学术投稿

益气健肝颗粒的质量标准研究

鞠楷;陈华;金伟华;蒲志强

关键词:益气健肝颗粒, 质量标准, 栀子, 陈皮, 五味子, 橙皮苷, 薄层色谱法, 高效液相色谱法
摘要:目的:建立益气健肝颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱(TLC)法对益气健肝颗粒中的栀子、陈皮、五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定陈皮中橙皮苷的含量:色谱柱为Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为283 nm,柱温为30℃.结果:TLC图中,供试品在对照品、对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点.橙皮苷的质量浓度在0.016~0.160 mg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.42%,RSD=1.79%(n=9).结论:所建标准用于益气健肝颗粒的质量控制.
中国药房杂志相关文献
  • HPLC法同时测定镇惊泻火颗粒中4种成分的含量

    目的:建立同时测定镇惊泻火颗粒中芒果苷、芦荟大黄素、大黄素和大黄酚含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Capcell Pak C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为254nm,柱温为20℃.结果:芒果苷、芦荟大黄素、大黄素和大黄酚的质量浓度分别在10.180~101.800、2.016~20.160、1.072~10.720、1.024~10.240 μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 8、0.999 6、0.999 5、0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.4%(n均为6);平均加样回收率分别为98.05%、97.39%、97.91%和98.93%,RSD分别为1.3%、1.5%、1.2%和1.4%(n均为6).结论:该方法准确、稳定、重复性好,可用于镇惊泻火颗粒的质量控制.

    作者:许丽雯;奚之骏 刊期: 2014年第39期

  • 消氮颗粒对腺嘌呤所致慢性肾衰模型大鼠的保护作用

    目的:研究消氮颗粒对腺嘌呤所致慢性肾衰模型大鼠的保护作用.方法:灌胃腺嘌呤(200 mg/kg),每天1次,连续30d,以复制大鼠慢性肾衰模型.60只Wistar大鼠随机均分为正常对照(等容纯化水)组、模型(等容纯化水)组、尿毒清颗粒(2.088g/kg)组与消氮颗粒高、中、低剂量(3.956、1.977、0.989 g/kg)组,灌胃给药,每天1次,连续30 d.测定大鼠血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、电解质[钾(K+)、钠(Na+)、钙(Ca2+)、磷(P3+)]、尿蛋白(PRO)、中性粒细胞(LEU)、尿比重(SG),光镜观察大鼠肾脏病理学变化.结果:与正常对照组比较,模型组大鼠血清Scr、BUN、UA、P3+水平升高,尿液PRO、LEU水平升高,SG降低,差异有统计学意义(P<0.01);大鼠肾脏呈灰白色,系膜区明显增宽,系膜基质明显增多,小管间质可见大量炎细胞浸润,血管壁增厚;与模型组比较,消氮颗粒高、中、低剂量组大鼠血清Scr、BUN、UA、P3+水平降低,尿液中PRO、LEU水平降低,SG升高,差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05);大鼠肾组织病理情况有一定改善.结论:消氮颗粒对腺嘌呤所致慢性肾衰大鼠有改善作用.

    作者:贾永慧;王艳侠;于燕莉;张淑瑜;毕云生 刊期: 2014年第39期

  • HPLC法测定清热地黄酊中毛蕊花糖苷的含量

    目的:建立测定清热地黄酊中毛蕊花糖苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Waters Symmetry ShieldC18(250 mn×4.6 mm,5μ1),流动相为乙腈-0.1%醋酸溶液(10∶90,V/V),检测波长为334 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,进样量为10μl.结果:毛蕊花糖苷质量浓度在187.6~938.0 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤0.52%;平均加样回收率为99.97%,RSD=0.28%(n=9).结论:该方法简单、准确、重复性好,可用于清热地黄酊中毛蕊花糖苷的含量测定.

