周燕萍；杨洁芳
目的:探索靶向叶酸受体的多西他赛(DTX)纳米粒的制备方法.方法:利用叶酸活性酯与壳聚糖分子上的氨基反应,制得叶酸偶联壳聚糖(FA-CTS);再通过离子交联法,将DTX作为模型药物,制备叶酸偶联壳聚糖载DTX(FA-CTS/DTX)纳米粒.以载药量、包封率、粒径和跨距为指标,采用星点设计-效应面法优化搅拌速率、DTX加入量、壳聚糖-三聚磷酸钠(CTS-STPP)的质量比,并进行验证.利用激光粒度分析仪测定纳米粒粒径大小及分布,在磷酸盐缓冲液中对载药纳米粒进行体外释药试验.结果:优处方(处方量为2.5 mg)为搅拌速率为1 300 r/min、DTX加入量为0.58 μg,CTS-STPP的质量比为5.55.所制备的FA-CTS/DTX纳米粒平均粒径为(232.8±0.43) nm、包封率为(86.74±0.60)％、载药量为(25.29±3.21)％、跨距为0.039±1.02;30 min内累积释药40.22％,随后缓慢释放,24h内累积释药80.25％.结论:成功制备具有缓释作用的FA-CTS/DTX纳米粒.
作者：汪小乐；简晓顺；庞廷媛；程国华 刊期： 2014年第29期
目的:为优化药品流通供应链结构、促进医药流通领域改革等提供参考.方法:采用文献研究、企业实地调研和高校专家咨询相结合的方法,分析我国药品流通模式的缺点,并提出改革创新的对策和建议.结果与结论:当前,我国药品流通模式以业务自营/外包药品流通模式、市场集中交易模式、基本药物集中招标采购模式等为主,这些模式集中反映出药品供应链式结构中信息不对称、药品流通缺乏完整的监管体系、药品流通溯源困难等缺点.建议通过建立药品流通信息平台以增强流通信息可视化程度、转变医务人员补偿方式及正确引导处方外流以合理实现医药分开、完善药品监管体系以发挥市场中介组织服务作用、构建药品安全防火墙以实现药品可溯源性等措施,促进医药流通供应链的合理化.
作者：谢丽云；段利忠；卢奇；牧原 刊期： 2014年第29期
目的:探索适合我国国情的移动医疗应用(医疗APP)监管手段,为未来我国医疗APP监管机制的建立与完善提供参考.方法:通过介绍医疗APP的定义与特征,结合我国医疗APP发展中出现的问题,对比分析美、英等发达国家对医疗APP的监管现状,总结监管经验并探讨其对我国的启示.结果与结论:医疗APP是移动医疗在移动互联网上的主要表现形式,具有方便快捷、学习成本低、技术门槛相对较低、产品类型多样、更新换代迅速、需要持续创新等特点.借鉴美、英等发达国家在创新法律法规建设、提升医疗APP技术水平及发挥分销平台监管作用等方面的经验,我国可从加快法规建设、制订科学的监管标准及加强人员机构建设、强化对分销平台的监管和充分发挥社会监督作用等几个方面入手,解决我国医疗APP发展中存在的技术水平低、误诊风险高、传播虚假药品信息等问题,从而加强我国对医疗APP的监管,以保证其质量并促进该行业的持续健康发展.
作者：乔羽；褚淑贞 刊期： 2014年第29期
目的:建立一种右旋兰索拉唑缓释胶囊光学纯度测定的新方法.方法:在手性柱上拆分兰索拉唑,用高效液相色谱仪进行测定,色谱柱为Chiralcel OZ-H,流动相为正己烷-异丙醇(3:1),流速为0.7 ml/min,柱温为40℃,检测波长为284 nm,进样量为20μ1.结果:在测定条件下,右旋兰索拉唑检测质量浓度线性范围为0.096 64～0.302mg/ml(r=0.999 9),低、中、高3种质量浓度的回收率为99.75％～100.02％,RSD＜0.15％(n=3).结论:该方法操作简单,回收率、精密度均较好,可作为右旋兰索拉唑缓释胶囊的光学纯度测定方法.
