谭冰；熊毅
目的:为我国医院门诊药房自动化前期实践的开展提供相关经验和参考.方法:介绍我院药师发药过程中应用迪西特DGT-R-2-004型智能发药系统定位药框信息的体会与经验,全面分析由此带来的门诊药房工作模式的优化以及仍需改进的问题.结果与结论:该系统具有药框定位后移动方便、发药系统工作异常后处理方便等优点,自使用后提高了工作效率,患者取药时间由平均56.3 s缩短为43.9 s,因药框拿错导致的发药差错率由23％降为0,患者满意度由86.2％升至92.8％;同时使药房工作职能更加明确,增加了门诊药房的空间利用率,提升了药剂科及医院的整体形象等.但也还存在药品信息二维条形码辨识度不高、药框嵌入式芯片与药框放置槽内置芯片互相感应不灵敏、专用药框的长宽度与智能药架的高度不能完全满足实际工作需求等问题.该系统的应用提升了我院药房的信息化程度和管理水平.
作者：樊磊；陈锋；张倩茹 刊期： 2014年第29期
目的:改进硫酸锌滴眼液处方,解决原处方制剂pH及渗透压摩尔浓度不合格的问题,保证产品质量.方法:调整处方中硼酸用量(17、16、15、14、13、12、11、10g)以配制硫酸锌滴眼液,通过测定不同处方的pH及渗透压摩尔浓度比确定硼酸佳用量,并观察该用量是否对处方中硫酸锌的含量有影响;通过初匀速试验和留样观察试验考察改进后处方在不同温度及放置时间下的稳定性.结果:确定硼酸用量为每1 000 ml滴眼液中加入13 g,所配制剂pH及渗透压摩尔浓度比均符合要求,且不同的硼酸用量对硫酸锌的含量未见影响,在考察期内各项稳定性指标未见明显变化.结论:改进后处方更能保证该制剂的质量.
作者：范义凤；徐新；杨礼超 刊期： 2014年第29期
目的:为优化药品流通供应链结构、促进医药流通领域改革等提供参考.方法:采用文献研究、企业实地调研和高校专家咨询相结合的方法,分析我国药品流通模式的缺点,并提出改革创新的对策和建议.结果与结论:当前,我国药品流通模式以业务自营/外包药品流通模式、市场集中交易模式、基本药物集中招标采购模式等为主,这些模式集中反映出药品供应链式结构中信息不对称、药品流通缺乏完整的监管体系、药品流通溯源困难等缺点.建议通过建立药品流通信息平台以增强流通信息可视化程度、转变医务人员补偿方式及正确引导处方外流以合理实现医药分开、完善药品监管体系以发挥市场中介组织服务作用、构建药品安全防火墙以实现药品可溯源性等措施,促进医药流通供应链的合理化.
作者：谢丽云；段利忠；卢奇；牧原 刊期： 2014年第29期
目的:为进一步研发降钙素口服制剂提供参考.方法:以“降钙素”“口服”“药效学”“药动学”“骨质疏松”等组合作为关键词,检索2000-2014年PubMed、中国知网期刊全文数据库和万方医学网等,对降钙素的药理活性、口服制剂的有效性、药动学性质及其影响因素等方面内容进行综述.结果:共查阅文献511篇,有效文献29篇.综述表明,降钙素能够较好地改善骨质量,亦可缓解疼痛,但现有剂型的临床应用有限.与现有的注射剂和喷鼻剂相比,口服剂型虽较易被患者接受,但尚存在体内稳定性差和生物利用度低等问题;其药动学行为亦受到饮水、饮食及给药时间等因素的影响.结论:降钙素口服制剂具有较好的发展前景,但面临的难题亦需逐步解决,才能使其得到较为广泛的应用.
