闫峻峰；李晋奇；童荣生；李刚；龙恩武；陈鸣；肖红涛；江涛；程静
目的:建立测定阿托伐他汀钙片中有关物质的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为DiamonsilC18,流动相为0.05 mol/L柠檬酸缓冲液(氨水调节pH至4.0)-乙腈-四氢呋喃(50∶30∶20,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为244nm,柱温为30℃,进样量为20μl.结果:已知杂质H和未知杂质均能与阿托伐他汀钙片中的主要成分完全分离.已知杂质H的检测质量浓度在0.002～0.05 mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),检测限为0.2 ng,定量限为0.6 ng.结论:该方法操作简单,重复性好,专属性强,可用于阿托伐他汀片的质量控制.
作者：张学燕；田晓彤；张轶华 刊期： 2014年第28期
目的:建立测定麦味地黄丸中毛蕊花糖苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.1％醋酸溶液(16∶84,V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为334nm,选样量为10μl.结果:毛蕊花糖苷检测质量浓度在5～100 μg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.21％;平均加样回收率为99.57％,RSD=1.09％(n=9).结论:该法简便、准确、灵敏度高、重复性好,适用于测定麦味地黄丸中毛蕊花糖苷的含量.
作者：李文斌 刊期： 2014年第28期
目的:系统评价维格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法:计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库中关于维格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的随机对照试验(RCT),采用Cochrane 协作网提供的Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入6项RCT,合计10730例患者.Meta分析结果显示,在降低患者糖化血红蛋白水平方面,试验组与对照组疗效相当,差异无统计学意义[WMD=0.02,95％CI(-0.05,0.09),P=0.56];在降低空腹血糖水平方面,试验组显著优于对照组,差异有统计学意义[WMD=0.35,95％CI(0.16,0.54),P＜0.000)];在降低体质量方面,试验组显著优于对照组,差异有统计学意义[WMD=-1.52,95％CI(-1.90,-1.14),P＜0.000];在低血糖发生率方面,试验组显著低于对照组,差异有统计学意义[RR=0.37,95％CI(0.15,0.90),P=0.03].结论:维格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病安全有效,其降糖疗效优于二甲双胍联合磺脲类或噻唑烷二酮类,且不出现二甲双胍联合磺脲类或噻唑烷二酮类引起的体质量增加,以及二甲双胍联合磺脲类易致的低血糖.由于纳入研究较少,该结论尚需大样本、多中心RCT进一步验证.
作者：刘金永；陆瑶；葛卫红；周长江 刊期： 2014年第28期
目的:探讨复方地芬诺酯片致儿童不良反应/事件(ADR/ADE)发生特点及其相关因素,为临床合理用药提供参考.方法:检索有关复方地芬诺酯片致儿童ADR/ADE的文献,对其中符合条件的文献分别就患儿性别、年龄、服药剂量、用药原因、ADR/ADE发生时间及临床表现、转归情况等信息进行整理和分析.结果:共检索到符合条件的文献106篇,涉及病例1988例,主要为儿童中毒病例(99.70％);≤6岁的患儿占83.30％;治疗急慢性腹泻剂量使用不当和误服为致ADR/ADE的主要原因;患儿多在0.5～24h内出现症状;ADR/ADE主要累及中枢神经系统和呼吸系统;有39例患儿死亡,3例患儿留有严重后遗症,其余患儿经治疗后均好转或痊愈;该药的使用可能有明显的城乡差别.结论:复方地芬诺酯片致ADR/ADE与多方面因素相关,应采取修改其说明书、改进其制剂工艺、加强安全用药宣传等措施,更好地保障儿童用药安全.
作者：黄元；赵普军；任经天 刊期： 2014年第28期
目的:为基层医疗卫生机构药学服务转型提供参考.方法:采用问卷调查和个人访谈的方式对甘肃省乡镇卫生院药学工作人员开展临床药学服务的情况进行调查,运用Epidata3.0软件录入数据,采用SPSS 13.0软件对结果进行统计.结果:共发放问卷1281份,回收有效问卷1237份,有效回收率为96.57％.调查结果显示,15项临床药学工作中,“开展抗菌药物临床合理应用与管理”的比例高,为55.54％;其次为“服务患者、医师,提供合理用药信息咨询”(54.16％)和“收集反馈药物信息”(50.04％);“参与会诊”的比例低,仅为23.69％.结论:甘肃省乡镇卫生院临床药学服务工作开展不理想.乡镇卫生院药学工作人员应转变药学服务理念,探索符合基层医疗卫生机构实际的临床药学服务方式和内容.
