学术投稿

克拉霉素缓释胶囊的制备与体外释放度研究

潘冬梅;王阿强

关键词:克拉霉素, 缓释胶囊, 体外释放度
摘要:目的:制备克拉霉素缓释胶囊,考察不同包衣增质量对其体外释放特性的影响.方法:采用流化床包衣工艺,以3%羟丙基甲基纤维素为黏合剂,乙基纤维素水分散体(Surelease(R))为缓释包衣材料,制备克拉霉素缓释胶囊.采用高效液相色谱法测定不同包衣增质量胶囊的体外释放度,并与进口缓释片的释放度进行比较.结果:成功制备克拉霉素缓释胶囊,包衣增质量为5%、8%、11%的自制缓释胶囊与进口缓释片比较,体外释放曲线相似因子f2分别为40.3、66.8、53.3.结论:该制剂制备工艺可行,包衣增质量为8%的克拉霉素缓释胶囊体外释放与进口缓释片基本一致.
中国药房杂志相关文献
  • “校企政”合作建设药物研发共性技术中心的探索与实践

    目的:探索“校企政”三方新型合作模式,促进学校和企业协作的广度、深度,以达到双赢的目的.方法:以高校实训基地为主要载体,成立连云港市药物研发共性技术中心,从建设背景、建设目标、功能发挥等方面进行探索实践,将“校企政”各方资源进行有效整合利用.结果:成立的连云港市药物研发共性技术中心可满足校企合作的需要,促进职业院校实训基地的建设,提升教师的教学及科研水平,增强企业的研发能力,对校企双方的发展均具有较强的助推作用.结论:以“校企政”三方合作建设药物研发共性技术中心是可行的,并为校企深度合作提供了载体.

    作者:任红兵;王艳艳;魏增余;田友清 刊期: 2014年第29期

  • 医院药房自动化管理系统应用进展

    目的:综述我国医院药房自动化管理系统的应用现状,为今后自动化药房的建设提供参考.方法:以“医院”“药房”“智能”“自动”“管理”等为关键词进行组合,检索中国学术期刊网络出版总库、维普期刊、中国生物医学文献数据库、万方数据库中2008年1月至2013年3月国内发表的有关自动化管理系统应用于医院药房管理的文献.结果与结论:共获得文献87篇,其中有效文献26篇.经分析表明,我国目前药房自动化管理系统主要包括用于信息化管理的电子处方和条码体系,用于调剂的自动摆药、配药系统以及智能存取系统和自动化发药系统,实现药房药库智能化管理的软件系统等.药房自动化管理系统的应用不仅有利于节约空间、降低管理成本,同时还利于提高药品调剂的安全性,将药师从简单的发药、抓药等工作中解放出来进行专业的药学服务.由于需要较大的资金投入,以及部分医院对药房的建设重视程度不够,目前我国自动化药房的建设和应用还处于起步阶段.但随着社会经济以及信息化水平的提高,医院药房实现自动化管理是发展的必然趋势.

    作者:谭冰;熊毅 刊期: 2014年第29期

  • 美罗培南与3种输液的配伍稳定性研究

    目的:考察美罗培南与复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液的配伍稳定性,为临床合理配伍提供依据.方法:采用高效液相色谱法测定美罗培南含量.取注射用美罗培南加入复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液中放置8h,分别于0、1、2、4、8h时考察配伍液的外观、不溶性微粒、pH、美罗培南含量的变化.结果:在8h内,配伍液外观、pH、不溶性微粒均无明显变化,符合《中国药典》相关规定;美罗培南含量在4h内无明显变化,但8h时含量下降.结论:美罗培南若与3种输液配伍使用,应现配且尽快用完.

    作者:李疆;仇群慧 刊期: 2014年第29期

  • 由一起专利纠纷案审视我国的药品注册专利链接制度

    目的:提出适合我国国情的药品注册专利链接制度,实现专利药和仿制药的利益平衡,为政府调整和完善药品注册过程中的监管职能提出建议.方法:采取案例研究的定性分析方法,介绍一起专利纠纷案的相关情况及我国药品注册中的专利问题;并通过借鉴美国药品注册专利链接制度,结合我国的国情提出建议.结果与结论:我国药品注册中的专利问题,存在药品专利质量参差不齐、药品注册与药品专利信息不对称、专利纠纷影响新药审批进程等情况.而我国的药品注册专利链接制度存在权属状态说明不清晰、专利申明可信度低、专利纠纷缺乏有效的救济途径等问题,因此迫切需要建立起一套完善的、能有效平衡专利药和仿制药利益的专利链接制度,完善药品注册过程中的专利信息公开制度、“专利不侵权确认之诉”制度并加强药品注册管理与专利管理部门之间的沟通协调.

