学术投稿

我院205例药品不良反应报告分析

陈宇红

关键词:药品不良反应, 报告, 分析, 合理用药
摘要:目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,促进临床合理用药,提高监测报告水平.方法:对我院2011-2013年上报的205例ADR报告采用回顾性分析,对患者性别、年龄、药品种类、给药途径、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计、汇总、分析.结果:205例ADR报告中,女性128例,占62.44%;男性77例,占37.56%.ADR多发于老年人(60岁以上)及少年儿童(<16岁),分别占27.32%及21.95%.抗感染药ADR居多,有132例,占64.39%;其次为中药注射剂,有13例,占6.34%.静脉滴注引发的ADR多,有174例,占84.88%;肌肉及皮下注射共引发6例,占2.93%.ADR主要临床表现为皮肤及其附件损害,有147例,占71.71%;其次为消化系统20例(占9.76%)和全身性损害17例(占8.29%).结论:特殊年龄阶段人群、药品种类、给药途径等因素均会影响ADR的发生.临床应重视ADR的报告和监测,合理使用抗感染药,减少注射剂的使用以尽量减少和避免ADR的发生.
中国药房杂志相关文献
  • 南京地区34家医院2011-2013年麻醉性镇痛药使用分析

    目的:了解南京地区麻醉性镇痛药的使用情况及用药趋势,为其科学管理和合理使用提供参考.方法:采用金额排序法和用药频度排序法,对南京地区34家医院2011-2013年临床使用的麻醉性镇痛药进行统计和分析.结果:麻醉性镇痛药销售金额逐年递增,2011-2013年度该类药品中注射用瑞芬太尼、芬太尼透皮贴剂一直保持销售金额第1位和第2位;盐酸吗啡口服制剂用药频度一直位居首位.结论:2011-2013年度南京地区麻醉性镇痛药销售金额呈上升趋势,但用药结构基本合理.

    作者:黄莉莉;刘慧;王欣;李琦 刊期: 2014年第30期

  • 临床药师对1例妊娠甲状腺功能亢进患者的药学监护

    目的:为妊娠甲状腺功能亢进患者用药提供参考.方法:临床药师通过参与妊娠甲状腺功能亢进患者治疗用药方案的制订,建议将富马酸比索洛尔片2.5 mg、qd、po,丙硫氧嘧啶50 mg、tid、po改为甲巯咪唑10 mg、qd、po,普萘洛尔10 mg、tid、po.结果:医师部分接受了药师的建议,改为甲巯咪唑10 mg、qd、po.2周后复查甲状腺功能较前改善,继续用药4周后甲状腺功能示血清游离三碘甲腺原氨酸(FT3)6.12 pmol/L、血清游离甲状腺素(FT4) 22.61 pmol/L、促甲状腺激素(TSH)2.26 μIU/ml,停用比索洛尔,甲巯咪唑改为5 mg、qd、po.继续用药1月后复查甲状腺功能FT3 5.5 pmol/L、FT4 20.97 pmol/L、TSH 2.63 μIU/ml,停用甲巯咪唑.此后保持每4周定期复查甲状腺功能,均维持在正常范围,未再出现怕热多汗等症状,后自然分娩一健康女婴.结论:临床药师可通过规范的对症治疗改善妇女妊娠及胎儿的结局.

    作者:王可可;陈希;梁宇 刊期: 2014年第30期

  • 我院140例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律.方法:对我院2013年1-12月临床各科室收集上报至全国ADR监测网络的140例ADR报告,采用Excel表格进行统计、分析.结果:在我院上报的ADR报告中,男性ADR发生率(59.29%)远高于女性(40.71%);抗感染药引发的ADR例数多,有39例,占27.93%;静脉滴注给药途径易引发ADR,占84.29%;ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害为常见,有38例,占26.58%;严重的ADR有9例,占6.43%;所有ADR均治愈和好转.结论:临床应加强ADR监测工作,尤其应把握抗感染药的使用指征,减少ADR的发生.

