汤春荣；王洁；林栩；黄鹏；郭鹏威；古贤君；黄美英
目的:系统评价铜绿假单胞菌制剂(PAI)治疗恶性胸腔积液的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库和万方数据库中关于PAI治疗恶性胸腔积液的随机对照试验(RCT),对纳入的RCT采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2.9统计软件进行Meta分析.结果:共纳入9项RCT,合计546例患者.Meta分析结果显示,试验组患者完全缓解率[RR=1.65,95％CI(1.25,2.17),P＜0.OOO]、部分缓解率[RR=1.49,95％CI(1.20,1.85),P＜0.000]、稳定率[RR=0.42,95％CI(0.30,0.58),P＜0.000]、进展率[RR=0.35,95％CI(0.19,0.64),P＜0.OO0]均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义.亚组分析显示,两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.15,95％CI(0.91,1.46),P＞0.05;RR=0.61,95％CI(0.32,1.17),P＞0.05].结论:PAI治疗恶性胸腔积液可以提高临床疗效,降低不良反应发生率,但该结论仍需要高质量、大样本的RCT进一步来验证.
作者：杨兴缨；高明太；焦海胜；肖吉元 刊期： 2014年第36期
目的:系统评价吗替麦考酚酯(MMF)对比环磷酰胺(CYC)治疗狼疮性肾炎(LN)的有效性和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、Medline、Cochrane图书馆、EMBase、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库、万方数据库中有关MMF治疗LN的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.0统计软件进行Meta分析.结果:共纳入9项RCT,合计846例患者.Meta分析显示,MMF组患者的缓解率[OR=1.72,95％CI(1.12,2.62),P=0.01]和完全缓解率[OR=1.66,95％CI(1.12,2.46),P=0.01]显著高于CYC组;两组患者死亡率比较,差异无统计学意义[OR=0.72,95％CI(0.38,1.35),P=0.30];MMF组月经不调发生率显著低于CYC组[OR=0.36,95％CI(0.17,0.74),P=0.005].结论:MMF治疗LN的疗效优于CYC,安全性与CYC相当.由于纳入研究质量不高、样本量较小,该结论尚需高质量、大样本且长时间随访的RCT进一步验证.
作者：刘倩；张晶；卢克鹏；林立敏；金砚杰；宋洪涛 刊期： 2014年第36期
目的:观察复方鳖甲软肝片联合还原型谷胱甘肽治疗代偿期乙型肝炎后肝硬化的临床疗效和安全性.方法:采用随机数字表法将64例代偿期乙型肝炎后肝硬化患者均分为对照组和观察组.两组均予以对症支持治疗,对照组患者在支持治疗的基础上给予还原型谷胱甘肽400 mg,口服,3次/d;观察组患者在对照组治疗的基础上加用复方鳖甲软肝片4片,口服,3次/d.两组患者均治疗12周.比较两组患者总有效率及治疗前后乙型肝炎病毒DNA(HBV-DNA)拷贝数、肝功能指标、肝纤维化指标和肝脾B超图像变化,并观察治疗过程中的不良反应发生情况.结果:治疗后,观察组患者总有效率显著高于对照组(P＜0.05);两组患者的HBV-DNA拷贝数、肝功能指标、肝纤维化指标、脾脏厚度、脾静脉及门静脉内径均较治疗前显著改善(P＜0.05或P＜0.01),且观察组患者肝功能指标、肝纤维化指标、脾脏厚度、脾静脉及门静脉内径的改善情况均显著优于对照组(P＜0.05).两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:复方鳖甲软肝片联合还原型谷胱甘肽治疗代偿期乙型肝炎后肝硬化可有效改善患者的肝功能及肝纤维化程度,延缓肝硬化的发展,疗效优于单用还原型谷胱甘肽,且安全性较好.
作者：朱文媛；相芳；严冬 刊期： 2014年第36期
目的:考察CYP3A5基因多态性对汉族癫痫患者卡马西平(CBZ)稳态血药浓度及疗效的影响.方法:选取确诊为癫痫并使用CBZ治疗的患者40例,用聚合酶链反应-限制性内切片段长度多态性法检测CYP3A5基因型并分组,用高效液相色谱法测定卡马西平的稳态血药浓度,同时观察疗效和不良反应.结果:40例患者中CYP3A5* 1/*1基因型(A组)27例,CYP3A5*3/*3基因型(B组)13例.两组患者CBZ剂量校正浓度分别为(12.39±4.13)和(16.54±3.89) μg/ml,标准化浓度分别为(0.21±o.08)和(0.30±0.11)μg/ml,组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05);两组患者疗效(P=0.726)和不良反应(P=0.617)比较差异均无统计学意义.结论:CYP3A5基因多态性可能影响汉族癫痫患者CBZ的稳态血药浓度,而对疗效和不良反应的影响尚不明确.
