张明雄；丁蕾；邹顺
目的:研究氯苯氧异丁酸甲氧基苯丙烯酸酯(AZ)衍生物对高脂血症模型大鼠的降血脂及抗氧化作用.方法:取10只大鼠作为空白对照组,另80只大鼠建立高脂血症模型后随机均分为模型组、AZ(83 mg/kg)组、AZ甲醇酯(86.3 mg/kg)组、AZ乙醇酯(89.3 mg/kg)组、AZ苯酚酯(99.5 mg/kg)组、AZ对氯苯酚酯(106.8 mg/kg)组、AZ对甲基苯酚酯(102.5 mg/kg)组和阳性对照(非诺贝特100 mg/kg)组.除空白对照组和模型组大鼠灌胃0.5％羧甲基纤维素钠生理氯化钠溶液外其余各组大鼠给予相应药物,每日1次,连续2周,每周称体质量2次.末次给药后禁食12 h静脉取血,测定血清中总胆固醇(TC)、高脂血症(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平和超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、过氧化氢酶(CAT)活性.结果:与空白对照组比较,其他各组大鼠的体质量差异无统计学意义(P＞0.05);模型组大鼠血清中TC、TG、LDL-C、MDA水平均明显增加(P＜0.05或P＜0.01),HDL-C、SOD、CAT水平明显降低(P＜0.01).与模型组比较,AZ组及其衍生物组大鼠血清中TC、TG、LDL-C、MDA水平均明显降低(P＜0.05或P＜0.01),SOD、CAT水平明显升高(P＜0.01),HDL-C水平仅阳性对照组明显增加(P＜0.01).结论:AZ及其衍生物对高脂血症模型大鼠有一定的降血脂和抗氧化作用.
作者：梁观明；许军；谢燕飞；黄黎敏；刘燕华；唐祯 刊期： 2014年第41期
目的:建立定量检测盐酸多沙普仑注射液中细菌内毒素的方法.方法:采用显色基质法,按照《中国药典》相关方法对不同批号的盐酸多沙普仑注射液分别进行干扰试验,确立其不干扰质量浓度.结果:盐酸多沙普仑注射液稀释至5 mg/ml时无干扰作用,回收率为50％～100％.结论:显色基质法可用于盐酸多沙普仑注射液中细菌内毒素含量的定量检测.
作者：彭燕；张玲莉；王宗春 刊期： 2014年第41期
目的:提高品管圈(QCC)活动中数据体系的可靠性.方法:采用测量系统分析(MSA)改善病区发药错误数据系统的可靠性并应用于以降低病区药房发药差错件数为主题的QCC活动中.结果:采用MSA及相关培训措施进行干预后,数据系统的重复性、偏倚性、再现性均得到有效改善,总体有效一致性指标由45.00％提高到80.00％.开展QCC后,病区药房发药差错件数由每周16.06次降低为5.76件,目标达标率为107.4％,目标进步率为64.1％;同时圈员在和谐程度、积极性、品管手法等方面均有明显提升.结论:在QCC活动中引入MSA可提高QCC活动中数据测量系统的质量,促进QCC活动的有效开展.
作者：谭明明；王雷；沈浓儿；吕良忠 刊期： 2014年第41期
目的:通过对医院信息系统未覆盖的或管理功能不完善的药事流程设计药事管理模块,以提高管理效率、优化工作流程.方法:以微软的.net为开发平台,SQL Sever 2005为数据库开发药学信息管理平台,建立基于B/S模式与C/S模式相结合的医院药事网络管理信息系统平台.结果与结论:通过设计适合药学部管理模式的信息管理平台功能模块,包括用于药事管理的治疗药物检测管理模块、制剂管理模块、社区用药安全管理模块,以及成员信息管理模块、资产管理模块等,可实现药学部药事管理的信息化与现代化,使医院药学管理者能更方便快捷地掌握医院药事的新动态信息、科室成员信息,有效提高医院药事管理的工作效率,减少管理成本.