    作者:郭宏彦;涂禾;刘中均;朱力阳 刊期: 2014年第39期

  • 艾纳香叶片干燥前后的左旋龙脑含量比较

    目的:比较干燥前、后的艾纳香叶片中左旋龙脑的含量差异.方法:采用乙酸乙酯超声萃取新鲜和阴干后的艾纳香叶片,以水杨酸甲酯为内标物,利用气相色谱(GC)仪对叶片中的左旋龙脑进行含量测定.色谱柱为HP-5石英毛细管色谱柱(30m×0.32 mm,0.25 μm),采用程序升温(起始温度为50℃,保持2min,先以5℃/min升温至100℃,然后以20℃/min升温至200℃,保持3 min),进样口温度为220℃,检测器温度为240℃,进样量为0.6 μl,不分流.结果:左旋龙脑的质量浓度在0.027 0~0.432 3mg/ml范围内与对照品和内标物的峰面积积分比值呈良好的线性关系(r=0.999 6);平均加样回收率为99.81%,RSD=1.47%(n=9).艾纳香叶片干燥前、后质量差异显著,阴干后的艾纳香叶片中左旋龙脑含量比新鲜叶片下降了33.64%,且24 h内下降显著.结论:艾纳香产区应尽量在采摘24h内进行新鲜叶片的提取加工,以减少左旋龙脑流失,保证药材质量.

    作者:庞玉新;胡雄飞;王凯;胡璇;陈振夏;王丹 刊期: 2014年第39期

  • HPLC法同时测定旱莲草中木犀草素和芹菜素的含量

    目的:建立同时测定旱莲草提取物中木犀草素和芹菜素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Nucleodur100-5 C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸水溶液(50∶50,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为350 nm,柱温为40℃.结果:木犀草素和芹菜素的质量浓度均在0.02~50.00 μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 5和0.999 3);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率分别为97.2%和98.9%,RSD分别为2.41%和2.91%(n均为6).结论:该方法快速、简便,结果准确,可用于不同产地旱莲草药材的质量评价.

    作者:邓斌;韦炳华;黄盛超;张志豪;唐蕾 刊期: 2014年第39期

  • 徐长卿6个提取部位体外抗水痘带状疱疹病毒作用研究

    目的:研究徐长卿6个提取部位体外抗水痘带状疱疹病毒(VZV)的作用.方法:以MTT法测定312.5~10 000.0 μg/ml质量浓度范围内徐长卿6个提取部位对非洲绿猴肾(Vero)细胞的毒性;倒置显微镜下观察187.5~3 000.0 μg/ml质量浓度范围内徐长卿6个提取部位抗VZV吸附的作用;计算半数有效浓度(EC50),以评价187.5~3 000.0 μg/ml质量浓度范围内徐长卿6个提取部位对VZV的杀伤作用与抑制VZV在Vero细胞中的增殖作用.结果:徐长卿提取物6个部位药物质量浓度与细胞存活率之间存在线性关系;除200 μg/ml徐长卿石油醚部位对VZV无吸附作用外,其余各提取部位均在相应质量浓度下对VZV吸附有一定抑制作用;徐长卿6个提取部位在相应质量浓度下对VZV有一定杀伤作用与抑制VZV在Vero细胞中的增殖作用.结论:徐长卿超临界萃取部位具有较强的体外抗VZV活性.

    作者:徐宏峰;张耕;王富乾;胡松 刊期: 2014年第39期

  • HPLC法同时测定呼伦贝尔产赤芍防治心血管系统疾病有效物质群中3种成分的含量

    目的:建立同时测定呼伦贝尔产赤芍防治心血管系统疾病有效物质群中芍药苷、羟基芍药苷、芍药内酯苷含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Inertsil ODS-SP (250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-水溶液(梯度洗脱),流速为1.0ml/min,检测波长为230 nm,进样量为20 μl.结果:芍药苷、羟基芍药苷、芍药内酯苷的质量浓度分别在10.00~100.00、1.00~25.00、0.40~10.00 μg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r分别为0.999 5、0.999 1、0.999 2);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率分别为98.17%(RSD=1.14%,n=6)、98.08% (RSD=1.50%,n=6)、98.07% (RSD=1.03%,n=6).结论:该方法操作简便、快速,结果准确,可用于控制呼伦贝尔产赤芍的质量.