作者：刘建锋；李艳春；张国利；唐强 刊期： 2014年第36期
目的:观察贝那普利联合缬沙坦对老年糖尿病肾病患者血压和肾功能指标的影响.方法:90例老年糖尿病肾病患者按随机数字表法均分为贝那普利组、缬沙坦组和联合用药组.3组患者均给予糖尿病健康教育指导,包括饮食控制、稳定运动量、我烟限酒和生活行为习惯指导等,同时通过肌肉注射胰岛素或口服降糖药物控制空腹血糖小于7.0 mmol/L,餐后2h血糖小于10mmol/L.在此基础上,贝那普利组患者给予盐酸贝那普利片10 mg,口服,每日1次;缬沙坦组患者给予缬沙坦胶囊80 mg,口服,每日1次;联合用药组给予盐酸贝那普利片(用法用量同贝那普利组)+缬沙坦胶囊(用法用量同缬沙坦组).3组患者疗程均为3个月.观察3组患者治疗前后平均动脉压(MAP)、尿蛋白排出量(UAE)、血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、β2-微球蛋白、血清同型半胱氨酸(Hcy)、胱抑素C(Cys-C)及不良反应发生情况.结果:治疗前3组患者MAP、UAE、Scr、BUN、UA、Hcy、Cys-C、β2-微球蛋白水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后3组患者MAP、UAE、Scr、BUN、Hcy、Cys-C、β2-微球蛋白水平均显著低于同组治疗前,且联合用药组低于贝那普利组和缬沙坦组;UA显著高于同组治疗前,且联合用药组高于贝那普利组和缬沙坦组,差异有统计学意义(P＜0.05);上述各项指标贝那普利组与缬沙坦组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).3组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:贝那普利联合缬沙坦可显著改善老年糖尿病肾病患者血压和肾功能指标的水平,且安全性较好.
作者：汤春荣；王洁；林栩；黄鹏；郭鹏威；古贤君；黄美英 刊期： 2014年第36期
目的:系统评价磷酸肌酸钠(CPS)对小儿病毒性心肌炎(VMCC)的疗效,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、Medline、EMBase、中国学术期刊网络出版总库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、中国博士学位论文全文数据库和中国优秀硕士学位论文全文数据库,收集有关CPS治疗VMCC的随机对照试验(RCT),提取资料并进行质量评价后,采用Rev Man 5.2.3统计软件进行Meta分析.结果:共纳入13项RCT,合计1 195例患者.Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=5.16,95％CI(3.48,7.65),P＜0.000]、心肌酶谱转阴率[OR=2.86,95％CI(1.97,4.14),P＜0.000]、心电图转阴率[OR=2.32,95％ CI (1.46,3.70),P＜0.000]显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义.结论:CPS治疗VMCC疗效较好.由于纳入研究数量较少、质量不高,该结论还需要大样本、高质量的RCT进一步验证.
作者：杨洪清；吴俊超；杨静清；宋道兵；刘厚层；杨国华；铁楷 刊期： 2014年第36期
目的:观察不同剂量阿法骨化醇治疗IgA肾病(IgAN)的临床疗效和安全性.方法:将62例IgAN患者按随机数字表法均分为对照组和观察组.两组患者均给予低盐、低脂、低蛋白饮食,维持原有肾素血管紧张素系统(RAS)阻滞药双倍剂量不变等常规治疗.在此基础上,对照组患者给予阿法骨化醇胶丸0.25 μg,口服,qd;观察组患者给予阿法骨化醇胶丸0.5 μg,口服,qd.合并高血压患者在血压不达标的情况下加服长效钙离子拮抗药控制血压.两组患者疗程均为12周.观察两组患者临床疗效,治疗前后血清胱抑素C(Cys-C)、血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、血钙(Ca)、血磷(P)、血全段甲状旁腺激素(iPTH)、24小时尿蛋白定量(24 hUTP)、平均动脉压(MAP)及不良反应发生情况.结果:治疗后观察组患者总有效率显著高于对照组,Cys-C、24 hUTP均显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗前后BUN、Scr、Ca、P、iPTH、MAP比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生.结论:大剂量阿法骨化醇可更有效地降低IgAN患者尿蛋白水平、保护肾功能,且安全性较好.
