汪小乐；简晓顺；庞廷媛；程国华
目的:研究脂质饮食对诺氟沙星在Beagle犬体内药动学的影响.方法:取6只Beagle犬均分为两组,分别在空腹或进食脂质状态下灌服诺氟沙星胶囊40 mg/kg,2周后两组犬交叉实验;采用高效液相色谱法测定给药前与给药后0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、24 h的血药浓度,用3p97软件计算诺氟沙星的药动学参数.结果:诺氟沙星在Beagle犬空腹和进食脂质状态下的药-时曲线均符合一室模型;空腹和进食脂质状态下诺氟沙星的主要药动学参数分别为t1/2(3.82±1.10)、(4.30±1.78)h,tmax(0.72±0.37)、(2.94±1.12)h,cmax(0.93±0.18)、(0.92±0.43) μg/ml,AUC0-24h(6.26±0.98)、(8.45±1.78) μg·h/ml;两种状态间比较,除tmax差异有统计学意义(P＜0.01)外,其余参数差异无统计学意义(P＞0.05).结论:脂质饮食可明显延迟诺氟沙星的达峰时间.
作者：周燕萍；杨洁芳 刊期： 2014年第29期
目的:研究依照特有DNA靶向性的抗肿瘤海洋天然产物海鞘素(Ecteinascidins,ETs)合成的简易结构类似物GJ7-1和GJ7-2的抗肿瘤活性及分子靶向.方法:MTT法检测0.012 5～1.6 μmol/L的GJ7-1、GJ7-2作用72 h对10种体外培养的肿瘤细胞的增殖抑制作用;荧光结合竞争法测定0.01～100 μmol/L的GJ7-1、GJ7-2与DNA的结合情况;流式细胞仪检测0.01、0.1、1μrnol/L的G J7-1、GJ7-2对A549细胞周期(作用24、48 h)的影响;Hochest33342染色和Annexin Ⅴ/PI双染检测0.01、0.1、l μmol/L的GJ7-1、G J7-2对A549细胞凋亡(作用24、48、72 h)的影响.结果:GJ7-1和GJ7-2对10种肿瘤细胞均有增殖抑制作用,但无明显肿瘤类型选择性;浓度增加到1 00 μmol/L时也与DNA无明显结合;仅1 μmol/L的GJ7-1、GJ7-2对A549细胞周期有一定的影响,但均不能诱导其明显凋亡.结论:GJ7-1和GJ7-2虽有一定的抗肿瘤活性,但较ETs大幅降低,部分原因是其完全丧失了与DNA的结合活性.
作者：刘力力；闫征；郭举；刘站柱；王楠 刊期： 2014年第29期
目的:改进硫酸锌滴眼液处方,解决原处方制剂pH及渗透压摩尔浓度不合格的问题,保证产品质量.方法:调整处方中硼酸用量(17、16、15、14、13、12、11、10g)以配制硫酸锌滴眼液,通过测定不同处方的pH及渗透压摩尔浓度比确定硼酸佳用量,并观察该用量是否对处方中硫酸锌的含量有影响;通过初匀速试验和留样观察试验考察改进后处方在不同温度及放置时间下的稳定性.结果:确定硼酸用量为每1 000 ml滴眼液中加入13 g,所配制剂pH及渗透压摩尔浓度比均符合要求,且不同的硼酸用量对硫酸锌的含量未见影响,在考察期内各项稳定性指标未见明显变化.结论:改进后处方更能保证该制剂的质量.
作者：范义凤；徐新；杨礼超 刊期： 2014年第29期
目的:建立拆分氟西汀和联苯苄唑两种药物手性对映体的方法.方法:采用高效毛细管电泳法,以羧甲基-β-环糊精(CM-β-CD)为手性选择剂,以未涂层熔融石英毛细管柱为分析柱,重力进样5s,高度差10 cm,柱温20℃.分别对缓冲盐浓度、手性选择剂的浓度、缓冲盐的pH、分离电压进行考察,确定两种药物佳分离条件;并以分离度为指标对两种药物的原料药进行分离验证试验.结果:氟西汀对映体在pH 4.5的30 mmol/L NaiH2PO4缓冲溶液(含1.0％ CM-β-CD)为运行电解质时达到佳分离,分离度为3.70;联苯苄唑对映体在pH 3.0的30 mmol/L NaiH2PO4缓冲溶液(含1.0％ CM-β-CD)为运行电解质时达到佳分离,分离度为5.44.方法精密度的RSD均≤0.9％(n=6).结论:CM-β-CD的加入对氟西汀和联苯苄唑有很高的对映体选择性,可有效分离两种药物;建立的方法精密度好、经济、简便、快捷.