    作者:段姗姗;董志 刊期: 2014年第29期

  • 精细化管理在提升我院药房药学服务水平中的应用

    目的:提升药房药学技术服务水平,提高患者满意度.方法:从提升药学人员综合素质、加强药品调剂差错管理、药品质量管理及多项措施保障患者用药安全合理等方面介绍我院药房的精细化管理.结果与结论:通过人员操作规范化、加强人员专业知识培训、开展五常法和品管圈活动、加强药师人文素质培训,提升了药师综合素质;通过加强高危药品、易混淆药品管理,对内部差错进行登记与分享,对已发生差错进行深层次分析,减少了发药差错(内部差错件数由134件下降到64件);通过加强特殊管理药品的管理等,强化了药品管理质量;通过落实处方审核、充分运用药品定位系统、设置用药咨询专窗、制作用药交代标签等方式,提高了用药合理性、工作效率(患者候药平均时间从5 min降为3min)和患者满意度(从80%上升至94.9%),保障了用药的安全、合理.我院实施的精细化管理显著提升了药房药学服务水平.

    作者:黄琼;张灵;董一曼;吴国翠;吴华 刊期: 2014年第29期

  • 高效毛细管电泳法分离氟西汀和联苯苄唑的对映体

    目的:建立拆分氟西汀和联苯苄唑两种药物手性对映体的方法.方法:采用高效毛细管电泳法,以羧甲基-β-环糊精(CM-β-CD)为手性选择剂,以未涂层熔融石英毛细管柱为分析柱,重力进样5s,高度差10 cm,柱温20℃.分别对缓冲盐浓度、手性选择剂的浓度、缓冲盐的pH、分离电压进行考察,确定两种药物佳分离条件;并以分离度为指标对两种药物的原料药进行分离验证试验.结果:氟西汀对映体在pH 4.5的30 mmol/L NaiH2PO4缓冲溶液(含1.0% CM-β-CD)为运行电解质时达到佳分离,分离度为3.70;联苯苄唑对映体在pH 3.0的30 mmol/L NaiH2PO4缓冲溶液(含1.0% CM-β-CD)为运行电解质时达到佳分离,分离度为5.44.方法精密度的RSD均≤0.9%(n=6).结论:CM-β-CD的加入对氟西汀和联苯苄唑有很高的对映体选择性,可有效分离两种药物;建立的方法精密度好、经济、简便、快捷.

    作者:滕怀凤;李尚颖;刘慧颖 刊期: 2014年第29期

  • 帕立骨化醇亚微乳注射液的处方和工艺研究

    目的:确定帕立骨化醇亚微乳注射液的处方和制备工艺.方法:以粒径为评价指标,筛选制备亚微乳的均质压力(700~1 200 bar)和次数(6~14次);以含量为评价指标,筛选亚微乳的pH(4.0~9.0);以外观和杂质总量为评价指标,筛选灭菌温度和时间(115℃、30min;121℃、15min;126℃、3min);以外观、粒径、包封率为评价指标,筛选亚微乳油相的组成[大豆油-中链甘油三酸酯(15:0~0:15)]、卵磷脂用量(0.6%~1.8%)、泊洛沙姆188用量(0.2%~0.6%);以Zeta电位和外观为评价指标,筛选油酸钠用量(0~0.1%);以pH和杂质总量为评价指标,筛选维生素E用量(0~0.08%).按确定的工艺和处方制备的亚微乳注射液,分别在4、25、40 ℃下放置6个月,观察其理化性质变化.结果:优选处方和工艺为15%油相[大豆油-中链甘油三酸酯(7.5∶7.5)],1.5%卵磷脂,0.5%泊洛沙姆188,0.1%油酸钠,0.08%维生素E,2.25%甘油;均质前调节至pH 8.0,900 bar压力下均质10次,再于121℃灭菌15 min.所制亚微乳注射液在4、25℃下6个月内理化性质各指标无明显变化,40℃下放置6个月样品的pH和Zeta电位略有下降,粒径和总杂质量有所增大.结论:该制剂处方合理,工艺可行,在4~25℃下质量稳定.