作者：李六生；刘兰香；谢希；闫志群 刊期： 2014年第36期
目的:系统评价伊曲康唑对比氟康唑治疗单纯性外阴阴道念珠菌病(VVC)的临床疗效,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Medline、The Cochrane Library、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库,收集伊曲康唑对比氟康唑治疗单纯性WC的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:纳入7项RCT,合计1 006例患者.Meta分析结果显示,氟康唑组患者总治愈率[OR=0.50,95％CI(0.32,0.79),P=0.003]、第一阶段随访的真菌学治愈率高于伊曲康唑组[OR=0.61,95％CI(0.42,0.89),P=0.01],两组比较差异有统计学意义;两组患者临床治愈率、第二阶段随访的真菌学治愈率以及复发率比较差异无统计学意义.结论:氟康唑治疗单纯性VVC的疗效优于伊曲康唑,可以提高患者的总治愈率和第一阶段随访的真菌学治愈率.由于纳入研究数量较少、质量偏低,该结论尚需大样本、高质量的RCT进一步证实.
作者：陈文婵；余靓平；欧阳华；宋敏；苏美琴；杜瑜 刊期： 2014年第36期
目的:观察地佐辛复合低浓度罗哌卡因硬膜外自控分娩镇痛在无痛分娩中应用的效果和安全性.方法:120例初产妇按随机数字表法均分为镇痛组和对照组.镇痛组产妇开放上肢静脉,当产妇宫口开至3 cm时,选择L2～3硬膜外间隙穿刺并向头端置管4 cm,注入硬膜外腔1％利多卡因3ml,观察5 min,如无全脊麻和药物中毒征象,则硬膜外腔注射镇痛液负荷量8ml,镇痛液配方为0.1％罗哌卡因75 ml复合地佐辛5 mg,给药30 min后连接自控镇痛(PCA)泵,设定持续剂量4 ml/n,负荷剂量2ml,锁定时间15min.对照组产妇产程中均未给予任何镇痛措施.观察两组产妇疼痛视觉模拟评分(VAS),产程时间,产后出血量,新生儿1 min、5 min Apgar评分,分娩方式,催产素使用情况及不良反应发生情况.结果:镇痛组产妇第一产程、第二产程VAS评分,第一产程时间,剖宫产率均显著低(短)于对照组,自然分娩率、催产素使用率均显著高于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05);第二、第三产程时间,产后出血量,新生儿1 min、5 min Apgar评分,不良反应发生率比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:地佐辛复合低浓度罗哌卡因硬膜外自控分娩镇痛安全、有效,可有效降低剖宫产率.
作者：刘礼胜；钱伟民；李荣；代文杰；王福涌 刊期： 2014年第36期
目的:建立一种同时测定奋乃静和盐酸氟奋乃静原料药中甲苯残留量的方法.方法:采用毛细管气相色谱法.毛细管柱为HP-5,载气为N2,检测器为氢火焰离子化检测器,柱温为50℃,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,分流比为10∶1,溶剂为二甲亚砜,内标物为异辛烷,以内标法计算残留溶剂甲苯的含量.结果:甲苯检测质量浓度在9.266～111.192 μg/ml范围内同甲苯与内标峰面积的比值呈良好的线性关系(r=0.999 4);检测限和定量限分别为0.593 μg/ml和1.464 μg/ml;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤5.79％;奋乃静和盐酸氟奋乃静中的平均加样回收率分别为104.77％(RSD＝3.39％,n=9)和108.31％(RSD=1.09％,n=9);两种原料药各3批样品检测甲笨残留量均未超标.结论:该方法结果准确、可靠,可用于奋乃静和盐酸氟奋乃静原料药中甲苯残留量的测定.
作者：刘慧颖；滕怀凤 刊期： 2014年第36期
目的:为促进血栓通注射剂在骨科的临床合理应用提供参考.方法:收集2004-2014年国内有关血栓通注射剂在骨科的临床应用研究文献,进行归纳和综述.结果:血栓通注射剂在骨科临床可用于抑制术后下肢深静脉血栓形成、股骨头缺血性坏死介入治疗、骨外伤、椎-基底动脉供血不足、腰椎间盘突出、强直性脊柱炎、急性痛风性关节炎等.结论:血栓通注射剂用于骨科辅助治疗多数仍处于试验阶段,其临床效果有待进一步探索.