作者：虞勋；程宗琦；包建安；缪丽燕 刊期： 2014年第41期
目的:比较五水头孢唑林钠和头孢唑林钠在兔体内的药动学差异.方法:取兔随机分为两组,每组6只,分别耳缘静脉注射五水头孢唑林钠和头孢唑林钠200 mg/kg(以头孢唑林钠计),分别于给药前和给药后5、15、25、35、65、95、125、155、215、275、335 min耳缘静脉取血甲醇沉淀血浆蛋白后,高效液相色谱法测定血药浓度,间隔1周后进行交叉实验;采用3p97软件计算药动学参数.结果:五水头孢唑林钠和头孢唑林钠在兔体内的药动学特征均符合二室模型,主要药动学参数分别为t1/2α:18.46、16.06 min,t1/2β:40.85、55.12 min,AUC0-335min:20 635.30、35 056.86 μg· min/ml,CL:0.009 7、0.005 7 L·kg/h;五水头孢唑林钠的相对生物利用度为58.86％,五水头孢唑林钠的AUC0-335min对数90％置信区间为头孢唑林钠相应参数的95.47％～106.55％.结论:与头孢唑林钠比较,五水头孢唑林钠在兔体内的消除更快、生物利用度较低,二者生物学不等效.
作者：郝好华；陈坤林；宋金春 刊期： 2014年第41期
目的:促进病区药品管理.方法:结合《美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准》(以下简称JCI标准)药品管理原则,从储存环境、麻醉及精神药品管理、急救药品管理、高危药品及相似药品管理方面共18个管理指标对我院病区药品进行检查、指导、培训,加强病区药品规范化管理;比较规范化管理前(2012年4月)、后(2013年3月)的效果.结果与结论:与规范前比较,规范后有16个检查指标合格率均明显升高(P＜0.01或P＜0.05).结合JCI标准加强病区药品规范化管理能有效促进病区药品的管理,保证病区药品安全、有效.
作者：张明雄；丁蕾；邹顺 刊期： 2014年第41期
目的:了解我国临床研究受试者的知情同意现状,并提出相应的改善措施.方法:通过分析我国临床研究受试者的知情同意现状,指出其不足,并提出相应的改善措施.结果与结论:我国临床研究受试者的知情同意在立法、受试者认知、研究者执行、知情同意书及伦理审查中仍存在问题.具体体现在临床研究的立法较薄弱;受试者对临床研究存在错误认知;研究者对知情同意的认识误区,执行知情同意时出现行为失范和告知不充分的现象;知情同意书暂无统一标准;伦理委员会的审查力度不强等.建议构建完善的法律法规制度,加强对受试者的健康教育,加强研究者的培训教育,规范知情同意书,加强伦理委员会的能力建设,以改善知情同意现状.
作者：赵璐萍；武志昂 刊期： 2014年第41期
目的:为医院药师技能培训考核提供参考.方法:结合医院药师技能培训的实际情况,按照迷你临床演练评估(Mini-clinical evaluation exercise,Mini-CEX) 及评分方法,对医院药师培训6个月后的调剂服务实践技能进行考核评价.结果:Mini-CEX是对医院药师调剂服务实践中药品调剂过程面谈能力、药学知识运用能力、专业态度、临床判断能力、沟通能力、组织完成效果、整体临床胜任能力进行考评,既考核了医院药师的专业能力,又体现了药师对实际问题的处理能力和人文关怀,还培养了药师为患者提供优良药学服务的意识.结论:Mini-CEX用于医院药师技能培训考核有良好的可行性,适应药学服务技能考核的特点,体现了药学服务的临床意义.