作者：滕怀凤；李尚颖；刘慧颖 刊期： 2014年第29期
目的:综述我国医院药房自动化管理系统的应用现状,为今后自动化药房的建设提供参考.方法:以“医院”“药房”“智能”“自动”“管理”等为关键词进行组合,检索中国学术期刊网络出版总库、维普期刊、中国生物医学文献数据库、万方数据库中2008年1月至2013年3月国内发表的有关自动化管理系统应用于医院药房管理的文献.结果与结论:共获得文献87篇,其中有效文献26篇.经分析表明,我国目前药房自动化管理系统主要包括用于信息化管理的电子处方和条码体系,用于调剂的自动摆药、配药系统以及智能存取系统和自动化发药系统,实现药房药库智能化管理的软件系统等.药房自动化管理系统的应用不仅有利于节约空间、降低管理成本,同时还利于提高药品调剂的安全性,将药师从简单的发药、抓药等工作中解放出来进行专业的药学服务.由于需要较大的资金投入,以及部分医院对药房的建设重视程度不够,目前我国自动化药房的建设和应用还处于起步阶段.但随着社会经济以及信息化水平的提高,医院药房实现自动化管理是发展的必然趋势.
作者：谭冰；熊毅 刊期： 2014年第29期
目的:探索“校企政”三方新型合作模式,促进学校和企业协作的广度、深度,以达到双赢的目的.方法:以高校实训基地为主要载体,成立连云港市药物研发共性技术中心,从建设背景、建设目标、功能发挥等方面进行探索实践,将“校企政”各方资源进行有效整合利用.结果:成立的连云港市药物研发共性技术中心可满足校企合作的需要,促进职业院校实训基地的建设,提升教师的教学及科研水平,增强企业的研发能力,对校企双方的发展均具有较强的助推作用.结论:以“校企政”三方合作建设药物研发共性技术中心是可行的,并为校企深度合作提供了载体.
作者：任红兵；王艳艳；魏增余；田友清 刊期： 2014年第29期
目的:建立处方干预信息化工作模式,节省不合理处方修改时间,提高门诊患者满意率.方法:通过建立医师-药师处方用药信息交互平台,搭建药师与医师交流的渠道,实现医师与药师之间的局域网内信息交互,建立处方干预信息化新模式.以处方信息出错后患者取药的等候时间及患者满意率为指标,比较医嘱干预传统模式与新模式的效果.结果与结论:处方用药信息交互平台的建立实现了药师与医师间的实时交流,与传统模式比较,患者取药等候时间由26 min缩短为3 min,满意率提高了18.47％,有效提高了医师与药师之间的交流效率及门诊取药患者的满意率,提升了医疗服务质量.
作者：张淑兰；梁萌；甘永祥 刊期： 2014年第29期
目的:了解治疗转移性甲状腺髓样癌新药Cabozantinib的药物信息.方法:通过美国FDA官方网站、PubMed、中国知网和万方等数据库,以甲状腺髓样癌新药、Cabozantinib为关键词,检索2009年1月至2013年10月的国内外相关文献,选取有效文献15篇,对Cabozantinib的作用机制、临床研究、适应证、注意事项等进行综述.结果与结论:Cabozantinib作为继凡德他尼(Vande-tanib)-乏后,美国FDA批准的第2个用于转移性甲状腺髓样癌治疗的药物,能抑制酪氨酸激酶受体RET、MET、KIT等活性,不促进肿瘤转移或侵袭,可延长无进展生存期,且毒性反应轻微,适用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的治疗,但对有内脏穿孔或瘘管形成、严重出血等情况的患者禁用.
作者：陈惠玲；张志叶；杨彦彪 刊期： 2014年第29期
目的:探讨医院药房针对停电事件的应急预案及工作流程.方法:介绍我院的《药房停电应急预案》,并评价其实施4年来的应用效果.结果与结论:预案从药品管理与安全及对患者服务方面明确了药学人员的岗位职责及相应的应急工作流程.通过演练及培训,在2010-2013年间发生的7次停电事件中,药学部从未发生药品管理差错,并保证患者及时得到药品治疗.该预案经实践后取得了良好效果,降低了医疗风险,提高了药学应急服务水平,有效地促进了应急药品保障工作.
作者：李静；赵珊珊；马晓东；樊硕；常晓红 刊期： 2014年第29期
目的:促进医院临床试验用药品管理过程的规范化.方法:介绍我院临床试验用药品信息化管理平台的建立及其辅助管理临床试验用药品的实践成果.结果与结论:建立的管理平台可实现药品验收入库、药品发放、药品回收与退还、查询分析等的信息化和系统化管理,使研究者开具处方、药品统计管理更便捷,药品使用信息可溯源性更完整.该平台的使用提高了我院临床试验药品的管理效率,促进了我院临床试验用药品管理过程的规范化.