作者：何广宏；董然 刊期： 2014年第36期
目的:观察吉西他滨联合奥沙利铂治疗化疗无效的淋巴瘤的临床疗效和安全性.方法:60例化疗无效的淋巴瘤患者按随机数字表法均分为对照组和观察组.对照组患者给予吉西他滨1 000 mg/m2,d1、d8静脉滴注30 min;观察组患者在对照组治疗的基础上给予奥沙利铂130 mg/m2,d1静脉滴注2～6 h.两组患者在治疗同时均给予还原型谷胱甘肽1.2 g静脉滴注,昂丹司琼8mg肌肉注射.21d为1个疗程,治疗2个疗程后评价疗效、毒性反应及生存率.结果:观察组患者总有效率、6个月生存率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组患者毒性反应、3个月生存率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:吉西他滨联合奥沙利铂治疗化疗无效的淋巴瘤患者较单用吉西他滨疗效更好,安全性亦较好,可提高患者生存率.
作者：马海燕；徐颖 刊期： 2014年第36期
目的:为临床治疗呼吸道感染提供参考.方法:计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、维普中文数据库,收集罗红霉素与氨溴索联合用于呼吸道感染的相关文献资料并进行分类综述.结果与结论:罗红霉素与氨溴索的药动学特点较为一致,有联合使用的药动学基础,两药联合使用在下呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病患者中有显著优势.由于目前研究纳入患者数较少、研究设计有方法学缺陷,还需要高质量的试验来进一步提高临床可信度.
作者：罗梦林；顾鹏；张恩娟 刊期： 2014年第36期
目的:观察黄葵胶囊联合雷公藤多苷片治疗糖尿病肾病(DN)的临床疗效及安全性.方法:将136例DN患者随机均分为试验组和对照组,在给予糖尿病基础治疗的同时,试验组患者给予黄葵胶囊5粒,口服,3次/d,并给予雷公藤多苷片20 mg,口服,3次/d;对照组患者仅给予雷公藤多苷片20 mg,口服,3次/d.两组患者疗程均为12周.观察患者治疗的总有效率及肾功能、血脂、血糖、氧化应激指标的改善及不良反应情况.结果:治疗后试验组患者总有效率显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);试验组患者治疗后肾功能、血脂、血糖、氧化应激指标的改善均显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).所有患者不良反应均可耐受,未见严重不良反应发生.结论:黄葵胶囊联合雷公藤多苷片较单用雷公藤多苷片治疗DN疗效更显著,且安全性较好.
作者：张广斌；张效东 刊期： 2014年第36期
目的:系统评价以洛铂为主的联合化疗方案对比以顺铂为主的联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、维普中文期刊数据库、万方数据库,纳入以洛铂为主的联合化疗方案对比以顺铂为主的联合化疗方案治疗晚期NSCLC的随机对照试验(RCT),运用改良后的Jadad量表评价纳入文献的方法学质量,并采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.2统计学软件进行Meta分析.结果:共纳入11项RCT,合计724例患者.Meta分析结果显示,试验组患者的客观缓解率[RR=0.96,95％CI(0.79,1.16),P＝0.65]、白细胞减少发生率[RR=0.95,95％CI(0.83,1.08),P=0.42]和血小板减少发生率[RR=0.96,95％CI(0.80,1.15),P=0.68]与对照组比较差异无统计学意义;试验组患者恶心呕吐发生率[RR=0.55,95％ CI (0.46,0.64),P＜0.05]、腹泻发生率[RR＝0.43,95％ CI(0.31,0.61),p＜0.05]显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义.结论:以洛铂为主的联合化疗方案治疗NSCLC患者的疗效与以顺铂为主的联合化疗方案相当,但安全性优于后者.由于纳入研究的样本量偏小、质量较低,该结论尚需大样本、多中心的RCT进一步验证.
作者：赵凤芝；徐萌；赵建夫 刊期： 2014年第36期
目的:探讨个体化用药教育对冠心病患者临床疗效的影响.方法:将168例冠心病患者随机均分为对照组和干预组,对照组予以常规治疗(所用药物包括美托洛尔、硝酸甘油、辛伐他汀等),干预组在此基础上从药物种类、作用特点、剂量调整、不良反应及处理等方面对患者进行用药教育.两组患者均治疗8周后进行评价.调查两组患者对用药知识的掌握情况,比较用药依从性、临床疗效、不良反应等方面的差异.结果:干预组患者干预后用药知识得分显著高于对照组(P＜0.01);干预组患者的总依从率、心绞痛症状和心电图改善的总有效率均显著高于对照组,不良反应总发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.01).结论:个体化用药教育能显著提高冠心病患者对药物的认知,增加用药依从性和临床疗效,降低不良反应发生率.