作者：宋素异；刘奎利；房伟 刊期： 2014年第29期
目的:探索“校企政”三方新型合作模式,促进学校和企业协作的广度、深度,以达到双赢的目的.方法:以高校实训基地为主要载体,成立连云港市药物研发共性技术中心,从建设背景、建设目标、功能发挥等方面进行探索实践,将“校企政”各方资源进行有效整合利用.结果:成立的连云港市药物研发共性技术中心可满足校企合作的需要,促进职业院校实训基地的建设,提升教师的教学及科研水平,增强企业的研发能力,对校企双方的发展均具有较强的助推作用.结论:以“校企政”三方合作建设药物研发共性技术中心是可行的,并为校企深度合作提供了载体.
作者：任红兵；王艳艳；魏增余；田友清 刊期： 2014年第29期
目的:建立拆分氟西汀和联苯苄唑两种药物手性对映体的方法.方法:采用高效毛细管电泳法,以羧甲基-β-环糊精(CM-β-CD)为手性选择剂,以未涂层熔融石英毛细管柱为分析柱,重力进样5s,高度差10 cm,柱温20℃.分别对缓冲盐浓度、手性选择剂的浓度、缓冲盐的pH、分离电压进行考察,确定两种药物佳分离条件;并以分离度为指标对两种药物的原料药进行分离验证试验.结果:氟西汀对映体在pH 4.5的30 mmol/L NaiH2PO4缓冲溶液(含1.0％ CM-β-CD)为运行电解质时达到佳分离,分离度为3.70;联苯苄唑对映体在pH 3.0的30 mmol/L NaiH2PO4缓冲溶液(含1.0％ CM-β-CD)为运行电解质时达到佳分离,分离度为5.44.方法精密度的RSD均≤0.9％(n=6).结论:CM-β-CD的加入对氟西汀和联苯苄唑有很高的对映体选择性,可有效分离两种药物;建立的方法精密度好、经济、简便、快捷.
作者：滕怀凤；李尚颖；刘慧颖 刊期： 2014年第29期
目的:制备克拉霉素缓释胶囊,考察不同包衣增质量对其体外释放特性的影响.方法:采用流化床包衣工艺,以3％羟丙基甲基纤维素为黏合剂,乙基纤维素水分散体(Surelease(R))为缓释包衣材料,制备克拉霉素缓释胶囊.采用高效液相色谱法测定不同包衣增质量胶囊的体外释放度,并与进口缓释片的释放度进行比较.结果:成功制备克拉霉素缓释胶囊,包衣增质量为5％、8％、11％的自制缓释胶囊与进口缓释片比较,体外释放曲线相似因子f2分别为40.3、66.8、53.3.结论:该制剂制备工艺可行,包衣增质量为8％的克拉霉素缓释胶囊体外释放与进口缓释片基本一致.
作者：潘冬梅；王阿强 刊期： 2014年第29期
目的:考察美罗培南与复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液的配伍稳定性,为临床合理配伍提供依据.方法:采用高效液相色谱法测定美罗培南含量.取注射用美罗培南加入复方氯化钠注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液3种输液中放置8h,分别于0、1、2、4、8h时考察配伍液的外观、不溶性微粒、pH、美罗培南含量的变化.结果:在8h内,配伍液外观、pH、不溶性微粒均无明显变化,符合《中国药典》相关规定;美罗培南含量在4h内无明显变化,但8h时含量下降.结论:美罗培南若与3种输液配伍使用,应现配且尽快用完.