    作者:李小燕 刊期: 2014年第30期

  • 我院205例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,促进临床合理用药,提高监测报告水平.方法:对我院2011-2013年上报的205例ADR报告采用回顾性分析,对患者性别、年龄、药品种类、给药途径、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计、汇总、分析.结果:205例ADR报告中,女性128例,占62.44%;男性77例,占37.56%.ADR多发于老年人(60岁以上)及少年儿童(<16岁),分别占27.32%及21.95%.抗感染药ADR居多,有132例,占64.39%;其次为中药注射剂,有13例,占6.34%.静脉滴注引发的ADR多,有174例,占84.88%;肌肉及皮下注射共引发6例,占2.93%.ADR主要临床表现为皮肤及其附件损害,有147例,占71.71%;其次为消化系统20例(占9.76%)和全身性损害17例(占8.29%).结论:特殊年龄阶段人群、药品种类、给药途径等因素均会影响ADR的发生.临床应重视ADR的报告和监测,合理使用抗感染药,减少注射剂的使用以尽量减少和避免ADR的发生.

    作者:陈宇红 刊期: 2014年第30期

  • 丙泊酚注射液与依托咪酯注射液的配伍稳定性考察

    目的:考察丙泊酚注射液与依托咪酯注射液的配伍稳定性.方法:取丙泊酚注射液和依托咪酯注射液一定量按20 mg∶2mg的比例混合,分装成5份后分别在37℃恒温水浴箱中放置0、4、8、12、24 h,采用核磁共振波谱(NMR)法检测二者混合后是否生成新的物质,使用二甲基亚砜(DMSO)-d6溶剂溶解后分别进行H1-NMR的图像采集.结果:通过与标准品谱图对比及对不同水浴时间下混合样品间谱图峰面积积分可知,丙泊酚、依托咪酯二者混合后在上述条件下表现出良好的化学稳定性.结论:所建方法简便、快速、准确;丙泊酚注射液与依托咪酯注射液混合后无化学性质的变化,配伍稳定,可在临床联合应用.

    作者:廖勇;游艳 刊期: 2014年第30期

  • 以PDCA循环管理持续提升麻醉药品及第一类精神药品处方质量

    目的:探索提升我院麻醉药品及第一类精神药品处方(简称“麻醉及精一处方”)质量的有效途径,促进合理用药.方法:对我院2013年11月1日-2014年1月31日期间的麻醉及第一类精神药品处方采用PDCA循环模式进行点评管理,对PDCA循环实施前后两组处方的退回率、用法用量不适宜率、通用名不规范率进行统计学分析.结果:PDCA循环实施后,处方退回率显著低于PDCA实施前,降低了0.81%;通用名不规范率显著低于PDCA实施前,降低了0.28%.两个指标差异均有统计学意义.结论:运用PDCA循环是提高麻醉及精一处方质量的有效途径之一.

    作者:齐跃东;王松;陈成群 刊期: 2014年第30期

  • 酶放大免疫法与酶联免疫吸附法测定他克莫司血药浓度的对比研究

    目的:比较酶放大免疫(EMIT)法和酶联免疫吸附(ELISA)法测定人全血中他克莫司(FK506)浓度的相关性,为临床合理用药提供参考依据.方法:采用EMIT法和ELISA法分别测定122例肝肾移植患者他克莫司的血药浓度,考察两种方法的相关性.结果:两种方法测得的数据比较差异有统计学意义(P<0.05),EMIT法测定全血中他克莫司浓度较ELISA法高3.7ng/ml,两者相关性一般(r=0.635 9).结论:EMIT法和ELISA法测定他克莫司血药浓度结果差异显著,两法检测结果不可替换,在进行血药浓度监测中应予以关注并各自建立治疗窗范围.

    作者:王春燕;纪松岗;陆世宇;冷萍;徐霞 刊期: 2014年第30期

  • 我院2013年维生素K1注射液的用药调查分析

    目的:对我院维生素K1注射液用药合理性及安全性进行分析评价.方法:收集我院2013年使用维生素K1注射液的患者672例,以药品说明书的规定为标准,参考相关书籍及文献,从维生素K1的适应证、给药剂量、给药途径、不良反应等方面进行分析.结果:我院维生素K1注射液的使用存在超适应证现象,主要存在于术后预防出血、与华法林的联合应用等方面,给药剂量基本合理,给药途径有待改进.结论:临床使用维生素K1注射液时应严格掌握适应证,选择合适的给药途径和剂量,预防药品不良反应的发生,提高用药安全性.

