学术投稿

我院151例药品不良反应报告分析

张健;臧传军;裴慧;黄帅

关键词:药品不良反应, 分析, 对策, 合理用药
摘要:目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律.方法:对我院2012-2013年上报的151例ADR报告,按患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、累及器官或系统及临床表现、ADR报告类型、关联性评价等方面进行回顾性分析.结果:151例ADR报告中60岁以上ADR老年人发生率高,占28.48%;静脉给药途径ADR发生率高,占85.43%;抗菌药物引起的ADR占35.10%;抗肿瘤药引起的ADR占25.83%;中药注射剂引起的ADR占14.57%;ADR主要累及皮肤及其附件,占32.45%;严重的ADR报告占31.79%.结论:临床应加强ADR的监测和持续改进工作,以减少ADR的发生,保证用药安全.
中国药房杂志相关文献
  • 卡培他滨联合奥沙利铂治疗晚期或转移性结直肠癌的成本-效果分析

    目的:对卡培他滨联合奥沙利铂(CapeOX方案)和5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂(mFOLFOX6方案)治疗晚期或转移性结直肠癌进行经济学评价.方法:基于CapeOX方案和mFOLFOX6方案治疗晚期或转移性结直肠癌疗效评价的Meta分析结果,各方案的终点结局为用药后不同疾病状态.以直接医疗成本进行成本计算,用TreeAge Pro软件构建决策树,进行成本-效果分析及敏感性分析.结果:与mFOLFOX6组比较,CapeOX组的成本-效果比值大,影响因素分析及单因素敏感性分析表明成本-效果分析的结果在有些情况下不太稳定,如采用国内品牌卡培他滨计算成本则CapeOX组的成本-效果比值小.结论:CapeOX组和mFOLFOX6组疗效相当,而成本-效果分析表明完成相应治疗周期后,采用国内品牌卡培他滨的CapeOX组更具有经济学优势.应用该结论时要注意相关概率和成本选择对结果稳定性的影响.

    作者:赵振营;郑晓辉;高靓;史桂玲;张惠娟 刊期: 2014年第46期

  • 注射用丙帕他莫单药及与β-内酰胺类药、质子泵抑制剂的配伍稳定性考察

    目的:考察注射用丙帕他莫与β-内酰胺类药、质子泵抑制剂(PPI)的配伍稳定性.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定丙帕他莫48 h内的含量变化,考察其pH值变化,并观察与β-内酰胺类药及PPI配伍后各溶液的外观变化.结果:丙帕他莫的水溶液不稳定,药物含量在7h内可降解至90%以下,pH值在3h内从5.37降至3.52,48 h后pH值降至1.87.丙帕他莫与β-内酰胺类药配伍3h时肉眼可观察到液体乳光,配伍12h时可观察到白色沉淀;与PPI配伍立即发生颜色的变化并逐渐形成深色沉淀.结论:丙帕他莫的水溶液稳定性差,与β-内酰胺类药物及PPI存在配伍禁忌.丙帕他莫临床上应现配现用,尽量在配伍1h内用完且不与其他药物进行配伍,输液前后应冲管.

    作者:林淑瑜;杨昌云;潘丹婷;甘惠贞 刊期: 2014年第46期

  • LC-MS/MS法测定人血浆中表柔比星浓度及其药动学研究

    目的:建立测定人血浆中表柔比星浓度的方法并研究其药动学行为.方法:以液-液萃取法进行样品前处理,采用液-质联用法进样测定.色谱柱为Zorbax Eclipse XDB-C18,流动相为甲醇-水(含0.1%甲酸)(55∶45),流速为0.3 ml/min.电喷雾离子化电离源(ESI),正离子方式检测,扫描方式为多反应监测(MRM),用于定量的离子分别为表柔比星m/z 544.2→397.1和柔红霉素(内标)m/z 528→321.结果:表柔比星血药浓度在0.506~202.4 ng/ml范围内线性关系良好,低定量限(LLOQ)为0.506 ng/ml;提取回收率均>80%,方法回收率为95.09%~112.93%,日内、日间精密度良好(RSD<4%).4名患者应用表柔比星治疗后,药动学参数cmax、t1/2、tmax、AUC0-144分别为(37.54±21.13) μg/L、(38.02±7.63)h、(47.00±8.25)h、(1 132.81±414.92)μg·h/L.结论:本方法经考察符合生物样品的分析要求,可以应用于临床上血浆中表柔比星浓度的测定和药动学研究.