作者：李疆；仇群慧 刊期： 2014年第29期
目的:为乳腺癌的基因治疗提供参考.方法:以“p53”“MDM2”和“乳腺癌”为关键词,查阅2001-2013年国内外相关文献,结合临床前和临床研究数据,分析抑癌基因p53、癌基因MDM2与乳腺癌的关系.结果:抑癌基因p53、癌基因MDM2在乳腺癌的形成、发展及预后中具有重要作用;p53-MDM2之间失衡可导致MDM2上调和p53失活,终诱发肿瘤;抑制p53、MDM2复合体形成,下调MDM2表达,激活p53通路是研究抗肿瘤药物的关键.结论:以抑癌基因p53、癌基因MDM2为靶点,有望设计出对乳腺癌治疗效果较好的小分子抑制剂,其在乳腺癌的诊断与治疗中前景广阔.
作者：张梦怡；陈鹰；樊荣丹；张樱子 刊期： 2014年第29期
目的:研究脂质饮食对诺氟沙星在Beagle犬体内药动学的影响.方法:取6只Beagle犬均分为两组,分别在空腹或进食脂质状态下灌服诺氟沙星胶囊40 mg/kg,2周后两组犬交叉实验;采用高效液相色谱法测定给药前与给药后0.5、1、2、3、4、6、8、10、12、24 h的血药浓度,用3p97软件计算诺氟沙星的药动学参数.结果:诺氟沙星在Beagle犬空腹和进食脂质状态下的药-时曲线均符合一室模型;空腹和进食脂质状态下诺氟沙星的主要药动学参数分别为t1/2(3.82±1.10)、(4.30±1.78)h,tmax(0.72±0.37)、(2.94±1.12)h,cmax(0.93±0.18)、(0.92±0.43) μg/ml,AUC0-24h(6.26±0.98)、(8.45±1.78) μg·h/ml;两种状态间比较,除tmax差异有统计学意义(P＜0.01)外,其余参数差异无统计学意义(P＞0.05).结论:脂质饮食可明显延迟诺氟沙星的达峰时间.
作者：周燕萍；杨洁芳 刊期： 2014年第29期
目的:综述我国医院药房自动化管理系统的应用现状,为今后自动化药房的建设提供参考.方法:以“医院”“药房”“智能”“自动”“管理”等为关键词进行组合,检索中国学术期刊网络出版总库、维普期刊、中国生物医学文献数据库、万方数据库中2008年1月至2013年3月国内发表的有关自动化管理系统应用于医院药房管理的文献.结果与结论:共获得文献87篇,其中有效文献26篇.经分析表明,我国目前药房自动化管理系统主要包括用于信息化管理的电子处方和条码体系,用于调剂的自动摆药、配药系统以及智能存取系统和自动化发药系统,实现药房药库智能化管理的软件系统等.药房自动化管理系统的应用不仅有利于节约空间、降低管理成本,同时还利于提高药品调剂的安全性,将药师从简单的发药、抓药等工作中解放出来进行专业的药学服务.由于需要较大的资金投入,以及部分医院对药房的建设重视程度不够,目前我国自动化药房的建设和应用还处于起步阶段.但随着社会经济以及信息化水平的提高,医院药房实现自动化管理是发展的必然趋势.
作者：谭冰；熊毅 刊期： 2014年第29期
目的:改进硫酸锌滴眼液处方,解决原处方制剂pH及渗透压摩尔浓度不合格的问题,保证产品质量.方法:调整处方中硼酸用量(17、16、15、14、13、12、11、10g)以配制硫酸锌滴眼液,通过测定不同处方的pH及渗透压摩尔浓度比确定硼酸佳用量,并观察该用量是否对处方中硫酸锌的含量有影响;通过初匀速试验和留样观察试验考察改进后处方在不同温度及放置时间下的稳定性.结果:确定硼酸用量为每1 000 ml滴眼液中加入13 g,所配制剂pH及渗透压摩尔浓度比均符合要求,且不同的硼酸用量对硫酸锌的含量未见影响,在考察期内各项稳定性指标未见明显变化.结论:改进后处方更能保证该制剂的质量.