作者：高晨；田德蔷 刊期： 2014年第41期
目的:评价介孔二氧化硅纳米材料(MSNs)的皮肤渗透性、刺激性及过敏性.方法:在体透皮实验中,将分别载不同量(0.75％和3％,W/W) MSNs和氨基修饰的MSNs(NH2-MSNs)的凝胶涂布于大鼠背部皮肤,考察24 h后皮肤中硅含量及在皮肤组织中的分布(n=4);皮肤刺激性实验中,将分别载3％ MSNs和NH2-MSNs的凝胶多次(1次/d,共7d)涂布于家兔完整皮肤及破损皮肤,采用同体左右侧自身对照,给药期间每日观察局部皮肤红斑及水肿情况(n=4);皮肤过敏性实验中,于实验第1、7、14天将载3％ MSNs和NH2-MSNs的凝胶、凝胶基质和1％2,4-二硝基氯代苯溶液(阳性对照)分别涂布于豚鼠背部皮肤左侧致敏,于末次致敏后14 d(第28天)同法涂药于右侧激发接触,以是否出现红斑或水肿为指标,观察局部皮肤的过敏反应(n=6).结果:载0.75％、3％MSNs的凝胶致皮肤中硅含量分别为(10.812±3.963)、(22.050±5.721) μg/g,载0.75％、3％NH2-MSNs的凝胶致皮肤中硅含量分别为(7.799±2.068)、(16.416±3.221) μg/g,透射电镜显示MSNs能跨过皮肤屏障,进入真皮层;完整皮肤和破损皮肤均未出现红斑或水肿现象;与阳性对照比较,载MSNs及NH2-MSNs的凝胶均未导致豚鼠皮肤出现红斑或水肿.结论:MSNs作为局部施药载体具有良好的皮肤安全性.
作者：陈日来；李玉珍；李衡梅；刘新宇；李成；李红侠 刊期： 2014年第41期
目的:研究醋柳黄酮对高同型半胱氨酸(Hcy)致兔动脉粥样硬化(AS)的作用机制.方法:以球囊牵拉法损伤兔腹主动脉联合0.5％高蛋氨酸饲料喂养建立高Hcy血症致AS模型.将48只兔随机均分为空白对照组(生理氯化钠溶液)、模型组(生理氯化钠溶液)、阳性对照组(叶酸0.58 mg/kg、维生素B6 1.15 mg/kg、维生素B12 28.75 μg/kg)和醋柳黄酮低、中、高剂量组(0.32、0.76、1.6g/kg),每日灌胃给予相应药物1次,持续8周.末次给药后检测各组兔血浆中Hcy浓度,对腹主动脉进行苏木素-伊红(HE)染色观察AS的病理变化,用免疫组织化学测定腹主动脉中核因子-κB(NF-κB)及单核细胞趋化蛋白1(MCP-1)的表达.结果:与空白对照组比较,模型组兔血浆中Hcy浓度和腹主动脉中NF-κB、MCP-1表达均明显升高(P＜0.01),血管内膜明显增厚,平滑肌细胞排列紊乱;与模型组比较,醋柳黄酮各剂量组和阳性对照组兔血浆中Hcy浓度和腹主动脉中NF-κB、MCP-1表达均明显降低(P＜0.01),其中醋柳黄酮高剂量组较阳性对照组降低更明显(P＜0.01);血管内膜增厚明显减轻,且与醋柳黄酮剂量呈正相关.结论:醋柳黄酮可通过抑制动脉斑块组织中NF-κB活化、降低MCP-1表达,从而抑制AS斑块的增殖.
作者：王晨晨；王华亭；陈立光；王红艺；李莉；刁丽霞；王尊哲；苏国海；张维东 刊期： 2014年第41期
目的:减少门诊退药现象,保障药品质量.方法:分析我院门诊退药原因,通过建立退药流程及退药制度等相关措施实施规范化退药管理,考察实施前后各1年内的退药率以评价其效果;再对措施实施后近6个月的退药品种进行具体分析,为进一步寻找干预措施减少退药现象提供依据.结果与结论:措施实施前后退药率分别为0.96％(4 417/458 961)、0.64％(3 190/501 060),降低了33.33％,退药金额下降了21.92％;经过对退药品种进行分析,发现诊断用药(造影剂、局部麻醉药品、全身麻醉辅助用药品等)占总退药品种比例高(25.17％);建议加强医、药、患三方的有效沟通.我院实行的规范化退药管理可在一定程度上减少退药现象,促进药品的合理化管理.