    作者:兰洁;管璐晗;朱学琳 刊期: 2014年第29期

  • 我院药房停电应急药学服务管理的实践

    目的:探讨医院药房针对停电事件的应急预案及工作流程.方法:介绍我院的《药房停电应急预案》,并评价其实施4年来的应用效果.结果与结论:预案从药品管理与安全及对患者服务方面明确了药学人员的岗位职责及相应的应急工作流程.通过演练及培训,在2010-2013年间发生的7次停电事件中,药学部从未发生药品管理差错,并保证患者及时得到药品治疗.该预案经实践后取得了良好效果,降低了医疗风险,提高了药学应急服务水平,有效地促进了应急药品保障工作.

    作者:李静;赵珊珊;马晓东;樊硕;常晓红 刊期: 2014年第29期

  • HPLC法检查盐酸多奈哌齐制剂中的有关物质

    目的:建立适用于多种盐酸多奈哌齐制剂有关物质检查的方法,为该品种国家标准的统一提供依据.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo Hypersil GOLD C18,流动相为含有1-癸烷磺酸钠、乙腈、高氯酸的混合水溶液,流速为1.0 ml/min,检测波长为271 nm,柱温为35℃,进样量为20μl.采用自身对照法检查盐酸多奈哌齐片、胶囊和分散片3种制剂共9批样品中的有关物质.结果:盐酸多奈哌齐的检测质量浓度线性范围为0.22~13.40μg/ml(r=0.999 9),相应的杂质限度范围为0.05%~3.0%,系统精密度试验、稳定性试验的RSD≤0.5%;9批样品中总杂质量≤0.44%(n=2).结论:建立的方法准确、简便,可用于盐酸多奈哌齐大部分口服制剂的有关物质检查,可为完善和统一现行众多的国家标准提供支持.

    作者:赵喆;唐素芳;王卫 刊期: 2014年第29期

  • 基于我国药品流通模式的供应链优化创新研究

    目的:为优化药品流通供应链结构、促进医药流通领域改革等提供参考.方法:采用文献研究、企业实地调研和高校专家咨询相结合的方法,分析我国药品流通模式的缺点,并提出改革创新的对策和建议.结果与结论:当前,我国药品流通模式以业务自营/外包药品流通模式、市场集中交易模式、基本药物集中招标采购模式等为主,这些模式集中反映出药品供应链式结构中信息不对称、药品流通缺乏完整的监管体系、药品流通溯源困难等缺点.建议通过建立药品流通信息平台以增强流通信息可视化程度、转变医务人员补偿方式及正确引导处方外流以合理实现医药分开、完善药品监管体系以发挥市场中介组织服务作用、构建药品安全防火墙以实现药品可溯源性等措施,促进医药流通供应链的合理化.

    作者:谢丽云;段利忠;卢奇;牧原 刊期: 2014年第29期

  • 降钙素口服制剂的研究进展

    目的:为进一步研发降钙素口服制剂提供参考.方法:以“降钙素”“口服”“药效学”“药动学”“骨质疏松”等组合作为关键词,检索2000-2014年PubMed、中国知网期刊全文数据库和万方医学网等,对降钙素的药理活性、口服制剂的有效性、药动学性质及其影响因素等方面内容进行综述.结果:共查阅文献511篇,有效文献29篇.综述表明,降钙素能够较好地改善骨质量,亦可缓解疼痛,但现有剂型的临床应用有限.与现有的注射剂和喷鼻剂相比,口服剂型虽较易被患者接受,但尚存在体内稳定性差和生物利用度低等问题;其药动学行为亦受到饮水、饮食及给药时间等因素的影响.结论:降钙素口服制剂具有较好的发展前景,但面临的难题亦需逐步解决,才能使其得到较为广泛的应用.

    作者:刘琦;邱志霞;戴昱;巫冠中;陈西敬 刊期: 2014年第29期

  • 品管圈管理在减少急诊输液比率中的应用

    目的:减少医院急诊输液比率.方法:应用品管圈管理手段,结合2012年我院急诊输液比率的情况,分析我院急诊输液居高不下的原因,拟定相应的改善措施并进行效果确认.结果与结论:经过近7个月的品管圈活动,通过利用合理用药软件管控、信息数据的定期分享反馈、强化处方点评质量、开展患者用药宣教、增加口服非抗菌药物品种、设置用药黑白名单等手段,我院急诊输液比率由2012年的61.88%降至2013年的49.11%(下降了12.77%).本次品管圈活动的开展从一定程度上提高了医院的医疗质量和服务水平.

