张梦怡；陈鹰；樊荣丹；张樱子
目的:为优化药品流通供应链结构、促进医药流通领域改革等提供参考.方法:采用文献研究、企业实地调研和高校专家咨询相结合的方法,分析我国药品流通模式的缺点,并提出改革创新的对策和建议.结果与结论:当前,我国药品流通模式以业务自营/外包药品流通模式、市场集中交易模式、基本药物集中招标采购模式等为主,这些模式集中反映出药品供应链式结构中信息不对称、药品流通缺乏完整的监管体系、药品流通溯源困难等缺点.建议通过建立药品流通信息平台以增强流通信息可视化程度、转变医务人员补偿方式及正确引导处方外流以合理实现医药分开、完善药品监管体系以发挥市场中介组织服务作用、构建药品安全防火墙以实现药品可溯源性等措施,促进医药流通供应链的合理化.
作者：谢丽云；段利忠；卢奇；牧原 刊期： 2014年第29期
目的:为乳腺癌的基因治疗提供参考.方法:以“p53”“MDM2”和“乳腺癌”为关键词,查阅2001-2013年国内外相关文献,结合临床前和临床研究数据,分析抑癌基因p53、癌基因MDM2与乳腺癌的关系.结果:抑癌基因p53、癌基因MDM2在乳腺癌的形成、发展及预后中具有重要作用;p53-MDM2之间失衡可导致MDM2上调和p53失活,终诱发肿瘤;抑制p53、MDM2复合体形成,下调MDM2表达,激活p53通路是研究抗肿瘤药物的关键.结论:以抑癌基因p53、癌基因MDM2为靶点,有望设计出对乳腺癌治疗效果较好的小分子抑制剂,其在乳腺癌的诊断与治疗中前景广阔.
作者：张梦怡；陈鹰；樊荣丹；张樱子 刊期： 2014年第29期
目的:提升药房药学技术服务水平,提高患者满意度.方法:从提升药学人员综合素质、加强药品调剂差错管理、药品质量管理及多项措施保障患者用药安全合理等方面介绍我院药房的精细化管理.结果与结论:通过人员操作规范化、加强人员专业知识培训、开展五常法和品管圈活动、加强药师人文素质培训,提升了药师综合素质;通过加强高危药品、易混淆药品管理,对内部差错进行登记与分享,对已发生差错进行深层次分析,减少了发药差错(内部差错件数由134件下降到64件);通过加强特殊管理药品的管理等,强化了药品管理质量;通过落实处方审核、充分运用药品定位系统、设置用药咨询专窗、制作用药交代标签等方式,提高了用药合理性、工作效率(患者候药平均时间从5 min降为3min)和患者满意度(从80％上升至94.9％),保障了用药的安全、合理.我院实施的精细化管理显著提升了药房药学服务水平.
作者：黄琼；张灵；董一曼；吴国翠；吴华 刊期： 2014年第29期
目的:改进硫酸锌滴眼液处方,解决原处方制剂pH及渗透压摩尔浓度不合格的问题,保证产品质量.方法:调整处方中硼酸用量(17、16、15、14、13、12、11、10g)以配制硫酸锌滴眼液,通过测定不同处方的pH及渗透压摩尔浓度比确定硼酸佳用量,并观察该用量是否对处方中硫酸锌的含量有影响;通过初匀速试验和留样观察试验考察改进后处方在不同温度及放置时间下的稳定性.结果:确定硼酸用量为每1 000 ml滴眼液中加入13 g,所配制剂pH及渗透压摩尔浓度比均符合要求,且不同的硼酸用量对硫酸锌的含量未见影响,在考察期内各项稳定性指标未见明显变化.结论:改进后处方更能保证该制剂的质量.
作者：范义凤；徐新；杨礼超 刊期： 2014年第29期
目的:建立处方干预信息化工作模式,节省不合理处方修改时间,提高门诊患者满意率.方法:通过建立医师-药师处方用药信息交互平台,搭建药师与医师交流的渠道,实现医师与药师之间的局域网内信息交互,建立处方干预信息化新模式.以处方信息出错后患者取药的等候时间及患者满意率为指标,比较医嘱干预传统模式与新模式的效果.结果与结论:处方用药信息交互平台的建立实现了药师与医师间的实时交流,与传统模式比较,患者取药等候时间由26 min缩短为3 min,满意率提高了18.47％,有效提高了医师与药师之间的交流效率及门诊取药患者的满意率,提升了医疗服务质量.
