大鼠SOD活性增强,NO含量增加,MDA含量减少,ALT、AST活性减弱,iNOS mRNA表达减弱,eNOS mRNA表达增强,差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05);大鼠主动脉血管形态学病理状态得到一定改善.结论:地骨皮醇提物对糖尿病模型大鼠有一定保护作用.
作者：彭红兵 刊期： 2014年第27期
目的:优选银杏内酯渗透泵控释片的制备工艺,并对其进行处方优化.方法:以银杏内酯A(GA)、银杏内酯B(GB)累积释放度为考察指标,以药层聚氧乙烯(PEO)用量、聚乙二醇(PEG)4000用量、包衣增质量为考察因素,采用单因素试验优选制备工艺;以GA、GB14 h累积释放度、药物释放曲线的相关系数作为考察指标,以药层PEO用量、PEG4000用量、包衣增质量为考察因素,效应面分析法优选提取工艺.结果:优处方为药层PEO用量211.2 mg,PEG4000用量5.9g,包衣增质量8.9％;GA和GB实现同步恒速释放,且14h累积释放度均达90％以上,实测值与预测值差异无统计学意义.结论:所选工艺合理、可行,可用于银杏内酯渗透泵控释片的制备.
作者：梁静阁；潘卫三；林威；薛颖娜；郭迎新；萧伟；杨星钢 刊期： 2014年第27期
目的:优选杜仲叶绿原酸的提取工艺.方法:采用单因素试验考察酶解pH、酶解时间、酶解温度、酶用量、固液比、超声时间、超声提取温度对绿原酸提取率的影响.以绿原酸提取率为指标,以超声提取时间、固液比、酶解温度和酶用量为考察因素,采用正交试验优选杜仲叶绿原酸的提取工艺.结果:优选工艺为提取时间40 min,固液比1∶15 (g/ml),酶解温度45℃,酶用量20mg,绿原酸提取率为2.37％.结论:优选的工艺合理、可行,具有提取率高、节能等优点,可为工业化生产提供参考.
作者：王柏强；刘福；江承平；何效平；曾芝兰 刊期： 2014年第27期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