作者：蒲君峰；萨日娜；葛斌；妙鹏祖；孟敏 刊期： 2014年第28期
目的:观察环孢素A胶囊治疗糖皮质激素不敏感的特发性葡萄膜炎的疗效和安全性.方法:选择糖皮质激素不敏感的特发性葡萄膜炎患者56例(72眼),根据患者情况给予环孢素A胶囊50～75 mg,口服,bid,并联合妥布霉素地塞米松滴眼液局部点眼治疗;伴有前节炎症者,采用复方托吡卡胺滴眼液散瞳;虹膜前、后粘连严重者给予散瞳合剂3d(1％阿托品+2％利多卡因+0.1％肾上腺素等体积混合)结膜下注射,qd.治疗6个月后观察患者临床疗效、视力改善情况及不良反应发生情况.结果:治疗后,治愈29眼(40.28％),好转31眼(43.06％),无效12眼(16.67％),总有效率为83.33％.视力明显提高25眼,好转36眼,无变化11眼,共有39眼达到脱残标准.治疗期间患者出现肝肾功能损害3例、血常规异常5例、血糖升高3例、血压升高4例、胃肠道反应3例,经对症治疗后各项指标均控制在正常范围,且未见严重不良反应发生.结论:环孢素A胶囊治疗糖皮质激素不敏感的特发性葡萄膜炎疗效较好,且安全性较好.
作者：韦侃侃；胡滨青；侯习武；杨白冰 刊期： 2014年第28期
目的:探讨对乙酰氨基酚(APAP)制剂治疗癌痛的安全剂量.方法:基于卫生部《癌症疼痛诊疗规范》、美国国立综合癌症网络《成人癌痛临床实践指南》、世界卫生组织三阶梯止痛治疗原则、美国食品与药品管理局药物警戒以及相关文献资料进行综述和探讨.结果与结论:APAP主要通过抑制环氧合酶活性,减少前列腺素合成而发挥镇痛作用.过量服用其毒性中间产物N-乙酰对苯醌亚氨可致肝损伤.建议使用APAP制剂治疗癌痛时,其大日剂量不超过2000 mg/d.若镇痛效果不佳,患者不宜随意加大用药剂量,而应在专业人员的指导下调整给药剂量或行升阶梯止痛治疗.
作者：周俊翔；蒋刚；蔡红 刊期： 2014年第28期
目的:建立测定接骨七厘片中柚皮苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Phenomenex Luna C18,流动相为甲醇-醋酸-水(36∶4∶64,V/V/V),流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为283 nm,进样量为10 μl.结果:柚皮苷检测质量浓度在22.7～45.4 μg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.86％;平均回收率为96.8％,RSD=1.1％(n=6).结论:该方法简便、快速,重复性好,适用于接骨七厘片中柚皮苷的含量测定.
作者：张艳艳；曹淑娟；陈汝红；孙婷 刊期： 2014年第28期
目的:系统评价10％葡萄糖酸钙注射液辅助预防剖宫产产后出血的临床疗效和安全性.方法:计算机检索PubMed、Ovid、中国期刊全文数据库、维普中文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库公开发表的10％葡萄糖酸钙注射液辅助预防剖宫产产后出血的随机对照试验(RCT),评价纳入的文献质量提取有效数据后,采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项研究,合计4083例患者.Meta分析结果显示,试验组产妇产后出血例数[RR=0.27,95％CI(0.19,0.37),P＜0.000]、产后2h出血量[MD=-64.83,95％ CI(-75.75,-53.90),P＜0.000]、产后24 h出血量[MD=-92.29,95％CI(-119.06,65.51),P＜0.000]、产后24h血红蛋白下降值[MD=-6.62,95％CI(-11.80,-1.44),P=0.01]均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义.两组产妇均未见严重不良反应发生.结论:剖宫产术前静脉滴注10％葡萄糖酸钙注射液可有效辅助预防产妇剖宫产产后出血,安全性较好.由于纳入研究较少,质量不高,该结论尚需更大规模、高质量的RCT进一步验证.