作者：范义凤；徐新；杨礼超 刊期： 2014年第29期
目的:为我国医院门诊药房自动化前期实践的开展提供相关经验和参考.方法:介绍我院药师发药过程中应用迪西特DGT-R-2-004型智能发药系统定位药框信息的体会与经验,全面分析由此带来的门诊药房工作模式的优化以及仍需改进的问题.结果与结论:该系统具有药框定位后移动方便、发药系统工作异常后处理方便等优点,自使用后提高了工作效率,患者取药时间由平均56.3 s缩短为43.9 s,因药框拿错导致的发药差错率由23％降为0,患者满意度由86.2％升至92.8％;同时使药房工作职能更加明确,增加了门诊药房的空间利用率,提升了药剂科及医院的整体形象等.但也还存在药品信息二维条形码辨识度不高、药框嵌入式芯片与药框放置槽内置芯片互相感应不灵敏、专用药框的长宽度与智能药架的高度不能完全满足实际工作需求等问题.该系统的应用提升了我院药房的信息化程度和管理水平.
作者：樊磊；陈锋；张倩茹 刊期： 2014年第29期
目的:建立处方干预信息化工作模式,节省不合理处方修改时间,提高门诊患者满意率.方法:通过建立医师-药师处方用药信息交互平台,搭建药师与医师交流的渠道,实现医师与药师之间的局域网内信息交互,建立处方干预信息化新模式.以处方信息出错后患者取药的等候时间及患者满意率为指标,比较医嘱干预传统模式与新模式的效果.结果与结论:处方用药信息交互平台的建立实现了药师与医师间的实时交流,与传统模式比较,患者取药等候时间由26 min缩短为3 min,满意率提高了18.47％,有效提高了医师与药师之间的交流效率及门诊取药患者的满意率,提升了医疗服务质量.
作者：张淑兰；梁萌；甘永祥 刊期： 2014年第29期
目的:提高医院库房工作效率,改进医院药品自动补货流程.方法:以药房为单位制订ABC分类法、设定系统参数及以日均消耗量计算补货量等方案编制程序,构建供应链管理平台;通过原有医院信息系统(HIS,改进前)和2013年试运行供应链平台后(改进后)补货数据的整理分析介绍建立的供应链管理平台的优点.结果:供应链管理平台的建立不仅实现了计算机系统自动生成补货计划及改进流程,还形成了供应链的整体管理观念,提高了补货数量的准确性及药品库房工作效率.与改进前比较,改进后月平均库存从2 538万元降至1 189万元,断货率从4.4％降至1.4％,月库存周转率从165％升至415％.结论:供应链管理平台弥补了HIS的不足,降低了医院药品库存,减少了断药、缺药情况发生,对医院库房药品管理具有一定的应用实践价值.
作者：王诗华；范开华；林芝兰；张育勤 刊期： 2014年第29期
目的:提出适合我国国情的药品注册专利链接制度,实现专利药和仿制药的利益平衡,为政府调整和完善药品注册过程中的监管职能提出建议.方法:采取案例研究的定性分析方法,介绍一起专利纠纷案的相关情况及我国药品注册中的专利问题;并通过借鉴美国药品注册专利链接制度,结合我国的国情提出建议.结果与结论:我国药品注册中的专利问题,存在药品专利质量参差不齐、药品注册与药品专利信息不对称、专利纠纷影响新药审批进程等情况.而我国的药品注册专利链接制度存在权属状态说明不清晰、专利申明可信度低、专利纠纷缺乏有效的救济途径等问题,因此迫切需要建立起一套完善的、能有效平衡专利药和仿制药利益的专利链接制度,完善药品注册过程中的专利信息公开制度、“专利不侵权确认之诉”制度并加强药品注册管理与专利管理部门之间的沟通协调.