作者：贺冰；郭喜红 刊期： 2014年第41期
目的:建立非等比例多组分制剂[间苯二酚-水杨酸(5∶1)]中间苯二酚的含量测定方法.方法:采用双波长分光光度法,以282nm(间苯二酚大吸收波长)为测定波长、320nm为参比波长,测定并计算间苯二酚的含量.结果:间苯二酚质量浓度在15～40 μg/ml范围内与吸光度差值的线性关系良好(r=0.999 2);间苯二酚的平均回收率为100.32％,RSD=1.67％(n=3).结论:本方法快速简便,结果准确.非等比例多组分制剂中,宜优先选择高浓度成分进行含量测定,并使得测定波长下成分之间的吸光度值差异尽可能小.
作者：金锐；曾蔚欣；杨平；段松冷；刘俊丽；田佳懿；孙路路 刊期： 2014年第41期
目的:探索利福布汀的佳合成工艺.方法:以利福霉素S为起始原料,经溴代、硝基化、还原、亚氨基化,后与侧链环合得到利福布汀;并对合成3-氨基利福霉素S的反应溶剂二氯甲烷的前处理方法(未处理、常压蒸馏、氢化钙干燥、分子筛干燥、氢氧化钾干燥)、合成3-氨基-4-亚氨基利福霉素S的反应温度(25～30、20～25、15～20、10～15℃)以及侧链N-异丁基哌啶酮的制备工艺进行改进.结果:利福布汀的收率为16.44％,高效液相色谱法检测纯度为99.17％.二氯甲烷的前处理选用氢氧化钾进行干燥;合成3-氨基-4-亚氨基利福霉素S反应温度控制为15～20℃;侧链N-异丁基哌啶酮合成改为以异丁胺和丙烯酸乙酯为原料,其收率为85.2％、气相色谱法检测纯度为98.5％.结论:该改进工艺合成收率和纯度较高,原料易得、反应条件温和、操作简单.
作者：叶祥；周晶；何菱；齐庆蓉 刊期： 2014年第41期
目的:为完善和修订消化系统药品说明书提供参考.方法:收集我院常用消化系统药品说明书88份,按药理作用、药物剂型和生产厂家等统计药品说明书中有关老年人用药内容的标注情况.结果:在所调查的药品说明书中,“老年用药”的标注率为38.6％;有老年人“具体用法用量”标注的为13.6％,标注老年人用法用量“尚不明确”的占61.4％,标注“慎用”的占9.1％,标注“酌情减量”的占15.9％;“药动学”的老年人内容标注率为1.1％.除注射剂、胶囊剂和片剂等常用剂型外,其他剂型标注率较低.国外(含合资)生产厂家相关标注率高于国内生产厂家.结论:消化系统药品说明书中仍存在老年人用药内容缺失、表述不详尽等问题,需引起政府和各方面的关注.应完善说明书中老年人用药内容的标注信息,以增强其对老年人使用消化系统药的指导作用,减少药品不良反应的发生.
作者：梁颖；李晓莹；麦静华；范青红；姚晖；孙瑞雪 刊期： 2014年第41期
目的:估算我国药品批发企业的物流服务能力,为制定药品批发企业管理政策提供参考.方法:依据《药品批发企业物流服务能力指标》(简称《指标》),设计物流服务能力调查问卷.选择黑龙江省规模较大(企业A)和中等(企业B)的两家药品批发企业,通过问卷获得其2008-2012年的物流服务能力(基本要求、物流配送规模、药品质量管理能力、药品安全风险控制能力、静态物流要素能力、物流服务基础能力、物流规划和创新能力等)数据,并根据其2012年的省级规模排名,等比估算全国药品批发企业的物流服务能力.结果:2012年A、B企业的物流服务能力得分分别为2.71、1.94分(满分为3分),由此可估算出2012年全国物流服务能力得分＞2.71分的企业约有140家,1.94～2.71分的约有5 503家,＜1.94分的约有8 440家.结论:依据《指标》对药品批发企业分级,其产业结构呈金字塔型,表明目前我国药品批发产业集中度较低,物流服务能力较高的批发企业数量很少.