    作者:彭洋;黄琪;曹俊华;盛朝晖 刊期: 2014年第30期

  • 我院2011年与2012年第4季度17322张门急诊抗菌药物处方分析

    目的:了解我院抗菌药物处方合理用药情况,以期提高临床医师合理使用抗菌药物的水平.方法:抽取我院2011年与2012年第4季度门急诊抗菌药物处方共17 322张,按照原卫生部《医院处方点评管理规范(试行)》进行评价分析.分别从使用频率排前10位抗菌药物类别、品种及科室方面统计分析,并对不合理使用抗菌药物的处方进行分类讨论.结果:抗菌药物类别使用率排前3位的均为头孢菌素类、大环内酯类及硝基咪唑类;使用频率排前3位的品种2011年为头孢地尼胶囊(占13.78%)、红霉素肠溶胶囊(占10.86%)及奥硝唑胶囊(占10.85%),2012年为头孢地尼胶囊(占21.83%)、奥硝唑胶囊(占12.63%)及红霉素肠溶胶囊(占10.53%);开具抗菌药物排前3位的科室2011年为儿科(占17.94%)、妇产科(占17.22%)及泌尿外科(占7.97%),2012年为妇产科(占17.51%)、儿科(占15.62%)及耳鼻咽喉头颈外科(占12.85%).抗菌药物使用存在不合理情况,主要表现为不规范处方、用药不适宜处方、超常处方.结论:2012年不合理处方比例较2011年有所降低,但用药不适宜与超常处方比例有所提高.医院应加强监督管理,以提高处方质量和合理用药水平.

    作者:桑冉;刘雁;张巧珍;廖巧;邢蓉 刊期: 2014年第30期

  • 结合PK/PD理论、内生肌酐清除率及降阶原则评价血液透析并发肺部感染患者抗菌药物应用的合理性

    目的:利用PK/PD理论、内生肌酐清除率(CCr)及降阶原则分析血液透析并发肺部感染患者抗菌药物用法用量及更换时机的合理性,并为抗菌药物的合理应用提供参考.方法:从抗菌药物药动/药效学(PK/PD)理论的主要评价参数药物浓度高于低抑菌浓度的时间(T>MIC)、AUC/MIC、cmax/MIC,结合CCr分析抗菌药物给药剂量,利用降阶原则评价抗菌药物的降阶处理,并以此为依据优化用药方案.结果:通过PK/PD理论及CCr分析,患者抗菌药物的用法用量在一定程度上欠合理,降阶处理的时机过早.结论:PK/PD理论及CCr是肾功能不全患者抗菌药物有效应用并优化给药方案的依据,医师的经验性用药方案应该以药学理论为指导,以便为患者提供安全、有效和合理的个体化用药.

    作者:邓昕;宋香清 刊期: 2014年第30期

  • 我院76例儿童药品不良反应报告分析

    目的:了解儿童药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考.方法:将我院2013年上报的76例ADR报告按患儿的性别、年龄、给药途径、药品种类、ADR累及器官或系统及临床表现等进行统计、分析.结果:76例ADR报告中,男女比例为1∶1;静脉滴注给药途径ADR发生率高,占76.32%;抗菌药物类所致ADR的比例高,占75.00%;ADR主要累及皮肤及其附件,表现为过敏反应,占85.53%.结论:儿科更应重视抗菌药物的合理使用,尤其是静脉给药.

    作者:蔡华晶;黄强增 刊期: 2014年第30期

  • 慢性肾脏病出院患者书面和口头用药指导效果比较

    目的:比较书面和口头用药指导对慢性肾脏病出院患者的效果.方法:选取2010年7月-2013年9月共278例慢性肾脏病出院患者开展用药指导,其中157例进行书面用药指导,121例进行口头用药指导.采用自行设计的问卷调查,对两种用药指导的效果进行比较分析.结果:用药安全合理性方面,书面指导组情况明显好于口头指导组,两组患者在了解用药注意事项(书面指导组为65.61%、口头指导组为22.31%)以及遵从饮食指导(书面指导组为79.62%、口头指导组为23.97%)两项差别较大,两组患者对药物用法用量掌握情况较好(书面指导组为92.36%、口头指导组为83.47%);书面指导组用药依从性好于口头指导组(分别为88.89%、51.24%,P<0.05).结论:书面用药指导能提高患者院外用药的安全性以及用药依从性.