作者：段姗姗；董志 刊期： 2014年第29期
目的:为临床治疗类风湿性关节炎(RA)提供思路和参考.方法:以“小分子核糖核酸”“类风湿关节炎”“microRNAs”“miRNAs”等为关键词,组合查询2006-2013年万方数据库和PubMed数据库中有关小分子核糖核酸(microRNAs或miRNAs)和RA的研究文献,对miRNAs在RA中的研究进展进行综述.结果与结论:共查询到文献130篇,其中有效文献29篇.共有11种miR-NAs和RA关系的研究,包括miRNA-221/222、miRNA-323-3p、miRNA-146a、miRNA-155、miRNA-223、miRNA-24、miRNA-26a、miRNA-125a-5p、miRNA-18a、miRNA-34a、miRNA-203等.其在人RA或动物RA模型的滑膜组织或滑膜细胞中均有不同程度的表达;加强对miRNAs与RA关系的研究,对明确RA的发病机制具有重要意义,同时也可为临床提供治疗或诊断的潜在靶点.
作者：任丹阳；李惠英；韩慧韵；孙建明 刊期： 2014年第29期
目的:了解治疗转移性甲状腺髓样癌新药Cabozantinib的药物信息.方法:通过美国FDA官方网站、PubMed、中国知网和万方等数据库,以甲状腺髓样癌新药、Cabozantinib为关键词,检索2009年1月至2013年10月的国内外相关文献,选取有效文献15篇,对Cabozantinib的作用机制、临床研究、适应证、注意事项等进行综述.结果与结论:Cabozantinib作为继凡德他尼(Vande-tanib)-乏后,美国FDA批准的第2个用于转移性甲状腺髓样癌治疗的药物,能抑制酪氨酸激酶受体RET、MET、KIT等活性,不促进肿瘤转移或侵袭,可延长无进展生存期,且毒性反应轻微,适用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌的治疗,但对有内脏穿孔或瘘管形成、严重出血等情况的患者禁用.
作者：陈惠玲；张志叶；杨彦彪 刊期： 2014年第29期
目的:为进一步研发降钙素口服制剂提供参考.方法:以“降钙素”“口服”“药效学”“药动学”“骨质疏松”等组合作为关键词,检索2000-2014年PubMed、中国知网期刊全文数据库和万方医学网等,对降钙素的药理活性、口服制剂的有效性、药动学性质及其影响因素等方面内容进行综述.结果:共查阅文献511篇,有效文献29篇.综述表明,降钙素能够较好地改善骨质量,亦可缓解疼痛,但现有剂型的临床应用有限.与现有的注射剂和喷鼻剂相比,口服剂型虽较易被患者接受,但尚存在体内稳定性差和生物利用度低等问题;其药动学行为亦受到饮水、饮食及给药时间等因素的影响.结论:降钙素口服制剂具有较好的发展前景,但面临的难题亦需逐步解决,才能使其得到较为广泛的应用.
作者：刘琦；邱志霞；戴昱；巫冠中；陈西敬 刊期： 2014年第29期
目的:研究两亲性共聚物-环糊精-聚丙烯酸-聚甲基丙烯酸甲酯-聚乙烯吡咯烷酮聚合物(β-CD-PPP)作为载体制备胶束的可行性.方法:以长春西汀为模型药物、β-CD-PPP为载体,采用溶剂挥发法制备长春西汀载药胶束,考察其粒径分布、临界胶束浓度、红外表征、形态特征和在不同pH释放介质中的体外释放度.结果:制得的载药胶束载药量为(21.41±0.43)％,包封率为(54.50±1.38)％,平均粒径为86.2 nm,单分散性分布,临界胶束浓度为2.66×10-8g/L,大部分药物被包裹在胶束中,胶束离子均表现出较良好的圆形,在pH 1.0、4.2、6.8、7的释放介质中累积释放度分别为99％(96 h)、96％(216 h)、81％(216 h)、76％(216 h).结论:-CD-PPP具有较低的临界胶束浓度和较高的载药量,且能缓慢释放药物,具有pH依赖性,可作为新型给药载体.
作者：佃少娜；李桃；余彩萍；黄淑玲；杨帆 刊期： 2014年第29期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