    作者:杨润祥;冯恩富;董超;杨芳;董丽春;贺建昌 刊期: 2014年第46期

  • 我院2011-2013年抗肿瘤药使用分析

    目的:了解我院抗肿瘤药的使用情况及趋势.方法:结合我院肿瘤分类构成情况,采用用药频度(DDDs)和金额排序法对2011-2013年我院抗肿瘤药的应用情况进行分析.结果:各年度肺癌、乳腺癌、食管癌构成排序均居前3位.植物来源的抗肿瘤药及其衍生物、抗代谢药和其他抗肿瘤药各年度销售金额均居前3位,约占总销售金额的80%;多西他赛、紫杉醇销售金额连续3年均居前3位;各年度DDDs排序前3位均为卡培他滨、替吉奥、氟尿嘧啶.结论:我院抗肿瘤用药倾向于抗代谢药,而紫杉烷类、铂类应用也较多,但分子靶向药品种少、市场份额小.

    作者:周虹;蔡文杰;林志强 刊期: 2014年第46期

  • 首次与多次住院精神分裂症患者抗精神病药使用调查

    目的:了解首次住院与多次住院精神分裂症患者的抗精神病药用药情况.方法:采用一日法,对我院首次与多次住院精神分裂症患者抗精神病药使用情况进行调查,并对两者的调查结果进行比较.结果:在药物使用种类上,首次与多次住院患者使用频率排前5位的均为非典型性抗精神病药,首次住院患者用药频率高的是奥氮平,多次住院患者用药频率高的是氯氮平;首次住院精神分裂症患者在单一用药及非典型抗精神病药物的使用率上明显高于多次住院患者,差异均有统计学意义(P<0.05);在合并苯海索片、心境稳定剂、抗抑郁药、苯二氮革类药上,两者差异无统计学意义.结论:我院首次住院精神分裂症患者在单一用药及非典型抗精神病药物的使用率上均高于多次住院患者,氯氮平较少用于首次住院患者.

    作者:王鸽翔 刊期: 2014年第46期

  • 我院292例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床安全用药提供参考.方法:采取回顾性调查分析方法,对我院2011-2013年收集到的292例ADR报告,从患者性别、年龄、给药途径、药品种类及其构成比、ADR累及器官或系统及临床表现等方面进行统计、分析.结果:292例ADR报告中,50岁以上患者发生ADR比例高,构成比为59.60%;引发ADR的给药途径以口服和静脉滴注为主,分别占51.71%、43.49%;易引起ADR的药品为抗微生物药,占72.95%;ADR临床表现以皮肤及其附件损害多,占27.60%.结论:临床应重视和加强ADR监测,规范临床用药,保证患者用药安全.

    作者:李家柱;王杰;程诗思;杨成明 刊期: 2014年第46期

  • 我院151例药品不良反应报告分析

    目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及一般规律.方法:对我院2012-2013年上报的151例ADR报告,按患者的性别、年龄、给药途径、药品种类、累及器官或系统及临床表现、ADR报告类型、关联性评价等方面进行回顾性分析.结果:151例ADR报告中60岁以上ADR老年人发生率高,占28.48%;静脉给药途径ADR发生率高,占85.43%;抗菌药物引起的ADR占35.10%;抗肿瘤药引起的ADR占25.83%;中药注射剂引起的ADR占14.57%;ADR主要累及皮肤及其附件,占32.45%;严重的ADR报告占31.79%.结论:临床应加强ADR的监测和持续改进工作,以减少ADR的发生,保证用药安全.