    作者:周科挺;徐萍;朱素燕;陈江飞 刊期: 2014年第29期

  • Excel函数及数据透视表在医院药品采购工作中的应用

    目的:掌握Excel函数方法,为快速精确地制订药品采购计划提供便利工具.方法:根据采购内容要求,运用Excel函数vlookup和数据透视表及自动筛选等功能,依据“军卫一号工程”药品管理系统中导出的药品使用数据,选择有效信息制订相关表格,并对数据进行分析统计.结果与结论:以Excel表形式,根据需要生成药品采购计划,可生成特定的工作模板,实现药品采购相关的多表格信息汇总和筛选.该方法具有操作简单、数据可靠、高效快捷的优点,实现了医院药品采购工作的信息化和自动化,提高了工作效率.

    作者:陶利;王玉娟;梁竹 刊期: 2014年第29期

  • 人Ⅰ型磷脂酶A2的N末端衍生多肽PLA2N1-15的杀菌活性研究

    目的:观察人Ⅰ型磷脂酶A2(PLA2)的N末端衍生多肽PLA2N1-15对不同细菌的体外杀菌活性.方法:以人Ⅰ型PLA2N末端的15个氨基酸残基为模板,合成多肽PLA2N1-15.采用琼脂铺板计数法,记录并计算不同质量浓度(1 000、250、62.5、15.625 μg/ml)的PLA2N1-15对革兰阳性(G+)菌(金黄色葡萄球菌、粪肠球菌、枯草芽孢杆菌)和革兰阴性(G)菌(大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、变形杆菌)的杀菌率.结果:15.625、62.5、250、1 000 μg/ml的PLA2N1-15对G+菌的杀菌率分别为10%~19%、36.55%~89.73%、83%~100%、96%~100%,对G菌的杀菌率分别为8.86%~22.63%、21.61%~40.55%、40%~83%、87%~93%.结论:高浓度PLA2N1-15对G+和G-均具有较强的杀菌活性,特别是对G+.

    作者:陶廷婷;史晓雄;梁宁生 刊期: 2014年第29期

  • HPLC法测定右旋兰索拉唑缓释胶囊的光学纯度

    目的:建立一种右旋兰索拉唑缓释胶囊光学纯度测定的新方法.方法:在手性柱上拆分兰索拉唑,用高效液相色谱仪进行测定,色谱柱为Chiralcel OZ-H,流动相为正己烷-异丙醇(3:1),流速为0.7 ml/min,柱温为40℃,检测波长为284 nm,进样量为20μ1.结果:在测定条件下,右旋兰索拉唑检测质量浓度线性范围为0.096 64~0.302mg/ml(r=0.999 9),低、中、高3种质量浓度的回收率为99.75%~100.02%,RSD<0.15%(n=3).结论:该方法操作简单,回收率、精密度均较好,可作为右旋兰索拉唑缓释胶囊的光学纯度测定方法.

    作者:宋素异;刘奎利;房伟 刊期: 2014年第29期

  • 医师-药师处方用药信息交互平台的建立与应用

    目的:建立处方干预信息化工作模式,节省不合理处方修改时间,提高门诊患者满意率.方法:通过建立医师-药师处方用药信息交互平台,搭建药师与医师交流的渠道,实现医师与药师之间的局域网内信息交互,建立处方干预信息化新模式.以处方信息出错后患者取药的等候时间及患者满意率为指标,比较医嘱干预传统模式与新模式的效果.结果与结论:处方用药信息交互平台的建立实现了药师与医师间的实时交流,与传统模式比较,患者取药等候时间由26 min缩短为3 min,满意率提高了18.47%,有效提高了医师与药师之间的交流效率及门诊取药患者的满意率,提升了医疗服务质量.