作者：张淑兰；梁萌；甘永祥 刊期： 2014年第29期
目的:提高医院库房工作效率,改进医院药品自动补货流程.方法:以药房为单位制订ABC分类法、设定系统参数及以日均消耗量计算补货量等方案编制程序,构建供应链管理平台;通过原有医院信息系统(HIS,改进前)和2013年试运行供应链平台后(改进后)补货数据的整理分析介绍建立的供应链管理平台的优点.结果:供应链管理平台的建立不仅实现了计算机系统自动生成补货计划及改进流程,还形成了供应链的整体管理观念,提高了补货数量的准确性及药品库房工作效率.与改进前比较,改进后月平均库存从2 538万元降至1 189万元,断货率从4.4％降至1.4％,月库存周转率从165％升至415％.结论:供应链管理平台弥补了HIS的不足,降低了医院药品库存,减少了断药、缺药情况发生,对医院库房药品管理具有一定的应用实践价值.
作者：王诗华；范开华；林芝兰；张育勤 刊期： 2014年第29期
目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检查方法.方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查.结果:将供试品溶液稀释至质量浓度为50 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验;确定其细菌内毒素限值为0.5 EU/mg.结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用单磷酸阿糖腺苷中的细菌内毒素是可行的.
作者：李逢春 刊期： 2014年第29期
目的:减少医院急诊输液比率.方法:应用品管圈管理手段,结合2012年我院急诊输液比率的情况,分析我院急诊输液居高不下的原因,拟定相应的改善措施并进行效果确认.结果与结论:经过近7个月的品管圈活动,通过利用合理用药软件管控、信息数据的定期分享反馈、强化处方点评质量、开展患者用药宣教、增加口服非抗菌药物品种、设置用药黑白名单等手段,我院急诊输液比率由2012年的61.88％降至2013年的49.11％(下降了12.77％).本次品管圈活动的开展从一定程度上提高了医院的医疗质量和服务水平.
作者：周科挺；徐萍；朱素燕；陈江飞 刊期： 2014年第29期
目的:探索靶向叶酸受体的多西他赛(DTX)纳米粒的制备方法.方法:利用叶酸活性酯与壳聚糖分子上的氨基反应,制得叶酸偶联壳聚糖(FA-CTS);再通过离子交联法,将DTX作为模型药物,制备叶酸偶联壳聚糖载DTX(FA-CTS/DTX)纳米粒.以载药量、包封率、粒径和跨距为指标,采用星点设计-效应面法优化搅拌速率、DTX加入量、壳聚糖-三聚磷酸钠(CTS-STPP)的质量比,并进行验证.利用激光粒度分析仪测定纳米粒粒径大小及分布,在磷酸盐缓冲液中对载药纳米粒进行体外释药试验.结果:优处方(处方量为2.5 mg)为搅拌速率为1 300 r/min、DTX加入量为0.58 μg,CTS-STPP的质量比为5.55.所制备的FA-CTS/DTX纳米粒平均粒径为(232.8±0.43) nm、包封率为(86.74±0.60)％、载药量为(25.29±3.21)％、跨距为0.039±1.02;30 min内累积释药40.22％,随后缓慢释放,24h内累积释药80.25％.结论:成功制备具有缓释作用的FA-CTS/DTX纳米粒.
作者：汪小乐；简晓顺；庞廷媛；程国华 刊期： 2014年第29期
目的:为我国医院门诊药房自动化前期实践的开展提供相关经验和参考.方法:介绍我院药师发药过程中应用迪西特DGT-R-2-004型智能发药系统定位药框信息的体会与经验,全面分析由此带来的门诊药房工作模式的优化以及仍需改进的问题.结果与结论:该系统具有药框定位后移动方便、发药系统工作异常后处理方便等优点,自使用后提高了工作效率,患者取药时间由平均56.3 s缩短为43.9 s,因药框拿错导致的发药差错率由23％降为0,患者满意度由86.2％升至92.8％;同时使药房工作职能更加明确,增加了门诊药房的空间利用率,提升了药剂科及医院的整体形象等.但也还存在药品信息二维条形码辨识度不高、药框嵌入式芯片与药框放置槽内置芯片互相感应不灵敏、专用药框的长宽度与智能药架的高度不能完全满足实际工作需求等问题.该系统的应用提升了我院药房的信息化程度和管理水平.
作者：樊磊；陈锋；张倩茹 刊期： 2014年第29期
目的:促进医院临床试验用药品管理过程的规范化.方法:介绍我院临床试验用药品信息化管理平台的建立及其辅助管理临床试验用药品的实践成果.结果与结论:建立的管理平台可实现药品验收入库、药品发放、药品回收与退还、查询分析等的信息化和系统化管理,使研究者开具处方、药品统计管理更便捷,药品使用信息可溯源性更完整.该平台的使用提高了我院临床试验药品的管理效率,促进了我院临床试验用药品管理过程的规范化.