    作者:张健;臧传军;裴慧;黄帅 刊期: 2014年第46期

  • 临床药师参与1例替加环素超说明书用药治疗肺部感染的临床实践

    目的:探讨替加环素超说明书用药的合理性.方法:根据患者的全程药物治疗监护,查阅相关文献,分析1例肺部感染患者使用超剂量替加环素的治疗情况.替加环素的正常给药剂量为首剂100 mg,然后50 mg、q12h,但在此例患者的治疗中,患者的肺部感染症状控制不佳.医师和药师结合患者的实际情况和药物特性,考虑抗菌药物浓度不足控制目前感染状态,为达到控制肺部感染的抗菌药物浓度,需超说明书剂量使用替加环素100 mg、q12h.结果:患者一般情况及症状较前好转.结论:药师参与患者的药物治疗过程,对替加环素超说明书用药有了进一步的认识,提高了药物的治疗水平.药师通过参与临床实践,可协助医师提高药物治疗的安全性和有效性,使患者获得优良的药学服务.

    作者:刘春河;赵瑛 刊期: 2014年第46期

  • 我院2009-2013年肺炎克雷伯菌耐药性与抗菌药物用量的相关性分析

    目的:探讨肺炎克雷伯菌耐药性与抗菌药物使用量的相关性,为临床合理使用抗菌药物提供依据.方法:采用回顾性调查方法,分别统计我院2009-2013年9种抗菌药物用药频度(DDDs)和肺炎克雷伯菌的耐药率,采用SPSS 18.0版软件对肺炎克雷伯菌的耐药率和抗菌药物DDDs进行相关性分析.结果:肺炎克雷伯菌对庆大霉素的耐药率始终处于20.0%~30.0%,对哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、头孢吡肟、环丙沙星、左氧氟沙星耐药率呈先降后升趋势,对亚胺培南的耐药率呈上升趋势(1.5%~25.5%).哌拉西林/他唑巴坦DDDs与亚胺培南、环丙沙星耐药率呈高度相关(r=0.902、0.911);氨曲南DDDs与亚胺培南、环丙沙星、左氧氟沙星耐药率呈高度负相关(r=-0.917、-0.896、-0.954);亚胺培南DDDs与亚胺培南、环丙沙星、左氧氟沙星耐药率高度相关(r=0.970、0.990、0.950);庆大霉素DDDs与亚胺培南、环丙沙星、左氧氟沙星耐药率呈高度负相关(r=-0.956、-0.896、-0.937);环丙沙星DDDs与头孢吡肟、左氧氟沙星呈高度相关(r=0.900、-0.901).其余抗菌药物DDDs与耐药率无相关性.结论:细菌耐药率与抗菌药物使用量存在相关性,提示临床应合理使用抗菌药物,减少或延缓耐药菌株的产生.

    作者:展冠军;邵华;张玲 刊期: 2014年第46期

  • 盐酸羟考酮缓释片滴定治疗中度癌痛的临床研究

    目的:研究盐酸羟考酮缓释片对中度癌痛患者进行剂量滴定及维持治疗的疗效和不良反应.方法:选取70例无阿片类药使用史的中度癌痛患者,按1∶1分为两组.A组采用盐酸羟考酮缓释片10 mg作为起始剂量进行滴定,B组采用吗啡即释片5~10 mg进行滴定;达到部分缓解或完全缓解后,分别给予盐酸羟考酮缓释片和硫酸吗啡缓释片维持治疗.比较两组的疼痛缓解率和不良反应发生率.结果:服药1h后A组有效率为62.9%,B组为37.1%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);12h时A组的有效率为80.0%,B组为57.1%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);24、48、72h时两组有效率相近,差异均无统计学意义(P>0.05).两组的不良反应主要为便秘、头晕、恶心、呕吐、嗜睡及厌食等,A组的便秘和恶心发生率明显低于B组,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05);其他不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:盐酸羟考酮缓释片滴定治疗中度癌痛起效快,且便秘、恶心的发生率低,可以作为中度癌痛滴定治疗的首选药.

    作者:赵建国;王建芳;吴东平;熊建萍 刊期: 2014年第46期

  • 成都地区医院2010-2012年消化系统药利用分析

    目的:了解成都地区医院2010-2012年消化系统药的应用情况及发展趋势,为临床合理用药提供参考.方法:根据销售金额、用药频度(DDDs)等数据对成都地区多家医院2010-2012年消化系统药临床应用情况进行回顾性分析.结果:2010-2012年,成都地区医院消化系统药总销售金额分别是28 764.26、39 950.72、47 792.83万元,各占所有药物销售金额的9.12%、9.36%和9.39%;在销售金额排序和DDDs排序中,质子泵抑制剂占据很大比例.结论:安全性好、疗效确切的消化系统药得到了医师和患者的普遍认可.