    作者:奥·乌力吉;王秀兰;代那音台;刘顺;薛银龙;王青虎 刊期: 2014年第39期

  • 苦参碱在抗妇科恶性肿瘤机制中的研究进展

    目的:为苦参碱在妇科恶性肿瘤中的抗肿瘤机制研究提供参考.方法:查阅国内外相关文献,对苦参碱在抗妇科恶性肿瘤中的作用机制进行综述.结果与结论:苦参碱可通过调节细胞周期进程,抑制肿瘤细胞增殖、分化、凋亡,调控细胞信号转导,抗肿瘤细胞侵袭转移以及增强其他药物的抗肿瘤活性来发挥其抗妇科恶性肿瘤的作用.

    作者:刘钰;王海琳;聂夏子;石小芳 刊期: 2014年第39期

  • 银花清咽片的稳定性研究

    目的:考察银花清咽片的稳定性,为制定银花清咽片的有效期提供参考.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录中对薄膜衣片稳定性试验的有关要求,对银花清咽片进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察其在不同条件下的性状、崩解时间和主要成分含量的变化;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸、木犀草苷、连翘苷和连翘酯苷A的含量.结果:样品分别在60℃、相对湿度(90±5)%、照度为(4 500±500)lx的条件下放置10d,在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月,在温度(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下放置12个月后,各项考察指标均未见明显变化,符合2010年版《中国药典》(二部)的质量标准规定.结论:银花清咽片稳定性较好,建议有效期暂定为1年.

    作者:孙艳;徐风华;王欢欢 刊期: 2014年第39期

  • 中医医院药事管理信息系统的需求分析与构建

    目的:为创建具有中医医院特色的药事管理系统提供参考.方法:对中医医院药事管理信息系统进行需求分析,并探讨其模块构建.结果:该系统包括药品采购管理、门(急)诊药房管理、住院药房管理、药库管理、医院制剂管理、药物咨询和合理用药监测、临床药历管理、药物配送管理、静脉配置中心管理、药物不良反应报告及监测系统等.结论:该系统突破传统药房管理和药品管理信息系统的局限,逐步实现药事模块系统化、药事技术规范化、药事服务标准化、药事管理信息化.

    作者:胡芳;沈绍武 刊期: 2014年第39期

  • 青蛤的研究进展

    目的:为更好地对青蛤进行开发利用提供参考.方法:查阅国内外相关文献,对青蛤的种质鉴定、养殖、影响因素和药用价值的研究进展进行综述.结果:青蛤具有滤水效果好、抗逆性强和耐盐范围广等特点;并富含活性多糖,具有抗肿瘤、抗菌、抗病毒、抗凝血等药理活性.结论:青蛤有望开发成为一种高效、低毒的海洋生物医用制品.

    作者:闫海强;黄芳芳;杨最素;丁国芳;滕芳芳;刘志新 刊期: 2014年第39期

  • 川芎清脑颗粒治疗偏头痛的疗效观察

    目的:观察川芎清脑颗粒治疗偏头痛的临床效果.方法:收集我院2013年4-11月偏头痛患者59例,按随机数字表法分为治疗组29例和对照组30例.对照组患者口服布洛芬缓释胶囊1粒,0.3g/粒,早晚各1次,必要时加用钙离子拮抗剂;治疗组患者口服川芎清脑颗粒,1袋/次,10g/袋,3次/d.两组均以14d为1个疗程,连续治疗2个疗程.分别于15d、1个月、2个月进行随访,观察偏头痛的改善情况(发作次数、发作程度、持续时间、伴随症状、综合评分、不良反应).结果:治疗15d后,治疗组偏头痛改善情况与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗1个月后,治疗组偏头痛改善情况与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗2个月后,治疗组偏头痛改善情况与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗组总有效率高于对照组(P<0.05).不良反应未经处理均自行消失.结论:川芎清脑颗粒治疗偏头痛效果好,不良反应少.