作者：陈燕銮；林忠晓；蒋发烨；陈文戈；赵树进；余细勇 刊期： 2014年第29期
目的:探讨医院药房针对停电事件的应急预案及工作流程.方法:介绍我院的《药房停电应急预案》,并评价其实施4年来的应用效果.结果与结论:预案从药品管理与安全及对患者服务方面明确了药学人员的岗位职责及相应的应急工作流程.通过演练及培训,在2010-2013年间发生的7次停电事件中,药学部从未发生药品管理差错,并保证患者及时得到药品治疗.该预案经实践后取得了良好效果,降低了医疗风险,提高了药学应急服务水平,有效地促进了应急药品保障工作.
作者：李静；赵珊珊；马晓东；樊硕；常晓红 刊期： 2014年第29期
目的:研究依照特有DNA靶向性的抗肿瘤海洋天然产物海鞘素(Ecteinascidins,ETs)合成的简易结构类似物GJ7-1和GJ7-2的抗肿瘤活性及分子靶向.方法:MTT法检测0.012 5～1.6 μmol/L的GJ7-1、GJ7-2作用72 h对10种体外培养的肿瘤细胞的增殖抑制作用;荧光结合竞争法测定0.01～100 μmol/L的GJ7-1、GJ7-2与DNA的结合情况;流式细胞仪检测0.01、0.1、1μrnol/L的G J7-1、GJ7-2对A549细胞周期(作用24、48 h)的影响;Hochest33342染色和Annexin Ⅴ/PI双染检测0.01、0.1、l μmol/L的GJ7-1、G J7-2对A549细胞凋亡(作用24、48、72 h)的影响.结果:GJ7-1和GJ7-2对10种肿瘤细胞均有增殖抑制作用,但无明显肿瘤类型选择性;浓度增加到1 00 μmol/L时也与DNA无明显结合;仅1 μmol/L的GJ7-1、GJ7-2对A549细胞周期有一定的影响,但均不能诱导其明显凋亡.结论:GJ7-1和GJ7-2虽有一定的抗肿瘤活性,但较ETs大幅降低,部分原因是其完全丧失了与DNA的结合活性.
作者：刘力力；闫征；郭举；刘站柱；王楠 刊期： 2014年第29期
目的:通过省级基本药物评价性检验评价腺苷钴胺片的质量现状及存在问题.方法:按照2010年版《中国药典》二部腺苷钴胺片项下相关方法对5个生产厂家的33批样品进行法定检验和探索性研究(溶出度试验)以考察其质量状况.结果:依据法定标准检验产品合格率为97.0％;通过增加溶出度对比的探索性研究,结果54.5％的样品溶出度低于70％.结论:该品种的质量基本符合现行法定标准的要求,但在溶出度方面各厂家间差异较大.提示本品在处方及生产工艺方面需要提高,现行检验标准尚有待修订之处.
作者：杨桂英；宫晓平；董琨；崔璐璐；武莉莉；陈佳琛 刊期： 2014年第29期
目的:制备克拉霉素缓释胶囊,考察不同包衣增质量对其体外释放特性的影响.方法:采用流化床包衣工艺,以3％羟丙基甲基纤维素为黏合剂,乙基纤维素水分散体(Surelease(R))为缓释包衣材料,制备克拉霉素缓释胶囊.采用高效液相色谱法测定不同包衣增质量胶囊的体外释放度,并与进口缓释片的释放度进行比较.结果:成功制备克拉霉素缓释胶囊,包衣增质量为5％、8％、11％的自制缓释胶囊与进口缓释片比较,体外释放曲线相似因子f2分别为40.3、66.8、53.3.结论:该制剂制备工艺可行,包衣增质量为8％的克拉霉素缓释胶囊体外释放与进口缓释片基本一致.
作者：潘冬梅；王阿强 刊期： 2014年第29期
目的:考察美罗培南与复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液的配伍稳定性,为临床合理配伍提供依据.方法:采用高效液相色谱法测定美罗培南含量.取注射用美罗培南加入复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液中放置8h,分别于0、1、2、4、8h时考察配伍液的外观、不溶性微粒、pH、美罗培南含量的变化.结果:在8h内,配伍液外观、pH、不溶性微粒均无明显变化,符合《中国药典》相关规定;美罗培南含量在4h内无明显变化,但8h时含量下降.结论:美罗培南若与3种输液配伍使用,应现配且尽快用完.