作者：陈燕銮；林忠晓；蒋发烨；陈文戈；赵树进；余细勇 刊期： 2014年第29期
目的:提升药房药学技术服务水平,提高患者满意度.方法:从提升药学人员综合素质、加强药品调剂差错管理、药品质量管理及多项措施保障患者用药安全合理等方面介绍我院药房的精细化管理.结果与结论:通过人员操作规范化、加强人员专业知识培训、开展五常法和品管圈活动、加强药师人文素质培训,提升了药师综合素质;通过加强高危药品、易混淆药品管理,对内部差错进行登记与分享,对已发生差错进行深层次分析,减少了发药差错(内部差错件数由134件下降到64件);通过加强特殊管理药品的管理等,强化了药品管理质量;通过落实处方审核、充分运用药品定位系统、设置用药咨询专窗、制作用药交代标签等方式,提高了用药合理性、工作效率(患者候药平均时间从5 min降为3min)和患者满意度(从80％上升至94.9％),保障了用药的安全、合理.我院实施的精细化管理显著提升了药房药学服务水平.
作者：黄琼；张灵；董一曼；吴国翠；吴华 刊期： 2014年第29期
目的:制备克拉霉素缓释胶囊,考察不同包衣增质量对其体外释放特性的影响.方法:采用流化床包衣工艺,以3％羟丙基甲基纤维素为黏合剂,乙基纤维素水分散体(Surelease(R))为缓释包衣材料,制备克拉霉素缓释胶囊.采用高效液相色谱法测定不同包衣增质量胶囊的体外释放度,并与进口缓释片的释放度进行比较.结果:成功制备克拉霉素缓释胶囊,包衣增质量为5％、8％、11％的自制缓释胶囊与进口缓释片比较,体外释放曲线相似因子f2分别为40.3、66.8、53.3.结论:该制剂制备工艺可行,包衣增质量为8％的克拉霉素缓释胶囊体外释放与进口缓释片基本一致.
作者：潘冬梅；王阿强 刊期： 2014年第29期
目的:为进一步研发降钙素口服制剂提供参考.方法:以“降钙素”“口服”“药效学”“药动学”“骨质疏松”等组合作为关键词,检索2000-2014年PubMed、中国知网期刊全文数据库和万方医学网等,对降钙素的药理活性、口服制剂的有效性、药动学性质及其影响因素等方面内容进行综述.结果:共查阅文献511篇,有效文献29篇.综述表明,降钙素能够较好地改善骨质量,亦可缓解疼痛,但现有剂型的临床应用有限.与现有的注射剂和喷鼻剂相比,口服剂型虽较易被患者接受,但尚存在体内稳定性差和生物利用度低等问题;其药动学行为亦受到饮水、饮食及给药时间等因素的影响.结论:降钙素口服制剂具有较好的发展前景,但面临的难题亦需逐步解决,才能使其得到较为广泛的应用.
作者：刘琦；邱志霞；戴昱；巫冠中；陈西敬 刊期： 2014年第29期
目的:通过省级基本药物评价性检验评价腺苷钴胺片的质量现状及存在问题.方法:按照2010年版《中国药典》二部腺苷钴胺片项下相关方法对5个生产厂家的33批样品进行法定检验和探索性研究(溶出度试验)以考察其质量状况.结果:依据法定标准检验产品合格率为97.0％;通过增加溶出度对比的探索性研究,结果54.5％的样品溶出度低于70％.结论:该品种的质量基本符合现行法定标准的要求,但在溶出度方面各厂家间差异较大.提示本品在处方及生产工艺方面需要提高,现行检验标准尚有待修订之处.
作者：杨桂英；宫晓平；董琨；崔璐璐；武莉莉；陈佳琛 刊期： 2014年第29期
目的:探索靶向叶酸受体的多西他赛(DTX)纳米粒的制备方法.方法:利用叶酸活性酯与壳聚糖分子上的氨基反应,制得叶酸偶联壳聚糖(FA-CTS);再通过离子交联法,将DTX作为模型药物,制备叶酸偶联壳聚糖载DTX(FA-CTS/DTX)纳米粒.以载药量、包封率、粒径和跨距为指标,采用星点设计-效应面法优化搅拌速率、DTX加入量、壳聚糖-三聚磷酸钠(CTS-STPP)的质量比,并进行验证.利用激光粒度分析仪测定纳米粒粒径大小及分布,在磷酸盐缓冲液中对载药纳米粒进行体外释药试验.结果:优处方(处方量为2.5 mg)为搅拌速率为1 300 r/min、DTX加入量为0.58 μg,CTS-STPP的质量比为5.55.所制备的FA-CTS/DTX纳米粒平均粒径为(232.8±0.43) nm、包封率为(86.74±0.60)％、载药量为(25.29±3.21)％、跨距为0.039±1.02;30 min内累积释药40.22％,随后缓慢释放,24h内累积释药80.25％.结论:成功制备具有缓释作用的FA-CTS/DTX纳米粒.