作者：陈宝妫；张幼萍；陈瑜 刊期： 2014年第28期
目的:了解普萘洛尔对映体的药理活性及临床应用情况,为其新型药物研发提供参考.方法:通过查阅国内外文献及专利,从该药的构象、特殊药理作用与目前在临床上的应用情况、不良反应等方面进行综述.结果与结论:普萘洛尔有S-(-)-普萘洛尔和R-(+)-普萘洛尔两种光学异构体,临床上使用的是左旋和右旋异构体等量混合的消旋品.其是一种非选择性β受体阻滞剂,可抑制交感神经活性,无其他自律神经系统活性,临床应用广泛,主要用于治疗各种心血管系统疾病、甲状腺机能亢进、精神疾病等.普萘洛尔口服后胃肠道吸收较完全,脂溶性好,与血浆蛋白结合率为85％～95％,主要在肝脏代谢.将外消旋普萘洛尔拆分为手性纯化合物,并作为两种不同的药物分别使用,以及将R和S型以不同比例混合应用于不同临床症状的患者,是创制具有我国自主知识产权的新药、提高我国普萘洛尔药品质量的有效方法.
作者：张娟红；徐丽婷；王荣；孙爱军；谢华；尹强；贾正平 刊期： 2014年第28期
目的:系统评价脑苷肌肽注射液联合常规方案治疗急性脑梗死的疗效和安全性.方法:计算机检索SCI、Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库、万方数据库中关于脑苷肌肽注射液联合常规方案治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.14统计软件进行Meta 分析.结果:共纳入12项RCT,合计975例患者.Meta分析结果显示,试验组神经功能缺损评分降幅[MD=-5.62,95％ CI (-6.80,-4.43),P＜0.000]和独立生活能力评分升幅[MD=9.35,95％CI(6.39,12.32),P＜0.000]均显著高于对照组;试验组治愈率[OR=1.85,95％CI(1.28,2.68),P=0.001]和有效率[OR=3.85,95％CI(2.46,6.02),P＜0.000]亦显著高于对照组,差异有统计学意义.两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[OR=1.34,95％CI(0.31,5.70),P=0.69].结论:脑苷肌肽注射液联合常规方案治疗急性脑梗死疗效与安全性均较好.由于纳入研究质量不高、样本量较小,该结论尚需更多大样本、高质量的RCT进一步证实.
作者：唐榕；胡文利；陈路佳；胡正波 刊期： 2014年第28期
目的:比较蒙脱石散与复方丁香罗勒混悬液治疗小儿秋季腹泻的临床疗效及安全性.方法:312例秋季腹泻患儿按随机数字表法均分为观察组和对照组.两组患儿均给予静脉补液纠正水、电解质平衡紊乱和退热、止吐等常规治疗.在此基础上,对照组患儿给予蒙脱石散:＜l岁者每日1袋,分3次口服;1～2岁者每日1～2袋,分3次口服;＞2岁者每日2～3袋,分3次口服.观察组患儿给予复方丁香罗勒混悬液:＜1岁者5 ml,口服,tid;1～2岁者10 ml,口服,tid;＞2岁者20～40 ml,口服,tid.两组患儿疗程均为3d.观察两组患儿的临床疗效、平均大便次数恢复正常时间、平均大便性状恢复正常时间、平均退热时间、平均住院时间、平均住院费用及不良反应发生情况.结果:观察组患儿总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).观察组患儿平均大便次数恢复正常时间、平均大便性状恢复正常时间、平均退热时间、平均住院时间、平均治疗费用均显著优于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).两组患儿治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:蒙脱石散与复方丁香罗勒混悬液治疗小儿秋季腹泻均具有显著疗效,但复方丁香罗勒混悬液疗效与安全性更好,且治疗费用相对较低.