作者：李治纲；任秀云 刊期： 2014年第36期
目的:为临床合理使用万古霉素提供参考依据.方法:抽取2013年1月1日-6月30日我院使用万古霉素的出院患者病历,参照国内万古霉素药物利用评价标准,并结合我院实际情况设计的患者使用万古霉素调查表,采用回顾性分析方法,评价万古霉素的使用情况.结果:我院万古霉素临床使用过程中,在患者治疗前后体温监测、白细胞计数、第1次使用48 h以内细菌培养等方面符合标准率均为100％;在用药指征、用法用量及用药疗程、药物相互作用等方面存在不合理现象,其中用药指征符合标准率为63.33％,用法用量及用药疗程符合标准率为51.67％,药物相互作用符合标准率为61.67％.结论:通过开展万古霉素药物利用评价,可发现临床用药过程中存在的问题或不足,有利于促进万古霉素的合理使用.
作者：邓芳；彭其胜；陈欢；穆瑶 刊期： 2014年第36期
目的:系统评价利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症的临床疗效,以为临床提供循证参考.方法:计算机检索The Cochrane Library、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方数据库,收集利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Rev Man 5.2统计软件进行Meta分析.结果:共纳入14项RCT,合计1 372名患者.Meta分析结果显示,试验组患者有效率[RR=1.77,95％ CI(1.57,2.OO),P＜0.000]、腰椎骨密度[MD=4.51,95％CI(3.62,5.41),P＜0.000]、髋骨骨密度[MD＝ 1.84,95％CI(1.24,2.44),P＜0.000]显著高于对照组,血清骨钙素水平[MD=-1.89,95％CI(-2.07,-1.72),P＜0.01]、血钙水平[MD=-0.04,95％CI(-0.08,-0.01),P＜0.01]、碱性磷酸酶水平[MD=-11.08,95％CI(-15.24,-6.91),P＜0.01]、尿Ⅰ型胶原交联氨基末端肽与肌酐比值[MD=-27.97,95％CI(-44.50,-11.44),P＜0.01]显著低于对照组,两组比较差异均有统计学意义.结论:利噻膦酸钠治疗绝经期妇女骨质疏松症疗效较好,可以防止绝经后妇女的骨丢失,降低骨转换,改善骨密度.由于文献存在漏检可能,研究方法报道不详尽,期待今后国内研究更加注重对研究方法学的报道,以提高研究报道质量.
作者：韦侃侃；朱泓霞；王雪锋 刊期： 2014年第36期
目的:观察华蟾素联合5-氟尿嘧啶治疗肠道肿瘤的临床疗效和安全性.方法:110例肠道肿瘤患者按随机数字表法均分为观察组和对照组.对照组患者给予顺铂注射液40 mg加入5％葡萄糖注射液1 000 ml中d1、3静脉滴注,5-氟尿嘧啶注射液500mg加入0.9％氯化钠注射液1000ml中d3-7静脉滴注;观察组患者给予华蟾素注射液20 ml加入5％葡萄糖注射液中500 ml d1-7静脉滴注,5-氟尿嘧啶用法用量同对照组.两组患者均间隔2d后重复给药1次,3次为1个周期,治疗3个周期后评价疗效、毒性反应及生存率.结果:观察组患者总有效率、生存率、0～Ⅰ级毒性反应发生率显著高于对照组,Ⅱ～Ⅳ毒性反应发生率显著低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:华蟾素联合5-氟尿嘧啶治疗肠道肿瘤较顺铂联合5-氟尿嘧啶疗效更显著,且安全性较好,可提高患者生存质量.
作者：辛力；袁刚；高建勇 刊期： 2014年第36期
目的:评估护士开展胰岛素笔使用注意事项培训效果,为以后的培训内容提供参考.方法:采用自制调查表和培训反馈表检验培训效果,确定新的培训内容和方向.结果:共有12个科室106名护士参加了培训,其中24名护士填写了调查表,12个科室填写了反馈表.培训后,护士对胰岛素笔使用相关知识掌握情况得到了较大的改善,多项知识正确率达100.00％;所有参训人员均认为培训“收获很大,对今后工作有很大帮助”;有66.67％的临床科室认为药师是决定培训内容的适宜人群.结论:我院护士开展胰岛素笔使用注意事项培训效果较好,今后应侧重以药物治疗为内容开展培训.
作者：赵丽媛；王家伟；闻莉；赵环宇；林岩；丁建军 刊期： 2014年第36期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