    作者:张淑兰;梁萌;甘永祥 刊期: 2014年第29期

  • 迪西特DGT-R-2-004型智能发药系统在我院门诊药房的应用

    目的:为我国医院门诊药房自动化前期实践的开展提供相关经验和参考.方法:介绍我院药师发药过程中应用迪西特DGT-R-2-004型智能发药系统定位药框信息的体会与经验,全面分析由此带来的门诊药房工作模式的优化以及仍需改进的问题.结果与结论:该系统具有药框定位后移动方便、发药系统工作异常后处理方便等优点,自使用后提高了工作效率,患者取药时间由平均56.3 s缩短为43.9 s,因药框拿错导致的发药差错率由23%降为0,患者满意度由86.2%升至92.8%;同时使药房工作职能更加明确,增加了门诊药房的空间利用率,提升了药剂科及医院的整体形象等.但也还存在药品信息二维条形码辨识度不高、药框嵌入式芯片与药框放置槽内置芯片互相感应不灵敏、专用药框的长宽度与智能药架的高度不能完全满足实际工作需求等问题.该系统的应用提升了我院药房的信息化程度和管理水平.

    作者:樊磊;陈锋;张倩茹 刊期: 2014年第29期

  • 叶酸偶联壳聚糖载多西他赛纳米粒的制备

    目的:探索靶向叶酸受体的多西他赛(DTX)纳米粒的制备方法.方法:利用叶酸活性酯与壳聚糖分子上的氨基反应,制得叶酸偶联壳聚糖(FA-CTS);再通过离子交联法,将DTX作为模型药物,制备叶酸偶联壳聚糖载DTX(FA-CTS/DTX)纳米粒.以载药量、包封率、粒径和跨距为指标,采用星点设计-效应面法优化搅拌速率、DTX加入量、壳聚糖-三聚磷酸钠(CTS-STPP)的质量比,并进行验证.利用激光粒度分析仪测定纳米粒粒径大小及分布,在磷酸盐缓冲液中对载药纳米粒进行体外释药试验.结果:优处方(处方量为2.5 mg)为搅拌速率为1 300 r/min、DTX加入量为0.58 μg,CTS-STPP的质量比为5.55.所制备的FA-CTS/DTX纳米粒平均粒径为(232.8±0.43) nm、包封率为(86.74±0.60)%、载药量为(25.29±3.21)%、跨距为0.039±1.02;30 min内累积释药40.22%,随后缓慢释放,24h内累积释药80.25%.结论:成功制备具有缓释作用的FA-CTS/DTX纳米粒.

    作者:汪小乐;简晓顺;庞廷媛;程国华 刊期: 2014年第29期

  • 克拉霉素缓释胶囊的制备与体外释放度研究

    目的:制备克拉霉素缓释胶囊,考察不同包衣增质量对其体外释放特性的影响.方法:采用流化床包衣工艺,以3%羟丙基甲基纤维素为黏合剂,乙基纤维素水分散体(Surelease(R))为缓释包衣材料,制备克拉霉素缓释胶囊.采用高效液相色谱法测定不同包衣增质量胶囊的体外释放度,并与进口缓释片的释放度进行比较.结果:成功制备克拉霉素缓释胶囊,包衣增质量为5%、8%、11%的自制缓释胶囊与进口缓释片比较,体外释放曲线相似因子f2分别为40.3、66.8、53.3.结论:该制剂制备工艺可行,包衣增质量为8%的克拉霉素缓释胶囊体外释放与进口缓释片基本一致.

    作者:潘冬梅;王阿强 刊期: 2014年第29期

  • 几种新型小分子核糖核酸与类风湿性关节炎关系的研究进展

    目的:为临床治疗类风湿性关节炎(RA)提供思路和参考.方法:以“小分子核糖核酸”“类风湿关节炎”“microRNAs”“miRNAs”等为关键词,组合查询2006-2013年万方数据库和PubMed数据库中有关小分子核糖核酸(microRNAs或miRNAs)和RA的研究文献,对miRNAs在RA中的研究进展进行综述.结果与结论:共查询到文献130篇,其中有效文献29篇.共有11种miR-NAs和RA关系的研究,包括miRNA-221/222、miRNA-323-3p、miRNA-146a、miRNA-155、miRNA-223、miRNA-24、miRNA-26a、miRNA-125a-5p、miRNA-18a、miRNA-34a、miRNA-203等.其在人RA或动物RA模型的滑膜组织或滑膜细胞中均有不同程度的表达;加强对miRNAs与RA关系的研究,对明确RA的发病机制具有重要意义,同时也可为临床提供治疗或诊断的潜在靶点.

    作者:任丹阳;李惠英;韩慧韵;孙建明 刊期: 2014年第29期

中国药房杂志

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