    作者:杨明;刘福;何梅;李胜前 刊期: 2014年第46期

  • 临床药师参与白血病患儿化疗后铜绿假单胞菌败血症的治疗实践

    目的:为临床药师参与白血病患儿败血症治疗提供参考.方法:临床医师参与1例白血病患儿化疗后出现铜绿假单胞菌败血症的治疗实践,初始治疗应用美罗培南、替考拉宁、阿米卡星治疗,治疗1周后应用伏立康唑预防真菌感染,症状未见明显好转.临床药师参加会诊后调整给药方案为:头孢哌酮/舒巴坦钠、左氧氟沙星和米卡芬净.结果:给药方案调整4d后患者体温恢复正常,感染指标明显好转.结论:临床药师参与可为白血病患儿败血症的治疗提供更加有效的治疗方案.

    作者:张文渊;卢荣枝;黄民;李运景 刊期: 2014年第46期

  • 循证药学方法在临床药师工作中的运用

    目的:探讨临床药师运用循证药学的思维参与临床实践的方法和技巧.方法:介绍循证药学的实施方法及步骤,并结合临床药师参与的用药干预、用药咨询服务、疑难病例会诊及新药临购申请审批的具体案例进行阐述.结果:运用循证药学的方法有助于临床药师解决临床药物治疗中遇到的问题,提高对药师建议的接受率,提高工作成效.结论:循证药学方法有助于提高临床药师的药学服务水平,促进合理用药,值得进一步推广.

    作者:章小燕 刊期: 2014年第46期

  • 我院2013年1-10月早发型与晚发型新生儿败血症细菌耐药性及抗菌药物使用分析

    目的:了解我院早、晚发型新生儿败血症的病原菌分布特征、细菌耐药性及抗菌药物的使用状况,为临床诊治新生儿败血症提供参考依据.方法:对我院2013年1-10月117例第一诊断为新生儿败血症的出院患儿进行回顾性分析.结果:早发型败血症86例,晚发型败血症31例.两组均以凝固酶阴性葡萄球菌感染多,其次是大肠埃希菌.凝固酶阴性葡萄球菌对利福平、万古霉素高度敏感;大肠埃希菌对庆大霉素、哌拉西林/他唑巴坦、左氧氟沙星、美罗培南、亚胺培南高度敏感.头孢噻肟为使用多的抗菌药物(早发型66.28%,晚发型35.48%).治愈103例(88.03%),好转7例(5.98%),无效(自动出院)7例(5.98%).结论:败血症仍为新生儿疾病中一个较为突出的问题,临床迫切需要高特异性和高敏感性的诊断方法及合理治疗方案.

    作者:许银燕;黄新艳;谢娟;陈燕妮;傅菁;王俐 刊期: 2014年第46期

  • 应用PDCA循环干预我院PCI患者围术期预防用抗菌药物的效果分析

    目的:探讨PDCA循环对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者围术期预防用抗菌药物的干预效果.方法:应用PDCA循环对我院PCI围术期预防用抗菌药物作持续性干预.将干预前随机抽查的PCI病例作为对照组,第一阶段干预后抽查的PCI病例作为干预1组,第二阶段干预后抽查的PCI病例作为干预2组,将3组预防用抗菌药物使用情况进行比较分析.结果:与对照组相比,干预后我院PCI围术期预防用抗菌药物使用率由97.50%分别下降至7.50%、1.00%,具有显著性差异(P<0.01);干预1组和干预2组平均抗菌药物费用及抗菌药物费用占总药品费用的百分比均明显下降,而术后感染发生率并未增加.结论:PDCA循环能够促进PCI围术期预防用抗菌药物的合理性,建议在抗菌药物的管理中推广应用PDCA循环,以促进临床合理用药.