    作者:肖远莉;王霞;吴胜林 刊期: 2014年第30期

  • 唐山地区3家医院脑梗死二级预防中叶酸的应用现况调查

    目的:了解唐山市部分医院脑梗死二级预防中叶酸的应用现状,找到与相关指南之间的差距,为改进脑梗死二级预防工作提供参考.方法:研究对象为唐山市3家医院诊断为脑梗死的住院患者共573例,按照血浆总同型半胱氨酸(tHcy)水平将入选病例分为3组,调查不同组别患者二级预防中叶酸的应用现状.结果:叶酸的使用率在血浆tHcy重度升高组为62.9%,在中度升高组中为50.7%,在轻度升高组中为38.1%,3组间比较差异有统计学意义(P<0.05);但叶酸的使用量3组间比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:唐山地区部分医院对叶酸应用于脑梗死二级预防已经有了一定程度的认识,但使用率、使用量等与相关指南尚有距离,需进一步加强对医务人员的培训.

    作者:尚淑玲;宋金萍;李迥;吴莉青;刘云平;张贺齐 刊期: 2014年第30期

  • 联用抗真菌药对肺移植受者他克莫司血药浓度的影响研究

    目的:研究抗真菌药伊曲康唑、伏立康唑以及卡泊芬净对肺移植受者术后他克莫司血药浓度的影响.方法:采用化学发光微粒子免疫检测仪对2010-2013年实施肺脏移植术的27例患者进行1 038例次他克莫司血药浓度检测,分析联用抗真菌药对他克莫司血药浓度及使用剂量的影响.结果:1 038例次他克莫司血药浓度中有820例次联用了抗真菌药.其中,联用卡泊芬净(n=185)时他克莫司平均剂量为(3.428±2.529)mg/d,而联用伊曲康唑(n=274)和伏立康唑(n=361)时他克莫司的平均剂量为(2.252±1.634) mg/d和(1.737±1.375)mg/d,联用伊曲康唑或伏立康唑较联用卡泊芬净时他克莫司的用药剂量分别降低34.3%和49.3%.27例患者在肺移植术后的1~6个月内共出现38例次的抗真菌药物更换,更换抗真菌药可引起他克莫司血药浓度的明显波动.分析显示,在他克莫司使用剂量无显著改变的前提下,联用伊曲康唑或伏立康唑可分别高于联用卡泊芬净时他克莫司平均血药浓度的102.4%(P=0.023)和62.2% (P=0.038).结论:联用不同抗真菌药对他克莫司的血药浓度和用药剂量会产生不同影响.伏立康唑或伊曲康唑与卡泊芬净换药治疗时,可造成他克莫司血药浓度的显著波动.

    作者:姜顺军;肖翔林;喻鹏久;刘晓凤 刊期: 2014年第30期

  • 南京地区32家医院2010-2012年抗抑郁药利用分析

    目的:评价抗抑郁药应用现状及趋势,为药品生产和临床使用提供参考.方法:收集南京地区2010-2012年32家医院抗抑郁药应用数据,以用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)等药物利用研究指标,对数据进行统计、分析.结果:3年内南京地区抗抑郁药用量逐年增长.选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)销售金额占抗抑郁药总销售金额的69%以上.结论:南京地区抗抑郁药首选帕罗西汀等SSRIs类药,艾司西酞普兰销售金额上升趋势明显,以文拉法辛为代表的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取双重抑制剂在抗抑郁药中占有越来越重要的地位.

    作者:罗琴;韦龙静;朱含涌;戴惠珍 刊期: 2014年第30期

  • HPLC法测定人血清中头孢噻利的浓度

    目的:建立并优化一种简单、快速、高灵敏和高选择性测定人体血清中头孢噻利浓度的方法.方法:以万古霉素为内标,血清样品用20%硫酸锌沉淀蛋白后取上层水相直接进样,以高效液相色谱(HPLC)法测定,色谱柱为Agilent TC-C18(2)和填充相同材料的预柱Agilent TC-C18柱,流动相为乙腈-0.05 mg/L磷酸二氢钾(10:90),流速为1.0 ml/min,紫外检测波长为254 nm.结果:头孢噻利血药浓度在1~200 mg/L范围内线性关系良好(r=0.999 8);平均方法回收率、平均提取回收率分别为99.67%和76.17%,日内、日间RSD均小于9%.结论:本法简便、快速、准确可靠、灵敏度高,适合临床常规血药浓度的监测和实验课题的研究.