作者：尹路阳；卞鹰 刊期： 2014年第41期
目的:制备温控型胰岛素液体直肠栓.方法:以胰岛素含量为指标,以泊洛沙姆407-泊洛沙姆188的比例、壳聚糖含量、pH为因素,采用正交设计试验筛选温控型胰岛素液体直肠栓的处方;并采用无膜、动物黏膜溶出法考察所制栓剂的体外释药机制.结果:所制温控型胰岛素液体直肠栓的胰岛素含量为0.35％;泊洛沙姆407-泊洛沙姆188的比例对栓剂中胰岛素含量影响显著(P＜0.05);优处方为泊洛沙姆407-泊洛沙姆188比例为15％∶25％、壳聚糖含量为0.4％、pH为5;使用无膜和牛肠黏膜时是通过溶蚀方式释放,使用羊肠黏膜时是通过扩散与溶蚀相结合的方式释放.结论:成功制得温控型胰岛素液体直肠栓.
作者：肖秋生；杨文慧；姜宗文；肖金宝 刊期： 2014年第41期
目的:建立替尼泊苷注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按2010年版《中国药典》附录细菌内毒素凝胶检查法的要求,通过干扰试验确定样品大不干扰质量浓度,并进行方法学验证.结果:样品稀释至质量浓度0.02 mg/ml(λ=0.25 EU/ml)或0.01mg/ml(λ=0.125 EU/ml)以下时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:所建立的方法可用于替尼泊苷注射液的细菌内毒素检查.
作者：李洁；陈娟红；邵丽晓 刊期： 2014年第41期
目的:为医院实施门诊药房自动化提供参考.方法:结合我院自动化发药系统的工作流程,对自动发药机、智能传送系统、自动补药系统等设备在我院门诊药房的使用情况进行总结,分析自动化建设给我院门诊药房带来的改变.结果与结论:经统计,我院应用自动化发药系统后降低了药师工作强度(68％)、提高了工作效率(37.5％)、降低了内部调剂差错(84.88％)、优化了发药模式、提升了服务理念、改善了药房环境、提高了药品管理水平,但同时应注意做好自动化系统停用时的应急预案、核算控制系统的运行成本等.
作者：谢明华；葛敏；彭佳蓓；王鼎盛 刊期： 2014年第41期
目的:建立测定司莫司汀胶囊溶出度的方法.方法:溶出试验方法采用桨法,以900 ml 2.5％十二烷基硫酸钠溶液(pH=6.0)为溶出介质,转速为75 r/min;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentC18,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为232nm.结果:司莫司汀质量浓度线性范围为10～100 μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92％～100.99％,RSD＜0.60％ (n=6).3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9％～72.4％.结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制司莫司汀胶囊的内在质量;同时建议在该制剂的现行国家标准中增加溶出度检查项目.
作者：姜建国；苏玉敏；刘玉真 刊期： 2014年第41期
目的:探讨部分县级医院申请药物临床试验机构资格认定的可行性.方法:查阅相关法律法规及文献,总结我院在申请国家药物临床试验机构资格认定过程中遇到的有别于三级医院和需要特别重视的问题.结果:我院具备申请国家药物临床试验机构资格认定的条件和开展部分试验的能力,但也存在职工信心不足、符合申请条件的科室较少、规范意识和药物临床试验技能有待提高及伦理委员会起步晚、发展慢等问题.通过加强事先的调研、申请专业的遴选、《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验技能的培训及伦理委员会的建设,终取得了药物临床试验机构资格认定.结论:相关部门批准部分县级医院开展药物临床试验,符合我国国情.
作者：杨忠英；张德高；丁罡；施志琴；李冬 刊期： 2014年第41期
中国药房杂志
主管:中华人民共和国卫生部
主办：中国医院协会,中国药房杂志社