作者：夏兴海 刊期： 2014年第28期
目的:建立同时测定水杨酸复合洗剂中苯甲酸和水杨酸含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为AgelaC18,流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(冰醋酸调pH为6.0)-甲醇(75∶25,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为270nm,柱温为40℃,进样量为10μl.结果:苯甲酸和水杨酸的检测质量浓度分别在42.48～382.32、41.16～370.44 μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999、r=0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.78％;平均加样回收率分别为100.2％、100.6％,RSD分别为0.6％、0.5％(n=9).结论:该方法准确、快速,操作简便,专属性强,重复性好,可用于水杨酸复合洗剂中苯甲酸和水杨酸的含量测定.
作者：郭旭光 刊期： 2014年第28期
目的:探讨细胞色素P450酶的亚型CYP3A4*18的基因多态性对阿立哌唑血药浓度及不良反应的影响,为临床合理用药提供科学依据.方法:84例符合诊断标准的汉族精神分裂症患者服用阿立哌唑治疗4周(10～30 mg/d),采用聚合酶链反应-限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)法测定患者CYP3A4*18的基因多态性;于治疗第2、4周末采用高效液相色谱法检测患者阿立哌唑的血药浓度,并分别进行治疗副反应量表(TESS)评分,评定药物的不良反应.结果:携带CYP3A4*18野生基因型患者阿立哌唑血药浓度/剂量明显高于携带CYP3A4*18突变基因型患者(P＜0.05).携带CYP3A4*18野生基因型患者与携带CYP3A4*18突变基因型患者相比,第2、4周末的TESS评分比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:患者CYP3A4*18的基因多态性可影响阿立哌唑的血药浓度,但并不能确定与阿立哌唑的不良反应有关,尚待大样本的深入研究.
作者：周鹏；张璇；杨叶雅 刊期： 2014年第28期
目的:建立同时测定注射用水溶性维生素冻干粉中6种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Intersil 5μODS2,流动相A、B分别为0.005mol/L戊烷磺酸钠的0.1％磷酸溶液和0.005 mol/L戊烷磺酸钠的0.1％磷酸溶液-乙腈(20∶80,V/V),梯度洗脱,流速为0.9 ml/min,检测波长为210nm,柱温为40℃,进样量为20 μl.结果:维生素C钠、烟酰胺、盐酸吡哆辛、泛酸钠、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠的检测质量浓度分别在0.2271～0.6812、0.08104～0.2431、0.0098～0.0294、0.03314～0.09942、0.006193～0.01858、0.009751～0.02925mg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9992、0.9998、0.9998、0.9999、0.9998、0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.60％;平均回收率分别为100.08％、99.70％、100.38％、100.47％、100.51％、100.39％,RSD分别为1.54％、1.28％、1.13％、0.87％、0.70％、0.64％(n=9).结论:该方法专属性强、快速、准确、灵敏度高,可用于同时测定注射用水溶性维生素冻干粉中6种成分的含量.
作者：姚振弘；葛桐；周红霞；杨丹丹；郑朝武 刊期： 2014年第28期
目的:观察重组人干扰素α1b不同给药方式治疗儿童病毒性肺炎的临床疗效和安全性.方法:将符合诊断标准的339例患儿按随机数字表法分为对照组(83例)、肌注组(79例)、雾化1组(85例)和雾化2组(92例).4组患儿均给予常规治疗.在此基础上,对照组患儿给予利巴韦林100mg,压缩雾化吸入,qd;肌注组患儿给予重组人干扰素α1b肌肉注射,qd,剂量:年龄＜1岁者,10μg,年龄≥1岁者,20μg;雾化1组患儿给予重组人干扰素α1b 20μg,压缩雾化吸入,qd;雾化2组患儿给予重组人干扰素α1b20μg,压缩雾化吸入,bid,每次需间隔6h.4组患儿疗程均为7d.观察4组患儿治愈率,治疗前后临床症状总评分及不良反应发生情况.结果:雾化2组患儿治愈率＞肌注组＞雾化1组＞对照组(P＜0.05).4组患儿临床症状总评分均显著低于同组治疗前,雾化2组＜雾化1组＜肌注组＜对照组(P＜0.05).肌注组不良反应发生率显著高于对照组、雾化1组和雾化2组(P＜0.05).结论:2次雾化重组人干扰素α1b治疗儿童病毒性肺炎疗效显著,安全性较好.