作者：刘琦；邱志霞；戴昱；巫冠中；陈西敬 刊期： 2014年第29期
目的:提高医院库房工作效率,改进医院药品自动补货流程.方法:以药房为单位制订ABC分类法、设定系统参数及以日均消耗量计算补货量等方案编制程序,构建供应链管理平台;通过原有医院信息系统(HIS,改进前)和2013年试运行供应链平台后(改进后)补货数据的整理分析介绍建立的供应链管理平台的优点.结果:供应链管理平台的建立不仅实现了计算机系统自动生成补货计划及改进流程,还形成了供应链的整体管理观念,提高了补货数量的准确性及药品库房工作效率.与改进前比较,改进后月平均库存从2 538万元降至1 189万元,断货率从4.4％降至1.4％,月库存周转率从165％升至415％.结论:供应链管理平台弥补了HIS的不足,降低了医院药品库存,减少了断药、缺药情况发生,对医院库房药品管理具有一定的应用实践价值.
作者：王诗华；范开华；林芝兰；张育勤 刊期： 2014年第29期
目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检查方法.方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查.结果:将供试品溶液稀释至质量浓度为50 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验;确定其细菌内毒素限值为0.5 EU/mg.结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用单磷酸阿糖腺苷中的细菌内毒素是可行的.
作者：李逢春 刊期： 2014年第29期
目的:建立一种右旋兰索拉唑缓释胶囊光学纯度测定的新方法.方法:在手性柱上拆分兰索拉唑,用高效液相色谱仪进行测定,色谱柱为Chiralcel OZ-H,流动相为正己烷-异丙醇(3:1),流速为0.7 ml/min,柱温为40℃,检测波长为284 nm,进样量为20μ1.结果:在测定条件下,右旋兰索拉唑检测质量浓度线性范围为0.096 64～0.302mg/ml(r=0.999 9),低、中、高3种质量浓度的回收率为99.75％～100.02％,RSD＜0.15％(n=3).结论:该方法操作简单,回收率、精密度均较好,可作为右旋兰索拉唑缓释胶囊的光学纯度测定方法.
作者：宋素异；刘奎利；房伟 刊期： 2014年第29期
目的:为临床治疗类风湿性关节炎(RA)提供思路和参考.方法:以“小分子核糖核酸”“类风湿关节炎”“microRNAs”“miRNAs”等为关键词,组合查询2006-2013年万方数据库和PubMed数据库中有关小分子核糖核酸(microRNAs或miRNAs)和RA的研究文献,对miRNAs在RA中的研究进展进行综述.结果与结论:共查询到文献130篇,其中有效文献29篇.共有11种miR-NAs和RA关系的研究,包括miRNA-221/222、miRNA-323-3p、miRNA-146a、miRNA-155、miRNA-223、miRNA-24、miRNA-26a、miRNA-125a-5p、miRNA-18a、miRNA-34a、miRNA-203等.其在人RA或动物RA模型的滑膜组织或滑膜细胞中均有不同程度的表达;加强对miRNAs与RA关系的研究,对明确RA的发病机制具有重要意义,同时也可为临床提供治疗或诊断的潜在靶点.
作者：任丹阳；李惠英；韩慧韵；孙建明 刊期： 2014年第29期
目的:观察人Ⅰ型磷脂酶A2(PLA2)的N末端衍生多肽PLA2N1-15对不同细菌的体外杀菌活性.方法:以人Ⅰ型PLA2N末端的15个氨基酸残基为模板,合成多肽PLA2N1-15.采用琼脂铺板计数法,记录并计算不同质量浓度(1 000、250、62.5、15.625 μg/ml)的PLA2N1-15对革兰阳性(G+)菌(金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、枯草芽孢杆菌)和革兰阴性(G)菌(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、变形杆菌)的杀菌率.结果:15.625、62.5、250、1 000 μg/ml的PLA2N1-15对G+菌的杀菌率分别为10％～19％、36.55％～89.73％、83％～100％、96％～100％,对G菌的杀菌率分别为8.86％～22.63％、21.61％～40.55％、40％～83％、87％～93％.结论:高浓度PLA2N1-15对G+和G-均具有较强的杀菌活性,特别是对G+.