    作者:白蓉;史银玲 刊期: 2014年第39期

  • 金牡感冒片的质量标准研究

    目的:建立金牡感冒片的质量标准.方法:采用薄层色谱法对金牡感冒片中金银花、牡荆根、三叉苦、山甘草、薄荷油进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量,色谱柱为ODS-BP(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(11∶89,V/V),柱温为25℃,流速为1.2 ml/min,进样量为5μl,检测波长为327nm.结果:金银花、牡荆根、三叉苦、山甘草、薄荷油的薄层色谱图斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性无干扰.绿原酸的质量浓度在14.448~168.560 μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为99.82%,RSD=2.40%(n=9).结论:所建标准可用于金牡感冒片制剂的质量控制.

    作者:许舒瑜;彭军;陈小玲;张富洪;陈宇敏;黄鸣清;徐伟;沙玫 刊期: 2014年第39期

  • 动态流变学评价芩榆烧伤凝胶的凝胶特性

    目的:应用动态流变学评定芩榆烧伤凝胶的流变性质,评价其凝胶特性.方法:采用剪切速率、频率扫描测定凝胶的流变学参数;采用蠕变方法测定凝胶的黏弹性;采用模拟贮存、运输、使用模式考察凝胶的稳定性.结果:该凝胶为剪切变稀的假塑性流体,具有良好的弹性和黏性,且稳定性良好.结论:动态流变试验能准确的表征芩榆烧伤凝胶的胶凝性质,可作为产品体外评价及质量控制的依据.

    作者:贺金华;谭为;康雨彤;戎晓娟;毛艳;蔡晓翠 刊期: 2014年第39期

  • 萝卜硫素对饥饿诱导人脐静脉内皮细胞凋亡的抑制作用

    目的:研究萝卜硫素抑制饥饿诱导人脐静脉内皮细胞(HUVECs)凋亡的作用.方法:以饥饿培养法诱导HUVECs凋亡.试验随机均分为正常对照(完全培养液)组、模型(模型培养液)组与萝卜硫素高、低浓度(10、5μmol/L)组.观察HUVECs形态;SRB法检测HUVECs存活率;Hoechst 33258染色法观察HUVECs的凋亡程度;吖啶橙染色和Western blot法观察HUVECs自噬水平的变化.结果:在饥饿条件下,萝卜硫素可以有效抑制饥饿HUVECs边缘发亮,脱离皿底的现象随时间延长而愈加明显;提高HUVECs的存活率;抑制HUVECs的凋亡,且具有剂量、时间依赖性;提高HUVECs的自噬水平.结论:萝卜硫素可能通过诱导自噬而起到抑制饥饿诱导HUVECs凋亡的作用.

    作者:郑来双;马玉莲 刊期: 2014年第39期

  • 白英化学成分和抗肿瘤药理作用的研究进展

    目的:为白英的深层次开发和利用提供参考.方法:查阅国内外有关白英的化学成分、抗肿瘤药理作用的文献,对其进行分析和综述.结果:白英的化学成分主要包括:甾体类、生物碱类、黄酮类、萜类、蒽醌类、香豆素类和其他类.在药理活性方面,白英的抗肿瘤作用在肝癌、肺癌、宫颈癌、胃癌等方面均有研究.结论:可为白英进一步的研究和开发新的抗肿瘤药物奠定基础.