    作者:张晓娟;刘晓琦;杨敏 刊期: 2014年第46期

  • 重组人血管内皮抑制素联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

    目的:观察重组人血管内皮抑制素联合吉西他滨和奈达铂序贯给药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和安全性.方法:将48例NSCLC患者随机分为观察组与对照组.观察组采用序贯给药方案:重组人血管内皮抑制素7.5 mg/m2(d1~d14)+吉西他滨1 000 mg/m2(d4、d11)+奈达铂80mg/m2(d4).对照组单用化疗方案:吉西他滨1 000mg/m2(d1、d8)+奈达铂80mg/m2(d1).21d为1个周期,治疗2个周期后评价有效率(RR)、疾病控制率(DCR)、药品不良反应.对于稳定期和有效的患者继续给予化疗2~4个周期直至疾病进展,随访生存时间.结果:观察组RR为33.3%,显著高于对照组的8.3%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组DCR为87.5%,高于对照组的70.8%,但差异无统计学意义(P>0.05);观察组与对照组的中位生存时间分别为14、11个月,两组生存曲线比较观察组优于对照组(P<0.05).在不良反应方面两组差异无统计学意义(P>0.05).结论:重组人血管内皮抑制素联合吉西他滨和奈达铂序贯给药方案可提高患者的临床疗效及生存期,安全性好.

    作者:汪露;江涛 刊期: 2014年第46期

  • HPLC法测定人血浆中阿奇霉素浓度及其药动学研究

    目的:建立测定人血浆中阿奇霉素浓度的方法并研究其药动学行为.方法:血样采用二氯甲烷处理后以高效液相色谱法进样测定.色谱柱为Kromasil C18,流动相为甲醇-乙腈-水-0.1 mol/L乙酸(39∶15∶46∶0.2),检测波长为210nm,内标为罗红霉素.结果:阿奇霉素血药浓度在0.40~18.0 μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 6);回收率>80%,日内和日间RSD均<10%.结论:本方法简便、快速、准确,适用于阿奇霉素药动学研究及血药浓度监测.

    作者:王裕宏 刊期: 2014年第46期

  • 我院2010-2013年临床药师参与细菌感染性病例会诊分析

    目的:分析临床药师参与细菌感染性病例会诊特点及变化趋势,为临床药师进一步开展工作提供参考.方法:对我院2010-2013年临床药师参与会诊的细菌感染性病例进行分析,包括会诊数量、科室分布、会诊目的以及感染部位等.结果:2010-2013年我院临床药师共参与感染性病例会诊1 201例次,2012年总的会诊数量多,占42.3%;会诊病例以肺部感染为主;会诊意见采纳率及临床有效率均逐年上升.结论:临床药师参与细菌感染性病例会诊的数量、范围、意见采纳程度及临床效果逐年提高,但仍存在临床经验不足、知识陈旧等问题,尚需进一步提高会诊能力.

    作者:黎颖然;卢荣枝;刘锐锋;刘威;孙晶晶;李雪芹 刊期: 2014年第46期

  • 数据挖掘技术在药品不良反应监测领域中的应用

    目的:探讨数据挖掘技术在药品不良反应(ADR)监测领域中的应用,为中国ADR监测领域探索新方法提供参考.方法:以“数据挖掘”“药品不良反应”“电子医疗记录”“医院信息系统”等关键词检索中国知网、万方数据、PubMed等数据库相关文献,对数据挖掘在自发呈报系统和电子医疗记录ADR监测领域中的应用现状、常用方法及优缺点进行综述.结果与结论:数据挖掘技术在自发呈报系统和电子医疗记录中均能够有效发现ADR信号,具有优秀的数据分析和发掘规律的能力,在ADR监测领域将发挥重要作用.

    作者:张夙;俞佳;吕良忠 刊期: 2014年第46期

  • 老年人潜在不合理用药的评估标准

    目的:归纳总结老年人潜在不合理用药评估标准,以方便临床药师和老年医学工作者根据临床具体情况选用合适的评估标准.方法:采用系统评价的方法,于2013年5月以“老年人”“潜在不合理用药”“错误用药”“处方优化方案”等为关键词,全面检索了PubMed、Embase和Cochrane Central数据库,对国外的相关文献进行检索、筛选、整理,总结了各标准的主要内容及优缺点.结果与结论:现有的潜在不合理用药评估标准主要由欧美各国制定,2012版Beers标准和STOPP/START标准具有较多的优势,可供相关临床研究优先选用.

    作者:王思琴;卢静;杨茗 刊期: 2014年第46期

中国药房杂志

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