作者：汪小乐；简晓顺；庞廷媛；程国华 刊期： 2014年第29期
目的:为优化药品流通供应链结构、促进医药流通领域改革等提供参考.方法:采用文献研究、企业实地调研和高校专家咨询相结合的方法,分析我国药品流通模式的缺点,并提出改革创新的对策和建议.结果与结论:当前,我国药品流通模式以业务自营/外包药品流通模式、市场集中交易模式、基本药物集中招标采购模式等为主,这些模式集中反映出药品供应链式结构中信息不对称、药品流通缺乏完整的监管体系、药品流通溯源困难等缺点.建议通过建立药品流通信息平台以增强流通信息可视化程度、转变医务人员补偿方式及正确引导处方外流以合理实现医药分开、完善药品监管体系以发挥市场中介组织服务作用、构建药品安全防火墙以实现药品可溯源性等措施,促进医药流通供应链的合理化.
作者：谢丽云；段利忠；卢奇；牧原 刊期： 2014年第29期
目的:考察美罗培南与复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液的配伍稳定性,为临床合理配伍提供依据.方法:采用高效液相色谱法测定美罗培南含量.取注射用美罗培南加入复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液中放置8h,分别于0、1、2、4、8h时考察配伍液的外观、不溶性微粒、pH、美罗培南含量的变化.结果:在8h内,配伍液外观、pH、不溶性微粒均无明显变化,符合《中国药典》相关规定;美罗培南含量在4h内无明显变化,但8h时含量下降.结论:美罗培南若与3种输液配伍使用,应现配且尽快用完.
作者：李疆；仇群慧 刊期： 2014年第29期
目的:建立适用于多种盐酸多奈哌齐制剂有关物质检查的方法,为该品种国家标准的统一提供依据.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo Hypersil GOLD C18,流动相为含有1-癸烷磺酸钠、乙腈、高氯酸的混合水溶液,流速为1.0 ml/min,检测波长为271 nm,柱温为35℃,进样量为20μl.采用自身对照法检查盐酸多奈哌齐片、胶囊和分散片3种制剂共9批样品中的有关物质.结果:盐酸多奈哌齐的检测质量浓度线性范围为0.22～13.40μg/ml(r=0.999 9),相应的杂质限度范围为0.05％～3.0％,系统精密度试验、稳定性试验的RSD≤0.5％;9批样品中总杂质量≤0.44％(n=2).结论:建立的方法准确、简便,可用于盐酸多奈哌齐大部分口服制剂的有关物质检查,可为完善和统一现行众多的国家标准提供支持.
作者：赵喆；唐素芳；王卫 刊期： 2014年第29期
目的:构建医院药品采购计划管理系统,提高医院药品使用周转率,减少库存积压,降低医院药品运营成本.方法:基于医院信息系统,采用PowerBuilder 10.0研究开发药品采购计划管理信息系统;通过比较该系统应用前(2012年)、后(2013年)各1年的采供评价指标和药品周转指标对其进行效果评价.结果:系统基于C/S构架设计,包含门诊药房采购、中心摆药采购、药库采购管理模块等,具有自动制订药品采购计划、计划变更查询及药品采购信息自动化入库等功能.与2012年相比,2013年每次制订采购计划时间由10h缩短为2h;药房库存金额呈明显下降趋势,药品采购占用资金减少了58.66％;库存周转率达到241.8％,增长了134.4％;缺药率变化不大.结论:该药品采购计划管理信息系统的使用可提高医院药品使用周转率,减少库存积压,降低医院药品运营成本.该系统可作为医院药品采购计划合理采购的工具推广应用.
作者：徐帆；孙琳；杨中磊；徐正雄；唐冰 刊期： 2014年第29期
目的:提出适合我国国情的药品注册专利链接制度,实现专利药和仿制药的利益平衡,为政府调整和完善药品注册过程中的监管职能提出建议.方法:采取案例研究的定性分析方法,介绍一起专利纠纷案的相关情况及我国药品注册中的专利问题;并通过借鉴美国药品注册专利链接制度,结合我国的国情提出建议.结果与结论:我国药品注册中的专利问题,存在药品专利质量参差不齐、药品注册与药品专利信息不对称、专利纠纷影响新药审批进程等情况.而我国的药品注册专利链接制度存在权属状态说明不清晰、专利申明可信度低、专利纠纷缺乏有效的救济途径等问题,因此迫切需要建立起一套完善的、能有效平衡专利药和仿制药利益的专利链接制度,完善药品注册过程中的专利信息公开制度、“专利不侵权确认之诉”制度并加强药品注册管理与专利管理部门之间的沟通协调.
作者：段姗姗；董志 刊期： 2014年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