    作者:赫军;马秉智;田雪峰;魏凤玲;赵铁 刊期: 2014年第39期

  • 骆驼蓬生物碱壳聚糖纳米粒在小鼠体内的组织分布

    目的:研究骆驼蓬生物碱壳聚糖纳米粒在小鼠体内的组织分布情况.方法:采用离子交联法制备骆驼蓬生物碱壳聚糖纳米粒.80只KM小鼠随机均分为溶液(骆驼蓬生物碱壳聚糖溶液,10 mg/kg)组与纳米粒(骆驼蓬生物碱壳聚糖纳米粒,10 mg/kg)组,尾静脉注射给药,于给药0.083、0.17、0.5、1、1.5、2、4、8h时取样,以高效液相色谱法测定小鼠不同时间脑、心、肝、脾、肺、肾的药物质量浓度,并计算制剂的靶向性参数.结果:制备的骆驼蓬生物碱壳聚糖纳米粒粒度分布范围为63~231 nm,纳米粒外观形态饱满、表面光滑、分散性良好,无粘连现象.小鼠脑的相对摄取率为2.46,脑组织峰浓度比值为2.38;靶向效应大值为2.845,靶向效应小值为1.337.结论:骆驼蓬生物碱壳聚糖纳米粒在小鼠体内具有较明显脑靶向性.

    作者:李淑萍;马桂芝;付计瑞;李岩;滕亮;王长虹;于富生 刊期: 2014年第39期

  • 茶多酚片辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

    目的:观察荼多酚片辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效.方法:将2011年2月-2013年2月收治的晚期NSCLC患者按照随机数字表法分为联合组和化疗组,各60例.化疗组实施化疗方案,联合组在此基础上加用茶多酚片.对两组患者一般资料、近期疗效、生存率和复发率、治疗后生活质量和免疫功能变化、毒性反应进行比较.结果:两组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05);近期疗效比较,联合组优于化疗组,但差异无统计学意义(P>0.05);生存率联合组优于化疗组,复发率联合组低于化疗组,差异均有统计学意义(P>0.05);治疗后生活质量联合组优于化疗组,差异有统计学意义(P>0.05);治疗前后免疫功能变化,同组治疗前后比较,差异有统计学意义(P>0.05);两组患者毒副反应比较,差异有统计学意义(P>0.05).结论:茶多酚片辅助化疗方案治疗晚期NSCLC安全、有效.

    作者:汤军华 刊期: 2014年第39期

  • 药用植物拉丁异名现象的分析和思考

    目的:为药用植物拉丁学名的使用、检索、核对工作提供方便.方法:通过文献检索等方式,对2010年版《中国药典》(一部)正文中使用的药用植物拉丁学名与《中国植物志》《Flora of China》中收载的药用植物拉丁学名进行了核对整理,并初步分析拉丁异名产生的原因.结果:2010年版《中国药典》(一部)中所使用的拉丁学名与《中国植物志》《Flora of China》文献不一致的比例达到16.13%.结论:对于拉丁异名及其由来的掌握,将有助于相关领域的教学、科研人员更好地开展药用植物鉴定和资源名录的整理工作.

    作者:田方;单雪莲;丁一杰;巢建国 刊期: 2014年第39期

  • 续断炮制工艺和炮制机制的研究进展

    目的:为临床续断炮制饮片的合理应用提供理论依据.方法:收集古代文献、现代地方规范、《中国药典》和专著中关于续断炮制工艺的介绍,并查阅中国知网、维普数据库和PubMed上关于续断的文献,归纳和分析其炮制工艺和炮制机制的研究进展.结果:目前的文献并未反应续断炮制的整体化学成分的量变、质变和各组分之间比例的动态变化.药理实验也仅仅停留在简单的药效学比较方面,并未对炮制机制进行系统深入的研究.结论:续断炮制后成分群变化和功效之间的相关性系统深入的研究,是未来续断炮制工艺和炮制机制研究的发展方向.

    作者:陶益;季德;蔡宝昌;陆兔林 刊期: 2014年第39期

中国药房杂志

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