作者：靳秀红；汤昱；梁利红；张向峰；陈海燕；李会娟；常会娟 刊期： 2014年第28期
目的:为判定异烟肼所致血液系统异常提供参考.方法:对3例异烟肼致罕见血液系统异常病例的相关情况进行描述,并进行文献回顾性分析.结果:异烟肼致罕见血液系统异常包括铁粒幼细胞性贫血、血小板减少性紫癜、急性再生障碍性贫血等,与6氨基酮戊酸盐合成酶2抑制作用、过敏反应等因素有关.结论:虽然异烟肼致不良反应多以过敏反应、肝损害为主,但也必须警惕其血液系统不良反应,在用药前后需对患者进行监测,发现异常及时给予处理.
作者：刘丽娟；周学琴；黄华 刊期： 2014年第28期
目的:观察脑心通胶囊对急性脑梗死患者血液流变学和凝血功能的影响.方法:128例急性脑梗死患者随机均分为对照组和观察组.对照组患者给予常规治疗;观察组患者在对照组治疗的基础上口服脑心通胶囊每次4粒,tid.治疗2周后比较两组患者疗效、血液流变学(全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、红细胞比容和红细胞聚集指数)和凝血功能(凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、国际标准化比值和纤维蛋白原)指标,并观察治疗期间的不良反应发生情况.结果:对照组和观察组患者治疗总有效率分别为68.75％和89.06％,观察组显著高于对照组(P＜0.05);与治疗前比较,对照组和观察组患者治疗后血液流变学和凝血功能指标均显著改善,且观察组较对照组改善更显著(P＜0.05).两组患者均未见明显不良反应发生.结论:脑心通胶囊治疗急性脑梗死疗效较显著,可显著改善患者的血液流变学和凝血功能,且安全性较好.
作者：李秀池；赵冬梅；向安玲 刊期： 2014年第28期
目的:系统评价表皮生长因子受体酪胺酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)联合全脑放射治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移的有效性与安全性.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、Science Citation Index、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库纳入的有关EGFR-TKI联合全脑放疗治疗晚期NSCLC脑转移的随机对照试验(RCT),采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入7项研究,合计531例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的完全缓解率[OR=2.24,95％CI(1.05,4.77),P=0.04]、部分缓解率[OR=2.98,95％CI(1.92,4.63),P＜0.000]均显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义.试验组患者除皮疹发生率显著高于对照组外[OR=12.27,95％CI(2.58,58.42),P＜0.05],其余不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义.结论:EGFR-TKI联合全脑放疗治疗晚期NSCLC脑转移疗效优于单独全脑放疗,且基本不增加放疗的不良反应.由于纳入研究质量不高、样本量较小,该结论尚需高质量、大样本的RCT进一步证实.
作者：王宇；柳汝明；徐颖颖；张相彩；王怀冲 刊期： 2014年第28期
目的:观察硫酸氢氯吡格雷联合复方血栓通胶囊治疗急性冠状动脉综合征的临床疗效和安全性.方法:100例急性冠状动脉综合征患者按随机数字表法均分为试验组和对照组.所有患者均给予硝酸盐、钙拮抗药、β受体阻滞药、血管紧张素转换酶抑制剂等常规治疗.在此基础上,对照组患者给予阿司匹林肠溶片100 mg,口服,qd+硫酸氢氯吡格雷片75 mg,口服,qd;试验组患者在对照组治疗的基础上给予复方血栓通胶囊1.5 g,口服,tid.两组患者疗程均为3个月.观察两组患者的临床疗效、出血及血小板减少的发生情况、心血管事件(MACE)发生率及不良反应发生情况.结果:试验组患者总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者MACE发生率、出血总发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者治疗期间均未见血小板减少及明显不良反应发生.结论:硫酸氢氯吡格雷联合复方血栓通胶囊治疗急性冠状动脉综合征疗效优于单用硫酸氢氯比格雷片,安全性较好.
作者：沙倩萍；常红梅；柯昌毅 刊期： 2014年第28期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