作者：陶廷婷；史晓雄；梁宁生 刊期： 2014年第29期
目的:通过省级基本药物评价性检验评价腺苷钴胺片的质量现状及存在问题.方法:按照2010年版《中国药典》二部腺苷钴胺片项下相关方法对5个生产厂家的33批样品进行法定检验和探索性研究(溶出度试验)以考察其质量状况.结果:依据法定标准检验产品合格率为97.0％;通过增加溶出度对比的探索性研究,结果54.5％的样品溶出度低于70％.结论:该品种的质量基本符合现行法定标准的要求,但在溶出度方面各厂家间差异较大.提示本品在处方及生产工艺方面需要提高,现行检验标准尚有待修订之处.
作者：杨桂英；宫晓平；董琨；崔璐璐；武莉莉；陈佳琛 刊期： 2014年第29期
目的:提出适合我国国情的药品注册专利链接制度,实现专利药和仿制药的利益平衡,为政府调整和完善药品注册过程中的监管职能提出建议.方法:采取案例研究的定性分析方法,介绍一起专利纠纷案的相关情况及我国药品注册中的专利问题;并通过借鉴美国药品注册专利链接制度,结合我国的国情提出建议.结果与结论:我国药品注册中的专利问题,存在药品专利质量参差不齐、药品注册与药品专利信息不对称、专利纠纷影响新药审批进程等情况.而我国的药品注册专利链接制度存在权属状态说明不清晰、专利申明可信度低、专利纠纷缺乏有效的救济途径等问题,因此迫切需要建立起一套完善的、能有效平衡专利药和仿制药利益的专利链接制度,完善药品注册过程中的专利信息公开制度、“专利不侵权确认之诉”制度并加强药品注册管理与专利管理部门之间的沟通协调.
作者：段姗姗；董志 刊期： 2014年第29期
目的:综述我国医院药房自动化管理系统的应用现状,为今后自动化药房的建设提供参考.方法:以“医院”“药房”“智能”“自动”“管理”等为关键词进行组合,检索中国学术期刊网络出版总库、维普期刊、中国生物医学文献数据库、万方数据库中2008年1月至2013年3月国内发表的有关自动化管理系统应用于医院药房管理的文献.结果与结论:共获得文献87篇,其中有效文献26篇.经分析表明,我国目前药房自动化管理系统主要包括用于信息化管理的电子处方和条码体系,用于调剂的自动摆药、配药系统以及智能存取系统和自动化发药系统,实现药房药库智能化管理的软件系统等.药房自动化管理系统的应用不仅有利于节约空间、降低管理成本,同时还利于提高药品调剂的安全性,将药师从简单的发药、抓药等工作中解放出来进行专业的药学服务.由于需要较大的资金投入,以及部分医院对药房的建设重视程度不够,目前我国自动化药房的建设和应用还处于起步阶段.但随着社会经济以及信息化水平的提高,医院药房实现自动化管理是发展的必然趋势.
作者：谭冰；熊毅 刊期： 2014年第29期
目的:确定帕立骨化醇亚微乳注射液的处方和制备工艺.方法:以粒径为评价指标,筛选制备亚微乳的均质压力(700～1 200 bar)和次数(6～14次);以含量为评价指标,筛选亚微乳的pH(4.0～9.0);以外观和杂质总量为评价指标,筛选灭菌温度和时间(115℃、30min;121℃、15min;126℃、3min);以外观、粒径、包封率为评价指标,筛选亚微乳油相的组成[大豆油-中链甘油三酸酯(15:0～0:15)]、卵磷脂用量(0.6％～1.8％)、泊洛沙姆188用量(0.2％～0.6％);以Zeta电位和外观为评价指标,筛选油酸钠用量(0～0.1％);以pH和杂质总量为评价指标,筛选维生素E用量(0～0.08％).按确定的工艺和处方制备的亚微乳注射液,分别在4、25、40 ℃下放置6个月,观察其理化性质变化.结果:优选处方和工艺为15％油相[大豆油-中链甘油三酸酯(7.5∶7.5)],1.5％卵磷脂,0.5％泊洛沙姆188,0.1％油酸钠,0.08％维生素E,2.25％甘油;均质前调节至pH 8.0,900 bar压力下均质10次,再于121℃灭菌15 min.所制亚微乳注射液在4、25℃下6个月内理化性质各指标无明显变化,40℃下放置6个月样品的pH和Zeta电位略有下降,粒径和总杂质量有所增大.结论:该制剂处方合理,工艺可行,在4～25℃下质量稳定.