作者：李疆；仇群慧 刊期： 2014年第29期
目的:探索适合我国国情的移动医疗应用(医疗APP)监管手段,为未来我国医疗APP监管机制的建立与完善提供参考.方法:通过介绍医疗APP的定义与特征,结合我国医疗APP发展中出现的问题,对比分析美、英等发达国家对医疗APP的监管现状,总结监管经验并探讨其对我国的启示.结果与结论:医疗APP是移动医疗在移动互联网上的主要表现形式,具有方便快捷、学习成本低、技术门槛相对较低、产品类型多样、更新换代迅速、需要持续创新等特点.借鉴美、英等发达国家在创新法律法规建设、提升医疗APP技术水平及发挥分销平台监管作用等方面的经验,我国可从加快法规建设、制订科学的监管标准及加强人员机构建设、强化对分销平台的监管和充分发挥社会监督作用等几个方面入手,解决我国医疗APP发展中存在的技术水平低、误诊风险高、传播虚假药品信息等问题,从而加强我国对医疗APP的监管,以保证其质量并促进该行业的持续健康发展.
作者：乔羽；褚淑贞 刊期： 2014年第29期
目的:掌握Excel函数方法,为快速精确地制订药品采购计划提供便利工具.方法:根据采购内容要求,运用Excel函数vlookup和数据透视表及自动筛选等功能,依据“军卫一号工程”药品管理系统中导出的药品使用数据,选择有效信息制订相关表格,并对数据进行分析统计.结果与结论:以Excel表形式,根据需要生成药品采购计划,可生成特定的工作模板,实现药品采购相关的多表格信息汇总和筛选.该方法具有操作简单、数据可靠、高效快捷的优点,实现了医院药品采购工作的信息化和自动化,提高了工作效率.
作者：陶利；王玉娟；梁竹 刊期： 2014年第29期
目的:确定帕立骨化醇亚微乳注射液的处方和制备工艺.方法:以粒径为评价指标,筛选制备亚微乳的均质压力(700～1 200 bar)和次数(6～14次);以含量为评价指标,筛选亚微乳的pH(4.0～9.0);以外观和杂质总量为评价指标,筛选灭菌温度和时间(115℃、30min;121℃、15min;126℃、3min);以外观、粒径、包封率为评价指标,筛选亚微乳油相的组成[大豆油-中链甘油三酸酯(15:0～0:15)]、卵磷脂用量(0.6％～1.8％)、泊洛沙姆188用量(0.2％～0.6％);以Zeta电位和外观为评价指标,筛选油酸钠用量(0～0.1％);以pH和杂质总量为评价指标,筛选维生素E用量(0～0.08％).按确定的工艺和处方制备的亚微乳注射液,分别在4、25、40 ℃下放置6个月,观察其理化性质变化.结果:优选处方和工艺为15％油相[大豆油-中链甘油三酸酯(7.5∶7.5)],1.5％卵磷脂,0.5％泊洛沙姆188,0.1％油酸钠,0.08％维生素E,2.25％甘油;均质前调节至pH 8.0,900 bar压力下均质10次,再于121℃灭菌15 min.所制亚微乳注射液在4、25℃下6个月内理化性质各指标无明显变化,40℃下放置6个月样品的pH和Zeta电位略有下降,粒径和总杂质量有所增大.结论:该制剂处方合理,工艺可行,在4～25℃下质量稳定.
作者：兰洁；管璐晗；朱学琳 刊期： 2014年第29期
目的:提出适合我国国情的药品注册专利链接制度,实现专利药和仿制药的利益平衡,为政府调整和完善药品注册过程中的监管职能提出建议.方法:采取案例研究的定性分析方法,介绍一起专利纠纷案的相关情况及我国药品注册中的专利问题;并通过借鉴美国药品注册专利链接制度,结合我国的国情提出建议.结果与结论:我国药品注册中的专利问题,存在药品专利质量参差不齐、药品注册与药品专利信息不对称、专利纠纷影响新药审批进程等情况.而我国的药品注册专利链接制度存在权属状态说明不清晰、专利申明可信度低、专利纠纷缺乏有效的救济途径等问题,因此迫切需要建立起一套完善的、能有效平衡专利药和仿制药利益的专利链接制度,完善药品注册过程中的专利信息公开制度、“专利不侵权确认之诉”制度并加强药品注册管理与专利管理部门之间的沟通协调.
作者：段姗姗；董志 刊期： 2014年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