    作者:涂厉标;李旭梅;计建军 刊期: 2014年第30期

  • 药品“零差率”销售对某三级医院门诊西药房用药的影响

    目的:调查分析实施药品“零差率”销售后,某三级医院门诊西药房用药变化情况,分析新的药物政策的利与弊,为政策进一步推广提供借鉴.方法:选取该院的门诊西药房为调查对象,统计政策实施前(2012年1-6月)与政策实施后(2013年1-6月)的数据,运用Excel软件进行统计,分析“零差率”销售前后药品使用情况的变化.分别从2012年5月和2013年5月的处方中随机抽取200张,共400张处方,点评处方的合理用药问题.结果:实施药品“零差率”销售政策后,各类药品销售金额有所增加.该院门诊西药房使用量居前的10大类药品中,2013年5月的总销售金额比2012年5月增加了702 533.84元(上升22.32%);销售金额排序列前10位的药品有一定变化;门诊月处方量、门诊销售金额均较2012年5月有增长,但平均单张处方金额略有下降;抽查处方的平均每张处方使用药品数减少,使用抗菌药物的处方数增加,处方点评的合理率有所提高.结论:实行药品“零差率”销售政策后,规范了用药,吸引了更多患者到医院就诊,对门诊合理用药有一定促进作用.

    作者:张开礼;李玉珍;杨春智;张适健;廖仕良;冯风明 刊期: 2014年第30期

  • 临床药师参与颅脑术后感染患者抗感染治疗的药学监护

    目的:探讨颅脑术后继发颅内感染患者的抗感染药物选用与治疗方法及开展药学监护的方法.方法:针对颅脑术后颅内感染患者,临床药师从药物选择、疗程、治疗方法、不良反应监测等方面进行药学监护.结果:颅脑围术期预防用药可依据本院、本科室细菌流行病学特点,选择透过血脑屏障好的抗菌药物;颅内感染患者应根据细菌培养与药敏结果选用抗菌药物;可结合脑室抗菌药物冲洗或腰椎穿刺鞘内注射抗菌药物避开血脑屏障;患者各项指标恢复正常3d后可停用抗菌药物,不能过早停药;应重视二重感染和药物热等不良反应.结论:临床药师在参与颅脑术后引起的发热症状会诊时应多方面综合考虑,分析发热原因,不但要合理选用有效抗菌药物,同时也要注意因应用抗菌药物而产生的不良反应,才能更好地服务于临床工作.

    作者:王晓枫 刊期: 2014年第30期

  • ACS非血运重建患者抗血小板治疗依从性及其影响因素分析

    目的:研究急性冠状动脉综合征(ACS)非血运重建患者抗血小板治疗依从性的现状,分析其影响因素并提出对策.方法:采用自拟问卷形式进行调查,包括患者资料来源、医源性因素、药物因素等,评判患者用药依从性,应用统计方法分析上述因素与用药依从性的因果关系.结果:209例患者中,依从性好的32例,仅占15%.经济收入、文化程度、医疗保险、复诊次数、医师用药指导、出院时间等是影响患者用药依从性的主要因素.结论:ACS非血运重建患者依从性整体较差,医师可制订相应干预措施,从加强社区医师培训、加强患者用药指导、选择价格低的药物、减少药物副作用等方面提高患者依从性.

    作者:冯玲 刊期: 2014年第30期

  • 临床药师参与1例颌面部间隙感染患者治疗过程的体会

    目的:为颌面部间隙感染患者的药物治疗提供参考.方法:临床药师参与1例颌面部间隙感染患者治疗过程,根据“细菌培养+药敏试验”结果,建议改用乳酸左氧氟沙星0.8 g、ivgtt、qd,医师采纳此建议.建议患者出院后继续抗感染治疗1周,左氧氟沙星片0.75 g、po、qd,不能随意停药.结果:患者病情稳定,予以出院.结论:临床药师深入临床,参与临床药物治疗,有利于提高临床药物治疗水平.

    作者:郭锦材;章映娴;谭跃展 刊期: 2014年第30期

中国药房杂志

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