作者：兰洁；管璐晗；朱学琳 刊期： 2014年第29期
目的:探索靶向叶酸受体的多西他赛(DTX)纳米粒的制备方法.方法:利用叶酸活性酯与壳聚糖分子上的氨基反应,制得叶酸偶联壳聚糖(FA-CTS);再通过离子交联法,将DTX作为模型药物,制备叶酸偶联壳聚糖载DTX(FA-CTS/DTX)纳米粒.以载药量、包封率、粒径和跨距为指标,采用星点设计-效应面法优化搅拌速率、DTX加入量、壳聚糖-三聚磷酸钠(CTS-STPP)的质量比,并进行验证.利用激光粒度分析仪测定纳米粒粒径大小及分布,在磷酸盐缓冲液中对载药纳米粒进行体外释药试验.结果:优处方(处方量为2.5 mg)为搅拌速率为1 300 r/min、DTX加入量为0.58 μg,CTS-STPP的质量比为5.55.所制备的FA-CTS/DTX纳米粒平均粒径为(232.8±0.43) nm、包封率为(86.74±0.60)％、载药量为(25.29±3.21)％、跨距为0.039±1.02;30 min内累积释药40.22％,随后缓慢释放,24h内累积释药80.25％.结论:成功制备具有缓释作用的FA-CTS/DTX纳米粒.
作者：汪小乐；简晓顺；庞廷媛；程国华 刊期： 2014年第29期
目的:研究两亲性共聚物-环糊精-聚丙烯酸-聚甲基丙烯酸甲酯-聚乙烯吡咯烷酮聚合物(β-CD-PPP)作为载体制备胶束的可行性.方法:以长春西汀为模型药物、β-CD-PPP为载体,采用溶剂挥发法制备长春西汀载药胶束,考察其粒径分布、临界胶束浓度、红外表征、形态特征和在不同pH释放介质中的体外释放度.结果:制得的载药胶束载药量为(21.41±0.43)％,包封率为(54.50±1.38)％,平均粒径为86.2 nm,单分散性分布,临界胶束浓度为2.66×10-8g/L,大部分药物被包裹在胶束中,胶束离子均表现出较良好的圆形,在pH 1.0、4.2、6.8、7的释放介质中累积释放度分别为99％(96 h)、96％(216 h)、81％(216 h)、76％(216 h).结论:-CD-PPP具有较低的临界胶束浓度和较高的载药量,且能缓慢释放药物,具有pH依赖性,可作为新型给药载体.
作者：佃少娜；李桃；余彩萍；黄淑玲；杨帆 刊期： 2014年第29期
目的:构建医院药品采购计划管理系统,提高医院药品使用周转率,减少库存积压,降低医院药品运营成本.方法:基于医院信息系统,采用PowerBuilder 10.0研究开发药品采购计划管理信息系统;通过比较该系统应用前(2012年)、后(2013年)各1年的采供评价指标和药品周转指标对其进行效果评价.结果:系统基于C/S构架设计,包含门诊药房采购、中心摆药采购、药库采购管理模块等,具有自动制订药品采购计划、计划变更查询及药品采购信息自动化入库等功能.与2012年相比,2013年每次制订采购计划时间由10h缩短为2h;药房库存金额呈明显下降趋势,药品采购占用资金减少了58.66％;库存周转率达到241.8％,增长了134.4％;缺药率变化不大.结论:该药品采购计划管理信息系统的使用可提高医院药品使用周转率,减少库存积压,降低医院药品运营成本.该系统可作为医院药品采购计划合理采购的工具推广应用.
作者：徐帆；孙琳；杨中磊；徐正雄；唐冰 刊期： 2014年第29期
目的:研究依照特有DNA靶向性的抗肿瘤海洋天然产物海鞘素(Ecteinascidins,ETs)合成的简易结构类似物GJ7-1和GJ7-2的抗肿瘤活性及分子靶向.方法:MTT法检测0.012 5～1.6 μmol/L的GJ7-1、GJ7-2作用72 h对10种体外培养的肿瘤细胞的增殖抑制作用;荧光结合竞争法测定0.01～100 μmol/L的GJ7-1、GJ7-2与DNA的结合情况;流式细胞仪检测0.01、0.1、1μrnol/L的G J7-1、GJ7-2对A549细胞周期(作用24、48 h)的影响;Hochest33342染色和Annexin Ⅴ/PI双染检测0.01、0.1、l μmol/L的GJ7-1、G J7-2对A549细胞凋亡(作用24、48、72 h)的影响.结果:GJ7-1和GJ7-2对10种肿瘤细胞均有增殖抑制作用,但无明显肿瘤类型选择性;浓度增加到1 00 μmol/L时也与DNA无明显结合;仅1 μmol/L的GJ7-1、GJ7-2对A549细胞周期有一定的影响,但均不能诱导其明显凋亡.结论:GJ7-1和GJ7-2虽有一定的抗肿瘤活性,但较ETs大幅降低,部分原因是其完全丧失了与DNA的结合活性.
作者：刘力力；闫征；郭举；刘站柱；王楠 刊期： 2014年第29期
目的:减少医院急诊输液比率.方法:应用品管圈管理手段,结合2012年我院急诊输液比率的情况,分析我院急诊输液居高不下的原因,拟定相应的改善措施并进行效果确认.结果与结论:经过近7个月的品管圈活动,通过利用合理用药软件管控、信息数据的定期分享反馈、强化处方点评质量、开展患者用药宣教、增加口服非抗菌药物品种、设置用药黑白名单等手段,我院急诊输液比率由2012年的61.88％降至2013年的49.11％(下降了12.77％).本次品管圈活动的开展从一定程度上提高了医院的医疗质量和服务水平.
作者：周科挺；徐萍；朱素燕；陈江飞 刊期： 2014年第29期
目的:为乳腺癌的基因治疗提供参考.方法:以“p53”“MDM2”和“乳腺癌”为关键词,查阅2001-2013年国内外相关文献,结合临床前和临床研究数据,分析抑癌基因p53、癌基因MDM2与乳腺癌的关系.结果:抑癌基因p53、癌基因MDM2在乳腺癌的形成、发展及预后中具有重要作用;p53-MDM2之间失衡可导致MDM2上调和p53失活,终诱发肿瘤;抑制p53、MDM2复合体形成,下调MDM2表达,激活p53通路是研究抗肿瘤药物的关键.结论:以抑癌基因p53、癌基因MDM2为靶点,有望设计出对乳腺癌治疗效果较好的小分子抑制剂,其在乳腺癌的诊断与治疗中前景广阔.
作者：张梦怡；陈鹰；樊荣丹；张樱子 刊期： 2014年第29期
目的:了解治疗转移性甲状腺髓样癌新药Cabozantinib的药物信息.方法:通过美国FDA官方网站、PubMed、中国知网和万方等数据库,以甲状腺髓样癌新药、Cabozantinib为关键词,检索2009年1月至2013年10月的国内外相关文献,选取有效文献15篇,对Cabozantinib的作用机制、临床研究、适应证、注意事项等进行综述.结果与结论:Cabozantinib作为继凡德他尼(Vande-tanib)-乏后,美国FDA批准的第2个用于转移性甲状腺髓样癌治疗的药物,能抑制酪氨酸激酶受体RET、MET、KIT等活性,不促进肿瘤转移或侵袭,可延长无进展生存期,且毒性反应轻微,适用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的治疗,但对有内脏穿孔或瘘管形成、严重出血等情况的患者禁用.
作者：陈惠玲；张志叶；杨彦彪 刊期： 2014年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
